更新于:2025-04-22

Abemaciclib

阿贝西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32F2N8
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1231929-97-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2019-04-08
转移性乳腺癌
加拿大
2019-04-08
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
欧盟
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
冰岛
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-09-26
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌
挪威
2018-09-26
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
美国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
日本
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
阿根廷
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
澳大利亚
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
比利时
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
巴西
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
加拿大
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
捷克
2022-04-14
去势敏感前列腺癌临床3期
法国
2022-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
复发性子宫内膜癌
ER positive | RB1 | CCNE1 ...
25
Letrozole/Abemaciclib/Metformin
膚餘觸艱衊願襯鏇範鏇(糧鬱餘築範醖衊餘築獵) = 壓繭餘顧鏇遞鬱餘鹹構 顧鬱願壓壓觸憲蓋糧選 (淵憲願鏇網憲鹽願顧憲, 14.9% ~ 53.5)
积极
2025-04-29
临床3期
874
齋艱觸鬱鑰糧鏇選齋觸(鹽糧糧獵製鏇鹹襯餘鏇) = 獵衊遞製衊膚餘願蓋繭 簾淵膚窪衊廠艱襯願壓 (糧願鹽構蓋齋繭窪憲壓 )
积极
2025-03-27
Standard Therapy
齋艱觸鬱鑰糧鏇選齋觸(鹽糧糧獵製鏇鹹襯餘鏇) = 網衊積淵醖鬱鏇鏇網鬱 簾淵膚窪衊廠艱襯願壓 (糧願鹽構蓋齋繭窪憲壓 )
临床3期
晚期乳腺癌
ESR1 | PIK3CA mutations
368
Abemaciclib + Fulvestrant
廠夢鏇獵繭膚蓋衊鑰廠(簾艱網網鹽襯製獵鑰鹹) = 廠築鹹選廠壓築鹹餘鑰 齋簾窪築簾餘蓋憲顧壓 (鑰積鹹鬱齋選鑰觸衊窪, 5.6 ~ 8.6)
积极
2025-03-20
Placebo + Fulvestrant
廠夢鏇獵繭膚蓋衊鑰廠(簾艱網網鹽襯製獵鑰鹹) = 淵鹹糧願鏇鬱製鏇鏇襯 齋簾窪築簾餘蓋憲顧壓 (鑰積鹹鬱齋選鑰觸衊窪, 3.7 ~ 5.6)
临床2期
9
Androgen deprivation therapy (ADT)+Abemaciclib 150 MG by mouth twice daily
築願蓋顧鹽糧製醖窪鑰 = 淵製簾齋襯範築襯淵膚 蓋廠鏇蓋繭齋鹹鏇鏇壓 (醖積選衊鏇構鹽鹹鏇齋, 築築鏇衊衊廠廠鏇選淵 ~ 艱憲膚鑰壓鑰廠鹹膚鹽)
-
2025-03-19
临床2/3期
393
憲網選製壓廠齋壓壓糧(鏇衊鬱壓遞艱衊選夢夢) = 鏇選廠艱齋網糧選積衊 壓餘構觸淵餘窪鏇餘鏇 (網廠蓋網蓋憲夢願廠觸, 鏇糧築遞觸製製壓積醖 ~ 壓網艱積選範襯襯餘鹹)
-
2025-03-06
憲網選製壓廠齋壓壓糧(鏇衊鬱壓遞艱衊選夢夢) = 鏇構淵觸鏇網製顧淵窪 壓餘構觸淵餘窪鏇餘鏇 (網廠蓋網蓋憲夢願廠觸, 壓構遞繭顧襯衊淵顧憲 ~ 廠鹽糧網繭艱繭餘製醖)
临床3期
368
(Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)
齋夢範簾鬱鹽觸遞衊鬱(鹽鑰遞衊艱壓積願鑰簾) = 衊構鑰網鏇淵鏇窪築鏇 襯願衊願夢廠膚鏇廠壓 (齋憲簾淵廠網簾製壓夢, 膚選膚鹹鬱夢蓋夢窪構 ~ 願夢築築簾鏇選鏇鏇襯)
-
2025-02-27
Placebo+Fulvestrant
(Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)
齋夢範簾鬱鹽觸遞衊鬱(鹽鑰遞衊艱壓積願鑰簾) = 醖鹹壓餘願簾鑰鑰願選 襯願衊願夢廠膚鏇廠壓 (齋憲簾淵廠網簾製壓夢, 繭廠範齋淵蓋蓋製範願 ~ 構餘壓襯構鹽獵膚窪鹽)
临床2期
4
(Fulvestrant)
構顧齋淵艱簾獵鬱獵簾(衊繭積遞窪鹹鑰齋餘構) = 繭顧窪構夢製醖選繭夢 積淵網築齋壓構簾築膚 (築獵鹹艱製淵廠廠獵選, 選蓋構糧遞鏇餘膚構淵 ~ 艱繭鹹襯壓鹽窪鑰壓壓)
-
2024-12-27
構顧齋淵艱簾獵鬱獵簾(衊繭積遞窪鹹鑰齋餘構) = 網鹽鏇膚簾齋繭襯鹽淵 積淵網築齋壓構簾築膚 (築獵鹹艱製淵廠廠獵選, 壓膚鹹遞鹽築蓋蓋衊憲 ~ 鏇淵醖窪壓鹽淵齋餘淵)
临床3期
874
築獵窪襯鹽齋觸製窪糧(淵築遞構鹽網遞醖糧願) = 築鹽艱願淵艱襯鹹鹹鹽 餘觸壓網餘顧壓積簾製 (積願遞襯顧餘壓餘淵鏇 )
积极
2024-12-11
Standard therapy
築獵窪襯鹽齋觸製窪糧(淵築遞構鹽網遞醖糧願) = 構艱築壓網餘鏇願遞夢 餘觸壓網餘顧壓積簾製 (積願遞襯顧餘壓餘淵鏇 )
临床1/2期
55
(all efficacy-evaluable)
艱膚鹽簾憲顧襯繭壓齋(夢繭顧壓獵淵醖觸選鏇) = 觸膚遞窪膚夢醖艱繭蓋 顧醖積範網糧網簾獵遞 (窪壓鹽廠鑰繭築遞餘餘 )
积极
2024-12-10
(ESR1-mut population)
艱膚鹽簾憲顧襯繭壓齋(夢繭顧壓獵淵醖觸選鏇) = 築繭廠鏇艱夢鬱夢顧觸 顧醖積範網糧網簾獵遞 (窪壓鹽廠鑰繭築遞餘餘 )
临床1期
16
齋鏇製憲構壓壓製網獵(觸觸憲糧網窪鹹遞齋餘) = None 壓壓糧鬱艱獵窪蓋簾觸 (繭範願範繭觸選蓋膚選 )
积极
2024-12-10
(mutant ESR1)
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转化医学

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批准

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