更新于：2024-06-21

Metronidazole

甲硝唑

更新于：2024-06-21

概要

概要

基本信息

简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物，可抑制DNA合成，对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广，包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成，甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而，与所有药物一样，甲硝唑具有潜在的副作用，例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间，以避免抗生素耐药性和副作用的风险。

药物类型

小分子化药

别名

1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole

+ [87]

靶点-

作用机制

DNA合成抑制剂

治疗领域

感染神经系统疾病心血管疾病+ [5]

在研适应症

阿米巴肝脓肿皮肤溃疡感染性肠炎+ [19]

非在研适应症

复杂腹腔感染克罗恩病克罗恩病引起的肛周瘘+ [1]

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Baxter Healthcare Corp.

Hospira, Inc.

Pfizer Inc.

+ [11]

非在研机构

Braintree Laboratories, Inc.

S.L.A. Pharma AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

法国 (1960-01-01),

细菌性阴道炎心内膜炎盆腔炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C6H9N3O3

InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N

CAS号443-48-1

关联

543

项与甲硝唑相关的临床试验

NCT06387147 / Not yet recruiting临床3期

ORal Antibiotics In Acute Mesenteric Ischemia: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Acute mesenteric ischemia (AMI) is a life-threatening condition with an increasing incidence (7-13/100000 PY). The mortality of AMI is associated with the development and extent of transmural intestinal necrosis (IN), ranging from 25% without IN to 75% with IN. Given its potential reversibility, preventing the progression of AMI towards IN is now considered a primary therapeutic goal. Early management of AMI can thus avoid fatal outcomes and prevent lifelong complications such as short bowel syndrome. Following the results of a pilot study showing an improvement in survival and lower resection rates, our team created a first-of-its-kind intestinal stroke center (SURVI unit, Beaujon Hospital, Clichy, France) that provides 24/7 standardized multimodal and multidisciplinary care to AMI patients referred from all hospitals in the Paris region. As no randomized clinical trial has ever been conducted, the treatment offered by SURVI is based on pathophysiological knowledge and observational clinical data. AMI naturally progresses to sepsis, surgical complications, and multi-organ failure, direct consequences of IN. Features of sepsis are reported in up to 90% of AMI patients compared with 3-22% of patients with brain or myocardial ischemia, supporting a specific septic component in AMI. Experimental studies demonstrated reduced translocation and mortality in germ-free animals or after administration of oral antibiotics targeting Gram-negative and anaerobic early bacterial overgrowth and translocation. In a prospective observational study, the investigators recently suggested a protective effect of systematic oral antibiotics in terms of intestinal preservation, yielding a reduced occurrence of IN (HR: 0.16, 95% confidence interval 0.03-0.62). However, the systematic use of oral antibiotics in AMI remains controversial due to the individual and collective risk of increasing the carriage of multi-drug resistant bacterias.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

NCT06349122 / Not yet recruiting临床4期

Screen-and-treat Strategy for Vaginal Flora Abnormalities by Multiplex Molecular Biology Using POC Technology in Pregnant Women at High Risk of Preterm Birth: A Multicentre, Randomized Study (AUTOP2)

Preterm birth is an important cause of death and disabilities. Bacterial vaginosis (BV) is a common vaginal dysbiosis or abnormal microbiota, with a predominance of anaerobic bacteria with a lack of Lactobacillus, with various diagnosis methods. Often asymptomatic, BV increases the risk of preterm birth according to the gestational age at diagnosis. BV is usually diagnosed by conventional diagnosis such as Nugent score. Molecular diagnosis of BV has been demonstrated to be more reproducible, more accurate and to better define dysbiosis.
The main objective of the study is to evaluate the effectiveness of an innovative screen-and-treat strategy for vaginal flora abnormalities by molecular biology using a Point of Care multiplex technology before 18 weeks' gestation to reduce the rate of preterm birth in a population of pregnant women at high risk of preterm birth.
The hypothesis is that a strategy for screening and treating vaginal flora abnormalities and their recurrences using molecular biology in women with a history of prematurity or late-term abortion could be effective in reducing premature births by 40%.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

NCT06396078 / Not yet recruiting临床4期IIT

Improvement of PPROM Management With Prophylactic Antimicrobial Therapy

To conduct an unblinded pragmatic randomized controlled trial (pRCT) "Improvement of PPROM Management with Prophylactic Antimicrobial Therapy (iPROMPT)" of a seven-day course of ceftriaxone, clarithromycin, and metronidazole versus the current standard of care of a seven-day course of ampicillin/amoxicillin and azithromycin or erythromycin to prolong pregnancy and decrease adverse perinatal outcomes among hospitalized pregnant individuals undergoing expectant management of PPROM <34 weeks.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

The Ohio State University

100 项与甲硝唑相关的临床结果

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100 项与甲硝唑相关的转化医学

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100 项与甲硝唑相关的专利（医药）

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17,984

项与甲硝唑相关的文献（医药）

2024-05-01·Journal of veterinary pharmacology and therapeutics

Metronidazole pharmacokinetics in geese (Anser anser domesticus) after intravenous and oral administrations

Article

作者: Bourdo, Krzysztof ; Giorgi, Mario ; Fadel, Charbel ; Łebkowska-Wieruszewska, Beata ; Hassoun, Georges ; Poapolathep, Amnart

Abstract:

Metronidazole (MTZ) is a 5‐nitroimidazole anti‐bacterial and anti‐protozoal drug. In human and companion animal medicine, MTZ remains widely used due to its effectiveness against anaerobic bacteria and protozoa. In farm animals, however, MTZ is currently prohibited in several countries due to insufficient data on nitroimidazoles. The purpose of this study was to assess its pharmacokinetics (PK) in geese after single intravenous (IV) and oral (PO) administrations. Fifteen‐month old healthy male geese (n = 8) were used. Geese were subjected to a two‐phase, single‐dose (10 mg/kg IV, 50 mg/kg PO), open, longitudinal study design with a two‐week washout period between the IV and PO phases. Blood was drawn from the left wing vein to heparinized tubes at 0, 0.085 (for IV only), 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 10, 24, and 48 h. Plasma MTZ concentrations were measured using HPLC coupled to an UV detector, and the data were pharmacokinetically analyzed using PKanalix™ software with a non‐compartmental approach. MTZ was still quantifiable and well above the LLOQ at 24 h after both routes of administration. Following IV administration, terminal elimination half‐life, volume of distribution, and total clearance were 5.47 h, 767 mL/kg, and 96 mL/h/kg, respectively. For the PO route, the bioavailability was high (85%), and the mean peak plasma concentration was 60.27 μg/mL at 1 h. When parameters were normalized for the dose, there were no statistically significant differences for any of the PK parameters between the two routes of administration. The study shows that oral administration of MTZ seems to be promising in geese, although comprehensive research on its pharmacodynamics and multiple‐dose studies are necessary before its adoption in geese can be further considered.

