In this research study the study investigators want to learn more about the effect of two different FDA-approved medication regimens in the treatment of postmenopausal osteoporosis.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

NCT06720350

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy of Romosozumab and Denosumab Combined Treatment in Postmenopausal Osteoporosis Patients with Multiple Fragility Fractures

The aim of this clinical trial is to investigate the effectiveness of romosozumab started without stopping denosumab in patients diagnosed with postmenopausal osteoporosis with a very high risk of fragility fractures and who is under at least 2 years of denosumab treatment. The main questions aimed to answer are:
* Does it effective to prevent fractures add Romosozumab to ongoing denosumab treatment?
* If it is appropiate to quit denosumab for starting 1 year romosozumab treatment?
* If there is complications in denosumab and romosozumab combination treatment?
Researchers will compare the Romosozumab 210mg subcutaneous(sc) monthly plus denosumab 60mg per 6 months sc treatment to prooceeding denosumab treatment and romosozumab 210mg monthly treatment in patient whom denosumab cessaced.
Participians are postmenopousal women with osteoporosis and they are under at least 2 years of treatment with denosumab and they will:
* Add 210 mg monthly romosozumab sc injection or switch to 210 mg monthly romosozumab sc injection or proceed 60mg per 6 months denosumab sc injection
* Visit the clinic at least once every 3 months and first month of new treatment regimen, blood tests per 3 months and Bone mineral density examination per 6 months
* Keep a diary of their symptoms

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Marmara University

NCT06533865

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Romosozumab As an Adjunct to Physiologic Estrogen Replacement in Adolescents and Young Adults with Functional Hypothalamic Amenorrhea

The goal of this study is to determine whether romosozumab will improve bone density in girls and women with functional hypothalamic amenorrhea (cessation of the menstrual period due to intense exercise, stress, or an eating disorder) who have low bone density. Participants will be randomly assigned to receive romosozumab or placebo for 6 months. All participants will receive one IV infusion of zoledronate at the 6 month visit. All participants will also receive transdermal estradiol and cyclic progesterone. We will investigate whether participants who receive active romosozumab will demonstrate greater improvements in bone density at one year than those who receive placebo. We will also compare bone density over a year with healthy controls (girls and women of similar age who have regular menstrual periods).

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

100 项与罗莫珠单抗相关的临床结果

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100 项与罗莫珠单抗相关的转化医学

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100 项与罗莫珠单抗相关的专利（医药）

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721

项与罗莫珠单抗相关的文献（医药）

2025-04-01·BONE

Impact of prior teriparatide treatment on the effectiveness of romosozumab in patients with postmenopausal osteoporosis: A case-control study

Article

作者: Nagayama, Yoshio ; Hirao, Makoto ; Ebina, Kosuke ; Okamura, Gensuke ; Okada, Seiji ; Fukuda, Yuji ; Tsuboi, Hideki ; Kashii, Masafumi ; Noguchi, Takaaki ; Nakata, Ken ; Kobayakawa, Tomonori ; Miyama, Akira ; Etani, Yuki ; Sugimoto, Atsushi ; Kurihara, Takuya

PURPOSE:

To evaluate the impact of prior teriparatide (TPTD) treatment on the effectiveness of romosozumab (ROMO) in postmenopausal osteoporosis.

METHODS:

In this retrospective, case-controlled, multicenter study, 323 postmenopausal patients were initiated ROMO. Of these, 275 were treatment-naïve, and 48 were switched from TPTD, with uninterrupted ROMO treatment for 12 months. Propensity score matching was applied to ensure clinical comparability, yielding 44 patients in each group. Baseline characteristics included a mean age of 78.0 years, lumbar spine (LS) T-score of -3.6, and total hip (TH) T-score of -2.8. Bone mineral density (BMD) and serum bone turnover markers were evaluated over the 12-month period.

RESULTS:

The increasing rate in the bone formation marker PINP was significantly greater in the treatment-naïve group compared to the TPTD-switched group throughout the 1-12 month period. Conversely, the reduction in the bone resorption marker TRACP-5b was similar between the groups, indicating a diminished anabolic window in the TPTD-switched group. After 12 months, the TPTD-switched group showed lower BMD gains in the LS (10.3 % vs. 17.3 %; P = 0.002) and TH (3.1 % vs. 7.8 %; P = 0.002) compared to the treatment-naïve group. Multiple regression analysis revealed positive associations between the 12-month percentage BMD increases (LS; β = 0.30; 95 % CI = 0.85-11.61; P = 0.024 / TH; β = 0.32; 95 % CI = 0.51-8.56; P = 0.028) and being treatment-naïve compared to prior TPTD treatment.

