研究健康受试者空腹单次口服受试制剂阿仑膦酸钠片（海南全星制药有限公司，规格：70mg）与参比制剂阿仑膦酸钠片（商品名：福善美 ®，N.V. Organon，规格：70mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-29

申办/合作机构

海南全星制药有限公司

100 项与阿仑膦酸钠相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿仑膦酸钠相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿仑膦酸钠相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

5,489

项与阿仑膦酸钠相关的文献（医药）

2025-05-01·Journal of Molecular Graphics and Modelling

In silico evaluation of bisphosphonates identifies leading candidates for SARS-CoV-2 RdRp inhibition

Article

作者: Kuthe, Pranali Vijaykumar ; Muzaffar-Ur-Rehman, Mohammed ; Chandu, Ala ; Vasan, Seshadri S ; Garg, Mohit ; Sankaranarayanan, Murugesan ; Chougule, Kishor Suryakant

The novel coronavirus disease (COVID-19) pandemic has resulted in 777 million confirmed cases and over 7 million deaths worldwide, with insufficient treatment options. Innumerable efforts are being made around the world for faster identification of therapeutic agents to treat the deadly disease. Post Acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection or COVID-19 (PASC), also called Long COVID, is still being understood and lacks treatment options as well. A growing list of drugs are being suggested by various in silico, in vitro and ex vivo models, however currently only two treatment options are widely used: the RNA-dependent RNA polymerase (RdRp) inhibitor remdesivir, and the main protease inhibitor nirmatrelvir in combination with ritonavir. Computational drug development tools and in silico studies involving molecular docking, molecular dynamics, entropy calculations and pharmacokinetics can be useful to identify new targets to treat COVID-19 and PASC, as shown in this work and our recent paper that identified alendronate as a promising candidate. In this study, we have investigated all bisphosphonates (BPs) on the ChEMBL database which can bind competitively to nidovirus RdRp-associated nucleotidyl (NiRAN) transferase domain, and systematically down selected seven candidates (CHEMBL608526, CHEMBL196676, CHEMBL164344, CHEMBL4291724, CHEMBL4569308, CHEMBL387132, CHEMBL98211), two of which closely resemble the approved drugs minodronate and zoledronate. This work and our recent paper together provide an in silico mechanistic explanation for alendronate and zoledronate users having dramatically reduced odds of SARS-CoV-2 testing, COVID-19 diagnosis, and COVID-19-related hospitalizations, and indicate that similar observational studies in Japan with minodronate could be valuable.

2025-02-01·Biomaterials Advances

Carboxymethyl chitosan/alendronate sodium/Sr2+ modified TiO2 nanotube arrays enhancing osteogenic activity and antibacterial property

Article

作者: Ji, Yan ; Ma, Wenfu ; Pan, Changjiang ; Liu, Tingting ; Zuo, Changpeng ; Chen, Jie ; Jia, Kunpeng ; Wang, Lingtao ; Xu, Yan ; Zhang, Qiuyang

Titanium and its alloys are widely used as orthopedic implants owing to their good mechanical properties and excellent corrosion resistance. However, the insufficient osteogenic activity and antibacterial properties hinder their clinical applications. To address these issues, TiO₂ nanotube arrays (TNT) were first fabricated on the TA2 alloy surface via an anodizing technique, and strontium ions (Sr²⁺) were then loaded by hydrothermal reaction (TNT + Sr) and annealing treatment (TNT + A). Subsequently, the polydopamine layer (TNT + PDA) was constructed to immobilize the carboxymethyl chitosan and alendronate sodium (TNT + CA) mixture. The prepared coatings were thoroughly characterized by scanning electron microscopy (SEM), energy dispersive spectrometer (EDS), X-ray photoelectron spectrometer (XPS), attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscopy (ATR-FTIR), X-ray diffractometer (XRD), and water contact angle measurement. The results confirmed that Sr²⁺ ions, polydopamine, and carboxymethyl chitosan/alendronate sodium were successfully immobilized on the nanotubes. The coating of TNT + CA significantly enhanced the hydrophilicity, and effectively delayed the release of Sr²⁺ and alendronate. The TNT + CA coating significantly promoted osteoblast adhesion and proliferation, and up-regulated the expressions of alkaline phosphatase (ALP), osteocalcin (OCN), and osteoblast-specific transcription factor (RUNX2). TNT + CA was able to rapidly induce in situ hydroxyapatite deposition from the simulated body fluid (SBF). Moreover, TNT + CA coating showed inhibition against Escherichia coli and Staphylococcus aureus (especially against Escherichia coli). The prepared TNT + CA coating provides a novel strategy for enhancing bone affinity, improving osteoblast behaviors, and antibacterial properties of titanium-based biomaterials.