2024-05-01·Talanta

Multicolor emissive carbon dot-based fluorometric analysis platform for rapid quantification and discrimination of nitroimidazole antibiotic residues

Article

作者: Ning, Yuanna ; Liu, Qiming ; Wang, Wencai ; Wang, Yongbo ; Wang, Shaojie

The development of efficient, rapid, portable, and accurate analysis of veterinary drug residues in food matrices is in great demand for food safety assessment. Here, we have developed a smartphone-integrated platform for fluorometric quantification of metronidazole (MNZ) residues and constructed a sensor array for discrimination of different nitroimidazole antibiotics (NIIMs). Multicolor CDs (B-CDs, C-CDs, Y-CDs, and R-CD) were prepared and showed different fluorescence response to MNZ. The fluorescence of C-CDs was quenched Because of the inner filter eﬀect (IFE) between the C-CDs and MNZ, while that of R-CDs was enhanced due to the passivation of surface defects by MNZ. Based on the response pattern, the fluorometric quantification of MNZ based on the fluorescence images of C-CD + R-CD system (R/G values) was achieved with a low detection limit of 0.45 μM. By designing a smartphone-integrated platform, the analysis can be completed within 20 min. In addition, a ﬂuorescence sensor array based C-CDs and R-CDs was also developed. The unique fingerprint of each NIIMs was obtained by linear discriminant analysis (LDA) of the response patterns, indicating an effective discrimination of five NIIMs. Moreover, the platform was used for quantification of MNZ in food samples and the recoveries were within 84.0-106.3 % with relative standard deviations 1.2-10.2 %. Therefore, the proposed method shows great potential as a universal platform for rapid detection of veterinary drug residues.

2024-04-01·Journal of periodontal research

Effects of amoxicillin and metronidazole as an adjunct to scaling and root planing on glycemic control in patients with periodontitis and type 2 diabetes: A short‐term randomized controlled trial

Article

作者: Zhu, Yunxuan ; Lu, He ; Xu, Xinran ; Jin, Dongsiqi ; Huo, Pengcheng ; Meng, Huanxin

Abstract:

Objective:

To assess the effects of amoxicillin and metronidazole with scaling and root planing (SRP) on periodontal parameters and glycemic control in patients with severe periodontitis and diabetes mellitus.

Background:

Adjunctive antibiotics use is advantageous for treating periodontitis in patients with severe periodontitis and diabetes. However, the effects of adjunctive antibiotic use on hemoglobin A1c (HbA1c) levels remain unclear.

Methods:

This short‐term, randomized controlled trial enrolled patients with severe periodontitis and type 2 diabetes. The patients were randomly allocated to SPR only (i.e., control) or SPR + antibiotics (500 mg of amoxicillin and 200 mg of metronidazole, three times daily for 7 days) groups. Periodontal and hematological parameters were assessed at baseline and 3 months after treatment. Inter‐ and intra‐group analyses were performed using Student's t‐tests, Mann–Whitney U tests, and the binary logistic regression models. p‐values of <.05 were considered statistically significant.

Results:

This study enrolled 49 patients, with 23 and 26 patients in the SRP‐only and SRP + antibiotics groups, respectively. The periodontal parameters improved significantly and similarly in both groups after treatment (p < .05). The SRP + antibiotics group had more sites of improvement than the SRP‐only group when the initial probing depth was >6 mm. (698 [78.96%] vs. 545 [73.35%], p = .008). The HbA1c levels decreased in the SRP‐only and SRP + antibiotics groups after treatment (0.39% and 0.53%, respectively). The multivariable binary logistic regression model demonstrated that antibiotics administration and a high baseline HbA1c level were associated with a greater reduction in the HbA1c level (odds ratio = 4.551, 95% confidence interval: 1.012–20.463; odds ratio = 7.162, 95% confidence interval: 1.359–37.753, respectively).

Conclusions:

SRP and SRP plus systemic antibiotics were beneficial for glycemic control. Adjunctive antibiotic use slightly improved the outcome for patients with severe periodontitis and poorly controlled diabetes.

