Propofol

今天的医疗圈 发生了哪些与你有关的大事？ 更新、更全的医学动态 3分钟一网打尽 ******** 今日关键词：代孕流产，九胞胎，麻醉药，辅助生殖项目 来源 | 医脉通 作者 | 晚报君 新闻60秒 ➤“网络反映有关人员代孕流产”，官方：成立联合调查组 @中国青年报综合 11月12日，打拐志愿者上官正义发布消息称“一女生18岁卖卵19岁代孕流产”。据媒体报道，当事女生称，在昆山代孕5个月时意外流产，中介人员说个人给她1000元补助，让她买票回家。 11月12日晚，昆山市卫生健康委员会发布情况通报：针对网络反映有关人员代孕流产的情况，我委会同公安等部门成立联合调查组，正在开展调查工作，对违法违规行为将予以严处。目前，我委已对当事人安排健康照护。 ➤一女子注射促排卵针后怀上九胞胎，专家解读 @“南昌晚报”微信公众号 “之前一直怀不上，没想到，这次怀上了9胞胎，心情又惊又喜。”11月12日，在南昌一家医院内，侯女士拿着彩超报告念叨着。侯女士因自身原因怀不上孕，经注射促排卵药物，怀上了9胞胎，这一消息让侯女士一家人又惊又喜。 有专家认为，近年来多胞胎的出现频率似乎有所增加。一方面，辅助生殖技术的不断发展和应用是一个重要因素。一些不孕不育的夫妇通过试管婴儿、注射促排卵药物等技术实现生育的愿望，而在这些技术的操作过程中，为了提高成功率，可能会移植多个胚胎，从而增加了多胞胎的出生概率。但如果操作不规范，就可能像发生的一些案例那样，导致多胞胎的数量超出预期。 ➤麻醉科医生为失眠女友注射麻醉药致其身亡，获刑2年半 @潇湘晨报 为了缓解女友的失眠症状，四川一医院麻醉科医生瞿某在酒店里，先后分20多次将1300毫克丙泊酚（短效静脉麻醉药），通过脚踝注射方式注射进女友体内。2024年3月7日5时，在最后一次注射后，瞿某离开酒店，并给女友留下了100多毫克丙泊酚。之后，女友因急性中毒身亡。11月1日，四川省仁寿县人民法院公开了该案的一审刑事判决书，瞿某因犯过失致人死亡罪获刑2年半。 ➤知名连锁儿科诊所现消费者挤兑恐慌，有员工称薪资已拖欠3个月 @财联社 自唯儿诺杨浦门店上个月闭店后，近日多家门店被传言有闭店风险，记者一线调查发现，唯儿诺多家门店仍正常开店中，不过消费者恐慌情绪较重，部分消费者提前消耗储值卡的倾向明显，想赶紧“把剩下的钱用掉”，而且集中提请退款的消费者日渐增多，唯儿诺官方已开通总部线下退款通道，据通知和记者线下了解款项到账需要30-45个工作日。 此外，唯儿诺还存在欠薪情况。一位唯儿诺门诊部基层员工告诉记者，目前薪资只发到七月份，公积金已经欠缴一年半以上了，“我们店里的人都是这个情况”，公司总部人士向记者确认，确实存在一些员工欠薪情况。 ➤广西：辅助生殖项目进医保1年，为生育困难人群减负逾3亿元 @国家医保局 记者从广西壮族自治区医疗保障局获悉，广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围1年来，全自治区开展治疗性辅助生殖类医疗服务项目门诊结算15.77万人次，医保基金支出3.17亿元，平均报销比例58.59%，为生育困难人群有效减轻负担。 据介绍，2023年11月1日，广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，其中职工医保、城乡居民医保报销比例分别为70%、50%，不设起付标准，相关项目报销费用计入参保人员年度基金最高支付限额。参保人员符合治疗条件的相关医疗服务项目可享受2次医保报销，基本覆盖每位参保人员2个辅助生殖治疗周期费用。 近年来，广西医保部门在促进生育支持方面持续发力，已实施新生儿“落地即参保”、生育津贴支付“即申即办”、生育保险事项“全程网办”、将分娩镇痛技术纳入医保报销等多项举措。 前沿60秒 ➤记忆不仅存在于大脑中？研究人员有新发现 @新华社 长久以来，人们普遍认为学习和记忆通常只与大脑有关。美国一项新研究表明，身体中的其他组织细胞也具有类似功能。这为了解记忆形成过程开辟了新途径，并为治疗与记忆有关的疾病等带来新可能。该研究成果发表在新一期英国《自然-通讯》杂志上。 ➤发病率8/100000000！全国首例极罕见肿瘤根治切除术完成 @四川观察 近日，四川省人民医院肝胆胰外科主任张宇教授，联合医院小儿内外科、胃肠外科、影像科、麻醉科等多学科MDT团队，完成国内首例“联合自体小肠移植的儿童胰母细胞瘤根治性切除”高难度手术，让7岁患儿重获新生。 张宇主任称，胰母细胞瘤发病率极低，一亿人中仅有8人，它的治疗方案现在也没有成熟统一的意见。联合自体小肠移植的儿童胰母细胞瘤根治性切除，经查阅相关文献资料，目前国际上尚无相关报道，而这一案例的成功，无疑也为同类型疾病的治疗提供了借鉴。 国际60秒 ➤百日咳在韩国流行蔓延，已出现首例死亡病例！ @中新网 当地时间11月12日，据韩联社援引韩国疾病管理厅称，韩国现首例百日咳死亡病例。报道介绍称，一名出生不到2个月的婴儿，因出现百日咳症状住院接受治疗，但症状持续恶化，于11月4日死亡。这是韩国自2011年开始进行相关统计以来的首例百日咳死亡病例。据报道，2024年以来百日咳在韩国全国范围流行蔓延。2023年全年韩国百日咳确诊病例共292例，2024年截至11月首周，确诊病例已超过3万例。 责编｜米子 封面图来源｜医脉通 一级甲等医疗事故！患者半夜用头撞墙一周后死亡，医院因观察、诊治不到位被判担责49%丨医眼看法 两大国家集采齐至，对医生群体到底有何影响？ 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