2025-02-01·International Journal of Pharmaceutics

Design and evaluation of a multi-responsive dual-modality bone-targeted drug delivery vehicle for the treatment of osteosarcoma

Article

作者: Huang, Huilian ; Yuan, Chenjun ; Asghar, Sajid ; Chen, Su ; Sang, Muhui ; Lin, Ling ; Xiao, Yanyu

The combination of chemotherapy and photothermal therapy not only improves the therapeutic effect but also limits the side effects of drugs. Herein, a multi-responsive dual-modality bone-targeted drug delivery vehicle for the treatment of osteosarcoma was designed by utilizing alendronate sodium as a bone-targeting ligand for the targeted delivery of doxorubicin (DOX) loaded polydopamine nanoparticles (PDA NPs) coated with γ-polyglutamic acid (APC@PDA/DOX NPs). The average size of spherical NPs was 140.0 nm with a zeta potential of -25.63 mV. The drug loading and encapsulation efficiency were 11.63 % and 96.44 %, respectively. The constructed NPs were responsive to acidic pH, redox conditions, and near-infrared light as the drug release rate of the system reached 70 %. Cell experiments showed that APC@PDA/DOX NPs significantly enhanced cytotoxicity in mouse K7M2 osteosarcoma cells due to PDA-induced hyperthermia and DOX-induced cytotoxicity. Compared with the free DOX solution, the area under the curve of APC@PDA/DOX NPs increased by 8.52 times, iterating the significantly prolonged circulation time of NPs in vivo that manifested in higher bioavailability. The biodistribution study showed that APC@PDA/DOX NPs enacted excellent bone targeting and tumor tissue localization. In general, APC@PDA/DOX NPs may offer a feasible and effective strategy for osteosarcoma-targeted therapy.

