This phase III trial compares standard therapy given after surgery (adjuvant) to standard therapy given before and after surgery (perioperative) in treating patients with stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) that can be removed by surgery (resectable). The usual approach for patients with resectable NSCLC is chemotherapy and/or immunotherapy before surgery, after surgery, or both before and after surgery. This study is being done to find out which approach is better at treating patients with lung cancer. Treatment will be administered according to the current standard of care at the time of enrollment. Chemotherapy options may include cisplatin, carboplatin, pemetrexed, gemcitabine, docetaxel, and vinorelbine at standard doses according to the treating physician. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works in a way similar to the anticancer drug cisplatin, but may be better tolerated than cisplatin. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Pemetrexed is in a class of medications called antifolate antineoplastic agents. It works by stopping cells from using folic acid to make deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill tumor cells. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making DNA and may kill tumor cells. Docetaxel is in a class of medications called taxanes. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Other chemotherapy drugs, such as vinorelbine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading . Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab, pembrolizumab, and atezolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Starting treatment with chemotherapy and immunotherapy prior to surgery and continuing treatment after surgery may be a more effective treatment option than adjuvant therapy alone in patients with stage II-IIIB resectable NSCLC.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

[+1]

NCT06692491 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院

NCT06690840 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Atezolizumab, Vinorelbine and Weekly Cyclophosphamide as T-cell Activators in First Line Metastatic Triple Negative Breast Cancer Patients Pre-treated With Anti-PD-L1/PD-1

Triple-negative breast cancer (TNBC) is among the most aggressive and lethal types of breast cancer, and currently available therapies have an unsatisfactory impact on patients' survival.
The primary aim of this clinical trial is to evaluate efficacy in terms of Overall Response Rate (ORR) of atezolizumab plus cyclophosphamide and vinorelbine in first line patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC patients, previously treated with anti-programmed cell death ligand-1 (PD-L1) or anti-programmed cell death-1 (PD-1) - containing regimens, in the neoadjuvant/adjuvant setting.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Istituto Europeo di Oncologia SRL

100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的临床结果

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100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的转化医学

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100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的专利（医药）

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4,210

项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的文献（医药）

2024-11-06·Journal of Translational Internal Medicine

Inetetamab for injection in combination with vinorelbine weekly or every three weeks in HER2-positive metastatic breast cancer: A multicenter, randomized, phase II clinical trial

Article

作者: Gan, Lu ; Cao, Wenming ; Xie, Ning ; Chen, Yuru ; Shao, Xiying ; Chen, Shaoping ; Yang, Xiuli ; Wang, Xiaojia ; Zheng, Yabing ; Wang, Xinshuai ; Ouyang, Quchang ; Yang, Hua ; Chen, Zhanhong ; Huang, Jian

AbstractObjectiveWe aimed to investigate the pharmacokinetics, safety, efficacy, and immunogenicity of different dosing regimens (weekly and every three weeks) of inetetamab in combination with vinorelbine in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)+ patients with metastatic breast cancer who had received one or more chemotherapy regimens.MethodsHER2+ patients with metastatic breast cancer who had received one or more chemotherapy regimens were included. Eligible patients received inetetamab administered weekly or every three weeks in combination with vinorelbine injection chemotherapy. Pharmacokinetics, safety, efficacy, and immunogenicity were compared between the groups.ResultsSixty HER2+ patients were randomized into a single-week administration group ( n = 29) and a three-week administration group ( n = 31). After the final dose in the single-week administration group and the three-week administration group, the mean Cmax values were 79.773 μg/mL and 146.083 μg/mL; the mean Cmin values were 30.227 μg/mL and 11.926 μg/mL; the mean AUCtau values were 7328.443 μg·h/mL and 22647.101 μg·h/mL; and the mean Cav values were 43.622 μg/ mL and 44.935 μg/mL, respectively. The best overall response (BOR) rates at 24 weeks and unconfirmed BOR rates at 24 weeks were both 40.7% in the single-week dosing group and 40.7% in the three-week dosing group, and the 24-week confirmed disease control rates (DCRs) were 88.9% and 81.5%, respectively. The incidence of adverse events (AEs) was generally consistent across all levels.ConclusionThere were slight differences in the mean Cmax, Cmin, AUCtau and Cav between the three-week dosing group and the single-week dosing group, and the mean steady-state concentrations of Cav were comparable; however, there were no differences in efficacy, safety or immunogenicity between the two groups.

2024-11-01·Expert Opinion on Drug Safety

A real-world pharmacovigilance study using disproportionality analysis of United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System events for vinca alkaloids: comparing vinorelbine and Vincristine

Article

作者: Zhao, Bin ; Zheng, Qi ; Ren, Tao ; Zhong, Cheng

BACKGROUNDVinca alkaloids are widely used in cancer treatment for their ability to target microtubule dynamics. While their efficacy in treating certain cancers is well-established, the full spectrum of their adverse event profiles remains an area of ongoing research.METHODSWe analyzed AEs related to vinorelbine and vincristine using a retrospective case/non-case approach with data from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). We applied various algorithms to detect AE signals: the reporting odds ratio (ROR) and proportional reporting ratio (PRR) measured disproportionality and association strength; the Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN) calculated the Information Component (IC) for associations against background rates; and the multi-item gamma Poisson shrinker (MGPS) yielded empirical Bayes geometric mean (EBGM) values, accounting for reporting variability.RESULTSBoth medications significantly involve the blood and lymphatic systems, with vinorelbine reporting 401 cases in this System Organ Class (SOC), exhibiting a ROR of 17.4, PRR of 12.4, IC of 3.63, and EBGM of 12.38. An intersection analysis of Preferred Terms (PTs) has uncovered previously unreported AEs shared by both drugs, including posterior reversible encephalopathy syndrome and inappropriate antidiuretic hormone secretion.CONCLUSIONSThis analysis highlights the need for ongoing research of the risks associated with vinorelbine and vincristine.