缺医少药的时代，离我们并没有多远。 曾几何时，我们迟迟无法用到国外早已上市的成熟药，多少人遗憾离世；曾几何时，我们必须付出高昂的代价才能获得国外特效药，多少人因病返贫。在那个时代，进口药尚且稀缺，更遑论产自中国的创新药能够“出海”。但时过境迁，今日的中国创新药已不可同日而语，一笔笔天价交易彰显着中国正在走近世界舞台的中央，并且，在大规模对外交易中，一些更符合中国药企利益的BD模式也已经衍生出来了。 进入双抗出海时代 以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，过去十年堪称是中国医药史上变革最为迅速的十年，中国制药业在这期间经历了从仿制药到me-too式创新，再到First-in-class和Best-in-class的跨越式发展。 时间来到2024年，曾经“被动挨打”的局面已经扭转。 根据《2024年中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》，中国创新药行业正从“引进”模式向“输出”模式转变。2023年共发生58起对外授权（License-out）事件，首次超过了许可引进（License-in）项目数量；2024年前9个月，国内创新药License-out交易记录共有48项，成交金额数以百亿。 在过去的两年里，最火爆的License-out当属ADC。 自2021年8月荣昌生物就维迪西妥单抗与Seagen达成潜在总交易额高达26亿美元的License-out以来，国产ADC出海就一发不可收拾。此后，2022年，科伦博泰与默沙东多个达成合作，涉及9款ADC产品，潜在合作金额超过百亿美元； 2023年12月，百利天恒与BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元。 这些标志性事件不仅只是ADC领域研发的胜利，也为整个中国创新药行业注入强有力的信心。 在今年成功“出海”的国产创新药中，双抗类药物成绩瞩目。如默沙东以13亿美元总交易额买入同润生物医药用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201；嘉和生物将CD20/CD3双抗授予TRC 2004公司，首付款数千万美元，里程碑付款高达4.43亿美元；SynBioTx Inc.以5000万美金的首付款及近期付款，以及超过20亿美金的后续开发、注册、商业化里程碑付款获得宜明昂科IMM2510（VEGFxPD-L1双抗）及另一款在研新药；岸迈生物授出BCMA/CD3双抗EMB-06给了Vignette Bio，交易总金额达6.35亿美元。 据不完全数据统计，全球目前有超过上千款双抗在研药物，其中近400款已进入临床阶段，这其中，将近一半的管线来自中国企业，康方生物、百利天恒、宜明昂科、康宁杰瑞、科望医药、普米斯、友芝友生物等都是个中翘楚。 全球处于上市申请或III期阶段的双抗管线 图源：东方证券 2024年的对外BD交易，还衍生出了新型交易模式。 出海新模式 此前由于信息不对称等因素，国内一些出海项目以大幅低于市场估值的金额达成，导致国内药企白白损失不少收入，其中以恒瑞医药SHR-1905授出给One Bio公司事件最为典型。 这一事件不仅使恒瑞医药对外BD开始觉悟，也使得整个中国创新药行业开始思考更加多元化的对外BD方式。 于是乎，一种新型交易模式开始流行。 放眼全球制药产业，NewCo并不是新模式，但在国内算是新事物。也正是由于恒瑞医药吃了亏，才逼出来NewCo模式的选择。 今年5月，恒瑞医药授出3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules，交易总金额约60亿美元。这笔交易最令人关注的一点是，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，成为Hercules的股东之一。通过入股，恒瑞医药可以参与公司决策，还可以参与公司对股东的利润分配或公司本身价值提升带来的资本收益。 这种模式跟传统License-out不同，在新模式下，国内创新药企业通过技术入股，与海外资本合作。既能通过早期管线创造一定价值，又能通过股权，降低自身风险、参与公司决策，并锁定更多远期收益。 有了带头大哥的示范，NewCo模式在中国受到了追捧。 