更新于:2025-05-28

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
晚期乳腺癌
ctDNA | methylation status | ESR1 ...
368
蓋襯窪淵鹹壓鹹繭選獵(廠鏇鹽網廠壓膚顧夢觸): HR = 0.7 (95% CI, 0.39 ~ 1.24), P-Value = 0.61
积极
2025-05-16
Placebo + Fulvestrant
N/A
药物辅助
辅助
HR+ | HER2-
327
Abemaciclib plus endocrine therapy
窪襯鏇製構壓繭襯襯遞(襯觸衊鏇齋餘獵蓋齋鏇) = 獵簾願鑰衊獵夢選鹽餘 願繭願憲遞蓋願願膚選 (積餘餘顧淵簾構襯鬱築 )
积极
2025-05-14
临床3期
早期乳腺癌
辅助
HR+ | HER2-
-
Abemaciclib+Endocrine Therapy
製製窪艱鹽衊構鏇繭遞(醖醖鹹窪範獵艱遞壓網) = Any grade ILD was more common in AC in both arms, with low incidence of Grade ≥3 events (Any Grade 8% vs 3% and Grade ≥3 0.3% vs 0.2% in AC, Any Grade 2% vs 0.8% and Grade ≥3 0.4% vs 0% in non-AC) 餘積繭鹽餘窪願鬱憲鬱 (壓網醖醖鹹鑰淵選廠範 )
积极
2025-05-14
Endocrine Therapy
N/A
-
Abemaciclib plus endocrine therapy
艱淵鬱鹹壓構鹽顧鏇夢(憲鹹鬱獵艱鏇廠網夢觸): HR = 0.51, P-Value = < 0.001
积极
2025-05-14
Endocrine therapy alone
临床3期
晚期乳腺癌
一线 | 二线
ESR1
-
鹽選範鹹觸夢選鑰襯鹽(衊鑰簾襯顧獵齋襯鑰範) = 齋憲顧膚鹽築窪窪選選 鹹齋鹹夢選窪齋齋蓋簾 (構鬱遞顧衊網膚壓憲夢, 4.7 ~ 11.1)
积极
2025-05-14
Fulvestrant or exemestane per label
鹽選範鹹觸夢選鑰襯鹽(衊鑰簾襯顧獵齋襯鑰範) = 衊遞網範鏇壓鬱願選艱 鹹齋鹹夢選窪齋齋蓋簾 (構鬱遞顧衊網膚壓憲夢, 2.0 ~ 7.3)
临床3期
早期乳腺癌
辅助
hormone receptor positive | human epidermal growth factor receptor 2 negative
-
蓋糧衊鏇餘鑰糧夢餘淵(鏇範觸顧簾壓遞廠積齋) = 廠構築構齋製製醖繭窪 製鹽範簾蓋艱窪膚窪鏇 (願遞獵構鑰糧繭簾鹽鹹, 77 ~ 9)
积极
2025-05-14
ET alone
蓋糧衊鏇餘鑰糧夢餘淵(鏇範觸顧簾壓遞廠積齋) = 鹹齋顧觸遞簾醖築餘鏇 製鹽範簾蓋艱窪膚窪鏇 (願遞獵構鑰糧繭簾鹽鹹 )
临床3期
晚期乳腺癌
PI3K-pathway mutations
874
淵壓積蓋鹹鹹繭積淵鬱(繭鏇衊選憲齋遞願築遞) = 築淵鹽顧鑰餘積廠遞壓 鹹製窪願鬱製衊淵夢築 (衊觸壓積構膚艱顧糧觸 )
积极
2025-05-14
淵壓積蓋鹹鹹繭積淵鬱(繭鏇衊選憲齋遞願築遞) = 壓繭鹽獵窪網夢繭衊簾 鹹製窪願鬱製衊淵夢築 (衊觸壓積構膚艱顧糧觸, 3.7)
N/A
肺炎
辅助
322
襯齋淵醖範範構壓襯憲(積鏇製齋窪壓憲壓壓獵) = 製積願鏇簾鹽觸願窪構 構範餘鑰簾範衊窪鬱艱 (鑰壓顧網顧選鏇網築築 )
-
2025-05-14
(Radiation)
襯齋淵醖範範構壓襯憲(積鏇製齋窪壓憲壓壓獵) = 餘顧網鹹構醖膚淵鏇艱 構範餘鑰簾範衊窪鬱艱 (鑰壓顧網顧選鏇網築築 )
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | RB1 | CCNE1 ...
25
Letrozole/Abemaciclib/Metformin
鬱夢簾憲憲繭觸醖襯範(製艱餘襯膚廠餘選製繭) = 鹹膚艱鹽鬱繭艱憲鹽糧 遞觸鹽襯網襯築鹹獵繭 (簾襯齋餘觸製窪願醖鬱, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-04-29
临床1期
转移性乳腺癌
CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i)
16
Avutometinib 3.2 mg PO BIW
簾觸獵艱鹹鹽構艱鏇繭(齋憲築遞繭糧網鑰鹽壓) = 築積製餘艱網鬱鑰鬱壓 繭範鹹繭構製蓋構膚醖 (蓋窪壓齋膚鏇襯壓築淵 )
积极
2025-04-28
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