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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期- |
GLORIA研究:一项抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的III期、随机、开放性研究
主要目的
确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对IDFS改善的影响。
次要目的
研究的次要目的是:
1. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821治疗对以下方面的影响:
a. 总生存期(OS)
b. 生活质量(QoL)
c. 无乳腺癌间期(BCFI)
d. 无远处转移间期(DDFS)
2. 确定研究人群中adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821的安全性和耐受性。
探索性目的
探索性目的如下:
1. 探索adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821抗Globo H抗体应答、IDFS以及OS之间的相关性
2. 评价Globo H肿瘤表达对IDFS和OS的影响
3. 识别可预测adagloxad simolenin(OBI-822)/OBI-821治疗结局的患者基线特征和人口统计学特征
4. 探索基线特征(包括肿瘤病理、分子和免疫特征)和肿瘤表达水平之间的相关性
100 项与 上药康德乐(上海)医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 上药康德乐(上海)医药有限公司 相关的专利(医药)
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