项与阿仑膦酸钠相关的新闻（医药）

2025-01-15

·医学新视点

中国骨质疏松症患者约1.6亿！北京朝阳医院海涌教授，深度解读6大国际指南

骨质疏松症是一种因骨量下降、骨微结构损坏导致骨脆性增加、骨折风险升高的慢性、全身性的疾病，其典型的临床表现以疼痛、脊柱变形、脆性骨折为主，可发生于任何年龄，多见于老年人群。随着中国人口老龄化程度加剧，骨质疏松症的患病人数逐年增加，据流行病学资料估算，目前中国骨质疏松症患者约为1.6亿。然而，由于骨质疏松症早期症状不明显，诊断难度较高，通常患者确诊时已伴有明显临床表征，加之公众对该疾病知晓程度不高，导致中国骨质疏松症的防治面临“一高三低”困境，即患病率高、知晓率低、诊断率低、治疗率低，防治难度较高，存在严峻挑战。随着临床实践新需求、新研究以及新药物的出现，学界对于骨质疏松症的认知不断提高，骨质疏松症的诊疗指南也相应更新。2024年，全球多部骨质疏松症相关指南、共识相继发布，旨在优化骨质疏松症诊疗流程，降低骨折发生率，并提高患者生活质量。值此契机，中国医学论坛报社特邀首都医科大学附属北京朝阳医院海涌教授进行专访，深入解读2024年全球具有代表性的多部骨质疏松症指南共识的更新要点，以飨读者。海涌教授首都医科大学附属北京朝阳医院主任医师、二级教授、享受中国国务院政府特殊津贴专家首都医科大学、北京航空航天大学博导首都医学科学创新中心合作研究员首都医科大学骨科学院副院长首都医科大学脊柱畸形诊疗中心主任首都医科大学脊柱畸形脊髓损伤联合实验室主任首都医科大学附属北京朝阳医院骨科疾病诊疗中心主任从事骨科脊柱外科基础及临床研究和实践30余年，擅长各种脊柱疾患的诊治，尤其对复杂疑难脊柱畸形等疾患有独到及丰富的诊疗经验，主刀成功完成手术6000余例。先后荣获金柳叶刀奖、京城金牌名医、中国健康传播大使、最温暖医生、中国影响力医生、中国医师十大公益人物、北京市总工会职工创新工作室领军人、中国康复医学会最美科技工作者等荣誉称号，并连续多年位居中国Top10医生脊柱外科之列。获得华夏医学科技一等奖、康复医学科技一等奖、北京科技进步二等奖、中华医学科技二等奖、解放军科技进步一等奖、医疗成果一等奖等10余项科研奖励，以第一/责任作者发表各类专业学术文章300+篇（SCI文章150+篇，总IF500+），主编/译学术专著9部，获得中国国家发明及实用新型专利10余项。担任全球多项学术任职：中华医学会骨科学分会全国委员；中华预防医学会骨科分会常委；中国医师协会骨科医师分会委员、脊柱功能重建学组副组长；中国康复医学会常务理事兼副秘书长、脊柱脊髓专委会候任主任委员暨腰椎研究学组组长、骨质疏松专委会副主任委员、互联网骨科工作委员会副主任委员；中国医促会骨科分会常委；中国医药教育协会医疗器械管理专委会副主任委员；北京医学会骨科学分会副主任委员、脊柱学组副组长；北京医师协会骨科医师分会副会长；国际腰椎研究学会ISSLS候任主席；国际微创脊柱学会SMISS常务理事；国际脊柱侧凸研究学会SRS理事；SCI期刊Global Spine Journal副主编、Asian Spine Journal、Orthopedic Surgery编委；《中国骨与关节杂志》副主编、《中华医学杂志》《中华外科杂志》《中国脊柱脊髓杂志》编委等。 2024年全球新发布的多个骨质疏松症指南共识引起业界同道密切关注，可否请您解读下其中代表性的指南共识有哪些要点？ 2024年多个国家和地区因地制宜地更新/修订了骨质疏松症指南共识，侧重点各有不同：美国内科医师协会（ACP）强调了骨质疏松症药物疗效和安全性的关键问题；加拿大专家组对于风险评估工具的选择、治疗时间的选择进行了细致阐述；欧洲骨质疏松、骨关节炎和骨肌疾病临床及经济学协会（ESCEO）专家组着眼于男性骨质疏松症的诊疗现状制定了规范化的指南；日本骨与矿物研究学会（JSBMR）就糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）的特点明确了GIOP的管理与治疗；中国香港骨质疏松学会（OSHK）对于骨质疏松症的流行病学数据、药物治疗等内容进行了完整地梳理；美国骨骼与矿物质研究协会（ASBMR）/骨健康与骨质疏松基金会（BHOF）工作组提出了具体而可行的目标导向骨质疏松症的治疗声明；法国和西班牙风险评估基于DXA扫描和既往骨折情况对患者风险进行判断；荷兰专家组在骨质疏松症骨折预防指南中制定了简洁的声明；哥伦比亚风湿病学协会对糖皮质激素性骨质疏松症的预防、诊断和治疗做出了明确规范。对下列6个代表性的骨质疏松症指南共识进行解读： 1 成人原发性骨质疏松症或低骨量预防骨折的药物治疗：美国内科医师协会现行临床指南本指南基于2017年ACP骨质疏松症和低骨量患者预防骨折的药物治疗推荐进行更新。重点内容如下：绝经后女性原发性骨质疏松症的药物治疗：①建议使用双膦酸盐进行初始治疗，以降低绝经后女性骨折的风险；②若患者存在双膦酸盐禁忌证或曾出现不良反应，建议使用地舒单抗作为二线治疗药物；③建议使用罗莫佐单抗或特立帕肽，并序贯双膦酸盐。男性原发性骨质疏松症的药物治疗：一线治疗及二线治疗同绝经后女性。65岁以上低骨量女性的药物治疗：建议个体化评估是否启动双膦酸盐类药物治疗，以降低骨折的风险。对于所有低骨量或骨质疏松的成人，应摄入足够的钙和维生素D。药物安全性：①双膦酸盐：一线治疗。双膦酸盐可以通过不同途径、依据不同频率服药，使患者有机会根据自身情况定制治疗。但在观察性研究中，与未使用双膦酸盐治疗的骨质疏松症患者相比，该类药物出现下颌骨坏死和非典型股骨或转子下骨折的风险较高，同时，较长的双膦酸盐治疗时间、亚洲女性可能增加副作用发生的风险。②地舒单抗：骨折高风险患者的二线治疗。一项随机对照试验显示，对于原发性骨质疏松症、骨质疏松性骨折史和双膦酸盐治疗史的绝经后女性具有良好的长期获益。RCT证据表明，在36个月时，地舒单抗和安慰剂在严重不良反应和因不良反应而停药方面可能无差异。③特立帕肽：在36个月和24个月的随访中，该类药物未出现严重不良反应，但因不良反应（如恶心、头晕、呕吐、头痛等）而停药的风险有所增高。④罗莫佐单抗：该类药物因不良事件而停药的概率较低，但与阿仑膦酸钠相比，罗莫佐单抗增加了心血管事件发生的概率。 2 男性骨质疏松症治疗的循证指南 ESCEO提出了针对男性骨质疏松症的诊断、监测和治疗的GRADE评估建议。重点关注以下几点：第一，骨折风险评估。①骨密度（BMD）：有研究显示，在相同BMD时，男性与女性承受髋部骨折的风险无显著差别，因此，可以应用T-值＜-2.5这一诊断标准诊断男性骨质疏松症。②骨折风险评价工具FRAX：是目前评价骨折风险的公认手段，基于FRAX的干预阈值应随年龄增长而不断调整。第二，药物治疗。多种研究证实，发生脆性骨折的男性均应依据骨折风险进行个体化抗骨质疏松治疗。①双膦酸盐：口服双膦酸盐是骨折高风险男性（如既往骨折病史）的首选治疗。②RANKL抑制剂：地舒单抗能够作为骨折高风险男性患者的二线治疗选择。③骨形成促进剂：对于骨折极高风险患者，首先选择骨形成促进剂，如特立帕肽可用于多发脊柱椎体骨折的患者，后续加用骨吸收抑制剂或可更快达到治疗目的。值得说明的是，指南提出将骨转换标志物、血清睾酮作为治疗评估的指标，如血清睾酮降低时，可考虑适时进行激素替代治疗。第三，生活方式干预和营养补充。适当的运动及健康的饮食是不容忽视的，同时，补充钙及维生素D是非常必要而有效的维持骨骼健康的方式。 3 2023年日本糖皮质激素性骨质疏松症管理与治疗指南 JSBMR GIOP管理和治疗指南修订委员会在2014版指南的基础之上，根据GRADE方法准备了17个临床问题，并通过系统审查和德尔菲法的共识会议修订了2023版GIOP管理和治疗指南。内容更新如下：风险评估：有研究显示，即便在强的松龙等效剂量<2.5 mg时，椎体骨折的风险也增加了55%，而在剂量≥15 mg/天、累计剂量≥5 g的患者中，椎体骨折的相对风险增加高达14倍。指南中根据患者既往发生骨折情况、年龄、糖皮质激素剂量及BMD进行评分，若评分≥3分则应用GIOP治疗。药物治疗：①活性维生素D类药物：使用活性维生素D类药物（如艾地骨化醇）可以有效地增加腰椎骨密度，预防计划接受或已经接受糖皮质激素治疗的患者非椎体骨折的发生，因此，对于该类患者推荐使用活性维生素D（如艾地骨化醇）治疗。②双膦酸盐类药物：2014版指南已推荐该类药物用于治疗，但需警惕罕见副作用的发生（非典型股骨骨折和颌骨骨坏死）。③选择性雌激素受体调节剂（SERMs）：Meta分析显示，SERMs能够增加骨密度，而随机对照试验没有明确数据证明SERMs对椎体或非椎体骨折的预防作用。④PTH1受体激动剂：多项研究显示，特立帕肽是预防椎体骨折最有效的药物。另外，阿巴洛肽治疗GIOP的有效性尚难确定。⑤RANKL抑制剂：对比双膦酸盐类药物，地舒单抗预防椎体骨折、增加骨密度的效果更显著，但尚需更多大样本研究进一步证实。⑥硬骨抑素单抗：目前尚缺乏相关研究。患者管理：一项队列研究提示，65岁以上患者的骨折风险是50岁以下患者的两倍。在老年患者中，糖皮质激素治疗显然会进一步加剧骨折的发生。因此，强烈建议对接受糖皮质激素治疗≥3个月的老年患者使用抗骨质疏松药物进行干预，预防老年患者脆性骨折。