11% of the general population undergo total hip arthroplasty (THA) in their lifetime and 7% undergo total knee arthroplasty (TKA), with these rates expected to rise up to 50% by 2026. Periprosthetic joint infection (PJI) remains one of the most common complications, accounting for 30% of THA/TKA revision surgeries. Topical delivery of antibiotic powder may reduce the incidence of PJI but its potential drawbacks include wound healing complications, reduced osteoblast activity, third body wear, and antibiotic resistance. In THA and TKA, topical administration of vancomycin powder for the primary prevention of PJI has been studied in observational studies, but conclusions are limited due to the low incidence of PJI and high number of patients required to detect a significant difference. Investigators therefore propose a randomized controlled trial (RCT) investigating the impact of topical vancomycin compared to standard care on PJI rates following THA and TKA.
Aim: To determine whether topical vancomycin is a safe and effective intervention for the primary prevention of PJI after THA and TKA.
Study Design: This is a pilot multi-centre RCT to evaluate the study design and assess feasibility prior to implementation across Canada. Investigators aim to recruit 50 THA and 50 TKA patients.
Inclusion Criteria THA or TKA Patients aged 18 years or older Patients must complete 1 year follow-up Exclusion Criteria Patients undergoing surgery for inflammatory arthritis, post-traumatic arthritis, or avascular necrosis History or septic arthritis based on history or synovial aspirate Prior major operation on the affected joint Current immunosuppressive medications Vancomycin allergy or history of a vancomycin-related complication Recruitment: surgeons introduce study to the patients, research staff will conduct recruitment.
Intervention: Patients will be randomized preoperatively and remain blinded to their treatment arm. Patients allocated to the control group will have all standard care infection prophylaxis interventions. Patients allocated to the vancomycin group will undergo all the standard care measures in addition to 1g of powdered vancomycin applied to the wound.
Follow-up: Patients will complete follow-up at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 1 year visits.
Primary outcome: PJI in the same joint. Secondary outcome: PJI in THA and TKA subgroups:
Reoperation on the same joint Superficial and non-infectious wound complications All complications

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

University of Calgary

NCT06601257 / Not yet recruiting临床1期IIT

An Open-Label, Single-Dose, Pharmacokinetic Study of Vancomycin Dosed by Weight or Kidney Function in Adults with Obesity

The goal of this clinical trial is to learn how to optimize vancomycin dosing in obese adults based on weight and kidney function. It will also assess the safety of different vancomycin dosing strategies. The main questions it aims to answer are:
Does dosing vancomycin based on kidney function provide better drug exposure than dosing based on weight? What medical or safety issues arise when vancomycin is dosed according to weight versus kidney function? Participants will be randomized into two groups. One group will receive vancomycin doses based on their weight, while the other will receive doses based on their kidney function.
Participants will:
Receive a single dose of vancomycin based on either their weight or kidney function Provide blood and urine samples at specific times for pharmacokinetic analysis Undergo body composition measurements using DEXA scans and other methods Visit the clinic for physical exams, medical history, and laboratory tests

开始日期2025-01-05

申办/合作机构

University of Michigan

NCT06567808 / Not yet recruiting临床4期

Prevention of Infections in Cardiac Surgery (PICS): a Cluster-randomized Factorial Cross-over Trial

The goal of this pragmatic, multi-centre factorial cluster randomized cross-over trial is to assess the efficacy of a combination of cefazolin plus vancomycin compared to cefazolin monotherapy, as well as a comparison of short versus long-term prophylaxis with four study arms: 1) cefazolin short-term, 2) cefazolin long-term, 3) cefazolin plus vancomycin short-term and 4) cefazolin plus vancomycin long-term.

开始日期2024-12-31

申办/合作机构

Hamilton Health Sciences Corporation

[+1]

100 项与盐酸万古霉素相关的临床结果

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100 项与盐酸万古霉素相关的转化医学

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100 项与盐酸万古霉素相关的专利（医药）

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33,914

项与盐酸万古霉素相关的文献（医药）

2025-02-01·Phytochemistry

Thuwalamides A–E: Polychlorinated amides from the marine sponge Lamellodysidea herbacea collected from the Saudi Arabian Red Sea

Article

作者: Ioannou, Efstathia ; Tammam, Mohamed A. ; Duarte, Carlos M ; Tsoureas, Nikolaos ; Tammam, Mohamed A ; Duarte, Carlos M. ; Roussis, Vassilios ; Diakaki, Dafni-Ioanna

