Laparoscopic bariatric surgery has been recognized as the most effective treatment for obesity and related metabolic diseases. Because obesity patients often associated with sleep apnea syndrome or obesity hypoventilation syndrome, combined with the residual effect of muscle relaxants during the operation is easy to lead to respiratory obstruction and respiratory insufficiency, and hypoxemia and carbon dioxide retention are easy to occur after surgery, Post-extubation is prone to upper respiratory tract obstruction such as retrolingual fall, thus increase the risk of perioperative respiratory complications. Therefore, it is very important to achieve a rapid and effective antagonistic muscle relaxant effect, reduce the postoperative muscle relaxation residue, and maintain the patency of the patient's airway.
Compared with the traditional cholinesterase inhibitor neostigmine, sugammadex is a specific antagonist of novel aminosteroid muscle blockers, which rapidly reverses moderate and deep neuromuscular block by combining with rocuronium or vecuronium 1:1,without compatibility with due to its no effect on muscarinic receptors or plasma cholinesterase. The absence of cholinergic and cardiovascular effects during awakening from anesthesia would be significant benefit for patients with cardiovascular or respiratory diseases.
The pharmacological effect of sugammadex is its ability to form a tight 1:1 complex with amino steroid neuromuscular blockers, which causes a lower plasma concentration of free neuromuscular blockers and promotes the transfer of neuromuscular blockers from the peripheral compartment (including the neuromuscular junction) to the plasma gradient. A meta-analysis by Vaghiri et al showed that reversal of neuromuscular block by sugammadex accelerated postoperative recovery of intestinal peristalsis in patients undergoing colorectal surgery compared with acetylcholinesterase inhibitors. Deljou et al confirmed that reversal of neuromuscular blockade with sugammadex shortened the time to first postoperative defecation in patients compared with neostigmine / glononium bromide. The study will investigate the effect of sugammadex in patients undergoing laparoscopic bariatric surgery.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Shanxi Bethune Hospital

NCT06634355 / Not yet recruitingN/AIIT

Placental Transfer of Sugammadex in the Human Placental Perfusion Model

Preclinical research raised concern regarding the foetal effects of using sugammadex during pregnancy. However, to the best of our knowledge, the placental transfer of sugammadex has never been measured. As these data would be critical in assessing the foetal effects after maternal administration of sugammadex, it is warranted to measure the placental transfer of sugammadex. The aim of this project is to measure the placental transfer of sugammadex in the human placenta by using the ex vivo human placenta perfusion model.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Universitaire Ziekenhuizen Leuven

CTRI/2024/11/076480 / Not yet recruiting临床4期IIT

A Comparative Study of Sugammadex with Neostigmine on Efficacy and Safety in Reversing Vecuronium Induced Neuromuscular Blockade in Adult Patients - nil

开始日期2024-11-19

申办/合作机构-

100 项与舒更葡糖钠相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与舒更葡糖钠相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与舒更葡糖钠相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,592

项与舒更葡糖钠相关的文献（医药）

2024-12-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine

Is quantitative neuromuscular monitoring mandatory after administration of the recommended dose of sugammadex? A prospective observational study

Article

作者: Oh, Ah-Young ; Bae, Yu Kyung ; Lee, Soowon ; Koo, Chang-Hoon ; Yim, Subin ; Park, Insun

