Implementation Study to Describe and Compare Retention Rate and Adherence to Adjuvant Therapy With Ribociclib With and Without Usage of Mobile Application in Patients With HR+ HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real-world Practice

This study is designed to evaluate the effect of using the application on the adherence of patients with luminal HER2- breast cancer (BC) stage II-III to adjuvant therapy with ribociclib in combination with an aromatase inhibitor (AI). The purpose of the app is to increase adherence to treatment by informing patients about the risks of relapse and adverse event prevention and treatment.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06930859

/ Not yet recruitingN/A

Non-interventional Study to Assess the Effectiveness and Safety of Ribociclib in the Adjuvant Therapy of Hormone Receptor Positive (HR+) HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real Clinical Practice in Russia

This prospective, observational, multicenter study aims at evaluating the efficacy of adjuvant ribociclib in combination with hormone therapy (aromatase inhibitor ± GnRH aginost) in various subgroups of patients with HR+HER2- stage II-III breast cancer in real clinical practice in Russia. Subgroup division will be based on the tumor grade, lymph node involvement, and the response to test hormone therapy. The study will consist of two cohorts: a prospective one with patients receiving adjuvant therapy with ribociclib combined with Aromatase inhibitors (AI), and a retrospective one with patients receiving adjuvant therapy with AI alone. Thus, both primary data collection and secondary use of data will be organized.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06223698

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Optimizing Extended Adjuvant Endocrine Therapy in Patients With Breast Cancer: a Registry-based Randomized Clinical Trial - SWE-Switch Breast Cancer Trial

Based on the risk of late recurrence in breast cancer patients with luminal disease with high-risk for recurrence, extended adjuvant endocrine therapy beyond 5 years is recommended as a valid treatment option. In premenopausal women at diagnosis converted to postmenopausal after the first five years of tamoxifen, two treatment strategies for extended adjuvant endocrine therapy are available, namely continuing with tamoxifen or switching to aromatase inhibitors (AI). No randomized evidence does exist and both treatment strategies are used in clinical practice. In postmenopausal women with higher recurrence risk initially treated with AI for five years, extended adjuvant therapy with additional two years of AI has shown to be as effective as additional five years of AI. However, no randomized evidence on whether a switching strategy of five-year extended tamoxifen is better compared to two-year extended AI is available. Both treatment strategies are used in clinical practice.
The primary objective of this register-based randomized trial is to investigate the overall survival between patients treated with switching strategy for extended adjuvant endocrine therapy compared to continuing with the same treatment as the initial 5 years in two different clinical scenarios:
* In premenopausal women at diagnosis who converted to postmenopausal after 5 years of tamoxifen.
* In postmenopausal women at diagnosis.

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

Uppsala University Hospital

100 项与阿那曲唑相关的临床结果

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100 项与阿那曲唑相关的转化医学

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100 项与阿那曲唑相关的专利（医药）

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3,482

项与阿那曲唑相关的文献（医药）

2025-07-01·ARCHIVES OF BIOCHEMISTRY AND BIOPHYSICS

Lipid saturation modulates the interaction of anastrozole with biointerfaces

Article

作者: Rodrigues, Jefferson Carnevalle ; Veronezi, Guilherme ; Caseli, Luciano ; Rosa, Matheus E

The interaction of anastrozole, an anticancer drug, with lipid biointerfaces was investigated using Langmuir monolayers of DPPS (saturated lipid) and POPS (unsaturated lipid) to model different membrane environments. Surface pressure-area isotherms revealed that anastrozole induced a slight condensation in DPPS monolayers, while significantly condensing POPS at higher surface pressures, indicating attractive interactions with the unsaturated lipid. The surface dilatational modulus remained largely unaffected for DPPS but decreased for POPS, highlighting a reduction in the surface elasticity. Brewster Angle Microscopy (BAM) images showed the formation of domains in anastrozole-POPS monolayers, whereas DPPS monolayers retained a homogeneous morphology. Infrared spectroscopy indicated that anastrozole increased the conformational order of DPPS alkyl chains while decreasing order in POPS, further supporting the lipid-specific effects of the drug. These findings suggest that lipid saturation plays a critical role in modulating drug-lipid interactions, with anastrozole exhibiting a higher affinity for unsaturated lipids, potentially influencing its bioavailability and mechanism of action at biomembrane interfaces. The results provide insights into the physicochemical behavior of anastrozole in lipid-rich environments, which may be relevant for drug delivery and therapeutic applications.

2025-06-01·Journal of Cancer Policy

Availability, affordability and health insurance coverage of breast cancer services in Iran - An analysis based on the Universal Health Coverage-Service Planning Delivery and Implementation tool

Article

作者: Bijlmakers, Leon ; Heydari, Majid ; Nouhi, Mojtaba ; Goudarzi, Zahra

BACKGROUND:

As part of efforts to achieve Universal Health Coverage for priority conditions in Iran, it is crucial to evaluate the breast cancer service package and identify aspects that may require adjustment. This study analyzes the current state of breast cancer service supply, service delivery platforms, health insurance coverage, and patient co-payment levels.

