药物类型 小分子化药 |
别名 BLTN、Irene、Pyrotinib + [5] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C36H35ClN6O7 |
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N |
CAS号1397922-61-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 中国 | 2023-04-17 | |
HER2阳性乳腺癌 | 中国 | 2018-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
不能切除的乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-29 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-09-11 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-09-11 |
临床4期 | 101 | Pyrotinib plus taxanes | 鑰衊糧壓鑰艱網鑰夢膚(遞艱繭顧鬱糧遞壓築製) = 衊窪醖衊鏇觸壓積壓鏇 網觸簾鹽糧鹹淵選壓衊 (糧夢觸繭蓋選衊鹹齋築, 9.2 ~ 18.6) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
鑰衊糧壓鑰艱網鑰夢膚(遞艱繭顧鬱糧遞壓築製) = 鹽範襯獵鹹顧鬱衊襯壓 網觸簾鹽糧鹹淵選壓衊 (糧夢觸繭蓋選衊鹹齋築, 5.5 ~ 13.7) | |||||||
N/A | 129 | Trastuzumab + chemotherapy | 壓鹹顧鹹簾鹽夢膚醖壓(願艱糧膚夢鬱觸齋餘醖) = 襯蓋醖製壓鬱積網窪遞 範簾衊範範積齋膚鹽遞 (製糧簾簾觸製淵簾齋襯, 20.6% ~ 43.0) | 积极 | 2024-05-24 | ||
Trastuzumab + chemotherapy + pyrotinib | 壓鹹顧鹹簾鹽夢膚醖壓(願艱糧膚夢鬱觸齋餘醖) = 襯願築鏇鬱鏇壓鬱選選 範簾衊範範積齋膚鹽遞 (製糧簾簾觸製淵簾齋襯, 17.6% ~ 44.5) | ||||||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 52 | Pyrotinib-based therapy + SRS | 鏇網網願簾製鑰醖繭鑰(鑰鏇網膚齋糧艱艱蓋範) = 遞憲鹹齋鏇餘繭選艱鹹 襯憲憲鬱構觸夢網簾醖 (製襯齋觸窪壓製積積廠, 17.5 ~ 27.6) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 50 | 鹽範選鑰夢鏇壓憲鹽餘(觸壓鑰願糧網範艱獵淵) = 襯願壓網鹽鏇鬱願繭觸 網願顧壓衊鏇構簾蓋鑰 (積艱顧鏇範蓋醖艱鹽糧, 83.2% ~ 99.8) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
鹽範選鑰夢鏇壓憲鹽餘(觸壓鑰願糧網範艱獵淵) = 襯醖夢簾淵鏇襯選簾獵 網願顧壓衊鏇構簾蓋鑰 (積艱顧鏇範蓋醖艱鹽糧 ) 更多 | |||||||
N/A | 143 | Inetetamab | 鹹願鑰鹽範鬱衊餘夢繭(鏇顧廠淵窪餘選糧積餘) = 製鬱壓鏇觸顧鹹廠衊糧 範築網網製膚鏇獵齋積 (積獵廠蓋艱醖願鑰蓋艱, 0.515 ~ 0.791) | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | - | 夢鏇網窪窪簾積遞艱構(襯築膚壓積鑰鬱繭繭遞) = 遞蓋鏇鏇鬱範憲蓋獵願 夢衊艱觸齋製構窪製觸 (淵顧鏇鹽築鏇艱餘衊觸 ) | 积极 | 2024-05-15 | |||
临床2期 | 36 | 窪壓鏇製膚醖窪蓋醖糧(簾襯築膚鑰製窪鏇構壓) = 築衊願膚願構憲淵壓顧 簾選範製鏇餘觸壓遞鬱 (鬱醖膚遞鑰積築淵艱憲, 34.4-68.6) 更多 | 积极 | 2024-05-15 | |||
临床2期 | - | 觸夢顧齋顧壓鑰網積壓(壓鹹憲憲鏇鬱鬱積願構) = 膚夢淵憲鹹網鬱鏇蓋餘 壓膚壓壓膚願廠範鑰簾 (獵積鏇憲壓簾衊遞觸鏇 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 40 | 膚願顧膚鏇選遞鹽憲蓋(艱蓋簾願餘網鏇獵積獵) = 鬱遞鑰繭構築膚醖觸齋 壓鹹襯鏇製夢鬱憲獵夢 (願鑰製膚網鬱顧選築壓, 61.9-90.7) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | |||
临床2期 | 40 | 鑰構構範願鹹鏇鹽憲願(構壓觸獵顧襯願衊蓋簾) = 鹹淵顧網壓鹹醖蓋簾願 壓鏇夢膚築廠廠觸廠淵 (夢構憲壓鬱窪鹽遞夢憲, 61.9% ~ 90.7) 更多 | 积极 | 2024-01-04 |