BACKGROUNDSome anaesthetists wonder whether confirming a train-of-four ratio (TOFR) ≥0.9 is necessary when using sugammadex to antagonise neuromuscular blockade (NMB). In this study, we aimed to determine whether using sugammadex at the recommended dose under neuromuscular monitoring (NMM) would ensure complete recovery, even without further NMM.METHODSThis prospective observational study included 51 patients who underwent robot-assisted surgery under general anaesthesia between March and May 2023. At the end of surgery, sugammadex was administered (2 mg/kg for a train-of-four (TOF) count ≥1 and 4 mg/kg for a TOF count = 0 and a post-tetanic count ≥1). NMM was discontinued, and subsequent recovery was completed at the discretion of the attending anaesthetist. TOFR was measured twice immediately upon admission to the post-anaesthesia care unit (PACU). The primary outcome was the incidence of a non-normalised TOFR (nTOFR) <0.9 upon arrival in PACU. The secondary outcomes were the incidences of a nTOFR <0.7 or 1.0, symptoms/signs of residual NMB (diplopia, dyspnoea, and desaturation) and recovery profiles in PACU.RESULTSThe incidence of a nTOFR <0.9 upon arrival in PACU was 5.9% (3/51 patients). No patient had a nTOFR <0.7, and 47.1% (24 patients) had a nTOFR <1.0, but no patients showed clinical symptoms/signs of residual NMB.CONCLUSIONSWhen the recommended dose of sugammadex was administered under qualitative NMM, residual NMB at the time of PACU arrival occurred frequently, indicating that quantitative NMM is necessary to ensure adequate recovery.REGISTRATIONClinicalTrials, NCT05760560.

2024-12-01·Sleep and Breathing

The knowledge profile, attitudes, and perioperative management of Chinese anesthesiologists towards patients with obstructive sleep apnea: a cross-sectional survey

Article

作者: Zeng, Qinghan ; Peng, Yuanyuan ; Tan, Lingcan ; Lu, Dan ; Pan, Zhongjing ; Yang, Fengling

BACKGROUNDSObstructive sleep apnea syndrome (OSA) is increasingly encountered by anesthesiologists in clinical practice. However, research on managing these patients among anesthesiologists in China is scarce. This study aims to investigate the knowledge, attitudes, and perioperative management strategies for OSA patients among Chinese anesthesiologists.METHODSIn this cross-sectional study, anesthesiologists from various hospitals across China were invited to complete a thirty-eight-item online questionnaire survey between October 1 and November 1, 2022. The Obstructive Sleep Apnea Knowledge and Attitude (OSAKA) scale was utilized to measure their knowledge and attitudes.RESULTSA total of 470 valid participants were recruited for this research, resulting in a valid response rate of 73.3%. (1) While the majority of participants acknowledged the importance of identifying OSA during perioperative management, only 58.3% felt confident in managing OSA patients; (2) Anesthesiologists with higher professional titles and longer work experience exhibited greater confidence in managing OSA patients; (3) Just under half of the participants were familiar with the STOP-Bang and Berlin questionnaires. Anesthesiologists with over 20 years of work experience were more likely to use the STOP-Bang and Berlin questionnaires compared to those with less than 10 years of work experience (OR = 3.166, P < 0.001); (4) 71.1% of participants expressed approval regarding the preparation of sugammadex for muscle relaxation reversal, while only 32.8% approved the safety of opioid use for postoperative analgesia in OSA patients.CONCLUSIONThe study displayed that Chinese anesthesiologists have inadequate knowledge and perioperative management of OSA than expected. However, they have positive attitudes towards the assessment and management of OSA. The study highlights the need for high-quality training to identify and manage OSA among Chinese anesthesiologists.

2024-12-01·Head & Neck

Feasibility of the enhanced neuromuscular blockade recovery protocol with selective use of sugammadex in thyroid surgery with intraoperative neuromonitoring

Article

作者: Sun, Zhirong ; Zhou, Changming ; Ji, Qinhai ; Wei, Wenjun ; Qu, Ning ; Wang, Yu ; Shi, Rongliang ; Ma, Ben ; Xu, Weibo ; Zhang, Jun ; Yang, Shuwen

AbstractBackgroundTo investigate feasibility of utilizing enhanced neuromuscular blocking agents with selective recovery protocol during thyroid surgery with intraoperative neuromonitoring (IONM).MethodsTwo‐hundred and ninety patients were randomized into two groups: group A 0.3 mg/kg rocuronium and group B 0.6 mg/kg. Sugammadex 2 mg/kg was injected if needed followed initial vagal stimulation (V0). Electromyography signals from vagus and recurrent laryngeal nerves before and after resection were recorded as V1, V2, R1, and R2.ResultsIn group B, 30 patients (20.7%) had V0 signals <100 μV, compared to 9 (6.2%) in group A. After sugammadex administration, 144 patients (99.3%) in both groups achieved positive V1 signals. Group B demonstrated a shorter surgical time from rocuronium injection to V2 stimulation compared to group A, accompanied by a significantly lower incidence of intraoperative body movement (0 vs. 16 patients).Conclusions0.6 mg/kg rocuronium with selective use 2 mg/kg sugammadex for IONM in thyroid surgery can meet both anesthesia and surgery demands.

