Phase 1 Trial of Nab-Paclitaxel PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosolized Chemotherapy) Given in Combination With Second-Line Therapy for Gastric Cancer With Peritoneal Metastases

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of nab-paclitaxel pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC) in combination with second-line chemotherapy, paclitaxel and ramucirumab, and tests how well they work in treating stomach cancer that has spread from where it first started to the tissue that lines the abdominal wall and organs (peritoneal metastases). Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Nab-paclitaxel is an albumin-stabilized nanoparticle formulation of paclitaxel which may have fewer side effects and work better than other forms of paclitaxel. PIPAC delivers chemotherapy, such as nab-paclitaxel, that has been turned into a fine mist (aerosolized) at a high pressure directly into the abdominal cavity. Aerosolized chemotherapy delivered directly into the peritoneal space has been shown to deliver higher drug concentrations to the tumor. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Giving nab-paclitaxel PIPAC in combination with paclitaxel and ramucirumab may be safe, tolerable, and/or effective in treating gastric cancer patients with peritoneal metastases.

开始日期2025-10-17

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06616584

/ Recruiting临床2/3期IIT

A Randomized Phase II/III Study of Docetaxel and Ramucirumab With or Without Cemiplimab for Participants Previously Treated With Platinum-Based Chemotherapy and Immunotherapy for Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (Lung-MAP Non-Matched Sub-Study)

This phase II/III Expanded Lung-MAP treatment trial compares the effect of adding cemiplimab to docetaxel and ramucirumab versus docetaxel and ramucirumab alone in treating patients with non-small cell lung cancer that is stage IV or that has come back after a period of improvement (recurrent). Cemiplimab is a monoclonal antibody that stimulates the immune system by blocking the PD-1 pathway. Tumors use the PD-1 pathway to escape attacks from the immune system. By blocking the PD-1 pathway, cemiplimab may help the immune system recognize and attack tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Adding cemiplimab to usual treatment, docetaxel and ramucirumab, may kill more tumor cells compared to docetaxel and ramucirumab alone in treating patients with stage IV or recurrent non-small cell lung cancer.

开始日期2025-07-11

申办/合作机构

SWOG

[+2]

NCT06771622

/ Recruiting临床1/2期

Phase Ib/IIa, Open-label, Multicenter, Dose Escalation, and Dose Expansion Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of HCB101 in Combination With Multiple Agents in Subjects With Advanced Solid Tumors

This is a non-randomized, open-label, dose-escalation, and dose-expansion Phase Ib/IIa study to evaluate the safety, tolerability, PK profile, and preliminary efficacy of HCB101 in combination therapies in subjects with advanced solid tumors. The trial consists of four cohorts, each including a part I of the dose-escalation phase (Phase Ib) and a part II of the dose-expansion phase (Phase IIa).

开始日期2025-03-13

申办/合作机构

FBD生物有限公司

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2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials in Patients with Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: Comparisons Involving Ramucirumab

Review

作者: Taipale, Kaisa ; Paine, Abby ; Gupta, Palvi ; D'yachkova, Yulia ; Liepa, Astra M ; Earley-Valovic, Veronika ; Goel, Rajat

PURPOSE:

With relatively few direct comparisons among treatment options for previously treated advanced gastric cancer or gastroesophageal junction (GEJ) cancer, network meta-analysis (NMA) may inform evidence-based decision-making. Ramucirumab plus paclitaxel (RAM + PTX) is a preferred regimen in guideline recommendations. NMA of key outcomes may further characterize the relative clinical value of RAM + PTX.

METHODS:

A systematic literature review of randomized controlled trials of adult patients with previously treated advanced gastric/GEJ cancer informed a NMA which compared overall survival, progression-free survival, and discontinuations due to adverse events. Comparisons were reported relative to placebo/best supportive care (BSC) when possible, otherwise relative to RAM + PTX.

RESULTS:

The base-case NMA focused on second-line treatment only, from 19 of 28 studies identified. For overall survival, seven of 16 regimens were favorable relative to placebo/BSC, with RAM + PTX as the most favorable. For progression-free survival, five of 14 regimens were unfavorable relative to RAM + PTX. For discontinuations due to adverse events, two of 13 regimens were similar to placebo/BSC: ramucirumab monotherapy and fluorouracil; relative to RAM-PTX, all regimens were similar except ramucirumab monotherapy which was favorable and irinotecan + cisplatin which was unfavorable.

CONCLUSION:

This NMA of trials of previously treated gastric/GEJ cancer suggests that RAM + PTX has one of the more favorable clinical profiles.

2025-06-01·LUNG CANCER

Therapeutic management of patients with advanced thymic malignancies: A review for clinicians

Review

作者: Merlini, Alessandra ; Righi, Luisella ; Passiglia, Francesco ; Tabbò, Fabrizio ; Novello, Silvia ; Carfì, Federica Maria ; Bironzo, Paolo ; Pavese, Valeria ; Leo, Francesco ; Capelletto, Enrica

Thymic epithelial tumors (TETs) are a heterogeneous group of rare tumors that arise from thymic epithelial cells in the anterior mediastinum. They can be divided into three different histological subtypes: thymomas, thymic carcinomas (TC), and neuroendocrine carcinomas (TNET). TCs and TNETs are rarer but more aggressive entities with frequent distant metastasis. Thymomas occur in 90 % of cases in a localized/locally advanced stage, on the other hand about 70 % of TCs are locally advanced at the time of diagnosis. Surgery plays a primary role in the management of patients in whom complete resection is feasible. The benefit of post-operative radiotherapy (PORT) is still controversial, since it could be related to stage, histotype, and preoperative chemotherapy. If the tumor is unresectable at diagnosis, radiotherapy or concurrent chemoradiotherapy is the most commonly used approach. Cisplatin and anthracycline-based regimens are standard of care in patients with unresectable or metastatic thymomas, but, at the same time, regimens with carboplatin and paclitaxel are the most widely used especially in patients with contraindications to cisplatin/anthracyclines, due to better tolerance. Recently, the anti-VEGFR antibody Ramucirumab has shown promising activity in combination with carboplatin plus paclitaxel in previously untreated advanced TCs. Several clinical trials with chemotherapy combination, target therapy and immunotherapy are still ongoing to define the best therapeutic strategy in this disease, also for the second line treatment, for which in daily practice there is currently no standard of care for patients who went into progression to the first line.

