The goal of this clinical trial is to learn if romosozumab (Evenity) can improve bone and muscle health in postmenopausal women with osteoporosis who are undergoing lumbar spine surgery. The main questions it aims to answer are:
* Does romosozumab improve bone strength and reduce the risk of complications during and after spine surgery?
* Does romosozumab increase muscle mass and help patients recover better from surgery?
Researchers will compare romosozumab (a monthly injection) to alendronate (a weekly pill), both approved treatments for osteoporosis, to see which is more effective in this surgical setting. Participants will:
* Be randomly assigned to receive romosozumab or alendronate
* Take standard vitamin supplements and receive a one-time dose of zoledronic acid near the end of the study
* Attend five study visits over about 12 months
* Undergo bone scans, muscle imaging, and complete health questionnaires before and after surgery

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+1]

NCT06938152

/ Recruiting临床4期IIT

Effects of Cycle Therapy With Romosozumab and Denosumab 2 Years vs 1 Year Romosozumab Followed by 1 Year Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients-A Randomized Control Trial

This study is a prospective, randomized, controlled clinical trial comparing the efficacy of a 24-month cyclic therapy regimen (6 months of Romosozumab followed by 6 months of Denosumab, repeated for two years) versus a traditional sequential treatment regimen (12 months of Romosozumab followed by 12 months of Denosumab). The goal is to determine which approach yields better therapeutic outcomes and to optimize drug strategies for osteoporosis patients.

开始日期2025-04-08

申办/合作机构

国立台湾大学医学院附设医院

NCT06533865

/ Recruiting临床3期IIT

Romosozumab as an Adjunct to Physiologic Estrogen Replacement in Adolescents and Young Adults With Functional Hypothalamic Amenorrhea

The goal of this study is to determine whether romosozumab will improve bone density in girls and women with functional hypothalamic amenorrhea (cessation of the menstrual period due to intense exercise, stress, or an eating disorder) who have low bone density. Participants will be randomly assigned to receive romosozumab or placebo for 6 months. All participants will receive one IV infusion of zoledronate at the 6 month visit. All participants will also receive transdermal estradiol and cyclic progesterone. We will investigate whether participants who receive active romosozumab will demonstrate greater improvements in bone density at one year than those who receive placebo. We will also compare bone density over a year with healthy controls (girls and women of similar age who have regular menstrual periods).

开始日期2025-03-19

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

100 项与罗莫珠单抗相关的临床结果

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100 项与罗莫珠单抗相关的转化医学

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100 项与罗莫珠单抗相关的专利（医药）

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579

项与罗莫珠单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·BONE

Comment on “Impact of baseline PINP on the BMD increase with romosozumab, teriparatide, and denosumab in treatment-naïve primary osteoporosis: A retrospective cohort study”

Letter

作者: Zhu, Xuezheng ; Huang, Shiye ; Zhuang, Ziye ; Feng, Yubin ; Liao, Daquan

2026-01-01·BONE

Medication-related osteonecrosis of the jaw following osteoporosis therapy: A real-world retrospective cohort study using the TriNetX global collaborative network

Article

作者: Lin, Ching-Heng ; Deng, Ya-Lian ; Hung, Hui-Chih ; Lee, Hsu-Tung ; Chen, Yi-Ming ; Chen, Tse-Yu ; Lin, Jun-Fu ; Chen, I-Chieh

INTRODUCTION:

Medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) was first reported in cancer patients receiving high-dose intravenous bisphosphonates and later linked to other anti-resorptive agents such as denosumab and romosozumab. However, large-scale real-world data on MRONJ risk following these therapies remain limited. This study focuses on the widely used parenteral anti-resorptive agents-ibandronate, denosumab, and zoledronic acid-chosen for their clinical popularity, cost-effectiveness, and convenient dosing. We aimed to assess the risk of MRONJ associated with each agent using real-world data from a global healthcare network.

METHODS:

This retrospective cohort study was conducted using the TriNetX network. To clarify the causal relationship, cohorts were created to include patients treated with only one anti-resorptive medication. Propensity score matching was applied to adjust for known risk factors associated with MRONJ. Additionally, subgroup analyses were performed for cancer and non-cancer patient populations.

RESULTS:

Propensity score matching yielded balanced cohorts (n = 36,983 each) for comparing MRONJ risk. Among matched patients, 106 denosumab users and 41 zoledronic acid users developed MRONJ (HR: 0.378; 95 % CI: 0.264-0.543). No case occurred in the ibandronate group (n = 11,405), which showed substantially lower risk compared to zoledronic acid and denosumab. The incidence of inflammatory condition of jaws share similar trends compared to those of MRONJ among the three groups. In cancer patients, MRONJ risk was 0.294 % with denosumab and 0.525 % with zoledronic acid. Non-cancer patients had much lower risk.

CONCLUSIONS:

This study used real-world data from the TriNetX platform to evaluate the risk of MRONJ associated with various anti-osteoporosis medications, excluding combination therapies for clarity. Our findings indicate that among the commonly used parenteral anti-resorptive agents, denosumab has been associated with the highest risk of MRONJ, followed by zoledronic acid, with ibandronate showing the lowest risk.

2025-12-31·RENAL FAILURE

Adynamic bone disorder in chronic kidney disease: meta-analysis and narrative review of potential biomarkers as diagnosis and therapeutic targets

Review

作者: Chao, Chia-Ter ; Hung, Kuo-Chin ; Tsai, Kuo-Wang ; Shih, Li-Jane ; Hou, Yi-Chou ; Lu, Kuo-Cheng ; Liao, Min-Tser

Adynamic bone disorder, common in chronic kidney disease (CKD), results from reduced bone turnover, often due to medications such as calcimimetics or high-dose vitamin D analogs that induce low parathyroid hormone (PTH) levels. Numerous factors contributing to PTH hyporesponsiveness, which also induces low bone turnover, include deficient PTH, uremic toxins like indoxyl sulfate, malnutrition, inflammation, and diabetes. Diagnosis typically involves bone biopsy, although it is inconvenient. Biomarkers like bone-specific alkaline phosphatase (BALP) and intact PTH (iPTH) show promise in distinguishing between low and high bone turnover. Meta-analysis suggests that levels of iPTH below 150 pg/mL or BALP levels below 20 μg/l indicate low bone turnover. Treatments aim to improve bone density without hindering repair, with osteo-anabolic medications being favored for low PTH levels and anti-resorptive agents being cautioned. Romosozumab, while effective, has safety concerns that limit its use. Uremic toxins are reduced by AST-120 treatment, which alleviates PTH hypo-responsiveness and bone toxicity. Adjunctive measures include addressing vitamin D deficiency, and diabetes, and utilizing antioxidant and anti-inflammatory therapies. Overall, BALP and iPTH appear as potential promising biomarkers for diagnosing and monitoring adynamic bone disorder in CKD, effectively guiding therapeutic interventions.