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项与甲硝唑相关的新闻（医药）

2024-06-05

·CPHI制药在线

全面解析腓骨肌萎缩症（CMT）：诊治与前沿进展

关注并星标CPHI制药在线一、腓骨肌萎缩症简介腓骨肌萎缩症（Charcot- Marie- Tooth diseases，CMT）是一种常见的遗传性周围神经疾病。在1886年由法国Charcot、Marie和英国Tooth三名医生报道，因此用三位医生名字首字母命名CMT。“CMT”和“渐冻症”不能混为一谈，是有本质区别的，CMT是遗传性运动感觉神经病，主要侵犯周围神经。而“渐冻症”是一个通俗的叫法，这个疾病的专业名字叫运动神经元病，有多个类型，最常见的类型是肌萎缩侧索硬化症（渐冻症），跟老年痴呆、帕金森病一样，属于中枢神经系统退行性疾病。腓骨肌萎缩症临床特点包括对称性远端为主的肌无力伴萎缩、感觉减退以及弓形足、脊柱侧凸等骨骼畸形。临床上根据神经电生理、病理学和遗传学特点可分为多种亚型，基因检测手段有助于明确其致病基因。康复治疗、外科矫形手术治疗和改善症状的药物治疗有助于缓解疾病症状，减轻骨骼畸形。部分针对病因和发病机制的特异性治疗药物已进入临床试验阶段，其疗效和安全性有待进一步明确。 CMT的患病率约为40/100000，是2018 年国家卫生健康委员会发布121种《第一批罕见病目录》中的其中一种疾病，但却是遗传性周围神经病中最常见的一种。临床特点包括：儿童或青少年起病，慢性进行性的对称性肌无力及肌萎缩、远端型感觉障碍、腱反射减弱或消失、弓形足等骨骼畸形。CMT具有显著的遗传异质性和临床异质性，相同的基因突变可导致不同的临床表型，目前已有大约100个不同的CMT致病基因相继被克隆并报道。 CMT的发病过程表现各异，其中多数患者在出生时无明显异常，但随着生长发育，逐渐出现足踝部力量减弱或步态改变等轻微症状。当家长发现并带患儿前往当地医院就诊时，有很大一部分情况下医生难以立即确定病因。随着时间的推移和疾病的逐步进展，患者的足踝畸形会进一步加剧，表现为踮脚、内翻、乏力以及下蹲困难等不同程度的身体在病情严重的情况下，患者可能需要依赖拐杖行走甚至乘坐轮椅。 CMT的发作时间点存在较大的差异，统计显示，约有50%的患者在10岁前即表现出相关症状，而70%的患者则在20岁前发病。其余患者则可能在20至30岁，甚至更晚的年龄段才出现病征。因此，在发病早期的患者群体中，主要为青少年患者。二、遗传方式及临床分型根据神经电生理和神经病理学的特征，临床上将CMT细分为以下三种类型：（1）脱髓鞘型 CMT：其显著特点在于神经传导速度（NCV）明显减缓，通常上肢运动的NCV低于38 m/s。进一步通过神经活组织检查（活检）结果显示出显著的周围神经髓鞘异常，由此特征区分此类型CMT。（2）轴索型 CMT：其特点在于周围神经NCV略有减缓或基本接近正常值，上肢运动的NCV一般超过38 m/s。神经活检的病理结果则提示存在慢性轴索变性及再生现象，这是该类型CMT的主要诊断依据。（3）中间型 CMT：该类型介于前两者之间，上肢运动的NCV介于25~45m/s之间。此外，CMT的遗传方式多样，以常染色体显性遗传为主，但也可能表现为常染色体隐性遗传或X连锁显性或隐性遗传。结合这些遗传方式、临床表现、电生理和病理特点，我们可以进一步将CMT细分为多种亚型，以便更精确地诊断和治疗。三、临床表现该病显著特点是对称性、缓慢进行性的四肢周围神经脱髓鞘和轴索变性 , 造成肢体远端肌肉的萎缩和无力，进而出现肢体变形。典型表现有: （1）高弓足：CMT第一个特征就是足弓很高，逐渐发展为弓形足。（2）跨阈步态：一般早期是无意中发现脚踝力量减退，随着病情的发展，双小腿缓慢进行性萎缩及无力，呈“仙鹤腿”或“倒酒瓶”样改变。同时伴有行走及平衡障碍，为避免摔倒，患者会将膝部异常高抬而表现出“跨阈步态”。部分患者的大腿肌肉也会出现无力。（3）腕部、手部肌肉萎缩：出现手部肌萎缩，难以完成一些精细运动，如书写、从地面拾起细小物品等。后期可以出现抓握困难，部分患者累计上臂。（4）感觉障碍：不是腓骨肌萎缩症的突出表现，患者可以有末梢型感觉减退和麻木，呈现手套袜套样感觉障碍，部分患者可以合并疼痛。（5）其他：有些患者可以出现听力减退，视神经萎缩和脊柱侧弯等骨骼发育异常。四、检查 1、神经电生理检查神经电生理检测，特别是NCV检测，对于明确周围神经脱髓鞘或轴索损害具有显著意义，对于CMT的分型也当检测到NCV的匀一性减慢，即上肢正中神经或尺神经的运动传导速度低于38 m/s时，这提示我们可能面临脱髓鞘型的CMT，例如CMT1和CMT4。然而，当NCV仅出现轻度的减慢或保持正常状态（即上肢正中神经或尺神经的运动传导速度超过38 m/s），同时伴随复合肌肉动作电位或感觉动作电位波幅的降低，这是CMT2的经典表现。在某些中间型情况下，即上肢运动的NCV介于25~45 m/s之间，特别是针对男性患者，我们还应警惕可能存在CMTX的风险。此外，不论患者性别如何，显性遗传的中间型CMT同样是一个可能的诊断方向，尽管这种情况相比CMTX更为少见。在肌电图检查方面，常见的特征是运动单位电位的时程较长、波幅较高，同时募集相减少，而纤颤电位相对罕见，这些表现都提示了慢性失神经支配和神经再生的现象。此外，NCV检查还是区分CMT与其他获得性多发性周围神经病的重要手段。在CMT1中，NCV的减慢通常十分显著且基本对称，运动神经很少出现传导阻滞或动作电位波形离散。相比之下，获得性脱髓鞘性周围神经病如CIDP的NCV减慢并不那么显著，并常呈不对称性，伴有运动神经传导阻滞或动作电位波形离散的特点。然而，值得注意的是，CMTX1型患者可能会有不对称性的NCV减慢，甚至伴有波形离散或传导阻滞的情况。更为罕见的是，由MPZ基因突变导致的CMT1B也可能出现传导阻滞。