2025-05-08·ONCOLOGIST

Real-world treatment and outcomes for EGFR WT advanced/metastatic non-squamous non-small cell lung cancer: pooled analysis from project LUMINATE-101

Article

作者: Baijal, Shobhit ; Ng, Sophia ; Alhasani, Hasan ; Girard, Nicolas ; Ratajczak, Christine ; Kamalakar, Rajesh ; Lu, Shun ; Xu, Qingqing ; Crawford, Samuel ; Camidge, D Ross ; Karve, Sudeep

Abstract:

Background:

Lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths in North America. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type; most cases are advanced/metastatic at diagnosis. Available first and second lines of treatment include platinum-based chemotherapeutics, therapies targeting driver oncogene mutations, and immune checkpoint inhibitors, with limited options at later lines. Understanding the current treatment landscape to define unmet needs will benefit research and development of novel therapies for advanced/metastatic NSCLC.

Methods:

The LUMINATE-101 retrospective cohort study evaluated real-world treatment patterns and outcomes for patients with non-squamous epidermal growth factor receptor (EGFR) wild type (WT) advanced/metastatic NSCLC diagnosed 1 January 2017 to 31 August 2022 that progressed on previous therapies. Patient data were pooled from US-based electronic health records-derived databases: Flatiron Health NSCLC real-world, ConcertAI Patient360 Lung Cancer, and ConcertAI RWD360NLP; redundant records were removed using tokenization.

Results:

Overall, 620 patients were included; median age 67 years, >34% ECOG performance status ≥2, 19% had brain metastasis, 10% had liver metastasis, and 91% were current/ex-smokers. Most patients (54%) received a first-line platinum-based regimen ± immunotherapy and second-line docetaxel + ramucirumab/bevacizumab. Real-world outcomes included median overall survival (OS) = 6.4 months, median time to next treatment/death = 5.0 months, median time to treatment discontinuation = 2.3 months, and median progression-free survival = 3.5 months. ECOG performance status ≥2 correlated with poorer real-world outcomes overall; males had poorer survival and greater progression risk.

Conclusion:

Real-world median OS of second-line patients on the current standard of care was < 7 months, highlighting an unmet need for more effective therapeutics in non-squamous EGFR WT advanced/metastatic NSCLC.