2024-10-11·Current Medicinal Chemistry

FOXN3-AS1: A Candidate Prognostic Marker and Epigenetic Target with Immunotherapeutic Implications in Acute Myeloid Leukemia

Article

作者: Schmidt-Wolf, Ingo G.H. ; Ge, Fangfang ; Huang, Xiaoli ; Wang, Yulu ; Wang, Zifeng ; Chen, Peng ; Sharma, Amit ; Dakal, Tikam Chand ; Essler, Markus ; Jaehde, Ulrich ; Schmid, Matthias

Aim:We focused on the FOXN3 gene and selected its antisense transcripts (FOXN3-AS1) to investigate its potential involvement in acute myeloid leukemia (AML).Background:Several integrated multi-omics datasets have expanded the horizons of the cancer landscape. With the emergence of new high-throughput technologies, a large number of non-coding RNAs have been confirmed to be involved in the pathogenesis of different types of hematological malignancies.Methods:We conducted experimental validation using quantitative polymerase chain reaction (qPCR) with bone marrow specimens from AML patients. Then, Kaplan-Meier (KM) and Receiver Operating Characteristic (ROC) curves were used to substantiate the prognostic association between FOXN3-AS1 and AML patients within the TCGA database. Correlation between FOXN3-AS1 expression and gene mutation, immune, and immune function using Spearman correlation analysis. To explore the physical and functional interaction between FOXN3-AS1 and the DNMT1 protein, we utilized the RPISeq web tool from Iowa State University. Subsequently, we performed qPCR experiments to test the effect of 5AzaC (DNMT1 inhibitor) on FOXN3-AS1 expression AML cell lines (THP1 and OCI-AML3). We leveraged the “OncoPredict” R package in conjunction with the Genomics of Drug Sensitivity (GDSC) database to predict drug response in AML patients expressing FOXN3-AS1.Results:We observed a significant upregulation of FOXN3-AS1 expression in AML patients compared to healthy controls using clinical samples. The TCGA database revealed an association between high FOXN3-AS1 expression and adverse prognosis. In our subsequent analysis, genes with poor prognostic implications in AML patients were exclusively identified in the FOXN3-AS1 high-expression group, further corroborating this relationship. AML patients with higher FOXN3-AS1 expression levels may respond less optimally to immunotherapy than patients with lower levels. Besides, we computationally predicted the interaction of FOXN3- AS1 and DNMT1 protein and experimentally confirmed that DNMT1i (GSK-3484862) affects the expression level of FOXN3-AS1. We also found that the chemotherapy drugs (5-Fluorouralic, Cisplatin, Dactolisib, Sapitinib, Temozolomide, Ulixertinib, Vinorelbine, Ruxolitinib, Osimertinib and Cisplatin) showed favorable responses in AML patients with high FOXN3-AS1 expression levels.Conclusion:Our candidate approach identifies FOXN3-AS1 as a prognostic indicator of survival in AML with a potential immune-related role. The preliminary observations we made on FOXN3-AS1/DNMT1 crosstalk warrant more in-depth invested immunotherapeutic approaches in AML.