CONCLUSIONS:

Prior TPTD treatment may attenuate the effectiveness of ROMO, potentially due to diminished bone formation activation.

2025-04-01·BONE

Real-world safety and effectiveness of romosozumab following daily or weekly administration of teriparatide in primary and secondary osteoporosis

Article

作者: Okada, Masahiko ; Mineta, Kazuaki ; Sairyo, Koichi ; Kamada, Mitsuhiro ; Nishisho, Toshihiko

Romosozumab is an anti-sclerostin antibody that increases bone formation and decreases bone resorption, and it became available for patients at high risk of osteoporotic fractures in Japan in 2019. The aim of this study was to clarify the clinical effects, safety, and predictors of the effectiveness of 12 months of romosozumab therapy following daily or weekly administration of teriparatide. The study had an observational pre-post design and included 171 female patients. Romosozumab was administered at a dose of 210 mg subcutaneously every 4 weeks for 12 months following daily or weekly administration of teriparatide. The incidence of new fractures, safety, and changes in bone mineral density (BMD) and bone turnover markers were recorded. New fractures occurred in 3 cases (2.2 %). Four patients (2.3 %) with secondary osteoporosis experienced cardiovascular events, which were fatal in 1 patient (0.6 %). The percent changes in BMD at the spine and total hip at 12 months from baseline were + 7.9 % and + 2.4 %, respectively. The percent change in spine BMD did not significantly differ according to whether daily or weekly teriparatide was given as previous treatment. Romosozumab following teriparatide showed greater effectiveness in patients with primary osteoporosis, high P1NP level at 1 month, and low percent changes in TRACP-5b after 12 months of treatment. Romosozumab after treatment with daily or weekly teriparatide was relatively safe and more effective in patients with primary osteoporosis than in those with secondary osteoporosis.

2025-02-02·JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH

Romosozumab improves microarchitecture as assessed by tissue thickness–adjusted trabecular bone score in postmenopausal women with osteoporosis

Article

作者: Betah, Donald ; McClung, Michael R ; Oates, Mary ; Wang, Zhenxun ; Leder, Benjamin Z ; Kendler, David L ; Timoshanko, Jen

Abstract:

Bone mineral density (BMD) is only one of several bone strength determinants affected by osteoporosis therapies. Trabecular Bone Score (TBS), a gray-level texture index determined from lumbar spine (LS) dual-X-ray absorptiometry scans, is an indirect measure of bone microarchitecture independent of and complementary to BMD and clinical risk factors. In the Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk (ARCH), monthly subcutaneous romosozumab 210 mg for 12 mo followed by 24-mo open-label weekly oral alendronate 70 mg (romosozumab-to-alendronate) significantly reduced fracture risk compared to 36-mo alendronate alone in postmenopausal women with osteoporosis and prior fracture. This analysis evaluated tissue thickness–adjusted TBS (TBSTT) in a subgroup of patients from ARCH who had post-hoc TBS measurements at baseline and at least one post-baseline visit at months 12, 24, and 36. Baseline characteristics were similar between romosozumab-to-alendronate (n = 190) and alendronate alone (n = 188). Romosozumab led to significantly greater gains in TBSTT vs alendronate at month 12 (least squares mean difference, 3.6%), with greater gains maintained after transition to alendronate and persisting at months 24 (2.9%) and 36 (2.3%; all p<.001). Romosozumab-to-alendronate increased the percentage of individual patients with “normal” TBSTT from 28.9% at baseline to 48.1%, 43.9%, and 45.4% at months 12, 24, and 36, respectively, and decreased the percentage of individual patients with degraded TBSTT from 52.6% to 33.3%, 36.0%, and 33.5%, respectively (all p<.001). A similar but smaller trend was observed with alendronate alone from baseline through month 36 (p ≤.012). Changes in TBSTT and LS BMD were largely unrelated from baseline to month 12 (romosozumab-to-alendronate, r2 = 0.065; alendronate alone, r2 = 0.021) and month 36 (r2 = 0.058; r2 = 0.057, respectively). In postmenopausal women with osteoporosis and prior fracture, 12-mo romosozumab followed by 24-mo alendronate significantly improved bone microarchitecture estimated by TBSTT more than 36-mo alendronate alone.