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项与雷莫西尤单抗相关的新闻（医药）

2025-05-28

·肿瘤界

2025 ASCO | 10余项中国研究入选！肺癌口头报告摘要标题一文速览

点击蓝字关注我们前言作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2025年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在此，本文特整理了本届ASCO大会中肺癌领域入选的Oral Abstract Session（口头报告专场）、Rapid Oral Abstract Session（快速口头报告专场）以及Clinical Science Symposium（临床科学研讨会）的研究，让我们先一睹为快！Oral Abstract Session口头报告专场摘要号：2004研究英文名称：A phase II study of asandeutertinib (TY-9591) in advanced NSCLC patients with EGFR-positive mutations and brain metastases.研究中文名称：asandeutertinib（TY-9591）在EGFR阳性突变和脑转移的晚期NSCLC患者中的II期研究讲者：邢力刚 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：3001研究英文名称：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.研究中文名称：BL-B01D1（iza-bren）治疗携带经典EGFR突变以外驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC的I期临床研究：一种靶向EGFR×HER3的双特异特异性抗体驱动药物偶联物（ADC）的评估讲者：杨云鹏 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：3002研究英文名称：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).研究中文名称：iza-bren（BL-B01D1），一种EGFR x HER3双特异性ADC，在局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者中的I期研究讲者：黄岩 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8000研究英文名称：Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.研究中文名称：CheckMate 816研究中可切除NSCLC患者新辅助纳武利尤单抗联合化疗的总生存期分析讲者：Patrick M. Forde | Trinity St. James's Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要号：8001研究英文名称：Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA.研究中文名称：NeoADAURA研究：可切除EGFR突变NSCLC术前新辅助奥希替尼±化疗对比单纯化疗讲者：Jamie E. Chaft | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要号：8002研究英文名称：Lung cancer diagnosis rates (LCDR) in lung cancer screening (LCS) and incidental pulmonary nodule (IPN) cohorts in the Mississippi Delta.研究中文名称：密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究讲者：Raymond U. Osarogiagbon | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要号：8003研究英文名称：SWOG/NRG S1914: Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC.研究中文名称：SWOG/NRG S1914研究：高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗联合SBRT对比单纯SBRT的随机III期试验讲者：Megan Eileen Daly | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要号：LBA8004研究英文名称：R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.研究中文名称：R-ALPS研究：贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼维持治疗经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（III期）NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验讲者：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8005研究英文名称：Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy (CRT) prolongs survival in limited stage (LS) small cell lung cancer (SCLC).研究中文名称：局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机II期试验讲者：Bjorn Henning Gronberg | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要号：8006研究英文名称：Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary results of the phase 3 IMforte trial.研究中文名称：III期IMforte研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果讲者：Luis G. Paz-Ares | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要号：8007研究英文名称：A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer.研究中文名称：ZG006（一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞接合器）单药治疗晚期SCLC的II期剂量扩展研究讲者：艾星浩 | 上海交通大学医学院附属胸科医院摘要号：LBA8008研究英文名称：Tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.研究中文名称：Tarlatamab对比化疗（CTx）二线（2L）治疗SCLC：III期DeLLphi-304研究的主要分析讲者：Charles M Rudin | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要号：8500研究英文名称：First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.研究中文名称：II期KRYSTAL‑7研究：adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗晚期/转移性KRASG12C突变NSCLC患者讲者：Pasi A. Jänne | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8501研究英文名称：TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) as first-line (1L) therapy for advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC).研究中文名称：TROPION‑Lung02研究：Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗一线治疗晚期NSCLC讲者：Benjamin Philip Levy | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要号：LBA8502研究英文名称：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.研究中文名称：CAMPASS研究：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC：一项随机、单盲、多中心III期研究讲者：韩宝惠 | 上海交通大学医学院附属胸科医院摘要号：8503研究英文名称：Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy with or without amivantamab.研究中文名称：zipalertinib对既往接受过含或不含埃万妥单抗铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的疗效评估讲者：Helena Alexandra Yu | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要号：8504研究英文名称：SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapy or had not received any treatment for advanced disease.研究中文名称：SOHO-01研究：BAY 2927088治疗既往接受过治疗但未接受HER2靶向治疗或未接受过任何治疗的晚期HER2突变NSCLC患者的疗效和安全性研究讲者：Herbert H. Loong | 香港中文大学摘要号：LBA8505研究英文名称：Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.研究中文名称：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗治疗EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变伴MET扩增的晚期NSCLC：来自III期随机SACHI研究结果讲者：陆舜 | 上海市胸科医院摘要号：8506研究英文名称：Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.研究中文名称：Patritumab-deruxtecan（HER3-DXd）治疗第三代EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR突变晚期NSCLC：III期HERTHENA-Lung02研究讲者：莫树锦 | 香港中文大学摘要号：8507研究英文名称：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.研究中文名称：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗既往接受过治疗的晚期EGFR突变NSCLC：来自OptiTROP-Lung03随机研究的结果讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心Rapid Oral Abstract Session快速口头报告专场摘要号：8009研究英文名称：Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC (R-NSCLC) from the phase 3 AEGEAN trial.