Zavicefta Combination for Intravenous Infusion Special Investigation - Surveillance on Patients With Sepsis or Renal Impairment (Creatinine Clearance ≤ 50 mL/Min) -

The purpose of this study is to learn about the safety and how effective is Zavicefta under actual clinical practice in Japan.
Zavicefta is a combination of Avibactam sodium and Ceftazidime hydrate.
This study is seeking for patients with:
* sepsis (A very serious infection in your blood caused by germ (a bacteria)) or
* renal impairment (loss of kidney function) who are administrated with Zavicefta for the first time.
Subjects will take part in this study from the start date of receiving Zavicefta (Day 1) to Day 28.

开始日期2025-03-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06811727

/ Not yet recruiting临床4期IIT

CONTinuous Infusion Versus Intermittent Dosing of ceftaZidime/AVIbactam in Critically Ill Patients With Klebsiella Pneumoniae OXA-48 or Pseudomonas Aeruginosa Infections: A Single-centre Randomized Open-label Trial (ZAVICONT)

Ceftazidime/avibactam (CZA) is an essential treatment option for managing infections caused by multidrug-resistant (MDR) gram-negative (G-) bacteria, including Klebsiella pneumoniae OXA-48 and carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa. Critically ill intensive care unit (ICU) patients frequently exhibit altered pharmacokinetics (PK) of CZA, potentially compromising optimal PK/pharmacodynamic (PD) target attainment with standard dosing regimens. This study compares the efficacy of continuous infusion (CI) versus conventional intermittent dosing (ID) of CZA in critically ill ICU patients with severe infections caused by K. pneumoniae OXA-48 or P. aeruginosa.
This single-centre, randomized, open-label trial will be conducted at a tertiary care hospital within the University Hospital Centre in Zagreb, Croatia, with a 1:1 allocation ratio. One hundred forty critically ill ICU patients requiring CZA treatment will be randomized to receive either ID (2 g/0.5 g every 8 hours over 2 hours) or an equivalent dose in CI (6 g/1.5 g continuously over 24 hours).
The primary outcome is the microbiological success rate. Secondary outcomes include clinical success rate, time to symptom improvement, length of ICU and hospital stay, 28-day all-cause mortality, pathogen recurrence rate, time to weaning from mechanical ventilation, cumulative vasoactive-inotropic score, adverse events, and the ratio of ceftazidime plasma concentration to the pathogen's minimum inhibitory concentration (C/MIC).
This trial seeks to provide evidence on the optimal administration strategy for CZA in critically ill ICU patients with severe infections due to MDR G- pathogens.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构-

NCT06818565

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of Efficacy and Safety of Ceftazidime Avibactam Versus Extended Infusions of High Dose Meropenem in Patients of ACLF With Nosocomial Infections.

Acute on chronic liver failure patients are at high risk for nosocomial infections due to liver dysfunction, which impairs immune responses and increases vulnerability to infections. Key factors contributing to nosocomial infections in ACLF patients include ascites, use of invasive devices, and recent hospitalization, frequent need for broad spectrum antibiotics. Multidrug resistance is a growing issue, making treatment more challenging, common pathogens involved are gram negative bacteria such as Escherichia Coli and Klebsiella pneumoniae. Surveillance data show increasing carbapenem resistant enterobacterales (CRE) infection rates in cirrhotics, with high morbidity and mortality rates. The impact of these nosocomial infections is profound, significantly worsen outcomes in ACLF patients, leading to prolonged hospitalizations, increased health care costs and higher mortality rates. Early detection and effective antibiotic stewardship are essential to manage antibiotic resistance and improve patient outcomes. In this study we aim to compare efficacy and safety of Ceftazidime avibactam versus extended infusions of high dose Meropenem in patients of ACLF with nosocomial infections.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

Institute of Liver & Biliary Sciences

100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的临床结果

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100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的转化医学

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100 项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的专利（医药）

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项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的文献（医药）

2025-03-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Efficacy and safety of ceftazidime-avibactam in combination with metronidazole in Japanese patients with complicated intra-abdominal infection: A phase 3, multicentre, open-label study

Article

作者: Nagashima, Masahito ; Tabuchi, Riko ; Mikamo, Hiroshige ; Wible, Michele ; Tawadrous, Margaret ; Nakazuru, Yoshiomi ; Suzuki, Misaki ; Ohta, Makoto

BACKGROUND:

This phase 3 open-label study evaluated the efficacy and safety of ceftazidime-avibactam in Japanese patients with complicated intra-abdominal infections (cIAIs).