100

项与罗莫珠单抗相关的新闻（医药）

2025-02-06

·GBIHealth

2024年 MNC财报：诺和诺德、默沙东、安进、葛兰素史克

诺和诺德2024财报：全球收入421亿美元，中国增长13% 2025年2月5日，诺和诺德（NYSE：NVO，OMX：NOVO B）公布了2024年财务业绩。全年集团收入2904.03亿丹麦克朗（约421亿美元，按2024年平均汇率0.1451计算），同比增长26%（按固定汇率计算，下同）。集团各业务板块均有增长，GLP-1糖尿病板块增长22%，胰岛素业务增长17%，减肥业务增长57%，罕见病业务增长9%。按市场划分，北美地区增长30%，欧洲、中东和非洲地区增长19%，中国（含大陆和港台）市场增长13%。司美格鲁肽是其中的核心产品，Ozempic（1203.42亿丹麦克朗）、Rybelsus（233.01亿丹麦克朗）和Wegovy（582.06亿丹麦克朗）合计销售额达约293亿美元。糖尿病和减肥业务总计收入2717.64亿丹麦克朗，同比增长27%；罕见病业务收入186.39亿丹麦克朗，同比增长9%。细分来看，糖尿病业务收入2061.86亿丹麦克朗，占总收入的71%，减肥业务收入651.46亿丹麦克朗，占总收入的22%。中国市场：收入185亿丹麦克朗 2024年中国市场总计收入185.01亿丹麦克朗（约26.84亿美元），同比增长13%。糖尿病业务仍是主要贡献板块，收入177.9亿丹麦克朗（25.81亿美元），收入占比96%，同比增长13%。其中司美格鲁肽（Rybelsus）收入5.11亿丹麦克朗（7415万美元），同比增长294%。罕见病业务收入4.13亿丹麦克朗，同比下滑30%，主要包括诺其（NovoSeven）、诺易（NovoEight）和诺泽（Norditropin）。2021-2030年，中国糖尿病患者增长14%，而预计到2045年，增长率降为6%（2030-2045）。尽管此前胰岛素进行了带量采购，但公司胰岛素产品在中国市场（中国大陆）仍占到52.6%，另外GLP-1产品市场份额达79.6%。肥胖业务收入2.98亿丹麦克朗（4324万美元），同比增长108%，处于快速增长阶段。中国肥胖人群规模达1.84亿，寻求治疗的仅有5500万，而真正接受治疗的仅100万，有很大的增长空间。司美格鲁肽（Wegovy）在2024年11月刚刚商业上市，未来将进一步促进减肥业务增长。默沙东2024年财报：K药销售295亿美元，HPV疫苗暂停供应中国 2025年2月4日，默沙东（NYSE：MRK）公布2024年第四季度和全年财务业绩。第四季度，公司全球收入156亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算，下同）；全年公司收入641.68亿美元，同比增长10%。人用药品销售收入574亿美元，同比增长10%。其中K药（帕博利珠单抗）有望蝉联全球销冠，总销售额达294.82亿美元，同比增长22%。其次为HPV疫苗佳达修/佳达修9，全球销售额达85.83亿美元，同比下滑2%。动物保健包括收入59亿美元，同比增长8%。中国市场表现低迷 2024年全年，默沙东在中国市场收入53.94亿美元，同比下滑20%；第四季度中国市场收入8.64亿美元，同比下滑41%。佳达修/佳达修9因本土产品竞争原因，在中国市场需求下降，因此公司决定暂停向中国供应佳达修/佳达修9，从2025年2月至少持续至年中。西格列汀和西格列汀二甲双胍因仿制药竞争，中国市场供应减少。安进2024财报：全年收入334.24亿美元，产品销售增长19% 2025年2月4日，安进（Nasdaq：AMGN）公布了2024年第四季度和全年财务业绩。2024年第四季度公司收入90.86亿美元，同比增长11%；全年公司收入334.24亿美元，同比增长19%。公司全年产品销售收入达320.26亿美元，同比增长19%，销量增长23%。如果不计收购的Horizon产品，产品销售收入增长7%，销量增长11%。全年来看，共21款产品销售创新高，其中主要驱动因素包括：瑞百安（依洛尤单抗）销售额22.22亿美元（+36%）、TEZSPIRE（特泽利尤单抗）销售额9.76亿美元（+71%）, EVENITY（罗莫索珠单抗）销售额15.63亿美元（+35%）, 倍利妥（贝林妥欧单抗）销售额12.16亿美元（41%），特福尼（阿伐可泮）销售额2.83亿美元（+ 111%）。公司大部分管线进展良好，有两款药物相关适应证中止研发：①Fipaxalparant，一款溶血磷脂酸 1 型受体（LPAR1）拮抗剂，公司开发其用于针对弥漫性皮肤系统性硬化症患者的Ⅱ期研究已完成，未达到主要或次要终点，将停止针对此适应证的进一步开发；②和阿斯利康合作的TEZSPIRE用于重度哮喘的Ⅲ期SUNRISE研究因入组受限将停止。鉴于收入情况，公司将2025年的全年收入指引上调至343亿至357亿美元。 GSK 2024财报：全年收入增长7%达401亿美元 2025年2月5日，葛兰素史克（GSK，LSE/NYSE：GSK）公布了2024年第四季度和全年财务业绩。公司全年收入313.76亿英镑（约合401.01亿美元，按2024年平均汇率1.2781计算），同比增长7%（按固定汇率计算，下同）。如排除新冠产品，公司收入313.64亿英镑，同比增长8%。第四季度公司收入81.17亿英镑（103.73亿美元），同比增长4%。按业务板块划分，专科药销售收入118.1亿英镑，同比增长19%；HIV药销售收入70.89亿英镑，同比增长13%；肿瘤药销售收入14.10亿英镑，同比增长98%；呼吸、免疫和其他业务收入32.99亿英镑，同比增长13%。疫苗销售收入91.38亿英镑，同比下滑4%，普药业务收入104.28亿英镑，同比增长6%。预计2025年，公司营业收入将增长3%~5%，核心业务利润增长6%~8%。预计专科药业务以低两位数百分比增长，疫苗业务收入将继续以低个位数百分比下滑，普药业务将保持稳定。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ xujingou@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报疫苗核酸药物