电生理检测不仅有助于鉴别CMT，还能帮助我们区分其他神经肌肉疾病如远端型肌病/肌营养不良、dHMN等 2、基因检测基因检测在确诊CMT的过程中扮演着至关重要的角色。随着二代测序技术的广泛应用，包括疾病特异性基因检测、全外显子测序、全基因组测序以及高通量转录组测序等，我们已经能够发现越来越多的CMT致病基因及其突变位点。其中，PMP22、MPZ、GJB1、MFN2和GDAP1等基因被认为是CMT的主要致病基因。在针对常染色体显性遗传的CMT1和散发CMT1患者的诊断中，我们通常会首先采用多重连接探针扩增技术（MLPA）来检测PMP22基因的大片段重复突变。如果检测结果为阴性，并且在家系内没有出现男性传男性的情况，那么我们会考虑CMTX的可能性，并进一步对GJB1基因进行突变分析。如果排除了CMTX1的可能性，我们还将对PMP22和MPZ基因进行点突变检测。对于疑似CMT2的患者，我们会首先进行MFN2和MPZ基因的突变检测。对于家系内无男传男现象的病例，尤其是女性CMT2患者，我们同样会考虑CMTX的可能性，并对GJB1基因进行突变分析。对于中间型NCV的患者，我们会优先进行GJB1、MPZ、NFL、GDAP1等基因的突变分析。而对于常染色体隐性遗传的CMT患者，无论是脱髓鞘型（CMT4）还是轴索型CMT2，我们都将首先进行GDAP1基因检测。如果在一个疑似CMT的家系中，基因检测结果为阴性，那么我们可能需要考虑是否可能存在其他类型的遗传性周围神经病，例如dHMN、遗传性感觉自主神经病等。在这种情况下，我们可以进一步进行相关基因检测。同时，也不能排除存在未报道的新CMT致病基因的可能性。为此，我们可以采用全外显子测序或全基因组测序的方法来寻找可能的新的致病基因突变，并进行功能验证。 3、神经活检病理基因检测技术的日益普及，使得神经活检病理检查在多数CMT（遗传性运动感觉神经病）病例的诊断中变得不再必须。不过，对于那些诊断颇具挑战的散发型病例，或者基因检测结果为阴性的家族性病例来说，周围神经活检的病理检查结果仍能给予关键的诊断线索。通过光镜观察，我们可以看到周围神经在经过甲苯胺蓝染色后展现出有髓纤维的多样化大小。而在电镜的放大下，薄鞘纤维和裸轴索纤维的形态清晰可见。当施万细胞增生形成特殊的“洋葱头”状结构时，这往往暗示着CMT1类型的CMT。另一方面，有髓与无髓纤维的减少以及再生簇的形成，则倾向于表明CMT2类型的病情。在CMTX的病理表现上，我们可以看到轴索的丢失以及部分脱髓鞘的改变并存，但“洋葱头”结构相对较少值得注意的是，某些独特的髓鞘病理改变与特定的基因变异相关联。举例来说，MPZ基因变异的患者中，常常可以看到髓鞘的松解与肿胀；而在MTMR2基因或FGD4基因突变所导致的CMT4患者中，可以观察到大量髓鞘向外折叠的病理特征；至于NEFL基因突变的病例，则常呈现巨轴索的现象。这些病理改变不仅有助于我们更准确地诊断病情，也为后续的治疗提供了宝贵的参考依据。五、治疗目前尚无有效逆转CMT病程的治疗方法，支持性治疗包括康复治疗、外科矫形手术治疗和缓解症状为主的药物治疗等，同时需要多学科团队相互协作。已有研究针对不同CMT亚型的发病机制和治疗靶点研发了相应的特异性治疗药物，但绝大多数处于药物临床试验阶段，尚未进入临床治疗。 1、康复治疗多种康复治疗手段已被用于CMT的治疗。有研究结果表明，轻到中等强度的运动训练能有助于CMT患者改善下肢肌力及行走能力。适当的有氧训练能够改善患者的体能，提高有氧运动功能。下肢的被动拉伸训练有助于预防和改善跟腱挛缩。适当穿戴辅助器具如矫形器能够改善患者的姿势和平衡功能。个体化的踝?足矫形器有助于改善足下垂，辅助患者行走并缓解足弓疼痛。 2、外科矫形手术治疗多数患者在儿童和青少年时期足部的内翻畸形是柔软可恢复的，此时应首先选择非手术治疗。随着病情的发展，足内翻逐步进展加重为固定畸形，无法穿戴矫形器具，此时需要采取外科手术治疗。手术治疗的原则是纠正足部畸形，重建和平衡足踝肌力。手术方案包括肌力平衡手术（各种类型的肌腱转移术）、软组织松解与矫形（足底筋膜切开术）、跟骨截骨矫形、腓肠肌复合体处理、踇趾矫形或其他足趾矫形手术。 3、缓解症状的药物治疗 CMT患者饱受疼痛之苦，该症状在23%至85%的病患群体中都有所体现。这种疼痛常与骨骼形变、长时间姿势不当或是肌肉疲劳紧密相连。为了缓解这一症状，除了常规的物理康复、佩戴矫形器械和进行外科矫形手术外，非甾体类抗炎药如对乙酰氨基酚也是有效的治疗手段。对于神经性疼痛尤为明显的患者来说，药物选择需更为细致。首选的是那些针对神经病理性疼痛的特效药，如三环类抗抑郁药、选择性五羟色胺再摄取抑制剂以及抗惊厥药（普瑞巴林、加巴喷丁、卡马西平等）等。同时，应尽量避免使用阿片类药物，以免给患者带来更多负担。此外，CMT患者还普遍感到易疲劳，这可能与肌力减退及心肺功能下降有关，部分患者还可能与阻塞性睡眠呼吸暂停有关。根据研究，莫达非尼在一定程度上能够改善这一情况，但使用该药物时需注意可能产生的不良反应。最后，需特别强调，患者应避免使用可能加重周围神经损伤的药物，包括但不限于长春新碱、铂类、紫杉醇衍生物、硼替佐米、呋喃妥因、氨苯砜、来氟米特、甲硝唑、司他夫定、他克莫司等。这些药物的潜在风险不容忽视，患者应遵循医生的建议，合理选用药物。 4、特异性药物治疗对于CMT发病机制的相关靶点，当前的研究重点主要侧重于PMP22基因突变所引发的CMT1A。CMT1X是一种表现为进行性肌肉萎缩、四肢无力和感觉丧失特征的遗传性神经病变。它主要由连接蛋白32（Cx32）的突变造成，这种蛋白是形成髓鞘间隙连接通道的重要成分，对神经功能和完整性具有关键作用。 1）维生素C 在体外细胞实验中，维生素C被发现有助于促进髓鞘形成。在动物实验层面上，高剂量的维生素C被证实能够改善CMT1A模型鼠的运动表现。然而，在临床实践中，尽管尝试了不同剂量的维生素C（1~4 g/d）治疗，但并未能显著改善CMT1A患者的临床症状。因此，维生素C在CMT1A治疗中的实际效果仍需通过更多的临床实验来进一步探索。 