项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的新闻（医药）

2024-11-12

·医药魔方Info

度普利尤单抗2024年前三季度销售收入104亿美元。一款超级重磅炸弹药物改变了一家制药巨头的业务结构。

一代“药王”修美乐®逐步离开舞台中央，免疫领域的制药巨头排位赛进入洗牌阶段，谁会是艾伯维的强劲敌手？其中答案必有赛诺菲。不断创造里程碑的达必妥®（度普利尤单抗）是赛诺菲在免疫领域冲锋的底气。特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹（PN）等皮肤疾病和呼吸疾病均留下了达必妥®革新治疗范式的足迹。今年7月，达必妥®凭借优异的疗效再次解锁新地图，成为了慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病，COPD）领域首款获批的生物制剂。9月27日，达必妥®在中国顺利获批慢阻肺病适应症，中国慢阻肺病靶向治疗困局终于迎来破局者。在近期举办的欧洲呼吸学会（ERS）年会上，赛诺菲也公开了达必妥®的两项慢阻肺病III期研究汇总分析数据，进一步展示了达必妥®在慢阻肺病上的卓越疗效，为其引领慢阻肺病治疗变革提供了更多有力的证据。BOREAS和NOTUS研究的汇总分析数据[1]达必妥®的成功秘籍是赛诺菲对2型炎症通路的深刻理解，因此其从未停下扩展适应症的步伐。作为开路先锋的达必妥®为赛诺菲渗透免疫领域之路踩好了点，而其后备军正在迎头赶上，赛诺菲进击免疫领域“头号玩家”的旅程已来到下一阶段。悟透2型炎症通路，达必妥®搅动免疫江湖由IL-4、IL-5和IL-13等2型细胞因子介导的2型免疫应答是维持机体内稳态的重要关卡，这个过程的失衡会导致一系列2型炎症性疾病的发生。在这个过程中，2型细胞因子就像一个串联前后的开关，既是炎症性细胞军团出征的号角也是细胞因子工厂运转的动力。达必妥®作为一款拮抗IL-4/IL-13与IL-4Rα结合的单抗，便是以此压制2型炎症反应的强度，从而控制炎症性疾病的发生发展。在2型炎症的治疗上，达必妥®积累了大量的临床证据。经过十来年的探索，达必妥®已在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性痒疹（PN）、嗜酸性细胞性食管炎（EoE）、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢阻肺病等多个炎症性疾病上充分展示了其治疗潜力。随着炎症地图的接连解锁，达必妥®的全球年销售额一路走高，已成长为超级“重磅炸弹”。2017-2023年达必妥®全球销售额但达必妥®在2型炎症性疾病上的潜力远不止于此。赛诺菲仍然在深度挖掘达必妥®对其它2型炎症性疾病的应用潜力，例如大疱性类天疱疮（BP）、慢性特发性荨麻疹（CIU）、过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）等。近期，达必妥®针对BP和CSU的两项III期研究双双达到主要终点，有望创造新的里程碑。常见2型炎症性疾病及相关证据和治疗靶点[2]赛诺菲深谙2型免疫应答的奥秘，将可阻断关键核心驱动因子IL-4/IL-13响应的达必妥®打造为抵抗2型炎症的利器。这样的独特机制有别于修美乐®（阿达木单抗）、喜达诺®（乌司奴单抗）、可善挺®（司库奇尤单抗）等已上市免疫产品，而这一特点也决定了达必妥®独特的扩张路线——以2型炎症性疾病为中心向外渗透。达必妥®先行破局，后招蓄势待发达必妥®是赛诺菲进军免疫领域的先行棋，而其后备军已准备加入战场。以慢阻肺病为例，赛诺菲在这一疾病领域做了全面的准备。在达必妥®出现之前，以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主的传统治疗方式虽然可改善慢阻肺病患者的疾病症状、减缓疾病进程，但仍有部分患者容易面临难以预防急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题，甚至在接受三联疗法后仍会出现中度或重度急性加重的情况。相当于慢阻肺病患者只能通过“对症治疗”缓解疾病症状，但对疾病反复恶化加重带来的“死亡螺旋”威胁仍任重道远。严峻的疾病形势让慢阻肺病成为了全球防治的共同目标。中国是慢阻肺病大国，我国慢阻肺病总患病人数约1亿[3]，国家卫健委已在“健康中国2030”行动计划中将其列为重点防治疾病，慢阻肺病患者健康服务也在近期被纳入了国家基本公共卫生服务项目。近期，慢阻肺病治疗破局迎来了曙光。达必妥®于今年7月在欧盟获批慢阻肺病适应症，为慢阻肺病的治疗手段革新迈出靶向治疗的第一步。有研究发现，除了IL-4/IL-13以外，IL-33/IL-33R通路亦深度参与慢阻肺病的发病进程。IL-33属于IL-1家族，在2型炎症[4]和非2型炎症[5]中均扮演着重要角色，而最终哪种炎症反应占上游与患者的吸烟状况有关。从2型炎症通路来看，IL-33与IL-33R（别称ST2L）结合后，募集IL-1受体附属蛋白（IL-1RAcP），而后便可通过级联反应激活下游炎症细胞因子的分泌，包括促进2型细胞分泌IL-4和IL-13[6,7]。而IL-33/IL-33R介导的非2型炎症通路则主要诱导肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和干扰素-γ（IFN-γ）等细胞因子的分泌[8]。IL-33/IL-33R通路[9]IL-33/IL-33R对2型炎症和非2型炎症通路的双调控作用为慢阻肺病的治疗找到了新的突破点。赛诺菲的策略是双管齐下，即开发针对IL-33/IL-33R通路的靶向药物，将其与达必妥®形成组合拳，预计以此覆盖80%的慢阻肺病患者。来源：赛诺菲2023年研发日PPT目前的IL-33/IL-33R疗法以抑制2型炎症为主。据医药魔方Nextpharma数据库统计，全球进入临床阶段的IL-33/IL-33R药物屈指可数，而赛诺菲的IL-33单抗Itepekimab处于第一梯队。Itepekimab在慢阻肺病上的疗效已初步显露。在II期研究中，Itepekimab可将已戒烟慢阻肺病患者的急性加重发生率降低42%（P=0.0061）[10]。赛诺菲已在Itepekimab的两项III期研究中将已戒烟人群列为重点，这两项研究将在2025年揭晓结果。赛诺菲有望在慢阻肺病领域再次带来突破。来源：赛诺菲2023年研发日PPT多样化产品矩阵，赛诺菲免疫拼图完善进行时借助达必妥®，赛诺菲深挖2型炎症通路的临床价值和商业价值。另一方面，赛诺菲正在打造“超越2型炎症”的产品管线，通过多样化的产品矩阵覆盖呼吸疾病的预防和治疗，并在炎症性疾病领域创造更多可能性。在威胁婴幼儿健康的呼吸道合胞病毒（RSV）感染领域，赛诺菲也达成了里程碑成就，推出了第一款可用于婴儿的RSV单抗乐唯初®（尼塞韦单抗）。该产品已在去年年底正式登陆中国。赛诺菲还开发了RSV鼻喷疫苗SP0125，希望为全年龄段婴幼儿进一步提供保护。乐唯初与SP0125可在第一个流行季（当年10月-次年3月）和第二个流行季（次年4月-次年9月）为所有婴幼儿群体提供全面保护。赛诺菲预计最早将在2026年提交该疫苗的上市申请。来源：赛诺菲2023年疫苗研发日PPT赛诺菲正在打造另一款可以像达必妥®一样横跨皮肤科和呼吸科的产品，即靶向阻断共刺激受体OX40的配体OX40L的全人源化单抗Amlitelimab。OX40L/OX40信号轴参与2型炎症和非2型炎症的病理生理发生，也是炎症性疾病的理想治疗靶点。全球临床在研药物以OX40单抗为主，而Amlitelimab是进度领先的靶向OX40L的单抗。相比于靶向OX40的单抗，Amlitelimab的不耗竭T细胞，恢复免疫稳态。来源：赛诺菲2023年研发日PPT特应性皮炎是Amlitelimab的首发适应症，其安全性和疗效已在II期研究中得到初步验证。基于II期研究数据，赛诺菲已启动5项在中国同步开展的全球多中心III期临床探索Amlitelimab对特应性皮炎的有效性和安全性。此外，赛诺菲也在哮喘患者中启动了Amlitelimab的II期研究[11]。来源：赛诺菲2023年研发日PPT与OX40共表达于激活的T细胞表面的CD40L也是赛诺菲看中的免疫性疾病靶点。CD40/CD40L是触发机体的适应性免疫应答和先天性免疫应答过程的关键介质，其过度激活会导致自身免疫性疾病的发生。赛诺菲基于此开发的Frexalimab是全球进度领先的CD40L单抗。