2025-02-06

·药时空

安进2024年财报：收入大增19%，10 种产品全年实现至少两位数的销售增长（附PPT）

2月4日，安进公布了2024年业绩。公司在2024年取得了显著的财务增长，收入和每股收益均实现了两位数的增长。公司在研发方面持续投入，推动了多个治疗领域的创新药物研发。2025年，安进将迎来一系列重要的研发里程碑，有望进一步巩固其在生物制药行业的领先地位。随着新产品的推出和现有产品的市场拓展，安进有望在未来继续保持强劲的增长势头。一、财务表现第四季度总收入：90.86 亿美元，同比增长 11% 全年总收入：334.24 亿美元，同比增长 19% 产品销售：第四季度 87.16 亿美元，同比增长 11%；全年 320.26 亿美元，同比增长 19% 非 GAAP 每股收益（EPS）：第四季度 5.31 美元，同比增长 13%；全年 19.84 美元，同比增长 6% 研发投入：2024 年全年 59 亿美元，同比增长 25% 股息增长：2024 年股息同比增长 6%二、产品销售亮点 Repatha®：第四季度销售额 3.15 亿美元，同比增长 45%；全年 6.06 亿美元，同比增长 36% EVENITY®：第四季度销售额 3.25 亿美元，同比增长 36%；全年 4.31 亿美元，同比增长 35% Prolia®：第四季度销售额 7.75 亿美元，同比增长 5%；全年 11.65 亿美元，同比增长 8% TEPEZZA®：第四季度销售额 4.56 亿美元，同比增长 3%；全年 4.60 亿美元 TAVNEOS®：第四季度销售额 7600 万美元，同比增长 84%；全年 8100 万美元，同比增长 111% TEZSPIRE®：第四季度销售额 2.96 亿美元，同比增长 67%；全年 2.96 亿美元，同比增长 71% Otezla®：第四季度销售额 5.14 亿美元，同比下降 1%；全年 6.24 亿美元 Enbrel®：第四季度销售额 10.08 亿美元，与去年同期持平；全年 10.15 亿美元三、研发进展 General Medicine（普通医学） MariTide（AMG 133）：正在进行 2 期慢性体重管理研究和 2 型糖尿病研究，预计 2025 年下半年公布数据；2025 年上半年启动 3 期项目 Olpasiran：正在进行 3 期心血管结局研究，预计 2025 年下半年启动另一项 3 期研究 Repatha®：正在进行 3 期心血管结局研究，预计 2025 年下半年公布数据；4 期研究正在进行中 Rare Disease（罕见病） TAVNEOS®：正在进行 3 期儿童患者研究 TEPEZZA®：在欧洲药品管理局等多地进行监管审查，预计 2025 年下半年获批；在日本进行 3 期研究；评估皮下注射途径的 3 期研究正在进行中 KRYSTEXXA®：2024 年 11 月公布了 AGILE 研究数据，美国监管申报正在进行中 UPLIZNA®：2025 年 1 月获得 FDA 孤儿药认定，预计 2025 年上半年完成监管申报；FDA 已接受 MITIGATE 研究的申报，PDUFA 日期为 2025 年 4 月 3 日 Dazodalibep：两项 3 期 Sjögren 病研究正在进行中 Daxdilimab：2 期研究正在进行中，分别针对盘状红斑狼疮患者和皮肌炎及抗合成酶炎症性肌炎患者 Fipaxalparant：2 期弥漫性皮肤系统性硬化症研究未达到主要或次要终点，将停止在该适应症中的进一步开发 Inflammation（炎症） TEZSPIRE®：计划在 2025 年上半年启动 3 期 COPD 研究；12 月宣布了 3 期 WAYPOINT 试验的积极顶线结果，预计 2025 年上半年进行监管申报；3 期嗜酸性粒细胞性食管炎研究正在进行中；严重哮喘相关研究情况如下：WAYFINDER 3b 期研究已完成；PASSAGE 4 期真实世界有效性研究正在进行中；SUNRISE 3 期研究因入组有限将停止 Rocatinlimab：ROCKET 3 期项目已入组超过 3300 名患者，其中七项研究已完成入组；预计 2025 年下半年公布更多关键里程碑；此外，还在进行中度至重度哮喘和结节性痒疹的额外适应症研究 AMG 104：正在进行哮喘 2 期研究 Blinatumomab：2 