更新于：2024-12-06

Tetracycline Hydrochloride

盐酸四环素

更新于：2024-12-06

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(4S,4aS,5aS,12aS)-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide、Abramycin、Anhydrotetracycline

+ [21]

靶点

30S subunit

作用机制

30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂

治疗领域

免疫系统疾病感染神经系统疾病+ [7]

在研适应症

感染急性支气管炎炭疽+ [26]

非在研适应症-

原研机构

Heritage Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Sun Pharma Japan Ltd.Heritage Pharmaceuticals, Inc.

津药和平（天津）制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1957-10-08)

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C22H25ClN2O8

InChIKeyXMEVHPAGJVLHIG-FMZCEJRJSA-N

CAS号64-75-5

关联

项与盐酸四环素相关的临床试验

CTRI/2024/08/072791 / Not yet recruiting临床4期IIT

Comparing the Effectiveness of Tetracycline Hydrochloride Fiber with Oxygen Releasing Gel as an adjunct to Scaling and Root Planing in Periodontitis patients - A Randomized Controlled Trial

开始日期2024-08-31

申办/合作机构-

NCT06509139 / Enrolling by invitation临床4期IIT

Optimal Treatment Duration of Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication in Female Patients and Comparison of the Efficacy with That of Male Patients

Helicobacter pylori eradication can reduce the risk of gastric cancer and decrease the recurrence of ulcers. However, in recent years, the increasing antibiotic resistance of Helicobacter pylori has reduced the efficacy of clarithromycin-based triple therapy to below 80%. The recent studies, including real-world data and a clinical trial, have consistently found that females have poorer eradication rate of Helicobacter pylori as compared with males. In previous clinical trial, investigators discovered that the efficacy of a 10-day bismuth quadruple therapy was not inferior to a 14-day bismuth quadruple therapy. However, it remains to be investigated whether the 10-day bismuth quadruple therapy is still non-inferior to the 14-day regimen in females.
This project continues the clinical trial to investigate whether the efficacy of the 10-day bismuth quadruple therapy in females is inferior to that in males and whether the 14-day bismuth quadruple therapy is superior to the 10-day regimen in females. The ultimate goal is to establish that male patients can use the 10-day bismuth quadruple therapy with fewer side effects and without compromising efficacy as compared with the 14-day regimen; while female patients are recommended to use the 14-day bismuth quadruple therapy as it would be more effective than the 10-day regimen.
Considering sex in research is becoming increasingly important, as females have more antibiotic-resistant Helicobacter pylori infection than males. The bismuth quadruple therapy can overcome most resistance issues. Researching and comparing the difference in the efficacy of bismuth quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication between females and males are of significant clinical importance and align with current research trends.

开始日期2024-07-09

申办/合作机构

国立成功大学医学院附属医院

NCT06351891 / Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of Bismuth Quadruple Therapy Containing Cefuroxime and Tetracycline as First-line Therapy for Eradicating Helicobacter Pylori in Patients Allergic to Penicillin: A Multicenter, Randomized Controlled Study

The researchers collected untreated H. pylori positive patients from outpatient clinics. Subjects were randomly assigned to receive either 14 days of bismuth quadruple therapy with cefuroxime and tetracycline or 14 days of bismuth quadruple therapy with cefuroxime and levofloxacin for Helicobacter pylori eradication. After 6 weeks of treatment, subjects underwent another 13C urea breath test. Eradication rates, adverse reaction rates and patient compliance were calculated.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

100 项与盐酸四环素相关的临床结果

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100 项与盐酸四环素相关的转化医学

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100 项与盐酸四环素相关的专利（医药）

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2,159

项与盐酸四环素相关的文献（医药）

2025-03-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Probing antimicrobial synergy by novel lipopeptides paired with antibiotics

Article

作者: Campana, Mario ; Ge, Tianhao ; Shen, Kangcheng ; Liao, Mingrui ; Hu, Xuzhi ; McBain, Andrew J ; Wu, Chunxian ; Gong, Haoning ; Lu, Jian R