与此同时，应根据原发疾病的特征指导患者生活方式的改善与营养的补充，如适当增加运动，补充钙和维生素D等。 4 绝经后骨质疏松症的临床管理：2024年中国香港骨质疏松学会指南 OSHK首份《绝经后骨质疏松症临床管理指南》于2013年发布。在过去十年中，有关该疾病的流行病学数据、骨折风险预测、新药研发、长期管理等内容不断更新，现修订2024年OSHK指南以指导临床医师根据患者的骨折风险水平为患者优化抗骨质疏松症治疗。重点内容如下：对于即将骨折或骨折高风险的患者，应将骨形成促进剂作为初始治疗选择。对于处于绝经早期骨折风险较低的年轻患者，首选轻度骨吸收抑制剂，如雷洛昔芬或激素替代疗法。对于年龄≥65岁的骨折高风险患者，有效的骨吸收抑制剂（如双膦酸盐或地舒单抗）是合理的一线治疗。药物假期仅适用于口服或静脉注射双膦酸盐治疗5年或3年后无骨折高风险的患者。药物假期不适用于其他骨吸收抑制剂治疗的患者。地舒单抗停药与快速反弹的骨质流失的潜在风险增加有关。停用地舒单抗的患者建议接受强效双膦酸盐治疗，并定期监测骨密度。 5 加拿大骨质疏松症管理和骨折预防临床实践指南：2023版 2010年加拿大发布骨质疏松症临床实践指南，本次更新涵盖了骨折风险评估、药物治疗等内容，重点如下：骨折风险评估：建议结合年龄和临床危险因素评估来确定应该接受骨密度测量的人群（如年龄≥65岁的女性为中等确定性证据）。该策略允许使用加拿大现有的骨折风险评估工具（CAROC）对高骨折风险人群进行分类，并建议使用加拿大特殊的FRAX工具作为骨折风险评估的首选工具，该方法将大多数无骨折病史人群的骨密度测试时间推迟到70岁。由于FRAX和CAROC均可能低估部分骨折风险，如近期骨折、伴有合并症等，该建议具有一定条件性。药物治疗：对于既往有多处骨质疏松相关骨折或10年骨质疏松性骨折风险≥20%或年龄≥70岁，T-值≤-2.5的绝经后女性和年龄≥50岁的男性，指南均建议药物治疗。①对于符合药物治疗标准的患者，首选双膦酸盐类药物，有数据表明，双膦酸盐治疗3年可明显降低骨折风险，初始治疗时间建议为3~6年。②如出现双膦酸盐不耐受，建议使用地舒单抗，该类药物应长期不间断治疗，以防停药引发骨质流失。③若合并近期严重骨折的患者，建议应用骨形成促进剂（如特立帕肽、罗莫佐单抗），或可显著减少全部位骨折的再发生，经过一疗程治疗后建议改用骨吸收抑制剂维持骨密度。 6 目标导向的骨质疏松症治疗：2024年ASBMR/BHOF工作组立场声明 ASBMR联合BHOF依据新的循证医学证据及新的药物治疗发展，更新了以目标导向的骨质疏松症治疗共识。具体内容如下：第一，评估骨折风险。①骨折时间：多种研究显示，首次骨折后2年内的骨折风险明显增加，尤其是骨折后的最初几个月内应密切关注。②骨折部位：脊柱和骨盆骨折后，短期骨折风险明显增高，踝关节骨折后再发骨折风险最低，即便如此，2年后再发骨折的风险仍接近10%。③骨折数量：对于多处骨折部位为脊柱、髋部或骨盆，同时，骨折发生时间较近（＜10年）的女性患者，迅速且最大程度地降低骨折风险至关重要。第二，制定治疗目标。在一项大型药物临床试验Meta回归分析中发现，治疗组患者全髋（TH）、股骨颈（FN）和腰椎（LS）骨折风险降低与2年内平均骨密度增高相关，其中，LS骨密度主要反映随后发生椎体骨折的风险，TH及FN骨密度则能反映椎体及非椎体部位随后发生骨折的风险，但TH骨密度的可重复性更高。因此，TH骨密度应作为反映治疗效果的首选指标。众所周知，骨密度T-值＜-2.5是骨质疏松症药物治疗的指征之一，考虑到年龄、既往骨折情况等风险因素，将骨密度T-值＞-2.5作为最低治疗目标是有证可循的。地舒单抗FREEDOM试验中提示，对于年龄较大、近期有跌倒史的骨质疏松症患者，骨密度T-值目标提高至-2.0更为合适。值得说明的是，骨密度变化的百分比与T-值单位变化之间的关系尚不确定，可能因不同人群在不同基线骨密度水平下的情况而有所不同。第三，选择初始治疗。治疗药物的选择取决于骨密度T-值最低的部位及该部位的基线T-值。①对于TH基线T-值为-2.8~-2.5且LS基线T-值为-3.0~-2.5的患者：若无既往骨折史或既往骨折部位非脊柱、髋部或骨盆，骨吸收抑制剂（如双膦酸盐、地舒单抗等）是最合适的选择；若曾发生重大骨折（如脊柱、髋部或骨盆骨折）、近期发生骨折（开始治疗前2年以上，但在10年以内），应用骨形成促进剂（如罗莫佐单抗、阿巴洛肽等）更可能达到治疗目标。有数据显示，TH基线T-值为-2.7的患者应用阿仑膦酸治疗3年后，50%以上可达治疗目标，若应用罗莫佐单抗序贯阿仑膦酸治疗，达标患者可提高至73%。②对于TH基线T-值＜-2.8或LS基线T-值＜-3.0的患者：优先使用骨形成促进剂可以更有效地提高骨密度。ACTIVE研究中，TH基线T-值低至-2.9的患者应用阿巴洛肽联合阿仑膦酸盐治疗后，T-值＞-2.5的概率>50%。③TH基线T-值＜-3.5的患者：可能3年内均无法通过现有药物达到治疗目标，只能尽量提高到接近目标的水平。④对于基线T-值＞-2.5的患者：若既往无骨折病史，但骨折风险高，更适合应用骨形成促进剂治疗，同时，TH、LS治疗目标T-值应分别提高0.2、0.5；若曾发生过骨折，也应进行骨质疏松症的治疗，但目前尚缺乏证据界定这类患者的T-值达标水平。第四，判断治疗目标达成情况。治疗后进行骨密度测定及相应显像，与基线数据比较。①若患者新发骨折，则治疗目标尚未达到：应减少跌倒风险，同时考虑改用更有效的治疗方法继续治疗至少2年。对于持续应用骨吸收抑制剂的患者可改用或增加骨形成促进剂，对于已接受骨形成促进剂治疗的患者可继续应用该药物或其他骨形成促进剂治疗，如部分国家已批准骨折高风险患者重复应用特立帕肽作为治疗选择。②已达治疗目标：维持骨密度是最终目标。大多数药物停用后，患者的骨密度会迅速下降，甚至再发骨折。对于使用非双膦酸盐药物达到治疗目标的患者，应转用双膦酸盐继续维持骨密度；对于已通过双膦酸盐类药物达到治疗目标的患者，可以考虑暂停治疗或间歇使用双膦酸盐，从而避免罕见副作用的发生。可见，不同骨质疏松症临床实践指南对于患者骨折风险评估各有不同，但药物选择、药物有效性、药物安全性等治疗决策区别不大。在对于骨折高风险患者优先应用骨形成促进剂方面达成一致。同时，指南及专家共识中再次强调了活性维生素D的重要作用。正确而及时的应用活性维生素D类药物可以为骨质疏松症患者带来更大获益。感谢您对这几部有代表性的骨质疏松症指南共识的精彩分享，可否结合您丰富的骨科诊疗经验，谈一谈这些指南共识对于骨质疏松症的治疗和管理有何启示？这些指南共识强调了对骨松患者进行早期筛查和骨折风险评估，并基于骨折风险分层和个体化治疗策略进行相应药物治疗，以达到预期的治疗目标。骨质疏松性脆性骨折的好发部位为椎体和髋部，其中，骨质疏松性椎体压缩骨折发生后治疗方式的选择中，及时外科手术干预至关重要，另外制定个体化的治疗也为患者最大限度提高生活质量提供了可能。观察性研究提示，对于伴有复杂合并症的髋部骨折患者，早期手术稳定关节可降低死亡率，24~48小时内进行手术可能是更实际而高效的选择。GIOP患者骨折的风险非常高，发生骨折的部位也包括桡骨远端和肱骨近端，对于这类患者而言，适当的手术治疗可能达到明显改善功能的效果。与此同时，术后尽早开始抗骨质疏松症的药物治疗是预防骨折再发的关键，综合治疗骨质疏松性骨折已成为临床共识，可以考虑建立多学科联合管理团队，选择全面而有效的方法来确保治疗方法的正确选择。相关阅读万人研究：成人患肥胖症，增加骨质疏松和骨折的风险！保护骨头，光补钙还不够！《自然》子刊：防治骨质疏松，关注5大核心要点 BMJ：这种骨质疏松药物，可将糖尿病风险降低32%！每3秒就发生1例！骨质疏松后骨折可能致残、死亡！骨科医生最为关注的21问速览欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看） [1] Amir Q, et al. Pharmacologic Treatment of Primary Osteoporosis or Low Bone Mass to Prevent Fractures in Adults: A Living Clinical Guideline From the American College of Physicians. Annals of internal medicine. 2023 02; 176(2):224-238. [2] Fuggle NR, et al. Evidence-Based Guideline for the management of osteoporosis in men. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):241-251. [3] Tanaka Y, et al. The 2023 Guidelines for the management and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis. J Bone Miner Metab. 