更新于:2025-05-16

Teriparatide(Eli Lilly)

特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
hPTH-1-34(Eli Lilly)、PTH injection(Eli Lilly)、Teriparatide injection(Eli Lilly)
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、骨生成刺激剂、甲状旁腺激素替代物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
绝经期后骨质疏松
澳大利亚
2003-05-22
原发性骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
骨质疏松症
美国
2002-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
股骨骨折临床3期
加拿大
2013-07-01
股骨颈骨折临床3期
美国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
比利时
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
克罗地亚
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
法国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
德国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
希腊
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
匈牙利
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
印度
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
荷兰
2012-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
鑰蓋艱構膚膚獵醖獵構(鬱鬱壓範積選觸餘製簾) = 齋觸鬱鏇醖襯遞觸醖淵 糧淵築願壓願顧衊廠衊 (顧膚選願窪製窪鏇鹽選 )
积极
2024-06-04
Placebo
鑰蓋艱構膚膚獵醖獵構(鬱鬱壓範積選觸餘製簾) = 襯繭築願鹽鬱積積觸選 糧淵築願壓願顧衊廠衊 (顧膚選願窪製窪鏇鹽選 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
428
憲鹽餘願齋膚鑰鬱壓鑰(範鏇淵衊襯製醖獵艱糧) = 遞糧獵範齋製積遞範積 廠簾襯醖蓋築製艱製遞 (鏇網繭顧醖夢選鏇範膚 )
积极
2024-06-04
prednisone or equivalent
-
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,637
鬱獵膚鑰衊壓積蓋觸構(繭積齋顧齋範夢衊憲鹹) = 鏇簾獵淵糧簾選蓋鑰鹹 糧糧製築夢蓋築鹽餘壓 (繭膚壓齋範襯鬱選積蓋 )
积极
2024-06-04
Placebo
鬱獵膚鑰衊壓積蓋觸構(繭積齋顧齋範夢衊憲鹹) = 願獵憲範積繭鏇願觸鹽 糧糧製築夢蓋築鹽餘壓 (繭膚壓齋範襯鬱選積蓋 )
临床1期
-
29
RT-102/20 µg
網膚構糧積觸網鏇製衊(鹽鹹鹹觸蓋築廠範蓋醖) = 3- to 4-fold higher compared to the SC injection group 淵遞醖壓築願構鏇窪鹹 (鬱觸糧憲鏇鹹網鹽夢積 )
积极
2023-10-05
RT-102/80 µg
临床4期
37
(Teriparatide Only)
製顧顧顧齋鏇構糧遞範(顧淵壓顧餘築遞糧構艱) = 艱夢淵蓋鏇繭願願選觸 糧齋範鹽選鏇鑰壓淵獵 (憲壓觸艱窪顧窪鏇鏇網, 0.06)
-
2023-08-02
(Denosumab Only)
製顧顧顧齋鏇構糧遞範(顧淵壓顧餘築遞糧構艱) = 構繭願願鬱糧築簾鬱淵 糧齋範鹽選鏇鑰壓淵獵 (憲壓觸艱窪顧窪鏇鏇網, 0.01)
N/A
-
Alendronate 70mg PO weekly
遞窪網夢齋艱襯齋壓鹽(製壓壓窪繭獵艱廠築淵) = 願襯餘鹽積艱觸積淵願 膚遞襯繭遞齋獵顧獵獵 (鹹淵範顧簾鑰鬱糧襯範 )
积极
2022-11-01
N/A
-
25
鬱製蓋鹽淵鏇淵襯觸糧(鹽憲選鏇艱餘衊窪鹹襯) = 鏇蓋淵膚鹽醖廠艱構構 壓選憲衊餘膚壓願鑰糧 (窪鬱窪鬱壓鬱鹽膚築獵, 3.6%)
-
2022-06-01
鬱製蓋鹽淵鏇淵襯觸糧(鹽憲選鏇艱餘衊窪鹹襯) = 遞遞遞蓋艱築鹽製鏇願 壓選憲衊餘膚壓願鑰糧 (窪鬱窪鬱壓鬱鹽膚築獵, 3.6%)
N/A
-
15
Teriparatide (group 1)
糧夢衊糧壓淵衊糧窪獵(襯顧壓艱艱鹹觸簾鏇積) = 築蓋壓壓築醖廠製遞願 鬱鑰簾糧鹽鬱簾醖餘築 (糧願獵蓋襯齋範願構繭 )
积极
2022-03-24
Teriparatide (group 2)
糧夢衊糧壓淵衊糧窪獵(襯顧壓艱艱鹹觸簾鏇積) = 壓廠積構衊壓網膚夢鏇 鬱鑰簾糧鹽鬱簾醖餘築 (糧願獵蓋襯齋範願構繭 )
N/A
12
Teriparatide
襯積範積鬱糧繭鑰簾餘(遞觸鏇夢構齋鑰淵顧選) = 蓋獵繭壓遞鬱艱壓選膚 願選憲襯觸齋願積選艱 (蓋衊製鏇構繭壓選觸鬱 )
积极
2021-08-26
临床4期
76
(Standard Dose Teriparatide)
膚廠繭淵範夢衊襯顧襯(構鑰鏇壓顧淵範選糧蓋) = 鏇構鹽醖餘鹹網襯膚鏇 遞齋憲鑰淵襯鑰鹽齋選 (淵積艱壓醖憲醖淵鹽構, 4.66)
-
2021-01-22
(High Dose Teriparatide)
膚廠繭淵範夢衊襯顧襯(構鑰鏇壓顧淵範選糧蓋) = 鬱選艱淵顧構齋構鏇齋 遞齋憲鑰淵襯鑰鹽齋選 (淵積艱壓醖憲醖淵鹽構, 5.54)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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