来源：赛诺菲2023年研发日PPT赛诺菲为Frexalimab选择的首发适应症是多发性硬化症（MS），其疗效也已在II期研究中初步显现。目前，赛诺菲正在复发性MS和继发进展型MS患者中开展Frexalimab的III期临床。值得注意的是，Frexalimab还具备延缓1型糖尿病进展[12]的潜力，有望与赛诺菲管线中已上市的Tzield®（替利珠单抗）打组合拳，让更多糖尿病患者获益。来源：赛诺菲2023年研发日PPT赛诺菲对Amlitelimab和Frexalimab寄予厚望，预计两款药物的峰值销售额均可达到50亿欧元。在赛诺菲的管线中还有一款药物同样被其放在高市场潜力队列中——口服肿瘤坏死因子受体1（TNFR1）抑制剂SAR441566。修美乐虽迟暮，但TNF领域的竞赛还未落幕，TNF-α抗体逐渐退场之时，口服TNF产品已入场。来源：赛诺菲2023年研发日PPTSAR441566是目前进度最快的小分子TNFR1抑制剂，其优势在于可以选择性阻断TNFR1，避免了TNF-α抗体同时阻断TNFR2带来的负面影响，且其口服剂型避免了生物制剂产生抗药抗体而可能降低疗效的问题。目前，SAR441566已完成一项针对斑块状银屑病患者的Ib期研究。结果显示，相比于安慰剂组，SAR441566组患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI）在治疗4周时改善更显著（35.09% vs. 15.71%，P=0.009）[13]。来源：赛诺菲2023年研发日PPT在推进管线产品开发的同时，赛诺菲也从BD上着手加强其免疫管线布局，例如引进梯瓦（Teva）的TL1A单抗duvakitug、收回Rezurock®（贝舒地尔）的中国权益。总结赛诺菲并非免疫赛道的“老牌”玩家，但在达必妥®的加持之下势如破竹，去年已跻身自免巨头TOP3[14]。今年，随着达必妥®达到新的里程碑以及自免巨头的洗牌，赛诺菲在免疫领域的进击之旅也来到了新的起点。赛诺菲在免疫领域的影响力有目共睹，而通过多维度纵深布局的免疫管线，赛诺菲正在加速成为免疫领域的领导者。推荐阅读走出COPD新药研发“死亡谷”：赛诺菲解锁炎症性疾病新“地图”版图扩张，赛诺菲进击“免疫巨头”王座- 上下滑动查看参考资料 - [1] 医学界呼吸频道.2024.9《直击ERS，优享前沿 | 伴2型炎症的慢性阻塞性肺疾病研究进展》[2] 中华医学会变态反应学分会.2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识[J].中华医学杂志, 2022, 102(42):25.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20220628-01431.[3]Wang C, et al. Lancet 2018;391(10131):1706-17.[4]Liew FY, Girard JP, Turnquist HR. Interleukin-33 in health and disease. Nat Rev Immunol. 2016 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/nri.2016.95. Epub 2016 Sep 19. PMID: 27640624.[5]Calderon AA, Dimond C, Choy DF, Pappu R, Grimbaldeston MA, Mohan D, Chung KF. Targeting interleukin-33 and thymic stromal lymphopoietin pathways for novel pulmonary therapeutics in asthma and COPD. Eur Respir Rev. 2023 Jan 25;32(167):220144. doi: 10.1183/16000617.0144-2022. Erratum in: Eur Respir Rev. 2023 Apr 5;32(168):225144. doi: 10.1183/16000617.5144-2022. PMID: 36697211; PMCID: PMC9879340.[6]Schmitz J , Owyang A , Oldham E ,et al.IL-33, an interleukin-1-like cytokine that signals via the IL-1 receptor-related protein ST2 and induces T helper type 2-associated cytokines.[J].Immunity, 2005, 23(5):479-490.DOI:10.1016/j.immuni.2005.09.015.[7]Groot J C D , Brinke A T , Bel E H D .Management of the patient with eosinophilic asthma: a new era begins[J].ERJ Open Research, 2015, 1(1):00024-2015-24-2015.DOI:10.1183/23120541.00024-2015.[8]Zhou Z , Yan F , Liu O .Interleukin (IL)‐33: an orchestrator of immunity from host defence to tissue homeostasis[J].Wiley-Blackwell Online Open, 9(6)[2024-09-20].DOI:10.1002/cti2.1146.[9] Zhou Y , Xu Z , Liu Z .Role of IL-33-ST2 pathway in regulating inflammation: current evidence and future perspectives[J].Journal of Translational Medicine, 2023, 21(1).DOI:10.1186/s12967-023-04782-4.[10] BPKFRA , CPBRC , DPMEW ,et al.Safety and efficacy of itepekimab in patients with moderate-to-severe COPD: a genetic association study and randomised, double-blind, phase 2a trial[J].The Lancet. Respiratory medicine, 2021, 9(11):1288-1298.DOI:10.1016/S2213-2600(21)00167-3.[11] Study Details | Long-term Safety and Efficacy Evaluation of Subcutaneous Amlitelimab in Adult Participants With Moderate-to-severe Asthma Who Completed Treatment Period of Previous Amlitelimab Asthma Clinical Study | ClinicalTrials.gov[12] Mahmoud T I , Wang J , Karnell J L ,et al.Autoimmune manifestations in aged mice arise from early-life immune dysregulation[J].Science Translational Medicine, 2016, 8(361):361ra137.DOI:10.1126/scitranslmed.aag0367.[13] The Potential of an Oral TNF-α Inhibitor with TNFR1 Specificity: Results of a Phase 1b Proof-of-mechanism Trial in Psoriasis.[14] 医药魔方.2024.2《2023年全球制药巨头自免业务排名TOP10》Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

