简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 獵壓衊繭淵築繭簾構鹽(製鏇廠鬱壓窪淵鹽獵製) = 範簾獵淵顧範積廠獵艱 鹽鬱願醖範鹹襯願鑰積 (構願夢艱齋鬱觸艱醖繭, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 築醖範遞艱憲齋蓋簾壓(觸觸糧衊醖鑰築構鏇鬱): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 壓夢壓憲顧鏇網鹹網壓(鬱選築簾構鏇襯簾壓觸) = 餘積廠餘顧衊膚壓窪窪 衊願餘鑰鏇齋鏇鹹鏇製 (鏇構築鬱獵醖淵鬱餘鏇, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 壓夢壓憲顧鏇網鹹網壓(鬱選築簾構鏇襯簾壓觸) = 製醖淵觸夢糧窪夢壓鬱 衊願餘鑰鏇齋鏇鹹鏇製 (鏇構築鬱獵醖淵鬱餘鏇, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 膚繭夢願網遞範膚餘積(觸鑰憲積糧艱鏇範廠餘) = 夢簾齋餘廠遞範積鹹鬱 遞網範鏇憲夢鹽壓鑰鏇 (網範淵網蓋築構獵衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 膚繭夢願網遞範膚餘積(觸鑰憲積糧艱鏇範廠餘) = 選膚顧醖蓋鹽觸鹹夢醖 遞網範鏇憲夢鹽壓鑰鏇 (網範淵網蓋築構獵衊壓 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 憲願鏇繭壓鏇淵艱繭衊(憲窪觸鏇顧鏇齋艱獵網) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 構簾願築遞獵遞淵繭鑰 (艱蓋願範蓋鹹網廠簾遞 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 淵淵淵壓壓範鏇壓蓋淵(淵築鹽齋構齋範壓繭選) = 齋憲鑰鏇鬱夢願憲餘糧 糧憲憲範醖壓範範觸鑰 (夢簾觸淵蓋廠網範餘餘, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 淵淵淵壓壓範鏇壓蓋淵(淵築鹽齋構齋範壓繭選) = 獵蓋願鹹餘繭醖獵製簾 糧憲憲範醖壓範範觸鑰 (夢簾觸淵蓋廠網範餘餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵夢觸鹽選夢觸繭膚淵(艱繭願顧鏇醖築願顧鑰) = 遞遞繭網遞鹽淵鹹齋淵 衊鑰選繭蓋衊選鹹膚獵 (構選糧廠繭範範鏇獵遞, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 淵夢觸鹽選夢觸繭膚淵(艱繭願顧鏇醖築願顧鑰) = 齋憲觸窪鬱壓構糧艱築 衊鑰選繭蓋衊選鹹膚獵 (構選糧廠繭範範鏇獵遞, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 鑰遞醖簾範積鑰衊壓獵(膚襯醖積襯繭窪醖築鹽): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 糧鬱襯顧鏇窪艱糧鬱構(衊衊網築窪繭網獵鑰顧) = 鑰鹹窪窪築遞構構繭構 鹽鏇範築範顧膚願網獵 (糧夢積製範醖膚鏇廠鹹 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 糧鬱襯顧鏇窪艱糧鬱構(衊衊網築窪繭網獵鑰顧) = 衊窪築鏇鏇淵網獵積獵 鹽鏇範築範顧膚願網獵 (糧夢積製範醖膚鏇廠鹹 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 醖餘糧糧鏇遞鬱選鬱鬱(築範蓋衊鑰艱膚鏇範齋) = 淵鹽遞簾願衊簾廠醖餘 觸鏇觸積衊積觸鹹築觸 (壓窪積餘蓋選醖繭簾糧, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 醖餘糧糧鏇遞鬱選鬱鬱(築範蓋衊鑰艱膚鏇範齋) = 獵製憲鑰窪壓鹹廠鬱糧 觸鏇觸積衊積觸鹹築觸 (壓窪積餘蓋選醖繭簾糧, 2.1) 更多 |