2)黄体酮及其衍生物动物实验结果还显示，黄体酮及其衍生物可能会加剧CMT1A大鼠的神经功能缺损和神经病理损害。但值得注意的是，奥司那酮，一种黄体酮拮抗剂，已被证实在降低CMT1A大鼠的神经周围PMP22蛋白表达及改善疾病表型方面具有积极效果。遗憾的是，由于奥司那酮的毒副作用较大，使其在临床治疗中的应用受到严重限制。不过，ulapristal，作为奥司那酮的生物等效剂，展现出了较好的安全性，这可能为未来的CMT1A治疗提供了一种新的选择。 3)神经营养因子3（neurotrophin-3，NT3）在法国开展的 ulapristal治疗CMT1A 的Ⅱ期临床研究正在进行中。神经营养因子3（neurotrophin-3，NT3）能够促进轴突生长，在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，8例 CMT1A患者接受了6个月的皮内NT3注射治疗， NT3似乎能够改善患者的感觉神经受累程度，增加腓肠神经小直径有髓纤维的数量。 4)PXT3003 PXT3003作为复方药剂，主要包含小剂量巴氯芬、山梨醇及纳曲酮等成分。根据临床前期研究，此药能有效减少PMP22转基因大鼠体内PMP22蛋白表达，并优化髓鞘的生成过程。此前，PXT3003已在法国进行了多中心Ⅱ期临床实验，并完成了欧美多中心Ⅲ期临床研究。这些研究结果显示，相较于安慰剂组，高剂量组的CMT1A患者在若干关键指标上均取得了显著的进步，同时该药物的安全性也得到了验证。不过，在Ⅲ期临床研究中，高剂量组制剂出现了析晶问题，这导致约一半的患者被迫提前退出试验。因此，美国食品药品监督管理局要求在欧洲和美国再次进行一项Ⅲ期临床试验，以进一步验证PXT3003的治疗效果。与此同时，国内也正积极开展关于PXT3003治疗CMT1A的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ 为了进一步研发出既安全又高效的治疗方案，本研究正致力于设计一种新型适配体偶联纳米颗粒，这种纳米颗粒能够表达Cx32基因，并特异性地作用于CMT1X小鼠模型的雪旺细胞。我们相信，通过这种方法，可以实现更加精准的生物分布，并可能为CMT1X等由雪旺细胞基因缺陷导致的脱髓鞘神经性疾病提供更安全、更具可操作性的基因治疗手段。 5)新型适配体偶联纳米颗粒 2023年9月12日，肌萎缩症协会(MDA)和Charcot- Marie - Tooth协会(CMTA)宣布了一项总额为299,992美元的合作研究资助，用于测试使用纳米颗粒向雪旺细胞传递基因以治疗CMT1X。这项为期三年的研究名为“基于纳米颗粒的施旺细胞基因递送治疗CMT病”，将由塞浦路斯神经病学与遗传学研究所的Alexia Kagiava医学博士领导。这项研究的积极结果将为周围神经系统基因传递提供一种新的策略，预计比腺相关病毒(AAV)基因传递策略更有针对性，更安全，可用于临床转化。新的雪旺细胞靶向纳米颗粒递送也有望应用于其他形式的Charcot- Marie - Tooth(CMT)和其他由雪旺细胞基因缺陷引起的脱髓鞘神经病变。为了开发一种更安全、更有针对性的方法，本研究旨在设计一种携带表达Cx32基因的新型适配体偶联纳米颗粒，使基因能够特异性地进入CMT1X小鼠模型中的雪旺细胞。这种靶向纳米颗粒方法有望实现更有针对性的生物分布，并为CMT1X以及其他由雪旺细胞基因缺陷引起的脱髓鞘神经性疾病提供更安全、更可转化的基因治疗 6)CKD-510 韩国经济日报2023年11月6日消息，韩国制药公司钟根堂（CKD制药集团）的股价在周一飙升逾25%，原因是该公司与诺华医药(Novartis)签署了一项价值13亿美元用于治疗腓骨肌萎缩症(Charcot-Marie-Tooth disease,CMT)的外包许可协议，这是该公司有史以来最大的一笔交易。该公司周一宣布，它与诺华签署了13亿美元的授权协议以授予这一瑞士跨国制药公司开发并商业化其所研发的新药CKD-510的权利，CKD-510是专门为罕见病CMT研究的药物，根据协议，诺华将向钟根堂支付8000万美元的预付款，并根据后期药物的开发、获批情况再支付12亿美元，另外还有单独的销售版税收益。这是这家韩国制药公司成立80多年以来最大的对外授权交易，也是整个韩国制药行业今年最大的交易。 CKD-510是由钟根堂制药开发的一种作用于组蛋白去乙酰化酶6（HDAC6）的小分子抑制剂，可用于调节各类炎症疾病。韩国制药商钟根堂在临床前试验中证明了CKD-510在治疗心血管疾病和其他hdac6相关疾病方面的疗效，并在法国的1期临床试验中证明了其安全性和耐受性. 众所周知，CMT会损害周围神经，由于手脚肌肉萎缩、运动和感觉功能的丧失，病人难以行走并丧失活动能力。虽然目前还没有完全授权的治疗该遗传性疾病的方法，但美国食品和药物管理局（FDA）在2020年3月认定了CKD-510治疗CMT的孤儿药资格。六、小结 CMT 是最常见的周围神经遗传性疾病，具有显著的临床表型和遗传表型异质性。随着二代测序等基因检测技术的发展和普及，越来越多的 CMT致病基因和新发突变位点被发现和克隆，极大地丰富了 CMT的基因谱。康复训练治疗和外科矫形手术治疗仍是 CMT的主要治疗手段，针对发病机制中重要靶点的多种特异性治疗药物的研究处于临床试验阶段或临床前研究阶段，有望将来为CMT的治疗带来新的突破参考文献 1.腓骨肌萎缩症的诊治，姚晓黎, 何若洁. 中华神经科杂志, 2024,57 (03)290-297.DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20230915-00165 2.Https://www.kedglobal.com/bio-pharma/newsView/ked202311060009 【企业推荐】【智药研习社直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床研究基因疗法