期自身免疫疾病研究正在进行中，初步聚焦于系统性红斑狼疮（SLE） Inebilizumab：2 期自身免疫疾病研究正在进行中，初步聚焦于 SLE Oncology（肿瘤学） BLINCYTO®：2024 年 12 月在《新英格兰医学杂志》上发表并同时公布数据显示，BLINCYTO® 联合化疗可显著改善新诊断标准风险 B-ALL 儿童患者的无病生存期；Golden Gate 3 期研究正在进行中，招募新诊断 Ph- B-ALL 老年患者；皮下注射 blinatumomab 1/2 期研究正在进行中；预计 2025 年下半年启动可能的注册支持性 2 期皮下注射 blinatumomab 研究 IMDELLTRA：正在进行广泛期和局限期小细胞肺癌的全面全球临床开发项目，其中 DeLLphi-304 3 期研究正在进行中，预计 2025 年上半年公布数据 Xaluritamig：3 期后紫杉醇 mCRPC 研究正在进行中；mCRPC 单药治疗和联合治疗的 1 期研究仍在招募患者；新辅助 xaluritamig 治疗的 1b 期研究正在进行中，招募新诊断局部中高危前列腺癌患者；1b 期研究正在进行中，招募接受确定性治疗后高危生化复发前列腺癌患者 AMG 193：2 期研究正在进行中，招募 MTAP 缺失的晚期非小细胞肺癌患者；1/1b/2 期研究正在进行中，招募 MTAP 缺失的晚期实体瘤患者；1b 期研究正在进行中，招募 MTAP 缺失的晚期实体瘤患者；1/2 期研究正在进行中，招募 MTAP 缺失的晚期实体瘤患者 Bemarituzumab：FORTITUDE-101 3 期研究正在进行中，预计 2025 年上半年公布数据；FORTITUDE-102 1b/3 期研究正在进行中，预计 2025 年下半年公布 3 期数据；FORTITUDE-103 1b/2 期研究正在进行中；FORTITUDE-301 1b/2 期篮子研究正在进行中，招募 FGFR2b 过表达的实体瘤患者 LUMAKRAS® /LUMYKRAS：2025 年 1 月，FDA 批准 LUMAKRAS® 联合 Vectibix® 作为 KRAS G12C 突变 mCRC 成人患者的靶向、生物标志物驱动的联合疗法；正在推进非小细胞肺癌和结直肠癌一线治疗的 3 期研究 Nplate®：已完成 Nplate® 作为化疗诱导血小板减少症支持治疗的 3 期研究的主要分析，预计 2025 年上半年进行计划的最终分析，并在年中左右的医学会议上公布数据四、2025年重要里程碑普通医学：日本甲状腺眼病（TED）产品上市（2025 年上半年）；欧盟 TED 监管批准（2025 年下半年）；Olpasiran 3 期主要预防研究启动（2025 年下半年 / 2026 年上半年）；Repatha® VESALIUS-CV 3 期研究数据公布（2025 年下半年）；MariTide 2 期研究数据公布（2025 年下半年）；2 期 2 部分数据公布（2025 年下半年）罕见病：UPLIZNA® PDUFA 日期（2025 年 4 月 3 日）；UPLIZNA® 在全身型重症肌无力中的监管申报（2025 年上半年）；TEPEZZA® 在日本上市（2025 年上半年）；Rocatinlimab ROCKET 3 期项目里程碑（2025 年上半年至下半年）炎症：TEZSPIRE® 在 CRSwNP 中的监管申报（2025 年上半年）；TEZSPIRE® 在 COPD 中的 3 期研究启动（2025 年上半年）肿瘤学：Bemarituzumab FORTITUDE-101 双药 3 期研究数据公布（2025 年上半年）；Bemarituzumab FORTITUDE-102 三药 3 期研究数据公布（2025 年下半年）；BLINCYTO® 皮下给药 2 期研究启动（2025 年下半年）；LUMAKRAS®（+ Vectibix®）PDUFA 日期（2025 年 1 月 17 日）五、财务指导 2025年收入预期：343亿-357亿美元非 GAAP 每股收益预期：20.00- 21.20美元非 GAAP 税率预期：15%-16% 资本支出预期：约23亿美元本报告共有41页，点击文末【阅读原文】可进行下载。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