METHODS:

Hospitalised adults with cIAI received ceftazidime-avibactam + metronidazole for 5-14 days. The primary efficacy endpoint was clinical cure at the test-of-cure (TOC) visit in the clinically evaluable (CE) analysis set. Efficacy was evaluated against a pre-defined point estimate criterion of ≥78 %. Microbiological responses, safety and pharmacokinetics were assessed as secondary objectives.

RESULTS:

Sixty patients were enrolled at 27 Japanese study sites; 59 (mean age 57 years, 42 % female) were included in the modified intent-to-treat (MITT) analysis set. The most common baseline pathogens (microbiological MITT analysis set; n = 42) were Escherichia coli (n = 31; 74 %), Pseudomonas aeruginosa (n = 6; 14 %) and Klebsiella pneumoniae (n = 5; 12 %); all were susceptible to ceftazidime-avibactam. In the CE analysis set (n = 40), 36 patients (90.0 %; 95 % confidence interval: 76.3, 97.2) achieved clinical cure at TOC. Favourable per-pathogen microbiological responses at TOC were >90 % for common Gram-negative pathogens, including E. coli, K. pneumoniae, and P. aeruginosa. Adverse events were generally mild; the most common were constipation (12 %), diarrhoea (12 %), and insomnia (10 %). Pharmacokinetic observations of ceftazidime and avibactam were consistent with previous reports.

CONCLUSION:

The proportion of patients with clinical cure at TOC was greater than the pre-defined threshold of 78.0 %. These findings in Japanese patients are consistent with multi-regional phase 3 non-inferiority trials demonstrating the efficacy and safety of ceftazidime-avibactam in patients with cIAIs.

CLINICALTRIALS GOV IDENTIFIER:

NCT04927312.

2025-03-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

Genomic Insights into a Multidrug-Resistant Escherichia Coli of sequence type 155: A Ceftazidime-Avibactam Resistant Strain Harboring Four Classes of β-Lactamases

Article

作者: Li, Jia ; Wang, Danwei ; Zhou, Wanqing ; Han, Mei ; Zhang, Zhifeng ; Meng, Lingning ; Liu, Wenjing ; Zhang, Yan ; Gao, Zixin ; Liu, Chang

OBJECTIVE:

The emergence of multidrug-resistant (MDR) Escherichia coli strains has significantly constrained antibiotic treatment options, while the spread of antimicrobial resistance genes (ARGs) and mobile genetic elements exacerbates the situation. This study delves into an MDR E. coli strain, QMM-01, which uniquely co-expresses β-lactamases from all four recognized classes, aiming to uncover the underlying mechanisms of its resistance and assess its potential for global spread.

METHODS:

E. coli QMM-01, isolated from a burn patient, underwent antibiotic susceptibility testing through standard automated procedures commonly employed in clinical settings, with further test by immunochromatographic tests for carbapenemases. For genomic insights, whole-genome sequencing (WGS) was performed using both PacBio Sequel and Illumina NovaSeq platforms, supplemented by bioinformatics analyses to predict antimicrobial resistance genes, determining serotypes, performing multilocus sequence typing, and conducting comparative genomic analysis.

RESULTS:

QMM-01 exhibited resistance to a broad spectrum of β-lactam antibiotics, including carbapenems and ceftazidime-avibactam, with aztreonam being the sole exception. The resistance profile of the strain might primarily be due to the production of class B metallo-β-lactamases. WGS revealed the presence of a chimeric plasmid, pQMM-2-NDM-5, carrying the blaNDM-5 gene and exhibiting similarities with plasmids from diverse geographical regions. This plasmid contains 161 predicted coding sequences and harbors resistance genes for 13 different antibiotics, forming a resistance island with a complex genetic environment.

CONCLUSION:

This study underscores the global challenge posed by antibiotic resistance and emphasizes the need for international collaboration in antibiotic stewardship to mitigate the spread of resistance genes.