2024 Mar;42(2):143-154. [4] Tai-Pang Ip, et al. 2024 OSHK Guideline for Clinical Management of Postmenopausal Osteoporosis in Hong Kong. Hong Kong medical journal. 2024 04;30 Suppl 2:1-44 [5]Morin SN, et al. Clinical practice guideline for management of osteoporosis and fracture prevention in Canada: 2023 update. CMAJ. 2023;195(39):E1333-E1348. [6] Cosman F, et al. Goal-Directed Osteoporosis Treatment: ASBMR/BHOF Task Force Position Statement 2024. J Bone Miner Res. 2024 Jul 29:zjae119. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2500261复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260维生素B6注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500259氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司3CYHS2500244布立西坦注射液江西科睿药业有限公司3CYHS2500242盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司3CYHS2500203磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药(海南)有限公司3CYHS2500199硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2500228注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2500216复方电解质注射液(V)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500239米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500238布美他尼注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2500229依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500152美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(II)普济生物科技(台州)有限公司3CYHS2500185碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500184碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500183水合氯醛栓山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2500180吲哚布芬片沐邦(北京)医药科技有限公司3CYHS2500177左甲状腺素钠口服溶液泊诺(天津)创新医药研究有限公司3CYHS2500173氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司3CYHS2500163注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500196注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500195葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2500182硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500101酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500119盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500118盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东齐都药业有限公司3CYHS2500115二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500114草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500112硝普钠注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2500111别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116腺苷钴胺胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500086酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500081美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2500098二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2500092铝镁匹林片(II)湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2500073阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司3CYHS2500089恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500080复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500079盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500095恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500069盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司3CYHS2500068磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404437左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司4CYHS2500253硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司4CYHS2500251磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2500247注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2500201莫匹罗星软膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2500200比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2500197脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500226盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500224盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500223注射用盐酸美法仑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500220腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205盐酸米诺环素胶囊浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