研究中文名称：III期AEGEAN研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析讲者：Martin Reck | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：LBA8010研究英文名称：Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T.研究中文名称：CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗对比安慰剂治疗的生存及生物标志物更新分析讲者：Mariano Provencio | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：8011研究英文名称：ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab.研究中文名称：在接受根治性放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测讲者：Aslaug Helland | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8012研究英文名称：The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).研究中文名称：InTRist研究：评估特瑞普利单抗联合诱导化疗，随后同步放化疗及特瑞普利单抗巩固治疗用于巨大不可切除的III期NSCLC的随机II期试验的初步结果讲者：Yu Wang | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8013研究英文名称：Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study (NCT04253145).研究中文名称：I/II期2SMALL研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期NSCLC二线治疗的疗效和安全性讲者：Santiago Ponce Aix | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8014研究英文名称：Clinical and molecular characteristics of early progressors (EPs) and long-term progression-free survivors (LTPs) from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab (D) vs placebo (P) after concurrent chemoradiotherapy (cCRT) in limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC).研究中文名称：III期ADRIATIC研究：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗对比安慰剂治疗用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征讲者：David Allen Barbie | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8015研究英文名称：Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial (GOIRC-01-2020-ML42316).研究中文名称：阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）讲者：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC摘要号：8016研究英文名称：Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial.研究中文名称：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗经治的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果讲者：Nicolas Girard, MD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University摘要号：8017研究英文名称：Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).研究中文名称：靶向整合素αVβ3的成像用于肺癌的识别和淋巴结转移的定位：一项前瞻性、多中心、自身对照的III期试验（TRIIL研究）讲者：Rongxi Wang | 北京协和医院摘要号：8512研究英文名称：Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced EGFR-mutated (MT) non-squamous (NSQ) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from a phase 1 study.研究中文名称：靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变非鳞NSCLC的I期研究结果讲者：David Ross Camidge | University of Colorado Cancer Center摘要号：8513研究英文名称：Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib (savo) + osimertinib (osi) combination with savo + placebo (PBO).研究中文名称：II期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼对比赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析讲者：Benjamin Philip Levy | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号：8514研究英文名称：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).研究中文名称：贝莫苏拜单抗联合化疗，随后序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期研究讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8515研究英文名称：Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC).研究中文名称：血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索讲者：Julia K. Rotow | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8516研究英文名称：Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer.研究中文名称：NSCLC患者免疫化疗时间与无进展生存期及总生存期相关性的随机试验讲者：张永昌 | 湖南省肿瘤医院摘要号：8517研究英文名称：Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial.研究中文名称：缺氧反应型CEA CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签、I期试验讲者：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：8518研究英文名称：S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated (MUT) non-squamous (Non-sq) non-small cell lung cancer (NSCLC) (ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study).研究中文名称：S1900E研究：评估合并突变对sotorasib治疗经治的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）讲者：Sukhmani Kaur Padda | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8519研究英文名称：Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial.研究中文名称：Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性：LOXO-RAS-20001研究更新讲者：Konstantin H. Dragnev | Dartmouth Cancer Center摘要号：8520研究英文名称：Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.研究中文名称：Sosimerasib单药治疗KRAS G12C突变NSCLC：II期研究的主要结果讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：LBA8671研究英文名称：PRAGMATICA-LUNG (SWOG S2302): A prospective, randomized study of ramucirumab plus pembrolizumab versus standard of care for participants previously treated with immunotherapy for stage IV or recurrent non-small cell lung cancer.研究中文名称：Practicala-LUNG研究（SWOG S2302）：雷莫芦单抗联合帕博利珠单抗对比标准治疗用于既往接受过免疫治疗的IV期或复发性NSCLC患者的前瞻性随机研究讲者：Konstantin H. Dragnev | Dartmouth Cancer CenterClinical Science Symposium临床科学研讨会摘要号：8509研究英文名称：First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).研究中文名称：首创新药PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363治疗经免疫治疗的晚期NSCLC患者讲者：周建娅 | 浙江大学医学院附属第一医院摘要号：8510研究英文名称：Efficacy and safety of MHB088C, a novel B7-H3-targeted ADC, in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.研究中文名称：一项评估新型靶向B7-H3的ADCMHB088C治疗复发ES-SCLC的疗效与安全性的I/II期多中心研究的亚组分析讲者：周彩存 | 同济大学附属东方医院摘要号：8511研究英文名称：First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.研究中文名称：首个评估BNT327/PM8002联合化疗作为不可切除恶性胸膜间皮瘤一线治疗的II期试验的疗效及安全性结果报告讲者：程颖 | 吉林省肿瘤医院备注：如有遗漏或任何问题，请给我们留言~声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通胸部肿瘤编辑：lagertha审核：南星