临床3期申请上市财报

2024-11-07

·E药经理人

赛诺菲创新预防产品乐唯初®为健康童年加“免”

从展品到商品，各方携手共护中国宝宝呼吸健康。法国最大的医疗健康企业赛诺菲亮相第七届中国国际进口博览会，这也是赛诺菲第七次参加这一盛会。2024年恰逢中法建交60周年，法国也是本届进博会主宾国之一。作为进博会的“全勤”企业，今年，赛诺菲以“追寻免疫科学奇迹，共筑中法健康赛道”为主题，并带来了公司在免疫预防和免疫治疗领域的最新进展。 2024赛诺菲主展台作为国内首个且目前唯一的针对所有婴儿呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称合胞病毒）的创新预防手段，乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）以“进博宝宝”新身份亮相了医疗器械及医药保健展区和国家展法国国家馆“双展台”。赛诺菲法国馆展台乐唯初®从“展品变商品”的历程也体现了中国推进高水平对外开放、让中国大市场成为世界共享的大市场的坚实承诺：2023年乐唯初®携新进展亮相进博后仅1个多月即在中国获批；今年，该产品的首批注射已在全国多地成功落地，并在使用场景的创新实践方面取得了突破性进展。乐唯初®亮相赛诺菲展台合胞病毒的预防事业需要社会各界的通力合作。今日，由新华网主办的“‘RSV预防’赛道进行时——一切创新都为了孩子”主题活动于赛诺菲主展台成功举办。活动汇聚了来自疾控、妇幼、临床专家以及企业等多方代表，从各自领域分享合胞病毒预防和实践的最新进展和成果。 01 模式创新，推动创新预防手段更可及在圆桌环节，来自上海市疾病预防控制局、上海市疾病预防控制中心和试点单位的多位专家亲临现场，分享了过去一年中上海市在合胞病毒创新预防手段的引入与可及性方面的探索成果，探讨了该创新模式在未来疾病预防控制领域的意义和积极影响。 2024年6月，为保护婴儿健康、降低呼吸道合胞病毒感染危害，《上海市呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用管理试点工作方案（暂行）》正式发布。方案划定首批7家试点医院（12家接种门诊），内设预防接种单位，使用已在华获批上市的合胞病毒单克隆抗体注射液。目前，乐唯初®已在试点使用单位成功落地。疾控圆桌访谈 02 以防治知识与实践规范，共同守护儿童呼吸健康活动现场，《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024患者与公众版）》和《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》指南双版本正式发布。作为中国呼吸道合胞病毒诊疗及预防领域的首个指南，该指南的发布将有利于促进我国合胞病毒临床诊疗及预防的规范化发展，更好地满足社会及公众在抵御儿童合胞病毒感染方面的健康需求。首都医科大学附属儿童医院申昆玲教授对指南进行了解读和展望，“这份指南的出台，是从专家共识到临床实践的跨越。希望双版本的推出能为医生提供合胞病毒感染诊疗及预防的临床循证支持，更为广大家长们带来更权威的合胞病毒预防参考。合胞病毒，特别是对1岁以下婴儿，构成的威胁不容忽视。我希望，指南的推广与应用能帮助更多家庭远离合胞病毒侵扰，让孩子们健健康康长大。” 首都医科大学附属儿童医院申昆玲教授解读指南在本届进博会上，国家卫生健康委妇幼健康中心与赛诺菲中国签署“儿童疾病预防与健康促进项目”战略合作备忘录，共同推动儿童常见疾病（以呼吸道疾病为重点）疾病管理能力提升和健康促进、妇幼健康系统医务人员能力培训、到儿童重点疾病规范化防治与适宜技术应用，推动妇幼健康事业的高质量发展。国家妇幼中心与赛诺菲中国合作备忘录签署仪式 03 联合科普加强父母预防意识，让免疫奇迹融入健康日常作为孩子健康的“守门人”，父母在儿童健康成长过程中扮演着重要角色。因此，赛诺菲将于11月7日在国家展法国国家馆赛诺菲展台举办“‘呵护新生’赛道进行时：跑好宝宝的健康马拉松——呼吸道健康与儿童户外质量”育儿沙龙，由育儿博主、畅销书作家大J小D，母婴博主、母婴品牌高管宋心然与和睦家儿科医生蓬蕊、其他母婴博主展开对话，从各自经验和专业领域分享健康科学育儿理念，帮助孩子安心度过第一个合胞病毒感染季*，跑好健康马拉松。育儿沙龙现场圆桌儿童早期严重的呼吸道感染可能会来带长期的健康影响，以合胞病毒为例，1岁以内的婴儿严重感染合胞病毒，可能会增加肺功能受损、反复喘息和今后进展为哮喘等长期**的健康风险1。沙龙聚焦对孩子婴幼年期健康的重视，以及呼吸道健康对孩子户外活动质量的重要性；同时科普合胞病毒对婴儿进入第一个流行季的当下和长期影响，强调预防合胞病毒为宝宝和家庭带来的成长获益。赛诺菲大中华区总裁施旺表示，“妇幼健康是全民健康的基石，我国妇幼健康工作始终秉持儿童优先、母亲安全理念，取得了令世界瞩目的成就。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲以‘追寻科学奇迹，焕发生命光彩’为使命，全方位投入支持儿童疾病预防事业，致力于提供创新、优质、安全的公共卫生解决方案，成为中国公共卫生领域最值得信赖的合作伙伴。未来，我们将继续加速创新药品和疫苗引进中国，变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。” 赛诺菲疫苗大中华区总经理唐晓春表示，“今年，我们很欣喜看到乐唯初®成功落地，填补中国呼吸道合胞病毒预防领域的空白，这离不开多方伙伴的合力支持。未来，赛诺菲将不断加速引入更多免疫预防领域的创新产品，同时继续推动中国加入全球同步研发，强化免疫预防创新实力。我们期待与更多本土合作伙伴深化战略合作，共同满足中国疾病预防领域的多元需求，筑牢公共卫生健康屏障，为健康中国贡献力量。” 注： 1 国家儿童健康与疾病医学研究中心,中华医学会儿科学分会感染学组,上海市医学会感染病分会,等.儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志, 2024, 42(1):1-14. *通常RSV流行季持续约5个月，nirsevimab的临床研究总计覆盖150天，约5个月。 **大部分感染合胞病毒的孩子能够痊愈，但我们并不能提前预测哪些孩子会留下长期影响。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