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项与罗莫珠单抗相关的新闻（医药）

2025-10-24

·东楠逸锦

【深度】安进公司专利悬崖挑战与战略转型

引言安进公司（Amgen Inc.）作为全球领先的生物技术公司，正面临着前所未有的专利悬崖挑战。截至 2025 年 10 月 21 日，公司股价为 300.18 美元，总市值达 1616.05 亿美元(1)，位列全球第 14 大制药公司。然而，这家成立于 1980 年、拥有超过 21,000 名员工的行业巨头，其核心产品组合正处于关键的专利到期期。专利悬崖的严峻性不容忽视。根据最新数据，2025-2030 年间，全球将有价值约 3500 亿美元的药物失去专利保护，其中前 20 大制药公司承担了 80% 的收入损失风险(149)。对安进而言，其九款核心产品将在 2021-2030 年间陆续失去专利保护，其中Prolia/Xgeva 和 Otezla 合计占公司 2025 年预计总收入的 41%(125)。更令人担忧的是，公司面临 67% 的收入风险，前四大产品均面临专利到期威胁(132)。本研究旨在深入分析安进公司如何应对这一关键挑战，重点关注其核心产品专利到期后的市场影响、生物类似药竞争格局，以及公司的战略转型措施。通过对公司财务数据、产品管线、研发投入和并购策略的全面评估，我们将揭示安进能否成功跨越专利悬崖，维持其在生物技术领域的领导地位。一、安进核心产品专利到期全景图 1.1 专利到期时间轴与市场分布安进的专利悬崖呈现出集中爆发的特征，主要集中在 2025-2028 年这一关键时期。根据最新的专利到期数据，各核心产品的专利保护情况如下：已到期产品： •Enbrel（依那西普）：物质专利于 2012 年到期，但通过制剂和制备方法专利的扩展，目前活性组分制备专利期已延长至 2029 年，制剂专利期最长延长至 2034 年(12)。在美国市场，Enbrel 的新专利将于 2028 年 11 月 22 日到期，届时该药物将已上市 30 年(16)。 2025 年到期产品： •Prolia/Xgeva（地诺单抗）：主要专利已于 2025 年 2 月到期(6)。在美国，专利到期日为 2025 年 2 月 19 日；在欧洲，除法国、意大利、西班牙和英国外，其他国家已于 2022 年 6 月 25 日到期，而这四个主要市场将在 2025 年到期。 •Kyprolis（卡非佐米）：治疗方法专利已于 2025 年 4 月 14 日到期，而化合物专利将于 2027 年 12 月 7 日到期(19)。 2026-2028 年到期产品： •Xgeva：作为地诺单抗的另一个品牌，将于 2026 年到期(101)。 •Otezla（阿普米司特）：专利原定于 2024 年到期，但获得了超过 3 年的专利延期，现定于 2028 年 2 月 16 日到期(23)。法院裁决阻止了仿制药制造商在 2028 年前销售仿制药(8)。 •Enbrel：核心专利将于 2028 年到期(101)。 •Repatha（依洛尤单抗）：专利将于 2028 年 8 月到期(29)。 1.2 生物类似药获批与上市情况随着专利到期，生物类似药的竞争格局正在快速形成。截至 2025 年 6 月，安进核心产品的生物类似药获批情况如下：地诺单抗（Prolia/Xgeva）生物类似药： •Sandoz 的 Jubbonti®/Wyost® 已于 2025 年 6 月 2 日在美国上市，成为首个获批的可互换生物类似药(72)。根据与安进的和解协议，Sandoz 可于 2025 年 5 月 31 日或更早上市(76)。 •在欧洲，已有三家公司的生物类似药获批：Celltrion 的 Stoboclo®/Ozenvelt®（2025 年 2 月）、Samsung Bioepis 的 Obodence™和 Xbryk™（2025 年 2 月）以及 Sandoz 的产品（2024 年 5 月）(74)。依那西普（Enbrel）生物类似药： •Sandoz 的 Erelzi® 早在 2016 年 8 月就获得了 FDA 批准，但由于专利诉讼，预计要到 2029 年才能在美国上市(50)。 •Samsung Bioepis 的 Eticovo® 于 2019 年 4 月获批，但同样受到专利限制。其他产品的生物类似药进展： •Repatha：已有生物类似药在研，如 Henlius 开发的 evolocumab 生物类似药，但仍在专利保护期内(78)。 •Blincyto：Teva 和武田正在开发生物类似药，计划 2026 年进入市场，目前正在进行分子验证研究(84)。二、专利到期对核心产品的市场冲击分析 2.1 Enbrel：从巅峰到衰退的转折 Enbrel 作为安进的明星产品，其市场表现的变化最能体现专利到期和生物类似药竞争的影响。根据公司财报数据，Enbrel 的销售趋势呈现出明显的下滑态势： •2022 年：销售额 36.97 亿美元(122) •2023 年：销售额 36.97 亿美元(122) •2024 年：销售额 33.2 亿美元，同比下降 10%(63) •2025 年 Q1：销售额 5.1 亿美元，同比下降 10%(124) •2025 年 Q3：销售额 8.25 亿美元，同比下降 20%，主要由 13% 的销售扣除和 12% 的价格下降驱动(115) 欧洲市场的惨烈教训为美国市场提供了预警。在欧洲，安进已经失去了约 25% 的市场份额给 Samsung Bioepis 的生物类似药。法国市场的数据更为惊人，etanercept 生物类似药的渗透率已达 74%。价格方面，欧洲市场的生物类似药竞争导致 Enbrel 和同类产品价格下降了 30%-50%(66)。辉瑞作为 Enbrel 的共同开发者，其分得的收入也呈现下滑趋势。2024 年辉瑞从 Enbrel 分得 6.90 亿美元，同比下降 17%(58)，这进一步印证了该产品面临的市场压力。 2.2 Prolia/Xgeva：下一个面临冲击的重磅产品 Prolia 和 Xgeva 作为地诺单抗的两个品牌，合计占安进 2023 年销售额的 22% 以上(1)，是公司的第一大收入来源。2024 年的数据显示： •Prolia 全年销售额 40.48 亿美元(122) •2025 年 Q4 销售额 12 亿美元，全年 37.9 亿美元 •2025 年 Q1 销售额 11.7 亿美元，同比增长 5% 然而，随着 2025 年 2 月专利到期和 Sandoz 生物类似药的上市，Prolia/Xgeva 的销售前景堪忧。安进管理层在 2025 年 Q1 财报会议上明确指出，预计 2025 年下半年将出现销售侵蚀(128)。考虑到 Enbrel 在欧洲市场的经验，Prolia/Xgeva 可能面临类似的市场份额损失。 2.3 其他核心产品的风险评估除了 Enbrel 和 Prolia/Xgeva，安进的其他核心产品也面临不同程度的专利到期风险： Otezla（阿普米司特）： •2024 年销售额 21.88 亿美元(122) •占 2024 年产品销售额的 6.73% •虽然专利延期至 2028 年，但已面临激烈的市场竞争，2024 年销售额下降 3%，主要由 8% 的价格下降驱动 Repatha（依洛尤单抗）： •2024 年销售额 22.2 亿美元，同比增长 36%(121) •占 2024 年产品销售额的 7.58% •作为 PCSK9 抑制剂，技术结构相对清晰，未来可能面临生物类似药挑战(77) Kyprolis（卡非佐米）： •2024 年销售额 14.03 亿美元(122) •占 2024 年产品销售额的 4.32% •虽然治疗方法专利已到期，但化合物专利保护至 2027 年 12 月，短期内风险相对可控三、安进的战略应对：多管齐下的转型之路 3.1 重磅收购：通过外延式增长填补专利悬崖面对专利悬崖，安进采取了激进的并购策略。2023 年 10 月，公司以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics，这是安进历史上最大的一笔收购(101)。这笔交易的战略意图十分明确：通过获得罕见病药物来弥补核心产品专利到期带来的收入损失。 Horizon 带来的核心资产： •Tepezza（teprotumumab-trbw）：甲状腺眼病治疗药物，2024 年销售额达 18.5 亿美元(139)，成为安进新的增长引擎。2024 年 Q4 销售额 4.6 亿美元，全年近 19 亿美元(114)。 •Krystexxa（pegloticase）：痛风治疗药物，2024 年 Q3 销售额 3.1 亿美元，同比增长 116%。安进在全球静脉用 pegloticase 市场占据 60-65% 的份额(119)。 •Uplizna（inebilizumab-cdon）：视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物，2024 年 Q4 销售额 1.01 亿美元，全年 3.79 亿美元。 •Tavneos（avacopan）：抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎治疗药物，2024 年 Q4 销售额 8100 万美元，全年 2.96 亿美元，同比增长 111%。通过这笔收购，安进在 2024 年 Q3 实现了 12 亿美元的罕见病产品销售额，这些产品大多处于生命周期早期，有望在未来几年持续增长(115)。 3.2 创新研发：押注下一代重磅产品在内部研发方面，安进展现出了强大的创新能力和资金实力。2024 年，公司研发投入达到创纪录的 60 亿美元，同比增长 25%(108)。公司的研发策略结合了人类遗传学、蛋白质工程和人工智能等前沿技术(106)。最具潜力的在研产品：MariTide（AMG 133） MariTide 是安进在减肥药市场的重磅赌注。作为一种长效肽 - 抗体偶联物，每月或更少频率给药，在 2025 年 6 月公布的 Phase 2 研究中展现出令人瞩目的效果： •非糖尿病肥胖患者：52 周平均体重减轻高达 20%，安慰剂组仅为 2.6% •糖尿病肥胖患者：52 周平均体重减轻高达 17%，安慰剂组仅为 1.4% •更重要的是，52 周时体重减轻尚未达到平台期，提示有进一步减重潜力 MariTide 的差异化优势在于其给药频率。与诺和诺德的 Wegovy（每周注射）相比，MariTide 的每月给药方案有望显著提高患者依从性。目前，公司正在进行 72 周的 Phase 3 MARITIME 慢性体重管理研究，并计划在 2025 年启动动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停的 Phase 3 研究。其他重要研发进展： •IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）：2024 年 5 月获得 FDA 加速批准用于广泛期小细胞肺癌，2024 年 Q3 销售额 3600 万美元，季度环比增长 200%(110) •Tezspire（tezepelumab-ekko）：哮喘治疗药物，2024 年 Q3 销售额 2.69 亿美元，同比增长 67% •Evenity（romosozumab-aqqg）：骨质疏松治疗药物，2024 年 Q3 销售额 3.99 亿美元，同比增长 30% 3.3 生物类似药布局：从防守到进攻面对生物类似药的威胁，安进采取了 **"以其人之道还治其人之身"** 的策略，积极布局生物类似药业务。公司利用其在生物制剂领域的丰富经验，开发了多款生物类似药： •2024 年，安进的生物类似药销售额达到 7 亿美元，同比增长 35% •成功推出了强生 Stelara 的生物类似药 Wezlana，标志着公司在生物类似药领域的突破(140) •继续扩大在肿瘤学和自身免疫疾病领域的生物类似药组合这种策略不仅能够部分抵消原研药专利到期的影响，还能为公司开辟新的收入来源。 3.4 产品组合优化：聚焦高增长领域安进正在重新平衡其产品组合，减少对即将失去专利保护产品的依赖，加大对高增长领域的投入：重点发展领域： 1.罕见病：通过 Horizon 收购，罕见病已成为公司重要的增长引擎。预计到 2030 年，罕见病药物可能贡献公司收入的 25%(126)。 2.肿瘤学：IMDELLTRA、Blincyto 等创新产品展现出强劲增长势头。2024 年，10 个产品实现双位数增长，包括多款肿瘤药物(116)。 3.代谢疾病：MariTide 有望在 2030 年达到 1000 亿美元的肥胖药物市场中占据重要份额。产品生命周期管理： •为即将到期的产品寻找新适应症，如 Otezla 在 2024 年获批用于中重度斑块型银屑病(89) •开发新剂型和给药方案，如 Enbrel 的每周给药方案(44) •通过价格策略和患者支持项目维持市场份额四、财务影响的量化评估与前景展望 4.1 专利悬崖的财务冲击预测基于各产品的销售占比和专利到期时间，我们可以对安进未来几年的财务影响进行量化分析：短期影响（2025-2026 年）： •Prolia/Xgeva 占 2025 年预计收入的 22% 以上(1)，随着生物类似药上市，预计将出现 30-50% 的销售下滑 •Enbrel 占 2024 年销售额的 10.3%(121)，已呈现加速下滑趋势，2025 年 Q1 同比下降 10%(124) •管理层预计 2025 年下半年将出现明显的销售侵蚀，但新增长将抵消大部分损失中长期影响（2027-2030 年）： •到 2030 年，安进面临 67% 的收入风险，前四大产品均将失去专利保护(132) •九款产品将在 2021-2030 年间失去专利保护，累计影响可能超过 100 亿美元 4.2 新增长引擎的贡献评估尽管面临专利悬崖，安进的新增长引擎正在加速运转： 2024 年业绩亮点： •总收入 334.24 亿美元，同比增长 19%(123) •产品销售增长 19%，主要由 23% 的销量增长驱动(123) •21 个产品创下销售记录(123) •自由现金流 104 亿美元，同比增长 41%(123) 2025 年展望：公司对 2025 年保持谨慎乐观，预计： •总收入 343-357 亿美元 •非 GAAP 每股收益 20.00-21.20 美元 •生物类似药销售额预计达到 10 亿美元以上 4.3 关键成功因素与风险提示成功跨越专利悬崖的关键因素： 1.MariTide 的市场成功：作为潜在的重磅产品，MariTide 需要在 2026-2027 年成功上市并快速放量，以弥补 Enbrel 和 Prolia/Xgeva 的收入损失。 2.罕见病产品的持续增长：Tepezza、Krystexxa 等产品需要保持高速增长，特别是 Tepezza 需要从目前的 18.5 亿美元增长到 30 亿美元以上。 3.生物类似药业务的扩张：需要从目前的 7 亿美元增长到 20 亿美元以上，成为重要的收入来源。 4.研发管线的执行力：需要持续推出创新产品，特别是在肿瘤学和罕见病领域。主要风险因素： 1.竞争加剧：在肥胖药物市场，诺和诺德和礼来已经建立了强大的先发优势，MariTide 面临激烈竞争。 2.监管风险：新药审批的不确定性，特别是对于创新药物如 MariTide。 3.执行风险：大规模并购的整合挑战，以及新产品上市的商业化风险。 4.宏观环境：美国《通胀削减法案》的价格谈判压力，可能影响新产品的定价策略。结语安进公司正站在一个关键的十字路口。专利悬崖的挑战是严峻的，2025-2028 年间，公司将失去多款核心产品的专利保护，预计将影响超过 100 亿美元的年收入。Enbrel 在欧洲市场的教训表明，生物类似药的冲击可能比预期更加猛烈。然而，安进的应对策略是全面而富有远见的。通过 278 亿美元收购 Horizon，公司成功获得了 Tepezza 等极具潜力的罕见病药物；通过 60 亿美元的研发投入，培育了 MariTide 等下一代重磅产品；通过生物类似药布局，实现了从防守到进攻的转变。更重要的是，公司正在从一家以成熟产品为主的传统生物技术公司，转型为以创新和罕见病为驱动的新型生物制药企业。对投资者的建议：安进的股票在短期内可能面临波动，特别是 2025 年下半年 Prolia/Xgeva 生物类似药全面上市后。但从长期来看，公司的转型战略是正确的。建议投资者关注以下几个关键指标：(1) MariTide 的临床进展和商业化前景；(2) Tepezza 等罕见病产品的增长轨迹；(3) 生物类似药业务的扩张速度；(4) 研发管线中其他创新产品的进展。对行业观察者的启示：安进的转型之路为整个生物技术行业应对专利悬崖提供了重要借鉴。成功的关键在于：(1) 提前布局，通过并购快速获得新的增长引擎；(2) 持续创新，保持强大的研发能力；(3) 灵活应变，在生物类似药时代找到新的商业模式；(4) 聚焦优势，在核心治疗领域建立领导地位。对公司管理层的建议： 1.加快 MariTide 的开发和上市进程，确保其成为新的增长支柱。 2.深化与医疗机构和支付方的合作，确保新产品的市场准入。 3.优化成本结构，提高运营效率，为转型期提供财务缓冲。 4.加强人才管理，特别是在创新研发和商业化领域吸引顶尖人才。总的来说，虽然专利悬崖是安进面临的最大挑战，但公司已经展现出了强大的战略定力和执行能力。如果能够成功执行既定战略，安进有望在 2030 年后以一个更加强大和多元化的姿态出现在全球生物制药舞台上。正如公司 CEO Robert Bradway 所说："2024 年销售和收益的强劲增长反映了我们业务的发展势头。凭借全球强劲表现，我们正在大力投资快速推进的管线，专注于在四个治疗领域提供创新疗法。"(123) 这种信心并非毫无根据，而是建立在扎实的战略布局和执行能力之上。