Phase 1 Trial of Nab-Paclitaxel PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosolized Chemotherapy) Given in Combination With Second-Line Therapy for Gastric Cancer With Peritoneal Metastases

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of nab-paclitaxel pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC) in combination with second-line chemotherapy, paclitaxel and ramucirumab, and tests how well they work in treating stomach cancer that has spread from where it first started to the tissue that lines the abdominal wall and organs (peritoneal metastases). Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Nab-paclitaxel is an albumin-stabilized nanoparticle formulation of paclitaxel which may have fewer side effects and work better than other forms of paclitaxel. PIPAC delivers chemotherapy, such as nab-paclitaxel, that has been turned into a fine mist (aerosolized) at a high pressure directly into the abdominal cavity. Aerosolized chemotherapy delivered directly into the peritoneal space has been shown to deliver higher drug concentrations to the tumor. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Giving nab-paclitaxel PIPAC in combination with paclitaxel and ramucirumab may be safe, tolerable, and/or effective in treating gastric cancer patients with peritoneal metastases.

开始日期2025-10-17

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06616584

/ Recruiting临床2/3期IIT

A Randomized Phase II/III Study of Docetaxel and Ramucirumab With or Without Cemiplimab for Participants Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy and Immunotherapy for Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (Lung-MAP Non-Matched Sub-Study)

This phase II/III Expanded Lung-MAP treatment trial compares the effect of adding cemiplimab to docetaxel and ramucirumab versus docetaxel and ramucirumab alone in treating patients with non-small cell lung cancer that is stage IV or that has come back after a period of improvement (recurrent). Cemiplimab is a monoclonal antibody that stimulates the immune system by blocking the PD-1 pathway. Tumors use the PD-1 pathway to escape attacks from the immune system. By blocking the PD-1 pathway, cemiplimab may help the immune system recognize and attack tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Adding cemiplimab to usual treatment, docetaxel and ramucirumab, may kill more tumor cells compared to docetaxel and ramucirumab alone in treating patients with stage IV or recurrent non-small cell lung cancer.

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

SWOG

[+2]

NCT06771622

/ Recruiting临床1/2期

Phase Ib/IIa, Open-label, Multicenter, Dose Escalation, and Dose Expansion Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of HCB101 in Combination With Multiple Agents in Subjects With Advanced Solid Tumors

This is a non-randomized, open-label, dose-escalation, and dose-expansion Phase Ib/IIa study to evaluate the safety, tolerability, PK profile, and preliminary efficacy of HCB101 in combination therapies in subjects with advanced solid tumors. The trial consists of four cohorts, each including a part I of the dose-escalation phase (Phase Ib) and a part II of the dose-expansion phase (Phase IIa).

开始日期2025-03-13

申办/合作机构

FBD生物有限公司

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1,400

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2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials in Patients with Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: Comparisons Involving Ramucirumab

Review

作者: Taipale, Kaisa ; Paine, Abby ; Gupta, Palvi ; D'yachkova, Yulia ; Liepa, Astra M ; Earley-Valovic, Veronika ; Goel, Rajat

PURPOSE:

With relatively few direct comparisons among treatment options for previously treated advanced gastric cancer or gastroesophageal junction (GEJ) cancer, network meta-analysis (NMA) may inform evidence-based decision-making. Ramucirumab plus paclitaxel (RAM + PTX) is a preferred regimen in guideline recommendations. NMA of key outcomes may further characterize the relative clinical value of RAM + PTX.

METHODS:

A systematic literature review of randomized controlled trials of adult patients with previously treated advanced gastric/GEJ cancer informed a NMA which compared overall survival, progression-free survival, and discontinuations due to adverse events. Comparisons were reported relative to placebo/best supportive care (BSC) when possible, otherwise relative to RAM + PTX.

RESULTS:

The base-case NMA focused on second-line treatment only, from 19 of 28 studies identified. For overall survival, seven of 16 regimens were favorable relative to placebo/BSC, with RAM + PTX as the most favorable. For progression-free survival, five of 14 regimens were unfavorable relative to RAM + PTX. For discontinuations due to adverse events, two of 13 regimens were similar to placebo/BSC: ramucirumab monotherapy and fluorouracil; relative to RAM-PTX, all regimens were similar except ramucirumab monotherapy which was favorable and irinotecan + cisplatin which was unfavorable.