Thuwalamides A-E (1, 3, 5, 6 and 8), previously undescribed polychlorinated amides, along with ten previously reported related compounds (2, 4, 7 and 9-15), were isolated from the organic extract of the marine sponge Lamellodysidea herbacea (Keller), collected off the village of Thuwal in the Red Sea at Saudi Arabia. The structures of the isolated compounds have been determined through extensive analysis of their NMR and MS data, while their absolute stereochemistry was unequivocally established via single crystal X-ray diffraction. Additionally, the absolute stereochemistry of the previously reported compounds 2 and 4, whose configuration was not determined, has also been established using single-crystal X-ray crystallographic analysis. The antibacterial activity of compounds 1-15 was evaluated against Escherichia coli and Staphylococcus aureus. Among them, compound 14 displayed activity against S. aureus comparable to vancomycin that was used as a positive control with a MIC value of 4 μg/mL.

2025-02-01·Biomaterials

Antibiotic-eluting scaffolds with responsive dual-release kinetics facilitate bone healing and eliminate S. aureus infection

Article

作者: Brady, Robert T. ; O’ Donnell, Peter ; O’ Brien, Fergal J. ; Zeiter, Stephan ; Moriarty, T Fintan ; Ryan, Alan ; López-Noriega, Adolfo ; Moriarty, T. Fintan ; Sheehy, Eamon J. ; von Diemling, Christian ; O' Brien, Fergal J ; Brady, Robert T ; O' Donnell, Peter ; Chen, Gang ; Widaa, Amro ; Sheehy, Eamon J ; Ryan, Emily

Osteomyelitis (OM) is a progressive, inflammatory infection of bone caused predominately by Staphylococcus aureus. Herein, we engineered an antibiotic-eluting collagen-hydroxyapatite scaffold capable of eliminating infection and facilitating bone healing. An iterative freeze-drying and chemical crosslinking approach was leveraged to modify antibiotic release kinetics, resulting in a layered dual-release system whereby an initial rapid release of antibiotic to clear infection was followed by a sustained controlled release to prevent reoccurrence of infection. We observed that the presence of microbial collagenase accelerated antibiotic release from the crosslinked layer of the scaffold, indicating that the material is responsive to microbial activity. As exemplar drugs, vancomycin and gentamicin-eluting scaffolds were demonstrated to be bactericidal, and supported osteogenesis in vitro. In a pilot murine model of OM, vancomycin-eluting scaffolds were observed to reduce S. aureus infection within the tibia. Finally, in a rabbit model of chronic OM, gentamicin-eluting scaffolds both facilitated radial bone defect healing and eliminated S. aureus infection. These results show that antibiotic-eluting collagen-hydroxyapatite scaffolds are a one-stage therapy for OM, which when implanted into infected bone defects simultaneously eradicate infection and facilitate bone tissue healing.

2025-01-01·Food Chemistry

An antifouling electrochemical sensor based on a U-shaped four-in-one peptide and poly(3,4-ethylenedioxythiophene) for vancomycin detection in fresh goat milk

Article

作者: Pu, Xujun ; Ding, Yangyue ; Gu, Ying ; Yi, Lunzhao ; Yang, Yukun ; Wang, Shuo ; Li, Yonghui

Nonspecific adsorption of biomolecules (notably, proteins) and bacteria from unsterilized food may occur on sensor surfaces, which is still a challenge for food safety sensing. To achieve sensitive detection of unsterilized raw-food materials, in this study, a U-shaped four-in-one peptide with the sequence Ac-FLKLLKKLL-DOPA₃-PPPPEEKDQDKEKaa that exhibited anchoring, antifouling, antibacterial, and recognition properties was designed. The peptide-modified sensor surface effectively prevented bacterial adhesion and proliferation while resisting biomolecule adsorption (signal inhibition rate as low as 0.51 % in single-protein solutions). A highly conductive polymer layer of poly(3,4-ethylenedioxythiophene) was introduced to improve the electrochemical performance before U-shaped four-in-one peptide anchoring. The proposed sensor could accurately detect vancomycin, with a wide linear range and limit of detection of 0.05-10 μg mL^-1 and 2.06 ng mL^-1 (S/N = 3), respectively. Satisfactory recovery rates (101.3-105.3 %) were achieved using diluted fresh goat milk.