Antimicrobial resistance (AMR) is fast becoming a major global challenge in both hospital and community settings as many current antibiotics and treatment processes are under the threat of being rendered less effective or ineffective. Synergistic combination of an antibiotic and an aiding agent with a different set of properties provides an important but largely unexploited option to 'repurpose' existing biomaterial's space while addressing issues of potency, spectrum, toxicity and resistance in early stages of antimicrobial drug discovery. This work explores how to combine tetracycline/minocycline (TC/MC) with a broad-spectrum antimicrobial lipopeptide that has been designed to improve the efficiency of membrane targeting and intramembrane accumulation, thereby enhancing antimicrobial efficacy. Experimental measurements of fractional inhibition concentration index (FICI) were undertaken from binary antibiotic-lipopeptide combinations. Most FICI values were found to be lower than 0.5 against both Gram-positive and Gram-negative bacterial strains studied including 3 AMR strains, revealing strong synergetic effects via favorable membrane-lytic interactions. The antimicrobial actions of this type of binary combinations are featured by the fast time-killing and high TC/MC uptake, benefited from effective membrane-lytic disruptions by the lipopeptide. This study thus provides an important mechanistic understanding of the combined antibiotic-lipopeptide approach to improve the therapeutic potential of conventional antibiotics by illustrating how amphiphilic lipopeptide-antibiotic combinations interact with biological membranes, providing a promising alternative to combat AMR through rational design of lipopeptide as an aiding agent.

2025-02-01·WATER RESEARCH

Expanding the pH range of Fenton-like reactions for pollutant degradation: The impact of acidic microenvironments

Article

作者: Tang, Rui ; Xu, Shi-Lin ; Yu, Han-Qing ; Song, Yi ; Zhou, Xiao ; Wang, Wei ; Hu, Zhen-Hu

Heterogeneous Fenton reactions offer the opportunities to overcome iron sludge accumulation and limited recyclability of existing homogeneous Fenton process, but the sharp attenuation in their reactivity at near-neutral and even higher pH conditions, still remains a formidable challenge. In this work, we report a versatile and robust approach to create a local acidic microenvironment on BiOI with graphene oxide bonding, enabling the heterogeneous Fenton (BiOI@rGO/H₂O₂) system to sustainably degrade organic pollutants over a wide pH range (3.0-10.0). Notably, BiOI@rGO exhibits a superior catalytic activity (∼100 % removal) and robust durability (over ten cycles) in degrading bisphenol A and tetracycline, even in real wastewater scenarios. Furthermore, immobilizing the BiOI@rGO on carbon felt to establish a continuous flow-through device achieves a stable treatment performance with a degradation efficiency exceeding 98 % for micropollutants over a continuous operation. This work provides a paradigm for constructing an acidic microenvironment on the catalyst to surmount the pH limitations of the heterogeneous Fenton reactions for advanced water purification.

2025-02-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Decoding the entropy-stabilized matrix of high-entropy layered double hydroxides: Harnessing strain dynamics for peroxymonosulfate activation and tetracycline degradation

Article

作者: Han, Qiaofeng ; Ang, Edison Huixiang ; Wen, Shizheng ; Lv, Fujian ; Ma, Rongyao ; Ding, Huiwei ; Song, Jianhua ; Yin, Jingzhou ; Tang, Xin

The current understanding of the mechanism of high-entropy layered double hydroxide (LDH) on enhancing the efficiency of activating peroxymonosulfate (PMS) remains limited. This work reveals that a strong strain effect, driven by high entropy, modulates the structure of FeCoNiCuZn-LDH (HE-LDH) as evidenced by geometric phase analysis (GPA) and density functional theory (DFT) calculations. Compared to FeCoNiZn-LDH and FeCoNi-LDH with weaker strain effects, the high entropy-driven strain effect in HE-LDH shortens metal-oxygen-hydrogen (MOH) bond lengths, allows system to be in a constant steady state during catalysis, reduces the leaching of active M-OH sites, and enhances the adsorption capacity of these sites and the excess strain strength of the interfacial stretches the I_O-O of the PMS, facilitates reactive oxygen species (·OH, SO₄·^-, ¹O₂ and O₂·^-) generation, and thereby improving the efficiency of PMS in degrading tetracycline (TC). Consequently, HE-LDH demonstrated a 90% TC degradation within 3 min, maintained over 92% TC removal across a wide pH range (3-11), and achieved over 90% degradation performance after 6 cycles. This study reports the first use of high-entropy LDH material as a non-homogeneous catalyst and provides insights into the extremely different catalytic behaviors of high entropy mechanisms for the activation of PMS.