CONCLUSION:

This NMA of trials of previously treated gastric/GEJ cancer suggests that RAM + PTX has one of the more favorable clinical profiles.

2025-07-01·ESMO Open

Impact of age and sex on the efficacy and safety of ramucirumab plus paclitaxel as switch maintenance versus continuation of first-line oxaliplatin-based chemotherapy: a subgroup analysis of the ARMANI phase III trial

Article

作者: Raimondi, A ; Ambrosini, M ; Strippoli, A ; Giommoni, E ; Randon, G ; Cardellino, G G ; Palermo, F ; Manca, P ; Di Bartolomeo, M ; Latiano, T P ; Fassan, M ; Tamberi, S ; Di Donato, S ; Murgioni, S ; Bergamo, F ; Pircher, C C ; Bethaz, V ; Fazio, R ; Valgiusti, M ; Fornaro, L ; Gobba, S M ; Di Maio, M ; Ceccon, C ; De Vita, F ; Pietrantonio, F ; Spallanzani, A ; Prisciandaro, M ; Brunetti, O

BACKGROUND:

There is a growing interest in optimizing the therapeutic management of older cancer patients as well as understanding the sex-specific differences in terms of efficacy and safety of cancer treatments. However, limited data are available on the initial therapy of patients with advanced gastro-oesophageal cancer.

MATERIALS AND METHODS:

The ARMANI phase III trial showed progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) benefit with paclitaxel plus ramucirumab switch maintenance (arm A) versus the continuation of first-line oxaliplatin and fluoropyrimidine (arm B) in patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-negative gastric or gastro-oesophageal junction cancer. We conducted a subgroup analysis aimed at assessing the differences in efficacy, safety and quality of life (QoL) according to age (<70 versus ≥70 years) and sex.

RESULTS:

No significant differences in terms of PFS (P = 0.757), OS (P = 0.588) and overall response rates (ORRs) (P = 0.238) were observed between older and younger patients. No significant differences in PFS (P = 0.646), OS (P = 0.858) and ORRs (P = 0.649) were observed between females and males. The effect of treatment arm on survival outcomes was similar across age (P = 0.094) and sex groups (P = 0.469). Looking at specific adverse events, peripheral neuropathy occurred more frequently in younger patients (P = 0.020), anaemia in older patients (P = 0.044) and hand-foot syndrome in women (P = 0.021). Older patients were less likely to receive a post-discontinuation treatment (P = 0.010), especially in arm B (P = 0.026). The impact on QoL was better in arm A, irrespective of age and sex.

CONCLUSION:

The ARMANI trial supported the benefit of the investigated switch maintenance strategy irrespective of age and sex.

2025-07-01·Gastric Cancer

Pairwise analysis of plasma cell-free DNA before and after palliative second-line paclitaxel plus ramucirumab treatment in patients with metastatic gastric cancer

Article

作者: Seo, Jeongmin ; Kim, Ji-Won ; Lee, Ju Hyun ; Kim, Jin Won ; Lee, Keun-Wook ; Kim, Hwang-Phill ; Ko, Won Yeong ; Kang, Minsu ; Kim, Kui-Jin ; Kim, Se Hyun ; Hwang, Sung-Hyun ; Kim, Yu Jung ; Suh, Koung Jin ; Kim, Jee Hyun ; Jung, Eun Hee ; Kyung, Dong Soo

Abstract:

Background:

This study compared plasma cell-free DNA (cfDNA) and tumor tissue DNA (ttDNA) to explore the clinical applicability of cfDNA in patients with metastatic gastric cancer (mGC) receiving palliative second-line paclitaxel + ramucirumab treatment.

Methods:

Targeted sequencing of 106 genes was conducted using germline DNA and cfDNA at baseline (baseline-cfDNA) and progressive disease (PD-cfDNA). The results were compared with those of ttDNA-based cancer panel data.

Results:

Of 76 consecutive patients, 46 (27 males; median age 57.5 [range, 32–73] years) who had all three samples were included. Combined analysis of ttDNA and baseline-cfDNA revealed that TP53 (58.7%) was the most frequently mutated gene, followed by CDH1 (26.1%), KRAS (21.7%), and APC (13.0%). For these genes, the sensitivity and positive predictive value of baseline-cfDNA over ttDNA were 71.8% and 51.9%, respectively. When baseline-cfDNA and PD-cfDNA results were combined, 34 patients (73.9%) were found to have additional mutations compared with ttDNA results alone. PD-cfDNA analysis revealed 14 novel pathogenic mutations in ten patients (21.7%). At baseline, patients with a high circulating tumor DNA fraction concentration showed a significantly shorter progression-free survival (PFS) (P = 0.016) in univariable and multivariable analyses. High maximal variant allele frequency (VAF) (P = 0.022), high sum of VAF (P = 0.028), and high TP53 VAF (P = 0.022) were associated with worse PFS in univariable analysis.