2025-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

Characterization of a novel KPC-2 variant, KPC-228, conferring resistance to ceftazidime–avibactam in an ST11-KL64 hypervirulent Klebsiella pneumoniae

Article

作者: Zhou, Ying ; Wan, Cailing ; Huang, Yu ; Lv, Jianbo ; Shi, Junhong ; Yu, Fangyou ; Yuan, Xinru ; Gao, Haojin ; Han, Weihua ; Shen, Li ; Li, Meilan ; Zhou, Peiyao ; Wu, Chunyang

BACKGROUND:

With the widespread clinical use of ceftazidime-avibactam (CZA), reports of resistance have increased continuously, posing immense threats to public health worldwide. In this study, we explored the underlying mechanisms leading to the development of CZA resistance in an ST11-KL64 hypervirulent Klebsiella pneumoniae CRE146 that harbored the bla_KPC-228 gene.

METHODS:

Twelve carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) strains were isolated from the same patient, including K. pneumoniae CRE146. Whole-genome sequencing (WGS), phylogenetic analysis, bla_KPC gene cloning and pACYC-KPC construction assays were conducted to further explore the molecular mechanisms of CZA resistance. Quantitative siderophore production assay, string test, capsule quantification and Galleria mellonella in vivo infection model were applied to verify the level of pathogenicity of K. pneumoniae CRE146.

RESULTS:

This strain carried key virulence factors, iutA-iucABCD operon and rmpA gene. Compared to the wild-type KPC-2 carbapenemase, the novel KPC-228 enzyme exhibited a deletion of four amino acids in the Ω-loop (del_167-170_ELNS). In addition, the emergence of CZA resistance appeared to be associated with drug exposure, and we observed the in vivo evolution of wild-type KPC-2 to KPC-228 and then the reversion to its original wild-type KPC-2. The bla_KPC-228 gene was located within the double IS26 flanking the ISKpn6-bla_KPC-228-ISKpn27 core structure and carried on an IncFII/IncR-type plasmid. Notably, CRE146 exhibited high-level resistance to CZA (64/4 mg/L) but increased susceptibility to meropenem (1 mg/L) and imipenem (0.5 mg/L) respectively. PACYC-KPC plasmids were constructed and expressed in K. pneumoniae ATCC13883. Compared to K. pneumoniae ATCC13883 harboring bla_KPC-2, K. pneumoniae ATCC13883 harboring bla_KPC-228 exhibited a high-level resistance to CZA (32/4 mg/L) and increased susceptibility to meropenem (1 mg/L) and imipenem (0.5 mg/L). Interestingly, K. pneumoniae ATCC13883 harboring bla_KPC-228 showed a significant decrease in their resistance to all β-lactamases tested except CZA and ceftazidime.

CONCLUSIONS:

In conclusion, we reported a novel KPC variant, KPC-228, in a clinical ST11-KL64 hypervirulent K. pneumoniae strain, which conferred CZA resistance, possibly through enhancing ceftazidime affinity and reducing avibactam binding. The bla_KPC-228 can mutate back to bla_KPC-2 under carbapenem pressure, which was very detrimental to clinical treatment. This strain carried both resistance and virulence genes, posing a major challenge in clinical management.