参考资料 [1] Biotech Moat Overview | June 1(pdf) https://www.morningstar.com/content/cs-assets/v3/assets/blt4eb669caa7dc65b2/blt73f6a3d6d16ac04a/Biotech_Moat_Report.pdf?refid=cvent_2023_archive [2] Patent Expiration https://www.drugpatentwatch.com/blog/category/patent-expiration/ [3] Patent Cliff: Can small healthcare firms dictate terms for bigger Pharma on the M&A deals? https://www.acuitykp.com/blog/patent-cliff/ [4] Amgen Update on Patent Litigation Related to Sandoz Denosumab Biosimilar Products https://www.amgen.com/newsroom/company-statements/amgen-update-on-patent-litigation-related-to-sandoz-denosumab-biosimilar-products [5] Amgen's Strategic Resilience Amid Patent Cliffs: Leveraging Acquisitions and Rare Diseases for Long-Term Growth https://www.ainvest.com/news/amgen-strategic-resilience-patent-cliffs-leveraging-acquisitions-rare-diseases-long-term-growth-2506/ [6] 新一轮专利到期潮，各大制药巨头如何应对专利悬崖?-腾讯新闻 https://news.qq.com/rain/a/20250422A08D2R00 [7] 2025年美国市场十大专利药“专利悬崖”来袭! https://www.phirda.com/artilce_38211.html?module=trackingCodeGenerator [8] 创新药二哥的榜样:最强减肥药破局者_手机新浪网 https://finance.sina.cn/2024-05-16/detail-inavmmfi1973984.d.html [9] 278亿美元超级并购之后，安进仍陷“专利悬崖”之困_财经头条 https://cj.sina.cn/articles/view/6066470577/16996feb1027016dgk [10] Sensipar(R) Patents Upheld By District Court https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2011/01/sensiparr-patents-upheld-by-district-court [11] Expected Patent Expiry Drugs List: Top Drugs Losing Patent Protection By 2030 https://www.artixio.com/post/patent-expiry-alert-drugs-expected-to-lose-protection-in-the-next-five-years [12] 安进Enbrel:仿制药专利诉讼被拒|Enbrel|西普仿制药|专利期|抑制剂|专利|诉讼|-健康界 https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210519/wap-content-1222048.html [13] Top 10 drugs with patents due to expire in the next five years https://www.proclinical.com/blogs/2024-2/top-10-drugs-with-patents-due-to-expire-in-the-next-5-years [14] Study Finds Arthritis Drug Enbrel Overpatented, Overpriced in US https://www.ip-watch.org/2018/12/04/study-finds-arthritis-drug-enbrel-overpatented-overpriced-us/ [15] Sandoz Is 0-3 in Enbrel Patent Case https://www.centerforbiosimilars.com/view/sandoz-is-0-3-in-enbrel-patent-case [16] Enbrel's patent extended; healthcare savings impacted https://www.dermatologytimes.com/view/enbrels-patent-extended-healthcare-savings-impacted [17] Kyprolis (carfilzomib) https://www.pharmakb.com/drug-report/carfilzomib [18] 卡非佐米国内有没有上市?_泰必达 https://taibida.com/meds-info/239015.html [19] Cipla loses Cancer Drug Patent battle to Amgen in US Court https://latestlaws.com/international-news/cipla-loses-cancer-drug-patent-battle-to-amgen-in-us-court/ [20] Carfilzomib - Generic Drug Details https://www.drugpatentwatch.com/p/generic/carfilzomib [21] Patent Expiration https://www.drugpatentwatch.com/blog/category/patent-expiration/ [22] Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast) https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/09/amgen-wins-patent-case-on-otezla-apremilast [23] enantiomers | Patently-O https://patentlyo.com/tag/enantiomers [24] Amgen Inc Company Profile https://www.drugpatentwatch.com/p/applicant/Amgen+Inc [25] Only 1 patent barrier remains for launch of Amgen's Otezla generics in Korea https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=20115 [26] Apremilast products for sale in Turkey https://www.pipelinepharma.com/apremilast-manufacturers/country/turkey/category/generics [27] Amgen wins patent case https://www.pacbiztimes.com/2021/09/21/amgen-wins-patent-case/ [28] Daewoong & Dong-A succeeded in overcoming patent of Otezla https://www.dailypharmkorea.com/Users/News/NewsView.html?ID=2096 [29] Voluntary Compliance Undertaking of Amgen Canada Inc. to the Patented Medicine Prices Review Board http://www.pmprb-cepmb.gc.ca.libproxy1.nus.edu.sg/view.asp?ccid=1373&lang=en [30] 依洛尤单抗有仿制药吗?_泰必达 https://taibida.com/meds-info/119730.html [31] Biologic Drugs With Mechanism of Action: PCSK9 Inhibitors https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/mechanism-of-action/PCSK9+Inhibitors [32] Patent expiry dates for biologicals: 2016 update(pdf) http://gabi-journal.net/wp-content/uploads/GJ-2017-1-p27-30-SpecialReport.pdf [33] Biologic Drugs in Drug Class: Epidermal Growth Factor Receptor Antagonist https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/drug-class/Epidermal+Growth+Factor+Receptor+Antagonist [34] Panitumumab - Biologic Drug Details https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/ingredient/panitumumab [35] 2025-2029年关键生物制剂药物专利到期盘点_CPHI制药在线移动官网 https://m.cphi.cn/news/show-285728.html [36] Top 10 drugs with patents due to expire in the next five years https://www.proclinical.com/blogs/2024-2/top-10-drugs-with-patents-due-to-expire-in-the-next-5-years [37] Biosimilar boom ahead: Patent expirations set to reshape the global biologics market https://www.biospectrumasia.com/analysis/29/25972/biosimilar-boom-ahead-patent-expirations-set-to-reshape-the-global-biologics-market.html [38] BLINCYTO Drug Profile https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/tradename/BLINCYTO [39] Onyx Pharms Amgen Company Profile https://www.drugpatentwatch.com/p/applicant/Onyx+Pharms+Amgen [40] MEMORANDUM in Support re 490 MOTION for Summary Judgment That The Claims Of Patents-In-Suit Are Invalid For Double Patenting Over Amgen 016 Patent filed by F for Amgen Inc. v. F. Hoffmann-LaRoche LTD et al :: Justia Dockets & Filings(pdf) https://cases.justia.com/federal/district-courts/massachusetts/madce/1:2005cv12237/100734/491/0.pdf [41] Amgen Update on Patent Litigation Related to Sandoz Denosumab Biosimilar Products https://www.amgen.com/newsroom/company-statements/amgen-update-on-patent-litigation-related-to-sandoz-denosumab-biosimilar-products [42] U.S. Biosimilar Landscape Deve(pdf) https://www.amerisourcebergen.com/-/media/assets/corporate/global/campaign-pages/cencora-biosimilars-usmarketlandscape-jul25.pdf [43] Medicare Price Negotiations Will Slow Biosimilar Momentum, Widening Market Gap https://www.centerforbiosimilars.com/view/medicare-price-negotiations-will-slow-biosimilar-momentum-widening-market-gap [44] FDA Approves ENBREL for Once-Weekly Dosing https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2003/10/fda-approves-enbrel-for-once-weekly-dosing [45] Pearce IP BioBlast® for the week ending 3 October 2025 https://www.pearceip.law/2025/10/09/pearce-ip-bioblast-for-the-week-ending-3-october-2025/ [46] 专利战升级背后:安进三星再次对簿公堂，生物类似药市场生变?