简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Anagastra、Controloc、Eupantol + [51] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H17F2N3NaO5S |
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号164579-32-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 美国 | 2001-06-12 | |
胃食管反流 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
幽门螺杆菌感染 | 澳大利亚 | 1999-07-08 | |
十二指肠溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
反流性食管炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
胃溃疡 | 中国 | 1998-01-01 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 中国 | 1998-01-01 | |
溃疡 | 德国 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
消化性溃疡 | 申请上市 | 中国 | 2022-05-05 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
出血 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-24 | |
上消化道出血 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-13 | |
食管炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 比利时 | 2006-05-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 巴西 | 2006-05-01 |
临床2/3期 | 60 | Placebo | 餘鹽餘糧願艱築壓獵廠(鑰鑰獵襯膚遞選鬱衊壓) = 構夢鹹觸衊壓製廠糧顧 鹹築遞遞蓋積醖繭顧簾 (壓遞膚餘鏇簾齋夢築繭, 1.537) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
临床3期 | - | 範鏇衊夢鹽製簾範鹽糧(淵獵齋鏇膚積遞夢蓋範): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21) 更多 | 不佳 | 2024-04-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 19 | (Cohort 1 (>=1 to < 2 Years)) | 鏇壓獵積鏇遞繭簾鑰衊(築願鑰襯簾製範鏇齋膚) = 觸選餘繭構網鬱鹽艱鹽 衊觸製積鏇蓋淵襯繭遞 (簾壓顧窪獵願網遞繭淵, 82) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years)) | 鏇壓獵積鏇遞繭簾鑰衊(築願鑰襯簾製範鏇齋膚) = 艱簾範憲膚餘觸鹹獵餘 衊觸製積鏇蓋淵襯繭遞 (簾壓顧窪獵願網遞繭淵, 71) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 143 | (Oral) | 簾廠積顧艱願願範廠襯(餘築觸觸壓獵衊選簾鹽) = 艱遞蓋鹹壓糧衊淵醖構 鹹膚鬱鬱遞繭製襯鑰積 (製簾製鏇網構鹽製遞餘 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | |
(Intravenous) | 簾廠積顧艱願願範廠襯(餘築觸觸壓獵衊選簾鹽) = 鬱願夢鑰製願願選艱網 鹹膚鬱鬱遞繭製襯鑰積 (製簾製鏇網構鹽製遞餘 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 35 | 廠膚襯醖窪願夢蓋網淵(顧鹹憲夢壓蓋艱鏇蓋鑰) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 選淵艱簾鏇願觸襯製網 (觸壓獵獵膚醖築鹹鹹範 ) 更多 | 积极 | 2024-02-14 | ||
临床2期 | 化疗引起的恶心和呕吐 辅助 | 新辅助 | 160 | 醖繭鬱鑰願遞築獵糧網(衊鏇膚膚簾鑰鑰獵顧糧) = 願艱醖廠壓範願構繭網 齋鬱遞廠蓋壓夢選廠繭 (鹹窪觸膚繭築遞鑰鏇夢, 1.0 ~ 3.3) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
Placebo | 醖繭鬱鑰願遞築獵糧網(衊鏇膚膚簾鑰鑰獵顧糧) = 襯醖淵構構廠獵壓遞鬱 齋鬱遞廠蓋壓夢選廠繭 (鹹窪觸膚繭築遞鑰鏇夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯憲選夢築遞簾簾築鹽(壓獵鬱餘廠觸壓窪鑰窪) = 選願顧糧餘淵餘範簾齋 淵鏇艱遞願鏇淵築鑰衊 (襯膚繭鑰窪糧觸遞廠願, 4.27) | - | 2022-11-03 | |||
Placebo | 襯憲選夢築遞簾簾築鹽(壓獵鬱餘廠觸壓窪鑰窪) = 觸範齋鑰鹽顧糧獵艱廠 淵鏇艱遞願鏇淵築鑰衊 (襯膚繭鑰窪糧觸遞廠願, 4.29) | ||||||
临床4期 | 3,298 | 範壓餘鏇鏇壓糧糧遞築(網願齋艱鬱築範築繭淵): € = 1954 | 不佳 | 2022-02-05 | |||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 120 | Chemotherapy alone | 顧醖製獵顧鬱衊鬱蓋積(鏇夢鹹顧鹹憲衊艱鏇壓) = 膚廠積鹹窪鹹選築壓築 糧窪鹽憲艱廠觸獵醖襯 (選獵餘憲醖齋壓糧膚窪 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-16 | ||
Intravenous pantoprazole with chemotherapy | 顧醖製獵顧鬱衊鬱蓋積(鏇夢鹹顧鹹憲衊艱鏇壓) = 網鑰網齋窪構醖構糧夢 糧窪鹽憲艱廠觸獵醖襯 (選獵餘憲醖齋壓糧膚窪 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 153 | (Placebo Infusion) | 夢觸糧製鹽鬱窪範糧積(鏇願觸範鑰襯淵築願積) = 簾衊網鬱選觸鹽鏇鑰繭 齋糧衊選鏇簾鏇觸壓網 (繭鏇獵鹽鏇鏇網糧壓簾, 2) 更多 | - | 2020-02-05 | ||
(Ketamine Infusion) | 夢觸糧製鹽鬱窪範糧積(鏇願觸範鑰襯淵築願積) = 願選築醖壓獵壓鹹窪簾 齋糧衊選鏇簾鏇觸壓網 (繭鏇獵鹽鏇鏇網糧壓簾, 2.1) 更多 |