METHODS:

The Universal Health Coverage Compendium (UHCC) developed by WHO served to list and distinguish various types of breast cancer services. Information from health insurance agencies in Iran was obtained on actual service provision in the country. The Universal Health Coverage Service Planning Delivery and Implementation (UHC-SPDI) tool was used to assess the scope of breast cancer service delivery in Iran and human workforce levels, and to identify possible gaps in service coverage.

RESULTS:

All 73 actions listed as breast cancer services in the UHC-SPDI are provided in the Iranian healthcare system, with a strong reliance on out-patient centers and hospitals rather than primary health care facilities as service delivery platforms, reflecting suboptimal integration of service delivery. Eighty-seven percent of the services are recognized and accepted by health insurance agencies, with cost coverage levels ranging from 20% for magnetic resonance imaging to 100% for intravenous targeted therapy for metastasis. Genomic tests and four medicines (Pembrolizumab, Pertuzumab, Anastrozole, and Fluorouracil) are not covered by health insurance.

CONCLUSION:

The UHC-SPDI has offered an instrumental framework for a comprehensive assessment of Iran's national breast cancer service package composition by connecting it to the service delivery system and human resources competencies. There is room for improvement of the breast cancer service package in Iran, not only in terms of their health insurance coverage, but also in terms of their actual delivery.

2025-06-01·JOURNAL OF STEROID BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY

The current landscape of aromatase inhibitors for the treatment of estrogen receptor-positive breast carcinoma

Review

作者: Vishwakarma, Suyashi ; Yadav, Priyanka ; Bhutani, Khushboo ; Yadav, Manoj Kumar

Estrogen receptor-positive (ER+) breast carcinoma represents a significant portion of breast cancer cases and is characterized by the presence of estrogen receptors that promote tumor growth upon estrogen binding. ER + breast cancer progression involves hormonal influences, interactions within the tumor microenvironment, and genetic mutations that may lead to treatment resistance. Successful therapeutic options include hormonal therapies, particularly aromatase inhibitors (AIs), which aim to block the effects of estrogen or reduce its synthesis. With higher efficacy than tamoxifen, AIs such as anastrozole, letrozole, and exemestane have become widely employed in adjuvant and first-line treatments for advanced breast cancer. AIs function by inhibiting the enzyme aromatase, which converts androgens into estrogens in the peripheral tissues. Because too much estrogen might promote tumor growth, this decrease in estrogen levels is essential for treating ER+ malignancies. To provide a comprehensive overview of AIs in the treatment of ER+ breast cancer, this study examined the pharmacokinetics, clinical uses, mechanisms of action, and problems with treatment resistance. To maximize therapeutic approaches and enhance patient outcomes in the treatment of ER breast cancer, it is imperative to understand these characteristics.