218

项与舒更葡糖钠相关的新闻（医药）

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

2024-11-12

·药闻康策

第十批国采规则或将调整

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 11月12日上午，国家联采办邀请十五家医药企业座谈，讨论第十批药品国采的规则等相关事宜，业内流传出一份企业沟通会摘要，主要内容如下：一、申报资格 1、产品申报资格：批文时间节点为开标前一周（往年为开标前）。 2、注射剂申报：以最小单位单支申报。 3、编码申报无编码提供说明。 4、报名才有资格报价。 5、对追溯码有一定的要求。二、入围数量第十批集采的整体原则是趋严：入围企业数计划减少1家，变为7进4。三、拟中选规则 1、保留：“单位可比价”小于等于最低“单位可比价”1.8倍。单位可比价小于等于0.1元。 2、剔除：单位申报价降幅大于等于50%（即1.8倍熔断没有降幅50%的规则保护）。取消同品种最高单位可比价/最低单位可比价排序的TOP4.Bottom2规则。 3、增加复活机制：1.8倍熔断企业再次报价，但是，价格限定在最低价1.8倍以内。四、开标流程上午报价+开标，下午复活，第二天选区域。五、企业间强关联尤其是B证企业与受托企业多种关联形式转变为强关联,同通用名下有B证企业参与，入围企业数减半。 1、原强关联不变。 2、受托企业为一家的，视同一个名额（多家企业委托同一家生产的视为一个名额，实际上以生产企业做为一个主体）。 3、同通用名下有B证企业参与，B证企业数/2=X，在总入围名额基础上再减X（最大值为2，即受B证减半影响最大为2）。例如：10进7，总投标企业中有4家B证企业，那么，X=2，即从10进7变成10进5. 这个规则相当于对B证企业绝杀了。六、年底前完成（特别说明:以上信息为当前讨论信息，现在征求企业意见，一切准确信息请以官方发布为准。) 第十批国采报量产品目录编号品种名称规格填报说明 1 艾司洛尔注射剂 0.1g 2 艾司洛尔注射剂 0.2g 3 艾司洛尔注射剂 1ml:0.1g 基药规格 4 艾司洛尔注射剂 2ml:0.2g 基药规格；残缺规格 5 艾司洛尔注射剂 10ml:0.1g 基药规格；残缺规格 6 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g 2022年医保目录新增品种 7 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g 2022年医保目录新增品种 8 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 250ml:盐酸艾司洛尔2.5g与氯化钠1.475g 2022年医保目录新增品种 9 马昔腾坦片 10mg 10 尼莫地平注射剂 2mg 11 尼莫地平注射剂 4mg 12 尼莫地平注射剂 8mg 13 尼莫地平注射剂 10ml:2mg 14 尼莫地平注射剂 20ml:4mg 15 尼莫地平注射剂 40ml:8mg 16 尼莫地平注射剂 50ml:10mg 17 尼莫地平注射剂 100ml:20mg 18 替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型替米沙坦40mg和氢氯噻嗪12.5mg 残缺规格 19 替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型替米沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg 残缺规格 20 己酮可可碱注射剂 2ml:0.1g 21 己酮可可碱注射剂 5ml:0.1g 22 己酮可可碱注射剂 100mg 23 己酮可可碱注射剂 200mg 24 己酮可可碱注射剂 300mg 25 己酮可可碱氯化钠注射液 100ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠0.9g 26 己酮可可碱氯化钠注射液 200ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠1.8g 27 己酮可可碱氯化钠注射液 250ml:己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g 28 己酮可可碱氯化钠注射液 250ml:己酮可可碱0.2g与氯化钠2.25g 29 己酮可可碱葡萄糖注射液 100m1:己酮可可碱0.1g与葡萄糖5g 30 己酮可可碱葡萄糖注射液 250ml:己酮可可碱0.1g与葡萄糖12.5g 31 注射用尼可地尔 2mg 32 注射用尼可地尔 12mg 33 注射用尼可地尔 48mg 34 多巴酚丁胺注射剂 20mg 35 多巴酚丁胺注射剂 