抗体药物偶联物临床结果ASCO会议临床1期

2025-05-27

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再创新高！ASCO会议里的ADC

2019年，Enhertu以强势之姿引爆ASCO舞台，最终也使ADC领域连续六年占据肿瘤学"黄金赛道"。期间，ASCO舞台见证了ADC技术的三次迭代，即从HER2靶点的单药惊艳，到TROP2、CLDN18.2等新靶点百花齐放，再到如今ADC+I/O的双剑合璧。同时，近日ASCO公布了今年大会的摘要题目和大会日程。据不完全统计，2025年ASCO大会上，共有184项偶联相关报告入选，抗体药物偶联物（ADC）再次来到聚光灯下。要知道，高效创新疗法的涌现是肿瘤诊疗不断发展进步的原动力，而每年的ASCO大会也是ADC领域全新趋势信号的精准释放。占比40%中国ADC正在成为“规则制定者”回想2015年，彼时倾全国创新药之力，也仅有1项新药研究入选ASCO大会口头报道。时至今日，中国新药研发实力早已不可同日而语，俨然成为ASCO大会的绝对创新主力。可以说，ASCO既见证了中国Biotech的崛起，更让全世界认识到了中国在部分领域的突飞猛进，比如ADC。据药智数据显示，截至目前，国产ADC新药约全球管线的40%，已然成为全球ADC研发的核心参与者。同时另一方面，近来持续多笔ADC授权交易，让中国ADC交易转让数量登顶全球，凸显了海外合作方对国内ADC产品的认可。而对于此次ASCO大会而言，184项入选ADC（代指偶联药物）相关报告中，来自中国的报道数达89项，占大会ADC整体报告数的48.4%。数据来源：公开数据整理这说明，中国在ADC领域已实现从"边缘参与者"到"规则制定者"的质变。在全球ADC领域构建起完整的创新生态体系。中国ADC研发不仅数量领先，更在质量、创新性和商业化能力上展现出全方位竞争力。干货满满近半报告围绕“临床结果”展开ASCO大会（美国临床肿瘤学会年会）作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议，其重要性主要体现在三方面：一者，为创新药企提供展示临床试验成果的核心舞台，如亚盛医药、迪哲医药、恒瑞医药等中国药企，都是通过ASCO发布核心新药管线的前沿研究。二者，推动国际科研合作与技术迭代，一方面促进东西方肿瘤组织深度联动，高层对话促成中美在临床试验设计、数据共享等领域的标准化协作；另一方面加速前沿技术跨境转化，各种临床结果的展示，触发了药企间的合作共创。三者，确立行业研发风向标，重磅会议主题、重磅会议结果展示以及LBA（最新突破性研究）评选都在直接影响肿瘤治疗领域的资源投入方向。从2025年ASCO大会ADC领域的报告分类来看，其中临床结果展示共计97项，占比52.7%；临床前与临床试验设计共20项，占比10.9%，其余综合性研究、非干预性研究与二次研究等则共计67项，占比36.4%。很明显，临床结果公示与临床前方案设计是ASCO大会ADC领域的主力板块，也强调了其对在研药物迭代升级的支持力度。突破性显著两项报告荣获LBA称谓在ASCO大会的摘要等级划分上，自由投稿作为ASCO年会的显著特点，每年来自全球各地的投稿数量极大，这就意味着大会需要从海量信息中挑选出最具代表意义的报告内容，因此划分合适等级就尤为重要。整体来看，ASCO大会的学术报告可以从两个维度评判其重要性，一是展示方式，二则是标题序号。展示方式上，口头报告（ORAL）的权重最高，快速口头报告次之，之后则是壁报与摘要收录，而在ADC板块中，一共有14项报告属于口头报道、17项报告数据与快速口头报道、壁报与摘要收录则分别有95项与55项。标题序号，ASCO大会委员会一般情况会将存在重大突破的摘要冠以LBA序号，并在其中选择4—5篇用于主会场展示，而在ADC领域的184项报告中，仅有两篇被冠以LBA序号，分别围绕阿斯利康的DS-8201与美雅珂生物的MRG003进行。编号LBA4002：DS-8201 VS RAM+PTX该项临床试验是一项随机、开放标签、Ⅲ期临床试验，旨在比较T-DXd（DS-8201）和RAM+PTX在HER2阳性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者二线治疗中的疗效，结果显示：有效性方面，T-DXd组的中位PFS为9.5个月，显著优于RAM（Ramucirumab）+PTX（紫杉醇）组的6.9个月（HR=0.65，P=0.0004）；中位OS为22.1个月，显著长于RAM+PTX组的14.9个月（HR=0.63，P=0.0003）。此外，T-DXd组的ORR也显著高于RAM+PTX组。安全性方面，T-DXd组的不良事件发生情况整体良好，未发现新的安全信号。最常见的3级或以上治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症（15%）、白细胞减少症（12%）和贫血（10%）。综上，T-DXd在二线治疗中相比RAM+PTX可显著提高患者的PFS和OS，且安全性可控。基于DG04研究成果，T-DXd成为全球首个，也是目前唯一一个在HER2阳性晚期胃癌二线治疗领域取得成功的HER2 ADC。LBA6005：MRG003 VS 化疗该项临床试验为一项随机对照多中心开放标签研究，旨在比较MRG003对比化疗在既往接受过治疗的晚期鼻咽癌患者治疗的疗效。该药为乐普生物子公司美雅珂生物自研的一款EGFR ADC，目前国内已处于上市审核阶段，2024年7月其用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的适应症就已获得FDA授予突破疗法认证，此次ASCO会议也是MRG003首次公布关键注册性IIb期临床数据。根据MRG003在2023年ESMO会议上公布的2a期临床数据显示（单药治疗），57例经PD-(L)1及含铂化疗治疗、可评估疗效的患者中，ORR为47.4%，DCR为79.0%（2.3mg/kg剂量组29例可评估疗效，ORR为55.2%，DCR为86.2%）。数据来源：公开数据，药智咨询整理就鼻咽癌靶向治疗领域而言，现阶段仅有PD-1/PD-L1单抗（如替雷利珠单抗）与GEFR单抗（如尼妥珠单抗）成功获批上市，新药在研靶点也主要围绕PD-1、GEFR、CD276、CD70等靶点进行，MRG003正是其中较突出的EGFR ADC，最大的优势在于其对比上市药品更显著的疗效特点，单药ORR数据显著（上图），有望颠覆晚期鼻咽癌的治疗格局并成为基石药物。