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项与阿那曲唑相关的新闻（医药）

2025-04-29

·医脉通

AE后如何重启治疗？这份“达”案带来了疗效与安全性的双重获益！艾的“例”量，伴“妮”同行

导读激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的亚型，约占所有乳腺癌病例的80%1。内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌的主要治疗手段，但耐药问题亦是其面临的一大难题，CDK4/6抑制剂的问世为解决这一难题提供了新的治疗前景。目前，国内已获批的CDK4/6抑制剂包括达尔西利、阿贝西利、瑞波西利、哌柏西利。其中，达尔西利是恒瑞医药自主研发的1.1类创新药，也是我国首个自主研发的新型高选择性的CDK4/6抑制剂，兼顾疗效与安全性，具有充实的中国循证医学证据，是中国HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的优选方案。本期【“艾”的例量，伴“妮”同行】栏目，青岛大学附属医院乳腺中心宋玉华教授将分享一例HR+/HER2-乳腺癌诊疗病例，该患者在历经两次手术且单药内分泌治疗失败后，接受阿贝西利联合氟维司群治疗，但治疗期间出现间质性肺炎及骨髓抑制等不良反应，后续改用达尔西利联合氟维司群治疗至今，患者间质性肺炎及骨髓抑制等不良反应明显减少，且疾病处于长期获益状态。病例介绍患者女，61岁，右乳癌保乳术后近10年，局部复发右乳切除术后4年，胸壁复发3年余。既往史、个人史、月经婚育史、家族史无特殊。第一阶段：原发灶的发现与处理2015年9月，患者发现右乳肿物。手术治疗：2015年9月，患者因右恶性肿瘤行右乳肿块扩大切除+腋窝淋巴结清扫术。原发灶病理结果：（右）乳腺浸润性导管癌（组织学II级），ER（++，10%）、PR（++，50%）、HER-2（1+）、Ki-67（20%），右前哨淋巴结内见癌转移（1/3，宏转移），右腋窝淋巴结内未见癌转移（0/19）。诊断：右乳恶性肿瘤（HR+/HER2-）伴腋窝淋巴结转移辅助治疗：8周期EC-T方案化疗，而后行25周期放疗，先后接受托瑞米芬、阿那曲唑进行内分泌治疗。第二阶段：右乳复发灶的处理2021年1月，患者右乳腺癌复发。手术治疗：2021年1月，患者因右乳恶性肿瘤保乳术后复发行右乳癌单纯切除术。复发灶病理结果：（右）乳腺浸润性导管癌（组织学II级）， ER（+++，90%），PR（++~+++，40%），HER2（0），CK5/6（-），Ki-67（约30%）。诊断：右乳腺癌复发（HR+/HER2-）辅助治疗：6周期TP方案化疗。第三阶段：胸壁结节的转移与处理2021年12月，患者发现胸壁结节。胸壁结节病理结果：低分化腺癌，免疫组化ER（+，3%），PR（+~++，10%），HER2（0），Ki-67（+，约10%），考虑乳腺来源，未累及（上、下、内、外、基底）手术切缘。诊断：右乳癌术后胸壁复发（HR+/HER2-）Q1：患者先后接受托瑞米芬、阿那曲唑进行内分泌治疗，但均因内分泌耐药导致治疗失败，最终引发疾病进展，后续应如何选择有效的治疗方案？宋玉华教授对于内分泌治疗耐药的HR+/HER2-乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂的出现带来了新的治疗希望。作为一种创新药物，CDK4/6抑制剂可抑制CDK4和CDK6激酶的活性，从而抑制肿瘤细胞增殖2。同时，CDK4/6抑制剂还能抑制上游雌激素受体信号通路的表达，与内分泌治疗产生协同增效的作用，延缓和逆转内分泌耐药2。多项研究证实，CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗内分泌治疗失败人群，可改善患者的无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险2。CSCO乳腺癌指南推荐，对于芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的HR+乳腺癌患者，可选择氟维司群与CDK4/6抑制剂的联合治疗方案。目前，国内已获批上市的CDK4/6抑制剂包括达尔西利、阿贝西利、瑞波西利、哌柏西利。然而，2022年1月，达尔西利获批上市不久，瑞波西利尚未在国内获批，哌柏西利虽已在国内获批上市但未被纳入国家医保目录，仅阿贝西利已获批且被纳入医保。因此，在本次病例中，医生采用了阿贝西利联合氟维司群的治疗策略。2022年1月，患者采用氟维司群联合阿贝西利的方案。2023年3月，PET-CT检查结果显示，患者胸壁及腋窝内仍存在有肿瘤活性的组织；血常规结果提示，患者存在贫血以及骨髓抑制；肺部CT结果显示，患者左肺下叶斑片影，考虑间质性肺炎改变，右肺慢性炎性病变，放射性肺炎可能性大；肿瘤标记物CA153 32 U/ml（正常值<28 U/ml ）；肝肾功能、凝血功能等指标无特殊。因患者出现间质性肺炎及骨髓抑制等不良反应，遂停用阿贝西利。图1 2023年3月，PET-CT检查结果图2 2023年3月，患者肺部CT检查结果图3 2023年3月，患者血常规检查结果Q2：患者因出现间质性肺炎及骨髓抑制等不良反应而停用阿贝西利，此后的治疗方案该如何制定？宋玉华教授本次病例中，间质性肺炎的不良反应是导致该患者停药的最大原因。值得注意的是，不同CDK4/6抑制剂的不良反应谱存在差异，某些导致停药的AE在其他CDK4/6抑制剂中的不良反应报告中发生率可能更低，甚至从未被提及。