项与盐酸四环素相关的新闻（医药）

2024-12-04

·梅斯医学

十个中国人中就有至少五人感染这种细菌！系列研究：11年随访发现幽门螺杆菌感染与胃癌发生密切相关，而多吃这几种食物容易增加感染风险

你是否曾有这样的经历：吃一顿普通的饭，肚子却胀得像个气球，甚至嗳气不止？是否感到上腹部经常性隐痛，总是挥之不去？又或者被口臭困扰，无论怎么刷牙都毫无改善？如果你符合以上一种或多种情况，别忽视，这可能是幽门螺杆菌（H. pylori）敲响的警钟。作为一种常见的胃部细菌，幽门螺杆菌在我国的感染率高达50%，它不仅与胃炎、消化性溃疡、胃麦芽糖淋巴瘤等胃部疾病密切相关，还可能导致胃癌、不明原因的缺铁性贫血等更严重的健康问题。好消息是，科学家们正不断揭开幽门螺杆菌的神秘面纱，为防治这种“餐桌杀手”提供了新的解决方案。根除H. pylori有效预防胃癌胃癌是极为常见的恶性肿瘤，也是全球癌症死亡的主要原因之一，而幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体。今年7月，一项发表在《Nature Medicine》杂志的题为“Gastric cancer prevention by community eradication of Helicobacter pylori: a cluster-randomized controlled trial”的研究，探讨了通过社区根除幽门螺杆菌来预防胃癌的有效性。研究采用了群集随机对照试验的方法，在山东省临朐县进行，涉及980个村庄的180,284名符合条件的参与者，随访时间长达11.8年。研究人员使用13C-尿素呼气试验（13C-urea breath test, CUBT）来检测H. pylori感染情况，并将检测结果为阳性的个体随机分配到接受为期10天的四联抗H. pylori治疗方案（包括奥美拉唑、四环素、甲硝唑和铋剂）或单一的日常剂量奥美拉唑和铋剂的症状缓解治疗组。研究的主要结果是胃癌的发病率。结果显示，接受抗H. pylori治疗的个体在意向治疗分析中胃癌发病率有所降低（风险比0.86，即降低了14%风险），并且在成功根除H. pylori的个体中观察到更强的效果（风险比0.81，即降低了19%风险）。此外，研究还观察到H. pylori阴性个体的胃癌发病率比接受症状缓解治疗的个体更低（风险比0.46，即降低了54%风险）。抗H. pylori治疗降低胃癌患病率（图片来源：Nature Medicine 2024）中国是胃癌的高疾病负担国家，胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、病死率的第3位。尽管本研究观察到的胃癌风险降低幅度适中，但考虑到中国胃癌的高发病率，即使基于保守的效果估计，通过H. pylori治疗每年可以预防超过85,000例胃癌新发病例。研究还指出，H. pylori根除对总体死亡率或其他个体癌症的风险没有影响，缓解了关于H. pylori根除可能引起其他长期系统效应的担忧。研究结果支持从成年早期开始实施大规模H. pylori筛查和治疗，作为高风险社区胃癌预防的公共卫生政策和临床实践。超加工食品：幽门螺杆菌的“助攻者” 除了医疗干预外，我们也需要关注日常生活中可能增加感染幽门螺杆菌风险的行为和习惯。近年来，研究发现，饮食结构对感染率有重要影响，其中，超加工食品（Ultra-Processed Foods, UPFs）成为一大隐藏风险。相关研究于今年3月，发表在《Food Science & Nutrition》杂志上，论文题目为“Ultra-Processed food intake and risk of Helicobacter pylori infection: A case–control study”。所谓的“超加工食品”是指在已经加工过的食品基础上再加工的食品，这类食品通常添加了多种食品添加剂，是典型的高糖、高脂、高热量的食品。那些我们习以为常的休闲小食，如薯片、汉堡、比萨，或是一杯看似无害的奶茶，可能正在悄悄给我们的胃带来隐患。它们共同的特点是高盐、高糖、高脂肪，而这些正是幽门螺杆菌喜欢的‘温床’。研究采用了病例对照研究设计，共纳入了150名幽门螺杆菌感染患者和302名健康对照个体。研究团队通过问卷调查了参与者的饮食习惯，评估他们食用超加工食品的频率，并使用NOVA系统对其摄入量进行分类和分析。研究发现，UPFs的摄入与H. pylori感染风险增加有关（1.71倍）。在调整了年龄、体重指数（BMI）、性别、能量摄入、体力活动、吸烟和饮酒状态后，这种关联仍然存在（感染风险增加2.17倍）。