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项与头孢他啶阿维巴坦钠相关的新闻（医药）

2025-02-27

·药闻康策

9个注射用抗细菌药初步满足第十一批国采条件

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言根据法伯核心医院市场数据显示，作为全身用抗感染药物的重要类别，抗细菌类药物2023年在核心医院抗感染药物市场的销售额占比逾80%，且其中超过七成为注射剂型。随着去年12月末第十批集采落下帷幕，目前已累计有31个注射用抗细菌药品种纳入历次集采。集采常态化下该领域药物在核心医院的市场变化如何？初步满足纳入下批集采条件的药物有哪些？企业格局如何？补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：J01全身用抗细菌药，本文纳入分析的仅为注射剂型（粉针剂、注射液等），不包括口服类药物。 *核心医院：100张床以上的医院。药品种类丰富，TOP10产品占近四成市场目前，抗细菌类药物主要可分为青霉素类（广谱；中、窄谱等）、头孢菌素类（各代别及酶抑制剂复合物等）、大环内酯类、喹诺酮类和碳青霉烯类（属于其他β内酰胺类）等。其中，以头孢他啶、头孢曲松等为代表的头孢菌素类药物销售占比最大，根据法伯核心医院市场数据显示，其份额从2019年的近50%降低至2023年的42.3%（图1）。图1-2019-2023年核心医院各类注射用抗细菌药规模占比数据来源：法伯核心医院市场数据丰富的药品类别使得抗细菌药领域分子数量众多，法伯数据显示，2023年在核心医院市场排名前十的分子销售额合计占比近70%，其中头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南西司他丁位居前三。前十分子中近年来增速最快的是多黏菌素E，2019-2023年复合增长达到143.7%（图2）。图2-2023年核心医院全身用抗细菌药市场头部分子及增速表现数据来源：法伯核心医院市场数据头部产品方面，法伯数据显示，2023年核心医院销售额TOP10产品合计占比近40%，其中辉瑞共两个产品上榜，分别为以15%份额位居榜首的头孢哌酮舒巴坦（商品名：舒普深），和排名第九的哌拉西林他唑巴坦（商品名：特治星）。TOP10产品中增速较快的是上药新亚药业的注射用硫酸粘菌素（67.1%）和安信制药的邦达（31.6%）（表1）。表1-2023年核心医院抗细菌市场销售额TOP10产品数据来源：法伯核心医院市场数据应采尽采，累计31个品种纳入前十批集采目前，在已经执行的第1-9批集采中，注射用抗细菌药物市场共24个分子被纳入，其中大部分品种在第5批及之后进入，涉及到的原研厂家包括葛兰素史克、辉瑞、拜耳、第一三共等，原研药品仅辉瑞的替加环素（商品名：泰阁）在第7批集采中标（表2）。表2-第1-9批国家集中带量采购注射用抗细菌药物品种数据来源：法伯整理关注集采降价对院内市场规模产生的影响，根据法伯核心医院市场数据显示，截至2023年末已执行的前8批注射用抗细菌药集采品种，2023年在核心医院的整体销售额较2019年下降了37.4%，与此同时销量增加6.2%（图3）。图3-核心医院注射用抗细菌药VBP品种销售额及销量变化数据来源：法伯核心医院市场数据除了上述已执行的品种，在去年12月开展的第十批集采（预计2025年4月执行）中，又有7个抗细菌药物品种被纳入，涉及到的类别包括青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类等。法伯数据显示，相关集采药物2023年在核心医院的市场占比为3.3%（图4）。图4-第10批集采注射用抗细菌药物品种及各批次集采销售额分布数据来源：法伯核心医院市场数据值得关注的是，在此次新纳入的品种中，不乏近年来增速较快的药物。以哌拉西林为例，该药物是由辉瑞原研的一种β-内酰胺酶抑制剂，具广谱抗菌作用，适用于革兰阴性菌和某些厌氧菌的敏感菌株所致的下呼吸道、腹腔、妇科、尿路、皮肤及软组织、骨和关节等部位的感染及菌血症，最早于1981年获美国FDA批准上市。国内市场方面，由于复合制剂大品种注射用哌拉西林舒巴坦的存在，注射用哌拉西林单方制剂在2021年进入医保目录之前销售情况不佳。根据法伯核心医院市场数据显示，自2021年起注射用哌拉西林的销售额大幅增长，到2023年超过12亿元，2020-2023年复合增长达226.5%。此外，2023年在核心医院市场份额前三的企业分别为科伦制药、倍特药业和二叶制药（图5）。图5-2020-2023年哌拉西林核心医院市场规模及企业格局数据来源：法伯核心医院市场数据 9个注射用抗细菌药有望纳入新一批集采随着第十批集采落下帷幕，已符合纳入第十一批集采条件的品种成为新的话题。根据易联招采截止到2025年2月24日的统计数据显示，尚未纳入集采且竞争格局≥7家的品种已达百余个，包括9个注射用抗细菌药物，其中过评数排名前二的药物为注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠（表3）。表3-符合纳入第十一批集采条件的注射用抗细菌药物数据来源：易联招采 *数据截止到2025年2月24日；人工统计整理，若有错漏敬请谅解公开信息显示，头孢唑肟钠是第一代头孢菌素类抗生素，由安斯泰来原研，最早于1971年在日本上市。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年头孢唑肟在核心医院市场销售额超过29亿元，2020-2023年复合增长5%，西南药业以过半的市场份额占据明显优势（图6）。截止到2月24日，注射用头孢唑肟钠的竞争格局已达到“28+1”。图6-2020-2023年头孢唑肟核心医院市场规模及企业格局数据来源：法伯核心医院市场数据另一款过评数较多的药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠由阿斯利康和Forest Laboratories（Allergan的子公司）共同研发，辉瑞于2016年12月正式收购阿斯利康旗下的小分子抗生素业务，除了在北美地区（美国和加拿大）的商业化权利归Allergan所有外，辉瑞在全球拥有研发、上市和商业推广销售的权利。该药物于2019年5月获国家药监局批准上市，2021年10月齐鲁制药拿下国内首仿（商品名：泰定平），成为齐鲁制药抗感染领域第12个通过一致性评价的重磅抗菌药物。2023年1月，泰定平正式首发上市。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年核心医院注射用头孢他啶阿维巴坦钠市场超过90%的份额由辉瑞占据。据易联招采统计，截止到2月24日，注射用头孢他啶阿维巴坦钠已经有包括广西科伦制药、上海欣峰制药、沈阳三九药业、苏州二叶制药、瑞阳制药等在内的12个厂家过评，整体与原研形成“12+1”的竞争格局。在下一批集采开展之前，还会有哪些注射用抗细菌药物满足纳入条件，目前竞争格局≥7的药品又是否会迎来更多后来者，法伯将持续关注。 (来源：法伯科技Pharbers）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

