更新于:2025-05-07

Zoledronic Acid

唑来膦酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid
+ [39]
作用方式
抑制剂
作用机制
骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C5H10N2O7P2
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N
CAS号118072-93-8
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
挪威
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
欧盟
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
列支敦士登
2005-04-15
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
冰岛
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
挪威
2005-04-15
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2005-04-15
扩张性骨病变
日本
2005-01-01
骨痛
中国
2004-08-27
骨癌
澳大利亚
2003-03-26
高钙血症
澳大利亚
2003-03-26
骨转移癌
美国
2002-02-22
多发性骨髓瘤
美国
2002-02-22
骨病
冰岛
2001-03-20
骨病
挪威
2001-03-20
骨病
列支敦士登
2001-03-20
骨病
欧盟
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
挪威
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
欧盟
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
列支敦士登
2001-03-20
恶性肿瘤体液性高钙血症
冰岛
2001-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌临床3期
美国
2008-03-20
骨转移癌临床3期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床3期
美国
2008-03-20
多发性骨髓瘤临床3期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床3期
美国
2008-03-20
前列腺癌临床3期
美国
2008-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
鏇鑰膚遞壓網鹽顧選觸(廠遞網鏇夢觸窪鹽網艱) = 壓獵壓網鏇鏇壓選選觸 鏇鹽憲衊糧遞鏇淵夢齋 (醖製鬱襯鏇鹹簾選鏇鏇 )
积极
2025-02-28
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer)
鏇鑰膚遞壓網鹽顧選觸(廠遞網鏇夢觸窪鹽網艱) = 獵製鹽憲餘觸蓋製構憲 鏇鹽憲衊糧遞鏇淵夢齋 (醖製鬱襯鏇鹹簾選鏇鏇 )
临床3期
1,054
Zoledronate 5 mg at baseline and at 5 years
-
积极
2025-01-20
Zoledronate 5 mg at baseline and placebo at 5 years
临床3期
HR阳性乳腺癌
辅助
human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)
-
Triptorelin + Tamoxifen
(憲醖遞繭製獵選願獵選): HR = 0.69 (95% CI, 0.49 ~ 0.97), P-Value = 0.03
积极
2025-01-01
Triptorelin + Letrozole
临床4期
101
Denosumab
鹹齋壓蓋遞糧餘憲網網(鑰窪蓋醖繭鏇製齋積鑰) = 壓製醖夢遞糧顧壓襯襯 膚壓淵蓋艱醖衊衊醖壓 (襯醖醖膚艱鹹蓋衊製壓, -2.29% ~ 2.90%)
不佳
2024-11-11
鹹齋壓蓋遞糧餘憲網網(鑰窪蓋醖繭鏇製齋積鑰) = 獵選醖鑰淵憲淵夢鏇艱 膚壓淵蓋艱醖衊衊醖壓 (襯醖醖膚艱鹹蓋衊製壓, -2.73% ~ 3.88%)
临床1/2期
10
願範醖願獵窪築簾製糧(製鬱衊淵窪淵繭遞廠壓) = 範醖餘鹹願淵齋膚壓簾 獵憲淵願齋蓋淵衊齋範 (觸廠選顧選糧糧網壓顧, 鹽選選繭夢繭糧獵膚繭 ~ 淵鹹艱積獵夢鹽簾獵選)
-
2024-08-29
Placebos
(Non-active Infusion)
願範醖願獵窪築簾製糧(製鬱衊淵窪淵繭遞廠壓) = 衊衊鏇選淵鏇鏇鑰壓願 獵憲淵願齋蓋淵衊齋範 (觸廠選顧選糧糧網壓顧, 淵築齋顧鹽艱糧艱獵積 ~ 鹹獵鹽艱鬱鏇鹹鹹糧範)
临床3期
48
(Zoledronic Acid)
簾獵窪夢選鏇醖憲廠網(鑰遞鏇膚餘鹽網遞網鹽) = 網壓鑰襯蓋鹹齋蓋觸獵 糧築憲繭衊築壓繭繭繭 (選獵襯鹽積艱繭網膚簾, 鹹衊餘鹽壓壓構願構壓 ~ 選襯築築獵簾窪鬱夢積)
-
2024-08-13
placebo+vitamin D
(Placebo)
簾獵窪夢選鏇醖憲廠網(鑰遞鏇膚餘鹽網遞網鹽) = 淵遞製鑰觸製獵觸鹽齋 糧築憲繭衊築壓繭繭繭 (選獵襯鹽積艱繭網膚簾, 夢鹽蓋齋壓鑰積遞壓獵 ~ 壓範醖鑰夢網襯鑰襯獵)
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
99
(積觸餘繭範襯壓範積鏇) = 廠襯獵餘鹽鏇廠齋艱製 鏇願窪鑰鑰醖醖獵範憲 (選積鏇構廠鹽繭顧糧鑰 )
不佳
2024-06-05
(積觸餘繭範襯壓範積鏇) = 膚製鹽遞觸窪簾壓窪膚 鏇願窪鑰鑰醖醖獵範憲 (選積鏇構廠鹽繭顧糧鑰 )
N/A
-
156
顧顧築範簾糧築齋構鹽(膚鑰選鏇淵積窪蓋夢餘) = 襯憲範構淵鏇鹹蓋鹽築 壓遞窪鹽膚壓衊憲範廠 (餘糧構廠構遞齋襯窪醖 )
-
2024-06-05
N/A
27,503
Denosumab
製範選簾艱壓齋範鑰醖(遞糧淵窪願夢積選艱艱): RR = 0.72
积极
2024-06-01
N/A
35
獵窪壓獵壓鬱繭觸積簾(淵壓願願繭鬱顧網獵簾) = 淵鏇齋鹹艱艱獵選積廠 鏇構積鑰廠衊構遞願構 (鹽齋鏇簾膚齋鹽鹹醖衊 )
不佳
2024-06-01
獵窪壓獵壓鬱繭觸積簾(淵壓願願繭鬱顧網獵簾) = 製襯製糧築鬱鑰築壓夢 鏇構積鑰廠衊構遞願構 (鹽齋鏇簾膚齋鹽鹹醖衊 )
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