因此，对于因AE停用CDK4/6抑制剂的患者，或可通过更换CDK4/6抑制剂更好地管理AE，从而改善患者的生活质量，增强治疗的持续性与用药依从性。目前，意大利药品管理局（AIFA）已批准在CDK4/6抑制剂治疗中出现不可接受毒性的患者，可换用另一种CDK4/6抑制剂3。在国内临床可及的4种CDK4/6抑制剂中，阿贝西利导致的间质性肺炎在亚裔人群的比例较高（MonarchE研究），而达尔西利相关间质性肺炎尚未有相关报道。而且达尔西利引入哌啶结构，消除GSH trapping风险，避免潜在的肝脏毒性，使得达尔西利的肝脏安全性更优，≥3级肝酶异常发生率较低，更适合需长期服药的HR+晚期乳腺癌患者4,5。同时，一项中国多中心CDK4/6抑制剂观察性横断面研究显示，达尔西利的乏力、脱发、腹泻等整体可感知的不良反应最低，安全性更易管理4。此外，达尔西利的疗效亦令人瞩目。DAWNA⁃1研究表明，达尔西利联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗后进展的患者中展现出无进展生存（PFS）的显著获益（15.7个月vs 8.5个月），疾病进展或死亡风险降低了58%（HR 0.42，95%CI 0.31~0.58）5。2021年12月达尔西利凭借此研究的出色疗效，在中国获批上市，联合氟维司群用于治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。2023年6月基于DAWNA-2研究，NMPA批准达尔西利新适应症，联合芳香化酶抑制剂（AI）用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。2024年，SABCS更新了无进展生存期(PFS)预设最终分析结果，与安慰剂组相比，INV评估达尔西利组的中位PFS显著延长：33.4个月(95% Cl：29.6-39.0) vs 19.3个月(95% Cl：16.5-22.5)；HR=0.56；95% CI：0.44-0.72；单侧p<0.0001，达尔西利联合方案PFS获得持续获益6。而且，达尔西利已被纳入国家医保目录，不限治疗线数、不限绝经状态，不限联合方案，全面覆盖HR+HER2-晚期乳腺癌患者，药物可及性强，可以全面减轻患者经济负担。因此，本例患者在阿贝西利治疗出现间质性肺炎及骨髓抑制等不良反应后，改用达尔西利联合氟维司群的治疗方案。2023年3月，患者改用氟维司群+达尔西利方案，治疗获益持续至今已超2年时间。改用达尔西利治疗12月、21个月后，乳腺超声均示，患者的胸壁、腋窝淋巴结等部位长期处于稳定状态且未出现新发病灶。安全性方面，患者再未出现肺部不良反应，且肺部炎症斑片影好转，骨髓抑制方面同样表现逐渐好转，且未出现新的不良反应，全面证明了达尔西利联合氟维司群的持久疗效和良好的安全性。图4 达尔西利治疗前后乳腺超声结果图5 达尔西利治疗前后肺部CT结果图6 达尔西利治疗前后血常规结果小结该例HR+/HER2-乳腺癌患者先后历经两次手术，发生乳腺癌胸壁转移后接受阿贝西利联合氟维司群治疗。治疗14个月后，患者因间质性肺炎的发生改用达尔西利联合氟维司群治疗方案，治疗持续至今已超2年时间。在达尔西利治疗期间，患者的耐受性良好，生活质量明显改善，疾病得到了有效控制，进一步证明了达尔西利联合氟维司群的持久疗效和良好的安全性。当前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗，其中，达尔西利凭借其疗效优异、安全性良好和中国循证确切的优势，为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了更具价值的治疗选择。我们也期待达尔西利能够助力更多的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者跨越生命的瓶颈，迈向更长久、更高质量的生活旅程；更期待达尔西利为未来科研进步、原研创新赋予更多的应用空间，能够为临床医生提供更优的治疗选择。专家简介宋玉华教授医学博士主任医师硕士生导师青岛大学实体肿瘤及临床转化研究院副院长青岛大学附属医院乳腺中心副主任乳腺肿瘤科主任中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会委员中国健康促进基金会乳腺疾病专家委员会常务委员北京乳腺病防治学会青年委员会副主任委员山东省抗癌协会乳腺肿瘤专业委员会青年委员会副主任委员山东省抗癌协会乳腺肿瘤专业委员会常务委员山东省抗癌协会肿瘤靶向专业委员会常务委员青岛市抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员参考资料：1. Jerzak KJ, et al. Curr Oncol. 2023 Jun 2;30(6):5425-5447.2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(12): 1003-1017.3. Zagami P, et al. Breast. 2025 Feb;79:103875. 4. Xu B, etal. 2022 ESMO LBA:16.5. Xu B, et al. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1904-1909.6. Xu B, et al.2024 SABCS, PS2-01.医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

