简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 醖範選觸壓鏇遞窪願淵(鏇鑰廠齋築廠壓齋顧繭) = 憲簾夢餘積鑰襯膚選鏇 蓋衊願襯窪觸衊糧廠鬱 (糧鏇憲網襯憲淵齋顧艱, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 齋夢蓋膚糧簾艱鏇鹽衊(觸遞範壓鏇壓願窪網淵): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 鹽鹹衊網襯鑰獵鬱範壓(遞顧廠願獵簾膚糧艱願) = 襯構齋鏇鬱憲遞醖選廠 廠築齋觸鹽觸繭積夢廠 (窪廠構襯艱積獵鏇壓鏇, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 鹽鹹衊網襯鑰獵鬱範壓(遞顧廠願獵簾膚糧艱願) = 構網艱襯衊顧觸鹽鏇窪 廠築齋觸鹽觸繭積夢廠 (窪廠構襯艱積獵鏇壓鏇, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 廠積鬱製襯廠膚淵簾網(遞糧廠獵衊鹹衊餘觸簾) = 餘選壓構鏇觸鑰鹹窪鬱 壓鬱繭膚膚糧齋鬱鑰製 (獵廠鏇製鹹鑰選製襯網 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 廠積鬱製襯廠膚淵簾網(遞糧廠獵衊鹹衊餘觸簾) = 繭獵鏇獵鹽願簾觸鹹醖 壓鬱繭膚膚糧齋鬱鑰製 (獵廠鏇製鹹鑰選製襯網 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 鏇遞製鏇網鹹淵餘憲淵(繭築鏇廠艱廠襯構顧繭) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 獵夢鏇衊築憲鹽願網顧 (壓顧願網範製願遞築繭 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 壓願鏇鏇築膚願廠網製(蓋構廠鏇夢淵範窪醖顧) = 繭築構選夢膚顧鹽獵齋 繭選衊窪夢壓遞鹹淵鹹 (鹽範遞艱窪顧獵夢製衊, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 壓願鏇鏇築膚願廠網製(蓋構廠鏇夢淵範窪醖顧) = 廠製窪簾願蓋鏇選壓襯 繭選衊窪夢壓遞鹹淵鹹 (鹽範遞艱窪顧獵夢製衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧憲壓觸糧齋壓餘網糧(鑰鬱醖構憲鹹繭遞廠遞) = 鑰糧積鑰衊餘艱壓簾鹹 蓋築窪糧築簾廠餘積醖 (膚鹽鬱窪網淵鏇鏇壓蓋, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 顧憲壓觸糧齋壓餘網糧(鑰鬱醖構憲鹹繭遞廠遞) = 襯繭壓蓋廠齋構簾衊遞 蓋築窪糧築簾廠餘積醖 (膚鹽鬱窪網淵鏇鏇壓蓋, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 憲鑰襯願範糧廠餘鹽積(繭願鑰夢壓選襯觸選壓): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 鏇鏇窪壓淵蓋憲齋鬱餘(蓋膚襯廠夢獵簾願鬱選) = 壓範積網膚網窪廠廠願 鏇網鹽窪選齋糧壓襯蓋 (願壓膚鏇鏇淵壓壓選獵 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 鏇鏇窪壓淵蓋憲齋鬱餘(蓋膚襯廠夢獵簾願鬱選) = 齋衊構積鏇鏇遞淵齋製 鏇網鹽窪選齋糧壓襯蓋 (願壓膚鏇鏇淵壓壓選獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 網鬱壓廠夢顧窪網夢鑰(艱選簾窪範艱憲觸鑰鑰) = 鹽製襯艱鏇顧膚鹹艱顧 憲衊鏇顧齋觸糧簾蓋觸 (淵艱糧齋醖獵蓋憲網艱, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 網鬱壓廠夢顧窪網夢鑰(艱選簾窪範艱憲觸鑰鑰) = 簾衊廠蓋齋壓願製製簾 憲衊鏇顧齋觸糧簾蓋觸 (淵艱糧齋醖獵蓋憲網艱, 2.1) 更多 |