同时，除上述单药治疗之外，乐普生物还开展了一系列与PD-1、化疗联合治疗鼻咽癌的临床试验，并积极探索头颈癌等更多难治性实体瘤。期待本月底MRG003在ASCO会议上的数据公开。多元化发展小品种肿瘤开始入局过去十年间，非小细胞肺癌（NSCLC）一直是抗癌新药研发的“绝对主角”，在近十年上市抗肿瘤新药中，28.57%的适应症均为非小细胞肺癌，这相当于每三个肿瘤新药中就有一个是非小细胞肺癌。而非小细胞肺癌之所以能长期占据抗癌新药研发的“C位”，其主要归于其较高的发病率（市场空间更大）、愈发明确的致病机制与驱动基因（成药性更高）以及强大的支付意愿（综合治疗为主，药物治疗刚需）。然而，随着非小细胞肺癌等大肿瘤适应症的市场竞争逐渐激烈，越来越多Biotech不得不摒弃原有格局，继而选择以小品种肿瘤适应症作为新药突破口，肿瘤新药的研发格局也因此发生了变化，这一点在被誉为“抗肿瘤新星”的ADC领域体现更为明显。数据来源：ASCO大会官网数据显示，在2025年ASCO大会上184项ADC报告中，非小细胞肺癌不再是报告数量最集中的领域，登顶的反而是发病率次之的乳腺癌。同时更关键的是，除非小细胞肺癌与乳腺癌两大肿瘤适应症之外，如尿路上皮癌、膀胱癌、卵巢癌等发病率更低（甚至倒数）的小品种肿瘤，其报告数量大幅上涨，甚至已接近大会非小细胞肺癌的ADC报告数。对于尿路上皮癌而言，不同于多数肿瘤先后经历小分子靶向药、单抗、免疫治疗与ADC的阶段性发展，尿路上皮癌的获批新药中小分子靶向药与单抗较少，原则上来讲其领域的新药发展应该是从免疫治疗（PD-1单抗）才真正开始。而后续，随着Nectin-4、HER2、TROP-2等新靶点在尿路上皮癌中高表达作用的被发现，ADC则逐渐超越免疫治疗，成为尿路上皮癌新药研发的新希望。因此，2025年ASCO在尿路上皮癌领域中涌现的大量前沿进展中，ADC正是其中的绝对主力，领域内共有13项报告于本次大会上公布，如果叠加膀胱癌的报告数量，已然超越非小细胞肺癌，成为仅次于乳腺癌的存在。可以说，尿路上皮癌或将是未来ADC新药研发的主要突破点，大量创新药管线将在未来3～5年里集中爆发。对于卵巢癌领域而言，虽然近年来，贝伐珠单抗、PARP抑制剂等靶向疗法的获批，一定程度上延缓了卵巢癌疾病复发，但耐药性问题却是其最大的局限性，几乎所有经治疗患者后期都将转变为耐药卵巢癌（PROC），而被寄予厚望的免疫疗法，却又面临应答率长期徘徊在10%以下，因此临床上迫切需要一种创新疗法来应对上述多种局限性。ADC技术就是其中最有希望的存在，据FDA数据显示，2024年，全球卵巢癌ADC临床试验启动数量同比增长超过200%，是ADC领域中除尿路上皮癌之外，最有希望取得突破性竞争的领域。与之相对的，2025年ASCO大会上，卵巢癌相关报告也是ADC领域中排名居前的存在，共有10份报告将于大会发布，其中不仅有戈沙妥珠单抗、纬迪西妥单抗等上市ADC，更有PR115002、BAT8006、TUB-040等诸多潜力在研ADC管线。数据来源：ASCO大会官网（点击查看大图）阶段跨越ADC开启新靶点时代对于ADC的发展，无论是肿瘤适应症的扩展，还是ADC耐药性的克服，手段无外乎三者，即新靶点、新载荷与新组合。而其中，靶点选择通常情况是决定药物疗效和安全性的关键因素。理想的靶点通常在肿瘤细胞中特异性高表达，而在正常细胞中的表达水平较低，以减少对正常组织的损害。此外，靶点的选择还应考虑其在肿瘤发展中的作用，以及是否具有内吞性，这决定了ADC药物能否被肿瘤细胞有效内化并释放细胞毒性载荷。数据来源：公开数据，药智咨询整理回溯已获批上市的18款ADC药物，共涉及13个靶点，期间对于ADC靶点更迭可主要分为三个阶段。数据来源：公开数据，药智咨询整理血液肿瘤阶段：在基础研究水平限制之下，彼时ADC管线适应症几乎都集中于血液肿瘤领域，而如CD家族（CD33、CD30、CD22、CD79B、CD19）与BCMA等靶点在恶性血细胞中广泛且均匀地高水平表达，因此被广泛探索为ADC开发的候选靶点。实体瘤阶段：随着ADC领域迎来靶抗原选择标准优化以及更强组织穿透性的抗体设计，ADC的实体瘤穿透能力得到了显著提升。因此，ADC的靶点选择正式进入了实体瘤阶段，期间迎来HER2、TROP2、TF、Nectin-4、FRα、EGFR与MET等新时代靶点。新靶点探索阶段：随着ADC赛道日渐拥挤，靶点布局同质化问题开始凸显，超60%的企业管线集中于HER2、Trop-2等热门领域，差异化逐渐成为破局关键，在此背景下，5T4、B7-H4、CD276、FOLR1等ADC新靶点的展示，也为沉寂的行业带来了一些变化。图注：深蓝色为新靶点，浅蓝色为热门靶点数据来源：公开数据整理据统计，本次ASCO大会上184项ADC报告中，HER2仍是最集中的靶点方向，共有60篇报告与之相关；其次是TROP2与Nectin-4，各有19项与6项报告。而对于新时代靶点方面，CD276、B7-H4、5T4、CLDN18.2、FOLR1、CDH17等靶点在大会上的报告数量同样不少。数据来源：ASCO大会（点击查看大图）尽管上述ADC领域的靶点创新管线绝大多数均处于临床早期阶段，尚无任何一款新药获批上市，但其早期研发工作的价值正在逐渐被MNC企业所认同。总体来看，全球Biotech在ADC领域的信心似乎明显高于其他领域，未来可期。小结很明显，如今的肿瘤治疗领域正经历着由ADC技术驱动的范式转变。在2025年ASCO大会上，ADC领域新药无论是企业比例、适应症方向、还是新靶点趋势都在逐渐发生变化，以中国Biotech企业为首的ADC创新力量正在从各个方面改变整个领域格局。整体来看，技术革命正在重构肿瘤治疗版图：一方面，尿路上皮癌、卵巢癌等小瘤种凭借靶点突破迎来治疗曙光；另一方面，CD276、B7-H4等新兴靶点推动ADC进入“去同质化”发展阶段，彰显着行业已从靶点竞赛转向临床价值深挖，而中国药企通过44%的全球管线布局，ADC行业正在从源头创新领域得到重塑。这场始于靶点突破的技术革命，终将升华为治疗范式的全面革新。来源 | 博药（药智网获取授权转载）撰稿 | 博药内容中心责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