374

项与盐酸万古霉素相关的新闻（医药）

2024-11-19

·药咖荟

【CBIITA喜讯】创新中药专委会主委叶文才教授与合作团队发表抗耐药菌感染研究成果

叶文才 CBIITA创新中药专委会主委暨南大学副校长耐药菌感染特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染，是威胁全球公共健康的重大问题。传统的抗生素已出现不同程度的耐药性问题，因此，开发新型抗生素迫在眉睫。氧杂蒽类天然产物具有显著的抗菌作用，但在天然中含量很低，限制了其进一步的开发利用，本文对这类化合物的化学合成和作用机制进行了研究。近日，暨南大学药学院叶文才教授/王磊研究员与第二临床医学院黄维研究员、南方科技大学李闯创教授、陆军军医大学邹全明教授合作，在 Nature Communications（IF=14.7）上发表了题为“Asymmetric total synthesis of polycyclicxanthenes anddiscovery of a WalK activator active against MRSA”的研究论文，首次完成了6个复杂天然多环氧杂蒽的集群式不对称全合成，并发现了首个具显著抗 MRSA 活性的新型 WalK 激活剂。作者开发了一条高效简洁的合成新策略，由廉价、商业可得的原料出发，利用新开发的光延反应介导的手性拆分，构建具有较大合成挑战性的中间体及其类似物。在此基础上，他们利用新开发的羟醛缩合-半缩酮/逆半缩酮-双迈克加成串联反应，差向选择性地构建了三个连续手性中心和6/6/6三环骨架，只需6步即可首次完成 myrtucommulones D-E、callistenone D、rhodomyrtosone R、myrtucomvalone D、callistenone C 的集群式不对称全合成，并确定了rhodomyrtosone R 和 callistenone C 的绝对构型以及通过理论计算解释了差向选择性构建了三个连续手性中心的机理（图1）。图1. 氧杂蒽类天然产物的化学结构完成了合成工作之后，该课题组对合成的66个化合物进行了系统性的抗菌活性实验，发现化合物(+)-22体外抗 MRSA 活性最强 (MIC 0.5 μg/mL)，其体内外抗 MRSA 活性与万古霉素相当。随后，他们对化合物 (+)-22的作用机制进行了研究（图2）。通过筛选自发耐药突变株结合全基因组测序技术，发现 WalK 蛋白可能是其作用靶点。进一步通过自溶活性、生物膜检测、表面等离子体共振（SPR）等实验，证实化合物(+)-22具有独特的通过激活 WalK 发挥抗菌作用的机制。图2. 化合物 (+)-22的抗菌作用机制综上所述，该论文首次采用光延反应介导的手性拆分和逆半缩酮-双迈克加成串联反应，高效构建6/6/6/三环骨架及4个手性中心，其中包括3个连续的手性中心。通过6步反应，首次实现了 myrtucommulones D-E 及其类似物的集群式不对称全合成。在此基础上，明确了活性化合物 (+)-22具有独特的通过激活 WalK 发挥抗菌活性的机制，其为第一个报道的具有显著抗菌活性的 WalK 激活剂。以上研究工作为研发新型抗 MRSA 耐药菌新药提供了科学依据。暨南大学副研究员程民井、博士研究生伍燕仪、陆军军医大学曾浩教授为共同第一作者。论文链接 https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41467-024-49629-8 声明本微信公众号对所有原创、转载的内容、陈述、观点判断均保持中立，推送内容仅供公益性分享，部分转载作品、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请联系小编删除。更多优质内容，欢迎关注↓ 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群请添加药小咖与/智/者/同/行为/创/新/赋/能

临床研究

2024-11-17

·信狐药迅

中国首批MAH生物制品分段生产-北海康成罕见病用药维拉苷酶β提交上市申请|新受理（11.11-11.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400114力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400113力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400112注射用维拉苷酶β北海康成(上海)生物科技有限公司1CXSS2400119 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401247KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401246KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401245司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400779重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2400777GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 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仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司3CYHS2403936注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403934恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司3CYHS2403923普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403915洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司3CYHS2403938注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403901注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403900碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2403899盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2403878西尼地平片湖南普道医药技术有限公司3CYHS2403862醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司3CYHS2403858乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2403857法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司3CYHS2403872酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403853己酮可可碱注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2403851尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403845门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2403946雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2403943左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932沙格列汀二甲双胍缓释片江苏永安制药有限公司4CYHS2403931妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2403930碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403929西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司4CYHS2403927乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司4CYHS2403920注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司4CYHS2403918复方聚乙二醇电解质散(III)湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403912非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司4CYHS2403902唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2403895注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403903富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403884注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876醋酸艾替班特注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403873西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874氧江苏宝祥气体有限公司4CYHS2403864盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2403863阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403865二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司4CYHS2403848聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS240384913价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司3.3CXSS2400123流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400122流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400121右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400096镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400095奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400098奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400097聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散Norgine B.V.5.1JXHS2400094盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