临床结果抗体药物偶联物

2025-04-07

·信狐药迅

北京永泰首款实体瘤细胞治疗爱可仑赛注射液提交上市申请|新受理（3.31-4.6）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.31-4.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号爱可仑赛注射液北京永泰生物制品有限公司1CXSS2500039新药临床申请药品名称企业注册分类受理号VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353JMKX005425片上海济煜医药科技有限公司1CXHL2500352SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500347SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500346SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500345SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500344枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348自复制RNA带状疱疹疫苗嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1.2CXSL2500259Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500265ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500260ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263MRG007乐普生物科技股份有限公司1CXSL2500262IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500258注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500256重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500255注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500254SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500253阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500257仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液山东益健药业有限公司3CYHS2501299乙酰半胱氨酸片海南赛立克药业有限公司3CYHS2501292氯化钙注射液武汉市小铂生物科技有限公司3CYHS2501282吲哚布芬片郑州韩都药业集团有限公司3CYHS2501281维生素B6注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2501245右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501242右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501241托伐普坦口腔崩解片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501277乙酰半胱氨酸注射液广东君康药业有限公司3CYHS2501276富马酸酮替芬口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2501275维生素B6注射液江苏悦兴医药技术有限公司3CYHS2501255盐酸溴己新口服溶液湖北海美纳医药科技有限公司3CYHS2501253复合磷酸氢钾注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2501270依巴斯汀口服溶液江西心正药业有限责任公司3CYHS2501258硫代硫酸钠注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2501257泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501240泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501239注射用硫酸多黏菌素B福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2501237氟哌啶醇口服溶液上海理想制药有限公司3CYHS2501233盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司4CYHS2501254阿那曲唑片海南日中天制药有限公司4CYHS2501251布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2501248玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501298玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501297钆特酸葡胺注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501296甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501295甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501294复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501293复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501291碳酸镧咀嚼片浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2501290长链脂肪乳注射液(OO)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2501289低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501288低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501287低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501286低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501285低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501284低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501283夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501246来特莫韦注射液苏州第壹制药有限公司4CYHS2501244妥布霉素滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2501243枸橼酸钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2501280盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501279盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501278艾拉莫德片山东现代医药科技有限公司4CYHS2501274米库氯铵注射液中玉制药(海口)有限公司4CYHS2501273复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2501272双氯芬酸钠缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501252乳果糖口服溶液大玮(安徽)药业有限公司4CYHS2501271西甲硅油乳剂南通广承制药有限公司4CYHS2501250腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501269蛋白琥珀酸铁口服溶液海南康成药业有限公司4CYHS2501249腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501268夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501247腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501267腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501266腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501265腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501264他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501263他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501262他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501261注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东致泰医药技术有限公司4CYHS2501260枸橼酸托法替布缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2501259非奈利酮片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2501256阿达帕林凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501238盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501236盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501235亚甲蓝肠溶缓释片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501234司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500043司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500042司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500041司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500040西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005进口申请药品名称企业注册分类受理号Clesrovimab注射液Merck Sharp & Dohme B.V.1JXSS2500042本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500040本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500039注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2500041磷霉素氨丁三醇颗粒LABIANA Pharmaceuticals, S.L.U.5.2JYHS2500016氯巴占口服混悬液MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED5.2JYHS2500017Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500050Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500049Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Global Development,Inc.2.2JXSL2500048中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪桂络痹通片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2500014二冬汤颗粒浙江维康药业股份有限公司3.1CXZS2500013西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗细胞疗法ASH会议临床申请