Conclusions:

Although cfDNA alone cannot replace ttDNA entirely, cfDNA analysis revealed additional mutations. Notably, PD-cfDNA analysis revealed novel pathogenic mutations that emerged during treatment. Moreover, the baseline circulating tumor DNA fraction concentration and VAF values were associated with longer PFS.

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项与雷莫西尤单抗相关的新闻（医药）

2025-06-24

·信达生物

2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果

2025年6月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病患者中的III期临床研究（DREAMS-1）的主要结果在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（306-OR）的形式发表，信达生物制药集团钱镭博士作为演讲者口头汇报DREAMS-1的研究结果。详细研究数据也将在学术期刊发表。DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。2024年8月玛仕度肽治疗2型糖尿病的适应症获国家药品监督管理局受理，有望在不久的将来为我国2型糖尿病患者提供更好的治疗选择。DREAMS-1（NCT05628311）入组经单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病受试者320例（平均年龄50.4岁，平均基线糖化血红蛋白[HbA1c] 8.24%，平均基线体重77.7 kg），随机接受玛仕度肽4 mg、玛仕度肽6 mg或安慰剂双盲治疗24周，完成双盲治疗后，玛仕度肽组受试者继续接受玛仕度肽治疗，安慰剂组受试者接受玛仕度肽6 mg治疗24周。主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。玛仕度肽降糖疗效强劲，24周治疗可带来2.15%血糖降幅基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线变化值分别为-1.57%和-2.15%，均显著优于安慰剂组（-0.14%）。玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有68.6%和87.4%的受试者HbA1c<7.0% （安慰剂组组为10.7%）；分别有55.6%和81.5%的受试者HbA1c≤6.5% （安慰剂组组为4.4%），达标率显著高于安慰剂组。玛仕度肽降糖、减重双重疗效优势明确基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组体重较基线变化值分别为-5.61%和-7.81%，均显著优于安慰剂组（-1.26%）；玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有50.9%和69.0%的受试者体重较基线降幅≥5%，达标率均显著高于安慰剂组（7.3%）。此外，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有40.6%和64.9%的受试者HbA1c<7.0%且体重较基线降幅≥5%，安慰剂组为0。玛仕度肽带来多重代谢综合获益除以上结果外，玛仕度肽还在空腹血糖、七点指尖血糖、腰围、血压、血脂、肝酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善。安全性和耐受性良好，无预期外安全性信号玛仕度肽耐受性良好，导致提前终止治疗的不良事件发生率低。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，多为轻度或中度、一过性，主要发生在滴定期。低血糖事件发生率低，未发生重度低血糖事件。整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂，两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评中，分别为：1）用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；2）用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该研究的主要研究者、南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授表示：“我国2型糖尿病发病率高，成人糖尿病患者人数达1.4亿，居世界第一，且相当比例患者合并超重/肥胖、心血管和肾脏疾病，防治任务艰巨，亟需更有效、更安全的创新药物。近年来，GLP-1受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管肾脏等方面的综合获益为2型糖尿病患者提供了更好的治疗选择。玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂，DREAMS-1研究在经单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中证明了玛仕度肽降糖和减重疗效对比安慰剂的优效性，且安全性良好，此外，玛仕度肽还能为2型糖尿病患者带来降低腰围、血压、血脂等综合获益。我很高兴看到这个研究的结果在国际学术会议上以口头报告的形式发表，期待玛仕度肽早日进入临床使用，为广大2型糖尿病患者带来新的治疗选择，助力糖尿病患者临床结局的改善。”该研究的主要研究者、山东省立医院赵家军教授表示：“近年来，糖尿病的治疗理念逐渐由血糖控制过渡到‘以患者为中心’、同时兼顾血糖管理、体重管理、心血管危险因素管理及心肾合并症及并发症的2型糖尿病综合管理策略。GLP-1受体激动剂类药物不仅在血糖控制方面表现出色，还能有效降低体重，已成为代谢性疾病药物研发的热点和前沿。GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽的注册临床研究DREAMS-1在国际会议上发表，再一次确证了玛仕度肽优异的降糖及减重疗效、多重的代谢获益及良好的安全性。希望其早日造福中国2型糖尿病患者。”信达生物制药集团钱镭博士表示：“很高兴玛仕度肽单药治疗2型糖尿病患者的3期研究（DREAMS-1）的结果在国际学术舞台亮相，证明了玛仕度肽在血糖控制、减重以及多种代谢指标方面的综合获益，同时也体现了我国研究者的卓越的科研水平和信达生物扎实的研发能力。DREAMS-1和另一项玛仕度肽对比度拉糖肽联合口服降糖药治疗在中国2型糖尿病受试者的3期研究（DREAMS-2）的详细研究结果也将在学术期刊进行发表。希望玛仕度肽早日上市，惠及广大需要进行血糖、体重和心血管代谢指标综合改善的2型糖尿病患者。信达生物将持续打造心血管及代谢领域创新一代产品管线，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，服务更多病患。”关于糖尿病- 滑动查看更多介绍 -据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病受试者人数居世界第一，预估2021年超1.4亿人，2045年超1.74亿人[1]。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等[2]。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重，这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多，新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外，也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益[3]。关于玛仕度肽（IBI362）- 滑动查看更多介绍 -玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。玛仕度肽当前共开展了七项III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中开展的III期临床研究（GLORY-3）;在中国中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且BMI≥28 kg/m2的受试者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）；在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点，另外四项研究进行中。此外，玛仕度肽的多项新临床研究正在进行中或计划启动，其中包括：治疗青少年肥胖的III期临床研究；治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）、更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等新临床研究。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：[1].Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119[2].Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9[3].Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi:10.1016/j.molmet.2020.101102