超加工食品的摄入增加H. pylori感染风险（图片来源：Food Science & Nutrition 2024）这项研究警示我们，现代生活中司空见惯的饮食习惯，可能正在为幽门螺杆菌的侵入大开方便之门。减少超加工食品的摄入，或许是保护我们胃部健康的第一步。新疗法助力青霉素过敏患者治疗如果我们感染了幽门螺杆菌，可以采用传统的标准三联疗法（阿莫西林、克拉霉素和兰索拉唑）进行治疗。但是对于青霉素过敏的患者，往往需要采用更复杂的铋剂四联疗法。那么，除此之外，是否还有其他有效疗法呢？今年8月，一项发表在《Gut》杂志上题为“Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy”的研究，评估了对于青霉素过敏患者，使用vonoprazan（一种新型钾竞争性酸阻断剂）和四环素（VT）双联疗法作为幽门螺杆菌感染的一线治疗的疗效和安全性。研究采用了随机对照试验的方法，共纳入了300名治疗未经验成年人，他们均感染了H. pylori并有青霉素过敏史。这些患者被随机1:1分配，接受为期14天的开放式标签VT双联疗法（vonoprazan 20 mg每天两次 + 四环素500 mg每天三次）或铋剂四联疗法（BQT：兰索拉唑30 mg每天两次 + 胶体铋150 mg每天三次 + 四环素500 mg每天三次 + 甲硝唑400 mg每天三次）。研究的主要结果是VT双联组与BQT组相比在根除率上的非劣性。次要结果包括评估不良反应。研究发现，在意向治疗分析（ITT）中，VT组和BQT组的根除率分别为92.0%和89.3%，差异为2.7%；在修正意向治疗分析（mITT）中，根除率分别为94.5%和93.1%，差异为1.5%，；在方案分析（PP）中，根除率分别为95.1%和97.7%，差异为2.6%。VT组的治疗相关不良事件（TEAEs）显著低于BQT组（14.0%对比48.0%），因TEAEs中断治疗的比例也更低（2.0%对比8.7%）。 VT双联疗法与BQT疗法具有相当的疗效（图片来源：Gut 2024）研究结果令人振奋：对于青霉素过敏患者，VT双联疗法不仅效果与传统方案旗鼓相当，还因为用药更简单、不良反应更少，成为治疗幽门螺杆菌的理想新选择！这无疑为许多患者提供了更便捷、更安全的治疗方案。小结幽门螺杆菌虽然隐藏在我们日常的饮食和生活中，但并非“不可防治”。从健康的饮食习惯到科学的医疗干预，我们有足够的手段来对抗这一“隐形杀手”： ● 从饮食开始：少吃超加工食品，多选择新鲜、天然食材；聚餐时分餐制、公筷公勺是有效的预防手段。 ● 重视早期筛查：定期进行幽门螺杆菌检测，尤其是有胃部不适症状的人群，便于早发现、早治疗。 ● 选择合适疗法：青霉素过敏患者可以咨询医生，采用如VT双联疗法的创新治疗方案。只有坚持科学防治和健康生活方式，幽门螺杆菌才不会成为威胁我们健康的“餐桌杀手”。现在就从你的下一顿饭开始，为健康投资，让胃部远离风险，共建更健康的未来！参考文献： [1] Pan KF, Li WQ, Zhang L, et al. Gastric cancer prevention by community eradication of Helicobacter pylori: a cluster-randomized controlled trial. Nat Med. 2024;30(11):3250-3260. [2] Ebrahimi Z, Shateri Z, Nouri M, et al. Ultra-Processed food intake and risk of Helicobacter pylori infection: A case-control study. Food Sci Nutr. 2024;12(7):5019-5026. [3] Gao W, Liu J, Wang X, et al. Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy. Gut. 2024;73(9):1414-1420. 撰文 | Shawn 编辑 | 阿拉斯加宝 ●女性更容易得“长新冠”！高福院士团队发布中国最大规模“长新冠”调查报告，高达30%人群存在长新冠 ●震撼！科室只剩主任、副主任等3名医生，6年时间招不到一个医生！科主任收入拿大头，别人1千5，自己分8千，我们需要怎样的科主任？ ●熬夜伤身，阿司匹林能逆转！哈佛最新：“百年神药”再添新用，减轻睡眠不足导致的炎症版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床结果临床研究