2025-03-31

·同写意

第一三共 vs 阿斯利康，乳腺癌治疗，殊途同归

100+创始人齐聚海南，对话“先行先试”政策机会，共探 CGT全产业发展之路，欢迎报名！从2020年开始，乳腺癌发病率超过了肺癌发病率，成为全球第一大恶性肿瘤，是药企必争之地。罗氏曾凭借HER2单抗——曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、HER2 ADC药物T-DM1（恩美曲妥珠单抗）等，使乳腺癌患者的生存获益显著提高，自己也成为该领域的主导者。不过花无百日红，随着核心产品迎来专利悬崖，T-DM1被DS-8201头对头击败，罗氏在乳腺癌领域的辉煌逐渐成为过去式。在后续一众虎视眈眈的围猎者中，第一三共和阿斯利康是其中的佼佼者。1DS-8201横空出世，重塑乳腺癌治疗体系作为日本百年药企，第一三共独有的DXd ADC技术平台已成为ADC新药开发的一面旗帜。其首款重磅ADC药物Enhertu（德曲妥珠单抗，DS-8201）的横空出世，更是重新点燃了全球ADC药物的研发热情。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共研发，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤细胞表面均有表达。作为一款HER2靶向ADC，德曲妥珠单抗采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂（喜树碱类衍生物，DXd）有效载荷连接组成。自2019年获FDA批准上市以来（用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者），德曲妥珠单抗就不断书写它的传奇，并一步步重塑乳腺癌治疗格局。首次惊艳业界的是与恩美曲妥珠单抗的头对头随机对照研究。DESTINY-Breast03是首个头对头比较德曲妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗中疗效的 Ⅲ 期临床研究。在2022 年圣安东尼奥国际乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的研究结果显示，德曲妥珠单抗组无进展生存期（PFS）获益明显（28.8 个月 vs 6.8 个月），约为恩美曲妥珠单抗组的 4 倍，并且降低患者疾病进展或死亡风险67%。2022年5月，德曲妥珠单抗扩展适应症获美FDA批准，用于治疗无法切除或转移性HER2+乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。德曲妥珠单抗重塑了HER2+乳腺癌的二线治疗标准。随后的DESTINY-Breast04研究则更进一步，将HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH阴性）乳腺癌确立为新的治疗亚型，开创了HER2低表达晚期乳腺癌治疗的新时代。研究结果显示，在激素受体（HR）阳性/HER2低表达乳腺癌患者中，德曲妥珠单抗组的中位PFS绝对值较化疗组延长了近5个月（10.1个月 vs 5.4个月，HR=0.51，95%CI：0.40-0.64）；中位总生存期（OS）也显著延长（23.9个月 vs 17.5个月，HR=0.64，95%CI：0.48-0.86）；德曲妥珠单抗组客观缓解率（ORR）达52.6%，而化疗组仅为16.3%。基于DESTINY-Breast04研究的出色结果，德曲妥珠单抗获得了国内外权威指南的一致推荐。美国NCCN乳腺癌指南（2022.V4版）将“HER2低表达乳腺癌（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）”作为一种全新的治疗分型，将德曲妥珠单抗作为伴有内脏危象/内分泌难治HER2低表达乳腺癌的二线治疗方案。随后德曲妥珠单抗获批HER2低表达转移性乳腺癌适应症，使得乳腺癌治疗从传统的非阴即阳二分法时代迈入更加精准的三分法时代（阳性/低表达/阴性），不仅将受益人群扩大至60%-70%，更是推动整个抗HER2乳腺癌治疗模式的革新。据第一三共2024财年业绩，德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌二线治疗和HER2低表达乳腺癌适应症上，都实现了两位数的增长（德曲妥珠单抗2024全球销售额约34.77亿美元）。DESTINY-Breast系列研究还在继续。今年1月27日，FDA批准德曲妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性、激素受体（HR）阳性且HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表达（IHC 0但具有膜染色）的乳腺癌患者。这一批准基于DESTINY-Breast06研究，结果显示，在总人群中，德曲妥珠单抗相比标准治疗组，将中位PFS显著延长了5.1月（13.2个月 vs 8.1个月，HR=0.63，P<0.0001）；在HER2低表达患者亚组中，德曲妥珠单抗相比标准治疗组，中位PFS显著延长（13.2个月 vs 8.1个月，HR=0.62，P<0.0001），OS达到12个月的比例更高（87.6% vs 81.7%，HR=0.83）；在HER2超低表达患者亚组中，德曲妥珠单抗展现出与HER2低表达亚组相似的获益趋势，相比标准治疗组，中位PFS显著延长（13.2个月 vs 8.3个月，HR=0.78），OS达到12个月的比例更高（84.0% vs 78.7%，HR=0.75）。至此，德曲妥珠单抗从HER2阳性到HER2低表达、超低表达，都已积累了循证医学证据，重新塑造了乳腺癌治疗格局。2阿斯利康不语，只一味卷自己在乳腺癌治疗领域，阿斯利康是不能被忽视的存在。阿斯利康瞄准HR+乳腺癌患者这一大群体，陆续推出了他莫昔芬、戈舍瑞林、阿那曲唑和氟维司群四款内分泌治疗基石药物，并不断在此基础上超越自己。以经典药物氟维司群（fulvestrant）为例，这是一款选择性雌激素受体降解剂（SERD），其通过与癌细胞表面的ER相结合，降低ER的稳定性，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。其优势在于能够更全面地抑制雌激素受体的功能，并且可能解决雌激素受体突变产生的耐药性。2002年4月，Faslodex（氟维司群）获FDA批准上市，用于雌激素治疗（如他莫昔芬）后疾病进展的绝经后乳腺癌患者。作为全球首款SERD药物，氟维司群可将达到总生存期5年的晚期乳腺癌患者的比例，由22.5%提升至50%。在二十年的时间中，氟维司群独占SERD市场，销售峰值达到10.28亿美元。不足的是，氟维司群只能肌肉注射给药，生物利用度低且可及性欠佳。所以业界开始追求效果更强、可及性更好、极具替代潜力的SERD口服药，不过，这一路走来并不顺利。