临床结果临床3期

2025-06-23

·信达生物

国家1类抗肿瘤创新药物利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》

2025年6月23日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）抑制剂（TKI）利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的III期临床研究结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》全文在线发表。此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。此次发表的临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，共有56家中国医院参与，是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究，旨在比较利厄替尼与吉非替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。符合条件的患者年龄在18周岁及以上，经组织学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变。患者按1:1随机分组，试验组接受口服利厄替尼（每天二次，每次80mg），对照组接受口服吉非替尼（每天一次，每次250mg）治疗，直至疾病进展或达到退出标准。主要研究终点是独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。自2021年6月30日至2022年9月22日，共有595例患者参与筛选，其中337例患者随机分配至利厄替尼组（N=168）或吉非替尼组（N=169），所有337例患者均纳入全分析集。利厄替尼组的中位随访时间为22.2个月，吉非替尼组的中位随访时间为22.5个月。IRC评估的中位PFS利厄替尼组为20.7个月，吉非替尼组为9.7个月（HR=0.44，P<0.0001），中位PFS的HR数值在同类药物相同临床研究中最低，与吉非替尼相比，利厄替尼降低疾病进展或死亡风险降低56%。各亚组分析结果显示，利厄替尼组均较吉非替尼组有显著获益，无论其年龄、性别、吸烟史、ECOG PS评分、EGFR突变类型以及脑转移情况等。在具有可测量的中枢神经系统（CNS）转移病灶人群中，中位CNS PFS利厄替尼组为20.7个月，吉非替尼组为7.1个月（HR=0.28，P=0.014），中位CNS PFS的HR数值同样也为同类药物相同临床研究中最低，与吉非替尼相比，利厄替尼降低颅内进展或死亡风险72%。利厄替尼整体安全性良好，研究中未观察到新的安全性信号。利厄替尼常见不良反应多为腹泻和皮疹，大多为1-2级。患者剂量中断或调整比例较低，能够持续接受治疗，永久停药发生率为2%，是同类药物相同临床研究中最低的。此外，与同类国产药物相比，利厄替尼的肝毒性较低，ALT升高和AST升高的发生率分别为16%和18%。利厄替尼一线治疗III期注册临床试验的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“研究团队在疫情期间克服重重困难，保证了临床研究高质量开展；严格的试验设计、精准的患者筛选和严谨的数据分析，保证了研究结果的完整、可靠和科学。研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发表，标志着国际学术界对利厄替尼这项临床研究的高度认可，研究结果显示：利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性，脑转移疗效突出。相信利厄替尼会为EGFR阳性NSCLC患者带来新的治疗选择，为后续肺癌药物研发提供宝贵的成功经验。”信达生物制药集团周辉博士表示：“利厄替尼是唯一萘胺结构第三代EGFR-TKI，其一线治疗研究结果在国际权威杂志《柳叶刀·呼吸病学》上发表，不仅体现了国际权威杂志对中国高质量创新药临床研究成果的认可，而且标志着中国自主研发的第三代EGFR TKI在晚期非小细胞肺癌治疗领域取得新的突破。利厄替尼作为具有结构差异化的新型第三代EGFR TKI，在延长患者无进展生存期的同时，可以提高患者的生活质量，助力肺癌慢病化的发展，期待利厄替尼早日进入医保，惠及更多肺癌患者。”关于EGFR突变NSCLC- 滑动查看更多介绍 -肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因敏感突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。关于利厄替尼片- 滑动查看更多介绍 -利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。截至目前，利厄替尼片（奥壹新®）已在中国获批2项适应症：（1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；（2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2024年10月，奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床3期临床结果临床成功

