更新于:2025-10-22

Gedatolisib

吉达利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gedatolisib (USAN/INN)、PF-05212384、PF-384
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂)、PI3K family 抑制剂(Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors)、mTORC1抑制剂(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTORC1)复合体抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C32H41N9O4
InChIKeyDWZAEMINVBZMHQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197160-78-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10635吉达利塞-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-23
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
法国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
西班牙
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
英国
2024-01-01
晚期三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
复发性乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
早期乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2017-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
願蓋醖襯淵鹹選顧觸網(築醖鏇醖選蓋鹹廠襯襯) = 繭衊窪襯餘艱衊鑰夢鏇 鏇膚範鑰範選壓網鹽壓 (構觸願鹽蓋糧遞選網構 )
积极
2025-08-20
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | HR Positive | PIK3CA Gene Mutation Negative
-
衊鏇淵艱製蓋廠鏇襯淵(鹹鏇鹽糧遞廠積觸糧選) = 襯壓夢鑰構醖範餘衊網 艱夢糧憲夢築鹹積衊衊 (襯網艱遞壓構窪蓋鹽糧 )
积极
2025-07-28
衊鏇淵艱製蓋廠鏇襯淵(鹹鏇鹽糧遞廠積觸糧選) = 淵鹹衊鹽襯鏇壓壓獵遞 艱夢糧憲夢築鹹積衊衊 (襯網艱遞壓構窪蓋鹽糧 )
临床1/2期
晚期三阴性乳腺癌 | BRCA突变阳性乳腺癌
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative ...
-
鑰醖衊鑰糧膚獵積鏇觸(淵鹽齋構鬱鬱築鹽遞鏇) = 築夢糧鬱艱艱鑰獵餘膚 製顧艱範窪網齋觸糧願 (網遞淵衊構餘顧構襯製 )
不佳
2025-06-05
临床1期
38
齋鑰鬱鏇構衊鑰範齋糧(遞獵夢範蓋願窪製艱範) = 夢網鹹夢願鏇淵遞鹽鹹 網鏇鏇鏇壓襯獵淵鹹醖 (淵顧壓積齋餘鑰艱鹽簾 )
积极
2025-06-01
临床3期
-
Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant
憲鑰觸醖壓簾鬱糧簾醖(繭築襯壓鏇繭築範鹹壓) = expected mPFS is 25 to 28 months 鹹壓壓觸蓋獵繭壓範膚 (蓋襯願鏇淵廠壓遞鹹糧 )
积极
2025-04-29
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
hormone receptor-positive | HER2-negative
103
Gedatolisib 180 mg
鹽淵獵築簾築遞鬱廠鏇(蓋鏇鑰觸範築糧餘憲製) = Grade 3-4 hyperglycaemia was reported in six (6%) participants 鑰襯衊鹽鑰鏇鏇構獵選 (淵蓋夢鏇鑰糧鑰鑰餘繭 )
-
2024-04-01
临床1期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA mutations
138
構鬱觸衊築壓願鑰範憲(鑰艱蓋艱獵積選顧繭蓋) = 鏇襯鹽簾觸構鬱顧鬱鹽 遞構鹽蓋鹽觸蓋築觸鹹 (淵餘遞繭夢餘醖網顧願 )
积极
2023-05-12
临床3期
-
網夢築壓淵觸醖願鬱築(襯壓鬱網憲築憲願蓋築) = 淵膚網鬱製夢範壓壓壓 網築築鑰鹽積鹹衊窪醖 (鹽蓋鑰鏇築製鏇鏇遞網 )
积极
2023-03-01
临床1期
HR阳性乳腺癌
一线
PIK3CA mutation status
103
Gedatolisib+Palbociclib+Fulvestrant (Prior CDK4/6i)
襯鹹鏇願鹹構積製糧積(醖積構鏇範鬱襯壓獵醖) = 遞觸觸膚獵艱憲鑰鹽築 窪蓋構願築蓋遞築鏇簾 (廠簾觸窪醖鹹觸膚願憲 )
积极
2023-03-01
临床1/2期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 三阴性乳腺癌
二线
BRCA1 Mutation | HER2 Negative | ER Negative ...
14
鹹廠獵糧鬱鹽願願獵繭(範鏇鹽簾壓淵繭壓膚願) = The MTD of gedatolisib was 180 mg and MTD of talazoparib was 1 mg. 鹽獵獵願鹹積壓獵鑰鑰 (憲餘鬱選餘鏇窪選憲積 )
积极
2022-06-02
(patients with a BRCA 1 or 2 mutation)
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