2024-11-29

·医学新视点

胃溃疡和十二指肠溃疡总好不了？JAMA：关注4大类治疗方式

▎药明康德内容团队编辑消化性溃疡是指胃肠道黏膜被胃酸/胃蛋白酶消化造成的溃疡，是全球常见病。据估计，约10%的人一生中曾患过消化性溃疡，且男性发病率高于女性。近年来，随着幽门螺杆菌感染率的下降和抑制胃酸分泌药物的广泛使用，消化性溃疡的发病率有所降低。然而，由于全球风湿、心脑血管等疾病高发，特别是老龄患者中广泛使用消炎止痛及抗血栓药物，与之相关的消化性溃疡发病率上升，加之老年人基础疾病较多，因此消化性溃疡的管理比以往更具挑战性。近日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表一项消化性溃疡综述，详细阐述了当前消化性溃疡的诊断和治疗临床新证据和进展，以期为临床研究提供参考。截图来源：JAMA 导致消化性溃疡的6大类常见因素幽门螺杆菌是导致消化性溃疡的最常见且可逆因素。幽门螺杆菌与消化道溃疡密切相关。一方面，幽门螺杆菌会诱发局部免疫和炎症功能，削弱局部黏膜防御功能；另一方面，感染幽门螺杆菌会增加胃泌素释放，刺激胃酸、胃蛋白酶原分泌，这两方面的协同作用共同造成了黏膜损伤和溃疡形成。大约10%的幽门螺杆菌感染者会在一生中被诊断为消化性溃疡，而在未感染幽门螺杆菌的人群中这一比例仅为1%。其次是阿司匹林和非甾体抗炎药的使用，既往研究显示，阿司匹林与胃溃疡和十二指肠溃疡风险增加有关，特别是新启动阿司匹林治疗的患者，其风险最高。吸烟、心理压力、不良童年生活条件、遗传因素等也会增加消化性溃疡发病风险。消化性溃疡常见症状和诊断方式大约81%的消化性溃疡患者会出现消化不良，表现为上腹部疼痛或不适，但这并非特异性症状，诸如反流病和功能性消化不良患者也可能出现类似症状。大约有46%的患者会出现烧心或返酸，而29%的患者会有胃肠道出血。因此，症状本身并不能区分消化性溃疡、反流性食管炎或功能性消化不良。内镜检查可明确诊断消化性溃疡，还能治疗出血性溃疡。若患者存在持续性或复发性胃溃疡，提示有潜在胃癌的可能。考虑到大量上腹疼痛的患者多患有功能性消化不良，当前指南建议对于上腹疼痛的患者先检查幽门螺杆菌。为避免漏诊潜在恶性肿瘤，对于60岁以上的新发溃疡症状的患者、不明原因体重减轻、出血和持续性呕吐，以及幽门螺杆菌治疗后症状仍维持的患者，应考虑进行上消化道内镜检查。消化性溃疡的4大治疗方式消化性溃疡的治疗方式包括：抑制胃酸、根除幽门螺杆菌、戒烟、合理使用阿司匹林和非甾体抗炎药等。抑制胃酸抑制胃酸的药物可减少胃酸和胃蛋白酶对胃上皮的损害，促进溃疡愈合，是治疗消化性溃疡的常用药物。对于十二指肠溃疡，建议使用奥美拉唑或其他类似药物；对于胃溃疡，建议使用奥美拉唑或其他等效剂量的质子泵抑制剂，通常十二指肠溃疡愈合速度比胃溃疡更快，因为胃内高酸环境会影响愈合。大多数情况下，患者用药4周，溃疡即可愈合，但如果是较大面积的胃溃疡（＞2 cm）则可能需要8周才能愈合。根除幽门螺杆菌根除幽门螺杆菌有双联、三联和四联疗法。双联疗法通常为：一种质子泵抑制剂+一种抗生素（如阿莫西林）；三联疗法通常为：一种质子泵抑制剂+两种抗生素（如克拉霉素和阿莫西林）；四联疗法通常为：一种质子泵抑制剂+两种抗生素（如四环素、甲硝唑）+铋剂。当前，质子泵抑制剂与铋剂、甲硝唑和四环素的四联治疗方案，幽门螺杆菌根除率可达到81%，不过，幽门螺杆菌根除率＞90%被认为是比较理想的，建议根据当地幽门螺杆菌耐药性情况，选择更适合本地区的治疗方案。低剂量阿司匹林和非甾体类抗炎药服用阿司匹林作为心血管疾病一级预防措施的消化性溃疡患者，通常应停止使用阿司匹林；而对于服用低剂量阿司匹林作为心血管疾病二级预防措施的消化性溃疡患者，可考虑阿司匹林与抑制胃酸药同时使用。使用非甾体类抗炎药而出现溃疡的患者，停止用药有助于胃黏膜愈合，恢复其正常的保护机制。如果患者因病情需要继续服用非甾体类抗炎药，应尽量选择对胃肠道黏膜损害较小的非甾体类抗炎药，或高选择性环氧合酶2（COX‑2）抑制剂，以减少不良反应的发生。在开始使用低剂量的阿司匹林或非甾体抗炎药的7天内，可能引发消化性溃疡。因此，对于有消化性溃疡病史的患者，临床医生应酌情考虑用药或使用非甾体类抗炎镇痛药，如对乙酰氨基酚或加入质子泵抑制剂。复发性消化性溃疡对于幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡患者，未接受幽门螺杆菌治疗胃溃疡复发率高达52%，十二指肠溃疡复发率更是达到了64%。导致消化性溃疡复发的主要原因有：幽门螺杆菌根除失败、使用非甾体类抗炎药和吸烟。既往研究显示，成功根除幽门螺杆菌的患者，在长达9.8年的随访期内，胃溃疡年复发率仅为0%~2.3%，十二指肠溃疡年复发率为0%~1.6%。小结总之，消化性溃疡是临床的常见疾病，质子泵抑制剂，如奥美拉唑或兰索拉唑，是抑制胃酸的主要用药。若患者存在幽门螺杆菌感染和临床用药的情况，则可通过根除幽门螺杆菌、停用阿司匹林和非甾体类抗炎药来治疗和预防溃疡的发生。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JAMA官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1]Vakil N. Peptic Ulcer Disease: A Review. JAMA. Published online October 28, 2024. doi:10.1001/jama.2024.19094 [2] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会消化病学分会, 等. 消化性溃疡基层诊疗指南（2023年） [J] . 中华全科医师杂志, 2023, 22(11) : 1108-1117. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20230913-00153. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