2025-06-22

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2025 ADA | 信达生物综合管线产品相关临床前研究数据亮相

2025年6月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上多项临床前研究数据亮相，包括玛仕度肽的多项机制探索研究（由研究者自主发起）和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030（PCSK9-GGG)临床前研究。本次大会于2025年6月20-23日在美国芝加哥召开。壁报信息如下：标题：一种靶向PCSK9、GLP-1R、GCGR、GIPR的新型抗体-多肽偶联物，改善多项心血管风险标志物的临床前研究摘要号：1886-LB展示形式：壁报时间：2025年6月22日12：30 PM – 13：30 PM（当地时间）地点：Poster Hall (Hall F1)演讲者：任德成博士信达生物制药集团IBI3030 是一种新型的抗PCSK9偶联GLP-1R、GCGR、GIPR多肽分子，通过多靶点协同作用显著改善心血管代谢风险指标。研究显示IBI3030具有阻断PCSK9功能，并激动GLP-1R，GCGR，GIPR多种功能。临床前研究表明：在多种啮齿类动物和非人灵长类动物模型中，IBI3030展现出了显著的血糖和血脂调节作用功能，包括显著降低LDL-c（p<0.01 vs 基线）和Lp(a)、改善口服葡萄糖耐量（OGTT）（GLP-1R敲除小鼠仍有效）、减轻体重并维持胰岛素敏感性，且效果优于对照品；此外，在非人灵长类动物中展现了出色的安全性，最大耐受剂量达到50 mg/kg。此外，全球研发推进最快的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽因其全面代谢获益引发学界研究热情。本届ADA年会涌现出多项玛仕度肽在减少肝脏脂肪、改善纤维化、降低血尿酸等机制研究，以下为研究者自主发起的研究：标题：GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在单药治疗小鼠肝脏脂肪堆积方面效果优于GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽摘要号：777-P展示形式：壁报时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（当地时间）地点：Poster Hall (Hall F1)作者：洪天配教授北京大学第三医院与司美格鲁肽组相比，玛仕度肽组中与脂质代谢相关的多个基因表达上调。研究进一步通过TRRUST数据库筛选了差异表达的转录因子（TF），发现激活转录因子3（ATF3）在玛仕度肽治疗组中上调，这可能是GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽调节肝脏脂质降解的关键功能性转录因子。GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在减重和减轻肝脏脂肪堆积方面的疗效优于 GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽，其潜在机制可能是通过转录因子ATF3促进了脂肪酸氧化。标题：玛仕度肽缓解MASH肝纤维化摘要号：1616-P 展示形式：壁报时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（当地时间）地点：Poster Hall (Hall F1)演讲者：李玲教授东南大学附属中大医院与对照组相比，经玛仕度肽治疗的MASH小鼠，其体重和肝脏重量显著减轻，并促进了ALT、TG和TC水平的下降，病理结果与其他治疗组相比，玛仕度肽有效减少肝脏脂肪积累、缓解组织炎症，及改善肝纤维化。标题：玛仕度肽，一种GCG/GLP-1双受体激动剂，通过调节能量和脂质代谢，抑制肝脏嘌呤代谢，降低高尿酸血症摘要编号：775-P展示形式：壁报时间：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（当地时间）地点：Poster Hall (Hall F1)作者: 姜宏卫教授河南科技大学第一附属医院玛仕度肽可显著降低高尿酸血症大鼠的血清尿酸水平，其主要机制涉及增强脂肪酸氧化并调节肝细胞内的细胞能量代谢。这一过程抑制了肝脏中与葡萄糖和嘌呤代谢相关基因的表达，导致嘌呤前体的生成和利用减少。snRNA-Seq显示，玛仕度肽可上调肝细胞中GCG受体的表达。在高尿酸血症大鼠中，参与脂肪酸氧化的关键基因如Cpt1a、Fabp1、Apoa1、Acox1和Acaa1a的表达显著降低，而经玛仕度肽治疗后，这些基因的表达显著增加，提示玛仕度肽促进脂肪酸氧化和改善整体能量代谢。此外，在玛仕度肽干预后，与葡萄糖代谢和嘌呤代谢相关的基因，包括Pklr、G6pc1、Glul、Gckr、Gk、Nt5e和Ppat，也出现了显著的表达减少。这种转变可能反映了细胞代谢向更有效的脂肪酸氧化方向的变化，从而减少了嘌呤前体的生成和利用。与司美格鲁肽相比，玛仕度肽在降低尿酸水平方面具有更显著的益处。信达生物制药集团钱镭博士表示：“我们很惊喜看到多项玛仕度肽的机制探索研究在ADA大会上集中展示，更丰富的医学证据将进一步证明玛仕度肽作为下一代GCG/GLP-1双受体激动剂，在降低肝脏脂肪、降低尿酸等方面的差异化优势。围绕心血管及代谢领域，信达生物致力于研发出更多下一代的创新疗法，包括本次大会上展示的抗体多肽偶联候选药物IBI3030，有望通过全新的药物机制和靶点组合，为心血管代谢疾病提供了‘一药多效’的创新治疗策略，切实造福更多的患者。”*壁报2-4为研究者发起（IIT）研究结果关于玛仕度肽（IBI362）- 滑动查看更多介绍 -玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评，包括：用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽当前共开展了七项III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（GLORY-3）; 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）;在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点，另外四项研究进行中。此外，玛仕度肽的多项新临床研究正在进行中或计划启动，其中包括：治疗青少年肥胖的III期临床研究；治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）、更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等新临床研究。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发.前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床结果