_手机新浪网 https://finance.sina.cn/stock/relnews/us/2024-08-23/detail-inckryae1111936.d.html [47] Amgen Raises Forecast for Year Even as Biosimilars Encroach https://www.ndtvprofit.com/business/amgen-raises-forecast-even-as-biosimilars-encroach-on-top-drugs [48] The Value of Biosimilars and Amgen's Commitment https://wwwext.amgen.com/science/biosimilars/value-of-biosimilars-and-amgens-commitment [49] [重磅]Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市 https://m.sohu.com/a/112882965_465956/ [50] Approval and launch dates for US biosimilars https://gabionline.net/reports/Approval-and-launch-dates-for-US-biosimilars [51] Lupin to launch etanercept and pegfilgrastim biosimilars in the US https://gabionline.net/biosimilars/news/Lupin-to-launch-etanercept-and-pegfilgrastim-biosimilars-in-the-US [52] Etanercept biosimilar - Sandoz https://adisinsight-springer-com.libproxy1.nus.edu.sg/drugs/800038107 [53] 中年安进，如何安全度过专利悬崖期? // • 第一核心支柱Prolia将在2025年下半年迎接生物类似药的竞争; • 第二大核心支柱Enbrel增速放缓，... https://xueqiu.com/4376152234/343318494 [54] AMGEN REPORTS THIRD QUARTER FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/10/amgen-reports-third-quarter-financial-results [55] Amgen, Merck, Teva Provide First-Quarter Biosimilars Info https://www.centerforbiosimilars.com/view/amgen-merck-teva-provide-first-quarter-biosimilars-reports [56] Amgen Raises Forecast for Year Even as Biosimilars Encroach https://www.ndtvprofit.com/business/amgen-raises-forecast-even-as-biosimilars-encroach-on-top-drugs [57] AMGEN REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2024 FINANCIAL RESULTS https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial [58] 2024年全球制药巨头自免业务排名TOP10 https://www.phirda.com/artilce_37907.html?module=trackingCodeGenerator [59] AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/10/amgen-reports-third-quarter-2024-financial-results [60] Amgen's 2013 Revenues Increased 8 Percent To $18.7 Billion And Adjusted Earnings Per Share (EPS) Increased 17 Percent To $7.60 https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2014/01/amgens-2013-revenues-increased-8-percent-to-187-billion-and-adjusted-earnings-per-share-eps-increased-17-percent-to-760 [61] AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/10/amgen-reports-third-quarter-2024-financial-results [62] Amgen 2024: Building a portfolio with longevity https://www.pharmalive.com/amgen-2024-building-a-portfolio-with-longevity/ [63] 安进2024年财报:业绩超预期，多样化药物组合推动高增长_财富号_东方财富网 https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250207185319444019870 [64] AMGEN REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2024 FINANCIAL RESULTS https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial [65] Drug Price Trends for ENBREL https://www.drugpatentwatch.com/p/drug-price/drugname/ENBREL [66] 生物类似药欧美市场两重天-四川省医药行业协会 http://scyyhyxh.com/list_51/8209.html [67] +44 20 8123 2220 info@marketpu(pdf) https://pdf.marketpublishers.com/la_merie/competitor-analysis-biosimilar-n-biosuperior-anti-tnf-antibodies-2016-update.pdf [68] Eye on Pharma: Korean Drugmakers’ Impact in Europe; New Denosumab, Eculizumab Deals https://www.centerforbiosimilars.com/view/eye-on-pharma-korean-drugmakers-impact-in-europe-new-denosumab-eculizumab-deals [69] Korean drugmakers control more than half of European biosimilar market https://openkorea.org/feeds/news/korean-drugmakers-control-more-than-half-of-european-biosimilar-market/ [70] Biosimilars’ Power or Not? https://www.dcatvci.org/features/biosimilars-power-or-not/ [71] SAT0161 PRELIMINARY REAL WORLD DATA ON SWITCHING PATTERNS BETWEEN ETANERCEPT, ITS RECENTLY MARKETED BIOSIMILAR COUNTERPART AND ITS COMPETITOR ADALIMUMAB, USING SWEDISH PRESCRIPTION REGISTRY(pdf) http://gooa.las.ac.cn/apipaperc/api/paper/pdfdown?wid=JA202307270024340WH&roid=RO202307270024340WH [72] New denosumab and ustekinumab biosimilar launches in US, Canada and Japan https://gabionline.net/pharma-news/new-denosumab-and-ustekinumab-biosimilar-launches-in-us-canada-and-japan [73] Sandoz launches first and only interchangeable denosumab biosimilars in US, providing new affordable treatment options for over 10 million patients[1] https://www.thesudburystar.com/globe-newswire/sandoz-launches-first-and-only-interchangeable-denosumab-biosimilars-in-us-providing-new-affordable-treatment-options-for-over-10-million-patients1 [74] CuraTeQ Biologics Completes Biosimilar Denosumab Phase I Trial https://www.pearceip.law/2025/04/10/curateq-biologics-completes-biosimilar-denosumab-phase-i-trial/ [75] Amgen Expands US BPCIA Denosumab Litigation to include Biocon https://www.pearceip.law/2025/06/30/amgen-expands-us-bpcia-denosumab-litigation-to-include-biocon/ [76] Amgen Update on Patent Litigation Related to Sandoz Denosumab Biosimilar Products https://www.amgen.com/newsroom/company-statements/amgen-update-on-patent-litigation-related-to-sandoz-denosumab-biosimilar-products [77] 2025-2029年关键生物制剂药物专利到期盘点_CPHI制药在线移动官网 https://m.cphi.cn/news/show-285728.html [78] Lesser-Known Biosimilar Candidates to Watch For https://www.centerforbiosimilars.com/view/lesser-known-biosimilar-candidates-to-watch-for [79] SEC Filings | Amgen Inc.(pdf) https://amgen-investors.functionize.com/static-files/0000318154-21-000005.pdf;%20filename_=UTF-8''0000318154-21-000005.pdf [80] Competition and price among brand-name drugs in the same class: A systematic review of the evidence https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC6667132/ [81] KYPROLIS Drug Patent Profile https://www.drugpatentwatch.com/p/tradename/KYPROLIS [82] BRIEF—China’s Hansoh files for approval of generic Kyprolis https://www.thepharmaletter.com/in-brief/brief-china-s-hansoh-files-for-approval-of-generic-kyprolis [83] Amgen Data To Be Presented At ASCO 2016 Demonstrates More Insights Into Treatment Options For Patients https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2016/05/amgen-data-to-be-presented-at-asco-2016-demonstrates-more-insights-into-treatment-options-for-patients [84] Blincyto Market Size, Share, Growth, and Industry Analysis, By Type (IV Infusion), By Application (B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL), Relapsed/Refractory Cancer), Regional Insights and Forecast to 2033 https://www.marketgrowthreports.com/market-reports/blincyto-market-113987 [85] AMGEN REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2024 FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/02/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results [86] Pipeline Report: Oncology Biosimilars to Advance in 2020 https://www.centerforbiosimilars.com/view/pipeline-report-oncology-biosimilars-to-advance-in-2020 [87] Stivarga (regorafenib) https://veri.larvol.com/news/stivarga-regorafenib/drug [88] Amgen Announces Top-Line Results of Vectibix® (panitumumab) Phase 3 Head-to-Head Study Against Erbitux® (cetuximab) in Metastatic Colorectal Cancer https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2013/05/amgen-announces-topline-results-of-vectibix-panitumumab-phase-3-headtohead-study-against-erbitux-cetuximab-in-metastatic-colorectal-cancer [89] Advancing Health Through Innov(pdf) https://www.fda.gov/files/drugs/published/new-drug-therapy-2025-annual-report.pdf [90] Otezla (apremilast) https://www.pharmakb.com/drug-report/apremilast [91] Otezla上市多久? - 1健康 https://www.jiankang1.com/ask/a179602.html [92] OTEZLA Drug Patent Profile https://www.drugpatentwatch.com/p/tradename/OTEZLA [93] Amgen History https://www.amgen.com/about/amgen-history [94] Only 1 patent barrier remains for launch of Amgen's Otezla generics in Korea https://www.koreabiomed.com/news/articleViewAmp.html?idxno=20115 [95] RESULTS FROM AMGEN'S PHASE 2 OBESITY STUDY OF MONTHLY MARITIDE PRESENTED AT THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION 85TH SCIENTIFIC SESSIONS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/06/results-from-amgens-phase-2-obesity-study-of-monthly-maritide-presented-at-the-american-diabetes-association-85th-scientific-sessions [96] 安进AMG 133公布II期结果:52周减重20% - 医药产业专区 - 生物谷 https://news.bioon.com/article/9da785381257.html [97] maridebart cafraglutide (AMG 133) Trials - LARVOL Sigma http://sigma.larvol.com/sigma/product.php?e1=856617&sourcepg=TZP&tab=ott [98] AMGEN PROVIDES STATEMENT ON MARITIDE PHASE 1 DATA https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/11/amgen-provides-statement-on-maritide-phase-1-data [99] Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AMG 133 in Adult Subjects With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus https://ctv.veeva.com/study/dose-ranging-study-to-evaluate-the-efficacy-safety-and-tolerability-of-amg-133-in-adult-participan [100] Amgen's big reveal of obesity data falls a little flat