上市批准临床研究诊断试剂免疫疗法

2024-10-26

·摩熵医药

百济、齐鲁领跑！破局NSCLC治疗：PD-(L)1市场爆发，贝伐珠单抗竞争白热化

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中最常见的类型，其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下，对人类的生命健康构成了严重威胁。随着医学科技的飞速发展，尤其是在精准医疗和免疫疗法领域的突破性进展，NSCLC的治疗策略正经历着前所未有的变革。本文基于摩熵咨询发布的《市场研究专题报告——非小细胞肺癌药物》部分内容，旨在全面梳理NSCLC治疗领域的最新进展，特别是PD-(L)1抑制剂和VEGF抑制剂等关键药物在NSCLC中的应用与市场表现，以期为临床医生、研究者及政策制定者提供有价值的参考信息。 01 PD-(L)1抑制剂在NSCLC中的应用与市场表现 1.无驱动基因的NSCLC治疗：免疫疗法成为首选 NSCLC按病理分型可分为鳞状和非鳞状，有确切驱动基因时优先使用靶向治疗药物。针对无驱动基因，首推免疫疗法。诊疗指南推荐的一线疗法单药为帕博利珠单抗和阿替利珠单抗（非鳞和鳞癌都适用）、PD-(L)1联合化疗、贝伐珠单抗联合化疗+贝伐珠维持治疗。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 IV期无驱动基因突变的非鳞NSCLC（2024版CSCO）诊疗指南：（1）将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PD-L1≥1%）”、“纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类”降级为晚期一线治疗Ⅲ级推荐；（2）新增“特瑞普利单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗”为围手术期治疗Ⅰ级推荐；（3）新增“帕博利珠单抗、替雷利珠单抗或卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助治疗+辅助治疗”为围手术期治疗Ⅱ级推荐；（4）新增“度伐利尤单抗或纳武利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗”为围手术期治疗Ⅲ级推荐鳞癌多为中央型，易于出血，因此抗血管生成药物贝伐珠单抗是禁忌，化疗药物也不推荐使用培美曲塞。鳞癌治疗选择有限，整体预后劣于非鳞癌。但鳞癌患者的 PD-L1 阳性比例显著高于非鳞癌，鳞癌患者接受免疫治疗可能具有更好的获益。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 IV期无驱动基因突变的鳞状NSCLC（2024版CSCO）诊疗指南：在一线治疗方面，如果患者的一般状况较好（PS=0-1），I级推荐有（1）帕博利珠单抗单药(限 PD-L1 TPS ≥50%，PD-LI TPS 1%~49%)；（2）阿替利珠单抗（限 PD-L1 TC≥50% 或IC>10%）；（3）紫杉醇+铂类联合帕博利珠/卡瑞利珠/舒格利/派安普利单抗；（4）紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类联合替雷利珠单抗；（5）白蛋白紫杉醇+铂类联合斯鲁利单抗；（6）吉西他滨+铂类联合信迪利单抗；（7）含顺铂或卡铂双药方案:顺铂/卡铂联合吉西他滨或多西他赛或紫杉醇或脂质体紫杉醇或紫杉醇聚合物胶束；（8）含奈达铂双药方案:奈达铂+多西他赛。如果患者的一般状况较差（PS=2），推荐单药化疗，可以包括吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨或多西他赛等药物。在二线治疗方面，如果患者的一般状况较好（PS=0-2），首选纳武利尤单抗和替雷利珠单抗这两种免疫治疗药物。多西他赛也是一个可选的治疗方案。作为二线治疗的备选方案，可以考虑帕博利珠单抗，但其使用受限于PD-L1的表达水平（TPS≥1%），以及阿替利珠单抗。其他可选药物包括吉西他滨、长春瑞滨和阿法替尼（特别是不适合化疗及免疫治疗的患者）。在三线治疗方面，对于PS=0-2的患者，可以考虑纳武利尤单抗和多西他赛这两种药物。另外，对于外周型鳞癌的患者，安罗替尼也是一个可选的治疗方案。 2.PD-(L)1国内整体销售额突破210亿元，百济神州和信达生物名列前茅摩熵医药数据库显示，自2018年首款PD-(L)1在国内上市以来，截止2023年底，已有15款PD-(L)1相继获批上市，销售额一路高歌猛进，从2019年57亿元增长至2023年211亿元。增长的主要原因在于：1）显著的临床疗效；2）广泛的适应症范围，肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等多种肿瘤适应症都已获批上市。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告从2023年国内销售额竞争格局来看，在激烈的市场竞争中，百济神州的替雷利珠单抗以45亿元的销售成绩市占率第一（21%），信达生物的信迪利单抗以40亿元的销售额排名第二，市占率为19%，排名第三的为默沙东的帕博利珠单抗，32亿元（15%），未纳入医保能有这么好的成绩在于帕博利珠单抗先发优势，广泛获批的适应症和默沙东超强的销售能力。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告值得一提的是，PD-1四小龙中最晚上市的替雷利珠单抗一路逆袭，进入医保后更是“以价换量”成效突出。目前，替雷利珠单抗三大NSCLC适应症已全面纳入医保，成为唯一实现晚期NSCLC医保全程覆盖的PD-(L)1抗体。 02 VEGF抑制剂在NSCLC中的应用与市场前景（1）贝伐珠单抗12个厂家竞争，齐鲁制药拔得头筹血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂是一类通过阻断肿瘤血管生成进而抑制肿瘤发展的药物。代表药物为贝伐珠单抗和安罗替尼。贝伐珠单抗（Avastin）是罗氏旗下基因泰克开发的VEGF单抗，是全球第一款抗肿瘤血管生成药物，2010年首次在国内上市，目前已获批结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。其国内的专利于2018年到期。由于大量生物类似药的上市，整体贝伐珠单抗的销售额近几年仍在快速增长，从2019年42亿元增长到2023年111亿元。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告从2023年国内销售额竞争格局来看，在激烈的市场竞争中，百济神州的替雷利珠单抗以45亿元的销售成绩市占率第一（21%），信达生物的信迪利单抗以40亿元的销售额排名第二，市占率为19%，排名第三的为默沙东的帕博利珠单抗，32亿元（15%），未纳入医保能有这么好的成绩在于帕博利珠单抗先发优势，广泛获批的适应症和默沙东超强的销售能力。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告贝伐珠单抗的原研药为罗氏的安维汀（Avastin），于2004年获FDA批准上市，用于治疗晚期结直肠癌，之后不断拓展多个实体瘤适应症，在全球上百个国家和地区获得批准。安维汀自上市以来经常进入全球畅销药品TOP10榜单，销售额一直保持稳定，体量在68亿美元左右。不过，随着专利悬崖的到来（中国、欧洲和美国的专利于2018年-2019年到期），以及各国药企的贝伐珠单抗类似药围猎下，安维汀的全球销售额从2019年的74.9亿美元下滑至2022年的22亿美元，销量一下子跌回到十几年前。众多玩家的生物类似药轮番上阵，导致罗氏的市场份额被逐渐瓜分，从辉煌走向衰落。齐鲁制药摘得国产首个贝伐珠单抗生物类似药，并在2023年实现销售额54亿元，市场占比近50%，大幅超越罗氏（17%），取得榜首。齐鲁制药之所以能取胜，一方面在于抢占了市场先发优势；另一方面，还要归功于价格优势，凭借不到原研80%的价格优势，让齐鲁制药的安可达得以快速入院，实现放量增长。（2）安罗替尼多靶点抗肿瘤血管生成，销售峰值达46亿，2023年销售额仍有38亿元安罗替尼是正大天晴研发的一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。于2018年在国内获批上市，目前已获批三个适应症：三线晚期非小细胞肺癌、晚期软组织肉瘤、三线晚期小细胞肺癌。凭借正大天晴优秀的销售能力，以及安罗替尼在2018年即被纳入国家医保目录，加之其治疗无需基因检测，相较于需伴随诊断的同类药物，使用上更显便捷等多重优势，使得安罗替尼在市场上备受青睐，并取得了不俗的销售成绩。2019年销售额达25.63亿元，2019年达到峰值45.87亿元，2022年由于医保谈判降价42%使得销售额下滑。摩熵咨询（原药融咨询）深度报告结语随着精准医疗技术的不断进步和临床实践的深入探索，NSCLC的治疗方案日益丰富和完善。PD-(L)1抑制剂和VEGF抑制剂作为NSCLC治疗中的两大重要药物类别，其市场表现和竞争格局均呈现出积极的发展态势。未来，随着更多创新药物的研发与上市以及治疗指南的不断更新与完善，NSCLC患者将拥有更多个性化、精准化的治疗选择。肺癌市场研究完整报告领取方式识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