100 项与雷莫西尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09371	雷莫西尤单抗	L01XC21	DB05578

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Eli Lilly & Co.	2016-06-20
晚期胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
转移性胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2023-03-14
复发性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2023-03-14
进展期胃腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-03-10
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-03-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03008278 (NCI10066, CTgov)	临床1/2期	复发性胃癌 \| 复发性胃食管结合部腺癌 \| 转移性胃食管结合部腺癌 ... 更多	51	Olaparib+Ramucirumab	積糧鬱築鹽積窪構鬱積 = 夢構願繭構衊淵網顧顧糧壓鬱窪憲醖築網襯鹽 (蓋窪繭蓋憲艱醖積壓積, 鬱網襯製膚積醖鹽繭廠 ~ 遞憲觸夢鬱鑰簾鏇網鹹) 更多	-	2025-06-04
NCT02411448 (RELAY, Pubmed \| JTO Clin Res Rep)	临床3期	转移性非小细胞肺癌 T790M	-	Ramucirumab plus Erlotinib	選憲憲齋積顧蓋壓窪夢(艱窪衊廠遞糧鬱製觸積) = 觸鬱夢鏇壓觸觸願網淵蓋構餘鹹廠鑰獵壓艱窪 (廠餘鹽壓鹹構鏇構願窪 ) 更多	积极	2025-06-01
				Placebo plus Erlotinib	選憲憲齋積顧蓋壓窪夢(艱窪衊廠遞糧鬱製觸積) = 蓋衊夢襯網範膚積蓋網蓋構餘鹹廠鑰獵壓艱窪 (廠餘鹽壓鹹構鏇構願窪 ) 更多
ASCO2025	临床2期	胃癌 programmed death-ligand 1 (PD-L1) combined positive score more than five	-	Ramucirumab plus Pembrolizumab	蓋艱衊網憲鹽膚壓衊餘(積獵蓋鹽範遞遞壓鬱網) = 衊鏇醖遞鑰積窪廠蓋窪構糧淵選窪願簾網鑰憲 (醖鬱廠醖鹽範鏇鹹淵繭, 4.06 ~ 34.4) 更多	积极	2025-05-30
CAMPFIRE study (ASCO2025)	临床1/2期	vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2)	53	Ramucirumab + Cyclophosphamide/Vinorelbine	蓋窪鏇醖觸餘鬱構鑰憲(顧憲願夢鏇糧網鬱顧壓): HR = 0.7 (98% CI, 0.3 ~ 1.7)	不佳	2025-05-30
				Cyclophosphamide/Vinorelbine
NCT03909334 (RAMOSE, AACR2025)	临床2期	肿瘤转移 \| 非小细胞肺癌 \| 非鳞状非小细胞肺癌 ... 更多	-	Osimertinib with Ramucirumab	艱積遞醖憲艱築選鬱積(鏇簾繭遞餘壓獵鏇繭窪) = 構淵獵製醖憲構衊範窪餘網築繭積鹽網壓遞鏇 (襯構觸鬱觸願鬱顧齋衊 ) 更多	积极	2025-04-28