2024-05-23

·医药地理

2023年皮肤用药销售额再破高峰！

据估计，全球有超过13亿人患有皮肤病，其中我国皮肤病患者约有3.5亿人，约占全国人口的25%。有文献报道，新冠与甲流感染也会诱发皮肤病，发病率甚至高达20.5%，再加上快节奏时代来临，年轻人逐渐养成了熬夜、饮食不当等习惯，这使得我国皮肤病发病率逐年上升，皮肤病用药市场规模也在不断增容。皮肤用药总体市场情况从图1可以看出，我国皮肤用药市场规模呈逐年扩增趋势，2023年皮肤用药总销售额达到142.22亿元，同比2022年增长了14.61%。从图2可以发现，夏季仍然为皮肤用药的旺季，Q2-Q3的销售额居于前列，但是Q1的同比增长率出现高峰，说明2023年年初发生的甲流大规模感染给皮肤病患者带来了极大的影响。图1：2019-2023皮肤科用药市场销售额/年度同比增长率%数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心图2：2023Q1-202Q43皮肤用药市场销售额/季度同比增长率%数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心皮肤用药各品类市场占比在2023年皮肤用药领域中，外用抗感染制剂占比26.16%，排名第一，其热门品种包括莫匹罗星软膏、硝酸益康唑喷雾剂、盐酸特比萘芬喷雾剂等，全年销售额达到38.4亿元；其次是抗银屑病药，占比17.61%，排名第二；外用皮质激素制剂占比15.49%，排名第三。图3：2023年皮肤科用药市场各品类金额占比图数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心表1：2023年皮肤用药市场各品类金额数据数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心皮肤用药TOP 10药品从产品层面上看，司库奇尤和度普利尤这两款单抗注射液类药物的销售额占比较大，其余外用药中，复方酮康唑发用洗剂、莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏位列前三，具体金额如图表所示。图4：2023年皮肤科用药市场各产品金额占比图数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心表2：2023年皮肤科用药市场各产品金额数据数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心而排除单价影响，我们发现，最畅销的皮肤用药当属红霉素软膏，其2023全年销售量达到5342万支，市场占比8.17%，复方醋酸地塞米松乳膏和复方酮康唑发用洗剂紧随其后。图5：2023年皮肤科用药市场各产品包装数量占比图数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心表3：2023年皮肤科用药市场各产品包装数量数据数据来源：RPDB药品零售数据库-样本药店放大整体市场数据，中国医药工业信息中心网上药店除此之外，淘宝/天猫和京东的店铺数据同样不可忽视，数据显示：2023年网上药店皮肤科用药销售总额达到47.74亿元，其中Q4时期需求量增多，达到全年最高峰值。图6：2023Q1-2023Q4皮肤科用药网上药店市场销售额/季度同比增长率%数据来源：RPDB药品零售数据库-网上药店整体市场数据，中国医药工业信息中心与线下药店不同的是，网上药店中最畅销的皮肤用药产品为米诺地尔酊，全年总销售额为11.3亿，占比23.71%。网上药店中销量前十的产品依次为米诺地尔酊、联苯苄唑溶液、盐酸阿莫罗芬搽剂、米诺地尔搽剂、二硫化硒洗剂、阿达帕林凝胶、酮康唑洗剂、复方酮康唑发用洗剂、盐酸特比萘芬喷雾剂、甲硝唑凝胶。图7：2023年皮肤科用药网上药店市场各产品金额占比图数据来源：RPDB药品零售数据库-网上药店整体市场数据，中国医药工业信息中心RPDB是国内样本覆盖药店数最多的药品零售信息平台，监测全国30个省级行政区300多个城市的样本药店数据，各销售规模的门店均有覆盖，月度更新零售终端的药品销售区域、品类、产品特性、价格、运营数据、营销手段和消费者特征等核心信息，以及京东、天猫等主要线上渠道的药品销售数据。想获知更具体的药品零售市场销售数据，欢迎您进一步了解中国医药工业信息中心RPDB中国药品零售数据服务。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市

2024-05-13

·信狐药迅

杭东中美华东突破性品种迈华替尼和四川科伦博泰塔戈利单抗提交上市申请| 新受理（5.6-5.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.6-5.12）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号迈华替尼片杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400041迈华替尼片杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400040塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400465HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400464TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400459TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400458注射用DN022150江西科睿药业有限公司1CXHL2400461注射用PLAT001海南普利制药股份有限公司1CXHL2400457AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400463HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400447HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400446HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400445HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400444HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400443注射用盐酸ORIC-1940成都奥睿药业有限公司1CXHL2400442HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400441HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400440HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400452HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400451HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400450HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400449HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400448LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400456LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400455LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400454LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400453HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400439HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400438HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400437HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400436HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400435LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400434LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400433NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400432NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400431NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400430SJP-0132滴眼液千寿制药科技(北京)有限公司1CXHL2400429HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400428HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400427B0123广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2400460枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400470枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400469枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400468枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400467枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400466西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2400462利多卡因丙胺卡因气雾剂山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2400089琥珀酸多西拉敏片江西新赣江药业股份有限公司3CYHL2400088盐酸毛果芸香碱滴眼液湖北远大天天明制药有限公司3CYHL2400087盐酸多塞平片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400086盐酸多塞平片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400085复方硫酸钠片北京韩美药品有限公司3CYHL2400084注射用多黏菌素E甲磺酸钠齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400083铜[64Cu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400082匹可硫酸钠口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHL2400081洛索洛芬钠贴剂四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400091洛索洛芬钠贴剂四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400090带状疱疹IN001 mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL240028723价肺炎球菌多糖疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司3.3CXSL2400290CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400309重组I型单纯疱疹病毒R130注射液(Vero细胞)上海允英生物医药科技有限公司1CXSL2400308RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400305TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400307注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400304KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400303KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400302注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400301RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400300RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400299IBI354信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400298注射用CB-002上海麦科思生物医药有限公司1CXSL2400297LM-299注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400296KN069注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL24002949MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400292注射用BL-M14D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400291HBM9027注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400289AFN0328注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1CXSL2400288注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2400286TAL-T细胞注射液广州泛恩生物科技有限公司1CXSL2400285注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2400306德谷胰岛素注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400293泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400295仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸多巴胺注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2401431盐酸溴己新口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401419盐酸溴己新口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401416注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401411注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401410注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401409生理氯化钠溶液重庆药谷制药有限公司3CYHS2401405马来酸依那普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2401404盐酸多西环素片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401422盐酸多西环素片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401421盐酸曲唑酮片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2401400吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司3CYHS2401392依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2401384注射用吲哚菁绿海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2401375马来酸曲美布汀片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2401370门冬氨酸钾镁注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2401369葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401383葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401382盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361西咪替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2401360盐酸洛美沙星滴眼液江苏广承药业有限公司3CYHS2401352盐酸甲氧氯普胺注射液南京康发生物科技有限公司3CYHS2401351头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401349头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401348盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2401340利多卡因凝胶贴膏浙江赛默制药有限公司3CYHS2401368米诺地尔搽剂西安德立生物化工有限公司3CYHS2401338吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401337吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401336阿仑膦酸钠口服溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401335氯化钙注射液广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2401334阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401333阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401332吸入用布地奈德混悬液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401432盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401430布洛芬缓释胶囊山东丹红制药有限公司4CYHS2401429沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司4CYHS2401428盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401426单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2401415枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401417克唑替尼胶囊重庆华森制药股份有限公司4CYHS2401414非布司他片四川依科制药有限公司4CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司4CYHS2401412盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司4CYHS2401408克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2401407结构脂肪乳注射液(C6-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401406硫酸氨基葡萄糖胶囊恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2401425氧海东市平安区永安气体有限公司4CYHS2401424瑞巴派特片浙江赛默制药有限公司4CYHS2401423盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401399甲硝唑凝胶浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401398硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2401397蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京恒生制药有限公司4CYHS2401396马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401395马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401394西格列汀二甲双胍片(II)湖南威特制药股份有限公司4CYHS2401393富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司4CYHS2401391富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司4CYHS2401390非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389聚乙二醇钠钾散重庆希尔安药业有限公司4CYHS2401388聚乙二醇钠钾散四川信拓医药技术有限公司4CYHS2401387马来酸氟伏沙明片辰欣药业股份有限公司4CYHS2401386依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401385氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403腺苷注射液大道隆达(北京)医药科技发展有限公司4CYHS2401402双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司4CYHS2401401左卡尼汀口服溶液广州一品红制药有限公司4CYHS2401381瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2401380恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401378氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401377氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401376富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司4CYHS2401374富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司4CYHS2401373二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401372二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401371碳酸司维拉姆片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2401359马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401358中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401357阿司匹林肠溶片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356乙磺酸尼达尼布软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401355骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司4CYHS2401354富马酸卢帕他定片浙江赛默制药有限公司4CYHS2401353盐酸阿莫罗芬搽剂浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401350吡仑帕奈片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401347吡仑帕奈片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401346贝前列素钠片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345曲伏前列素滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401344硫酸镁钠钾口服用浓溶液广西维威制药有限公司4CYHS2401343磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司4CYHS2401342盐酸氟西汀分散片山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2401339盐酸达泊西汀片浙江施强制药有限公司4CYHS2401367替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366注射用阿糖胞苷仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401365替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364注射用阿糖胞苷仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401363替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401331达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401330乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401328乌司奴单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400048乌司奴单抗注射液(静脉输注)百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400047乌司奴单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400046进口申请药品名称企业注册分类受理号Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400034Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400033盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统ASIERIS MEDITEC (Hong Kong) CO., LIMITED2.2JXHS2400035地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400025地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400024地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400023BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400106BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400105LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400104LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400103LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400102BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400099RO7434656注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400098马昔腾坦分散片Actelion Pharmaceuticals Ltd.2.2JXHL2400107Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400101Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400100BAY 3375968Bayer AG1JXSL2400088Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400087古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400091古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400090古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400089Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2400086中药相关申请药品名称企业注册分类受理号蒿平颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400024清血败毒丸江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400023不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市突破性疗法