微生物疗法上市批准带量采购

2025-02-16

·药筛

石药艾普拉唑肠溶片首仿获批，中药双黄连口服溶液仿制上市申请 | 仿制药周报（2.10-2.16）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303369达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303370蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303331二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2302596氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301235氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301234复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302696甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302697拉考沙胺口服液南京斯泰尔医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301796利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302541硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302980硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302842洛索洛芬钠凝胶贴膏南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200431孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200432乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302715乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司4CYHS2302303乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液澳诺（中国）制药有限公司4CYHS2301513羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2301670他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538头孢唑肟钠氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司4CYHS2302588吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2301051盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司;江苏贝佳制药有限公司4CYHS2302901盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302307依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532注射用厄他培南钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司;江苏海宏制药有限公司3CYHS2302423 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号酒石酸美托洛尔注射液远大医药（中国）有限公司CYHB2450249头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450070头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450071 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500670艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司3CYHS2500700氨磺必利口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司3CYHS2500712奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500740奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500741奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500705奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500706比拉斯汀口腔崩解片珠海市汇通达医药有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2500717玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500709玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500710布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500701布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500702布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500688布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500689布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏安必生制药有限公司4CYHS2500703低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500679低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500680二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500720二羟丙茶碱注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2500730夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2500711复方聚乙二醇(3350)电解质口服液广州一品红制药有限公司3CYHS2500723复方聚乙二醇电解质散（儿童型）山东益康药业股份有限公司3CYHS2500725复合磷酸氢钾注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500728富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500636枸橼酸莫沙必利片福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500695枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648琥珀酸亚铁片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500733甲磺酸仑伐替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500742甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500735甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500736精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500726精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500727酒石酸西尼必利片安徽佳和药业有限公司4CYHS2500676克立硼罗软膏四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司4CYHS2500681利格列汀片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500690联苯苄唑溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500716硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500665硫酸氨基葡萄糖胶囊山东康林医药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2500661硫酸特布他林口服溶液山东致泰医药技术有限公司;安徽新世纪药业有限公司3CYHS2500699罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500662罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500663美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500694美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500683美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500682美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司3CYHS2500660莫匹罗星软膏国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司4CYHS2500704帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646普拉洛芬滴眼液重庆药谷制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2500666瑞舒伐他汀依折麦布片（I）齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500652瑞舒伐他汀依折麦布片（I）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500684赛洛多辛胶囊江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500739沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2500664沙库巴曲缬沙坦钠片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500669山梨醇甘露醇冲洗液青岛奥瑞森医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2500672双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司4CYZS2500002双嘧达莫片四川天杏汇医药科技有限公司;成都第一制药有限公司3CYHS2500691他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500656他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500667他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500655他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500668头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500696头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500697乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2500678硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500719硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500718硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500713硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500714小儿法罗培南钠颗粒浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500674盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司4CYHS2500698盐酸奥普力农注射液山东健滨医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2500729盐酸半胱氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500743盐酸布比卡因注射液济南东方开元医药新技术有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500708盐酸氮卓斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2500721盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500731盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500732盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2500658盐酸甲氧氯普胺注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500693盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500675盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500673盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500737盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500738盐酸舍曲林口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2500677盐酸舍曲林口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500685伊布替尼胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2500657依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500654依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653注射用硫酸多粘菌素B江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500724注射用硫酸多粘菌素B广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司3CYHS2500722注射用乳糖酸红霉素海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500734注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2500659注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北潜龙药业有限公司3CYHS2500692左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500687左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500686左西孟旦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500707左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2500715左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500671 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号多潘立酮片浙江昂利康制药股份有限公司CYHB2550104伏格列波糖片北京星昊医药股份有限公司CYHB2550110甲硝唑氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2550096甲硝唑氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2550093门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550094门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550095头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550107头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550108维生素B12注射液山东齐都药业有限公司CYHB2550106维生素B6注射液江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2550109盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2550102叶酸片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550105脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550114脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550112脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550111脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550113脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550098脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550099脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550097注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550101注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550100注射用盐酸地尔硫卓苏州二叶制药有限公司CYHB2550103 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

