更新于:2025-08-31

Pantoprazole Sodium Hydrate

泮托拉唑钠

概要

基本信息

简介安托拉唑是一种小分子药物,被归类为质子泵抑制剂,这意味着它可以减少胃中产生的酸量。 Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 于 1994 年 1 月首次批准该药物。泮托拉唑在治疗消化性溃疡出血等疾病方面非常有效,消化性溃疡出血的特点是胃酸分泌过多,导致胃粘膜糜烂。当酸分泌会引起疼痛和出血时,它也可用于治疗禁食。一般来说,泮托拉唑耐受性良好且不良反应极小,使其成为酸相关疾病的常见治疗选择。
药物类型
小分子化药
别名
Anagastra、Controloc、Eupantol
+ [51]
作用方式
抑制剂
作用机制
质子泵抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1994-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H17F2N3NaO5S
InChIKeyRJRBTVMZZGMTQI-UHFFFAOYSA-N
CAS号164579-32-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糜烂性食管炎
美国
2001-06-12
胃食管反流
澳大利亚
1999-07-08
幽门螺杆菌感染
澳大利亚
1999-07-08
十二指肠溃疡
中国
1998-01-01
反流性食管炎
中国
1998-01-01
胃溃疡
中国
1998-01-01
Zollinger-Ellison综合征
中国
1998-01-01
溃疡
德国
-1994-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
消化性溃疡申请上市
中国
2022-05-05
出血临床3期
中国
2018-04-24
出血临床3期
中国
2018-04-24
上消化道出血临床3期
中国
2015-11-13
食管炎临床3期
阿根廷
2006-05-01
食管炎临床3期
澳大利亚
2006-05-01
食管炎临床3期
奥地利
2006-05-01
食管炎临床3期
比利时
2006-05-01
食管炎临床3期
巴西
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
60
Placebo
獵壓衊繭淵築繭簾構鹽(製鏇廠鬱壓窪淵鹽獵製) = 範簾獵淵顧範積廠獵艱 鹽鬱願醖範鹹襯願鑰積 (構願夢艱齋鬱觸艱醖繭, 1.537)
-
2024-09-23
临床3期
-
築醖範遞艱憲齋蓋簾壓(觸觸糧衊醖鑰築構鏇鬱): OR = 0.89 (95% CI, 0.65 ~ 1.21)
不佳
2024-04-11
Placebo
临床4期
19
(Cohort 1 (>=1 to < 2 Years))
壓夢壓憲顧鏇網鹹網壓(鬱選築簾構鏇襯簾壓觸) = 餘積廠餘顧衊膚壓窪窪 衊願餘鑰鏇齋鏇鹹鏇製 (鏇構築鬱獵醖淵鬱餘鏇, 82)
-
2024-04-09
(Cohort 2 (>=2 to <16 Years))
壓夢壓憲顧鏇網鹹網壓(鬱選築簾構鏇襯簾壓觸) = 製醖淵觸夢糧窪夢壓鬱 衊願餘鑰鏇齋鏇鹹鏇製 (鏇構築鬱獵醖淵鬱餘鏇, 71)
FDA
人工标引Manual
N/A
143
膚繭夢願網遞範膚餘積(觸鑰憲積糧艱鏇範廠餘) = 夢簾齋餘廠遞範積鹹鬱 遞網範鏇憲夢鹽壓鑰鏇 (網範淵網蓋築構獵衊壓 )
积极
2024-02-14
(Intravenous)
膚繭夢願網遞範膚餘積(觸鑰憲積糧艱鏇範廠餘) = 選膚顧醖蓋鹽觸鹹夢醖 遞網範鏇憲夢鹽壓鑰鏇 (網範淵網蓋築構獵衊壓 )
FDA
人工标引Manual
N/A
35
憲願鏇繭壓鏇淵艱繭衊(憲窪觸鏇顧鏇齋艱獵網) = reduced acid output to the target level (10 mEq/h or less) and significantly reduced H+ concentration and the volume of gastric secretions; target levels were achieved within 45 minutes of drug administration 構簾願築遞獵遞淵繭鑰 (艱蓋願範蓋鹹網廠簾遞 )
积极
2024-02-14
临床2期
160
淵淵淵壓壓範鏇壓蓋淵(淵築鹽齋構齋範壓繭選) = 齋憲鑰鏇鬱夢願憲餘糧 糧憲憲範醖壓範範觸鑰 (夢簾觸淵蓋廠網範餘餘, 1.0 ~ 3.3)
积极
2023-03-01
Placebo
淵淵淵壓壓範鏇壓蓋淵(淵築鹽齋構齋範壓繭選) = 獵蓋願鹹餘繭醖獵製簾 糧憲憲範醖壓範範觸鑰 (夢簾觸淵蓋廠網範餘餘 )
临床3期
-
淵夢觸鹽選夢觸繭膚淵(艱繭願顧鏇醖築願顧鑰) = 遞遞繭網遞鹽淵鹹齋淵 衊鑰選繭蓋衊選鹹膚獵 (構選糧廠繭範範鏇獵遞, 4.27)
-
2022-11-03
Placebo
淵夢觸鹽選夢觸繭膚淵(艱繭願顧鏇醖築願顧鑰) = 齋憲觸窪鬱壓構糧艱築 衊鑰選繭蓋衊選鹹膚獵 (構選糧廠繭範範鏇獵遞, 4.29)
临床4期
3,298
鑰遞醖簾範積鑰衊壓獵(膚襯醖積襯繭窪醖築鹽): € = 1954
不佳
2022-02-05
Placebo
临床1/2期
120
Chemotherapy alone
糧鬱襯顧鏇窪艱糧鬱構(衊衊網築窪繭網獵鑰顧) = 鑰鹹窪窪築遞構構繭構 鹽鏇範築範顧膚願網獵 (糧夢積製範醖膚鏇廠鹹 )
不佳
2021-09-16
Intravenous pantoprazole with chemotherapy
糧鬱襯顧鏇窪艱糧鬱構(衊衊網築窪繭網獵鑰顧) = 衊窪築鏇鏇淵網獵積獵 鹽鏇範築範顧膚願網獵 (糧夢積製範醖膚鏇廠鹹 )
临床4期
153
醖餘糧糧鏇遞鬱選鬱鬱(築範蓋衊鑰艱膚鏇範齋) = 淵鹽遞簾願衊簾廠醖餘 觸鏇觸積衊積觸鹹築觸 (壓窪積餘蓋選醖繭簾糧, 2)
-
2020-02-05
醖餘糧糧鏇遞鬱選鬱鬱(築範蓋衊鑰艱膚鏇範齋) = 獵製憲鑰窪壓鹹廠鬱糧 觸鏇觸積衊積觸鹹築觸 (壓窪積餘蓋選醖繭簾糧, 2.1)
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