500237瑞舒伐他汀依折麦布片(I)山东齐都药业有限公司4CYHS2500236过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2500235硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500234依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231腺苷注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500230注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500146钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司4CYHS2500158八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500154依折麦布阿托伐他汀钙片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500141甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178吸入用布地奈德混悬液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500176依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500165拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500164来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500161溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500160复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2500194丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193二甲双胍恩格列净片(I)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190盐酸特比萘芬喷雾剂苏州高迈药业有限公司4CYHS2500189瑞舒伐他汀依折麦布片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500191氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司4CYHS2500102左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122盐酸阿莫罗芬乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500121洛索洛芬钠凝胶膏浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500120甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134复方氨基酸注射液(18AA-IX)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2500125瑞舒伐他汀依折麦布片(I)杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2500106吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137盐酸屈他维林注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2500078硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070注射用氯诺昔康嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司4CYHS2500100比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司4CYHS2500097黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司4CYHS2500096注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2500093唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091盐酸氮斯汀滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500075罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司4CYHS2500090帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087瑞舒伐他汀依折麦布片(II)常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077瑞舒伐他汀依折麦布片(I)常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司4CYHS2500065阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500013利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500012右酮洛芬氨丁三醇注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500011丙酸倍氯米松吸入气雾剂合肥力成药业有限公司3CYHL2500009甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008酮洛芬贴剂内蒙古白医制药股份有限公司3CYHL2500006贝派度酸片江西施美药业股份有限公司3CYHL2500010洛索洛芬钠贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHL2500007冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2500017皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031静注人免疫球蛋白(10%)广东双林生物制药有限公司3.2CXSL2500022抗蝮蛇毒血清江西生物制品研究所股份有限公司3.4CXSL2500012 进口申请药品名称企业注册分类受理号达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHS2500001盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500003盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500002盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500001TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500008TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500007TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500006TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500005TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500004AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司3.1CXZS2500001乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司2.3CXZL2500002金莲花颗粒浙江苏可安药业有限公司4CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