https://pharmaphorum.com/news/amgens-big-reveal-obesity-data-falls-little-flat [101] 278亿美元超级并购之后，安进仍陷“专利悬崖”之困_财经头条 https://cj.sina.cn/articles/view/6066470577/16996feb1027016dgk [102] Queen Mary Knowledge Group\nTh(pdf) https://www.qmbfs.com/s/Week-9-MA-2023.pdf [103] Amgen concludes $27.8bn acquisition of Horizon Therapeutics https://www.practical-patient-care.com/news/amgen-concludes-27-8bn-acquisition-of-horizon-therapeutics/ [104] Amgen buys Horizon for $27.8 billion in bold step into the rare disease market https://www.cphi-online.com/news/amgen-buys-horizon-for-27-8-billion-in-bold-step-into-the-rare-disease-market/ [105] IMDELLTRA® SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/06/imdelltra-significantly-reduced-risk-of-death-by-40-in-small-cell-lung-cancer-patients [106] Research & Development Strategy https://www.amgen.com/science/research-and-development-strategy [107] Amgen's Strategic Momentum at the Bank of America Healthcare Conference: Key Takeaways for Investors https://www.ainvest.com/news/amgen-strategic-momentum-bank-america-healthcare-conference-key-takeaways-investors-2505/ [108] Amgen 2025: The future of American science and innovation https://www.pharmalive.com/amgen-2025-the-future-of-american-science-and-innovation/ [109] Fighting the World's Toughest Diseases https://www.amgen.com/fighting-the-worlds-toughest-diseases [110] FDA grants accelerated approval to tarlatamab-dlle for extensive stage small cell lung cancer https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer#:~:text=On [111] Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications [112] FDA Approves Tarlatamab for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-tarlatamab-extensive-stage-small-cell-lung-2024a10009ds?src=rss [113] Immunotherapy Drug Tarlatamab Approved for Advanced Small Cell Lung Cancer https://www.cancertodaymag.org/cancer-talk/immunotherapy-drug-tarlatamab-approved-for-advanced-small-cell-lung-cancer/ [114] 安进强劲业绩背后，减肥药开发按下暂停键|仿制药|减肥药开发|安进|治疗|知名企业_手机网易网 http://m.163.com/news/article/JNL90Q6M055619KF.html [115] AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/10/amgen-reports-third-quarter-2024-financial-results [116] AMGEN REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2024 FINANCIAL RESULTS https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/02/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results [117] Amgen quarterly profit slips, obesity data on track for late 2024 https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=23558679 [118] Amgen quarterly profit rises 15% as Horizon deal boosts results https://www.xmza.com/research/markets/allNews/reuters/amgen-quarterly-profit-rises-15-as-horizon-deal-boosts-results-53758299 [119] Intravenous Pegloticase Market Size, Production, Sales, Average Product Price, Market Share, Import vs Export https://datavagyanik.com/reports/intravenous-pegloticase-market-research-report-analysis-and-forecast-till-2030/ [120] Hyperuricemia Drugs Global Market Report 2024 https://www.giiresearch.com/report/tbrc1619667-hyperuricemia-drugs-global-market-report.html [121] 安进2024年财报:业绩超预期，多样化药物组合推动高增长 2月4日，安进 $安进(AMGN)$1nbsp;公布了2024年财务业绩，超预期，股价随后大涨6.5%。公司2024年总收入同比... https://xueqiu.com/2319443919/322608173 [122] Amgen 2024: Building a portfolio with longevity https://www.pharmalive.com/amgen-2024-building-a-portfolio-with-longevity/ [123] AMGEN REPORTS FOURTH QUARTER AND FULL YEAR 2024 FINANCIAL RESULTS https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial [124] 中年安进，如何安全度过专利悬崖期? // • 第一核心支柱Prolia将在2025年下半年迎接生物类似药的竞争; • 第二大核心支柱Enbrel增速放缓，... https://xueqiu.com/4376152234/343318494 [125] Patent Cliff: Can small healthcare firms dictate terms for bigger Pharma on the M&A deals? https://www.acuitykp.com/blog/patent-cliff/ [126] Amgen's Strategic Resilience Amid Patent Cliffs: Leveraging Acquisitions and Rare Diseases for Long-Term Growth https://www.ainvest.com/news/amgen-strategic-resilience-patent-cliffs-leveraging-acquisitions-rare-diseases-long-term-growth-2506/ [127] Amgen Reports Second Quarter 2019 Financial Results https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-reports-second-quarter-2019-financial-results [128] Amgen Q1: Volume-Driven Sales Rise 11%, Cash Flow Doubles Amidst Biosimilar, IRS Tax Threats https://www.panabee.com/news/amgen-q1-quarterly-earnings-2025 [129] Amgen Reports First Quarter 2021 Financial Results https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/04/amgen-reports-first-quarter-2021-financial-results [130] Quarterly Newsletter | Amgen Inc.(pdf) https://amgen-investors.functionize.com/static-files/IR%20Newsletter_Q2_2019_Final.pdf [131] Annual Reports | Amgen Inc.(pdf) https://amgen-investors.functionize.com/static-files/2019%20Annual%20Letter_10-K%20Bookmarked.pdf [132] The $183B Impact of Patent Expirations On Biopharma Giants https://www.worldpharmatoday.com/news/the-183b-impact-of-patent-expirations-on-biopharma-giants/ [133] 2025至2030生物相似行业产业运行态势及投资规划深度研究报告.docx-原创力文档 https://m.book118.com/html/2025/0728/6052055203011205.shtm [134] Vizient Report Projects Price Inflation for Originators With Biosimilars in the Pipeline https://www.centerforbiosimilars.com/view/vizient-report-projects-price-inflation-for-originators-with-biosimilars-in-the-pipeline [135] Biosimilars Regulatory Roundup: May 2025 https://www.centerforbiosimilars.com/view/biosimilars-regulatory-roundup-may-2025 [136] 25 High-Value Drugs Losing Patent Protection in 2025: What It Means for Healthcare https://biopharmaapac.com/analysis/60/5727/25-high-value-drugs-losing-patent-protection-in-2025-what-it-means-for-healthcare.html [137] Global Biosimilars Market Size, Share, Growth, Trends & Analysis Report 2025 https://meditechinsights.com/global-biosimilars-market/ [138] The Stelara Biosimilar Price War: How PBM-Affiliated Private Labels Are Reshaping the Market https://www.drugchannels.net/2025/07/the-stelara-biosimilar-price-war-how.html?m=1 [139] 全球前20大制药公司营收最新排名及分析!涉及强生、罗氏、默沙东、辉瑞等-腾讯新闻 https://news.qq.com/rain/a/20250427A0836Y00 [140] With patent losses on the horizon, Amgen refocuses its business strategy https://www.pharmavoice.com/news/amgen-patent-loss-business-strategy-otezla-enbrel-biosimilars/741572/ [141] Amgen's SWOT analysis: stock outlook amid obesity drug race By Investing.com https://www.investing.com/news/swot-analysis/amgens-swot-analysis-stock-outlook-amid-obesity-drug-race-93CH-3846730 [142] Johnson & Johnson Competitors – Top 10 Major Competitors of Johnson & Johnson | Competitors Analysis https://www.managementnote.com/johnson-johnson-competitors/ [143] Amgen: Business Model, SWOT Analysis, and Competitors 2024 https://pitchgrade.com/companies/amgen [144] 讨论详情 - 雪球 https://xueqiu.com/3692999302/346615026/372553727 [145] Biosimilar boom ahead: Patent expirations set to reshape the global biologics market https://www.biospectrumasia.com/analysis/29/25972/biosimilar-boom-ahead-patent-expirations-set-to-reshape-the-global-biologics-market.html [146] Navigating the Recession and Patent Expirations https://www.pharmexec.com/view/navigating-recession-patent-expirations [147] The Patent Cliff is Coming: What It Means for Pharma Investors in 2025 https://www.crispidea.com/pharma-investing-patent-cliff-2025/ [148] Assessing the Biosimilar Void in the U.S. - IQVIA https://www.iqvia.com/es-mx/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/assessing-the-biosimilar-void-in-the-us [149] Biopharma Trends 2025(pdf) https://web-assets.bcg.com/80/70/7fee493b4991934742b68e87dc3d/biopharma-trends-focusing-on-innovation-amid-complexity-jan-2025.pdf （注：文档部分内容可能由 AI 生成）