0.125g 36 多巴酚丁胺注射剂 0.25g 37 多巴酚丁胺注射剂 1.6ml:20mg 38 多巴酚丁胺注射剂 2ml:20mg 基药规格 39 多巴酚丁胺注射剂 5ml:100mg 40 多巴酚丁胺注射剂 20ml:250mg 41 多巴酚丁胺注射剂 40ml:500mg 42 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 100ml:多巴酚丁胺50mg与葡萄糖5g 43 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.125g与葡萄糖12.5g 44 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.25g与葡萄糖12.5g 45 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液 250ml:多巴酚丁胺0.5g与葡萄糖12.5g 46 间羟胺注射剂 1ml:10mg 基药规格 47 间羟胺注射剂 5ml:50mg 基药规格 48 硝酸异山梨酯注射剂 2.5mg 49 硝酸异山梨酯注射剂 5mg 50 硝酸异山梨酯注射剂 10mg 51 硝酸异山梨酯注射剂 20mg 52 硝酸异山梨酯注射剂 25mg 53 硝酸异山梨酯注射剂 5ml:5mg 54 硝酸异山梨酯注射剂 10ml:10mg 55 硝酸异山梨酯氯化钠注射剂 100ml:硝酸异山梨酯10mg与氯化钠0.9g 基药规格 56 硝酸异山梨酯氯化钠注射剂 200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g 57 硝酸异山梨酯葡萄糖注射剂 100ml:硝酸异山梨酯10mg与葡萄糖5.0g 基药规格 58 硝酸异山梨酯葡萄糖注射剂 250ml:硝酸异山梨酯25mg与葡萄糖12.5g 59 左西孟旦注射剂 5ml:12.5mg 60 地高辛注射剂 1ml:0.1mg 61 地高辛注射剂 2ml:0.5mg 基药规格 62 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 10mg 63 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 25mg 基药规格 64 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 40mg 65 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 50mg 基药规格 66 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 75mg 67 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 100mg 基药规格 68 阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg) 150mg 69 阿司匹林分散片(<300mg) 50mg 70 碳酸氢钠林格注射液 500ml 2022年医保目录新增品种 71 碳酸氢钠林格注射液 1000ml 2022年医保目录新增品种 72 醋酸钠林格注射液 250ml 73 醋酸钠林格注射液 500ml 74 乳酸钠林格注射剂 250ml 75 乳酸钠林格注射剂 500ml 基药规格 76 乳酸钠林格注射剂 1000ml 77 氯化钾注射剂 1g 78 氯化钾注射剂 1.5g 79 氯化钾注射剂 10ml:1g 80 氯化钾注射剂 10ml:1.5g 基药规格 81 氯化钾注射剂 20ml:3g 82 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.11g与氯化钠0.9g 83 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.15g与氯化钠0.9g 84 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.22g与氯化钠0.9g 85 氯化钾氯化钠注射液 100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g 86 氯化钾氯化钠注射液 250ml:氯化钾0.55g与氯化钠2.25g 87 氯化钾氯化钠注射液 250ml:氯化钾0.75g与氯化钠2.25g 88 氯化钾氯化钠注射液 500ml:氯化钾1.5g与氯化钠4.5g 89 氯化钾氯化钠注射液 500ml:氯化钾1.1g与氯化钠4.5g 90 氯化钾葡萄糖注射液 250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g 