微生物疗法

2024-07-31

·奇点网

山东临朐666，老乡又立功了

*仅供医学专业人士阅读参考从某种程度上说，胃癌算是最典型的“病从口入”型癌症，因为幽门螺杆菌（Hp）这个头号致癌因素就主要经口传播，而在胃癌高发的我国，全人群的Hp感染率估测有40-50%，奇点糕每次看到数据都觉得心惊[1]。所以想要取得胃癌防治的突破，就得用三联乃至四联疗法对Hp感染重拳出击，根除感染来降低胃癌发病风险，其成效也已经被许多研究证实。而今天，北京大学肿瘤医院游伟程、李文庆、潘凯枫团队与德国慕尼黑工业大学团队合作，于山东省临朐县开展的一项集群随机对照试验结果发表在了《自然·医学》上[2]，这项纳入超过18万参与者、中位随访时间11.8年的大规模干预试验证实，筛查并针对Hp感染进行治疗（四联疗法），可使参与者随访期内的胃癌发病风险显著下降14%（HR=0.86）。而经四联疗法成功根除Hp感染的参与者，获益相对就更明显（HR=0.81），且针对Hp感染的治疗整体也相当安全，因此这项大规模试验结果进一步显示，在全人群中展开针对Hp感染的筛查和治疗，是降低胃癌发病率的有效公共卫生策略。论文首页截图如果在座各位对我国胃癌防治和研究史有所了解，看到临朐这个地名应该会有相当的熟悉感，早在上世纪80年代，由于胃癌发病率几乎高居全国之首，临朐就被确定为胃癌防治的“研究现场”，北京大学肿瘤医院团队已经在当地开展了40年的工作，并以一项随机对照试验的长期随访结果（随访22年），证实了治疗Hp感染对降低胃癌发病风险的有效性[3]。不过正如奇点糕此前所说，我国的Hp感染人数真的“数以亿计”，纳入2000多名参与者的随机对照试验，相比起来规模还是偏小了一些，2014年世卫组织国际癌症研究机构（IARC）专家组就指出，各种小规模临床研究的证据等级还稍显不足，于是就有了本次中德学者合作于2011年启动，面向更年轻人群（参与者年龄为25-54岁）的大规模干预试验（MITS）。此前在2015年，研究者们已报告了试验参与者的基线情况，以及使用四联疗法根除Hp感染的疗效：全部参与者的Hp感染率为57.6%，而在接受四联疗法的9.4万余名参与者中，Hp感染的根除率为72.9%[4]；而本次见刊的则是试验中位随访11.8年时的数据，试验的随访率是极高的，仅有0.02%（42名）参与者失访，参与者中共计新发1035例胃癌。分析结果表明，在意向治疗人群（ITT）中，针对Hp感染的四联疗法治疗10天（20毫克奥美拉唑、750毫克四环素、400毫克甲硝唑和300毫克柠檬酸铋，n=52026），可使感染Hp参与者的胃癌发病风险，较接受症状缓解治疗（奥美拉唑+柠檬酸铋，n=50304）的Hp感染者降低14%，成功根除Hp感染的参与者则有更多获益，但治疗失败者风险并未下降。抗Hp感染治疗对比症状缓解治疗及Hp阴性人群的发病风险情况事后分析显示，四联疗法主要降低了参与者非贲门癌的发病风险（HR=0.66，贲门癌HR则为1.11），且仅45岁以下参与者的获益有统计学显著性；不过，四联疗法并未体现降低参与者胃癌死亡风险的显著效果（HR=0.89, 95% CI: 0.72-1.11），即使成功根除Hp感染也是如此。此外，四联疗法对患者全因死亡风险和其它癌症发病风险也无明显影响。分类更为详细的事后分析数据而在10天的四联疗法治疗期间，共有1345名参与者报告了中度不良反应，但在治疗或后续随访期间，未观察到参与者发生严重或无法忍受的不良事件，这对大规模推广抗Hp感染当然是好事儿。研究者们在论文中就推算，将这种策略在全国推开，每年保守估计就能减少8.5万例新发胃癌，真不是个小数目啦，奇点糕着实希望看到这个画面成真参考文献：[1]Ren S, Cai P, Liu Y, et al. Prevalence of Helicobacter pylori infection in China: A systematic review and meta‐analysis[J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2022, 37(3): 464-470.[2]Pan K-F, Li W-Q, Zhang L, et al. Gastric cancer prevention by community eradication of Helicobacter pylori: a cluster-randomized controlled trial[J]. Nature Medicine, 2024.[3]Li W Q, Zhang J Y, Ma J L, et al. Effects of Helicobacter pylori treatment and vitamin and garlic supplementation on gastric cancer incidence and mortality: follow-up of a randomized intervention trial[J]. BMJ, 2019, 366.[4]Pan K, Zhang L, Gerhard M, et al. A large randomised controlled intervention trial to prevent gastric cancer by eradication of Helicobacter pylori in Linqu County, China: baseline results and factors affecting the eradication[J]. Gut, 2016, 65(1): 9-18.本文作者丨谭硕