专利到期并购生物类似药

2025-08-20

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图解深度分析制药巨头2025年Q2得失

关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 2025年第二季度，全球跨国制药巨头的业绩继续呈现出明显的分化格局。从营收总量来看，强生、默沙东、礼来位列前三，其中强生以237.43亿美元的季度收入稳居全球制药销售榜首；而在同比增幅方面，礼来延续Q1的强势表现，以37.6%的高增长率再次领跑，诺和诺德（+12.9%）和诺华（+12.3%）等创新驱动型企业同样保持双位数增长（图1）。从整体走势来看，GLP-1受体激动剂及其衍生产品依旧是拉动行业增长的核心力量，代谢与体重管理领域的竞争优势正在快速转化为收入的持续攀升。与此同时，部分老牌重磅药在专利到期、生物类似药冲击或需求结构性变化的背景下，出现了显著的销售下滑，对整体营收形成拖累。图1. 2025年Q2大型制药公司销售额与同比变化 2025年Q2销售额"黜陟榜" 增长阵营：礼来、诺和诺德、诺华、阿斯利康、辉瑞等表现亮眼。礼来：营收155.58亿美元，同比增长37.6%，再次以绝对优势领跑增长榜。诺和诺德：营收119.87亿美元，同比增长12.9%，得益于Wegovy的持续放量和Ozempic的稳步增长。诺华：营收140.54亿美元，同比增长12.3%，心血管和免疫领域产品多点开花。阿斯利康：营收144.57亿美元，同比增长11.7%，肿瘤、罕见病及呼吸板块全面贡献。辉瑞：营收146.53亿美元，同比增长10.3%，多款产品实现两位数增长，新冠药物Paxlovid反弹明显。赛诺菲、安进、艾伯维、强生等也均录得中个位数增长，显示整体产品组合的稳定性。下滑阵营：默沙东默沙东是本季度唯一出现负增长的头部药企，营收158.06亿美元，同比下降1.9%。虽然Keytruda保持增长，但Gardasil 9因高基数效应及市场调整出现大幅下滑，对整体造成冲击。大型药企 2025 年 Q2 表现礼来本季度礼来营收 155.58 亿美元，同比 +37.6%，继续在大型药企中保持压倒性增长优势。驱动因素依旧是代谢与体重管理赛道，Mounjaro 与 Zepbound 形成"双引擎"格局。肿瘤与神经系统疾病构成另外两大板块。销售额最高：Mounjaro 51.99 亿美元（+68%），原本定位 2 型糖尿病，但其减重效果显著，在实际市场中渗透到更广泛的代谢健康管理人群。北美仍是核心增长区，但亚太与欧洲市场在医保支持增加后也在快速放量。同比增长最高：Zepbound 33.81 亿美元（+172%），作为 tirzepatide 在减重适应症的专属品牌，上市不到两年便成为公司第二大产品。产能的持续提升和覆盖范围扩大是增速维持高位的核心保障。稳定增长的抗肿瘤线：Verzenio 14.89 亿美元（+12%）在 HR+/HER2- 乳腺癌治疗中保持份额，联合疗法和辅助治疗扩展提供增量空间。在强劲增长的背后，也有部分核心产品出现下滑： Humalog（5.03 亿美元，-20%）：这款经典胰岛素受生物类似药和价格谈判影响，在主要市场份额持续萎缩，新兴市场也难以抵消降幅。 Trulicity（10.92 亿美元，-12%）：在 GLP-1 赛道中受到自家 Mounjaro 以及诺和诺德 Ozempic 的双重挤压，部分患者和医生正转向疗效更优、体重减轻幅度更大的新一代药物。 Jardiance（6.9 亿美元，-10%）：SGLT2 抑制剂，面临同类药物的激烈竞争，且在心衰和慢性肾病扩展适应症上的市场红利逐渐消化。礼来的挑战在于如何在 GLP-1 热潮中持续扩张而不被产能瓶颈拖慢，同时在中枢神经和肿瘤等新赛道储备足够的后备产品。诺和诺德本季营收 119.87 亿美元（+12.9%），结构继续向 GLP-1 产品集中，胰岛素业务虽稳但地位进一步边缘化。销售额最高：Ozempic 49.60 亿美元（+15.1%，内部占比 41.38%），仍是全球 2 型糖尿病市场的主导产品。在美国、欧洲市场稳定增长的同时，中国市场在医保谈判后的放量趋势也开始显现。同比增长最高：Wegovy 30.46 亿美元（+75.1%），在肥胖治疗领域的需求依旧旺盛，市场教育逐渐完成，渗透率加快提升。下滑产品：Rybelsus 8.82 亿美元（-1.0%），作为口服 GLP-1，虽然便利性更高，但在实际疗效认知和处方习惯上仍需时间改变。传统板块：胰岛素产品19.88 亿美元（+5.2%），在部分新兴市场保持增长，但在成熟市场份额被挤压。强生 Q2 收入 237.43 亿美元（+5.8%）。肿瘤学是最主要的收入来源，紧随其后的是免疫学、神经科学和肺动脉高压板块。销售额最高：Darzalex 35.39 亿美元（+23.0%），得益于皮下注射剂型普及与联合方案的扩大，欧洲与亚洲市场增长迅速。同比增长最高：Carvykti 4.39 亿美元（+136.0%），BCMA 靶向 CAR-T 疗法的产能爬坡和适应症扩展使其处于指数放量期。下滑明显：Stelara 16.53 亿美元（-42.7%），专利到期后生物类似药快速进入，侵蚀速度超预期。 Tremfya（+30.9%），Spravato（+52.8%）等新兴产品正在构筑新的收入支柱，部分抵消老药退坡影响。艾伯维营收 154.23 亿美元（+6.6%），核心亮点在于 Skyrizi 与 Rinvoq 的高增长，成功接过 Humira 的市场接力棒。销售额最高：Skyrizi 76.31 亿美元（+62.2%），银屑病与炎症性肠病市场持续扩展，渗透率提升迅速。同比增长最高：Qulipta 2.67 亿美元（+76.8%），偏头痛领域新品，商业化爬坡阶段表现亮眼。下滑最多：Humira 11.80 亿美元（-58.0%），在美国和欧洲均处于激烈的生物类似药竞争环境。 Rinvoq（+41.8%）与神经科产品 Vraylar（+16.3%）为多元化布局贡献稳定增量。诺华本季营收 140.54 亿美元（+12.3%），核心在肿瘤、免疫和心血管疾病产品。销售额最高：Entresto 23.57 亿美元（+24%），心衰一线治疗地位稳固，新兴市场渗透加速。同比增长最高：Scemblix 2.98 亿美元（+82%），CML（慢性髓性白血病）领域新秀，临床接受度快速提升。下滑明显：Tasigna 3.27 亿（-27%），受治疗替代与临床路径调整冲击。免疫领域 Cosentyx（+7%）保持稳健，RNA 药物 Leqvio（+64%）和 Kesimpta（+35%）形成中长期增长潜力。阿斯利康营收 144.57 亿美元（+11.7%），肿瘤、心血管/肾脏/代谢、呼吸/免疫、罕见病构成主要收入板块。销售额最高：Farxiga 21.51 亿美元（+10.6%），在心衰与慢性肾病等新适应症扩展下持续受益。同比增长最高：Tezspire 2.67 亿美元（+66.9%），重度哮喘市场渗透提升。下滑最多：Brilinta 2.15 亿美元（-37.1%），已经跌出重磅炸弹药物的行列，面临专利与替代药竞争双重压力。其他核心包括 Tagrisso（+12.6%）、Imfinzi（+26.9%）、Ultomiris（+24.4%）和 ADC 产品 Enhertu（+41.1%）。默沙东本季营收 158.06 亿美元（-1.9%），是唯一出现负增长的头部药企。整体下滑主要受 HPV 疫苗 Gardasil/Gardasil 9 高基数效应与渠道库存调整影响，疫苗板块波动掩盖了肿瘤业务的稳健表现。销售额最高：Keytruda 79.56 亿美元（+9.4%），占公司收入一半以上（50.34%）。在全球多种癌症适应症中维持领先地位，北美市场仍是核心增长源，亚太新适应症获批亦有贡献。同比增长最高：Winrevair 3.36 亿美元（+380%），肺动脉高压新药上市初期放量快，在部分国家已进入医保名单。同比下降最多：Gardasil/Gardasil 9，11.26 亿美元（-54.6%），短期波动明显，但中长期需求仍由 HPV 预防推广支撑。安进 Q2 营收 87.70亿美元（+9.1%），在骨代谢、呼吸免疫和肿瘤治疗等多个领域形成相对均衡的产品组合。销售额最高：Prolia 11.22 亿美元（-3.7%），骨质疏松治疗核心产品，虽然整体稳定，但在部分市场面临价格谈判压力。同比增长最高：Tezspire 3.42 亿美元（+46.2%），与阿斯利康联合推广的重度哮喘治疗药，放量势头明显。同比下降最多：Enbrel 6.04 亿美元（-33.6%），老牌抗 TNF （肿瘤坏死因子）产品继续衰退，生物类似药替代加快。其他贡献增长的还有 Repatha（+30.8%，降脂治疗）、Blincyto（+45.5%，急性淋巴细胞白血病免疫疗法）、Evenity（+32.5%，骨质疏松症）。辉瑞营收 146.53 亿美元（+10.3%），多元板块带动业绩回暖，尤其是新冠相关产品在低基数效应下出现反弹。销售额最高：Eliquis 20.03 亿美元（+6.7%），与 BMS 共同推广的抗凝药，尽管临近专利悬崖，但短期仍保持增长。同比增长最高：Comirnaty 3.81 亿美元（+95.4%），在部分市场补种与南半球流感季叠加下恢复部分销量；Paxlovid 4.27 亿美元（+70.1%）同样受低基数推动。同比下降最多：ADC 肿瘤药物Adcetris 2.55 亿美元（-8.6%），市场竞争和价格压力导致下滑。此外，罕见病（ATTR-CM转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病和ATTR-PN转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）药物 Vyndaqel family（+22.1%）和肿瘤药 Padcev（+37.6%）表现强劲。吉利德营收 70.5 亿美元（+2.0%），核心依然是 HIV 板块，其他领域波动较大。销售额最高：Biktarvy 35.3 亿美元（+9.3%），长期稳居全球最畅销的 HIV 治疗药，北美与欧洲市场保持高渗透率。同比增长最高：Covid-19药物Descovy 6.53 亿美元（+34.6%）。同比下降最多：Veklury 1.21 亿美元（-43.5%），疫情后急剧退潮。赛诺菲营收 116.44 亿美元（+5.9%），免疫、罕见病和疫苗业务支撑整体增长。销售额最高：Dupixent 44.64 亿美元（+16.0%），特应性皮炎、哮喘等多适应症扩张带来持续放量，内部占比达 38.34%。同比增长最高：A型血友病药物ALTUVIIIO 3.39 亿美元（+84.2%），长效 Ⅷ 因子产品上市后迅速打开市场。同比下降最多：法布里病药物Fabrazyme 3.06 亿美元（-3.7%），受竞争和市场波动影响。糖尿病产品 Lantus（+6.8%）、Toujeo（+8.0%）保持平稳，疫苗业务小幅波动。百时美施贵宝营收 122.69 亿美元（+0.6%），处于新旧动能切换的关键阶段。销售额最高：Eliquis 36.80 亿美元（+8%），虽受未来专利压力，但短期仍是最大现金来源。同比增长最高：Breyanzi 3.44 亿美元（+125%），CD19 CAR-T 产品在适应症扩展和产能优化下高速增长；Reblozyl 5.68 亿美元（+34%）在贫血治疗领域表现突出。同比下降最多：血液肿瘤药物Revlimid 8.38 亿美元（-38%），专利到期后市场份额流失加快；另一款血液肿瘤药物Pomalyst/Imnovid 7.08 亿（-26%）同样承压。免疫肿瘤产品 Opdivo（+7%）、Yervoy（+16%）维持稳定贡献，组合优势依旧明显。亢龙有悔：负增长的支柱资产 2025 年第二季度，大型制药企业的多款核心产品营收出现显著下滑（表1）。这些药物大多处于专利保护末期或已经失去独占地位，面临生物类似药、下一代疗法的强烈冲击，或者受到单一市场需求波动的放大影响。它们曾经是公司利润的压舱石，但如今不得不接受生命周期规律带来的冲击，而企业的战略转型成效直接决定了冲击的缓急与深度。表1. 2025年第二季度大型制药公司销售额显著下滑的支柱型产品（季度销售额大于5亿美元，下滑率大于4.0%） Stelara（强生） Stelara 是一款靶向 IL-12/IL-23 的人源化单克隆抗体，主要用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。凭借广泛的免疫学适应症和长期的市场积累，它曾是强生免疫板块的绝对支柱。然而 2024 年专利到期后，生物类似药在美国和欧洲市场迅速铺开，定价战加剧，Q2 收入同比骤降 42.7% 至 16.53 亿美元。短期内 Tremfya 虽然在银屑病和克罗恩病等领域快速增长，但尚不足以完全承接 Stelara 的空缺，使得强生免疫收入结构面临明显调整压力。 Invega Sustenna / Xeplion / Invega Trinza / Trevicta（强生）这是强生精神健康领域的长效针剂型抗精神病药物系列，主要用于精神分裂症及分裂情感性障碍。由于长效给药减少了患者依从性问题，这一系列在过去十多年一直是精神科用药的常青树。然而在部分欧洲市场，医保控费与新一代制剂竞争已削弱了销售势头，Q2 收入同比下降 5.9% 至 9.92 亿美元。这一趋势警示强生在精神科领域可能需要更早布局更新分子和更灵活的定价策略。 Imbruvica（强生 / 艾伯维） Imbruvica 是一种不可逆 BTK 抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等多种 B 细胞恶性肿瘤。自上市以来，它依靠适应症扩展长期保持高增长，但随着二代 BTK 抑制剂（如 zanubrutinib）的上市以及竞争性临床数据的发布，处方份额被逐步蚕食。本季度强生端销售额 7.35 亿美元，同比下降 4.5%，艾伯维端销售额 7.54 亿美元，同比下降 9.5%。对两家公司而言，Imbruvica 的衰退是血液瘤收入组合面临的共同挑战。 