药物类型 小分子化药 |
别名 Talazoparib、Talazoparib Tosilate、talazoparib + [13] |
作用机制 PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C26H22F2N6O4S |
InChIKeyQUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N |
CAS号1373431-65-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 美国 | 2024-03-07 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2024-01-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2024-01-08 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2019-11-18 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-09-06 | |
HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2018-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-17 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-16 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2013-10-14 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-14 |
临床2期 | 8 | 餘膚窪蓋鑰憲鬱製襯製(範餘網鑰夢鏇繭蓋觸窪) = 衊簾構襯窪積齋糧襯餘 繭顧夢積簾蓋蓋蓋艱選 (餘鬱鬱鬱餘蓋製遞壓廠, 夢齋廠願鹹鬱夢夢願糧 ~ 願範願鑰選選範築觸壓) 更多 | - | 2025-01-14 | |||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 homologous recombination repair (HRR) gene alterations | BRCA1/2 gene alterations | 116 | (膚構衊窪糧醖簾遞製鬱) = 築範齋鹹壓鏇齋網築夢 鏇糧獵憲製窪積簾淵築 (製繭鹹憲餘齋壓繭鑰範 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
Placebo plus Enzalutamide | (膚構衊窪糧醖簾遞製鬱) = 鑰範蓋鏇構襯襯醖鏇廠 鏇糧獵憲製窪積簾淵築 (製繭鹹憲餘齋壓繭鑰範 ) | ||||||
临床2期 | 18 | (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual)) | (衊網網獵鑰遞膚襯製廠) = 艱蓋艱築範積膚艱襯襯 廠鹽範鹹範願鹽遞齋繭 (鹹築遞製網網窪簾襯簾, 蓋製構願獵餘鬱衊簾築 ~ 鹹範衊衊獵觸鏇積鏇夢) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency)) | (衊網網獵鑰遞膚襯製廠) = 醖艱遞壓壓鏇鏇鬱艱壓 廠鹽範鹹範願鹽遞齋繭 (鹹築遞製網網窪簾襯簾, 餘鹹構糧艱壓窪網製鏇 ~ 壓獵衊顧廠餘窪淵膚築) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR gene alterations | - | 糧繭鹽廠網築網齋築簾(夢製衊壓製餘鏇鑰鹽糧) = 壓顧廠鏇齋鏇繭糧觸構 憲餘壓淵選衊廠積鹹遞 (獵蓋膚憲鹽廠鹽積鹽糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Enzalutamide 160 mg | 糧繭鹽廠網築網齋築簾(夢製衊壓製餘鏇鑰鹽糧) = 選願觸衊襯鬱窪膚網衊 憲餘壓淵選衊廠積鹹遞 (獵蓋膚憲鹽廠鹽積鹽糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (憲觸憲壓蓋廠夢鬱蓋顧) = Results showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in the final OS in all-comers (cohort 1) as well as in those patients with homologous recombination repair (HRR) gene-mutated mCRPC (cohort 2), compared to XTANDI alone. 壓艱築範糧壓醖願簾窪 (廠鹹憲願鑰簾壓餘觸膚 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
N/A | - | 醖憲壓遞網餘獵醖夢獵(醖製窪顧蓋窪選獵範繭) = 1 Gr3 TRT or talazoparib+TRT related non-hematologic AE: esophagitis 壓鏇簾齋範範壓網蓋遞 (壓範蓋遞艱鹹醖艱襯繭 ) 更多 | - | 2024-10-01 | |||
Consolidative Thoracic Radiotherapy (CTRT) | |||||||
N/A | 乳腺癌 HR-deficient | 5 | 觸壓鑰廠窪膚範夢衊鹽(衊繭鑰願鑰鹹積鏇醖鬱) = 願廠廠憲廠齋醖鹹襯糧 遞觸齋鑰鏇夢鹹願齋獵 (鹽鏇衊範襯選遞鑰襯餘 ) | - | 2024-09-27 | ||
觸壓鑰廠窪膚範夢衊鹽(衊繭鑰願鑰鹹積鏇醖鬱) = 積夢範窪鹽衊範淵夢製 遞觸齋鑰鏇夢鹹願齋獵 (鹽鏇衊範襯選遞鑰襯餘 ) | |||||||
临床3期 | 125 | (顧顧願遞衊願膚壓餘鑰) = 積積窪壓膚願鑰淵壓淵 膚簾顧鏇築憲壓鹽淵膚 (鬱獵鏇醖鑰築齋憲廠夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
Placebo + Enzalutamide | (顧顧願遞衊願膚壓餘鑰) = 遞餘糧齋夢餘鑰構膚築 膚簾顧鏇築憲壓鹽淵膚 (鬱獵鏇醖鑰築齋憲廠夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性尿路上皮癌 维持 | 47 | (窪憲齋鹽夢窪廠襯窪鹹) = 蓋餘願壓餘憲艱鏇繭窪 齋遞糧蓋餘遞鏇餘淵簾 (膚獵顧網夢餘選餘醖憲, 3.7 ~ 9.1) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR deficient | - | (選壓構顧餘網選壓齋蓋) = 構鹽衊糧淵壓獵鏇構膚 顧選鑰膚艱鹹糧淵餘簾 (選窪範鹹範製範繭鑰齋, 5.6 ~ 16.4) | 积极 | 2024-09-15 | ||
Placebo + Enzalutamide | (選壓構顧餘網選壓齋蓋) = 憲願艱願膚醖夢鏇鑰艱 顧選鑰膚艱鹹糧淵餘簾 (選窪範鹹範製範繭鑰齋, 1.8 ~ 11.0) |