2025-05-27

·生物制品圈

噬菌体展示技术如何解锁抗癌抗体？

摘要：本文聚焦噬菌体展示技术在抗癌抗体发现中的应用。先介绍该技术的发展及在癌症治疗中的重要性，接着阐述噬菌体展示技术的原理，包括不同噬菌体类型、展示价态、抗体库构建与筛选等；随后说明基于此技术的抗体工程改造方法；最后列举通过该技术获得的抗癌治疗性抗体，并展望其未来在癌症治疗领域的发展潜力，表明该技术有望为癌症治疗带来重大突破。一、癌症治疗与噬菌体展示技术概述癌症长期以来都是难以攻克的疾病，多年来，多种治疗方式不断涌现，如手术切除、放疗、化疗以及免疫治疗等（图 1）。随着医学发展，基于抗体和抗体 - 药物偶联物（ADCs）的靶向免疫治疗，凭借疗效高、毒性相对较低的优势，成为抗癌的重要手段。目前，鉴定具有治疗活性抗体的主要技术有杂交瘤平台、单个 B 细胞分离以及噬菌体/酵母展示。其中，噬菌体展示技术由 George P. Smith 教授于 1985 年提出，2018 年，该技术的相关研究获得诺贝尔化学奖，它极大地推动了蛋白质/抗体工程和药物发现领域的发展。尽管技术不断进步，但寻找新的抗癌靶向抗体和治疗靶点仍是研究重点。二、噬菌体展示技术详解2.1 噬菌体类型M13 噬菌体：属于 F 特异性丝状噬菌体，在细菌宿主（如大肠杆菌）中繁殖时不杀死宿主，其基因组为正链环状单链 DNA。M13 噬菌体的衣壳由 5 种蛋白质组成，基于 M13 的平台是噬菌体展示中最常用的（图 4）。其他噬菌体：T4 噬菌体基因组为线性双链 DNA，能展示大蛋白且宿主范围广；T7 噬菌体对极端条件抗性强；λ - 噬菌体的某些蛋白可用于融合展示；RNA 大肠杆菌噬菌体 Qβ 能高效展示小蛋白和肽，其高突变率利于文库多样化和亲和力成熟。2.2 展示价态展示价态是选择噬菌体展示平台的重要考虑因素。以 M13 为例，将文库与 pVIII 融合可实现多价展示，适合展示肽和小蛋白，利于筛选低亲和力结合物；与 pIII 融合则为单价展示，更适合较大的蛋白质，如抗体片段，有助于筛选高亲和力结合物。2.3 抗体库抗体库的大小和组成至关重要。早期常从外周血、扁桃体或脾脏等分离的 B 细胞获取抗体编码序列构建文库，免疫后的宿主来源文库更易筛选到理想抗体。如今，大规模平行寡核苷酸合成技术可增加文库多样性，控制抗体特征，提高筛选效率。2.4 抗体筛选基本流程：通过亲和筛选（又称生物淘选）从噬菌体表面展示的数十亿抗体变体中鉴定抗体片段。先构建抗体文库，转化为噬菌体形式后，在固相支持物上与目标进行多轮筛选，包括阳性和阴性选择，最后对筛选出的噬菌体进行扩增和分析（图 5）。筛选策略：可使用患者样本、癌细胞系、重组蛋白等作为目标材料，也可进行体内筛选。此外，还有多种先进策略可用于筛选具有特定性质的抗体，如能内吞、pH 依赖结合、识别特定表位等。三、基于噬菌体展示的抗体工程3.1 常见抗体格式治疗性抗癌抗体的常见形式是免疫球蛋白 G（IgG），但因其结构复杂无法在噬菌体表面展示。在噬菌体展示中，常使用更紧凑的抗体片段，如单链可变片段（scFv）、Fab 片段、单域抗体（sdAb）等（图 6）。这些片段虽稳定性较好，但临床应用受限，常需进一步工程改造。3.2 抗体人源化为降低抗体免疫原性，临床主要研究人源化或全人源抗体。抗体人源化通过框架替换或互补决定区（CDR）移植，将非人源抗体改造得更接近人源抗体，并通过噬菌体文库筛选保留其特异性和亲和力。3.3 亲和力成熟通过体外/体内诱变或基因合成，对抗体进行多轮改造和筛选，提高抗体与目标的结合强度。3.4 抗体成药性从噬菌体展示中分离的高亲和力抗体不一定具有治疗可行性，需考虑其折叠、稳定性、翻译后修饰等特性。可通过重新格式化抗体或去除不良序列，筛选具有良好成药性的抗体。四、噬菌体展示技术获得的抗癌治疗性抗体利用噬菌体展示技术已成功开发出多种抗癌治疗性抗体，部分已获 FDA 批准，部分处于临床试验阶段（表 2）。这些抗体靶向多种癌症相关抗原，在癌症治疗中展现出巨大潜力。例如，阿替利珠单抗（Atezolizumab）和阿维鲁单抗（Avelumab）作为检查点抑制剂已获批；尼妥珠单抗（Necitumumab）用于治疗头颈癌和非小细胞肺癌；雷莫西尤单抗（Ramucirumab）可用于治疗胃癌和非小细胞肺癌等。五、结论与展望噬菌体展示技术在抗癌抗体的发现和开发中具有重要价值，其能够筛选高特异性和高亲和力的抗体，部分抗体已在临床研究中取得良好效果。随着新的展示平台出现和抗体工程技术进步，噬菌体展示技术在抗癌治疗领域的应用有望进一步拓展，为癌症患者带来新的希望。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物免疫疗法

100 项与雷莫西尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09371	雷莫西尤单抗	L01XC21	DB05578

