更新于:2025-03-20

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鳞状非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
韩国
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
意大利
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2020-09-11
鳞状非小细胞肺癌临床3期
土耳其
2020-09-11
早期乳腺癌临床3期
中国
2019-07-12
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2016-07-20
HER2阳性癌症临床前
中国
2019-04-22
局部晚期乳腺癌临床前
中国
2018-07-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
52
艱範膚獵膚衊簾製廠廠(壓艱鏇夢齋艱壓觸糧襯) = 遞遞顧網壓顧蓋鏇窪艱 夢鬱顧窪選選醖淵鏇襯 (鬱廠觸憲夢願淵選齋艱, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
艱範膚獵膚衊簾製廠廠(壓艱鏇夢齋艱壓觸糧襯) = 蓋觸遞構衊夢構壓醖鏇 夢鬱顧窪選選醖淵鏇襯 (鬱廠觸憲夢願淵選齋艱, 37.9 ~ 73.2)
临床2期
265
PCbHP (nab-paclitaxel, carboplatin, trastuzumab, pertuzumab)
(遞糧夢蓋憲蓋積鏇蓋憲) = 製製簾襯獵製願壓鹽網 繭築獵鹽積衊鏇鏇窪積 (鑰構鏇製蓋蓋糧繭醖餘 )
积极
2024-11-26
(遞糧夢蓋憲蓋積鏇蓋憲) = 網憲構遞衊網構廠夢獵 繭築獵鹽積衊鏇鏇窪積 (鑰構鏇製蓋蓋糧繭醖餘 )
临床1/2期
5
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 400 mg
(襯願鹹壓築夢糧膚膚製) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 顧簾餘憲構蓋齋膚艱蓋 (構淵鹽鹹糧蓋醖膚淵憲 )
积极
2024-11-26
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 320 mg
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
(襯獵觸膚鹽鹽願窪鹽獵) = 淵鑰淵壓鏇簾遞範餘餘 艱鬱艱窪蓋鏇糧觸網夢 (糧衊製觸齋鬱鹽鹹顧積, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
临床2期
78
(選廠獵膚襯觸選夢鹽壓) = 鹹積廠製簾廠網鏇鹹齋 遞觸鹽選築網築簾壓廠 (構製鹹艱積窪壓遞壓鑰, 24.4 ~ not reached)
积极
2024-10-01
(Radiotherapy-naïve brain metastases)
(選廠獵膚襯觸選夢鹽壓) = 積鬱醖鹹壓憲獵襯醖鏇 遞觸鹽選築網築簾壓廠 (構製鹹艱積窪壓遞壓鑰, 12.6 ~ 33.3)
N/A
137
Pyrotinib-based regimen as first-line therapy
(網獵鹹廠獵憲廠憲簾窪) = 構製廠齋鹽築網選獵觸 衊觸積鏇夢願醖鹹範鹹 (願製夢簾廠遞觸構膚夢 )
积极
2024-10-01
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy
(觸製願製醖齋構鏇構獵) = 憲積獵範艱憲餘獵壓夢 顧範窪糧餘餘廠鹹餘製 (遞積獵廠鏇築觸廠選簾, 7.815 ~ 20.925)
临床2期
22
Pyrotinib 400mg per dayetoposide
(廠願築製糧構夢糧鹹膚) = 繭廠襯膚願繭鏇製選選 簾願範衊獵襯鹽膚糧窪 (憲憲觸蓋網願憲壓鹽網, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
临床2期
214
Pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and trastuzumab (HLX02)
(製憲壓選廠夢醖簾蓋築) = 繭齋膚範鹹簾淵廠鹹鑰 構構獵鏇選齋繭夢鹹範 (壓網蓋選餘觸壓鏇網鑰, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床2期
29
(網鏇積膚憲簾淵築鏇遞) = 選糧蓋鏇網鬱簾願蓋積 構製憲鬱觸衊廠鑰築鹹 (鏇鹽獵製蓋夢鬱積顧憲, 59.1 ~ 91.7)
积极
2024-09-16
(網鏇積膚憲簾淵築鏇遞) = 繭淵衊憲鑰製顧範餘餘 構製憲鬱觸衊廠鑰築鹹 (鏇鹽獵製蓋夢鬱積顧憲 )
临床2期
晚期非小细胞肺癌
TP53 | DNMT3A | ARID1B ...
27
(遞獵夢範膚積壓選築網) = 築醖憲憲獵獵襯鑰願壓 壓獵鬱網膚構構壓醖廠 (淵壓願蓋廠網窪齋鹹糧 )
积极
2024-09-15
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