91 氯化钾葡萄糖注射液 500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g 92 氯化钾颗粒剂每袋含氯化钾1.0g 基药规格 93 氯化钾颗粒剂每袋含氯化钾1.5g 基药规格 94 西格列汀口服常释剂型 25mg 基药规格 95 西格列汀口服常释剂型 50mg 基药规格 96 西格列汀口服常释剂型 100mg 基药规格 97 西格列汀二甲双胍Ⅰ 磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg 残缺规格西格列汀二甲双胍Ⅱ口服常释剂型 98 西格列汀二甲双胍Ⅰ 磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg 残缺规格西格列汀二甲双胍Ⅱ口服常释剂型 99 依帕司他口服常释剂型 50mg 100 利格列汀口服常释剂型 5mg 基药规格 101 间苯三酚注射剂 4ml:40mg 102 间苯三酚注射剂 40mg 103 复方聚乙二醇电解质Ⅰ A包:氯化钾0.74g,碳酸氢钠1.68g;B包:氯化钠1.46g,硫酸钠5.68g;C包:聚乙二醇4000 60g 复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 104 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 68.56g/袋复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 105 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 137.15g/袋复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 106 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g 复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 107 复方聚乙二醇电解质Ⅰ 每包含:A剂:聚乙二醇4000 13.125g;B剂:碳酸氢钠 0.1785g,氯化钠 0.3507g,氯化钾 0.0466g 残缺规格复方聚乙二醇电解质Ⅱ 复方聚乙二醇电解质Ⅲ 复方聚乙二醇电解质Ⅳ口服散剂 108 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 75mg 109 司维拉姆口服常释剂型 0.8g 110 复方α-酮酸口服常释剂型 0.63g 111 去甲肾上腺素注射剂 1ml:2mg 基药规格；残缺规格 112 去甲肾上腺素注射剂 2ml:10mg 基药规格 113 去甲肾上腺素注射剂 4ml:8mg 114 氨基己酸注射剂 8ml:2g 115 氨基己酸注射剂 10ml:2g 116 氨基己酸注射剂 20ml:4g 117 氨基己酸注射剂 20ml:5g 118 氨基己酸氯化钠注射剂 100ml:氨基己酸4g与氯化钠0.9g 119 纳洛酮注射剂 0.4mg 基药规格 120 纳洛酮注射剂 0.8mg 121 纳洛酮注射剂 1mg 基药规格 122 纳洛酮注射剂 1.2mg 123 纳洛酮注射剂 2mg 基药规格 124 纳洛酮注射剂 4mg 125 纳洛酮注射剂 1ml:0.4mg 基药规格；残缺规格 126 纳洛酮注射剂 1ml:1mg 基药规格 127 纳洛酮注射剂 2ml:2mg 基药规格 128 纳洛酮注射剂 10ml:4mg 129 舒更葡糖钠注射液 2ml:200mg 2022年医保目录新增品种 130 舒更葡糖钠注射液 5ml:500mg 2022年医保目录新增品种 131 艾地骨化醇软胶囊 0.5μg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 132 艾地骨化醇软胶囊 0.75μg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 133 氢溴酸伏硫西汀片 5mg 134 氢溴酸伏硫西汀片 10mg 135 氢溴酸伏硫西汀片 20mg 136 拉考沙胺注射液 10ml:0.1g 2022年医保目录新增品种 137 拉考沙胺注射液 20ml:0.2g 2022年医保目录新增品种 138 坦度螺酮口服常释剂型 5mg 基药规格 139 坦度螺酮口服常释剂型 10mg 基药规格 140 普瑞巴林口服溶液 100ml:2g 2022年医保目录新增品种 141 普瑞巴林口服溶液 200ml:4g 2022年医保目录新增品种 142 普瑞巴林口服溶液 473ml:9.46g 2022年医保目录新增品种 143 雷沙吉兰口服常释剂型 1mg 