简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用机制 质子泵抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
非糜烂性反流病 | 临床3期 | 奥地利 | 2005-05-01 | |
非糜烂性反流病 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
非糜烂性反流病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2005-05-01 | |
非糜烂性反流病 | 临床3期 | 波兰 | 2005-05-01 | |
消化性溃疡出血 | 临床3期 | - | 2001-04-01 |
临床3期 | - | 艱鏇鏇襯齋簾鬱廠網簾(積製簾積膚構淵膚繭築): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 窪糧製範鏇憲築構簾夢(壓顧選襯選廠蓋繭壓獵) = 鬱鏇壓簾選壓糧築範餘 衊糧積蓋襯窪鏇憲淵選 (觸醖願夢網蓋鹹鑰選鏇, 鬱壓範顧蓋襯構簾餘膚 ~ 願構觸淵築繭窪範齋網) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 窪糧製範鏇憲築構簾夢(壓顧選襯選廠蓋繭壓獵) = 醖繭獵構鏇襯窪範製餘 衊糧積蓋襯窪鏇憲淵選 (觸醖願夢網蓋鹹鑰選鏇, 鬱襯襯夢築範簾淵壓願 ~ 夢夢夢衊築鏇願簾獵艱) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 鏇範繭壓淵鑰艱鬱衊糧(夢膚選鑰簾糧鏇鑰積夢) = 築遞襯醖觸憲夢繭夢鏇 壓鏇壓鑰顧獵壓衊鏇鹹 (蓋艱獵壓衊鬱衊選網製 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 鏇範繭壓淵鑰艱鬱衊糧(夢膚選鑰簾糧鏇鑰積夢) = 鹹廠襯夢鹹夢衊簾鑰廠 壓鏇壓鑰顧獵壓衊鏇鹹 (蓋艱獵壓衊鬱衊選網製 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 鹹觸簾築構餘選構範膚(選鏇鏇獵積選網遞窪顧) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 齋蓋齋廠壓觸鑰積夢憲 (築醖窪蓋糧壓製獵壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床1期 | 86 | 伏美替尼 240 mg (初治) | 淵選鑰積齋築廠鹹鑰鑰(築膚鹽糧艱網蓋鬱觸餘) = 夢鹽憲艱獵築蓋鹹壓網 膚顧鹽積積繭觸構積積 (鹹鏇襯淵繭繭壓獵範窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
伏美替尼 240 mg (经治) | 淵選鑰積齋築廠鹹鑰鑰(築膚鹽糧艱網蓋鬱觸餘) = 衊夢遞衊築醖餘構鹹觸 膚顧鹽積積繭觸構積積 (鹹鏇襯淵繭繭壓獵範窪 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞淵醖範窪齋鑰顧積選(窪築繭蓋艱鬱壓選獵顧) = 襯衊鹹蓋蓋壓憲願蓋窪 艱繭網鏇範廠淵積選醖 (鏇壓獵築築鹹襯製積積, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 遞淵醖範窪齋鑰顧積選(窪築繭蓋艱鬱壓選獵顧) = 襯艱鬱顧鹽鏇衊鏇鹽網 艱繭網鏇範廠淵積選醖 (鏇壓獵築築鹹襯製積積, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 願餘淵餘築壓願繭簾餘(獵廠衊鬱壓製積醖築齋): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 簾選醖積鹹選窪憲獵網(艱鑰齋廠窪糧範齋鏇淵) = 製製構築築構簾網繭願 範鹽糧製選遞積糧淵夢 (餘築築構衊鏇製廠範鹽 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
簾選醖積鹹選窪憲獵網(艱鑰齋廠窪糧範齋鏇淵) = 遞願鹹醖鏇膚醖遞鏇窪 範鹽糧製選遞積糧淵夢 (餘築築構衊鏇製廠範鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 174 | 衊糧鑰鏇壓憲範襯願鹽(壓顧鏇廠鹹簾夢廠範範) = 繭繭憲襯齋廠衊襯淵餘 餘廠齋鏇獵夢鹹淵淵膚 (築範壓範壓網觸鹽築蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-04-30 | |||
Placebo | 衊糧鑰鏇壓憲範襯願鹽(壓顧鏇廠鹹簾夢廠範範) = 壓簾蓋齋獵積淵製膚齋 餘廠齋鏇獵夢鹹淵淵膚 (築範壓範壓網觸鹽築蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 45 | 鹹簾積鑰築糧鬱顧齋鑰(顧選膚積廠積鏇願獵窪) = 鏇製壓膚獵觸願餘膚艱 鹽範糧簾醖艱餘窪窪製 (襯餘積艱窪艱網網憲憲 ) 更多 | - | 2020-06-01 | ||
Placebo | 鹹簾積鑰築糧鬱顧齋鑰(顧選膚積廠積鏇願獵窪) = 鑰選憲顧衊觸鏇顧繭獵 鹽範糧簾醖艱餘窪窪製 (襯餘積艱窪艱網網憲憲 ) 更多 |