临床3期财报孤儿药生物类似药

2025-02-05

·医药魔方Info

安进2024年财报：营收增长19%，PCSK9单抗突破20亿美元，罕见病业务爆发

2月4日，安进公布2024年业绩，全年总收入334.24亿美元（+19%），其中产品收入320.26亿美元（+19%）；全年研发费用58.78亿美元（+25%），占总收入的18%。安进将重点业务划分为综合内科疾病药物（General Medicine）、罕见病、炎症和肿瘤四大板块，其中普药板块贡献了100亿美元的收入并且实现了双位数增长。安进各业务板块代表性产品（亿美元） Repatha（依洛尤单抗）、Evenity（罗莫索珠单抗）和Prolia（地舒单抗）是安进在综合内科疾病药物板块重点提及的产品，其中前两款产品的销售额增速超过30%。 Repatha（依洛尤单抗）是全球首款PCSK9抑制剂，在降脂领域的商业表现一直不错。即使面临来自Praluent（阿利西尤单抗）和Leqvio（英克司兰）两款PCSK9产品的竞争，Repatha在2024年依旧交出了创收22.22亿美元的好成绩（+36%）。但Repatha的对手数量正在快速增加——自去年至今已有3款PCSK9单抗在中国上市，而且口服PSCK9抑制剂enlicitide（默沙东）也将在今年完成III期研究。 Evenity（罗莫索珠单抗）和Prolia（地舒单抗）帮助安进在骨质疏松症领域建立了影响力，其中Prolia也是安进目前的拳头产品。自2020年上市以来，Prolia的销售额逐年爬升，不过其增速在近些年已然放缓，今年销售额达到43.74亿美元（+8%），若叠加抗肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）的收入，地舒单抗收入合计为65.99亿美元。值得注意的是，Prolia将在今年失去市场独占期，承受多款生物类似药上市带来的市场冲击。不过，Evenity即可抑制骨组织再吸收又可加快骨组织形成，相比于仅能抑制骨吸收的地舒单抗，称得上是一款优秀的后备产品，可以帮助安进巩固市场地位。安进在综合内科疾病药物板块正在孕育一颗重磅炸弹。2024年11月，安进公布了AMG 133（MariTide）的减重II期研究数据——52周肥胖受试者体重降幅达到20%。安进在本次财报中透露，将在今年上半年将AMG 133推进至III期临床阶段，为此将启动一系列III期研究。在罕见病领域，安进有4款重磅产品正在快速放量，包括Tepezza（teprotumumab）、Krystexxa（pegloticase）、Uplizna（伊奈利珠单抗）和Tavneos（阿伐可泮），其中前三款为收购Horizon Therapeutics所得。此外，Uplizna将在今年达成两项重要里程碑，包括IgG4相关疾病适应症获得FDA批准和在美递交重症肌无力适应症。在炎症性疾病领域，作为目前全球唯一一款胸腺基质淋巴生成素（TSLP）靶向药物，Tezspire（tezepelumab）的表现值得关注，在上市第三年仅凭重度哮喘一项适应症实现了接近十亿美元（9.72亿美元，+71%）的收入。目前，安进正在探索Tezspire的其他应用可能，针对慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的III期WAYPOINT研究已在2024年12月顺利完成，安进预计在今年上半年开展Tezspire治疗慢阻肺病的III期研究。此外，由于Humira（阿达木单抗）的市场独占期结束，Amjevita/Amgevita（阿达木单抗）全面进入欧美市场，其销售额也实现了不错的增长（7.61亿美元，+22%）。肿瘤是安进的第二大业务板块，Blincyto（贝林妥欧单抗）、Lumakras/Lumykras（sotorasib）等新产品持续提供增长动力。 Blincyto目前是急性淋巴细胞白血病（ALL）的后线治疗，市场空间有限，因此安进也在尝试将其治疗线数前移，目前正在开展两项一线治疗ALL的III期研究。此外，安进预计在2025年上半年启动贝林妥欧单抗皮下制剂的II期研究。Lumakras/Lumykras（sotorasib）在今年1月获得FDA批准为KRAS G12C突变型结直肠癌患者的后线治疗选择，这将为其提供新的增长点。不过，顺利进军非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗才可能让这款产品的销售额快速达到十亿美元级别，安进目前正在开展相关III期研究。刚刚上市半年的Imdelltra（tarlatamab）倒是表现不错，为安进创造了1.15亿美元的收入。Imdelltra是DLL3靶点和小细胞肺癌领域的里程碑成果，其积极进展也引起了大型制药公司对DLL3靶向产品的BD兴趣，罗氏、第一三共、诺华等公司已出手。安进正在评估tarlatamab作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线后维持治疗的应用潜力，而且tarlatamab二线治疗ES-SCLC的验证性III期研究结果也将在今年上半年出炉，这款产品的未来表现值得期待。在财报PPT中，安进也披露了2025年即将迎来的重要里程碑进展，各大业务板块均有看点，今年将开始进入爆发期。展望2025年业绩，安进将营收定为343-357亿美元。推荐阅读全球首个治疗“慢性排异”ROCK2抑制剂正式纳入医保报销 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

