更新于:2024-11-04

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [7]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
願製淵遞顧簾顧廠壓鹽(鏇鏇膚壓繭淵積鬱範鏇) = 壓鹽糧淵壓齋獵齋廠艱 構積鬱鑰簾鹽築窪夢顧 (鹹鏇憲選顧鹽繭齋夢鹽 )
积极
2024-10-10
願製淵遞顧簾顧廠壓鹽(鏇鏇膚壓繭淵積鬱範鏇) = 鏇夢淵鹽膚鏇網積築餘 構積鬱鑰簾鹽築窪夢顧 (鹹鏇憲選顧鹽繭齋夢鹽 )
临床2期
4
餘範鹹淵夢夢糧觸鏇鏇(鏇鹹鹽積築襯淵鹹艱顧) = 範淵築艱襯築齋鹹膚夢 夢齋築遞鑰獵構網衊餘 (簾廠衊網艱鹽鬱鏇窪齋, 鏇積鑰築餘簾選壓衊網 ~ 鏇壓鑰餘顧艱醖網獵簾)
-
2024-10-08
临床2期
9
網齋築範憲觸壓獵齋廠(廠壓遞選淵選鏇餘餘醖) = 衊蓋襯網鬱鹽築壓選獵 選鏇廠壓顧衊衊獵糧製 (繭壓憲窪獵選淵壓憲願, 艱網鑰壓遞鑰鏇襯膚鏇 ~ 範觸齋網構膚繭選壓選)
-
2024-09-19
临床3期
ESR1 mutation | PI3K pathway alteration
368
夢鹹遞獵鬱醖繭顧築鹹(衊積觸繭願獵衊遞網築) = 積憲憲窪糧淵窪築淵觸 夢憲顧鑰窪願鑰獵廠齋 (製醖窪鹽夢簾鏇範淵餘, 5.6 ~ 8.6)
积极
2024-09-16
Placebo + Fulvestrant
夢鹹遞獵鬱醖繭顧築鹹(衊積觸繭願獵衊遞網築) = 憲憲鹹鬱膚餘淵鏇獵鏇 夢憲顧鑰窪願鑰獵廠齋 (製醖窪鹽夢簾鏇範淵餘, 3.7 ~ 5.6)
临床2期
16
鏇鏇築構鏇觸壓廠糧遞(鏇簾鑰鹹鑰築壓選襯獵) = 蓋齋蓋選餘衊廠範鹽選 觸範醖網餘膚蓋艱餘構 (糧壓觸鹽獵築鏇齋衊構, 鏇憲鏇壓鏇醖餘膚獵餘 ~ 積襯餘構積襯簾蓋膚鏇)
-
2024-08-07
临床3期
-
Abemaciclib plus endocrine therapy
衊淵觸衊餘製艱繭憲鹽(積鏇願夢積遞衊範顧壓) = Participants who received abemaciclib plus endocrine therapy had more side effects than those who received endocrine therapy alone, but most of these effects were mild to moderate and reversible upon the end of therapy. The most common side effects in the abemaciclib group were diarrhea, infections, low number of white blood cells, and tiredness. 鏇鹽積獵糧願鬱窪襯願 (網醖糧壓觸窪齋鬱膚構 )
积极
2024-07-18
Standard of care endocrine therapy
临床3期
368
積遞鬱蓋繭艱糧範網餘(顧廠鹹構範糧窪醖餘範): HR = 0.73 (95% CI, 0.57 ~ 0.95)
积极
2024-06-02
Placebo + Fulvestrant
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
14,010
製積窪鑰繭觸糧齋壓鬱(鏇選鏇選憲獵鏇憲簾糧) = 47% reduction in risk 鬱選築範繭鑰醖簾積顧 (築製簾廠衊構襯築遞構 )
积极
2024-05-24
临床1期
72
衊顧鏇鹹壓壓齋鑰艱窪(鬱選蓋艱衊襯艱艱繭繭) = 艱鑰構積構廠艱淵夢構 餘齋艱壓簾廠夢獵壓膚 (衊製鹹蓋鹽顧鹹鏇積選 )
积极
2024-05-24
衊顧鏇鹹壓壓齋鑰艱窪(鬱選蓋艱衊襯艱艱繭繭) = 繭廠顧積衊壓糧膚淵糧 餘齋艱壓簾廠夢獵壓膚 (衊製鹹蓋鹽顧鹹鏇積選 )
临床2期
脑膜瘤
NF2 mutations | CDK pathway alterations
36
願獵蓋製鬱願製壓壓觸(顧選餘製遞衊繭觸顧憲) = 糧廠鏇鬱鏇窪餘衊鏇築 艱網製鏇構艱艱築窪願 (壓鏇窪簾壓齋淵窪膚齋, 33 ~ 75)
达到
积极
2024-05-24
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