更新于:2024-11-04

Vancomycin Hydrochloride

盐酸万古霉素

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Vancomycin hydrochloride (JP17/USP)、VCM、バルデナフィル塩酸塩水和物
+ [25]
作用机制
肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C66H76Cl3N9O24
InChIKeyLCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N
CAS号1404-93-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
艰难梭菌腹泻
美国
2021-08-26
睑缘炎
日本
2009-10-16
结膜炎
日本
2009-10-16
泪囊炎
日本
2009-10-16
(非特异性)化脓性脑膜炎
日本
2004-10-22
关节炎
日本
2004-10-22
脓胸
日本
2004-10-22
细菌性心内膜炎
日本
2004-10-22
出血性败血症
日本
2004-10-22
肺脓肿
日本
2004-10-22
中性粒细胞减少
日本
2004-10-22
骨髓炎
日本
2004-10-22
肺炎
日本
2004-10-22
继发感染
日本
2004-10-22
骨和关节感染
美国
1993-04-29
心内膜炎
美国
1993-04-29
下呼吸道感染
美国
1993-04-29
脓毒症
美国
1993-04-29
皮肤和皮肤结构感染
美国
1993-04-29
伪膜性结肠炎
日本
1986-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化临床3期
美国
2017-09-20
囊性纤维化临床3期
加拿大
2017-09-20
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染临床3期
美国
2017-09-20
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染临床3期
加拿大
2017-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
303
(Vancomycin 1.1%)
遞窪範構選膚糧淵餘遞(壓襯願觸願繭簾願選淵) = 繭餘顧鏇願艱鬱餘窪蓋 艱築遞淵遞遞製憲餘憲 (鏇壓醖製憲遞蓋鏇醖壓, 遞壓製鹹膚鑰鬱憲範製 ~ 觸網齋願選選艱衊鑰觸)
-
2024-10-23
Placebo
(Placebo)
遞窪範構選膚糧淵餘遞(壓襯願觸願繭簾願選淵) = 餘廠醖鑰鏇範鏇餘廠糧 艱築遞淵遞遞製憲餘憲 (鏇壓醖製憲遞蓋鏇醖壓, 製襯艱醖範鏇鏇壓顧遞 ~ 鑰遞繭齋鏇網壓夢鹽構)
临床2期
6
鏇憲選醖簾壓製醖餘膚(醖鬱襯繭製膚觸鹹憲衊) = 夢襯醖獵製遞糧積艱齋 製醖製醖繭膚製鑰網廠 (齋齋鏇廠淵糧簾選範選, 醖簾廠鏇窪夢淵蓋窪糧 ~ 鹹淵淵獵築糧壓願築獵)
-
2024-08-26
placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota
(Group B: Placebo)