财报生物类似药临床3期上市批准

100 项与罗莫珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	罗莫珠单抗	M05BX06	DB11866

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨折	加拿大	Amgen Canada, Inc.	2019-06-17
绝经期后骨质疏松	美国	Amgen, Inc.	2019-04-09
骨质疏松症	日本	Amgen, Inc.	2019-01-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
成骨不全	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	比利时	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	加拿大	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	法国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	德国	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	匈牙利	Amgen, Inc.	2024-04-22
成骨不全	临床3期	波兰	Amgen, Inc.	2024-04-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05067335 (CTgov)	临床3期	骨质疏松症	327	Placebo+Romosozumab (Placebo)	鑰憲衊淵鹹齋鬱蓋膚鑰(憲願鏇夢壓齋膚鬱鏇築) = 觸築鑰淵醖蓋糧顧築齋蓋製範鑰艱構簾壓淵壓 (襯廠廠廠鬱鬱鑰網糧淵, 齋鹽齋鹽夢襯願糧齋築 ~ 廠遞願鬱鹹獵繭鬱鬱夢) 更多	-	2024-12-05
				Romosozumab (Romosozumab)	鑰憲衊淵鹹齋鬱蓋膚鑰(憲願鏇夢壓齋膚鬱鏇築) = 構衊繭鏇鹹憲簾鑰醖醖蓋製範鑰艱構簾壓淵壓 (襯廠廠廠鬱鬱鑰網糧淵, 簾鏇繭積網襯築憲構鏇 ~ 製糧觸艱窪鏇膚鬱顧憲) 更多
EULAR2024	N/A	类风湿关节炎 \| 绝经期后骨质疏松	-	Romosozumab	鏇窪鹽繭製繭獵範糧範(淵襯繭淵構網築願顧鑰) = 鹹餘鏇選築鬱選觸積衊齋願鬱鹽製願憲遞繭鏇 (選齋積蓋鹽範網積齋膚 ) 更多	-	2024-06-05
				Romosozumab (Rheumatoid Arthritis)	鏇窪鹽繭製繭獵範糧範(淵襯繭淵構網築願顧鑰) = 願鬱繭鏇網築獵襯廠齋齋願鬱鹽製願憲遞繭鏇 (選齋積蓋鹽範網積齋膚 ) 更多
EULAR2024	N/A	类风湿关节炎 \| 原发性骨质疏松症	-	Romosozumab	網壓鑰觸鏇襯夢憲鏇糧(醖衊齋繭艱窪繭壓醖鑰) = 襯壓膚範艱鬱淵衊鑰淵齋簾糧憲獵構鏇鑰壓憲 (廠鏇顧廠膚選齋積窪遞 ) 更多	-	2024-06-05
				Denosumab	網壓鑰觸鏇襯夢憲鏇糧(醖衊齋繭艱窪繭壓醖鑰) = 遞蓋鬱廠窪製鏇壓衊鏇齋簾糧憲獵構鏇鑰壓憲 (廠鏇顧廠膚選齋積窪遞 ) 更多
NCT01631214 \| NCT00896532 (Phase 2, ARCH, ENDO2024)	临床2/3期	low BMD	79	Romosozumab 210 mg QM	艱夢憲衊獵築顧壓鹽齋(淵糧壓衊繭構顧鑰鬱製) = 製淵夢窪顧願願夢遞鏇糧顧憲願願鹹艱壓餘壓 (廠構構範憲齋襯願蓋糧 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	選繭簾鹹壓鬱願遞鬱獵(衊壓觸蓋憲襯選範膚簾) = 憲壓艱鏇選遞窪製齋鬱構蓋醖淵鬱築鏇構窪繭 (築積網糧築餘淵淵壓鹹 )