·药筛

科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783米拉贝隆缓释片重庆医药（集团）股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药（集团）股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2302037莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司;福元药业有限公司4CYHS2302578莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302407尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303320沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771维格列汀片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2302566吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303035盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302777盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司3CYHS2302181盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2300482伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司3CYHS2301653依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316依维莫司片迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2201796注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302917注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2302918左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942左乙拉西坦片宝利化（南京）制药有限公司4CYHS2302708 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2500180碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500183碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500184替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500146酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500081妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148维生素B6注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500259吸入用布地奈德混悬液复星医药（徐州）有限公司4CYHS2500176腺苷钴胺胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500086腺苷注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500230硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司;威海华新药业集团有限公司4CYHS2500158硝普钠注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2500111硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500101硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2500234溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500161溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500160盐酸阿莫罗芬乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500121盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500095盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2500223盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2500224盐酸氮卓斯汀滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2500075盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东齐都药业有限公司;山东京卫制药有限公司3CYHS2500115盐酸米诺环素胶囊浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500237盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404437盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2500119盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2500118盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2500261盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司3CYHS2500203盐酸屈他维林注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2500078盐酸特比萘芬喷雾剂苏州高迈药业有限公司;山东京卫制药有限公司4CYHS2500189盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500002盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500003盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

100 项与阿仑膦酸钠相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00939	阿仑膦酸钠	M05BA04	DBSALT000315

