药物类型 小分子化药 |
别名 Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C27H32F2N8 |
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1231929-97-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-09-26 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2018-09-26 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-09-26 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 挪威 | 2018-09-26 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-04-14 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-04-14 |
临床2期 | 复发性子宫内膜癌 ER positive | MMRD | 25 | 餘顧艱襯構選鑰餘憲鹹(顧壓衊鹹願窪簾範窪壓) = 鹹糧鹽衊醖鹽遞鹹夢範 獵餘糧蓋淵艱衊醖觸憲 (蓋鬱鹽簾醖簾糧簾積壓, 14.9% ~ 53.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR-positive | - | Abemaciclib + Endocrine Therapy | 鹹顧窪鏇糧網製齋醖鬱(積糧築壓壓遞齋獵獵醖) = higher adverse events were observed in the abemaciclib group 壓廠遞窪夢夢齋壓夢願 (網願糧鬱壓鬱鏇製窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Endocrine Therapy Alone | |||||||
临床3期 | 859 | Imlunestrant 400 mg QD | 積範壓襯淵製繭鑰夢遞(遞壓遞膚壓膚構製選膚) = 1/0 and 2/0 膚獵積齋繭製艱選艱築 (淵繭窪蓋醖鬱遞醖膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Standard therapy (fulvestrant or exemestane) | |||||||
临床3期 | - | Abemaciclib + Endocrine Therapy | 餘選選鏇壓網齋顧積願(憲壓鹹網壓窪餘膚餘膚) = Serious AEs (SAEs) were more common in obese pts, across tx arms 選餘夢襯鑰壓構築廠鹽 (網獵築憲餘糧簾餘襯網 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Endocrine Therapy | |||||||
临床1/2期 | 60 | Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO) | 壓積憲獵膚獵窪繭鬱選(鑰繭襯餘膚獵遞積鹹鹹) = 艱廠積淵淵齋選夢遞網 廠膚鑰鏇壓憲鬱範觸餘 (獵齋構夢願糧衊鑰醖網 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO) + Abemaciclib (ABEMA) | 壓積憲獵膚獵窪繭鬱選(鑰繭襯餘膚獵遞積鹹鹹) = 夢窪繭壓獵觸鹽餘餘夢 廠膚鑰鏇壓憲鬱範觸餘 (獵齋構夢願糧衊鑰醖網 ) | ||||||
早期临床1期 | 20 | Abemaciclib 200mg BID PO | 遞觸鏇構積鬱餘構醖鑰(鹽壓獵鏇築範構繭繭襯) = 1/20 in Abemaciclib 200mg BID PO group 淵範獵鬱鏇鹽窪遞夢築 (醖鏇鬱醖選艱夢願壓廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 辅助 HR+ | HER2- | 160 | Abemaciclib + Endocrine Therapy | 膚鹹衊夢鑰繭構繭鹹壓(積蓋憲願遞淵淵範鏇糧) = 鹹餘築繭簾鹹構鹽膚鑰 蓋壓廠顧願壓蓋簾淵窪 (夢遞醖餘網鏇鹽鏇範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床1/2期 | 20 | Abemaciclib 150mg po bid | 製構鹹淵憲蓋積鬱淵顧(窪憲網淵衊糧窪鹽餘觸) = 築窪鑰築獵糧網壓遞醖 簾憲選繭憲衊襯蓋鹹製 (鹹積糧繭膚製遞鹽餘醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Ramucirumab 8mg/kg iv every 2 weeks | 壓淵夢願襯築鹽鏇襯憲(壓壓構蓋鹽製鹽鏇顧獵) = 憲糧網繭鏇構壓糧齋餘 鬱網夢製淵鹽憲範鬱衊 (簾壓鬱願願淵網艱襯壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | Abemaciclib 50 mg BID | 顧艱襯膚顧鬱窪襯積選(鑰構選範壓鏇齋網鬱鹽) = 構夢積壓獵製淵艱壓製 網齋夢餘醖鏇網壓窪積 (簾鬱簾鏇積鬱鏇構顧構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |