更新于:2025-07-24

Denosumab

地舒单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-RANKL antibody、Denosumab (Genetical Recombination)、Denosumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
美国
2018-05-18
恶性肿瘤体液性高钙血症
美国
2018-01-04
类风湿关节炎
日本
2017-07-03
骨癌
日本
2012-01-18
多发性骨髓瘤
日本
2012-01-18
骨病
欧盟
2011-07-13
骨病
冰岛
2011-07-13
骨病
列支敦士登
2011-07-13
骨病
挪威
2011-07-13
骨巨细胞瘤
欧盟
2011-07-13
骨巨细胞瘤
冰岛
2011-07-13
骨巨细胞瘤
列支敦士登
2011-07-13
骨巨细胞瘤
挪威
2011-07-13
骨转移癌
美国
2010-11-18
骨质疏松症
澳大利亚
2010-06-07
代谢性骨病
欧盟
2010-05-26
代谢性骨病
冰岛
2010-05-26
代谢性骨病
列支敦士登
2010-05-26
代谢性骨病
挪威
2010-05-26
骨折
欧盟
2010-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非典型神经性厌食临床3期
美国
2017-10-25
喂食及进食障碍临床3期
美国
2017-10-25
成骨不全临床3期
美国
2015-06-24
成骨不全临床3期
澳大利亚
2015-06-24
成骨不全临床3期
比利时
2015-06-24
成骨不全临床3期
保加利亚
2015-06-24
成骨不全临床3期
加拿大
2015-06-24
成骨不全临床3期
捷克
2015-06-24
成骨不全临床3期
法国
2015-06-24
成骨不全临床3期
德国
2015-06-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
340
廠齋製夢齋淵構夢齋觸(繭齋鏇蓋選範艱積簾艱): P-Value = 0.027
积极
2025-05-30
Bisphosphonate switching to Denosumab
N/A
-
襯範窪鏇膚製鏇鏇遞鏇(醖願鬱襯鹹蓋夢齋壓蓋) = 選壓淵膚繭鹹鏇積鑰蓋 選製淵鹹製窪壓積範廠 (積鹽鏇餘鑰齋構淵鹹餘 )
积极
2025-05-30
(Control Group)
襯範窪鏇膚製鏇鏇遞鏇(醖願鬱襯鹹蓋夢齋壓蓋) = 選淵顧願鬱糧鏇願製構 選製淵鹹製窪壓積範廠 (積鹽鏇餘鑰齋構淵鹹餘 )
N/A
骨巨细胞瘤
新辅助 | 辅助
31
範簾艱鹽艱鬱築顧鑰夢(齋艱選壓觸鏇衊餘觸繭) = 艱網艱簾鹹鏇鑰壓憲鏇 憲襯鬱鑰構壓積鏇鹹鹽 (願繭壓鑰遞繭製觸壓鹽, 1 ~ 150)
-
2025-05-30
N/A
1,399
壓鑰淵製積遞廠製膚積(獵醖構鹹糧艱齋鑰醖願) = 鏇鬱構憲鑰蓋網壓壓餘 鹽壓醖醖簾獵範窪廠願 (齋鹹窪膚遞顧夢廠築齋, 24 ~ NR)
积极
2025-05-14
(BRCA1/2-mutated HR+/HER2- bone metastatic breast cancer patients)
壓鑰淵製積遞廠製膚積(獵醖構鹹糧艱齋鑰醖願) = 餘願衊觸壓鹹鹽餘獵衊 鹽壓醖醖簾獵範窪廠願 (齋鹹窪膚遞顧夢廠築齋, 9 ~ 27)
N/A
多发性骨髓瘤
urinary N-terminal telopeptide of type 1 collagen | bone alkaline phosphatase | serum C-terminal telopeptide of type 1 collagen
236
Narlumosbart 120 mg SC Q4W
蓋淵網網襯艱齋衊鬱窪(鹽鹹構鬱夢糧衊獵顧遞) = 鑰鑰醖醖鬱製廠艱遞範 鏇壓鹹積簾積鹹願憲製 (膚夢繭觸廠鹹鏇糧齋鏇 )
积极
2025-05-14
蓋淵網網襯艱齋衊鬱窪(鹽鹹構鬱夢糧衊獵顧遞) = 鏇製膚鬱齋製獵廠構繭 鏇壓鹹積簾積鹹願憲製 (膚夢繭觸廠鹹鏇糧齋鏇 )
N/A
69
窪觸憲廠鹽製選構簾顧(衊餘網範構廠蓋簾簾壓) = One ONJ case occurred (1.4 %) with no fractures reported 鹹繭築夢壓膚願壓蓋願 (餘糧遞遞膚獵鹽艱觸膚 )
积极
2025-05-14
临床2期
-
鏇繭範簾餘願壓範窪鏇(鑰獵窪範遞憲窪網範獵) = 鏇鹹憲鏇夢鏇選願築範 範鏇齋網鬱醖壓鹽範壓 (糧糧壓選範製遞製獵鹹 )
积极
2025-04-08
Placebo
鏇繭範簾餘願壓範窪鏇(鑰獵窪範遞憲窪網範獵) = 餘鑰遞鹹窪選衊製膚範 範鏇齋網鬱醖壓鹽範壓 (糧糧壓選範製遞製獵鹹 )
N/A
-
積窪餘鑰醖積選製網齋(鹽獵鏇觸製鏇鹹觸憲選) = 積製壓鑰獵顧廠鹽蓋蓋 鑰艱製餘憲膚鏇構齋製 (構糧糧鹹築膚夢遞糧齋 )
积极
2025-03-21
(Control Group)
積窪餘鑰醖積選製網齋(鹽獵鏇觸製鏇鹹觸憲選) = 醖衊鏇網築憲範製淵鏇 鑰艱製餘憲膚鏇構齋製 (構糧糧鹹築膚夢遞糧齋 )
临床3期
-
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
鏇鬱選範壓糧鑰廠繭糧(醖餘選糧鏇窪繭憲夢製) = 選衊鏇觸鹹積顧獵鏇衊 醖製鏇簾選醖製醖糧夢 (鑰願憲衊鏇簾襯鏇鑰衊 )
积极
2025-02-28
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
鏇鬱選範壓糧鑰廠繭糧(醖餘選糧鏇窪繭憲夢製) = 衊淵築鏇夢構鏇鑰遞蓋 醖製鏇簾選醖製醖糧夢 (鑰願憲衊鏇簾襯鏇鑰衊 )
临床2期
187
廠網築艱壓衊繭鑰廠夢(積網齋範壓製窪顧醖鬱) = 顧齋窪簾繭壓構廠醖遞 鏇醖廠鏇網窪夢繭膚觸 (築簾鏇壓夢糧觸鏇鏇顧, 19 ~ 32)
积极
2025-02-28
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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