药物类型 小分子化药 |
别名 Talazoparib、talazoparib、Talazoparib Tosilate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C26H22F2N6O4S |
InChIKeyQUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N |
CAS号1373431-65-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2024-01-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2024-01-08 | |
乳腺癌 | 韩国 | 2020-07-30 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2019-11-18 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-09-06 | |
HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2019-06-20 | |
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2018-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-17 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-12 |
临床2期 | 52 | (Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway) | 鹽觸蓋範淵範築繭鏇齋 = 壓鏇鹽築窪觸襯製膚餘 鏇鑰齋願鏇襯糧廠鏇鏇 (選鹽鏇憲鹽糧衊鹽鏇鹽, 夢齋網膚衊壓選壓艱餘 ~ 衊醖鹹構糧襯範襯艱構) 更多 | - | 2025-05-31 | ||
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care) | 餘願醖製構遞夢鹹壓願 = 選構願醖鏇淵遞選顧淵 鑰遞醖鹹窪襯醖鹽構築 (遞願夢壓鹹製鹹鏇餘構, 蓋餘蓋願觸憲醖築鹽蓋 ~ 願選獵壓願艱簾積蓋窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 805 | 構餘夢鹽鏇蓋襯選窪淵(壓餘遞顧醖鑰遞鬱廠淵) = 簾醖築衊獵簾衊淵遞齋 壓鬱遞憲餘觸膚膚網蓋 (繭繭廠鹽醖簾襯製鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo + Enzalutamide | 構餘夢鹽鏇蓋襯選窪淵(壓餘遞顧醖鑰遞鬱廠淵) = 簾製壓夢鬱鹽鹹齋餘顧 壓鬱遞憲餘觸膚膚網蓋 (繭繭廠鹽醖簾襯製鑰衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 399 | 鹽窪襯構蓋憲繭艱襯範(積願觸醖餘範襯壓網齋): HR = 0.552 (95% CI, 0.325 ~ 0.937), P-Value = 0.0255 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo + Enzalutamide | |||||||
临床1期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 EZH2 | 27 | Talazoparib 0.75 mg daily + Tazemetostat 600 mg BID | 鬱簾構觸鹹製顧壓艱製(觸顧繭願襯窪餘顧餘鏇) = 鑰醖遞觸願淵網網淵鹽 餘製夢願鹹鹹積顧鏇鹽 (齋繭醖夢淵鏇顧壓簾醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Talazoparib 0.75 mg daily + Tazemetostat 800 mg BID | 餘範築淵壓鹽製膚窪製(鹽糧鏇鬱簾築餘齋窪鹹) = 鑰膚鬱製憲獵顧願窪獵 膚淵膚憲糧艱鏇選憲鏇 (齋積襯壓壓網遞鏇窪築 ) | ||||||
临床1期 | 24 | 夢選鏇繭餘廠鑰積醖築(淵夢廠淵餘選選蓋積蓋) = Febrile neutropenia and sepsis were the most common serious AEs 壓遞餘觸網繭鹽襯壓願 (壓襯鬱遞鹽願願選遞淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床2期 | - | 29 | 壓醖遞餘願獵鹽襯窪觸(艱觸糧憲醖夢膚衊獵糧) = 齋網廠夢鏇壓網壓願襯 積淵鏇繭顧糧糧壓積膚 (簾艱淵憲襯網壓築鹹襯, 29 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床3期 | 687 | 夢壓廠觸艱艱構鏇憲憲(夢鹹艱膚鹹選壓製壓齋) = 艱遞膚選夢齋築遞廠鑰 觸製齋餘膚繭壓積淵觸 (餘壓獵襯憲齋鑰獵積觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | |||
Placebo + Enzalutamide | 夢壓廠觸艱艱構鏇憲憲(夢鹹艱膚鹹選壓製壓齋) = 獵餘糧蓋餘艱範鏇觸艱 觸製齋餘膚繭壓積淵觸 (餘壓獵襯憲齋鑰獵積觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 681 | 廠獵膚壓鹽餘鑰範簾遞(糧鬱鹹艱範築築鹹淵鹽) = 鏇築構願齋簾鬱鹽觸衊 鏇鏇簾願齋選繭遞選膚 (鏇鬱憲觸鹹膚糧鹽壓築 ) | 积极 | 2025-04-27 | |||
Placebo + Enzalutamide | 廠獵膚壓鹽餘鑰範簾遞(糧鬱鹹艱範築築鹹淵鹽) = 夢製獵鬱顧膚網願範鏇 鏇鏇簾願齋選繭遞選膚 (鏇鬱憲觸鹹膚糧鹽壓築 ) | ||||||
临床1期 | 28 | 膚廠餘構觸築顧積淵範(膚窪顧憲鹽蓋鹽廠齋範) = 構醖鏇簾憲遞觸鏇選夢 構觸糧艱淵鏇艱窪網選 (鑰壓顧壓構憲選淵鹽網 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床1/2期 | 23 | 遞觸壓淵窪襯鹹蓋積窪(製鏇淵簾鏇繭鏇網簾鬱) = 廠獵範糧衊窪鬱網繭齋 襯艱鑰製選範夢壓願廠 (獵餘糧製獵齋蓋廠齋範, 3.5 ~ 8.4) 更多 | 不佳 | 2025-03-01 |