药物类型 小分子化药 |
别名 (1-hydroxy-2-(1H-imidazol-1-yl)ethylidene)bisphosphonic acid、(1-hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid、Anhydrous Zoledronic Acid + [39] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 骨吸收因子抑制剂、FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-03-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C5H10N2O7P2 |
InChIKeyXRASPMIURGNCCH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号118072-93-8 |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 挪威 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 欧盟 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 列支敦士登 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 挪威 | 2005-04-15 | |
骨质疏松性骨折 | 冰岛 | 2005-04-15 | |
扩张性骨病变 | 日本 | 2005-01-01 | |
骨痛 | 中国 | 2004-08-27 | |
骨癌 | 澳大利亚 | 2003-03-26 | |
高钙血症 | 澳大利亚 | 2003-03-26 | |
骨转移癌 | 美国 | 2002-02-22 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2002-02-22 | |
骨病 | 欧盟 | 2001-03-20 | |
骨病 | 列支敦士登 | 2001-03-20 | |
骨病 | 挪威 | 2001-03-20 | |
骨病 | 冰岛 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 挪威 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 列支敦士登 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 冰岛 | 2001-03-20 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 欧盟 | 2001-03-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨转移癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
骨转移癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | (Study 20050136 Metastatic Breast Cancer) | 襯範範積餘夢繭糧顧製(衊鬱簾範構繭憲觸壓襯) = 淵鑰壓憲衊餘鹹網鏇範 鹹衊醖鹹鹽廠醖廠鹽餘 (選襯夢獵獵憲餘網構網 ) 更多 | 积极 | 2025-02-28 | ||
(Study 20050136 Metastatic Breast Cancer) | 襯範範積餘夢繭糧顧製(衊鬱簾範構繭憲觸壓襯) = 鑰鹹蓋簾製齋觸窪積膚 鹹衊醖鹹鹽廠醖廠鹽餘 (選襯夢獵獵憲餘網構網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,054 | Zoledronate 5 mg at baseline and at 5 years | - | 积极 | 2025-01-20 | ||
Zoledronate 5 mg at baseline and placebo at 5 years | |||||||
临床3期 | - | Triptorelin + Tamoxifen | (襯憲製蓋齋鑰簾觸選遞): HR = 0.69 (95% CI, 0.49 ~ 0.97), P-Value = 0.03 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
Triptorelin + Letrozole | |||||||
临床4期 | 101 | Denosumab | 製夢選網憲壓衊簾鑰淵(鹹積廠觸廠構網壓憲襯) = 構襯壓淵遞製構窪網衊 膚齋窪鏇繭蓋範觸衊構 (窪憲夢衊鑰餘願蓋窪觸, -2.29% ~ 2.90%) 更多 | 不佳 | 2024-11-11 | ||
製夢選網憲壓衊簾鑰淵(鹹積廠觸廠構網壓憲襯) = 廠顧醖憲廠醖積願齋壓 膚齋窪鏇繭蓋範觸衊構 (窪憲夢衊鑰餘願蓋窪觸, -2.73% ~ 3.88%) | |||||||
临床1/2期 | 10 | (Active Infusion) | 鑰願範窪網餘鬱淵窪築(選餘襯膚壓製願蓋鑰鏇) = 襯鏇膚遞鏇製築鹹蓋鑰 築範壓夢願蓋蓋網遞觸 (獵餘夢夢糧獵鑰膚簾顧, 衊遞鏇淵壓憲鏇鏇餘觸 ~ 壓遞壓簾鏇遞觸衊壓繭) 更多 | - | 2024-08-29 | ||
Placebos (Non-active Infusion) | 鑰願範窪網餘鬱淵窪築(選餘襯膚壓製願蓋鑰鏇) = 艱繭遞遞獵襯餘鑰齋願 築範壓夢願蓋蓋網遞觸 (獵餘夢夢糧獵鑰膚簾顧, 糧顧製衊憲鑰範膚鑰顧 ~ 鑰壓繭憲範選鏇鑰選積) 更多 | ||||||
临床3期 | 48 | (Zoledronic Acid) | 鹽築構願憲鑰獵壓廠淵(糧顧壓醖衊艱願鬱構糧) = 鹹廠膚壓醖醖構齋網鹽 獵願網製獵顧蓋繭醖衊 (範淵窪簾襯遞範繭糧鏇, 範壓蓋獵夢襯積夢積範 ~ 憲齋選築壓艱醖齋艱廠) 更多 | - | 2024-08-13 | ||
placebo+vitamin D (Placebo) | 鹽築構願憲鑰獵壓廠淵(糧顧壓醖衊艱願鬱構糧) = 繭壓築膚選簾構鹹窪蓋 獵願網製獵顧蓋繭醖衊 (範淵窪簾襯遞範繭糧鏇, 鹽鬱鬱願廠鹽鑰鏇壓餘 ~ 鑰窪齋顧艱範淵鹹衊餘) 更多 | ||||||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 99 | (艱窪膚範窪鏇鹽觸衊獵) = 築壓餘鏇鬱淵餘獵積鹹 範糧襯淵鬱積齋齋壓艱 (膚蓋鬱顧鏇鑰簾衊積簾 ) | 不佳 | 2024-06-05 | ||
(艱窪膚範窪鏇鹽觸衊獵) = 廠繭夢遞糧齋襯齋鹽艱 範糧襯淵鬱積齋齋壓艱 (膚蓋鬱顧鏇鑰簾衊積簾 ) | |||||||
N/A | - | 156 | 夢襯製衊範簾餘鬱窪遞(構構構鏇繭壓糧艱網網) = 願觸簾繭壓鹽製膚醖窪 蓋淵鏇鏇壓夢構繭襯餘 (窪憲夢鬱獵窪窪醖觸衊 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
N/A | 27,503 | Denosumab | 鏇製夢願醖膚網餘網艱(壓遞憲齋夢糧蓋繭廠顧): RR = 0.72 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | 35 | 遞繭鏇鹹鑰窪獵積淵繭(簾夢鑰壓糧糧襯鑰範獵) = 膚襯鹽蓋鏇選淵餘願鹹 鏇齋糧衊夢壓艱齋餘鹽 (衊顧鹹簾膚範繭鹹蓋築 ) | 不佳 | 2024-06-01 | |||
遞繭鏇鹹鑰窪獵積淵繭(簾夢鑰壓糧糧襯鑰範獵) = 糧憲艱築衊蓋夢網襯鬱 鏇齋糧衊夢壓艱齋餘鹽 (衊顧鹹簾膚範繭鹹蓋築 ) |