Rocuronium Bromide

▲8月1-2日 2025生物医药创新博览会 扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。印度的Gland Pharma是仿制药注射制剂领域的重要玩家，由毕业于马德拉斯总统学院化学专业的PVN Raju在1978年创立，总部位于印度海得拉巴。创始人PVN Raju在1960年首次将肝素技术引入印度，并于1998年建立了印度首个用于低分子量肝素（LMWH）的先进预灌封注射器（PFS）设施。在他的指导下，该设施于2003年获得了美国FDA的认可，这在印度又是首例。PVN RajuGland Pharma最初是一家小批量液体注射剂的合同制造商，经过多年发展，该公司目前业务覆盖全球60个国家，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、印度等。与此同时，Gland Pharma还在近年布局了复杂注射制剂以及生物药/生物类似药的CDMO业务。根据2024财年年报，该公司拥有4200多名员工。Gland Pharma还有另一个身份——复星医药的控股子公司。2017年，复星医药斥资10.91亿美元收购了Gland Pharma大约74%的股权，标志着复星医药全球化战略的重要一步。据了解，这是医药领域中国企业在印度最大的单笔投资。自此，Gland Pharma迈入了一个新的发展阶段。2020年11月，Gland Pharma在孟买证券交易所及印度国家证券交易所主板上市，成为第一家中资控股的印度上市公司，募资总额约8.72亿美元，创下了印度史上最大规模的医药IPO。或许是出于企业战略、财务需求等原因，复星医药在收购Gland Pharma后，逐渐减持其股份，但依然保持对Gland Pharma的控股权，截至2025年2月，复星医药持有的Gland Pharma股份比例为51.83%。针对今年2月有市场传言称复星医药可能会出售Gland Pharma，复星医药对此回应称，Gland Pharma是其全球化战略中的重要组成部分，并表示将继续推动Gland Pharma在全球市场的发展和增长。成为复星医药子公司之后，Gland Pharma在近几年有一个非常重要的动作就是在2023年4月收购了法国老牌CDMO公司Cenexi。Cenexi的前身是罗氏集团在欧洲的一个生产基地，专业生产注射用安瓿，2008年剥离出来开启了高速发展模式，在无菌产品（包括高壁垒复杂制剂）以及生物制品的技术开发和制造领域拥有丰富的技术积累和经验。Gland Pharma通过此次收购扩展了其产品线和服务范围，尤其是在生物技术和复杂药物制造领域，加强了其在欧洲市场的地位，进一步拓展国际市场。据悉，Cenexi也是Gland Pharma的首次海外收购。Gland Pharma发展时间轴业务概况作为一家注射制剂研发制造公司，Gland Pharma特别擅长无菌注射剂、肿瘤学和眼科产品，尤其注重复杂注射剂的研发，包括新化学实体-1（NCE-1s）、首仿产品（First-to-File）以及505（b）（2）类申报产品。Gland Pharma主打欧美市场。2024财年（2023年4月1日至2024年3月31日），集团总收入中有54%来自于美国，19%来自于欧洲，远超印度本土和全球其他地区。Gland Pharma的核心产品包括肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、罗库溴铵注射液和达托霉素注射液等，其在多个治疗领域提供广泛的专业产品，包括抗疟疾、抗感染、抗肿瘤、血液相关药物、心脏病学、胃肠道、妇科、激素及相关药物、神经/中枢神经系统、眼科/耳科、镇痛药、呼吸系统、维生素/矿物质/营养补充剂等。Gland Pharma的产品目前通过液体西林瓶、冻干西林瓶、预灌封注射器、安瓿瓶、袋装和滴剂等形式交付，同时正在努力拓展复杂注射剂的生产能力，如多肽、长效注射剂、混悬剂和激素类产品等领域。此外，Gland Pharma还在将新的给药系统（如注射笔和卡式瓶）纳入产品组合中。截至2024年底，Gland Pharma全球共有1736个注册产品。Gland Pharma在全球市场主要采用B2B（企业对企业）的商业模式，辅以印度本土市场的B2C（企业对消费者）模式，在复杂注射剂的药物研发、生产和营销方面拥有卓越的业绩记录。Gland Pharma与全球合作伙伴的合作模式包括对外许可、技术转移、合同制造；在印度本土市场通过由200多名员工组成的现场团队，与约2000家综合医院、政府卫生中心和疗养院有接触点的分销网络，联系超过25000名医生，是多个中央医疗机构的首选供应商。制造设施与研发· 制剂生产Gland Pharma拥有四家一流、符合cGMP标准的制剂生产设施，能够通过无菌灌装或终端灭菌生产各种类型的注射制剂。这些设施具备高度的生产灵活性，可以无缝切换生产线，无需额外安装新的生产线即可满足产品规格的变化以及市场供需动态。Gland Pharma的设施已获得美国、英国、德国、巴西、澳大利亚、南非、加拿大、WHO的认证。Gland Pharma位于海得拉巴邓迪加尔的旗舰无菌注射剂设施自2003年美国FDA批准以来，已具备多种剂型生产能力，拥有6条西林瓶生产线，配备7台冻干机：年产2.4亿单位，冻干产品4800万单位/年；1条安瓿瓶生产线：年产6000万单位/年；2条预灌封注射器（PFS）生产线：年产6000万单位/年；2条袋装灌装生产线：年产500万单位/年；1条眼科制剂生产线：年产4500万单位/年。