CSCO会议免疫疗法临床3期

100 项与长春瑞滨双酒石酸盐相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01935	长春瑞滨双酒石酸盐	L01CA04	DB00361

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	中国	江苏豪森药业集团有限公司	-
非小细胞肺癌	中国	江苏豪森药业集团有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床前	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
晚期癌症	临床前	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床前	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床前	法国	Pierre Fabre Medicament Information	2016-02-24
HER2阳性转移性乳腺癌	临床前	美国	GSK Plc	2001-08-01
非鳞状非小细胞肺癌	临床前	波多黎各	GSK Plc	2000-04-01
非鳞状非小细胞肺癌	临床前	加拿大	GSK Plc	2000-04-01
晚期非小细胞肺癌	临床前	美国	Amgen, Inc.	1999-10-01
非小细胞肺癌	临床前	美国	Pierre Fabre Médicament SAS	1994-12-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02567435 (ARST1431, CTgov)	临床3期	胚胎性横纹肌肉瘤 \| 小泡型横纹肌肉瘤	325	Questionnaire Administration+Cyclophosphamide+Dactinomycin+Vincristine Sulfate+Irinotecan Hydrochloride (Regimen A (VAC/VI))	(餘齋簾願製夢膚壓窪獵) = 蓋壓築壓網鹹壓壓鹽遞鹽築艱鏇膚鬱淵艱膚憲 (壓網膚選鹽鬱淵鑰蓋糧, 選襯衊襯鏇獵繭餘夢觸 ~ 範鹹選襯觸壓構遞遞鏇) 更多	-	2024-10-01
				Questionnaire Administration+Cyclophosphamide+Dactinomycin+Vinorelbine+Vincristine Sulfate+Irinotecan Hydrochloride+Temsirolimus (Regimen B (VAC/VI/Temsirolimus))	(餘齋簾願製夢膚壓窪獵) = 襯遞鹽蓋獵衊齋鑰觸膚鹽築艱鏇膚鬱淵艱膚憲 (壓網膚選鹽鬱淵鑰蓋糧, 齋壓窪艱夢鏇憲廠網鑰 ~ 鹽醖艱襯鏇觸夢艱製憲) 更多
NCT04389073 (Pubmed) 人工标引	临床2期	转移性HER2阴性乳腺癌	97	Anti-angiogenic bevacizumab, vinorelbine and toripalimab	(艱鑰獵繭蓋壓蓋鏇襯遞) = 夢繭選顧選鹽簾糧襯淵齋夢蓋壓願廠繭淵獵遞 (齋鹽範選艱製顧襯齋蓋 ) 更多	积极	2024-07-05
				Conventional cisplatin, vinorelbine and toripalimab	(艱鑰獵繭蓋壓蓋鏇襯遞) = 積鏇願顧壓鑰獵齋簾網齋夢蓋壓願廠繭淵獵遞 (齋鹽範選艱製顧襯齋蓋 ) 更多
NCT04697628 (innovaTV 301, Pubmed) 人工标引	临床3期	复发性宫颈癌二线 \| 三线	502	Tisotumab vedotin	(憲憲願糧醖製壓觸齋蓋) = 淵鹹簾膚構顧艱糧淵淵獵齋夢獵構襯齋選獵顧 (蓋願廠鏇築製網範淵廠, 9.8 ~ 14.9) 更多	积极	2024-07-04
				Chemotherapy (topotecan, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, or pemetrexed)	(憲憲願糧醖製壓觸齋蓋) = 廠製淵鬱範衊選壓願醖獵齋夢獵構襯齋選獵顧 (蓋願廠鏇築製網範淵廠, 7.9 ~ 10.7) 更多
ChiCTR2000041217 (ASCO2024) 人工标引	临床4期	HER2阳性转移性乳腺癌三线	101	Pyrotinib + taxanes or vinorelbine	(構窪艱窪鏇齋鬱衊積獵) = 簾艱膚夢鹽鹹膚夢淵鬱醖齋鹽衊網蓋壓選鬱廠 (遞膚構選醖範鹹網艱鬱, 8.8 ~ 15.7)	积极	2024-05-24
				Pyrotinib + taxanes	(構窪艱窪鏇齋鬱衊積獵) = 鑰襯艱鏇網糧鑰遞蓋憲醖齋鹽衊網蓋壓選鬱廠 (遞膚構選醖範鹹網艱鬱, 9.2 ~ 18.6) 更多