Humira（艾伯维）作为全球最畅销药物之一，Humira 是靶向 TNF-α 的单抗，用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。2023 年美国专利到期后，生物类似药全面进入市场，价格和份额的双重压力导致 Q2 收入暴跌 58% 至 11.80 亿美元。艾伯维早已预判这一趋势，将核心资源集中投向 Skyrizi 和 Rinvoq，并依赖它们的高增长抵消 Humira 的收入空缺，维持免疫板块整体稳定。 Promacta / Revolade（诺华） Promacta 是一种口服血小板生成素受体激动剂，用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）、再生障碍性贫血等血液疾病。其长期销售依赖在特定患者群体中的持续使用，但仿制药竞争的增加以及部分国家医保目录调整，削弱了其处方稳定性。Q2 收入同比下降 8.0% 至 5.02 亿美元。诺华在血液疾病领域需要依靠新型细胞与基因疗法维持增长动能。 Soliris（阿斯利康） Soliris 靶向补体 C5 蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等罕见病。阿斯利康近年来积极推动其长效升级产品 Ultomiris 的替代，凭借给药频率降低和患者便利性优势，Ultomiris 对 Soliris 的蚕食呈加速态势。Q2 收入 5.3 亿美元，同比下滑 24.3%，且趋势不可逆转，未来 Soliris 将更多承担过渡产品的角色。 Gardasil / Gardasil 9（默沙东）这款 HPV 疫苗覆盖宫颈癌和其他 HPV 相关癌症的预防，是默沙东的旗舰疫苗产品之一。过去几年中国市场需求爆发式增长，为全球销售提供了强劲支撑。然而本季度，中国市场渠道库存调整以及上季度高基数效应共同作用，导致 Q2 收入同比下滑 54.6% 至 11.26 亿美元。虽然疫苗的长期防癌价值并未动摇，但过度依赖单一市场的风险已显现。 Xgeva（安进） Xgeva 是一种 RANKL 抑制剂，用于预防骨转移患者的骨相关事件以及治疗巨细胞瘤。随着主要适应症市场的饱和及部分替代方案的出现，增量空间受限。本季度收入同比下降 5.3% 至 5.32 亿美元，对安进而言，这加大了公司在骨代谢领域寻找新增长点的紧迫性。 Enbrel（安进） Enbrel 是另一款抗 TNF-α 蛋白药物，主要用于类风湿关节炎和银屑病等免疫疾病。与 Humira 类似，它正面临生物类似药的强势冲击和新一代免疫靶点药物的替代，Q2 收入同比下降 33.6% 至 6.04 亿美元。安进的免疫组合未来增长将更多依赖于 Tezspire 和其他新机制药物。 Ibrance（辉瑞） Ibrance 是口服 CDK4/6 抑制剂，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌。尽管在一线治疗中仍是重要选项，但竞品在新适应症获批后分流了部分患者，并在部分市场获得更优的医保准入条件。本季度收入同比下降 7.2% 至 10.49 亿美元，对辉瑞肿瘤板块的现金流产生直接影响。 Pomalyst / Imnovid（BMS）这款口服免疫调节剂用于多发性骨髓瘤三线及以上治疗。新一代靶向药物和细胞疗法在复发/难治患者中的使用频率上升，减少了 Pomalyst 的处方机会。Q2 收入同比下降 26.0% 至 7.08 亿美元，反映出多发性骨髓瘤治疗格局正在迅速演变。 Revlimid（BMS） Revlimid 是多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的重要口服药物，曾是 BMS 的顶级现金来源。专利到期后，生物类似药快速进入市场并在价格上形成压制，Q2 收入同比下降 38% 至 8.38 亿美元。这一跌幅凸显了 BMS 需要依靠新一代细胞免疫疗法和创新口服药物重构血液瘤业务收入结构。这些产品的共同点是，曾经在公司营收中占据重要位置，支撑着稳定的利润来源。然而，在生命周期的后半段，它们难以抵挡竞争与市场结构变化的叠加冲击。对于各大药企而言，接棒的速度、质量和差异化程度，将决定这些空缺是短期阵痛还是长期拖累。飞龙在天：体量与增速兼具的新支柱 2025 年第二季度，全球制药市场迎来一批表现亮眼的增长型核心产品，它们不仅在各自治疗领域中保持强劲的临床竞争力，更在公司财务报表中扮演着拉动整体业绩的关键角色（表2）。从 GLP-1 及双重受体激动剂引领的代谢疾病板块，到免疫学领域的多靶点单抗，再到肿瘤、罕见病和心肾综合管理药物，这些销售额同比显著增长的品种共同勾勒出当前医药市场的增长版图。它们的成功背后，既有适应症扩展、真实世界数据积累与全球市场拓展等战略因素，也反映出企业在产能布局、医保准入和临床价值塑造上的持续投入。表2. 2025年第二季度大型制药公司销售额显著上升的支柱型产品（季度销售额大于10亿美元，增长率大于10.0%） Ozempic（诺和诺德） Ozempic本季度销售同比增长 15.1%，达到公司内部收入的 41.38%，反映出其在糖尿病和体重控制领域的持续渗透力。推动增长的因素包括肥胖适应症需求的间接带动、更多国家纳入医保报销，以及供应链能力的稳步提升。随着 GLP-1 类药物的市场竞争加剧，Ozempic 仍需依靠品牌认知度、真实世界疗效数据和产能优势来稳固市场份额。 Wegovy（诺和诺德） Wegovy在2025 年 Q2 销售额同比大幅增长 75.1%，在公司整体收入中占比已达 25.41%，并在 Q1 基础上延续高速攀升。驱动因素包括北美和欧洲多个市场的放量供应、新进入市场的医保覆盖，以及肥胖干预意识的提升。尽管面临礼来等竞品的追赶，Wegovy 在真实世界减重持久性和品牌影响力方面仍具明显优势。 Mounjaro（礼来） Mounjaro在2025 年 Q2 销售额同比增长 68%，在礼来内部收入占比达到 33.42%，显示出其在公司产品组合中的战略支柱地位。增长主要得益于肥胖适应症的持续扩展、处方医生接受度的提升以及全球市场上市版图的加速拓展。未来，Mounjaro 将继续依赖肥胖市场的爆发期红利，但产能和医保支付政策仍是影响其增速的关键变量。 Zepbound（礼来） Zepbound本季度 Q2 销售额同比暴增 172%，公司内部占比达 21.73%，体现了礼来在肥胖领域双品牌策略的高效执行。得益于肥胖药物需求的全球化扩张、直接面向消费者的推广（DTC marketing）和供应链产能释放，Zepbound 成为礼来营收增速最快的单品。随着更多地区审批肥胖适应症，该药物有望继续维持高增长势头，但需警惕供应紧张对市场拓展的限制。 Verzenio（礼来） Verzenio 是一种口服 CDK4/6 抑制剂，用于 HR+/HER2- 乳腺癌的治疗，在辅助治疗和晚期治疗中均展现出竞争优势。其差异化的给药方案和延长无病生存期的临床数据，使其在高度竞争的乳腺癌靶向药市场保持增长。本季度销售额同比增长 12%，公司内部占比 9.57%，延续了过去几个季度的稳步上扬。增长动力来自适应症向早期乳腺癌的扩展以及国际市场渗透率的提升，未来仍将受益于在不同治疗阶段的组合疗法应用。 Darzalex（强生） Darzalex 是靶向 CD38 的单克隆抗体，用于多发性骨髓瘤，涵盖初治和复发/难治多线治疗。凭借在联合方案中的高频使用和生存获益优势，它已成为血液瘤治疗的核心药物之一。2025 年 Q2 销售额同比增长 23%，在公司内部收入占比 14.91%。增长主要受益于一线及维持治疗人群的持续扩大，以及亚太等新兴市场的快速放量。未来，虽然新型细胞免疫疗法在多发性骨髓瘤中的应用将增加，但 Darzalex 的市场地位预计仍具韧性。 Tremfya（强生） Tremfya 是靶向 IL-23p19 亚基的人源化单克隆抗体，用于治疗中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎。凭借优越的皮损清除率和持久疗效，Tremfya 在免疫学市场的竞争中持续攀升。2025 年 Q2 销售额同比增长 30.9%，公司内部占比 5%，在免疫板块中发挥着承接专利到期产品空缺的作用。得益于处方渗透率提升及新市场拓展，Tremfya 增速有望延续，但需持续对抗 IL-17 类及其他新靶点药物的挑战。 Skyrizi（艾伯维） Skyrizi 是另一款靶向 IL-23p19 的单抗，适应症涵盖斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病，并在多项免疫疾病领域取得突破性进展。2025 年 Q2 销售额同比增长 62.2%，在艾伯维内部占比高达 49.48%，已成为公司免疫板块的绝对核心。增长动力来自克罗恩病和银屑病关节炎适应症的快速放量，以及与 Humira 替代需求的顺利衔接。未来，Skyrizi 有望继续在免疫市场保持领先，但需要警惕同类竞争加剧带来的价格压力。 Rinvoq（艾伯维） Rinvoq 是口服 JAK 抑制剂，适应症覆盖类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和特应性皮炎等。凭借口服便利性和多适应症布局，Rinvoq 在免疫市场的份额不断扩大。本季度 Q2 销售额同比增长 41.8%，内部占比 13.15%。增长受益于溃疡性结肠炎和特应性皮炎市场的快速渗透，以及全球范围内的准入扩展。未来，如何平衡安全性标签管理与多适应症推广，将是维持增长的关键。 Kisqali（诺华） Kisqali 是靶向 CDK4/6 的口服抑制剂，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌，并在多项研究中展现出总生存获益优势。2025 年 Q2 销售额同比增长 64%，公司内部占比 8.37%，成为诺华肿瘤业务的重要引擎。驱动因素包括临床数据优势带来的处方倾向和早期乳腺癌适应症的持续推进。预计 Kisqali 将在与同类药物的竞争中凭借总生存期数据保持差异化。 Kesimpta（诺华） Kesimpta 是靶向 CD20 的全人源化单抗，用于复发型多发性硬化（RMS）的治疗。其皮下注射方式和家庭自我给药的便利性，使其在 MS 市场中实现快速增长。2025 年 Q2 销售额同比增长 35%，公司内部占比 7.66%。增长动力主要来自北美和欧洲市场的处方渗透率提升。未来，Kesimpta 将面临来自其他高效 MS 疗法的竞争，但在给药便利性上的优势有望持续支撑其份额。 Entresto（诺华） Entresto 是缬沙坦/沙库巴曲复方药，用于慢性心力衰竭治疗，被视为改善预后的里程碑式药物。本季度 Q2 销售额同比增长 24%，公司内部占比 16.77%。增长主要得益于指南推荐地位稳固、全球市场的持续扩展，以及在射血分数保留型心衰（HFpEF）患者中的适应症拓展。未来增长潜力依然可观，尤其是在亚太新兴市场。 Ultomiris（阿斯利康） Ultomiris 是长效补体 C5 抑制剂，用于治疗罕见血液疾病PNH （阵发性睡眠性血红蛋白尿症）和 aHUS（非典型溶血性尿毒综合征）。凭借给药频率降低的便利性，它快速替代了前代产品 Soliris。本季度 Q2 销售额同比增长 24.4%，公司内部占比 8.14%。增长来自之前使用 Soliris 患者的持续切换和新适应症获批的推动。随着补体抑制领域竞争加剧，Ultomiris 需要不断拓展新的临床应用场景。 Imfinzi（阿斯利康） Imfinzi 是 PD-L1 抗体，用于 NSCLC（非小细胞肺癌）、SCLC（小细胞肺癌）及胆道癌等多个肿瘤类型，且在免疫联合治疗中广泛使用。2025 年 Q2 销售额同比增长 26.9%，公司内部占比 10.06%。增长动力来自在一线治疗中的联合用药放量以及胆道癌等新适应症贡献。未来，Imfinzi 将继续依赖广泛的组合疗法策略来维持增长。 Farxiga（阿斯利康） Farxiga 是 SGLT2 抑制剂，用于 2 型糖尿病、心衰和慢性肾病。凭借心肾保护的多重获益，它在跨领域治疗中保持强劲需求。2025 年 Q2 销售额同比增长 10.6%，公司内部占比 14.88%。增长主要来自慢性肾病适应症的扩展及新市场渗透率的提高。随着 SGLT2 市场竞争加剧，Farxiga 仍需依赖真实世界数据巩固临床地位。 Tagrisso（阿斯利康） Tagrisso 是第三代 EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），用于 EGFR 突变阳性 NSCLC，涵盖早期辅助和晚期治疗。本季度 Q2 销售额同比增长 12.6%，公司内部占比 12.52%。增长受益于早期适应症的放量和全球市场份额的稳步扩大。未来，Tagrisso 仍将面临新一代 EGFR 靶向药物的挑战。 Vyndaqel family（辉瑞） Vyndaqel 系列是靶向运甲状腺素蛋白（TTR）的口服稳定剂，用于 ATTR-CM （转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）和 ATTR-PN（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）。2025 年 Q2 销售额同比增长 22.1%，公司内部占比 11.02%。增长动力主要来自 ATTR-CM 患者的诊断率提升和新市场准入扩展。未来，随着 RNAi 和基因疗法等新机制药物进入，Vyndaqel 需通过适应症拓展维持竞争优势。 Dupixent（赛诺菲） Dupixent 是靶向 IL-4Rα 的单抗，适应症涵盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等，并在 COPD 领域取得突破。2025 年 Q2 销售额同比增长 16%，在公司内部占比 38.34%，巩固了其管线多适应症支柱地位。增长动力来自新适应症放量和全球市场渗透率提升，未来有望继续保持稳定增长轨迹。 END 智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期财报生物类似药

