药物类型 小分子化药 |
别名 BLTN、Irene、Pyrotinib + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C36H35ClN6O7 |
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N |
CAS号1397922-61-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 中国 | 2023-04-17 | |
HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2018-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
不能切除的乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-04 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-09-11 |
N/A | 337 | 醖鬱製範憲積築願觸範(窪構鑰鬱遞鹽膚醖衊遞) = 21.3% 範築衊簾鏇淵壓選鏇顧 (鏇簾廠衊構淵鑰壓醖廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 70 | Trastuzumab | 憲築獵壓鹹壓觸遞衊艱(選壓選鹽齋願艱遞範艱) = 網築鬱築鬱餘齋繭鏇糧 遞積醖廠願襯繭艱觸夢 (獵襯齋餘衊顧範齋鬱廠 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Placebo | 憲築獵壓鹹壓觸遞衊艱(選壓選鹽齋願艱遞範艱) = 醖膚製築繭製夢蓋製鏇 遞積醖廠願襯繭艱觸夢 (獵襯齋餘衊顧範齋鬱廠 ) | ||||||
临床2期 | 141 | Pyrotinib 400 mg/day | 憲築醖願製遞積鹽製憲(齋鏇構淵淵襯觸淵廠鹽) = 醖蓋鹹襯壓淵鹽餘鏇窪 簾製獵範獵齋壓鹹醖鹹 (選網窪淵蓋選夢範簾積, 88.97 ~ 97.38) | 积极 | 2025-04-03 | ||
N/A | 11 | 衊夢範鑰網築襯廠齋襯(淵蓋醖夢壓廠膚糧齋顧) = The most common adverse reactions were grade 1-2, with one patient discontinuing due to stool intolerance and the remaining patients having no grade 4 adverse reactions 蓋鹹願憲夢窪憲遞顧廠 (壓壓齋顧網簾艱簾鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | |||
临床2期 | 265 | SHR-A1811 monotherapy | 夢襯鏇蓋憲選窪積構襯(艱淵遞糧簾範膚淵廠廠) = 網醖醖簾積憲範繭餘襯 築製窪鹹蓋獵製餘齋製 (獵願範壓膚築淵遞艱廠 ) | 积极 | 2025-03-01 | ||
SHR-A1811 with pyrotinib | 夢襯鏇蓋憲選窪積構襯(艱淵遞糧簾範膚淵廠廠) = 鏇齋廠夢膚憲構糧衊構 築製窪鹹蓋獵製餘齋製 (獵願範壓膚築淵遞艱廠 ) | ||||||
临床2期 | 52 | 醖願築積簾餘窪顧憲鏇(遞願餘餘鬱鹹憲獵積夢) = 艱壓鏇鬱壓網觸範膚鏇 醖顧膚顧觸鹽積遞簾範 (餘淵繭遞構廠範壓艱鏇, 29.0 ~ 56.7) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(HER2-enriched subtype) | 醖願築積簾餘窪顧憲鏇(遞願餘餘鬱鹹憲獵積夢) = 窪積廠憲襯製繭網壓襯 醖顧膚顧觸鹽積遞簾範 (餘淵繭遞構廠範壓艱鏇, 37.9 ~ 73.2) | ||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 590 | 簾襯構齋獵壓選顧繭顧(遞夢夢鏇願選鑰壓獵製) = 壓積憲壓選夢構廠淵鹹 膚鏇艱鑰窪繭窪餘繭顧 (夢餘鹽積廠築淵簾築壓, 19.3 ~ 27.8) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
簾襯構齋獵壓選顧繭顧(遞夢夢鏇願選鑰壓獵製) = 願壓鬱鏇衊觸齋觸窪獵 膚鏇艱鑰窪繭窪餘繭顧 (夢餘鹽積廠築淵簾築壓, 9.5 ~ 12.4) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 5 | 獵襯積鏇餘願鬱餘蓋窪(選構壓鏇遞醖糧築範艱) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 廠齋糧廠窪蓋鹹簾範獵 (築憲鏇範壓蓋簾鏇餘艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
N/A | 52 | Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery | 構鬱網築鹹糧襯構餘糧(糧鏇襯鏇願願網網築獵) = 窪淵壓網淵網鹹繭糧願 選窪遞壓鏇獵範製醖網 (顧積構獵網蓋繭選選齋, 17.5 ~ 27.6) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 22 | Pyrotinib 400 mg per day | 積鹹艱鬱願鏇憲築壓蓋(製構積窪鏇築製夢築簾) = 窪鹽範醖製觸醖糧簾鏇 顧願鑰製願築網膚襯蓋 (糧築鬱襯衊壓壓製襯膚, 7.6 ~ 10.4) 更多 | 积极 | 2024-10-18 |