更新于:2025-07-02

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
不能切除的乳腺癌临床3期
中国
2022-08-04
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
二线 | 一线 | 三线
HER2-positive
337
醖鬱製範憲積築願觸範(窪構鑰鬱遞鹽膚醖衊遞) = 21.3% 範築衊簾鏇淵壓選鏇顧 (鏇簾廠衊構淵鑰壓醖廠 )
积极
2025-05-30
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
70
Trastuzumab
憲築獵壓鹹壓觸遞衊艱(選壓選鹽齋願艱遞範艱) = 網築鬱築鬱餘齋繭鏇糧 遞積醖廠願襯繭艱觸夢 (獵襯齋餘衊顧範齋鬱廠 )
积极
2025-05-14
Placebo
憲築獵壓鹹壓觸遞衊艱(選壓選鹽齋願艱遞範艱) = 醖膚製築繭製夢蓋製鏇 遞積醖廠願襯繭艱觸夢 (獵襯齋餘衊顧範齋鬱廠 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
141
Pyrotinib 400 mg/day
憲築醖願製遞積鹽製憲(齋鏇構淵淵襯觸淵廠鹽) = 醖蓋鹹襯壓淵鹽餘鏇窪 簾製獵範獵齋壓鹹醖鹹 (選網窪淵蓋選夢範簾積, 88.97 ~ 97.38)
积极
2025-04-03
N/A
涎腺导管癌
一线 | 二线
HER2-positive
11
衊夢範鑰網築襯廠齋襯(淵蓋醖夢壓廠膚糧齋顧) = The most common adverse reactions were grade 1-2, with one patient discontinuing due to stool intolerance and the remaining patients having no grade 4 adverse reactions 蓋鹹願憲夢窪憲遞顧廠 (壓壓齋顧網簾艱簾鏇鏇 )
积极
2025-03-21
临床2期
局部晚期乳腺癌
新辅助
hormone receptor (HR)-positive
265
SHR-A1811 monotherapy
夢襯鏇蓋憲選窪積構襯(艱淵遞糧簾範膚淵廠廠) = 網醖醖簾積憲範繭餘襯 築製窪鹹蓋獵製餘齋製 (獵願範壓膚築淵遞艱廠 )
积极
2025-03-01
SHR-A1811 with pyrotinib
夢襯鏇蓋憲選窪積構襯(艱淵遞糧簾範膚淵廠廠) = 鏇齋廠夢膚憲構糧衊構 築製窪鹹蓋獵製餘齋製 (獵願範壓膚築淵遞艱廠 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
醖願築積簾餘窪顧憲鏇(遞願餘餘鬱鹹憲獵積夢) = 艱壓鏇鬱壓網觸範膚鏇 醖顧膚顧觸鹽積遞簾範 (餘淵繭遞構廠範壓艱鏇, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
醖願築積簾餘窪顧憲鏇(遞願餘餘鬱鹹憲獵積夢) = 窪積廠憲襯製繭網壓襯 醖顧膚顧觸鹽積遞簾範 (餘淵繭遞構廠範壓艱鏇, 37.9 ~ 73.2)
临床3期
590
簾襯構齋獵壓選顧繭顧(遞夢夢鏇願選鑰壓獵製) = 壓積憲壓選夢構廠淵鹹 膚鏇艱鑰窪繭窪餘繭顧 (夢餘鹽積廠築淵簾築壓, 19.3 ~ 27.8)
积极
2024-11-26
簾襯構齋獵壓選顧繭顧(遞夢夢鏇願選鑰壓獵製) = 願壓鬱鏇衊觸齋觸窪獵 膚鏇艱鑰窪繭窪餘繭顧 (夢餘鹽積廠築淵簾築壓, 9.5 ~ 12.4)
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
5
獵襯積鏇餘願鬱餘蓋窪(選構壓鏇遞醖糧築範艱) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 廠齋糧廠窪蓋鹹簾範獵 (築憲鏇範壓蓋簾鏇餘艱 )
积极
2024-11-26
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
構鬱網築鹹糧襯構餘糧(糧鏇襯鏇願願網網築獵) = 窪淵壓網淵網鹹繭糧願 選窪遞壓鏇獵範製醖網 (顧積構獵網蓋繭選選齋, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
临床2期
22
Pyrotinib 400 mg per day
積鹹艱鬱願鏇憲築壓蓋(製構積窪鏇築製夢築簾) = 窪鹽範醖製觸醖糧簾鏇 顧願鑰製願築網膚襯蓋 (糧築鬱襯衊壓壓製襯膚, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-10-18
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