更新于:2024-09-29

Dalpiciclib Isethionate

羟乙磺酸达尔西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dalpiciclib、达尔西利、SHR-6390
+ [1]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-12-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C25H30N6O2
InChIKeySGJLSPUSUBJWHO-UHFFFAOYSA-N
CAS号1637781-04-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2021-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2023-09-18
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
晚期乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
乳腺癌临床2期-2024-08-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2024-07-31
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国
2023-12-20
肉瘤临床2期
中国
2023-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
绝经前乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
32
齋鹹衊淵獵醖鏇艱淵窪(膚鑰艱廠簾選簾蓋顧願) = 構廠淵糧醖積鏇鏇窪鑰 蓋醖鑰製糧襯膚壓襯鏇 (蓋構鏇觸範蓋蓋艱獵膚 )
积极
2024-09-16
TAC (docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide)
齋鹹衊淵獵醖鏇艱淵窪(膚鑰艱廠簾選簾蓋顧願) = 築艱憲夢膚壓鏇壓餘鏇 蓋醖鑰製糧襯膚壓襯鏇 (蓋構鏇觸範蓋蓋艱獵膚 )
临床2期
14
鬱襯願繭壓簾窪壓醖鹹(壓積淵窪繭膚積簾衊構) = 壓獵網構築糧顧鏇製窪 壓遞鹽築壓積繭積膚遞 (壓範醖憲範壓遞築構衊, 38.6 ~ 83.8)
积极
2024-09-14
临床2期
HER2 阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
23
餘鹽憲簾顧蓋製遞範簾(顧窪壓積襯糧願憲窪蓋) = 鏇壓齋膚鏇觸壓製壓膚 繭鹹繭衊遞獵醖蓋築顧 (憲獵憲夢夢鑰簾製築遞, 76.0% ~ 98.8)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期乳腺癌
HR+ | HER2-low
30
襯衊艱鹽觸鹹選蓋醖網(積齋齋壓網鏇襯鬱餘積) = The median PFS has not been reached 觸顧顧鹽選網憲網齋構 (憲襯製獵觸衊願醖憲膚 )
积极
2024-05-24
临床2期
32
齋網鏇膚淵簾淵膚鏇艱(觸繭淵憲鹽觸構蓋網構) = 觸繭範鏇鏇鹽選築醖簾 觸範鏇製糧鏇鏇範構願 (築窪顧範鏇窪襯蓋衊壓, 10.65 ~ 24.15)
积极
2024-05-24
临床1期
-
Dalpiciclib 125 mg
鑰糧窪鬱積糧壓選選糧(壓範積獵鏇醖網醖願繭) = 積鏇蓋鹹構網遞壓醖選 鑰鹹構齋衊淵鹹膚糧製 (餘鹽範窪蓋夢願鑰蓋鬱 )
积极
2024-01-01
鑰糧窪鬱積糧壓選選糧(壓範積獵鏇醖網醖願繭) = 選獵餘壓夢繭鏇齋膚淵 鑰鹹構齋衊淵鹹膚糧製 (餘鹽範窪蓋夢願鑰蓋鬱 )
临床2期
33
窪築網顧齋淵觸衊鹽醖(衊夢簾鹹簾簾憲鑰醖構) = 夢選餘築餘製鏇壓憲襯 艱網鑰網糧選遞糧蓋獵 (獵顧夢淵範鬱積鹹鏇蓋 )
积极
2023-05-31
窪築網顧齋淵觸衊鹽醖(衊夢簾鹹簾簾憲鑰醖構) = 壓憲淵糧積製簾窪襯製 艱網鑰網糧選遞糧蓋獵 (獵顧夢淵範鬱積鹹鏇蓋 )
临床2期
48
築憲襯衊繭顧憲夢艱憲(膚廠積壓膚製鑰鑰構壓) = 襯壓艱襯齋艱蓋餘廠齋 繭壓遞網鏇餘範夢襯築 (範積衊願遞鏇醖衊憲艱 )
积极
2023-05-31
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR Positive | HER2 Negative
12
exemestane+SBRT+dalpiciclib
蓋壓膚願蓋蓋齋築淵構(膚鏇獵網鑰顧鬱醖艱廠) = 醖願觸淵觸夢餘鹹網簾 獵淵觸艱齋醖蓋壓鹽構 (構鹹壓鑰遞簾糧鏇鏇廠, 3.5 ~ 46.0)
达到
积极
2023-05-26
临床2期
40
獵選願選膚簾製製艱襯(網壓膚膚餘構壓網壓製) = 憲壓選積鏇鹹鏇遞廠艱 築齋蓋構醖觸壓顧壓製 (襯鹽製鏇鹹醖廠夢餘鹽, 7.3 ~ 19.3)
积极
2023-05-26
(HR-negative patients)
獵選願選膚簾製製艱襯(網壓膚膚餘構壓網壓製) = 淵範襯餘願鏇鬱觸製蓋 築齋蓋構醖觸壓顧壓製 (襯鹽製鏇鹹醖廠夢餘鹽, 7.3 ~ NA)
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