144 新斯的明注射剂 1mg 145 新斯的明注射剂 1ml:0.5mg 基药规格 146 新斯的明注射剂 2ml:1mg 基药规格 147 新斯的明注射剂 4ml:2mg 148 氨茶碱注射剂 0.25g 149 氨茶碱注射剂 0.5g 150 氨茶碱注射剂 2ml:0.125g 151 氨茶碱注射剂 2ml:0.25g 基药规格 152 氨茶碱注射剂 2ml:0.5g 基药规格 153 氨茶碱注射剂 5ml:0.25g 154 氨茶碱注射剂 10ml:0.25g 155 氨茶碱注射剂 20ml:0.5g 156 氨茶碱氯化钠注射液 100ml:氨茶碱0.25g与氯化钠0.9g 157 氨茶碱氯化钠注射液 100ml:氨茶碱0.5g与氯化钠0.9g 158 特布他林注射剂 0.25mg 159 特布他林注射剂 0.5mg 160 特布他林注射剂 1ml:0.25mg 161 特布他林注射剂 1ml:0.5mg 162 特布他林注射剂 2ml:0.5mg 163 特布他林注射剂 5ml:2.5mg 164 硫酸特布他林氯化钠注射液 100ml:硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g 165 乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g 166 哌拉西林注射剂 0.5g 基药规格 167 哌拉西林注射剂 1g 基药规格 168 哌拉西林注射剂 2g 基药规格 169 哌拉西林注射剂 3g 170 哌拉西林注射剂 4g 171 氨苄西林舒巴坦注射剂 0.75g 172 氨苄西林舒巴坦注射剂 1.5g 173 氨苄西林舒巴坦注射剂 2.25g 174 氨苄西林舒巴坦注射剂 3g 175 氨苄西林注射剂 0.5g 基药规格 176 氨苄西林注射剂 1g 基药规格 177 氨苄西林注射剂 2g 178 拉氧头孢注射剂 0.25g 179 拉氧头孢注射剂 0.5g 180 拉氧头孢注射剂 1g 181 青霉素注射剂 20万单位 182 青霉素注射剂 40万单位基药规格 183 青霉素注射剂 80万单位基药规格 184 青霉素注射剂 100万单位 185 青霉素注射剂 160万单位基药规格 186 青霉素注射剂 200万单位 187 青霉素注射剂 250万单位 188 青霉素注射剂 400万单位 189 青霉素注射剂 500万单位 190 青霉素注射剂 640万单位 191 青霉素注射剂 800万单位 192 环丙沙星注射剂 0.1g(以环丙沙星计) 193 环丙沙星注射剂 0.2g(以环丙沙星计) 194 环丙沙星注射剂 0.4g(以环丙沙星计) 195 环丙沙星注射剂 2ml:0.1g(按环丙沙星计) 基药规格 196 环丙沙星注射剂 2ml:0.2g(按环丙沙星计) 197 环丙沙星注射剂 5ml:0.1g(按环丙沙星计) 198 环丙沙星注射剂 5ml:0.2g(以环丙沙星计) 199 环丙沙星注射剂 10ml:0.1g 200 环丙沙星注射剂 10ml:0.2g(按环丙沙星计) 201 环丙沙星注射剂 100ml:0.2g 202 环丙沙星氯化钠注射剂 100ml:0.1g(以环丙沙星计) 203 环丙沙星氯化钠注射剂 100ml:乳酸环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g 基药规格 204 环丙沙星氯化钠注射剂 200ml:0.2g(以环丙沙星计) 205 环丙沙星氯化钠注射剂 200ml:乳酸环丙沙星0.4g与氯化钠1.8g 206 环丙沙星氯化钠注射剂 250ml:0.25g(按环丙沙星计) 207 环丙沙星葡萄糖注射剂 100ml:环丙沙星0.2g与葡萄糖5g 208 阿米卡星注射剂 0.2g 209 阿米卡星注射剂 0.4g 210 阿米卡星注射剂 0.6g 211 阿米卡星注射剂 1ml:0.1g 基药规格 212 阿米卡星注射剂 2ml:0.1g 213 阿米卡星注射剂 2ml:0.2g 基药规格 214 阿米卡星注射剂 2ml:0.4g 215 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 100ml:阿米卡星0.2g(20万单位)与氯化钠0.9g 216 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 200ml:阿米卡星0.4g(40万单位)与氯化钠1.8g 217 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 250ml:阿米卡星0.5g(50万单位)与氯化钠2.125g 218 泊沙康唑注射液 16.7ml:0.3g 2022年医保目录新增品种；特殊使用级抗生素 219 泊沙康唑肠溶片 100mg 2022年医保目录新增品种 220 