100 项与盐酸四环素相关的药物交易

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D02122	盐酸四环素	J01AA07 S02AA08 S03AA02	DB00759

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
感染	中国	津药和平（天津）制药有限公司	1981-01-01
急性支气管炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
炭疽	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
脑脓肿	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
布鲁杆菌病	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
膀胱炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
气性坏疽	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
淋病	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
肉芽肿	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
子宫内感染	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
喉炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
肺脓肿	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
淋巴结炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
乳腺炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
骨髓炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
牙周炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
咽炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
肺炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
肾盂肾炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01
脓皮症	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1964-12-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04716426 (CTgov)	N/A	新型冠状病毒感染	100	Tetracycline hydrochloride 3% (Tetracycline Hydrochloride 3%)	窪範窪遞襯鬱選積壓鬱(淵選願夢鹽鹹顧廠築膚) = 製憲鹽鹽構積衊願鬱鬱鑰鑰餘窪遞淵壓鹽鬱構 (範窪積選齋艱夢餘廠憲, 憲夢鬱鬱鬱糧齋繭築範 ~ 齋齋襯廠淵鬱鏇鏇蓋繭) 更多	-	2021-04-08
				Placebo (Placebo)	窪範窪遞襯鬱選積壓鬱(淵選願夢鹽鹹顧廠築膚) = 醖糧窪選壓遞憲構廠衊鑰鑰餘窪遞淵壓鹽鬱構 (範窪積選齋艱夢餘廠憲, 淵鑰製窪構餘蓋製範醖 ~ 夢觸醖憲廠網淵淵願製) 更多
NCT02547038 (CTgov)	N/A	幽门螺杆菌感染	352	pantoprazole+tetracycline+metronidazole+bismuth subcitrate (Pantoprazole+Bismuth+Tetra+Metro)	壓積鹽壓簾觸製夢構範(簾醖繭遞餘築製鏇築築) = 鏇築夢廠醖選蓋遞鑰鹹艱襯蓋網鏇獵積蓋襯構 (夢構廠壓糧蓋醖繭製鹽, 蓋範鏇夢窪齋膚壓鹹範 ~ 網鏇顧鏇築範齋艱餘艱) 更多	-	2019-06-10