2025-02-16

·赛柏蓝

第十一批国采，36个注射剂备战（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 2025上半年将开展第十一批药品集采，消息一出再次引发业界高度关注。截至2月11日，已有36个注射剂（按产品名统计）满足7家及以上的竞争条件，8个超10亿产品备受瞩目，14个产品的竞争企业在10家或以上，科伦、石四药、华润双鹤均有10个或以上产品备战。 2023年在中国三大终端六大市场，化药注射剂的市场规模在4000亿元以上，龙头集团科伦药业已过评的注射剂超过100个，前十批国采已纳入了158个化药注射剂，倍特药业夺下“标王”荣誉。 01 36个注射剂备战第十一批国采 40亿产品战况激烈数据显示，目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过270亿元。从大类来看，全身用抗感染药物占了10个，血液和造血系统药物占了9个，消化系统及代谢药占了4个，肌肉-骨骼系统占了3个，杂类占了2个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了2个，抗肿瘤和免疫调节剂占了2个，呼吸系统用药占了2个，心脑血管系统药物占了1个，神经系统药物占了1个。表1：2023年销售额TOP15化药注射剂 8个超10亿化药注射剂备受瞩目，其中注射用头孢唑肟钠2023年在中国三大终端六大市场的销售额达44亿元，目前由太极集团旗下西南药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达27家；低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，目前由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达12家；腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元，目前也由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达11家；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元，目前由辉瑞领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达13家。表2：目前竞争企业在10家以上的化药注射剂注：销售额低于1亿元用*表示 14个化药注射剂竞争企业在10家或以上，法莫替丁注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，目前由湖北津药药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达23家；二羟丙茶碱注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，目前由上海信谊金朱药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达22家。 02 180多家集团备战石四药、科伦、华润双鹤蓄势待发目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂涉及二级集团180多家，石家庄四药、科伦药业、华润双鹤有10个或以上产品备战，倍特药业有8个，天津医药有6个，正大制药、扬子江药业、四川汇宇制药、人福医药等多家明星药业也有4个。图1：备战的化药注射剂在7个或以上的集团石家庄四药有13个化药注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、注射用氯诺昔康、盐酸去氧肾上腺素注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。科伦药业也有13个注射剂备战，包括了5个超10亿产品注射用苯唑西林钠、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、碘普罗胺注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、钆布醇注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。华润双鹤有10个注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、法莫替丁注射液、碳酸氢钠注射液、美索巴莫注射液等多个亿元级别产品。倍特药业有8个注射剂备战，包括了3个超10亿产品注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液。正大制药有4个注射剂备战，包括了两个超10亿产品碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)。 03 龙头集团过评产品超百个倍特夺“标王” 在中国三大终端六大市场，化药注射剂在2019年的市场规模达到了5290亿元，近几年在限输、集采等政策轮番轰炸下，该类药物呈现跌宕起伏的态势，2023年为4480亿元左右，2024上半年降幅超过12%。图2：化药注射剂的销售情况（单位：万元）从二级集团来看，科伦药业、恒瑞医药、石药控股、正大制药位列前四，2024上半年化药注射剂的销售额均有下滑，跨国巨头辉瑞排在TOP5，降幅高达26%，该类药物市场正在加速洗牌。图3：化药注射剂过评集团TOP5 2017年7月，大冢制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液5.2类进口上市申请获批并视同过评，拉开了化药注射剂一致性评价工作序幕。截至2025年2月11日，已有企业过评的化药注射剂已超过440个（按产品名统计），龙头集团科伦药业过评的化药注射剂超过100个，遥遥领先。从4+7城市试点开始，前十批国采（不含胰岛素专项）已纳入化药注射剂158个（按产品名统计），从大类来看，全身用抗感染药物占了43个，血液和造血系统药物占了20个，心脑血管系统药物占了18个，抗肿瘤和免疫调节剂占了17个，消化系统及代谢药占了16个，神经系统药物占了14，肌肉-骨骼系统占了9个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了8个，杂类占了7个，呼吸系统用药占了4个，生殖泌尿系统和性激素类药物占了2个。表3：已中标国采的化药注射剂超30个的集团倍特药业分别在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了34个化药注射剂，暂列“标王”。扬子江药业最早在4+7城市试点中标，随后在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。大输液龙头科伦药业则在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。第十一批国采即将重磅来袭，新“标王”会否易主，拭目以待。资料来源：米内网数据库等 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购医药出海