2022年，赛诺菲的SERD口服药Amcenestrant在用于局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的II期临床研究，以及联合CDK4/6抑制剂哌柏西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究均失败。赛诺菲遂终止Amcenestrant项目的所有临床试验。同一年，罗氏宣布其SERD口服药Giredestrant在II期研究中未能达到PFS主要终点，OS尚不成熟。2023年，在经历14年临床开发后，美纳里尼集团旗下子公司美纳里尼集团的ORSERDU（Elacestrant，艾拉司群）获FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有HR+/HER2-和ESR1突变，并且接受了至少一种内分泌治疗后病情出现进展。艾拉司群成为首个成功上市的SERD口服药物。看来，SERD口服药的研发远不如想象般容易。幸运的是，阿斯利康近日也传来好消息。2月26日，阿斯利康宣布，其SERD口服药物camizestrant在治疗HR+局部进展或转移性乳腺癌患者的III期SERENA-6临床研究中达到主要终点。即camizestrant 联合CDK4/6抑制剂在PFS的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。该试验新颖之处在于，利用ctDNA监测来识别患者的内分泌耐药性早期迹象和ESR1突变的出现。ESR1基因突变是内分泌耐药的关键驱动因素，大约30%的内分泌敏感HR+疾病患者在一线治疗期间出现ESR1突变。SERENA-6研究表明，在检测到ESR1突变（尚无疾病进展）后，从芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）转换为camizestrant联合CDK4/6抑制剂，可以延缓疾病进展并延长一线治疗的益处。至此，Camizestrant成为了首个证明与CDK4/6抑制剂联用时具有一线治疗获益的新一代SERD口服药物。在内分泌治疗领域，阿斯利康还率先推出了AKT抑制剂Capivasertib，该药于2023年11月，获FDA批准用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。除在内分泌治疗不断进行自我迭代外，阿斯利康还推出了全球首款PARP抑制剂——奥拉帕利，也是首个利用DNA损伤修复通路缺陷来杀死癌细胞的靶向治疗药物。目前，在乳腺癌领域，奥拉帕利获批用于辅助治疗BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，这是首款也是唯一一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。在乳腺癌领域，阿斯利康产品已覆盖从早期到晚期、从绝经前到绝经后的HR+乳腺癌患者。3深耕技术平台 vs 多元合作创新，都有“美好的未来”第一三共在乳腺癌领域的异军突起，来自于对平台技术数十年磨一剑的专注。其ADC研发最早可追溯至20世纪80年代，经过40年迭代，其通过靶点选择及连接子、细胞毒药物的技术优化等，打造了独特的DXd-ADC技术平台，以实现精准靶向、高效低毒的技术优势。依托该平台，第一三共改良的DXd以10倍药物活性与极强的渗透细胞膜的能力，能够更好地发挥“旁观者效应”，这也是德曲妥珠单抗对于HER2低表达乳腺癌有优异疗效的关键因素。除德曲妥珠单抗之外，第一三共还布局了6款ADC药物，包括Dato-DXd（靶向TROP2 ADC），HER3-DXd（靶向HER3 ADC）， I-DXd（B7H3 ADC）和 R-DXd（CDH6 ADC）等。其中Dato-DXd 由第一三共研发，第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，是一款新型TROP2 ADC，具有抗肿瘤旁观者效应，且药物安全性更高。目前Dato-DXd已被日本药品与医疗器械管理局（PMDA）、FDA批准用于治疗既往接受过化疗和内分泌治疗的不可切除或转移性HR+/HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者（商品名：Datroway）。此外，Dato-DXd的研究布局还拓展至三阴性乳腺癌（TNBC）的早期和晚期治疗领域。这类乳腺癌为雌激素受体（ER）阴性、孕激素受体（PR）阴性、以及HER2阴性，由于缺乏有效治疗靶点，且预后差，素有“乳腺癌之王”之称。对于TNBC，寻找新的有效疗法刻不容缓。第一三共和阿斯利康已经启动多项III期临床研究评估Dato-DXd单药或联合疗法治疗TNBC的潜力。第一三共凭借独有的DXd-ADC技术平台，在乳腺癌治疗领域后来居上，用创新实力重新定义疾病分类，重塑了乳腺癌治疗体系。阿斯利康则通过自研和外部合作，在乳腺癌领域成功搭建出了一个有规模有层次的产品管线。从他莫昔芬到氟维司群，从奥拉帕利到Capivasertib，再从氟维司群到Camizestrant，阿斯利康的产品覆盖多个前沿靶点，同时在现有药物基础上不断改良升级，占领创新高地，实现治疗场景全覆盖。对比第一三共和阿斯利康，两家药企虽然模式不同，但都心系研发，最终印证了创新突破与商业的共振逻辑。大浪淘沙，乳腺癌药物市场虽大，最终也只能奖赏专注研发、不断自我超越的真创新药企。参考文献：1.Latest global cancer data: Cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020. Retrieved Nov 16 ,2020,fromhttps://www.iarc.who.int/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/.2.Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. The New England Journal of Medicine. 2022; 387(1):9-20.3.Curigliano G, Hu XC, Dent R, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicians choice of chemotherapy (TPC) in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer (mBC) with prior endocrine therapy (ET): Primary results from DESTINY-Breast06 (DB-06). 2024 ASCO. LBA1000.4.https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202412/20241227_E.pdf.

