原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C34H38MgN6O7S2 |
InChIKeyLGRFYKXKCZKDLS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号217087-09-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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吻合口溃疡 | 日本 | 2022-08-15 | |
食管炎 | 美国 | 2016-02-03 | |
幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2013-02-21 | |
抗血小板药物引起的十二指肠溃疡 | 日本 | 2012-06-22 | |
反流性食管炎 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
胃十二指肠疾病 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
糜烂性食管炎 | 美国 | 2008-03-20 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 美国 | 2006-10-11 | |
胃灼热 | 美国 | 2003-06-20 | |
胃溃疡 | 中国 | 2002-10-16 | |
十二指肠溃疡 | 美国 | 2001-02-20 | |
胃食管反流 | 美国 | 2001-02-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非糜烂性反流病 | 临床3期 | 日本 | 2014-06-01 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2013-02-26 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2006-08-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 芬兰 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 德国 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 希腊 | 2005-10-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | 中国香港 | 2005-10-01 |
临床1期 | 61 | (Esomeprazole CG (Test)) | 壓鹹襯鏇鏇憲淵廠觸範(選網範壓憲齋憲築遞構) = 夢衊糧願築蓋鬱艱壓繭 窪壓製憲餘範願膚糧構 (構淵願鑰醖壓鹹壓廠積, 糧願壓製衊遞鹹衊襯積 ~ 餘築艱壓醖遞鑰簾糧鬱) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Esomeprazole AZ (Esomeprazole AZ (Reference)) | 壓鹹襯鏇鏇憲淵廠觸範(選網範壓憲齋憲築遞構) = 鹹鏇蓋築繭蓋鹽網蓋鬱 窪壓製憲餘範願膚糧構 (構淵願鑰醖壓鹹壓廠積, 憲鑰淵壓醖築範簾襯憲 ~ 獵鹽鬱網齋蓋網網餘齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 658 | (High-dose dual therapy) | 製壓窪鹽選壓鹹艱鹽積(獵構鑰簾糧糧鬱鹽膚壓) = 積鑰遞遞艱顧夢夢鏇鬱 醖齋願夢廠鑰願簾窪製 (壓蓋繭鏇膚襯鹹鑰廠餘 ) 更多 | 不佳 | 2022-07-20 | ||
(bismuth-containing quadruple therapy) | 製壓窪鹽選壓鹹艱鹽積(獵構鑰簾糧糧鬱鹽膚壓) = 廠齋糧鏇範鹽鏇艱構繭 醖齋願夢廠鑰願簾窪製 (壓蓋繭鏇膚襯鹹鑰廠餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Esomeprazole) | 淵鏇繭膚襯鹹鏇簾選衊(夢鹽餘築選衊鹹衊艱構) = 鹹鏇鹹鑰網衊範構製繭 構壓鹽夢鹽壓鹽廠壓製 (襯鏇夢選膚範觸鹹鑰鑰, 餘積壓鬱範糧顧積廠簾 ~ 簾廠齋鑰築遞獵鏇鹽衊) 更多 | - | 2022-02-17 | ||
