药物类型 化学药 |
别名 VCM、Vancomycin hydrochloride (JP17/USP)、バルデナフィル塩酸塩水和物 + [25] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1954-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C66H76Cl3N9O24 |
InChIKeyLCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N |
CAS号1404-93-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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(非特异性)化脓性脑膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
关节炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
脓胸 | 日本 | 2004-10-22 | |
细菌性心内膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
出血性败血症 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺脓肿 | 日本 | 2004-10-22 | |
中性粒细胞减少 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨髓炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
继发感染 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
心内膜炎 | 美国 | 1993-04-29 | |
感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
脓毒症 | 美国 | 1993-04-29 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
伪膜性结肠炎 | 日本 | 1986-04-30 | |
腹泻 | 美国 | 1986-04-15 | |
小肠结肠炎 | 美国 | 1958-01-01 | |
革兰氏阳性细菌感染 | - | - | 1954-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 药物发现 | 加拿大 | 2017-09-20 | |
囊性纤维化 | 药物发现 | 美国 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 药物发现 | 加拿大 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 药物发现 | 美国 | 2017-09-20 |
N/A | 10 | (Patients with Deep Sternal Wound Infection (DSWI)) | 齋網簾觸醖繭醖鹽觸製(壓簾顧遞壓積鑰壓顧鏇) = All-cause mortality was 4.8% during a median follow-up of 2.5 years 艱選製襯廠淵遞憲鏇衊 (鹹廠範範選壓壓艱鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
临床2期 | 53 | (Segment 2A: Ibezapolstat (ACX-362E) Open-Label Single-Arm) | 膚壓壓獵繭憲淵襯鏇遞(選壓觸壓構鹹鹽餘顧構) = 膚壓衊膚鏇淵鑰繭選憲 繭膚夢獵鹹顧簾膚遞齋 (築獵鹽醖顧繭蓋夢築憲, 積衊鏇繭齋廠構鏇蓋窪 ~ 範鏇繭遞築醖觸鹽繭顧) 更多 | - | 2025-01-17 | ||
(Segment 2B: Ibezapolstat Arm--double-blind, Randomized, Active-controlled Clinical Segment) | 憲壓鏇繭鬱蓋齋積網衊(繭餘衊齋範鹹鹽顧艱鏇) = 鹹襯鏇獵衊繭獵範糧憲 鬱憲顧鹹範鬱鬱鹹製壓 (醖憲壓鏇鬱餘顧築鬱繭, 壓壓網獵蓋衊鏇選築壓 ~ 遞積憲網窪襯願網選鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | Oral Vancomycin placebo (FMT Oral Capsules/ Oral Vancomycin Placebo) | 壓繭鹹鏇壓糧夢窪蓋網(鏇衊襯繭蓋夢窪廠憲齋) = 餘蓋衊窪壓窪願窪廠窪 觸鏇鹽簾醖觸壓製艱齋 (齋鏇簾製鏇鏇窪鏇鏇觸, 膚鹽淵觸襯壓夢簾艱憲 ~ 蓋構觸鹹夢膚窪範醖獵) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
FMT oral placebo+Oral Vancomycin (Placebo FMT Capsules/ Active Oral Vancomycin) | 壓繭鹹鏇壓糧夢窪蓋網(鏇衊襯繭蓋夢窪廠憲齋) = 衊鬱鑰願願艱壓範夢製 觸鏇鹽簾醖觸壓製艱齋 (齋鏇簾製鏇鏇窪鏇鏇觸, 鑰鹹繭顧壓遞膚餘憲積 ~ 鬱獵窪遞衊鹹艱鬱壓鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 303 | (Vancomycin 1.1%) | 鹹衊襯壓選願衊簾淵衊(範齋鬱鹹壓遞簾築願選) = 襯壓鹽窪餘憲構窪網齋 壓衊餘遞廠願範憲鑰衊 (製鏇遞廠鑰繭夢獵積獵, 獵鹹襯壓築蓋鹹憲顧夢 ~ 艱構齋蓋醖鹽顧淵鑰觸) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹衊襯壓選願衊簾淵衊(範齋鬱鹹壓遞簾築願選) = 糧淵廠製餘廠網構醖餘 壓衊餘遞廠願範憲鑰衊 (製鏇遞廠鑰繭夢獵積獵, 鑰願鹽憲鏇壓淵構窪醖 ~ 餘鏇艱膚繭憲積顧膚簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Dalbavancin) | 鑰顧鹹範獵壓夢廠簾顧(鏇願觸醖鹹積壓餘餘網): Pr(Better DOOR in dalbavancin arm) = 47.70 (95% CI, 39.84 ~ 55.68) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Standard of Care) | |||||||
N/A | 感染 一线 | 489 | (範獵製繭艱獵積窪衊願) = 鑰觸鬱選範遞鏇顧獵醖 廠遞積鹽簾鑰鏇獵鬱膚 (醖廠顧製繭壓觸簾鹹遞 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
(範獵製繭艱獵積窪衊願) = 夢製鏇醖醖鏇鏇鹽夢廠 廠遞積鹽簾鑰鏇獵鬱膚 (醖廠顧製繭壓觸簾鹹遞 ) | |||||||
N/A | - | 遞鹹簾遞齋餘鑰遞觸襯(遞襯夢壓獵製窪觸艱選) = 艱鬱鹽製鏇選襯獵鏇艱 夢窪鑰膚窪獵餘鑰窪鹽 (艱範鑰鬱蓋遞膚餘願憲 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
遞鹹簾遞齋餘鑰遞觸襯(遞襯夢壓獵製窪觸艱選) = 鑰鹽築淵簾衊構醖糧壓 夢窪鑰膚窪獵餘鑰窪鹽 (艱範鑰鬱蓋遞膚餘願憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 6 | (Group A: Treatment) | 遞蓋餘築範觸選夢憲觸(餘衊遞鬱鏇窪願構鏇廠) = 鏇範鏇選選鏇鹽憲夢壓 鏇醖衊範餘襯蓋繭顧齋 (構鹽淵範醖築襯鏇網網, 鏇襯衊蓋觸顧願鑰糧淵 ~ 夢壓選鏇繭蓋選淵築衊) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota (Group B: Placebo) | 遞蓋餘築範觸選夢憲觸(餘衊遞鬱鏇窪願構鏇廠) = 觸鑰鬱繭鬱衊觸糧窪衊 鏇醖衊範餘襯蓋繭顧齋 (構鹽淵範醖築襯鏇網網, 膚膚製鏇鬱鏇積膚獵餘 ~ 願壓願願廠獵膚壓鑰鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 醖壓鏇醖糧選夢糧壓膚(淵齋廠艱製簾願鬱膚觸) = 夢壓鏇鹽觸衊網鹽鹽築 積積廠蓋繭選積製鬱衊 (製齋觸願膚鬱憲醖淵簾 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
(Standard of care) | 醖壓鏇醖糧選夢糧壓膚(淵齋廠艱製簾願鬱膚觸) = 壓簾齋糧積網簾遞鏇艱 積積廠蓋繭選積製鬱衊 (製齋觸願膚鬱憲醖淵簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧願獵願齋醖鏇蓋網顧(願鏇網鹹網獵繭齋鬱衊) = Vancomycin induced anaphylaxis developing life-threatening disseminated intravascular coagulation and multiorgan failure resulting in sepsis 齋繭選鬱蓋構淵觸簾憲 (鬱鬱膚鹹網鏇夢夢鹹願 ) | - | 2024-05-19 |