2024年以NewCo模式交易的案例 来源：民生证券研报 7月，康诺亚与Belenos合作，授权两款双抗产品，将获得1500万美元首付款和近期里程碑付款，最高1.7亿美元里程碑款，及分层特许权使用费，并持有Belenos约30.01%的股权；8月，嘉和生物宣布采用NewCo模式将其GB261产品授权给TRC2004，获得数千万美元首付款、4.43亿美元里程碑付款及分层特许权使用费，并持有TRC2004一定股权；9月，岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作，岸迈生物以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 从本质上说，NewCo模式的兴起是中国创新药产业逐步成熟的体现。 相较于传统的BD模式，“NewCo模式”作为一种创新的合作方式，在资源整合、风险共担、激励机制、决策灵活性、专注与创新、财务灵活性以及品牌和市场进入等方面，展现出诸多优势。具体而言，一方回笼了现金，另一方赚到了收益，并且上市或被并购成功后依然能够分享收益，实现了多方共赢。既为国内药企提供了回血的资金和风险分散的机会，也为海外基金的市场退出提供了新途径。 可以预见，NewCo模式将在未来中国对外BD交易中占据主流。 待字闺中 在日益火爆的License-out潮流之下，事实上还有很多好项目仍然深藏深闺，有望在条件成熟的时候给市场带来惊喜。 迈威生物的9MW2821（Nectin-4 ADC）临床试验结果已表现出极大潜力，根据在2024年5月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的最新进展，尿路上皮癌适应症的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%；宫颈癌适应症的ORR和DCR分别为35.8%和81.1%；食管癌适应症ORR和DCR分别为23.1%和69.2%；三阴性乳腺癌适应症ORR和DCR分别为50.0%和80.0%。 并且，9MW2821已分别于2024年2月和5月先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗晚期、复发或转移性食管癌；并于2024年5月获得FDA授予FTD用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。 出海潜力巨大。 9MW2821结构及作用机制 来源：德邦证券研报 海思科的环泊酚是经典麻醉药丙泊酚的me-better，两者同属γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体激动剂，在分子结构上，环泊酚在丙泊酚的基础上引入环丙基，增加了立体效应，因此其与GABAA受体的亲和力比丙泊酚高出4-5倍，所需用量也相对减少。 目前环泊酚在美国开展的环泊酚用于麻醉诱导的两个III期临床已经完成，有望于2024年内在美国递交环泊酚的NDA。借由美国本土企业进行商业化的想象有很大的可能。 环泊酚在海外开展的临床试验 来源：广发证券研报 亚盛医药的Lisaftoclax（APG-2575）是一款由自主研发的、全球领先的Bcl-2选择性抑制剂，它通过阻断Bcl-2来恢复癌细胞的正常凋亡过程，已在中国、美国、澳洲及欧洲开展21项针对多种血液恶性肿瘤和实体瘤的Ib/II期临床研究，并获得了FDA授予的五项孤儿药资格认定。 作为全球第二个进入注册临床试验的Bcl-2选择性抑制剂，Lisaftoclax相较于维奈克拉（唯一上市药物）具备更优的有效性和安全性，展现出Best-in-class潜力。在Lisaftoclax联合泊马度胺及地塞米松用于复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者中，ORR为70.4%；在Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗新诊断AML或复发/难治性（R/R）急性髓性白（AML）患者中，ORR为64.1%，成绩喜人。 此外，还包括荣昌生物的RC18和RC88、和黄医药的索乐匹尼布、泽璟制药的ZG005、迪哲医药的舒沃替尼等等，都展现出了较大的出海潜力。 国内有望License out出海的创新药品种 来源：西南证券研报 结语 从“引进来”到“走出去”，中国创新药行业所经历过的时间跨度仅仅几个年头，这有力地证明了中国产业资本的力量并不输给任何一个拥有成熟体系的发达国家。当然，需要完善的地方还有很多，与世界的交流仍然需要更加深入，一些如信息不对称造成损失的低级错误应该得到修补，才能够促进中国创新药继续源源不断地走向世界，后续发展如何，药渡还将持续关注。 参考资料 各大公司年报、官网、公告等 西南证券、民生证券、头豹研究院研报等 3.《“Newco模式”火了！嘉和、康诺亚、恒瑞之后，资本攒局创新药出海前景几何？》，医药经济报，2024-8-10 4.《最高20.5亿美元!2024年以来48款国产创新药“出海”》，人民日报，2024-9-30 5.《中国创新药这十年：源头创新从0到1，与跨国巨头贴身肉搏》，新浪财经，2024-09-30