位于海得拉巴帕沙米拉兰的无菌注射剂设施自2015年7月开始在印度国内市场销售后，于2016年4月获得美国FDA批准，并于2016年9月进入美国市场。该设施的投产使公司产能几乎翻了一番，拥有2条西林瓶液体灌装生产线：年产1.32亿单位；1条西林瓶生产线，配备3台冻干机：年产1800万单位；2条安瓿瓶生产线：年产1.2亿单位。Gland Pharma还拥有一个专门的培南类药物生产设施，在2013年9月提交了其首个简略新药申请（ANDA）后，于2016年4月获得了美国FDA的批准，拥有干粉生产线：年产400万单位；配备两台冻干机的液体西林瓶生产线：年产800万冻干单位。肿瘤药物生产设施在2014年获得美国FDA和欧盟GMP认证后，于2015年开始在欧洲销售，并于2016年进入美国市场，拥有3条西林瓶生产线，配备4台冻干机：年产1100万单位，冻干产品500万单位/年。· API生产Gland Pharma拥有4个原料药（API）生产设施，其中在印度维沙卡帕特南有2个原料药生产设施，总产能为11000公斤/年；在海得拉巴邓迪加尔拥有1个研发中试工厂；在海得拉巴基因谷拥有1个生物技术药物原料生产设施。这些生产设施能够向产业链上游整合，并开发许多其他公司可能因原料药供应不确定性而忽视的产品。这让该公司对供应链拥有更好的控制力，同时提升了成本效率。· 研发Gland Pharma在海得拉巴的研发实验室拥有近300名科学家。实验室主要从事制剂开发、分析方法开发、原料药工艺开发以及稳定性研究。专业领域包括复杂药物分子的合成，例如低分子肝素（LMWH）、皮质类固醇、多肽和细胞毒性分子。作为一家垂直整合的公司，Gland Pharma将R&D的专业知识与生产设施无缝结合，同时还配备了严格的质量控制系统、丰富的法规事务经验，以及完善的营销和分销基础设施。Gland Pharma所有的设施均获得了美国FDA的认证，其他重要的全球认证还包括英国MHRA、欧盟EMA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA以及德国汉堡BGV。近年研发支出情况：经营状况2024财年（2023年4月1日至2024年3月31日），Gland Pharma集团业务总收入达到了566.47亿卢比（6.8亿美元），同比增长56%，这一增长主要得益于Cenexi的整合以及基础业务（非Cenexi业务）的强劲表现。全年合并EBITDA为133.31亿卢比（1.6亿美元），同比增长30%；税后利润77.25亿卢比（0.93亿美元），每股收益47卢比（0.56美元）。【汇率按照1卢比=0.012美元】2024财年Gland Pharma超过89种产品在核心市场推出，总研发支出17.74亿卢比（0.21亿美元），占基础业务收入的4.3%，递交了19项ANDA申请，24个ANDA申请获批，2个药物主文件（DMF）获批。截至2024年3月，Gland及其合作伙伴在美国共提交了349项ANDA申请，其中286项已获批准，63项正在等待批准。Gland Pharma近年不同地区业绩如下：2024财年，Gland Pharma通过整合其首个海外收购对象Cenexi，迈入了下一个增长和扩张阶段。不过Gland Pharma在年度报告中有提到，Cenexi在过渡期间面临短期运营挑战，影响了集团整体业绩，且低利润产品占比较高。因此Gland针对Cenexi启动了一项全面的转型计划，以应对运营挑战，同时积极投资于资产升级、产能再平衡和未来准备能力。Gland Pharma对Cenexi的中长期潜力充满信心。2025财年前三季度（2024年4月1日至2024年12月31日），Gland Pharma业务总收入419.16亿卢比（5.03亿美元），同比增长2%；合并EBITDA为92.14亿卢比（1.11亿美元），同比减少5%。前三季度基础业务（非Cenexi业务）收入309.17亿卢比（3.71亿美元），同比增长3%；Cenexi业务收入1.21亿欧元（109.99亿卢比），同比减少2%。据披露，Gland Pharma正与MAIA Pharmaceuticals共同开发15种复杂注射制剂，预计将在2027财年开启商业化；并与一家领先的制药公司开展了生物制品CDMO合作，预计将从下一个财年开始产生增量收入。Cenexi业务第三季度受到了法国卫生当局ANSM的一次未通知检查的影响，以及比利时工厂冻干机故障的影响，不过在法国巴黎工厂的高产能安瓿瓶生产线已经按计划开始投产，位于法国诺曼底工厂的一款灭活疫苗和一款眼科凝胶的商业化生产已于2024年12月如期启动，并已开始安装一条新的预灌封注射器生产线。集团预计Cenexi业务EBITDA将在下一财年转正，收入将超过2亿欧元。截至2025年4月15日，Gland Pharma总市值26.7亿美元。参考资料：摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；Gland Pharma财报、幻灯片；https://glandpharma.com/；https://www.fosunpharma.com/content/details37_7226.html；https://www.cenexi.com/en/；其他相关公开信息（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐。更多药企信息交流可后台留下名片。植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