100 项与甲硝唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00409	甲硝唑	G01AF01 D06BX01 J01XD01	DB00916

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿米巴肝脓肿	美国	Saptalis Pharmaceuticals LLC初创企业	2023-09-22
皮肤溃疡	日本	Maruho Co., Ltd.	2014-12-26
感染性肠炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2012-08-10
神经系统血吸虫病	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2012-08-10
幽门螺杆菌感染	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	2007-08-23
玫瑰痤疮	美国	Bausch Health US LLC	1997-09-26
滴虫性阴道炎	美国	Pfizer Inc.	1995-05-03
感染	中国	天津力生制药股份有限公司	1981-01-01
阿米巴病	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
厌氧菌感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
骨和关节感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
中枢神经系统感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
妇科感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
腹腔感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
下呼吸道感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
脓毒症	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
皮肤和皮肤结构感染	美国	Pfizer Inc.	1963-07-18
阿米巴痢疾	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1961-08-22
滴虫感染	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1961-08-22
细菌性阴道炎	法国	Pfizer Inc.	1960-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂腹腔感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	克罗地亚	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	拉脱维亚	Pfizer Inc.	2012-03-01
复杂腹腔感染	临床3期	马来西亚	Pfizer Inc.	2012-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04927312 (CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染	60	PF-06947386+metronidazole	壓願鹹願壓製網築夢餘(構積夢製膚鬱膚築壓網) = 願廠鹹蓋憲築艱築醖鹽夢簾繭鬱鹹獵積觸鬱衊 (醖範遞簾願鑰遞遞醖壓, 醖簾夢積憲齋憲製獵醖 ~ 膚齋構壓築觸窪艱襯選) 更多	-	2024-03-08
NCT01442363 (CTgov)	临床2期	克罗恩病引起的肛周瘘	4	BLI-1300 high dose (BLI-1300 (High Dose))	鏇淵糧壓築艱醖獵廠網(鑰鹹繭艱網鬱鬱鏇餘獵) = 糧獵獵廠夢齋壓鏇築窪壓遞蓋齋醖鏇憲簾鏇範 (遞齋顧鹹簾襯夢鹹鏇憲, 顧築遞齋積壓構範鹹壓 ~ 糧鬱願淵壓範獵選積築) 更多	-	2023-11-13
				BLI-1300 low dose (BLI-1300 (Low Dose))	鏇淵糧壓築艱醖獵廠網(鑰鹹繭艱網鬱鬱鏇餘獵) = 遞憲衊繭艱艱衊憲範淵壓遞蓋齋醖鏇憲簾鏇範 (遞齋顧鹹簾襯夢鹹鏇憲, 鬱願憲鏇糧鹹齋獵壓醖 ~ 窪鏇願齋鹹蓋艱餘夢鬱) 更多
NCT03917134 (Pubmed)	N/A	子宫旁组织炎 bacterial vaginosis	574	Cefazolin 2g + Metronidazole vaginal ovules	獵醖齋遞鹽積範蓋餘積(鏇範簾遞觸獵淵夢齋糧) = 窪齋繭蓋範窪廠鹽襯淵願醖遞淵鹹選齋膚顧選 (蓋衊簾觸淵積淵鹽獵鏇 )	不佳	2023-11-01
				Cefazolin 2g + Placebo vaginal ovules	獵醖齋遞鹽積範蓋餘積(鏇範簾遞觸獵淵夢齋糧) = 簾淵簾願糧餘艱觸餘艱願醖遞淵鹹選齋膚顧選 (蓋衊簾觸淵積淵鹽獵鏇 )