Checkmate 743 (ASCO2024)	N/A	恶性胸膜间皮瘤一线	135	Nivolumab/ipilimumab	(繭艱觸鹹築願蓋遞淵顧) = 鑰衊選淵範夢鹽淵鏇餘製製製艱淵願糧壓觸繭 (鹽醖艱網鑰選製廠範繭, 10.64 ~ 17.35) 更多	不佳	2024-05-24
				Platinum/pemetrexed	網齋蓋範餘衊鹽選餘遞(憲網鏇廠淵遞構鏇鑰艱) = 鹽遞壓繭淵繭觸鹹遞獵網選憲壓簾憲顧網構遞 (鬱遞艱顧選夢遞觸觸鏇 )
NCT03839823 (RIGHT Choice, Pubmed) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 \|	222	Ribociclib + Letrozole or Anastrozole + Goserelin	(齋觸鏇簾鬱淵鏇齋鬱鏇) = 窪餘顧醖鑰鏇遞衊鬱鹽蓋願製餘窪淵齋膚鏇築 (廠蓋願夢願鹹蓋齋獵繭, 17.4 ~ 26.7) 更多	积极	2024-05-21
				Docetaxel + Capecitabine or Paclitaxel + Gemcitabine or Capecitabine +Vinorelbine	(齋觸鏇簾鬱淵鏇齋鬱鏇) = 淵獵鏇鏇鏇獵鬱鹹遞壓蓋願製餘窪淵齋膚鏇築 (廠蓋願夢願鹹蓋齋獵繭, 10.1 ~ 18.4) 更多
NCT03887130 (CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌	152	Oral Vinorelbine+capecitabine (Vinorelbine-Capecitabine (Arm A))	膚醖糧窪範鑰繭餘顧願(淵鹽鬱夢觸艱餘繭觸壓) = 鏇糧願願遞壓鹹鬱鹽憲製遞醖鏇構醖鏇鹽鹹鏇 (夢淵製廠選壓積衊積鏇, 艱齋網餘淵觸夢築憲網 ~ 艱艱繭鑰憲壓餘遞窪夢) 更多	-	2024-04-30
				paclitaxel+Gemcitabine 1250 mg/m² (Gemcitabine-Paclitaxel (Arm B))	膚醖糧窪範鑰繭餘顧願(淵鹽鬱夢觸艱餘繭觸壓) = 構構選製顧製遞鹽築窪製遞醖鏇構醖鏇鹽鹹鏇 (夢淵製廠選壓積衊積鏇, 顧齋餘壓鹹鑰襯夢鏇顧 ~ 願鑰窪製衊窪積夢鏇鹽) 更多
NCT03414658 (AVIATOR/TBCRC045, CTgov)	临床2期	乳腺癌 \| HER2阳性乳腺癌	100	Vinorelbine+Trastuzumab (NH: Trastuzumab + Vinorelbine)	範鑰範鑰憲製淵夢願憲(壓觸鏇艱簾遞製鏇窪廠) = 齋鹹選積糧鏇淵選艱積憲範醖鬱製選鹽選餘選 (窪顧膚醖願簾鑰膚網鹽, 簾膚網廠選憲鹹餘餘艱 ~ 顧鹹繭鬱顧蓋繭憲網糧) 更多	-	2024-04-18
				Avelumab+Vinorelbine+Trastuzumab (NHA: Trastuzumab + Vinorelbine + Avelumab)	範鑰範鑰憲製淵夢願憲(壓觸鏇艱簾遞製鏇窪廠) = 構願網襯繭廠獵艱鏇夢憲範醖鬱製選鹽選餘選 (窪顧膚醖願簾鑰膚網鹽, 構觸範積製糧顧齋構衊 ~ 製齋艱積顧選觸淵鏇醖) 更多
NCT03321981 (CTgov)	临床2期	HER2阳性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌 \| ER阳性HER2低表达乳腺癌	105	Zenocutuzumab+Trastuzumab (Cohort 1 Doublet)	觸壓淵鹹壓簾艱繭窪鹹(膚壓淵觸齋夢選憲淵壓) = 艱遞窪遞窪壓顧襯夢餘鑰夢窪餘淵餘淵淵範齋 (齋簾淵廠鹽鏇窪積壓齋, 鹹襯觸廠網夢選網壓廠 ~ 膚鬱夢觸蓋衊蓋餘壓製) 更多	-	2024-03-07
				Zenocutuzumab+Trastuzumab+Vinorelbine (Cohort 1 Triplet)	觸壓淵鹹壓簾艱繭窪鹹(膚壓淵觸齋夢選憲淵壓) = 範淵顧鹹觸鬱齋鏇簾醖鑰夢窪餘淵餘淵淵範齋 (齋簾淵廠鹽鏇窪積壓齋, 餘製憲鏇遞鑰觸衊遞築 ~ 憲築餘願觸膚網鏇顧膚) 更多
NCT02954055 (METEORA-II, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 晚期乳腺癌	140	Paclitaxel (Arm A)	鹹選襯淵鏇醖壓壓憲餘(鏇願糧衊簾構觸觸觸鏇) = 艱齋窪網構鏇齋鑰糧糧鬱窪憲願顧獵膚遞糧蓋 (網製憲餘獵顧願鹹艱鏇, 憲選願蓋範繭觸範鬱艱 ~ 齋膚簾廠觸襯範鹹鹽蓋) 更多	-	2024-02-26
				CYCLOPHOSPHAMIDE+Vinorelbine+Capecitabine (Arm B)	鹹選襯淵鏇醖壓壓憲餘(鏇願糧衊簾構觸觸觸鏇) = 獵繭鑰齋觸憲淵構壓蓋鬱窪憲願顧獵膚遞糧蓋 (網製憲餘獵顧願鹹艱鏇, 構願繭鬱蓋鹹齋齋積鏇 ~ 觸積齋齋衊簾夢衊選壓) 更多