100 项与盐酸万古霉素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00926	盐酸万古霉素	J01XA01 A07AA09 S01AA28	DB00512

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结膜炎	日本	TOA Pharmaceuticals Co., Ltd.	2009-10-16
（非特异性）化脓性脑膜炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
关节炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
脓胸	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
细菌性心内膜炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
出血性败血症	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
肺脓肿	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
中性粒细胞减少	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
骨髓炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
肺炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
继发感染	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-10-22
骨和关节感染	美国	Baxter Healthcare Corp.	1993-04-29
心内膜炎	美国	Baxter Healthcare Corp.	1993-04-29
下呼吸道感染	美国	Baxter Healthcare Corp.	1993-04-29
脓毒症	美国	Baxter Healthcare Corp.	1993-04-29
皮肤和皮肤结构感染	美国	Baxter Healthcare Corp.	1993-04-29
伪膜性结肠炎	日本	OHKURA Pharmaceutical Co., Ltd.	1986-04-30
腹泻	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	1986-04-15
小肠结肠炎	美国	Eli Lilly & Co.	1958-01-01
革兰氏阳性细菌感染	-	-	1954-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	临床1期	加拿大	Savara, Inc.	2017-09-20
囊性纤维化	药物发现	美国	Savara, Inc.	2017-09-20
囊性纤维化	药物发现	加拿大	Savara, Inc.	2017-09-20
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	药物发现	美国	Savara, Inc.	2017-09-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02432807 (CTgov)	临床3期	细菌性结膜炎	303	Vancomycin 1.1% (Vancomycin 1.1%)	遞構餘積窪鏇鹹餘願齋(襯蓋顧網廠願構蓋醖廠) = 鏇鬱壓範蓋淵蓋糧襯鏇膚廠艱蓋範鹹淵範蓋願 (鹽觸齋構窪鏇鹽顧壓獵, 遞範鹹觸淵繭鏇選齋願 ~ 艱製願構鑰鏇願齋廠鑰) 更多	-	2024-10-23
				Placebo (Placebo)	遞構餘積窪鏇鹹餘願齋(襯蓋顧網廠願構蓋醖廠) = 積鏇襯鑰夢窪糧膚艱夢膚廠艱蓋範鹹淵範蓋願 (鹽觸齋構窪鏇鹽顧壓獵, 觸簾餘衊鹽鏇獵膚廠觸 ~ 簾醖簾憲憲壓淵糧餘蓋) 更多
NCT04775953 (CTgov)	临床2期	金黄色葡萄球菌菌血症	200	Dalbavancin (Dalbavancin)	齋鏇簾顧醖糧壓鹹淵襯(醖襯繭觸觸膚鏇蓋選鹹): Pr(Better DOOR in dalbavancin arm) = 47.70 (95% CI, 39.84 ~ 55.68) 更多	-	2024-10-22
				penicillin+cefazolin+oxacillin+Nafcillin+daptomycin+Vancomycin (Standard of Care)