2025-08-07

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安进2025Q2财报：收入增长9%，普罗力面临专利到期

总部位于美国的生物制药公司安进（Amgen Inc.，纳斯达克股票代码：AMGN）公布了2025年第二季度财报，公司收入同比增长9%达92亿美元。产品销量增长了13%，但受到3%的负面价格压力影响。主要产品表现在本季度，有15个品牌实现了两位数的增长：瑞百安（Repatha，依洛尤单抗）：用于治疗高胆固醇，同比增长31%，达6.96亿美元。用于治疗骨质疏松症的Evenity（罗莫苏单抗）：增长32%，达5.18亿美元。罕见病产品组合：Tepezza（teprotumumab）：增长5%，达5.05亿美元；Krystexxa（pegloticase）：增长19%，达3.49亿美元；Uplizna（inebilizumab）：增长91%，达1.76亿美元。炎症产品组合：哮喘药Tezspire（tezepelumab）：增长46%，达3.42亿美元；自身免疫疾病疗法Otezla（apremilast）：增长14%，达到6.18亿美元。肿瘤产品组合：CD19 T细胞衔接器贝林妥欧单抗（Blincyto，blinatumomab）：增长45%，达到3.84亿美元。增长滞后产品恩利（Enbrel，依那西普）：这款自身免疫疾病药物的销售额同比下降34%，至6.04亿美元，主要原因是美国联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）的重新设计导致降价。地舒单抗（Denosumab）：在美国首次面临生物仿制药的侵蚀。用于治疗骨质疏松症的品牌普罗力（Prolia）销售额下降4%，至11亿美元；用于治疗骨癌的品牌安加维（Xgeva）销售额下降5%，至5.32亿美元。预计随着三款生物仿制药进入市场，这两种品牌的销售额将在今年下半年继续受到侵蚀。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写

财报生物类似药

100 项与罗莫珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	罗莫珠单抗	M05BX06	DB11866

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨折	加拿大	Amgen Canada, Inc.	2019-06-17
绝经期后骨质疏松	美国	Amgen, Inc.	2019-04-09
骨质疏松症	日本	Amgen, Inc.	2019-01-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
成骨不全症IV型	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	比利时	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	加拿大	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	法国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全症IV型	临床3期	匈牙利	Amgen, Inc.	2024-04-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04708886 (CTgov)	临床2期	脊髓损伤 \| 骨质疏松症 \| 脊髓麻痹	12	Alendronate+Romosozumab	夢艱醖繭夢糧壓願選繭(淵壓鹽廠壓簾鑰鏇夢鏇) = 積廠獵遞鹹襯襯餘鏇築鏇糧鹽夢範夢獵齋選網 (網憲繭觸顧膚築願夢餘, 鬱鬱蓋鬱廠醖範淵簾積 ~ 網觸願廠齋窪築遞顧蓋) 更多	-	2025-09-24
EULAR2025	N/A	骨质疏松症	68	Romosozumab	醖膚憲築廠選簾範製製(餘鹽憲餘齋遞顧顧夢積) = 糧製憲餘鹹鏇艱艱醖夢鬱鹽簾襯獵鹹夢鏇構獵 (積餘膚齋簾構鬱淵襯築 )	积极	2025-06-11
NCT01796301 (STRUCTURE, EULAR2025)	临床3期	绝经期后骨质疏松	268	Romosozumab	醖簾壓遞鹹顧窪憲鑰鑰(繭鏇窪衊襯壓艱鏇鬱製) = 窪醖簾鏇壓齋鬱膚齋製齋壓膚遞遞醖鹽襯簾繭 (衊餘廠選觸鹹衊積壓齋 ) 更多	积极	2025-06-11
				Teriparatide	醖簾壓遞鹹顧窪憲鑰鑰(繭鏇窪衊襯壓艱鏇鬱製) = 築鏇鏇淵簾廠簾餘顧壓齋壓膚遞遞醖鹽襯簾繭 (衊餘廠選觸鹹衊積壓齋 ) 更多
NCT05067335 (CTgov)	临床3期	骨质疏松症	327	Placebo+Romosozumab (Placebo)	壓廠廠遞艱憲觸醖夢鑰(窪網網網繭簾廠壓鑰鏇) = 壓齋鏇網鏇鏇鏇窪顧顧醖鏇簾糧觸鑰構鑰觸製 (範鑰獵窪齋願觸範網壓, 0.442) 更多	-	2024-12-05
				Romosozumab (Romosozumab)	壓廠廠遞艱憲觸醖夢鑰(窪網網網繭簾廠壓鑰鏇) = 膚製鏇鏇憲襯糧鬱壓獵醖鏇簾糧觸鑰構鑰觸製 (範鑰獵窪齋願觸範網壓, 0.323) 更多
ACR2024	N/A	-	97	Romosozumab (Very high risk of fracture)	範鏇壓鏇觸鏇鹽鏇願餘(鏇艱鏇顧淵鬱餘選獵醖) = 廠艱鏇鏇憲醖齋壓鑰憲簾夢觸遞夢艱廠網壓繭 (餘艱餘淵遞築遞簾衊簾 ) 更多	积极	2024-11-10
NCT01631214 \| NCT00896532 (Phase 2, ARCH, ENDO2024)	临床2/3期	low BMD	79	Romosozumab 210 mg QM	鑰繭網艱鹽淵壓網構衊(網製夢積窪選範鹹鹹憲) = 糧鬱艱簾襯製鬱淵廠簾鹽鑰簾壓選夢齋艱鏇壓 (願憲夢範獵膚醖鬱鹽鏇 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	願壓淵壓艱範鏇觸壓鬱(憲蓋繭願壓膚鏇鹹鬱觸) = 餘積鹹壓衊鹽積簾膚壓構觸鹹選積蓋鬱製艱選 (壓廠顧顧鏇觸遞窪構蓋 )
NCT04545554 (CTgov)	临床1期	成骨不全症IV型 \| 成骨不全	25	Romosozumab (Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))	窪衊壓範鏇蓋憲蓋構醖(艱夢襯壓鹽蓋鬱鹽鹽糧) = 餘艱積顧觸膚壓觸遞獵觸製齋構觸網繭餘膚鹽 (簾窪窪顧鑰醖壓選積範, 1.06) 更多	-	2024-04-15
				Romosozumab (Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))	窪衊壓範鏇蓋憲蓋構醖(艱夢襯壓鹽蓋鬱鹽鹽糧) = 製獵範鏇顧糧淵膚襯範觸製齋構觸網繭餘膚鹽 (簾窪窪顧鑰醖壓選積範, 0.825) 更多
WCO_IOF_ESCEO2024	N/A	P1NP \| CTX	99	Romosozumab	築繭顧遞網淵鏇鬱鏇壓(艱範繭醖製鹹繭製製獵) = 壓遞獵襯簾鏇構積鏇夢選遞積願獵鹽餘齋範鬱 (選範簾膚網獵願壓顧衊, 0.5 ~ 5.4) 更多	积极	2024-04-11
WCO_IOF_ESCEO2024	N/A	serum P1NP levels	124	Romosozumab	範鏇獵選鹽選觸鏇願觸(選淵鬱衊觸壓衊醖鹹築) = 淵範願製遞淵觸繭襯築淵遞鬱鹹糧鹽鑰獵鹹鏇 (範憲鹽襯淵選築糧選壓 ) 更多	积极	2024-04-11
				ROMOSOZUMAB (Treatment-Nave Patients)	觸糧艱鬱願壓齋鑰餘憲(鑰膚鹹鹹衊餘窪襯窪簾) = 廠繭衊蓋糧構餘襯構齋壓構顧窪廠選窪觸壓鹹 (範醖蓋淵製願鏇壓鹽遞 ) 更多
WCO_IOF_ESCEO2024	N/A	-	22	Romosozumab therapy patients	鑰鑰築鹹鬱鬱衊廠鑰簾(繭膚獵獵淵網獵簾鹽襯) = 構積廠顧襯壓網構憲鹹製簾簾鑰窪願壓襯膚艱 (廠蓋餘齋衊醖淵廠壓膚 )	积极	2024-04-11