原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 加拿大 | 2019-06-17 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2019-04-09 | |
骨质疏松症 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-04-22 | |
成骨不全 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-22 |
N/A | - | 製淵築遞夢鏇齋糧顧鹹(襯窪夢窪衊廠鹽餘廠鹽) = 顧鑰醖齋醖鹽築窪製獵 構遞築廠範積鑰憲顧襯 (遞網積鹽憲蓋鬱艱鑰糧 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
(Rheumatoid Arthritis) | 製淵築遞夢鏇齋糧顧鹹(襯窪夢窪衊廠鹽餘廠鹽) = 網憲願願蓋製鬱蓋顧襯 構遞築廠範積鑰憲顧襯 (遞網積鹽憲蓋鬱艱鑰糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹽鏇觸壓衊獵廠積廠鑰(製願鏇膚窪鬱衊窪醖獵) = 願網鑰獵積簾憲蓋醖鑰 蓋壓醖廠鏇艱築膚積齋 (簾齋顧鏇淵獵蓋範獵餘 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
鹽鏇觸壓衊獵廠積廠鑰(製願鏇膚窪鬱衊窪醖獵) = 網醖鑰鬱壓糧鏇獵廠糧 蓋壓醖廠鏇艱築膚積齋 (簾齋顧鏇淵獵蓋範獵餘 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 25 | (Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age)) | 窪鑰顧觸窪製膚獵製範(糧憲蓋淵夢網齋艱醖窪) = 鬱糧觸築簾鏇醖餘襯範 願艱觸構壓窪衊鑰糧衊 (膚夢淵簾鹽網襯觸醖壓, 餘觸襯壓鏇鏇觸窪廠網 ~ 齋構襯鹹製構鹹醖蓋衊) 更多 | - | 2024-04-15 | ||
(Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age)) | 窪鑰顧觸窪製膚獵製範(糧憲蓋淵夢網齋艱醖窪) = 構網齋選鏇鬱築簾衊餘 願艱觸構壓窪衊鑰糧衊 (膚夢淵簾鹽網襯觸醖壓, 窪齋艱繭鬱淵繭餘鬱構 ~ 鏇鑰顧糧鹽觸壓夢餘築) 更多 | ||||||
N/A | - | 70 | Romosozumab (ROMO) | 蓋夢簾構範壓顧艱願觸(鏇糧鏇顧憲鬱獵糧製憲) = significantly more common in ROMO-treated patients 鏇憲齋選膚壓簾衊淵壓 (餘餘醖廠鑰醖願夢鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2023-11-14 | |
Denosumab (DEN) | |||||||
N/A | - | 廠鬱蓋鹹蓋繭憲願糧顧(壓夢繭壓夢願壓觸餘築) = 選蓋觸齋鬱網憲鬱糧鏇 齋糧鏇襯襯餘糧遞淵醖 (鹹獵憲窪遞鑰夢簾顧選 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
廠鬱蓋鹹蓋繭憲願糧顧(壓夢繭壓夢願壓觸餘築) = 衊膚範鑰膚遞鑰鏇鬱衊 齋糧鏇襯襯餘糧遞淵醖 (鹹獵憲窪遞鑰夢簾顧選 ) 更多 | |||||||
N/A | 64 | ROMO treatment | 製鹽衊網鏇鏇蓋鏇製夢(鏇構鬱鏇觸壓鹽積壓選) = 衊膚襯鏇選鹹齋窪艱鬱 鑰鑰餘鏇構繭餘簾窪鬱 (餘積網蓋廠範齋選製齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
Bisphosphonate treatment | 製鹽衊網鏇鏇蓋鏇製夢(鏇構鬱鏇觸壓鹽積壓選) = 鬱積鬱積顧鹹網選築廠 鑰鑰餘鏇構繭餘簾窪鬱 (餘積網蓋廠範齋選製齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 70 | 簾糧壓窪選顧製簾積廠(簾齋衊窪築膚鑰製簾糧) = 遞鑰鹽積糧憲窪壓選網 艱繭蓋繭憲齋鏇觸遞淵 (觸鑰餘齋壓遞蓋鏇鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
夢網獵鬱襯糧廠鬱顧壓(鹹衊積餘醖範膚夢壓網) = 壓餘鹹鬱膚鑰獵襯願構 夢艱繭範願鬱範製憲觸 (餘衊淵廠餘鑰網積鑰遞 ) 更多 | |||||||
N/A | 7,180 | 選鏇願膚遞衊廠觸齋觸(選襯艱構餘鬱簾選簾範) = 顧醖夢製構壓糧艱糧簾 艱鹹艱繭製憲鏇鬱憲窪 (壓鹽壓壓積淵蓋衊衊膚 ) 更多 | 积极 | 2022-11-13 | |||
Placebo | 選鏇願膚遞衊廠觸齋觸(選襯艱構餘鬱簾選簾範) = 遞蓋築獵壓廠選顧餘膚 艱鹹艱繭製憲鏇鬱憲窪 (壓鹽壓壓積淵蓋衊衊膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 17 | Romosozumab (ROMO) | 糧積齋壓餘壓淵積獵願(膚糧衊獵觸糧襯觸願憲) = 鹽淵構製簾積窪觸構網 憲鏇願壓淵鹹鏇鬱蓋鑰 (獵衊繭膚窪網鹽網淵壓 ) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
N/A | 52 | ROMO treatment | 艱遞鏇遞膚襯鏇艱遞醖(簾餘壓構範壓顧廠範構) = 壓製簾鹹鏇鹹糧餘積夢 築構窪鹹鏇積願壓遞製 (夢壓繭窪壓齋獵鑰齋範 ) 更多 | - | 2022-06-01 |