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
胆囊炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
膀胱炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
出血性败血症	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
肝脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
腹膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
肺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2024-06-24
呼吸机相关细菌性肺炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-12-20
腹腔感染	中国	Pfizer Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2019-05-21
菌血症	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
菌血症	挪威	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
革兰氏阴性菌感染	挪威	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	欧盟	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	冰岛	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23
医院获得性肺炎	列支敦士登	Pfizer Biotechnology Ireland Unlimited Co.	2016-06-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性肾盂肾炎	临床3期	美国	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	日本	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	阿根廷	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	巴西	Forest Laboratories LLC	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	巴西	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2012-10-01
急性肾盂肾炎	临床3期	保加利亚	Forest Laboratories LLC	2012-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04927312 (Pubmed \| J Infect Chemother)	临床3期	复杂腹腔感染	-	Ceftazidime-avibactam + Metronidazole	築鏇醖繭鏇簾餘觸獵願(鹹鬱壓襯範築繭艱鑰鹹) = 觸鹽醖壓淵艱繭鹹醖憲糧襯遞範糧壓製選蓋鹹 (範繭餘繭願網選夢襯選, 76.3 ~ 97.2)	积极	2024-12-01
NCT04882085 (CTgov)	临床4期	泌尿道感染 \| 急性肾盂肾炎 \| 菌血症 ... 更多	60	Best Available Treatment	簾襯顧鹽鏇遞憲淵淵繭 = 糧築鏇鏇獵廠鏇遞鬱鑰醖製壓選範壓廠網範夢 (鏇顧鹹鏇積衊鹽築膚淵, 築鏇鑰蓋鏇窪鏇壓壓構 ~ 簾簾夢齋構襯積範構觸) 更多	-	2024-10-21
NCT04774094 (CTgov)	临床4期	呼吸机相关性肺炎 \| 医院获得性肺炎	235	Zavicefta, Ceftazidime-Avibactam	蓋構齋選積糧簾衊餘遞 = 築觸遞窪獵餘顧餘範鑰艱餘網獵餘醖鑰選憲窪 (淵範網網積鹹襯襯顧範, 艱醖顧鏇蓋鏇觸蓋醖遞 ~ 衊製醖廠構膚選鑰齋廠) 更多	-	2024-09-19