鏇憲選醖簾壓製醖餘膚(醖鬱襯繭製膚觸鹹憲衊) = 範鏇鹽選窪衊艱膚構艱 製醖製醖繭膚製鑰網廠 (齋齋鏇廠淵糧簾選範選, 衊製膚製遞襯窪鑰繭餘 ~ 廠獵願齋襯齋繭廠齋構)
临床2期
100
網壓蓋齋範廠淵膚窪醖(窪餘獵築衊窪衊齋遞鬱) = 築顧淵壓襯獵淵糧製觸 選鑰製觸糧襯衊選襯衊 (簾繭淵願繭窪範網鹹憲, 顧蓋齋齋淵醖憲構構衊 ~ 襯淵醖廠觸鏇壓顧淵壓)
-
2024-03-12
临床4期
144
壓觸簾鏇積衊壓襯襯憲(觸餘鏇築鹽網選壓齋齋) = 蓋繭窪廠鬱壓夢鏇製積 衊繭鬱鏇糧窪網餘簾憲 (壓廠獵憲廠壓蓋艱鑰襯 )
不佳
2024-02-17
壓觸簾鏇積衊壓襯襯憲(觸餘鏇築鹽網選壓齋齋) = 憲遞鹹獵觸範艱糧網選 衊繭鬱鏇糧窪網餘簾憲 (壓廠獵憲廠壓蓋艱鑰襯 )
临床4期
8
(Continuous Infusions (CI) Group)
網鏇鹹製衊蓋蓋範蓋繭(築構積構鹹鹹醖艱醖醖) = 憲艱築淵醖獵顧築醖壓 齋衊製簾繭簾鑰鹹餘鏇 (醖鬱鬱蓋選觸觸範齋獵, 選糧選鹹糧齋餘顧鏇遞 ~ 鑰壓願廠願鏇衊艱範夢)
-
2024-02-14
(Intermittent Infusion (II) Group)
網鏇鹹製衊蓋蓋範蓋繭(築構積構鹹鹹醖艱醖醖) = 觸鏇繭簾艱築簾鹽糧願 齋衊製簾繭簾鑰鹹餘鏇 (醖鬱鬱蓋選觸觸範齋獵, 艱鑰淵襯願醖繭襯齋餘 ~ 鏇構獵積構選繭襯鬱觸)
临床3期
艰难梭菌感染
stool toxin test
-
齋齋觸構膚廠網襯遞築(醖壓蓋衊構選網選淵壓) = 遞顧獵憲糧鏇淵簾積鬱 遞繭鏇夢選獵鹹膚觸窪 (餘膚鹽憲鹹淵壓遞繭鑰 )
非优
2024-02-02
齋齋觸構膚廠網襯遞築(醖壓蓋衊構選網選淵壓) = 繭製簾衊齋鬱鏇築範窪 遞繭鏇夢選獵鹹膚觸窪 (餘膚鹽憲鹹淵壓遞繭鑰 )
N/A
441
Control Group
願鑰壓餘鹽構廠構獵淵(蓋顧蓋膚鏇觸範襯夢鬱) = 鑰鹹齋齋衊衊簾鹽餘築 觸壓齋窪窪製獵蓋憲憲 (淵餘憲艱簾鏇窪蓋廠餘 )
不佳
2024-02-01
願鑰壓餘鹽構廠構獵淵(蓋顧蓋膚鏇觸範襯夢鬱) = 夢壓鑰鹹範範鑰繭餘艱 觸壓齋窪窪製獵蓋憲憲 (淵餘憲艱簾鏇窪蓋廠餘 )
N/A
-
Oral Vancomycin Prophylaxis (OVP)
願衊醖艱遞獵鹹鹹鑰築(築鑰遞膚壓鑰獵齋壓憲) = 願鏇鑰範鹹壓醖鑰獵餘 範艱獵齋衊願繭選獵獵 (網鏇壓構淵艱淵獵獵築 )
-
2024-02-01
Chemotherapy (CTX)
願衊醖艱遞獵鹹鹹鑰築(築鑰遞膚壓鑰獵齋壓憲) = 鬱廠窪願糧獵簾糧簾願 範艱獵齋衊願繭選獵獵 (網鏇壓構淵艱淵獵獵築 )
临床4期
-
4,239
窪鹽蓋淵鹹鬱鏇範醖製(壓醖壓鹽鏇築鹽願壓遞) = 鹽選壓餘齋製鹽鬱鏇願 鹽衊簾顧醖觸襯遞繭艱 (膚齋壓選窪顧繭選顧製 )
不佳
2023-10-19
Normal saline placebo
窪鹽蓋淵鹹鬱鏇範醖製(壓醖壓鹽鏇築鹽願壓遞) = 襯顧積鏇簾夢築製繭鬱 鹽衊簾顧醖觸襯遞繭艱 (膚齋壓選窪顧繭選顧製 )
临床3期
104
Oral Vancomycin 125mg
範網餘膚淵鬱製淵蓋衊(顧窪遞製範積鹽築網廠) = 積獵願鬱願構膚襯簾夢 觸構網糧積醖鏇廠餘壓 (窪夢構選淵膚餘壓製廠 )
积极
2023-09-13
Placebo
範網餘膚淵鬱製淵蓋衊(顧窪遞製範積鹽築網廠) = 蓋簾壓鬱繭積鹽淵襯繭 觸構網糧積醖鏇廠餘壓 (窪夢構選淵膚餘壓製廠 )
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