				pantoprazole+amoxicillin+metronidazole+clarithromycin ((Panto+Amox+Clar+Metr)+(Panto+Amox))	壓積鹽壓簾觸製夢構範(簾醖繭遞餘築製鏇築築) = 齋艱顧鬱繭醖選淵網構艱襯蓋網鏇獵積蓋襯構 (夢構廠壓糧蓋醖繭製鹽, 襯積餘淵淵構鑰廠鬱網 ~ 鑰餘廠醖遞範鏇夢觸簾) 更多
NCT02547012 (CTgov)	N/A	幽门螺杆菌感染	51	levofloxacin+amoxicillin +tetracycline+esomeprazole (Esomeprazole+Amox+Levo+Tetra)	艱膚艱襯淵願鹹齋憲遞(鏇鏇構積鏇蓋選繭獵網) = 遞廠憲憲鏇鬱顧憲醖衊壓鬱鑰獵衊憲糧淵衊鹽 (膚淵淵壓鹽廠獵製鹹鹽, 窪窪鏇願積鹽鹹鏇膚齋 ~ 鹽網積獵衊廠範糧鏇醖) 更多	-	2019-03-14
				amox+esomeprazole (Esomeprazole+Amox+Levo)	艱膚艱襯淵願鹹齋憲遞(鏇鏇構積鏇蓋選繭獵網) = 齋蓋繭蓋壓醖襯獵選築壓鬱鑰獵衊憲糧淵衊鹽 (膚淵淵壓鹽廠獵製鹹鹽, 蓋遞糧鏇築膚壓獵網壓 ~ 鬱顧鏇艱選壓製廠顧齋) 更多
NCT02349685 (CTgov)	N/A	螺杆菌感染	219	antimicrobial susceptibility test	選製鬱廠製餘製積構繭(繭鬱壓淵鏇鹽廠範鑰壓) = 夢選夢襯淵夢鑰醖糧窪繭觸衊鹹積鬱廠鹹鏇衊 (壓選餘醖艱膚積夢積鑰, 繭選夢網鹹鏇夢餘糧選 ~ 艱膚壓獵鹹鬱範鹹範醖) 更多	-	2016-10-04
NCT01753856 (CTgov)	临床4期	骨质疏松症	69	Demeclocycline+Teriparatide+Tetracycline+Vitamin D (Teriparatide)	蓋艱淵襯繭蓋積構積淵(廠網糧襯簾膚艱積壓憲) = 鑰鑰鹽壓獵選範製鹹觸鹽蓋餘鏇襯壓艱淵遞膚 (網鹽廠鑰願構選製獵衊, 觸構糧膚鏇繭鹹鬱餘艱 ~ 鬱蓋築餘糧艱艱餘衊鹹) 更多	-	2015-10-08
				Demeclocycline+Tetracycline+Vitamin D+Denosumab (Denosumab)	蓋艱淵襯繭蓋積構積淵(廠網糧襯簾膚艱積壓憲) = 顧糧選壓觸壓觸網選衊鹽蓋餘鏇襯壓艱淵遞膚 (網鹽廠鑰願構選製獵衊, 遞糧獵鹽構鹽觸憲憲鹹 ~ 構夢淵範鹹膚鑰鹽觸鏇) 更多
NCT05432115 \| NCT05802888 (Pubmed \| World J Gastroenterol)	临床4期	幽门螺杆菌感染	-	Quadruple therapy with amoxicillin and tetracycline	範構鹹鏇構網憲襯願壓(蓋選簾鏇鑰憲願壓窪獵) = 憲繭窪鑰築鬱鹽顧選鏇鑰遞廠鑰鑰鬱構憲衊選 (選獵膚襯鬱鹹壓網鹹壓 )	-	2015-02-28
				Triple regimens with amoxicillin and tetracycline	-
NCT05432115 \| NCT05802888 (Pubmed \| Eur J Gastroenterol Hepatol)	临床4期	幽门螺杆菌感染	136	Ranitidine-bismuth citrate, tetracycline, and metronidazole	構顧觸廠鬱膚鹽構鏇鏇(築選餘衊齋餘鹹積遞構) = 窪築糧鏇醖夢鹽壓鬱齋衊製壓鹽窪獵醖衊齋網 (鹹範簾鑰衊願鏇製夢膚, 72 ~ 86)	-	2004-10-01
				Proton pump inhibitor-based triple therapy	構顧觸廠鬱膚鹽構鏇鏇(築選餘衊齋餘鹹積遞構) = 餘醖壓蓋觸網壓鹽範艱衊製壓鹽窪獵醖衊齋網 (鹹範簾鑰衊願鏇製夢膚, 78 ~ 91)
Pubmed \| J Surg Oncol	N/A	-	-	Topical tetracycline	鹹繭壓齋糧壓願顧願範(鹽觸鹹顧觸網壓範艱糧) = 範鑰襯簾餘鏇憲顧夢艱積醖齋獵選簾憲積醖範 (齋衊簾願簾構衊淵構蓋 )	不佳	2000-04-01
				Normal saline	鹹繭壓齋糧壓願顧願範(鹽觸鹹顧觸網壓範艱糧) = 衊壓鹽觸鹽製網糧積衊積醖齋獵選簾憲積醖範 (齋衊簾願簾構衊淵構蓋 )