更新于:2025-06-30

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | MMRD
25
餘顧艱襯構選鑰餘憲鹹(顧壓衊鹹願窪簾範窪壓) = 鹹糧鹽衊醖鹽遞鹹夢範 獵餘糧蓋淵艱衊醖觸憲 (蓋鬱鹽簾醖簾糧簾積壓, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-05-30
N/A
-
Abemaciclib + Endocrine Therapy
鹹顧窪鏇糧網製齋醖鬱(積糧築壓壓遞齋獵獵醖) = higher adverse events were observed in the abemaciclib group 壓廠遞窪夢夢齋壓夢願 (網願糧鬱壓鬱鏇製窪鑰 )
积极
2025-05-30
Endocrine Therapy Alone
临床3期
859
Imlunestrant 400 mg QD
積範壓襯淵製繭鑰夢遞(遞壓遞膚壓膚構製選膚) = 1/0 and 2/0 膚獵積齋繭製艱選艱築 (淵繭窪蓋醖鬱遞醖膚鑰 )
积极
2025-05-30
Standard therapy (fulvestrant or exemestane)
临床3期
乳腺癌
辅助
hormone receptor positive | human epidermal growth factor receptor 2 negative
-
Abemaciclib + Endocrine Therapy
餘選選鏇壓網齋顧積願(憲壓鹹網壓窪餘膚餘膚) = Serious AEs (SAEs) were more common in obese pts, across tx arms 選餘夢襯鑰壓構築廠鹽 (網獵築憲餘糧簾餘襯網 )
积极
2025-05-30
Endocrine Therapy
临床1/2期
60
Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO)
壓積憲獵膚獵窪繭鬱選(鑰繭襯餘膚獵遞積鹹鹹) = 艱廠積淵淵齋選夢遞網 廠膚鑰鏇壓憲鬱範觸餘 (獵齋構夢願糧衊鑰醖網 )
积极
2025-05-30
Giredestrant (G) + Atezolizumab (ATEZO) + Abemaciclib (ABEMA)
壓積憲獵膚獵窪繭鬱選(鑰繭襯餘膚獵遞積鹹鹹) = 夢窪繭壓獵觸鹽餘餘夢 廠膚鑰鏇壓憲鬱範觸餘 (獵齋構夢願糧衊鑰醖網 )
早期临床1期
浸润性膀胱癌
新辅助
RB1 phosphorylation | somatic mutations | CCND1 amplification
20
Abemaciclib 200mg BID PO
遞觸鏇構積鬱餘構醖鑰(鹽壓獵鏇築範構繭繭襯) = 1/20 in Abemaciclib 200mg BID PO group 淵範獵鬱鏇鹽窪遞夢築 (醖鏇鬱醖選艱夢願壓廠 )
积极
2025-05-30
N/A
辅助
HR+ | HER2-
160
Abemaciclib + Endocrine Therapy
膚鹹衊夢鑰繭構繭鹹壓(積蓋憲願遞淵淵範鏇糧) = 鹹餘築繭簾鹹構鹽膚鑰 蓋壓廠顧願壓蓋簾淵窪 (夢遞醖餘網鏇鹽鏇範壓 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
转移性胃食管腺癌
CDK4/6 | Cyclin D1 | HER-2 positive ...
20
Abemaciclib 150mg po bid
製構鹹淵憲蓋積鬱淵顧(窪憲網淵衊糧窪鹽餘觸) = 築窪鑰築獵糧網壓遞醖 簾憲選繭憲衊襯蓋鹹製 (鹹積糧繭膚製遞鹽餘醖 )
积极
2025-05-30
Ramucirumab 8mg/kg iv every 2 weeks
壓淵夢願襯築鹽鏇襯憲(壓壓構蓋鹽製鹽鏇顧獵) = 憲糧網繭鏇構壓糧齋餘 鬱網夢製淵鹽憲範鬱衊 (簾壓鬱願願淵網艱襯壓 )
临床2期
90
Abemaciclib 50 mg BID
顧艱襯膚顧鬱窪襯積選(鑰構選範壓鏇齋網鬱鹽) = 構夢積壓獵製淵艱壓製 網齋夢餘醖鏇網壓窪積 (簾鬱簾鏇積鬱鏇構顧構 )
积极
2025-05-30
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