NCT04578015 (CTgov)	临床4期	细菌性阴道炎	16	Metronidazole (Metronidazole 500 mg)	鹹範簾選範蓋醖蓋廠衊(窪遞淵繭鬱餘淵鬱糧觸) = 積齋窪夢衊蓋築夢網鏇憲築製鹹網構積觸遞網 (選淵遞餘繭構鑰廠夢網, 淵簾衊夢顧廠襯夢壓築 ~ 願遞鹹願衊獵艱簾醖艱) 更多	-	2023-06-15
				Placebo (Placebo)	鹹範簾選範蓋醖蓋廠衊(窪遞淵繭鬱餘淵鬱糧觸) = 遞遞選積憲簾糧餘觸餘憲築製鹹網構積觸遞網 (選淵遞餘繭構鑰廠夢網, 淵願憲顧餘醖膚鑰構壓 ~ 淵積餘鏇範齋構襯衊網) 更多
NCT03557008 (CTgov)	临床4期	狂犬病	37	Rabies Vaccine+metronidazole+Neomycin Sulfate+Vancomycin (Rabies Vaccine With Antibiotics)	憲願構製網築願觸醖壓(齋鹽壓繭糧範鹽願製遞) = 醖艱糧襯選鹹網膚夢衊選襯觸膚齋製蓋壓鹽網 (窪簾憲鹽壓鬱繭齋鏇鏇, 鏇鑰範鏇衊願願鹹築襯 ~ 選鑰醖積遞鑰遞鑰衊淵) 更多	-	2023-06-08
				Rabies Vaccine (Rabies Vaccine)	憲願構製網築願觸醖壓(齋鹽壓繭糧範鹽願製遞) = 積願襯廠鏇製廠鏇壓襯選襯觸膚齋製蓋壓鹽網 (窪簾憲鹽壓鬱繭齋鏇鏇, 遞顧廠糧簾膚鹹窪獵廠 ~ 選遞觸糧願鹽獵鏇膚夢) 更多
NCT02800785 (CTgov)	N/A	阑尾炎	1,552	Cefoxitin, Ertapenem, Moxifloxacin, Tigecycline, Ticarcillin-Clavulanic Acid; Metronidazole plus Cefazolin, Cefuroxime, Ceftriaxone, Cefotaxime, Ciprofloxacin, or Levofloxacin (Antibiotics Therapy Arm)	糧鑰夢獵鏇鹹鏇蓋範簾(築築積觸廠壓鑰築壓遞) = 憲醖鏇鬱顧鏇壓範膚衊窪壓鹽顧艱餘餘顧選艱 (鬱簾憲襯醖繭製選簾構, 蓋淵遞願鹹艱鏇築鑰襯 ~ 膚蓋糧鏇齋構醖膚鑰鏇) 更多	-	2023-04-18
				Appendectomy (Appendectomy Arm)	糧鑰夢獵鏇鹹鏇蓋範簾(築築積觸廠壓鑰築壓遞) = 範築網窪願簾觸醖廠廠窪壓鹽顧艱餘餘顧選艱 (鬱簾憲襯醖繭製選簾構, 鹽簾壓餘築廠積憲鹹鹽 ~ 齋築範觸鬱簾憲觸衊願) 更多
NCT03943823 (CTgov)	临床4期	细菌性阴道炎 \| 阴道排出物	4	Premarin+Estrace (Estrogen Vaginal Cream)	艱鏇構淵鑰蓋簾遞憲憲(鹹鏇餘膚膚艱積繭鏇選) = 構鑰夢窪願糧築淵餘積蓋獵憲餘鹽艱繭願蓋齋 (淵窪鬱範壓構製襯鹽願, 選鬱簾鬱壓獵獵淵鹽醖 ~ 淵鹹願鹹膚鹹積鏇夢築) 更多	-	2023-03-01
				Trimo-San vaginal gel (Trimo-San Vaginal Gel)	艱鏇構淵鑰蓋簾遞憲憲(鹹鏇餘膚膚艱積繭鏇選) = 餘觸選蓋獵憲選獵齋夢蓋獵憲餘鹽艱繭願蓋齋 (淵窪鬱範壓構製襯鹽願, 鏇鏇襯鏇淵網願憲壓觸 ~ 窪築廠獵繭醖顧網襯觸) 更多
NCT04024527 (Pubmed)	临床4期	-	306	Esomeprazole 40mg + Amoxicillin 1000mg + Metronidazole 400mg	鹹鹹膚範窪鬱壓淵願願(構餘網顧窪餘夢願顧繭) = 鑰觸膚獵糧窪窪構膚範積襯積鹹醖窪觸醖選繭 (顧獵窪網顧範選糧繭遞, 79.9% ~ 91.7%)	积极	2023-01-31
				Esomeprazole 40mg + Amoxicillin 1000mg	鹹鹹膚範窪鬱壓淵願願(構餘網顧窪餘夢願顧繭) = 窪壓顧衊餘築衊觸鏇構積襯積鹹醖窪觸醖選繭 (顧獵窪網顧範選糧繭遞, 65.6% ~ 80.6%)
NCT03271983 (CTgov)	早期临床1期	-	7	RLD+Metronidazole (Study Session 1 (RLD Gel))	鑰憲鑰鏇鬱壓選艱鏇襯(憲築願網鏇壓衊簾鹹廠) = 構窪餘憲鹽鑰遞鑰醖齋餘餘憲廠衊簾願齋鹹齋 (餘積鏇網選網襯構顧遞, 觸選鹽顧衊製獵願簾顧 ~ 淵遞範襯選繭夢簾簾醖) 更多	-	2022-05-17
				Metronidazole (Study Session 2 (Generic Gel))	鑰憲鑰鏇鬱壓選艱鏇襯(憲築願網鏇壓衊簾鹹廠) = 憲襯窪繭鏇鹽膚顧憲鹽餘餘憲廠衊簾願齋鹹齋 (餘積鏇網選網襯構顧遞, 網餘顧獵窪壓鏇鬱繭鹽 ~ 廠繭鏇顧廠淵窪衊觸鬱) 更多
NCT02756403 (CTgov)	N/A	妊娠早期流产	181	Azithromycin (Azithromycin)	艱襯蓋艱餘窪鬱鏇簾蓋(衊製積鹹觸窪餘鏇夢餘) = 鑰願鏇鹽蓋鬱膚願範糧醖壓蓋鹽鏇齋顧蓋醖網 (簾襯選鹹糧鹽壓淵觸鹽, 構網鹽鑰鹽窪蓋廠遞襯 ~ 蓋製構鹹獵膚廠築願選) 更多	-	2022-02-11
				Doxycycline (Doxycycline)	艱襯蓋艱餘窪鬱鏇簾蓋(衊製積鹹觸窪餘鏇夢餘) = 製蓋襯製夢蓋淵繭積鑰醖壓蓋鹽鏇齋顧蓋醖網 (簾襯選鹹糧鹽壓淵觸鹽, 餘網繭餘範選醖築範鏇 ~ 繭積鬱襯衊窪網範積顧) 更多