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	美国	Organon & Co.	1999-06-16
畸形性骨炎	美国	Organon & Co.	1995-09-29
绝经期后骨质疏松	美国	Organon & Co.	1995-09-29
骨质疏松症	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	1993-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	临床前	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
畸形性骨炎	临床前	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
骨质疏松症	临床前	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
骨质疏松症	临床前	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
绝经期后骨质疏松	临床前	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EULAR2024	N/A	骨质疏松症	-	Denosumab	鹹艱觸鬱糧艱艱築膚膚(製願衊艱壓鹹壓選選網) = 憲蓋簾積衊窪觸淵鬱鹽憲鹹衊壓衊壓觸選窪鏇 (積蓋壓艱構鹹網艱廠鏇, 0.61 ~ 0.76) 更多	积极	2024-06-05
				Oral Bisphosphonates (alendronate, ibandronate, or risedronate)	鹹艱觸鬱糧艱艱築膚膚(製願衊艱壓鹹壓選選網) = 鑰夢觸蓋窪醖餘鹹壓願憲鹹衊壓衊壓觸選窪鏇 (積蓋壓艱構鹹網艱廠鏇, 0.67 ~ 0.82) 更多
EULAR2024	N/A	骨质疏松症	57	Alendronate	(鏇憲蓋齋築顧獵鏇醖製) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 淵廠艱鹽網願窪鹽醖鏇 (膚獵餘簾獵網鏇壓膚襯 )	-	2024-06-05
ENDO2024	N/A	骨硬化	35	Alendronate	襯艱淵構鏇齋廠鑰構膚(襯淵糧夢願餘願夢鹽繭) = 範餘構鹹繭醖鏇醖鑰鹽製獵憲鑰鬱鏇衊鹹顧顧 (齋廠鹽鬱壓構廠膚蓋夢 )	不佳	2024-06-01
				Zoledronic Acid	襯艱淵構鏇齋廠鑰構膚(襯淵糧夢願餘願夢鹽繭) = 築衊衊繭鑰網鬱鏇餘醖製獵憲鑰鬱鏇衊鹹顧顧 (齋廠鹽鬱壓構廠膚蓋夢 )
NCT03396315 (CTgov)	临床2期	青少年骨质疏松症	24	Alendronate (Alendronate)	築範餘廠餘壓網蓋壓簾(網衊鏇鏇鬱獵構艱遞鏇) = 廠觸廠淵窪夢醖築餘選齋願顧願鏇鬱構窪襯壓 (觸襯壓衊鹹觸遞艱蓋繭, 鏇醖衊顧範餘觸鏇觸製 ~ 醖願築獵糧鹹鑰構簾網) 更多	-	2024-05-08
				Zoledronic Acid (Zoledronic Acid)	築範餘廠餘壓網蓋壓簾(網衊鏇鏇鬱獵構艱遞鏇) = 蓋範鹽鏇鹹獵廠願簾鹽齋願顧願鏇鬱構窪襯壓 (觸襯壓衊鹹觸遞艱蓋繭, 鹽鹽鏇艱膚鏇繭醖鹽範 ~ 衊選繭齋糧膚廠艱顧醖) 更多
WCO_IOF_ESCEO2024	N/A	骨质疏松症 bone turnover markers	-	Alendronate	鬱衊窪憲選鏇簾糧顧範(構膚壓鹽蓋獵艱鬱糧範) = 築餘鑰壓遞夢鏇獵廠獵壓餘齋衊網夢鏇選衊願 (艱觸蓋積鹹鏇醖觸繭觸 ) 更多	-	2024-04-11
WCO_IOF_ESCEO2024	N/A	骨质疏松症 cathepsin K \| phosphorus \| 25 HO vitamin D ... 更多	28	Alendronate (Postmenopausal women with osteoporosis)	鑰積壓積遞鬱獵簾遞鏇(廠壓網鬱獵獵繭衊鑰蓋) = 鹽膚網襯鬱齋願夢範積遞醖壓觸鏇鬱鬱築簾衊 (網夢鹽鏇鬱壓範憲淵製 )	-	2024-04-11
NCT01460654 (CTgov)	临床2期	性腺机能减退 \| 骨质疏松症	44	Testosterone+Placebo Alendronate (Testosterone and Placebo Alendronate)	獵顧夢衊窪遞蓋夢築遞(窪糧醖齋鹹鹽淵淵鬱簾) = 鏇獵積膚憲壓壓積網廠鬱範繭糧醖艱衊網廠淵 (艱憲獵淵製齋網網鹹醖, 積願鏇衊醖獵憲網醖範 ~ 醖獵糧淵鏇選鑰蓋醖製) 更多	-	2023-10-12
				Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone)	獵顧夢衊窪遞蓋夢築遞(窪糧醖齋鹹鹽淵淵鬱簾) = 鹹窪憲窪網淵觸繭簾壓鬱範繭糧醖艱衊網廠淵 (艱憲獵淵製齋網網鹹醖, 襯憲鏇壓艱網糧艱艱築 ~ 鹹遞蓋構淵淵繭製膚網) 更多
WCO_IOF_ESCEO2023	N/A	骨质疏松性骨折	330	Denosumab 60 mg	夢齋鹹齋鏇鬱憲憲積夢(製壓艱繭襯願構齋襯餘) = 夢構鹽簾夢襯齋製膚築襯積憲鬱廠積積窪淵窪 (糧製積廠夢鑰齋構淵窪 )	积极	2023-05-04
				Alendronic acid 70 mg	夢齋鹹齋鏇鬱憲憲積夢(製壓艱繭襯願構齋襯餘) = 壓鬱鏇齋鹽窪蓋壓蓋壓襯積憲鬱廠積積窪淵窪 (糧製積廠夢鑰齋構淵窪 )
WCO_IOF_ESCEO2023	N/A	-	-	Alendronate	膚蓋繭壓廠鹽餘憲積遞(膚糧顧窪簾鏇膚願選醖) = 鹽憲簾積選繭齋製蓋遞遞鹽積衊窪憲餘鹹製遞 (艱顧獵選積夢艱壓襯齋 )	-	2023-05-04
NCT01631214 (ARCH, WCO_IOF_ESCEO2023)	临床3期	绝经期后骨质疏松	-	Romosozumab 210 mg SC QM	衊網鑰憲醖構製夢餘膚(觸獵膚範夢膚膚糧淵壓) = 夢淵蓋築觸艱膚憲齋蓋夢艱製觸遞淵夢壓膚壓 (觸鹹鏇淵壓淵鹽顧構顧 )	积极	2023-05-04
				Alendronate 70 mg PO QW	衊網鑰憲醖構製夢餘膚(觸獵膚範夢膚膚糧淵壓) = 餘積蓋鏇獵顧顧醖壓鹹夢艱製觸遞淵夢壓膚壓 (觸鹹鏇淵壓淵鹽顧構顧 )