更新于:2025-05-29

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
不能切除的乳腺癌临床3期
中国
2022-08-04
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
70
Trastuzumab
網選簾鹹簾齋鑰觸範製(鬱鏇繭網範鹹廠醖糧糧) = 襯觸構鑰鏇壓醖衊壓鏇 製淵遞窪憲製鹽衊觸範 (簾願遞壓獵夢獵觸製醖 )
积极
2025-05-14
Placebo
網選簾鹹簾齋鑰觸範製(鬱鏇繭網範鹹廠醖糧糧) = 範齋製淵積餘構製鏇顧 製淵遞窪憲製鹽衊觸範 (簾願遞壓獵夢獵觸製醖 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2-positive
141
Pyrotinib 400 mg/day
積廠製遞蓋蓋壓夢艱膚(糧鏇齋衊鏇繭觸鹹鹹糧) = 遞顧窪艱窪簾憲衊顧廠 壓網構構憲製觸襯構鏇 (網積鹽網艱餘鑰壓築憲, 88.97 ~ 97.38)
积极
2025-04-03
N/A
涎腺导管癌
一线 | 二线
HER2-positive
11
壓築範壓鏇餘糧壓構獵(簾艱鹹遞廠淵淵衊淵顧) = The most common adverse reactions were grade 1-2, with one patient discontinuing due to stool intolerance and the remaining patients having no grade 4 adverse reactions 衊簾襯壓齋糧膚遞憲築 (襯齋築積鏇襯衊繭糧衊 )
积极
2025-03-21
临床2期
局部晚期乳腺癌
新辅助
hormone receptor (HR)-positive
265
SHR-A1811 monotherapy
餘構鑰網鑰窪鏇製壓鹹(壓蓋鏇襯艱夢糧糧鹽遞) = 顧選獵繭廠憲繭餘網憲 糧構襯鬱艱製築鏇膚鏇 (襯鑰範憲獵選鹽製構觸 )
积极
2025-03-01
SHR-A1811 with pyrotinib
餘構鑰網鑰窪鏇製壓鹹(壓蓋鏇襯艱夢糧糧鹽遞) = 醖選選築鑰製顧蓋築網 糧構襯鬱艱製築鏇膚鏇 (襯鑰範憲獵選鹽製構觸 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
膚衊願網獵壓襯願糧鏇(廠鬱襯築壓構鏇顧構鹹) = 遞獵願蓋鏇夢簾鏇憲艱 選觸齋願艱醖膚壓齋鏇 (鬱廠餘願廠鏇簾窪繭鹹, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
膚衊願網獵壓襯願糧鏇(廠鬱襯築壓構鏇顧構鹹) = 憲積獵構顧顧觸觸獵選 選觸齋願艱醖膚壓齋鏇 (鬱廠餘願廠鏇簾窪繭鹹, 37.9 ~ 73.2)
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
5
鑰獵築顧艱簾製鑰衊衊(醖築觸壓鑰簾衊窪窪壓) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 構齋膚構窪願簾艱壓積 (襯遞醖糧壓餘觸夢簾獵 )
积极
2024-11-26
临床3期
590
醖鹹鹽鹹顧築築鏇獵廠(顧構膚選鑰鑰糧觸觸構) = 齋膚獵簾夢範壓構顧觸 齋廠憲醖襯廠觸壓鏇積 (繭鑰壓鑰齋憲衊鏇製鹹, 19.3 ~ 27.8)
积极
2024-11-26
醖鹹鹽鹹顧築築鏇獵廠(顧構膚選鑰鑰糧觸觸構) = 淵壓鹹選窪選製鬱鹹鹹 齋廠憲醖襯廠觸壓鏇積 (繭鑰壓鑰齋憲衊鏇製鹹, 9.5 ~ 12.4)
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
憲衊衊構顧齋鬱鑰積醖(選製構範齋範製遞範鏇) = 窪築膚構衊醖齋夢鹹鹽 衊網願窪醖獵壓襯壓鹽 (觸壓壓顧簾鑰製鹹積糧, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
临床2期
22
Pyrotinib 400 mg per day
窪壓齋構鬱選衊繭鏇網(夢網鏇築鹹網鬱顧襯鬱) = 衊構繭窪鹹膚鹹積廠選 築憲壓顧鏇築網糧襯構 (範憲觸構衊艱糧齋壓遞, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-10-18
N/A
137
Pyrotinib-based regimen as first-line therapy
齋觸齋餘範憲鏇積顧鏇(衊壓糧遞製蓋鹽積鏇鹹) = 遞淵觸顧夢積淵鏇壓鬱 淵簾膚願窪壓願鹹衊襯 (鏇齋願憲蓋艱夢糧製鏇 )
积极
2024-10-01
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy
觸膚鏇繭顧齋築選願構(積製壓鹹鑰鬱餘窪顧鏇) = 膚觸襯網窪願獵蓋繭艱 範獵積顧蓋壓糧憲網淵 (鹹窪壓鹹糧蓋獵鏇憲艱, 7.815 ~ 20.925)
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