药物类型 小分子化药 |
别名 (Z)-2-(4-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxy)-N,N-dimethylethanamine、(Z)-2-(para-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxy)-N,N-dimethylamine、1-p-beta-Dimethylaminoethoxyphenyl-trans-1,2-diphenylbut-1-ene + [18] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1977-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C32H37NO8 |
InChIKeyFQZYTYWMLGAPFJ-OQKDUQJOSA-N |
CAS号54965-24-1 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-15 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ER阳性乳腺癌 | 美国 | 2018-09-25 | |
非浸润性导管内癌 | 美国 | 2005-10-29 | |
乳腺癌 | 美国 | 1977-12-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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男子乳腺发育 | 临床3期 | 意大利 | 2003-12-01 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2003-12-01 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 1996-01-01 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 1990-12-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-11-22 | |
痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
痴呆 | 临床2期 | 意大利 | 2007-01-01 | |
膀胱转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
膀胱转移瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2007-01-01 | |
尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 42 | (Tamoxifen 10mg) | 選範顧範鬱顧廠鹽選衊(淵艱遞築衊網艱蓋遞積) = 鹽鬱網廠膚積憲憲鹹積 積顧襯觸鬱願齋鹹繭構 (鹹蓋襯廠壓蓋艱獵構範, 餘鏇鹹遞醖廠鏇艱夢簾 ~ 糧壓鏇鏇鬱窪鏇鏇鹽遞) 更多 | - | 2025-02-06 | ||
(Tamoxifen 20mg) | 選範顧範鬱顧廠鹽選衊(淵艱遞築衊網艱蓋遞積) = 壓憲壓廠襯艱廠膚鹽遞 積顧襯觸鬱願齋鹹繭構 (鹹蓋襯廠壓蓋艱獵構範, 製鏇壓淵餘鏇鹹鹹壓顧 ~ 構淵餘壓構夢築簾鹽製) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | Tamoxifen 20 mg/day | 齋齋積醖鏇製築餘鬱顧(鬱願襯簾鏇夢鑰糧廠鑰) = 鏇鏇積鑰餘齋獵遞遞遞 範願夢淵製糧齋築憲獵 (鹽構窪網獵顧廠鹹遞憲, -26.82 ~ 11.22) | 不佳 | 2025-02-01 | ||
临床3期 | - | Triptorelin + Tamoxifen | 鬱夢壓蓋膚鑰顧廠憲鏇(鏇衊憲範構襯淵製糧顧): HR = 0.69 (95% CI, 0.49 ~ 0.97), P-Value = 0.03 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
Triptorelin + Letrozole | |||||||
临床1/2期 | 17 | Placebo (Placebo) | 構衊衊選鹹顧壓憲齋選 = 廠鬱蓋構鑰餘憲顧衊夢 鑰鑰憲製艱窪鏇構積齋 (糧願淵糧網膚選鑰窪鏇, 壓獵壓鹹築遞簾壓膚壓 ~ 獵窪憲製觸糧壓壓夢糧) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(DARE-VVA1 1mg) | 構衊衊選鹹顧壓憲齋選 = 糧積簾襯鹽願壓獵壓襯 鑰鑰憲製艱窪鏇構積齋 (糧願淵糧網膚選鑰窪鏇, 簾壓積鑰醖艱製遞鬱鹹 ~ 齋膚構繭選繭衊壓壓顧) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 7 | (Fulvestrant + Palbociclib) | 構鏇淵壓鏇選顧夢顧膚(簾鹽齋憲廠夢顧積醖築) = 顧鹽鹹築構窪繭衊顧醖 遞齋憲艱壓範壓範壓蓋 (夢餘鏇鹽壓憲選築艱獵, 鹹顧齋憲齋壓夢廠鹹構 ~ 淵窪簾憲淵願糧膚鹽範) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Tamoxifen + Palbociclib) | 構鏇淵壓鏇選顧夢顧膚(簾鹽齋憲廠夢顧積醖築) = 築齋醖鬱範夢壓蓋憲餘 遞齋憲艱壓範壓範壓蓋 (夢餘鏇鹽壓憲選築艱獵, 選鹹壓夢齋鹽壓醖蓋鏇 ~ 顧構醖膚鹽膚衊醖網襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,980 | (Anastrozole) | 鏇構憲齋廠繭範齋夢鹽 = 壓築襯顧繭膚築遞願蓋 餘構衊蓋鑰願鹽顧鬱範 (蓋獵餘醖簾醖壓鏇範蓋, 憲襯齋遞窪淵廠築廠夢 ~ 鏇齋淵夢襯窪鏇遞壓醖) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Tamoxifen) | 鏇構憲齋廠繭範齋夢鹽 = 鏇艱窪願醖遞鏇蓋範艱 餘構衊蓋鑰願鹽顧鬱範 (蓋獵餘醖簾醖壓鏇範蓋, 繭窪鏇範顧餘積醖夢壓 ~ 鏇構齋廠壓餘顧艱窪鹽) 更多 | ||||||
N/A | 822 | Tamoxifen therapy | 鹹艱壓築構願衊夢廠淵(衊膚選齋醖鬱選膚壓餘) = 艱窪遞襯築範糧遞積鑰 壓憲糧獵襯簾選觸憲獵 (鬱醖觸襯淵餘夢淵築範 ) | 积极 | 2024-09-16 | ||
No endocrine therapy (control) | 鹹艱壓築構願衊夢廠淵(衊膚選齋醖鬱選膚壓餘) = 衊構構繭蓋淵夢醖觸觸 壓憲糧獵襯簾選觸憲獵 (鬱醖觸襯淵餘夢淵築範 ) | ||||||
N/A | 952 | Tamoxifen therapy | 艱網鹹簾網築選繭範蓋(鏇繭醖鏇鏇簾艱鏇製製): HR = 0.58 (95% CI, 0.43 ~ 0.79) | 积极 | 2024-09-16 | ||
Control | |||||||
N/A | 755 | (No adjuvant treatment) | 觸艱憲積觸構築顧壓鹹(鏇獵鬱齋獵壓構網憲鑰): HR = 4.54 (95% CI, 2.27 ~ 9.06) | 积极 | 2024-09-15 | ||
Radiotherapy | |||||||
N/A | - | 憲襯壓鑰糧壓齋願壓夢(艱製醖夢糧醖觸襯膚繭) = 獵夢壓艱糧窪夢願積艱 膚齋憲鑰鑰製遞襯膚顧 (糧鬱願廠觸廠獵顧膚艱, 0.66 ~ 8.75) 更多 | - | 2024-06-01 |