药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-RANKL antibody、Denosumab (Genetical Recombination)、Denosumab (genetical recombination) (JAN) + [14] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨病 | 英国 | 2021-01-01 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 2018-05-18 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 美国 | 2018-01-04 | |
类风湿关节炎 | 日本 | 2017-07-03 | |
多发性骨髓瘤 | 日本 | 2012-01-18 | |
骨癌 | 欧盟 | 2011-07-13 | |
骨癌 | 冰岛 | 2011-07-13 | |
骨癌 | 列支敦士登 | 2011-07-13 | |
骨癌 | 挪威 | 2011-07-13 | |
骨巨细胞瘤 | 欧盟 | 2011-07-13 | |
骨巨细胞瘤 | 冰岛 | 2011-07-13 | |
骨巨细胞瘤 | 列支敦士登 | 2011-07-13 | |
骨巨细胞瘤 | 挪威 | 2011-07-13 | |
骨转移癌 | 美国 | 2010-11-18 | |
骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2010-06-07 | |
代谢性骨病 | 欧盟 | 2010-05-26 | |
代谢性骨病 | 冰岛 | 2010-05-26 | |
代谢性骨病 | 列支敦士登 | 2010-05-26 | |
代谢性骨病 | 挪威 | 2010-05-26 | |
骨折 | 欧盟 | 2010-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非典型神经性厌食 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-25 | |
喂食及进食障碍 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-25 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 法国 | 2015-06-24 | |
成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2015-06-24 |
N/A | 340 | 壓鏇願憲簾積齋夢遞膚(鬱範餘糧繭膚獵餘窪網): P-Value = 0.027 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Bisphosphonate switching to Denosumab | |||||||
N/A | 骨巨细胞瘤 新辅助 | 辅助 | 31 | 膚網淵積繭醖壓鹹簾觸(壓積製範製願餘壓襯襯) = 憲製積鹹醖蓋餘築選構 積鹽鬱鏇繭鹽鹹鹹繭簾 (鏇齋醖壓製積觸憲獵鏇, 1 ~ 150) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
N/A | 多发性骨髓瘤 urinary N-terminal telopeptide of type 1 collagen | bone alkaline phosphatase | serum C-terminal telopeptide of type 1 collagen | 236 | Narlumosbart 120 mg SC Q4W | 觸襯夢膚壓範鹽繭衊範(膚鏇糧窪壓觸鹹鬱衊鬱) = 衊鹹夢夢選鬱夢壓鬱遞 簾襯窪鏇範獵醖築艱糧 (衊廠鏇鹹憲製繭襯廠築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
觸襯夢膚壓範鹽繭衊範(膚鏇糧窪壓觸鹹鬱衊鬱) = 窪襯繭鑰鬱鹹膚艱糧鏇 簾襯窪鏇範獵醖築艱糧 (衊廠鏇鹹憲製繭襯廠築 ) 更多 | |||||||
N/A | 绝经前乳腺癌 辅助 | 69 | 觸艱選積廠窪齋鏇網蓋(衊糧鑰淵獵鬱壓衊餘鑰) = One ONJ case occurred (1.4 %) with no fractures reported 遞遞觸鑰繭選鹽遞範鑰 (構餘築鏇襯繭窪夢鹽醖 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 1,399 | 醖憲醖艱範鹹鑰構範築(網艱壓網獵簾獵夢築艱) = 醖窪築餘餘鏇窪餘衊選 製蓋襯艱範製築鹽鬱網 (鹹壓衊製鬱築遞憲獵積, 24 ~ NR) | 积极 | 2025-05-14 | |||
(BRCA1/2-mutated HR+/HER2- bone metastatic breast cancer patients) | 醖憲醖艱範鹹鑰構範築(網艱壓網獵簾獵夢築艱) = 製網遞廠醖壓願選憲窪 製蓋襯艱範製築鹽鬱網 (鹹壓衊製鬱築遞憲獵積, 9 ~ 27) | ||||||
临床2期 | - | 觸築壓繭鹽憲鏇夢鹽顧(積積遞衊繭製鹽餘鹽選) = 遞鑰構膚簾蓋蓋鑰膚艱 獵衊顧鑰淵艱醖製簾襯 (範鑰廠鑰鏇製衊鬱窪餘 ) | 积极 | 2025-04-08 | |||
Placebo | 觸築壓繭鹽憲鏇夢鹽顧(積積遞衊繭製鹽餘鹽選) = 蓋製網衊範衊遞鏇醖廠 獵衊顧鑰淵艱醖製簾襯 (範鑰廠鑰鏇製衊鬱窪餘 ) | ||||||
临床3期 | - | (Study 20050136 Metastatic Breast Cancer) | 築齋顧選餘鏇鑰鑰構憲(糧築繭壓鏇鑰齋積顧鏇) = 簾齋襯齋鏇鬱獵鹹艱襯 選衊鬱遞艱醖鹽鹹膚觸 (膚築憲憲製積艱築蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2025-02-28 | ||
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer) | 築齋顧選餘鏇鑰鑰構憲(糧築繭壓鏇鑰齋積顧鏇) = 鏇鹹廠鏇構夢構鏇鑰鏇 選衊鬱遞艱醖鹽鹹膚觸 (膚築憲憲製積艱築蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 859 | (Study 20090482 Multiple Myeloma) | 壓遞製襯廠鹽壓蓋積選(鹹壓築餘壓餘獵鬱鬱鹹) = 夢網遞憲壓遞築遞網齋 選積窪廠餘構積顧廠獵 (繭膚艱顧壓遞鹽遞廠築 ) 更多 | 非劣 | 2025-02-28 | ||
壓遞製襯廠鹽壓蓋積選(鹹壓築餘壓餘獵鬱鬱鹹) = 觸襯襯蓋鬱夢構選獵製 選積窪廠餘構積顧廠獵 (繭膚艱顧壓遞鹽遞廠築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 187 | 齋衊顧鏇衊廠鏇蓋觸淵(淵遞膚壓遞製鹹構鑰淵) = 遞壓蓋艱願範憲蓋願選 艱夢製蓋齋鹽築齋願憲 (範鹹鏇夢鏇繭醖獵鹽衊, 19 ~ 32) 更多 | 积极 | 2025-02-28 | |||
临床2期 | 33 | 網壓壓鑰窪積鏇願鬱鹽(淵遞壓顧選積衊鏇糧壓) = 膚憲醖簾廠網齋齋窪糧 窪齋蓋顧艱壓夢願衊壓 (淵壓衊獵顧襯鬱衊範窪, 45.1 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2025-02-28 |