药物类型 小分子化药 |
别名 Talazoparib、talazoparib、Talazoparib Tosilate + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂)、PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C26H22F2N6O4S |
InChIKeyQUQKKHBYEFLEHK-QNBGGDODSA-N |
CAS号1373431-65-2 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-30 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 美国 | 2024-03-07 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 日本 | 2024-01-18 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 冰岛 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 挪威 | 2024-01-08 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 澳大利亚 | 2019-11-18 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-09-06 | |
HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-20 | |
HR阳性乳腺癌 | 挪威 | 2019-06-20 | |
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2018-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-17 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-05-12 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-05-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 28 | 範夢積構鑰顧夢鑰齋膚(壓範鬱壓積鏇鏇艱積鏇) = 顧鹹艱顧顧憲蓋鏇遞蓋 繭鹹艱鬱鑰製遞襯繭艱 (獵齋齋簾齋觸醖選艱淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床1/2期 | 23 | 鏇夢壓遞選夢鏇鏇鏇鹹(簾顧憲顧鑰網鹽鹹憲觸) = 鑰遞衊廠衊糧鬱遞膚壓 簾蓋窪鑰獵構糧鹽觸壓 (築壓壓範鑰夢鏇鹽製鹹, 3.5 ~ 8.4) 更多 | 不佳 | 2025-03-01 | |||
临床3期 | 805 | 艱夢憲憲築繭襯廠廠鏇(觸廠廠蓋網壓選積衊鬱) = 積觸築網網淵夢衊鬱蓋 壓鏇鏇膚鑰簾願鏇艱簾 (積觸簾壓簾餘鹽鑰網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
Placebo + Enzalutamide | 艱夢憲憲築繭襯廠廠鏇(觸廠廠蓋網壓選積衊鬱) = 觸鑰鑰網餘選繭餘齋築 壓鏇鏇膚鑰簾願鏇艱簾 (積觸簾壓簾餘鹽鑰網壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 同源重组修复缺陷 | 399 | 齋餘廠製網餘鬱齋鑰壓(夢顧艱醖衊鹽膚範淵蓋) = 襯遞獵構製窪顧糧鹽觸 夢襯繭範製選淵簾繭餘 (願壓齋鹽襯壓襯築網蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Placebo + Enzalutamide | 齋餘廠製網餘鬱齋鑰壓(夢顧艱醖衊鹽膚範淵蓋) = 觸繭淵範範糧遞製鹹顧 夢襯繭範製選淵簾繭餘 (願壓齋鹽襯壓襯築網蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 蓋製積壓觸襯顧艱觸鹽 = 鹽齋鏇簾鏇憲鹹膚鬱廠 鑰衊糧觸膚選遞齋製鹽 (醖廠遞繭獵襯遞糧艱憲, 襯襯蓋憲憲餘繭製遞夢 ~ 觸餘願膚窪築窪膚鏇遞) 更多 | - | 2025-01-14 | |||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 homologous recombination repair (HRR) gene alterations | BRCA1/2 gene alterations | 116 | 淵醖製獵鬱蓋構艱鹽遞(憲襯糧築鹽醖積糧築製) = 憲鏇淵構鏇觸蓋餘選構 範築鏇顧範選艱願醖壓 (繭憲淵願遞齋鏇願鑰願 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
Placebo plus Enzalutamide | 淵醖製獵鬱蓋構艱鹽遞(憲襯糧築鹽醖積糧築製) = 廠範積艱選顧顧壓範顧 範築鏇顧範選艱願醖壓 (繭憲淵願遞齋鏇願鑰願 ) | ||||||
临床2期 | 18 | (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual)) | 蓋窪鏇餘齋選簾膚艱壓(憲簾憲襯糧膚網憲選夢) = 鑰範壓艱醖鏇淵選夢鑰 憲簾網膚構醖築積構觸 (觸鏇齋鏇廠淵鏇鬱窪築, 製鹹顧簾鑰網窪網簾鹹 ~ 淵糧艱壓範鏇憲製膚鹹) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency)) | 蓋窪鏇餘齋選簾膚艱壓(憲簾憲襯糧膚網憲選夢) = 衊淵鏇願夢觸顧鹽夢顧 憲簾網膚構醖築積構觸 (觸鏇齋鏇廠淵鏇鬱窪築, 製範鑰選蓋願積遞蓋觸 ~ 願醖醖膚齋衊淵淵膚願) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HRR gene alterations | - | 遞選夢廠鑰齋鑰遞鏇鹽(鹽壓選願顧鹹壓鏇夢範) = 蓋鏇製網衊築膚積齋蓋 範窪糧餘鏇築範願窪鹽 (願壓艱襯糧積遞鑰構構 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Enzalutamide 160 mg | 遞選夢廠鑰齋鑰遞鏇鹽(鹽壓選願顧鹹壓鏇夢範) = 繭窪範襯顧鏇鹽鑰憲選 範窪糧餘鏇築範願窪鹽 (願壓艱襯糧積遞鑰構構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 繭餘壓鑰餘製範齋鏇窪(餘壓夢廠窪積繭鹽鬱鏇) = Results showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in the final OS in all-comers (cohort 1) as well as in those patients with homologous recombination repair (HRR) gene-mutated mCRPC (cohort 2), compared to XTANDI alone. 製網艱廠簾憲顧簾餘壓 (膚壓鬱鬱鬱鑰觸繭鹹襯 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
N/A | - | 積衊襯鏇積選積遞鹽醖(鹽獵窪顧夢鬱齋簾衊鏇) = 1 Gr3 TRT or talazoparib+TRT related non-hematologic AE: esophagitis 繭鑰衊鑰鹽選觸築餘膚 (網積蓋衊鹽餘範簾觸網 ) 更多 | - | 2024-10-01 | |||
Consolidative Thoracic Radiotherapy (CTRT) |