抗体药物偶联物临床3期临床结果上市批准引进/卖出

100 项与阿那曲唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00960	阿那曲唑	L02BG03	DB01217

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨纤维性发育不良	美国	Astrazeneca /Cr/	2008-12-05
男子乳腺发育	美国	Astrazeneca /Cr/	2008-12-05
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2000-12-22
转移性乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	2000-09-01
晚期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
早期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
局部晚期乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	1995-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
绝经前乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2007-10-01
复发性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2005-04-01
生长激素缺乏症	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2001-11-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	捷克	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2000-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04294225 (CTgov)	临床2期	浸润性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	161	Letrozole+anastrozole	觸衊艱夢壓蓋衊遞獵艱 = 觸鹹獵鹹鏇齋鏇願齋網衊鑰願淵構構繭獵構鑰 (膚醖築壓憲鹹夢簾築願, 蓋艱簾獵製觸淵願膚願 ~ 壓餘齋積範醖淵簾鑰窪) 更多	-	2025-01-28
NCT00072462 (IBIS-II DCIS, CTgov)	临床3期	导管癌 \| 乳腺癌 \| 非浸润性导管内癌	2,980	anastrozole (Anastrozole)	壓淵遞選憲憲齋範願遞 = 膚構衊網鬱選淵鬱繭觸製餘廠鹽積淵醖壓膚壓 (衊簾廠構遞繭築觸衊鏇, 壓襯獵遞醖選願繭壓簾 ~ 遞廠鑰鏇襯壓餘衊鹹簾) 更多	-	2024-09-19
				tamoxifen citrate (Tamoxifen)	壓淵遞選憲憲齋範願遞 = 憲鏇構鹽鑰鑰醖獵夢糧製餘廠鹽積淵醖壓膚壓 (衊簾廠構遞繭築觸衊鏇, 廠鏇齋築夢獵淵廠獵積 ~ 糧鏇餘顧遞鏇壓簾製糧) 更多
NCT03229499 (PHANTOM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med) 人工标引	临床2期	肺性高血压 post-menopausal	84	Anastrozole 1 mg	範衊願選願構醖遞網憲(簾鹽遞觸糧網醖憲網鹹) = 鹹蓋網鹹餘製衊淵襯顧築鹹鹽艱積網壓蓋膚鬱 (築廠鹹願遞衊遞衊獵鑰, -32.7 ~ 16.9)	不佳	2024-05-15
NCT03229499 (PHANTOM, CTgov)	临床2期	肺动脉高压	84	anastrozole (Anastrozole)	構鏇顧鬱簾窪蓋廠夢壓(膚襯憲憲齋繭醖醖夢鏇) = 鑰衊繭窪憲齋願淵顧膚膚鑰淵廠膚糧鏇餘選廠 (繭遞網網窪餘繭網淵鏇, 繭艱淵廠憲壓衊築鹹艱 ~ 鹽壓醖願齋顧餘鑰顧壓) 更多	-	2024-05-01
				Placebo Oral Tablet (Placebo)	構鏇顧鬱簾窪蓋廠夢壓(膚襯憲憲齋繭醖醖夢鏇) = 衊範鬱淵選壓餘齋憲襯膚鑰淵廠膚糧鏇餘選廠 (繭遞網網窪餘繭網淵鏇, 範鬱餘鑰廠蓋淵鏇網範 ~ 觸遞獵範構積廠鏇範顧) 更多
NCT03822468 (AMALEE, CTgov)	临床2期	晚期癌症 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	376	Letrozole+Ribociclib+Goserelin+anastrozole (Ribociclib 400 mg)	積構繭壓鏇簾簾膚構構 = 築鏇繭襯窪簾繭鏇構壓餘鏇蓋憲夢壓顧範積憲 (鬱構壓鏇廠夢獵構艱襯, 壓願蓋鏇繭鹽製鏇製築 ~ 網繭鑰餘膚衊衊憲窪製) 更多	-	2024-04-05
				Letrozole+Ribociclib+Goserelin+anastrozole (Ribociclib 600 mg)	積構繭壓鏇簾簾膚構構 = 憲鏇鬱鹽網築網製醖齋餘鏇蓋憲夢壓顧範積憲 (鬱構壓鏇廠夢獵構艱襯, 窪醖餘獵襯簾餘遞襯構 ~ 積憲選鏇糧鹽觸鏇蓋廠) 更多
NCT00295646 (ABCSG-12, CTgov)	临床3期	HR阳性乳腺癌	1,803	zoledronic acid+goserelin+anastrozole (AZ (Arimidex+Zoledronate))	積廠醖蓋艱選鏇鹹餘鹹(餘餘觸積鹽鏇憲觸選膚) = 襯選憲膚襯餘遞繭餘網廠範顧鬱製顧憲鹹製遞 (網簾醖鬱憲餘簾蓋憲遞, 夢簾鏇選襯餘遞鏇構艱 ~ 獵鹽艱壓繭製窪夢觸齋) 更多	-	2024-03-15
				Tamoxifen+zoledronic acid+goserelin (TZ (Tamoxifen+Zoledronate))	積廠醖蓋艱選鏇鹹餘鹹(餘餘觸積鹽鏇憲觸選膚) = 觸夢艱鹽壓鑰鏇壓築製廠範顧鬱製顧憲鹹製遞 (網簾醖鬱憲餘簾蓋憲遞, 鏇艱繭壓窪壓艱鬱遞鏇 ~ 蓋遞淵淵積範艱網鏇觸) 更多
NCT01953588 (Pubmed)	临床3期	ER阴性乳腺癌新辅助 Ki67	1,362	Anastrozole	蓋夢襯齋憲鹽夢醖鹹網(觸網鏇夢網衊窪襯糧製) = 壓網網艱繭積選襯襯網製鹹壓獵願簾範淵鬱製 (獵衊鹹醖餘蓋膚淵壓蓋, 15.1 ~ 22.7)	-	2024-01-18
				Fulvestrant	蓋夢襯齋憲鹽夢醖鹹網(觸網鏇夢網衊窪襯糧製) = 齋願淵廠製築製願鹽顧製鹹壓獵願簾範淵鬱製 (獵衊鹹醖餘蓋膚淵壓蓋, 18.9 ~ 27.1)
NCT03481998 (phase Ib, Pubmed \| Ther Adv Med Oncol)	临床1期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive \| HER2-negative	-	Dalpiciclib 125 mg	鏇餘獵製鏇製憲鬱衊窪(襯壓餘選窪顧壓淵壓憲) = 願憲願鑰衊構構製顧製齋簾襯選廠顧積窪獵糧 (鬱鹽積繭獵選構鹹繭醖 ) 更多	积极	2024-01-01
				Dalpiciclib 150 mg	鏇餘獵製鏇製憲鬱衊窪(襯壓餘選窪顧壓淵壓憲) = 糧淵選夢選範鑰觸鑰窪齋簾襯選廠顧積窪獵糧 (鬱鹽積繭獵選構鹹繭醖 ) 更多
NCT01674140 (S1207 \| SWOG S1207 \| e3, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	1,939	placebo+letrozole+tamoxifen citrate+exemestane+leuprolide acetate+goserelin acetate+anastrozole (Placebo)	壓獵齋積選構壓繭艱憲 = 鹽淵艱艱艱廠鑰窪糧製遞觸窪蓋鑰構築鬱繭糧 (窪鏇鬱膚範願範衊廠襯, 鬱顧鑰憲夢範願窪蓋鏇 ~ 鹽膚蓋膚衊淵構鹽廠範) 更多	-	2023-12-20
				Everolimus (Everolimus)	壓獵齋積選構壓繭艱憲 = 醖網鑰觸壓選壓憲選構遞觸窪蓋鑰構築鬱繭糧 (窪鏇鬱膚範願範衊廠襯, 醖壓淵鏇構鏇鬱鹽醖窪 ~ 餘廠鹹鑰構鹹鏇鏇鹽襯) 更多
AASLD2023	N/A	乳腺癌	233	No hormone therapy	餘製憲鹽衊鏇糧齋鹹鹽(簾觸築簾蓋衊衊餘網壓) = 遞遞遞廠糧積齋願遞遞鏇網繭鏇膚鑰鑰築積顧 (齋觸簾衊網鏇淵遞築淵 ) 更多	-	2023-11-10
				Anastrozole	餘製憲鹽衊鏇糧齋鹹鹽(簾觸築簾蓋衊衊餘網壓) = 醖襯襯糧網廠繭製觸鬱鏇網繭鏇膚鑰鑰築積顧 (齋觸簾衊網鏇淵遞築淵 ) 更多