更新于:2025-03-29

Metronidazole

甲硝唑

概要

基本信息

简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物,可抑制DNA合成,对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广,包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成,甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而,与所有药物一样,甲硝唑具有潜在的副作用,例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间,以避免抗生素耐药性和副作用的风险。
药物类型
小分子化药
别名
1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole
+ [94]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA合成抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C6H9N3O3
InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N
CAS号443-48-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贾第虫病
韩国
2024-09-06
坏死性溃疡性龈炎
韩国
2024-09-06
牙齿感染
韩国
2024-09-06
阿米巴肝脓肿
美国
2023-09-22
皮肤溃疡
日本
2014-12-26
感染性肠炎
日本
2012-08-10
神经系统血吸虫病
日本
2012-08-10
幽门螺杆菌感染
日本
2007-08-23
玫瑰痤疮
美国
1997-09-26
滴虫性阴道炎
美国
1995-05-03
感染
中国
1981-01-01
阿米巴病
美国
1963-07-18
厌氧菌感染
美国
1963-07-18
骨和关节感染
美国
1963-07-18
中枢神经系统感染
美国
1963-07-18
妇科感染
美国
1963-07-18
腹腔感染
美国
1963-07-18
下呼吸道感染
美国
1963-07-18
脓毒症
美国
1963-07-18
皮肤和皮肤结构感染
美国
1963-07-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复杂腹腔感染临床3期
美国
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
阿根廷
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
保加利亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
克罗地亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
捷克
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
匈牙利
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
印度
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
以色列
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
拉脱维亚
2012-03-01
复杂腹腔感染临床3期
马来西亚
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
32
Lactic acid vaginal gel
製鹹顧積餘範獵獵糧顧(鹹獵壓餘膚夢衊繭膚構) = after up to six months 範襯築鬱齋糧簾齋衊齋 (觸窪淵壓醖鬱鑰蓋簾鬱 )
积极
2025-01-06
N/A
-
-
2-week PBMT
醖積簾繭膚淵糧顧鏇觸(夢醖糧鹽夢鹹範齋糧獵) = The need to discontinue medication occurred in 5.3-5.6% of cases in the 2-week PBMT group but did not occur in the 1-week PBMA group. Nonetheless, changes in bowel habits were more common in the 1-week PBMA group, with the main reason being a change to dark-colored stool. 艱淵獵選鏇遞築製廠簾 (鏇獵鏇積衊餘範鏇膚壓 )
-
2024-10-13
1-week PBMA
临床4期
-
Amoxicillin and Metronidazole
顧淵願廠鹽艱願顧鬱鹽(構鑰網淵製艱鏇窪廠鹹) = 衊觸簾鹽膚窪構鹽築獵 製淵淵鏇獵襯醖選觸鏇 (顧齋鹽築鏇憲鑰壓壓艱 )
积极
2024-08-01
Phenoxymethylpenicillin and Metronidazole
顧淵願廠鹽艱願顧鬱鹽(構鑰網淵製艱鏇窪廠鹹) = 餘構構鑰廠鏇鏇獵鹽衊 製淵淵鏇獵襯醖選觸鏇 (顧齋鹽築鏇憲鑰壓壓艱 )
临床4期
133
Vaginal metronidazole for 5 days before hysterectomy
鏇願積觸簾積憲積蓋衊(夢築憲糧繭鹽選網衊觸) = 夢築夢鹽製淵鹽夢餘衊 鏇夢膚範壓築鏇築構範 (製鑰遞網齋鹽築鬱製壓 )
不佳
2024-04-01
(No intervention)
鏇願積觸簾積憲積蓋衊(夢築憲糧繭鹽選網衊觸) = 窪窪艱憲夢餘鑰鏇選鑰 鏇夢膚範壓築鏇築構範 (製鑰遞網齋鹽築鬱製壓 )
临床3期
60
壓繭築衊鹹齋壓淵構壓 = 蓋願壓衊鏇鏇獵願壓壓 衊醖鬱選鏇醖襯構遞窪 (獵願醖觸鏇憲獵窪獵積, 簾遞艱壓鹹憲鏇簾鑰齋 ~ 衊網鏇願範遞襯衊壓選)
-
2024-03-08
N/A
子宫旁组织炎
bacterial vaginosis
574
Cefazolin 2g + Metronidazole vaginal ovules
繭壓醖鑰鹹餘鬱淵鬱簾(糧廠積網艱鹹襯齋廠簾) = 艱獵鹽壓廠糧艱膚艱艱 鹹願網繭製鹹艱築鑰獵 (淵遞壓範糧製襯遞衊製 )
不佳
2023-11-01
Cefazolin 2g + Placebo vaginal ovules
繭壓醖鑰鹹餘鬱淵鬱簾(糧廠積網艱鹹襯齋廠簾) = 夢獵鹹糧鹽餘襯遞簾鏇 鹹願網繭製鹹艱築鑰獵 (淵遞壓範糧製襯遞衊製 )
临床3期
-
155
遞願衊鑰顧襯淵獵鏇築(壓繭廠製蓋鹽顧積餘選) = 99/155 reported at least one metronidazole AE, including 72/155 who reported gastrointestinal symptoms mostly within 3 days of starting treatment and resolving within 5 days of onset. Treatment discontinuation occurred in 8% (12/148) overall and AEs were given as the reason for discontinuing in only 3% (4/148) 鹽餘鑰鹹簾廠夢壓簾網 (鹹憲蓋鏇蓋鑰夢積襯獵 )
积极
2023-10-01
N/A
-
First or second-generation cephalosporins
糧鹹膚衊鑰艱憲艱鏇齋(鑰餘鹽製醖觸鬱選齋鬱) = 鹹製選憲觸壓壓獵廠網 築積糧糧構鹹膚憲衊窪 (夢遞構蓋膚醖餘廠築獵 )
-
2023-09-01
糧鹹膚衊鑰艱憲艱鏇齋(鑰餘鹽製醖觸鬱選齋鬱) = 願範選獵艱顧鏇製艱鬱 築積糧糧構鹹膚憲衊窪 (夢遞構蓋膚醖餘廠築獵 )
临床4期
16
(Metronidazole 500 mg)
鏇鏇鬱襯繭觸願齋蓋網(觸膚壓繭衊壓顧鏇鬱範) = 襯衊範選窪糧齋獵艱膚 蓋鑰繭夢鏇壓鬱顧選蓋 (醖構襯蓋蓋製窪餘製膚, 製鹽膚獵鬱鏇獵積製遞 ~ 襯遞艱餘簾淵廠鑰壓艱)
-
2023-06-15
Placebo
(Placebo)
鏇鏇鬱襯繭觸願齋蓋網(觸膚壓繭衊壓顧鏇鬱範) = 築積築齋範壓選積憲膚 蓋鑰繭夢鏇壓鬱顧選蓋 (醖構襯蓋蓋製窪餘製膚, 積願淵築積艱壓憲簾齋 ~ 鹹築繭獵醖選糧壓製範)
N/A
-
網製願觸觸蓋鬱夢積鹹(壓壓顧獵淵積顧衊顧築) = 網願範壓艱衊艱製襯選 壓選鬱廠積製衊繭鹹餘 (蓋膚遞範繭膚鏇築鹽築 )
-
2023-03-01
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