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	日本	Eli Lilly & Co.	2016-06-20
晚期胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
转移性胃癌	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2015-07-23
结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
肝细胞癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
胃食管交界处恶性肿瘤	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
转移性结直肠癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19
非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2014-12-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2023-03-14
复发性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2023-03-14
进展期胃腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-03-10
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	美国礼来亚洲公司上海代表处	2017-06-13
晚期肝细胞癌	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2017-06-13
腺癌	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2017-03-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05002127 (ASPEN-06, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃食管腺癌 \| HER2阳性胃癌 HER2+	127	EvorpaceptEvorpacept (ALX148) + Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)	鬱顧鬱積鏇齋鏇繭簾醖(鹹鹹獵襯積憲簾蓋製範) = 積繭構醖鬱衊鏇鬱鬱壓繭鹹繭鬱廠觸鹽鬱顧願 (網鏇蓋繭廠構構鏇鬱繭 ) 更多	积极	2025-01-23
				Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)	鬱顧鬱積鏇齋鏇繭簾醖(鹹鹹獵襯積憲簾蓋製範) = 觸衊淵繭餘構廠鹽觸醖繭鹹繭鬱廠觸鹽鬱顧願 (網鏇蓋繭廠構構鏇鬱繭 ) 更多
NCT02581215 (HCRN GI14-198, CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 胰腺癌	84	mFOLFIRINOX+Ramucirumab (Arm A: Experimental Arm)	積製鏇網繭觸窪衊醖夢 = 獵簾鹽構淵願觸築鹹糧憲艱衊醖齋範獵鹽選鑰 (繭夢蓋鑰鏇窪鏇齋窪壓, 憲夢廠襯齋廠鏇鑰憲選 ~ 餘衊壓醖獵鹹網製衊糧) 更多	-	2025-01-01
				mFOLFIRINOX (Arm B: Placebo Arm)	積製鏇網繭觸窪衊醖夢 = 窪遞範獵齋顧淵範簾鹽憲艱衊醖齋範獵鹽選鑰 (繭夢蓋鑰鏇窪鏇齋窪壓, 鹽艱積鑰繭願鑰淵願襯 ~ 觸簾壓網簾顧獵顧獵餘) 更多
ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	转移性结直肠癌二线	95	FOLFIRI+Bevacizumab	繭鏇艱顧遞網鬱廠鹽鏇(築艱淵願獵鏇繭鹹網構) = 鹽蓋廠餘餘網鬱遞淵膚鏇襯願築糧簾繭糧獵衊 (製網餘顧齋鑰鏇鑰積獵 ) 更多	积极	2024-12-07
				FOLFIRI+Ramucirumab	繭鏇艱顧遞網鬱廠鹽鏇(築艱淵願獵鏇繭鹹網構) = 構製膚襯鹽顧窪夢廠艱鏇襯願築糧簾繭糧獵衊 (製網餘顧齋鑰鏇鑰積獵 ) 更多
REAL-SPEED (ESMO_ASIA2024)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R mutation	168	Ramucirumab plus Erlotinib (RAM+ERL)	窪廠鹹鹹繭膚顧襯遞積(網鹹鏇構積衊鏇夢襯簾) = notable 顧壓蓋積構夢艱膚廠膚 (餘製壓餘築鏇鬱鬱網築 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05071053 (CARMEN-GC01, CTgov)	临床2期	腺癌 \| 胃腺癌 \| 胃食管交界处癌 ... 更多	35	Ravtansine+Tusamitamab+Ramucirumab	膚餘淵簾鏇觸鑰醖構繭 = 簾獵觸糧醖築醖築襯獵膚選淵餘構夢鑰壓艱壓 (醖顧衊廠膚鏇鏇夢簾繭, 顧壓襯餘齋壓遞鑰醖簾 ~ 製鏇願壓齋繭獵衊淵齋) 更多	-	2024-12-05
NCT02934464 (ARMANI, Pubmed) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌维持 HER2 Negative	280	paclitaxel + ramucirumab	壓蓋繭鹹顧願艱願築網(淵鑰鹹構憲製衊簾願糧) = 憲鑰衊製膚構簾壓選鬱衊憲觸夢鑰醖鬱齋齋憲 (鑰夢願構築夢遞廠鹽艱, 5.9 ~ 7.8) 更多	积极	2024-11-15
				FOLFOX or CAPOX	壓蓋繭鹹顧願艱願築網(淵鑰鹹構憲製衊簾願糧) = 觸鹽願鏇艱製鏇繭選蓋衊憲觸夢鑰醖鬱齋齋憲 (鑰夢願構築夢遞廠鹽艱, 2.8 ~ 4.2) 更多
NCT03909334 (RAMOSE \| HCRN LUN-18-335, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	139	Osimertinib Ramucirumabrumab	廠醖鏇鹽壓糧糧鹹鏇遞(衊襯窪齋鑰觸壓積鑰窪) = 鏇網網鑰襯夢構鬱製選窪範餘選繭構鏇築醖壓 (壓築繭糧築築憲網選壓 ) 更多	积极	2024-10-08
				Osimertinib	廠醖鏇鹽壓糧糧鹹鏇遞(衊襯窪齋鑰觸壓積鑰窪) = 鹹艱築製願築鹽獵顧簾窪範餘選繭構鏇築醖壓 (壓築繭糧築築憲網選壓 ) 更多
JPRN-jRCTs041180166 (WJOG9216G (RECAST), ESMO2024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌一线	122	FOLFOXIRI pluRAMAM	鑰齋願繭鏇衊餘鑰憲鑰(顧鏇鏇憲製淵製襯窪襯) = 簾蓋窪鑰願鏇獵淵鏇鏇襯糧衊顧積膚齋網鹽顧 (網膚觸鏇繭製顧襯廠醖, 26.8 ~ 36.5)	不佳	2024-09-14
				8 cycles of FOLFOXIRI plus RAM followed by 5-FU/l-leucovorin plus RAM	鑰齋願繭鏇衊餘鑰憲鑰(顧鏇鏇憲製淵製襯窪襯) = 遞餘鏇顧艱糧憲糧顧窪襯糧衊顧積膚齋網鹽顧 (網膚觸鏇繭製顧襯廠醖, 21.9 ~ 31.2)
NCT04340882 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌二线	15	Docetaxelramucirumabpembrolizumab	膚鑰餘壓選選鹹選繭獵(廠壓鑰構積醖艱衊夢製) = 衊範鹹鹹鹽觸構艱築簾網憲遞鹽襯顧製積網獵 (鹹鹽製鬱憲鬱壓襯遞遞, 5.4 ~ NE) 更多	积极	2024-09-14
ESMO2024 人工标引	N/A	非小细胞肺癌三线 \| 二线	173	Docetaxel with Nintedanib (D+N)	淵艱憲繭窪構簾窪夢構(願築艱餘憲鹹繭製鏇壓) = 鬱醖齋觸鹹糧艱網積築夢構觸簾鹽艱鏇壓憲餘 (顧齋鬱觸窪鏇膚襯積糧 ) 更多	不佳	2024-09-14
				Docetaxel with Ramucirumab (D+R)	淵艱憲繭窪構簾窪夢構(願築艱餘憲鹹繭製鏇壓) = 膚壓鏇衊遞鬱艱醖餘壓夢構觸簾鹽艱鏇壓憲餘 (顧齋鬱觸窪鏇膚襯積糧 ) 更多