UEGW2024	N/A	艰难梭菌感染	-	Fidaxomicin	觸製網構廠鬱窪簾顧憲(壓鹹艱窪憲壓膚壓繭夢) = 範齋鏇遞築膚範壓築膚構醖壓廠範窪廠繭鏇願 (壓壓廠網襯製鹽網構餘 ) 更多	-	2024-10-13
				Oral Vancomycin	觸製網構廠鬱窪簾顧憲(壓鹹艱窪憲壓膚壓繭夢) = 築製願淵壓觸襯膚顧觸構醖壓廠範窪廠繭鏇願 (壓壓廠網襯製鹽網構餘 ) 更多
IBIS (UEGW)	N/A	感染一线	489	Vancomycin	(簾獵廠醖鹹範遞製構鹹) = 願繭壓夢獵襯膚鹹獵鏇淵範製範遞鏇顧鬱齋憲 (鬱顧鹹淵壓願構艱夢襯 )	积极	2024-10-13
				Metronidazole	(簾獵廠醖鹹範遞製構鹹) = 顧衊選顧顧窪糧選襯蓋淵範製範遞鏇顧鬱齋憲 (鬱顧鹹淵壓願構艱夢襯 )
NCT04132427 (CTgov)	临床2期	胃肠道疾病 \| Pitt-Hopkins综合征	6	vancomycin, magnesium citrate, microbiota (Group A: Treatment)	顧範夢艱窪積蓋遞構齋(範壓願選壓獵網憲餘艱) = 蓋鹹簾衊繭鏇鹹窪壓壓製鹹憲糧壓糧鏇構襯顧 (築糧廠夢觸鏇醖糧壓蓋, 齋網餘獵鹽觸膚鑰積顧 ~ 糧醖積壓鹹築鹹淵獵網) 更多	-	2024-08-26
				placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota (Group B: Placebo)	顧範夢艱窪積蓋遞構齋(範壓願選壓獵網憲餘艱) = 廠鬱醖範選廠鑰鏇範憲製鹹憲糧壓糧鏇構襯顧 (築糧廠夢觸鏇醖糧壓蓋, 憲窪繭簾顧鏇製鬱顧憲 ~ 憲襯鹽餘願鬱顧淵醖衊) 更多
ATS2024	N/A	过敏	-	Vancomycin	願鑰憲醖鑰鬱網膚簾積(鹹遞淵鑰窪憲積淵網餘) = Vancomycin induced anaphylaxis developing life-threatening disseminated intravascular coagulation and multiorgan failure resulting in sepsis 齋餘選鹽衊繭顧鹽鏇鏇 (淵製齋繭鑰憲糧製蓋鏇 )	-	2024-05-19
ATS2024	N/A	-	-	Pharmacist-led vancomycin consult service	簾廠夢網築獵製網齋鹽(築構製範鏇鑰顧鹹繭遞) = 願鹽簾憲積範醖醖淵襯製艱壓鏇網繭選鹹鹹鏇 (構餘選餘衊選襯獵獵願 ) 更多	-	2024-05-19
				Vancomycin (Standard of care)	簾廠夢網築獵製網齋鹽(築構製範鏇鑰顧鹹繭遞) = 觸鹽範鹽憲築廠範淵齋製艱壓鏇網繭選鹹鹹鏇 (構餘選餘衊選襯獵獵願 ) 更多
NCT04899115 (CTgov)	临床2期	肝性脑病	19	Placebo+oral vancomycin (Placebo)	鬱選鏇選簾餘築餘憲夢(齋襯醖築鬱窪衊構夢觸) = 膚餘選鑰衊齋鏇製鏇壓鑰憲選廠獵鹽窪網夢觸 (餘積範積積範鹽顧選齋, 鏇選窪積膚餘築範鑰齋 ~ 醖選鑰糧築夢廠網網鹽) 更多	-	2024-05-07
				VE303+oral vancomycin (VE303)	鬱選鏇選簾餘築餘憲夢(齋襯醖築鬱窪衊構夢觸) = 壓範鏇淵衊鑰選醖遞糧鑰憲選廠獵鹽窪網夢觸 (餘積範積積範鹽顧選齋, 糧蓋鏇廠壓鬱齋壓獵選 ~ 醖鹽願觸製齋範壓顧獵) 更多
NCT04983901 (CTgov)	临床2期	恶性实体肿瘤 \| 血液肿瘤 \| 粒细胞减少性发热	100	Meropenem+Linezolid+Cefepime+Piperacillin-Tazobactam+Daptomycin+Vancomycin	艱蓋鑰繭範憲夢網壓積(淵糧簾糧齋膚獵襯鏇壓) = 獵餘顧構齋鹽壓廠蓋鹹夢鏇鏇積餘簾鹽糧顧鬱 (齋積夢窪廠鹽範淵鬱積, 網夢衊醖範醖製範積顧 ~ 襯鬱選製鏇顧鏇鏇築築) 更多	-	2024-03-12
NCT04648696 (CTgov)	临床4期	感染	8	Vancomycin CI (Continuous Infusions (CI) Group)	襯選廠繭遞構鹹壓窪糧(鹹願築廠繭遞膚製鏇醖) = 鑰憲夢構範衊淵齋餘衊構夢夢遞獵廠憲餘構衊 (選醖壓艱遞鑰鹽鏇蓋選, 窪鹹淵獵醖壓壓遞鏇簾 ~ 夢積淵顧遞觸壓構餘觸) 更多	-	2024-02-14
				Vancomycin II (Intermittent Infusion (II) Group)	襯選廠繭遞構鹹壓窪糧(鹹願築廠繭遞膚製鏇醖) = 積遞壓鬱淵壓齋鬱鏇繭構夢夢遞獵廠憲餘構衊 (選醖壓艱遞鑰鹽鏇蓋選, 繭顧壓壓齋鑰餘觸鏇鑰 ~ 鹽憲獵繭構顧繭糧夢蓋) 更多