Pantoprazole Sodium Hydrate

精彩内容 近日，第十批集采正式启动报量，拟纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。 千亿市场跌跌不休！AZ、扬子江、齐鲁亮了 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。 近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。 从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。 在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！“药王”7连涨 2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。 部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。 10个品种拟纳入第十批集采！6个超10亿品种承压 米内网数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。 从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。 近日，第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。 从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。 从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

多国获批 注射用泮托拉唑钠 获阿联酋卫生和预防部上市许可 POLY 获 批 海南普利制药股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑钠自2023年2月首发出口澳大利亚以来，先后向意大利、英国等国持续供货交付，近日又获得阿拉伯联合酋长国（以下简称：阿联酋）卫生和预防部签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可！ 据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在12个国家获批，多个国家及地区在审评和待申报中，以持续扩大该产品的国际版图。普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇！ 根据世界银行统计数据，阿联酋2023年总人口为952万，人均GDP约为52976.8美元。在海湾合作委员会六个国家（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼和巴林），由于过去几年的大量投资，医疗保健行业实现了大幅扩张。 根据阿联酋经济部的数据，在整个海湾合作委员会，医疗保健支出在 2022 年达到 1046 亿美元，而政府在该领域的支出预计在 2021 年为 305 亿美元，远高于 2016 年的 24 亿美元，复合年增长率为 6% 。阿联酋占海湾合作委员会医疗支出的四分之一以上，预计2023年达到277亿美元。 今年是中阿两国建交40周年。近年来，中阿关系保持良好发展势头，树立了新时期中国和阿拉伯国家关系的典范。同时，阿联酋积极发展生命科学领域，这是其经济多元化战略的一部分。该国特别注重支持非石油产业，阿联酋政府为支持医药行业的增长采取了一系列工业政策，其中包括税收优惠、关税免除、设置自由贸易区等。在共建“ 一带一路”框架下 ，中阿科技交流合作拥有良好基础和广阔前景。普利制药作为一家国际化先导企业，布局海外市场多年，诚邀国内合作伙伴共同开拓中东市场！ 合 作 在自研高端制剂中美欧三地市场拓展的同时，普利制药携自身已有差异化资源优势，进入CDMO市场，逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力：支持中美欧三地申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。 普利制药多次通过中国、美国、欧盟等GMP认证，并常年规模生产和供货。近年在特色无菌注射剂基础上，逐渐建立了多种符合国际标准剂型的生产能力，包括滴眼剂、混悬剂、软膏、疫苗、微丸包衣和灌装等。同时，在海口、杭州两个综合生产基地基础上，投资安徽安庆API、mRNA辅料、酶发酵、胶束的综合生产基地，为供应链垂直整合奠定了基础。 普利制药多类CDMO项目已经在顺利进行，包括一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌注射剂等。 No.1 注射用泮托拉唑钠 产品介绍 注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的质子转移相关的活性酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。 普利泮妥® 注射用泮托拉唑钠 公司成功研发出注射用泮托拉唑钠仿制药后，2017年2月获得荷兰的上市许可，2017年3月获得德国的上市许可，2018年8月获得澳大利亚的上市许可，2021年6月获得加拿大的上市许可，2022年2月获得英国的上市许可，2022年8月获得新西兰的上市许可，2022年9月获得国家药品监督管理局的上市许可，2022年9月获得法国国家药品和保健品安全署和意大利药品监管局上市许可，2023年12月获得新加坡卫生科学局的上市许可，2024年9月获得波斯尼亚和黑塞哥维那药品和医疗器械管理局的上市许可，2024年9月获得阿联酋卫生和预防部的上市许可。 No.2 普利制药 高品质 普利造！ 海南普利制药股份有限公司于1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。 公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了170多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。 未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质药品!    欢迎大家一起开拓全球市场！ Welcome everyone to explore the global market together！ 联系人：周先生 邮箱：zm@hnpoly.com