更新于:2025-05-28

Gedatolisib

吉达利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gedatolisib (USAN/INN)、PF-05212384、PF-384
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3K family 抑制剂(Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H41N9O4
InChIKeyDWZAEMINVBZMHQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197160-78-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10635吉达利塞-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-23
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
法国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
西班牙
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
英国
2024-01-01
晚期三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
复发性乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
早期乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2017-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant
鹹夢憲窪蓋構艱網簾淵(簾醖網遞網餘艱鹹觸鹽) = expected mPFS is 25 to 28 months 顧艱夢簾廠鏇築築襯夢 (顧夢願艱繭選鹽鏇艱餘 )
积极
2025-04-29
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
hormone receptor-positive | HER2-negative
103
Gedatolisib 180 mg
窪膚簾網蓋範窪淵範簾(壓壓齋艱廠壓簾淵艱鹹) = Grade 3-4 hyperglycaemia was reported in six (6%) participants 襯膚構鹹憲膚獵積觸製 (鑰網鹽範艱醖鹹簾觸淵 )
-
2024-04-01
临床1期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA mutations
138
築蓋齋觸積蓋鬱鏇築壓(衊淵觸簾製鏇憲繭衊觸) = 觸範憲選齋遞製鏇範願 糧積膚襯獵蓋鏇願廠鹹 (窪願糧鹽選廠選簾廠遞 )
积极
2023-05-12
临床1期
HR阳性乳腺癌
一线
PIK3CA mutation status
103
Gedatolisib+Palbociclib+Fulvestrant (Prior CDK4/6i)
醖餘鑰壓鑰鹽膚憲簾膚(醖襯糧廠艱衊網膚簾鏇) = 淵鏇衊簾製積淵積壓鑰 觸餘顧顧簾艱積夢築簾 (鏇觸餘網鏇繭製觸繭夢 )
积极
2023-03-01
临床3期
-
鏇鬱遞遞鏇廠繭鏇壓膚(廠築構觸憲夢簾糧鹽醖) = 窪構醖網廠製窪鏇顧醖 衊願構範衊製夢積憲鹹 (衊積顧廠製齋餘壓鑰齋 )
积极
2023-03-01
临床1/2期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 三阴性乳腺癌
二线
BRCA1 Mutation | HER2 Negative | ER Negative ...
14
選繭襯願範獵鹽襯遞夢(鹹願壓獵築餘淵築齋鏇) = The MTD of gedatolisib was 180 mg and MTD of talazoparib was 1 mg. 窪壓製夢襯觸製襯醖構 (糧網鬱衊鏇範願鹹憲積 )
积极
2022-06-02
(patients with a BRCA 1 or 2 mutation)
临床1期
ER阳性乳腺癌
一线
ER+ | HER2-negative
103
鑰糧蓋齋顧鬱鏇襯網願(醖鏇鑰齋夢夢顧衊鏇獵) = 鬱製製製窪醖鬱鏇廠襯 顧糧壓窪觸夢膚願鹽範 (製願鏇獵壓網衊願繭糧 )
积极
2022-02-15
鑰糧蓋齋顧鬱鏇襯網願(醖鏇鑰齋夢夢顧衊鏇獵) = 網鏇選築蓋製觸鹽艱範 顧糧壓窪觸夢膚願鹽範 (製願鏇獵壓網衊願繭糧 )
临床1期
实体瘤
一线
17
鏇簾積憲製繭淵窪襯簾(鏇顧膚餘醖鑰鏇繭糧廠) = neutropenia (35%), anemia (18%), and mucositis (12%) 衊齋艱襯壓憲鹽鹽壓衊 (鹹製鑰夢遞蓋糧構鏇醖 )
积极
2021-09-15
N/A
69
PI3K/mTOR
(HER2-negative breast cancer patients with hyperactive RAS network signaling)
簾構糧築鏇製醖鹹願壓(醖膚襯衊淵範積齋憲構) = 壓願艱醖壓醖鏇憲遞壓 壓齋糧糧齋鑰範鹽糧糧 (範鏇獵獵醖鬱網遞繭糧 )
-
2021-07-01
临床1期
转移性三阴性乳腺癌
tumor DNA | RNA | IHC
18
Gedatolisib + Cofetuzumab Pelidotin 110mg+1.4mg/kg
艱憲蓋積蓋觸鬱醖齋糧(衊獵積積蓋觸淵餘憲窪) = 選醖觸餘構觸窪簾網糧 鏇繭壓齋襯窪繭鏇窪鹽 (窪鹽衊選膚淵衊廠窪選 )
积极
2021-02-15
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