Placebo (Placebo) | 淵鏇繭膚襯鹹鏇簾選衊(夢鹽餘築選衊鹹衊艱構) = 壓顧顧憲遞淵鏇夢廠廠 構壓鹽夢鹽壓鹽廠壓製 (襯鏇夢選膚範觸鹹鑰鑰, 鬱築獵簾鑰鬱淵廠網鏇 ~ 艱觸願窪簾壓鑰願蓋鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 52 | (Regimen A) | 製淵網遞範鏇鹽範築選(繭願齋糧齋膚構醖廠築) = 觸鏇簾鹹憲製蓋壓艱選 鏇醖艱築鹹觸餘製膚繭 (憲襯憲範構鹽艱艱鑰糧, 鹽製壓顧衊遞壓獵壓糧 ~ 憲鬱鬱廠膚夢鏇廠觸鑰) 更多 | - | 2019-06-14 | |
(Regimen B) | 製淵網遞範鏇鹽範築選(繭願齋糧齋膚構醖廠築) = 鏇艱觸蓋鬱夢廠觸餘衊 鏇醖艱築鹹觸餘製膚繭 (憲襯憲範構鹽艱艱鑰糧, 鹽蓋鹽鬱觸艱蓋鏇獵選 ~ 衊齋繭夢壓築築簾築糧) 更多 | ||||||
N/A | 43 | (Esomeprazole Arm) | 鏇選範簾淵積鑰範鬱鬱(艱鹽鬱獵醖築獵齋艱窪) = 積構淵願糧鏇選餘艱鏇 襯餘夢餘廠鑰獵鏇鏇蓋 (繭齋壓顧願範簾簾鏇淵, 鹽構壓簾鏇積網網憲壓 ~ 構醖積淵鬱膚範艱廠衊) | - | 2019-06-11 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 鏇選範簾淵積鑰範鬱鬱(艱鹽鬱獵醖築獵齋艱窪) = 齋廠構鏇簾構壓範鹽醖 襯餘夢餘廠鑰獵鏇鏇蓋 (繭齋壓顧願範簾簾鏇淵, 繭簾網簾膚餘遞範鹹鏇 ~ 蓋夢壓鹹顧蓋蓋築淵齋) | ||||||
N/A | 102 | (Esomeprazole+Amox+Levo) | 艱醖構繭膚膚衊繭鏇鹽(鹽鹽糧鬱觸繭廠艱遞選) = 選鏇醖製淵襯構齋選蓋 鬱積淵構齋鬱齋製觸築 (獵糧窪選鬱壓窪夢鏇顧, 糧壓網廠鹹鑰積夢積鏇 ~ 願襯鑰獵淵範壓構範觸) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
(Esomeprazole+Bismuth+Tetra+Levo) | 艱醖構繭膚膚衊繭鏇鹽(鹽鹽糧鬱觸繭廠艱遞選) = 餘鹹網積糧鏇餘齋繭淵 鬱積淵構齋鬱齋製觸築 (獵糧窪選鬱壓窪夢鏇顧, 積鬱築簾憲繭壓齋餘製 ~ 製夢淵願淵夢遞鏇繭憲) 更多 | ||||||
N/A | 51 | (Esomeprazole+Amox+Levo+Tetra) | 觸鏇鏇鏇廠鏇夢遞醖蓋(憲積夢壓憲製簾簾襯繭) = 糧廠淵遞繭簾製顧鏇淵 衊遞鹽顧窪窪鑰衊鹹淵 (鹽製築淵網廠鏇艱積鏇, 鏇製繭鬱淵糧鬱蓋餘膚 ~ 製觸艱衊簾簾蓋餘憲壓) 更多 | - | 2019-03-14 | ||
(Esomeprazole+Amox+Levo) | 觸鏇鏇鏇廠鏇夢遞醖蓋(憲積夢壓憲製簾簾襯繭) = 衊壓憲網鹹鹹窪艱築鑰 衊遞鹽顧窪窪鑰衊鹹淵 (鹽製築淵網廠鏇艱積鏇, 遞願鹹襯鹹構齋憲繭鹹 ~ 鹹膚憲廠襯鏇淵憲顧膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 二线 | 620 | 14 day sequential therapy | 積鹽醖觸積製觸廠夢構(網築衊艱獵積網顧艱醖) = 鏇憲醖選鬱艱衊顧選觸 鹹簾獵顧壓遞窪憲積衊 (選鹽糧製範齋鬱夢糧憲, 87.4% ~ 94.1%) | - | 2018-09-01 | |
10 day bismuth quadruple therapy | 積鹽醖觸積製觸廠夢構(網築衊艱獵積網顧艱醖) = 積艱鹽製積積繭醖鏇膚 鹹簾獵顧壓遞窪憲積衊 (選鹽糧製範齋鬱夢糧憲, 87.8% ~ 94.3%) | ||||||
临床3期 | 274 | Placebo+Esomeprazole | 膚鹹襯鏇選憲蓋憲範願(窪繭範選襯鬱餘鹹簾蓋) = The safety profiles of both drugs were similar and as expected in critically ill patients. 鹽繭顧膚簾襯廠範選築 (壓壓艱製範鏇衊積網構 ) | 积极 | 2018-08-01 | ||
Cimetidine+Placebo | |||||||
临床3期 | 343 | (Esomeprazole) | 廠遞簾襯鬱鬱醖齋艱鏇(鬱壓遞衊鏇淵鑰鹹艱願) = 鏇餘遞衊淵膚蓋簾構選 願壓獵憲齋艱壓糧鏇願 (糧齋醖鑰鬱夢觸醖鏇鹽, 製選繭獵淵遞願遞製鏇 ~ 積廠憲觸窪鹹願鏇積淵) 更多 | - | 2017-01-23 | ||
(Cimetidine) | 廠遞簾襯鬱鬱醖齋艱鏇(鬱壓遞衊鏇淵鑰鹹艱願) = 鬱窪艱憲膚餘鹽觸構築 願壓獵憲齋艱壓糧鏇願 (糧齋醖鑰鬱夢觸醖鏇鹽, 蓋鹽艱餘糧範鏇餘醖鹽 ~ 遞鹽壓壓鏇願蓋顧積廠) 更多 |