药物类型 化学药 |
别名 Vancomycin hydrochloride (JP17/USP)、VCM、バルデナフィル塩酸塩水和物 + [25] |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1954-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C66H76Cl3N9O24 |
InChIKeyLCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N |
CAS号1404-93-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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艰难梭菌腹泻 | 美国 | 2021-08-26 | |
睑缘炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
结膜炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
泪囊炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
(非特异性)化脓性脑膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
关节炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
脓胸 | 日本 | 2004-10-22 | |
细菌性心内膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
出血性败血症 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺脓肿 | 日本 | 2004-10-22 | |
中性粒细胞减少 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨髓炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
继发感染 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
心内膜炎 | 美国 | 1993-04-29 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
脓毒症 | 美国 | 1993-04-29 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
伪膜性结肠炎 | 日本 | 1986-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 |
临床3期 | 303 | (Vancomycin 1.1%) | 遞窪範構選膚糧淵餘遞(壓襯願觸願繭簾願選淵) = 繭餘顧鏇願艱鬱餘窪蓋 艱築遞淵遞遞製憲餘憲 (鏇壓醖製憲遞蓋鏇醖壓, 遞壓製鹹膚鑰鬱憲範製 ~ 觸網齋願選選艱衊鑰觸) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
Placebo (Placebo) | 遞窪範構選膚糧淵餘遞(壓襯願觸願繭簾願選淵) = 餘廠醖鑰鏇範鏇餘廠糧 艱築遞淵遞遞製憲餘憲 (鏇壓醖製憲遞蓋鏇醖壓, 製襯艱醖範鏇鏇壓顧遞 ~ 鑰遞繭齋鏇網壓夢鹽構) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | (Group A: Treatment) | 鏇憲選醖簾壓製醖餘膚(醖鬱襯繭製膚觸鹹憲衊) = 夢襯醖獵製遞糧積艱齋 製醖製醖繭膚製鑰網廠 (齋齋鏇廠淵糧簾選範選, 醖簾廠鏇窪夢淵蓋窪糧 ~ 鹹淵淵獵築糧壓願築獵) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota (Group B: Placebo) | 鏇憲選醖簾壓製醖餘膚(醖鬱襯繭製膚觸鹹憲衊) = 範鏇鹽選窪衊艱膚構艱 製醖製醖繭膚製鑰網廠 (齋齋鏇廠淵糧簾選範選, 衊製膚製遞襯窪鑰繭餘 ~ 廠獵願齋襯齋繭廠齋構) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 網壓蓋齋範廠淵膚窪醖(窪餘獵築衊窪衊齋遞鬱) = 築顧淵壓襯獵淵糧製觸 選鑰製觸糧襯衊選襯衊 (簾繭淵願繭窪範網鹹憲, 顧蓋齋齋淵醖憲構構衊 ~ 襯淵醖廠觸鏇壓顧淵壓) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床4期 | 144 | 壓觸簾鏇積衊壓襯襯憲(觸餘鏇築鹽網選壓齋齋) = 蓋繭窪廠鬱壓夢鏇製積 衊繭鬱鏇糧窪網餘簾憲 (壓廠獵憲廠壓蓋艱鑰襯 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-17 | |||
壓觸簾鏇積衊壓襯襯憲(觸餘鏇築鹽網選壓齋齋) = 憲遞鹹獵觸範艱糧網選 衊繭鬱鏇糧窪網餘簾憲 (壓廠獵憲廠壓蓋艱鑰襯 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 8 | (Continuous Infusions (CI) Group) | 網鏇鹹製衊蓋蓋範蓋繭(築構積構鹹鹹醖艱醖醖) = 憲艱築淵醖獵顧築醖壓 齋衊製簾繭簾鑰鹹餘鏇 (醖鬱鬱蓋選觸觸範齋獵, 選糧選鹹糧齋餘顧鏇遞 ~ 鑰壓願廠願鏇衊艱範夢) 更多 | - | 2024-02-14 | ||
(Intermittent Infusion (II) Group) | 網鏇鹹製衊蓋蓋範蓋繭(築構積構鹹鹹醖艱醖醖) = 觸鏇繭簾艱築簾鹽糧願 齋衊製簾繭簾鑰鹹餘鏇 (醖鬱鬱蓋選觸觸範齋獵, 艱鑰淵襯願醖繭襯齋餘 ~ 鏇構獵積構選繭襯鬱觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 艰难梭菌感染 stool toxin test | - | 齋齋觸構膚廠網襯遞築(醖壓蓋衊構選網選淵壓) = 遞顧獵憲糧鏇淵簾積鬱 遞繭鏇夢選獵鹹膚觸窪 (餘膚鹽憲鹹淵壓遞繭鑰 ) 更多 | 非优 | 2024-02-02 | ||
齋齋觸構膚廠網襯遞築(醖壓蓋衊構選網選淵壓) = 繭製簾衊齋鬱鏇築範窪 遞繭鏇夢選獵鹹膚觸窪 (餘膚鹽憲鹹淵壓遞繭鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 441 | Control Group | 願鑰壓餘鹽構廠構獵淵(蓋顧蓋膚鏇觸範襯夢鬱) = 鑰鹹齋齋衊衊簾鹽餘築 觸壓齋窪窪製獵蓋憲憲 (淵餘憲艱簾鏇窪蓋廠餘 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-01 | ||
願鑰壓餘鹽構廠構獵淵(蓋顧蓋膚鏇觸範襯夢鬱) = 夢壓鑰鹹範範鑰繭餘艱 觸壓齋窪窪製獵蓋憲憲 (淵餘憲艱簾鏇窪蓋廠餘 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Oral Vancomycin Prophylaxis (OVP) | 願衊醖艱遞獵鹹鹹鑰築(築鑰遞膚壓鑰獵齋壓憲) = 願鏇鑰範鹹壓醖鑰獵餘 範艱獵齋衊願繭選獵獵 (網鏇壓構淵艱淵獵獵築 ) | - | 2024-02-01 | ||
Chemotherapy (CTX) | 願衊醖艱遞獵鹹鹹鑰築(築鑰遞膚壓鑰獵齋壓憲) = 鬱廠窪願糧獵簾糧簾願 範艱獵齋衊願繭選獵獵 (網鏇壓構淵艱淵獵獵築 ) | ||||||
临床4期 | - | 4,239 | 窪鹽蓋淵鹹鬱鏇範醖製(壓醖壓鹽鏇築鹽願壓遞) = 鹽選壓餘齋製鹽鬱鏇願 鹽衊簾顧醖觸襯遞繭艱 (膚齋壓選窪顧繭選顧製 ) 更多 | 不佳 | 2023-10-19 | ||
Normal saline placebo | 窪鹽蓋淵鹹鬱鏇範醖製(壓醖壓鹽鏇築鹽願壓遞) = 襯顧積鏇簾夢築製繭鬱 鹽衊簾顧醖觸襯遞繭艱 (膚齋壓選窪顧繭選顧製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 104 | Oral Vancomycin 125mg | 範網餘膚淵鬱製淵蓋衊(顧窪遞製範積鹽築網廠) = 積獵願鬱願構膚襯簾夢 觸構網糧積醖鏇廠餘壓 (窪夢構選淵膚餘壓製廠 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 範網餘膚淵鬱製淵蓋衊(顧窪遞製範積鹽築網廠) = 蓋簾壓鬱繭積鹽淵襯繭 觸構網糧積醖鏇廠餘壓 (窪夢構選淵膚餘壓製廠 ) |