				Osimertinib	艱積遞醖憲艱築選鬱積(鏇簾繭遞餘壓獵鏇繭窪) = 選廠選選遞簾顧觸繭襯餘網築繭積鹽網壓遞鏇 (襯構觸鬱觸願鬱顧齋衊 ) 更多
NCT05002127 (ASPEN-06, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃食管腺癌 \| HER2阳性胃癌 HER2+	127	EvorpaceptEvorpacept (ALX148) + Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)	積鑰構憲糧膚築壓憲遞(餘壓糧獵鹹網觸範齋遞) = 餘積選網構廠壓構構觸鬱餘選膚齋淵壓鏇選襯 (製顧築糧壓憲餘醖選餘 ) 更多	积极	2025-01-23
				Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)	積鑰構憲糧膚築壓憲遞(餘壓糧獵鹹網觸範齋遞) = 鹹膚餘顧膚餘願遞築蓋鬱餘選膚齋淵壓鏇選襯 (製顧築糧壓憲餘醖選餘 ) 更多
NCT02581215 (HCRN GI14-198, CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 胰腺癌	84	mFOLFIRINOX+Ramucirumab (Arm A: Experimental Arm)	網齋築壓觸夢餘築觸選 = 餘築糧顧遞廠壓網顧觸網遞遞積願憲艱鏇觸餘 (構衊蓋顧繭範鬱鹹膚鑰, 觸鏇襯襯願顧築夢鏇憲 ~ 獵襯壓窪顧積憲憲艱衊) 更多	-	2025-01-01
				mFOLFIRINOX (Arm B: Placebo Arm)	網齋築壓觸夢餘築觸選 = 獵壓構壓夢餘網構顧艱網遞遞積願憲艱鏇觸餘 (構衊蓋顧繭範鬱鹹膚鑰, 觸膚遞鹽觸餘夢獵觸鑰 ~ 範繭窪鏇廠糧窪繭鹽膚) 更多
ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	转移性结直肠癌二线	95	FOLFIRI+Bevacizumab	鏇艱襯膚築觸獵淵廠鹹(鏇築襯襯襯蓋糧鏇積鑰) = 網壓鑰糧淵網築觸鹽鬱願構廠積糧選膚願顧襯 (憲繭築鑰襯餘糧鹽鏇繭 ) 更多	积极	2024-12-07
				FOLFIRI+Ramucirumab	鏇艱襯膚築觸獵淵廠鹹(鏇築襯襯襯蓋糧鏇積鑰) = 繭齋構膚糧鹹憲顧衊壓願構廠積糧選膚願顧襯 (憲繭築鑰襯餘糧鹽鏇繭 ) 更多
REAL-SPEED (ESMO_ASIA2024)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R mutation	168	Ramucirumab plus Erlotinib (RAM+ERL)	淵獵構鬱醖鏇鑰淵膚積(築製窪蓋廠蓋窪築鹽網) = notable 範廠製艱襯願願構齋醖 (範鑰簾鑰夢衊構願壓壓 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05071053 (CARMEN-GC01, CTgov)	临床2期	腺癌 \| CEACAM5阳性非鳞状非小细胞肺癌 \| 胃腺癌 ... 更多	35	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab	獵衊顧鬱襯鬱構衊鏇膚 = 蓋鏇壓衊餘夢壓艱積網製範築齋蓋膚範構夢鹹 (鹹齋窪衊蓋醖艱窪築廠, 願構觸憲選衊網夢鹹遞 ~ 網獵鑰網蓋獵範積膚壓) 更多	-	2024-12-05