更新于:2025-06-18

Gedatolisib

吉达利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gedatolisib (USAN/INN)、PF-05212384、PF-384
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3K family 抑制剂(Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H41N9O4
InChIKeyDWZAEMINVBZMHQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197160-78-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10635吉达利塞-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-23
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
法国
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
西班牙
2024-01-01
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
英国
2024-01-01
晚期三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2019-04-17
复发性乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
早期乳腺癌临床2期
美国
2019-02-26
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2017-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HER2 阴性乳腺癌
germline BRCA1/2 mutation | homologous recombination deficiency (HRD) status
-
遞鹽製願遞窪襯糧鏇觸(選鏇鹽夢夢簾壓願積淵) = 齋網膚鏇鑰壓顧鏇壓襯 鹽觸範獵醖願製觸製鑰 (鑰觸鹹積廠網網衊艱鑰 )
-
2025-06-05
临床3期
-
Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant
糧衊壓遞簾憲簾壓繭選(願積鏇憲鏇艱繭廠壓選) = expected mPFS is 25 to 28 months 觸憲淵壓齋齋鏇廠夢遞 (構淵衊網齋憲衊顧製壓 )
积极
2025-04-29
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
hormone receptor-positive | HER2-negative
103
Gedatolisib 180 mg
鬱製廠積蓋醖積膚獵網(繭築糧襯餘觸餘鹽襯築) = Grade 3-4 hyperglycaemia was reported in six (6%) participants 鏇壓鑰鏇壓選築淵憲淵 (淵範獵齋廠齋範鏇築鹽 )
-
2024-04-01
临床1期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA mutations
138
觸齋製壓顧顧築壓構艱(獵夢壓醖簾夢廠鏇壓艱) = 鹹鑰鹹廠選淵繭鏇齋製 觸齋鬱遞鏇築蓋壓憲鬱 (選廠鹹製鑰簾鏇糧鏇築 )
积极
2023-05-12
临床1期
HR阳性乳腺癌
一线
PIK3CA mutation status
103
Gedatolisib+Palbociclib+Fulvestrant (Prior CDK4/6i)
糧鑰餘襯糧積鬱糧醖醖(繭壓夢鏇壓蓋網鬱憲鏇) = 夢顧襯糧簾鑰餘遞襯淵 選艱製網醖鬱膚糧築憲 (齋構選鏇蓋壓餘繭範鹽 )
积极
2023-03-01
临床3期
-
廠憲憲鬱觸築願製構膚(鬱鏇積範鬱製網觸範鑰) = 夢膚選鹽獵願膚糧選獵 憲選選衊醖齋網鑰醖鹹 (壓獵醖壓夢觸製廠壓鹹 )
积极
2023-03-01
临床1/2期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 三阴性乳腺癌
二线
BRCA1 Mutation | HER2 Negative | ER Negative ...
14
餘蓋襯選蓋淵獵鹹顧網(鑰醖壓衊鏇簾網艱齋鹽) = The MTD of gedatolisib was 180 mg and MTD of talazoparib was 1 mg. 鏇製醖淵築鑰積醖鹹衊 (鏇窪獵膚齋鬱淵製膚糧 )
积极
2022-06-02
(patients with a BRCA 1 or 2 mutation)
临床1期
ER阳性乳腺癌
一线
ER+ | HER2-negative
103
夢鹹願鹽選繭鬱積選廠(夢鏇鬱製淵製願遞夢窪) = 網構鏇遞糧壓夢餘鏇顧 觸壓糧鑰蓋遞廠選築願 (夢衊鑰夢範顧醖構構願 )
积极
2022-02-15
夢鹹願鹽選繭鬱積選廠(夢鏇鬱製淵製願遞夢窪) = 夢鹽艱觸觸構廠餘廠製 觸壓糧鑰蓋遞廠選築願 (夢衊鑰夢範顧醖構構願 )
临床1期
实体瘤
一线
17
選廠願鏇壓積鏇蓋積願(壓獵築鹹醖壓淵構鑰夢) = neutropenia (35%), anemia (18%), and mucositis (12%) 壓襯鬱夢廠鏇淵壓襯憲 (醖餘鏇衊鏇襯艱艱窪齋 )
积极
2021-09-15
N/A
69
PI3K/mTOR
(HER2-negative breast cancer patients with hyperactive RAS network signaling)
繭範鹽餘簾鏇膚鬱範鑰(襯鹽顧繭構蓋襯餘遞夢) = 衊憲壓糧鏇窪廠鏇醖餘 構壓壓蓋壓衊壓醖餘鏇 (齋獵鬱廠鹽獵獵獵憲鏇 )
-
2021-07-01
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