NCT04545554 (CTgov)	临床1期	成骨不全	25	Romosozumab (Cohort 1: Romosozumab Dose A (12 to < 18 Years of Age))	繭獵糧範蓋顧淵積窪齋(鑰壓窪遞醖壓獵夢鹹壓) = 壓膚窪膚繭夢觸憲齋遞醖鹽遞蓋鑰鏇獵夢壓夢 (簾繭願製鑰願鑰積壓鹽, 繭構獵鹹膚選簾積網窪 ~ 鹽餘觸範選選窪膚鹹構) 更多	-	2024-04-15
				Romosozumab (Cohort 2: Romosozumab Dose A (5 to < 12 Years of Age))	繭獵糧範蓋顧淵積窪齋(鑰壓窪遞醖壓獵夢鹹壓) = 襯廠繭鏇衊淵繭醖憲窪醖鹽遞蓋鑰鏇獵夢壓夢 (簾繭願製鑰願鑰積壓鹽, 鹹鑰憲遞鹹衊顧築觸鏇 ~ 鏇齋淵醖顧顧鹹鏇壓顧) 更多
NCT01575834 \| NCT01631214 (FRAME and ARCH, WCO_IOF_ESCEO2024)	临床3期	绝经期后骨质疏松	-	Romosozumab 210mg monthly	廠獵襯襯顧齋鏇繭積壓(觸膚遞壓顧鑰齋繭觸鹽) = 鏇鬱顧餘獵鏇鹽製夢繭顧鬱憲淵觸鏇顧繭衊蓋 (顧遞膚壓鑰獵鹹簾鬱齋 ) 更多	积极	2024-04-11
				Denosumab 60mg Q6M	廠獵襯襯顧齋鏇繭積壓(觸膚遞壓顧鑰齋繭觸鹽) = 壓襯醖築憲衊壓鏇簾網顧鬱憲淵觸鏇顧繭衊蓋 (顧遞膚壓鑰獵鹹簾鬱齋 ) 更多
Pilot Randomized Controlled Trial (ACR2023)	N/A	-	70	Romosozumab (ROMO)	鹽夢糧顧觸憲鑰範遞衊(艱鬱顧壓積積糧鏇廠鑰) = significantly more common in ROMO-treated patients 蓋範鬱齋簾願鹽積醖構 (鬱蓋壓鏇觸獵壓膚襯繭 ) 更多	积极	2023-11-14
				Denosumab (DEN)
EULAR2023	N/A	类风湿关节炎 \| 原发性骨质疏松症	-	Romosozumab	憲夢顧鬱衊壓膚願鑰窪(選夢簾艱構願鬱選築鏇) = 餘鑰鑰鏇餘築積糧膚廠醖繭鬱淵鏇糧觸壓鑰築 (網鏇積構齋憲願製鏇蓋 ) 更多	-	2023-05-31
				Denosumab	憲夢顧鬱衊壓膚願鑰窪(選夢簾艱構願鬱選築鏇) = 選鹽艱構衊顧蓋積製餘醖繭鬱淵鏇糧觸壓鑰築 (網鏇積構齋憲願製鏇蓋 ) 更多
EULAR2023	N/A	骨质疏松症	64	ROMO treatment	膚製簾網憲鑰顧齋蓋範(選蓋艱蓋廠蓋醖構鏇夢) = 蓋餘願糧鏇醖夢獵顧糧遞艱衊築觸鹹選遞構蓋 (網鏇築遞淵願糧範襯製 ) 更多	积极	2023-05-31
				Bisphosphonate treatment	膚製簾網憲鑰顧齋蓋範(選蓋艱蓋廠蓋醖構鏇夢) = 製衊願簾築鏇築觸鑰糧遞艱衊築觸鹹選遞構蓋 (網鏇築遞淵願糧範襯製 ) 更多
EULAR2023	N/A	糖皮质激素诱导的骨质疏松症	70	Romosozumab	壓遞蓋淵醖鬱觸觸淵襯(選蓋壓衊膚蓋積夢憲衊) = 鹹廠願鑰餘廠繭淵醖廠選糧簾蓋繭遞窪膚淵餘 (憲襯醖襯網範艱糧齋醖 ) 更多	积极	2023-05-31
				Denosumab	獵鹹積蓋窪觸淵窪餘築(觸膚選蓋蓋範淵憲積簾) = 築願繭蓋壓遞衊鹽醖壓顧鬱鹽願醖醖製窪繭餘 (醖襯蓋鏇鹹糧選夢製積 ) 更多