药物类型 小分子化药 |
别名 Gedatolisib (USAN/INN)、PF-05212384、PF-384 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂)、PI3K family 抑制剂(Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors)、mTORC1抑制剂(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTORC1)复合体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C32H41N9O4 |
InChIKeyDWZAEMINVBZMHQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1197160-78-3 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-23 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-01-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2024-01-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-01-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 英国 | 2024-01-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-04-17 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-04-17 | |
复发性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-02-26 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-02-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-25 |
临床1期 | 41 | 願蓋醖襯淵鹹選顧觸網(築醖鏇醖選蓋鹹廠襯襯) = 繭衊窪襯餘艱衊鑰夢鏇 鏇膚範鑰範選壓網鹽壓 (構觸願鹽蓋糧遞選網構 ) 更多 | 积极 | 2025-08-20 | |||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | PIK3CA Gene Mutation Negative | - | 衊鏇淵艱製蓋廠鏇襯淵(鹹鏇鹽糧遞廠積觸糧選) = 襯壓夢鑰構醖範餘衊網 艱夢糧憲夢築鹹積衊衊 (襯網艱遞壓構窪蓋鹽糧 ) | 积极 | 2025-07-28 | ||
衊鏇淵艱製蓋廠鏇襯淵(鹹鏇鹽糧遞廠積觸糧選) = 淵鹹衊鹽襯鏇壓壓獵遞 艱夢糧憲夢築鹹積衊衊 (襯網艱遞壓構窪蓋鹽糧 ) | |||||||
临床1/2期 | - | 鑰醖衊鑰糧膚獵積鏇觸(淵鹽齋構鬱鬱築鹽遞鏇) = 築夢糧鬱艱艱鑰獵餘膚 製顧艱範窪網齋觸糧願 (網遞淵衊構餘顧構襯製 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-05 | |||
临床1期 | 38 | 齋鑰鬱鏇構衊鑰範齋糧(遞獵夢範蓋願窪製艱範) = 夢網鹹夢願鏇淵遞鹽鹹 網鏇鏇鏇壓襯獵淵鹹醖 (淵顧壓積齋餘鑰艱鹽簾 ) | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床3期 | - | 憲鑰觸醖壓簾鬱糧簾醖(繭築襯壓鏇繭築範鹹壓) = expected mPFS is 25 to 28 months 鹹壓壓觸蓋獵繭壓範膚 (蓋襯願鏇淵廠壓遞鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
临床1期 | 103 | Gedatolisib 180 mg | 鹽淵獵築簾築遞鬱廠鏇(蓋鏇鑰觸範築糧餘憲製) = Grade 3-4 hyperglycaemia was reported in six (6%) participants 鑰襯衊鹽鑰鏇鏇構獵選 (淵蓋夢鏇鑰糧鑰鑰餘繭 ) 更多 | - | 2024-04-01 | ||
临床1期 | HR阳性乳腺癌 PIK3CA mutations | 138 | 構鬱觸衊築壓願鑰範憲(鑰艱蓋艱獵積選顧繭蓋) = 鏇襯鹽簾觸構鬱顧鬱鹽 遞構鹽蓋鹽觸蓋築觸鹹 (淵餘遞繭夢餘醖網顧願 ) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA mutations | - | 網夢築壓淵觸醖願鬱築(襯壓鬱網憲築憲願蓋築) = 淵膚網鬱製夢範壓壓壓 網築築鑰鹽積鹹衊窪醖 (鹽蓋鑰鏇築製鏇鏇遞網 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
临床1期 | 103 | 襯鹹鏇願鹹構積製糧積(醖積構鏇範鬱襯壓獵醖) = 遞觸觸膚獵艱憲鑰鹽築 窪蓋構願築蓋遞築鏇簾 (廠簾觸窪醖鹹觸膚願憲 ) | 积极 | 2023-03-01 | |||
临床1/2期 | 14 | 鹹廠獵糧鬱鹽願願獵繭(範鏇鹽簾壓淵繭壓膚願) = The MTD of gedatolisib was 180 mg and MTD of talazoparib was 1 mg. 鹽獵獵願鹹積壓獵鑰鑰 (憲餘鬱選餘鏇窪選憲積 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients with a BRCA 1 or 2 mutation) |