NCT04126031 (NOOR, CTgov)	临床2期	革兰氏阴性菌感染	48	ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)+CAZ (Part A: Cohort 1)	壓淵壓醖鬱窪壓夢醖繭(鬱淵製鑰膚顧積範糧鹽) = 艱鹹齋鬱齋壓醖觸範餘襯醖顧願構觸遞鑰觸憲 (鬱鑰鹽願鬱襯壓製願醖, 113161.34) 更多	-	2024-03-26
NCT04126031 (NOOR, CTgov)	临床2期	革兰氏阴性菌感染	48	AVI+CAZ (Part A: Cohort 2)	壓淵壓醖鬱窪壓夢醖繭(鬱淵製鑰膚顧積範糧鹽) = 簾鏇網糧願鏇醖壓鹽顧襯醖顧願構觸遞鑰觸憲 (鬱鑰鹽願鬱襯壓製願醖, 13473.88) 更多	-	2024-03-26
NCT04927312 (CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染	60	PF-06947386+Metronidazole	窪選艱築襯鏇醖淵範鏇 = 餘廠範艱餘衊鹹鹹鏇糧築鏇築齋築築壓淵壓餘 (鏇餘鑰積觸夢艱觸衊蓋, 壓醖憲鹽鑰憲築簾壓構 ~ 鹹窪網獵衊顧醖獵淵鏇) 更多	-	2024-03-08
NCT01808092 \| NCT01499290 \| NCT01595438 \| NCT01644643 \| NCT01726023 (Phase 3 clinical trial programme, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床3期	革兰氏阴性菌感染 ESBLs \| AmpC \| serine carbapenemase-producing Gram-negative pathogens	813	Ceftazidime/avibactam	憲繭繭簾網鬱獵齋願廠(膚齋衊獵窪淵積築遞積) = 鹹齋遞願願壓齋鑰壓築膚獵餘鬱憲製艱觸齋獵 (積廠衊餘廠壓鹹顧糧壓 )	积极	2023-11-06
	临床3期		813	Comparators (carbapenems)	憲繭繭簾網鬱獵齋願廠(膚齋衊獵窪淵積築遞積) = 壓選簾窪構蓋鑰範窪襯膚獵餘鬱憲製艱觸齋獵 (積廠衊餘廠壓鹹顧糧壓 )	积极	2023-11-06
NCT03923426 (EZTEAM STUDY, Pubmed \| Infect Dis Ther)	N/A	感染	569	Ceftazidime-avibactam	願衊鹽選鹽艱襯衊襯鏇(淵膚壓糧鏇糧願製衊獵) = Adverse events were reported for six of the 569 patients enrolled. 選蓋夢廠繭襯顧襯積顧 (製鹹糧觸繭蓋網淵選遞 )	-	2023-02-10
NCT04040621 (CTgov)	临床1期	呼吸机相关性肺炎 \| 医院获得性肺炎	4	Ceftazidime-Avibactam (CAZ-AVI)	築網願觸選壓築選壓選(願窪積襯鏇壓廠願鏇夢) = 餘餘醖夢願蓋網網襯衊艱選製網網觸夢餘淵廠 (齋衊簾壓鹹獵網顧觸艱, 窪願築襯網餘鑰鹹簾壓 ~ 夢蓋網積鏇願願齋衊鑰) 更多	-	2022-09-09
EHA2022	N/A	耐碳青霉烯类细菌感染	47	Ceftazidime-avibactam	餘顧壓蓋築選憲窪鬱蓋(選鏇遞觸觸製觸醖淵獵) = 壓製鏇醖繭糧蓋膚選壓餘憲窪艱鬱蓋窪繭築齋 (簾壓壓獵淵夢廠壓簾觸 ) 更多	-	2022-06-10
NCT03978091 (CTgov)	临床1/2期	细菌感染	48	AVYCAZ IV (AVYCAZ IV)	廠顧餘積鏇膚遞艱淵艱 = 齋襯築餘繭廠選鹹鏇積醖醖淵遞憲鑰網簾製艱 (網艱構憲廠構糧窪顧獵, 觸窪觸築製網廠醖衊夢 ~ 窪顧襯廠網淵積膚鏇廠) 更多	-	2021-12-23
NCT03978091 (CTgov)	临床1/2期	细菌感染	48	AVYCAZ (AVYCAZ CI)	廠顧餘積鏇膚遞艱淵艱 = 簾獵鏇遞構選廠蓋鏇鑰醖醖淵遞憲鑰網簾製艱 (網艱構憲廠構糧窪顧獵, 齋願憲蓋鹽範鑰壓築鹽 ~ 憲衊簾憲鬱網鑰壓襯膚) 更多	-	2021-12-23