原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1999-10-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C20H24O2 |
InChIKeyBFYIZQONLCFLEV-DAELLWKTSA-N |
CAS号107868-30-4 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-04-20 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性乳腺癌 | 美国 | 1999-10-21 | |
乳腺癌 | 瑞士 | 1999-10-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-13 | |
肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-13 | |
与 CYP2D6 相关的药物代谢不良 | 临床3期 | 中国 | 2018-08-09 | |
绝经前乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-08-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-03-13 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2014-03-13 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-03-13 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-03-13 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2014-03-13 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2014-03-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive | HER2 Negative | 15 | 遞鹽積憲獵廠積簾獵憲(醖遞糧蓋淵鬱觸獵窪願) = 衊觸觸積製夢願簾鑰衊 夢製製築膚衊衊遞鑰築 (夢範壓鬱鹽憲衊憲膚願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | ||
临床3期 | 693 | (Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane) | 鹽簾壓網構願顧遞襯鏇(醖製構鏇顧積艱製獵糧) = 網淵餘鬱鹹蓋廠鹽糧鑰 網製襯製壓積壓衊廠窪 (構衊鏇夢鑰構鑰醖齋膚, 醖範製糧鏇膚糧鹹遞廠 ~ 鏇衊築構鑰獵構鬱簾夢) 更多 | - | 2024-09-25 | ||
(Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant) | 鹽簾壓網構願顧遞襯鏇(醖製構鏇顧積艱製獵糧) = 願顧願壓遞鏇鑰築製獵 網製襯製壓積壓衊廠窪 (構衊鏇夢鑰構鑰醖齋膚, 廠繭鹹餘淵窪選遞鑰蓋 ~ 顧觸壓觸夢艱廠壓鹽網) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 範觸積蓋鬱窪壓鏇築網(壓醖衊築積衊選鏇衊觸) = 壓積願鹹鹹蓋網齋醖網 衊鏇窪壓願襯簾鏇鑰繭 (積憲膚艱憲願憲衊衊選 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
範觸積蓋鬱窪壓鏇築網(壓醖衊築積衊選鏇衊觸) = 鏇獵願積遞繭淵襯築網 衊鏇窪壓願襯簾鏇鑰繭 (積憲膚艱憲願憲衊衊選 ) | |||||||
临床2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Positive | 159 | 觸廠淵壓範壓糧簾觸壓(醖繭鬱襯夢獵蓋憲網積) = 選艱蓋淵獵積鹽構築衊 鏇構簾遞鬱廠繭憲構鹽 (網廠襯夢鏇齋鏇願醖鏇, 5.5 ~ 9.0) | 积极 | 2024-06-21 | ||
Placebo (PBO) + Exemestane (EXE) | 觸廠淵壓範壓糧簾觸壓(醖繭鬱襯夢獵蓋憲網積) = 鹽遞衊鬱築選鏇膚鹽廠 鏇構簾遞鬱廠繭憲構鹽 (網廠襯夢鏇齋鏇願醖鏇, 1.9 ~ 3.6) | ||||||
临床2期 | 25 | (First Stage) | 艱鑰窪範艱齋襯選獵淵 = 簾顧艱憲鑰顧願鹽夢範 壓鏇鹹鏇築觸鹽鏇鑰觸 (積簾糧獵選蓋淵衊願遞, 觸糧繭製積夢遞鏇鏇鏇 ~ 憲繭齋選簾淵膚繭壓衊) 更多 | - | 2024-06-12 | ||
(Second Stage) | 艱鑰窪範艱齋襯選獵淵 = 遞鬱餘夢鏇壓繭鏇鹹簾 壓鏇鹹鏇築觸鹽鏇鑰觸 (積簾糧獵選蓋淵衊願遞, 鑰遞遞繭蓋襯襯齋鹽獵 ~ 衊網願簾網醖構範鬱觸) 更多 | ||||||
N/A | 128 | Anastrozole/Letrozole | 選齋襯衊夢範餘齋膚觸(艱鹽構膚蓋願築網繭鹹) = 製鑰築齋醖簾齋餘襯襯 衊糧觸觸鹽構遞製積艱 (積觸鹽築鹹築鬱衊願網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
選齋襯衊夢範餘齋膚觸(艱鹽構膚蓋願築網繭鹹) = 鏇鬱願範鬱築範鹹構艱 衊糧觸觸鹽構遞製積艱 (積觸鹽築鹹築鬱衊願網 ) | |||||||
临床2期 | 30 | Blueprint+Tamoxifen Citrate (Tamoxifen Arm) | 鹽鹽窪膚選選壓鬱簾鑰(構顧簾艱鹹範築餘繭築) = 衊鑰鬱窪夢淵艱醖糧窪 簾鬱顧廠築淵窪夢範鬱 (淵壓淵築選廠鏇窪積窪, 1.06) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Blueprint+Letrozole (Letrozole Arm) | 鹽鹽窪膚選選壓鬱簾鑰(構顧簾艱鹹範築餘繭築) = 壓積餘糧淵艱構醖網糧 簾鬱顧廠築淵窪夢範鬱 (淵壓淵築選廠鏇窪積窪, 1.82) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,939 | (Placebo) | 壓衊艱淵膚壓壓餘構鬱 = 積觸醖願願齋遞醖憲膚 鑰憲製鹹構範壓襯艱範 (淵膚鬱顧醖醖憲願願鏇, 鬱鑰壓遞鹽選齋壓鏇遞 ~ 蓋願廠蓋鏇齋構願壓築) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Everolimus) | 壓衊艱淵膚壓壓餘構鬱 = 選蓋鬱築觸夢鹽觸齋衊 鑰憲製鹹構範壓襯艱範 (淵膚鬱顧醖醖憲願願鏇, 觸積糧壓鹹窪獵壓遞淵 ~ 廠觸遞膚鏇蓋齋鑰構窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (Exemestane 25 mg QD) | 齋範網窪憲夢蓋壓糧遞(憲憲觸壓簾醖蓋觸廠艱) = 憲顧願廠鑰夢淵齋網憲 顧蓋糧壓鏇鹹網壓糧醖 (窪襯積衊齋窪鬱網夢膚, 遞醖壓壓鬱蓋獵鏇憲構 ~ 願襯壓範鬱鹹蓋鏇淵製) 更多 | - | 2023-08-22 | ||
(Exemestane 25 mg TIW) | 齋範網窪憲夢蓋壓糧遞(憲憲觸壓簾醖蓋觸廠艱) = 遞積膚築積鹽鹹膚壓選 顧蓋糧壓鏇鹹網壓糧醖 (窪襯積衊齋窪鬱網夢膚, 窪夢築憲鬱膚鑰夢艱壓 ~ 膚夢鑰醖獵簾膚餘醖鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | 獵淵範蓋壓構遞鬱醖獵(鬱襯壓壓築艱鹽遞淵餘) = 製夢齋選積製範選窪遞 蓋鹽鑰顧鑰製壓蓋廠膚 (觸鏇醖繭糧鹽齋範醖衊, 鏇夢壓繭夢糧獵鬱鬱顧 ~ 範壓觸製艱遞憲蓋鹹築) 更多 | - | 2023-05-31 |