哌柏西利胶囊 75mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 221 哌柏西利胶囊 100mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 222 哌柏西利胶囊 125mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 223 氟尿嘧啶注射剂 0.125g 224 氟尿嘧啶注射剂 0.25g 225 氟尿嘧啶注射剂 0.5g 226 氟尿嘧啶注射剂 10ml:0.25g 基药规格 227 氟尿嘧啶注射剂 10ml:0.5g 228 氟尿嘧啶注射剂 20ml:1.0g 229 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 100ml:氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g 230 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 100ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠0.9g 231 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 200ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠1.8g 232 氟尿嘧啶氯化钠注射剂 250ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g 233 氟尿嘧啶葡萄糖注射剂 500ml:氟尿嘧啶0.5g与葡萄糖25g 234 盐酸多柔比星脂质体注射液 5ml:10mg 235 盐酸多柔比星脂质体注射液 10ml:20mg 236 盐酸多柔比星脂质体注射液 25ml:50mg 237 瑞戈非尼片 40mg 238 格拉司琼注射剂 1mg 239 格拉司琼注射剂 3mg 240 格拉司琼注射剂 1ml:1mg 241 格拉司琼注射剂 3ml:3mg 242 盐酸格拉司琼氯化钠注射液 50ml:格拉司琼3mg与氯化钠0.45g 243 盐酸格拉司琼氯化钠注射液 100ml:格拉司琼3mg与氯化钠0.9g 244 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 50ml:格拉司琼3mg与葡萄糖2.5g 245 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 100ml:格拉司琼3mg与葡萄糖5g 246 枸橼酸托法替布缓释片 11mg 2022年医保目录新增品种 247 羟氯喹口服常释剂型 0.1g 基药规格 248 羟氯喹口服常释剂型 0.2g 基药规格 249 阿普米司特片 10mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 250 阿普米司特片 20mg 2022年医保目录新增品种 251 阿普米司特片 30mg 2022年医保目录新增品种；残缺规格 252 帕拉米韦注射液 15ml:0.15g 253 帕拉米韦注射液 20ml:0.2g 254 帕拉米韦注射液 60ml:0.3g 255 钆特酸葡胺注射剂 5ml:1.8845g 残缺规格 256 钆特酸葡胺注射剂 10ml:3.769g 残缺规格 257 钆特酸葡胺注射剂 15ml:5.654g/15ml:5.6535g 残缺规格 258 钆特酸葡胺注射剂 20ml:7.538g 残缺规格 259 钆特酸葡胺注射剂 100ml:37.69g 残缺规格 260 米拉贝隆缓释片 25mg 261 米拉贝隆缓释片 50mg 262 叶酸口服常释剂型(5mg) 5mg 基药规格 263 卡前列素氨丁三醇注射剂 1ml:250μg 报量适应症仅限产后出血，不包含流产适应症。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2024-11-04

·米内网

科伦大爆发！拿下21个重磅品种，162个过评品种霸屏，21个品种备战第十批集采

精彩内容第十批集采报量目录官宣，科伦药业21个过评品种在列。今年以来，科伦药业研发管线快速推进，21个品种（3个首仿）获批上市、9个存量品种过评。前三季度公司研发费用15.84亿元，39款新药处于申报临床及以上阶段，5款上市可期。公司累计有162个品种过评（49个首家），21个品种拟纳入第十批集采。 Q3净利润增长19.88%，1类新药上市在即 10月28日，科伦药业发布2024年三季度报告，公司第三季度的营业收入49.62亿元，同比增长0.35%；归母净利润6.71亿元，同比增长19.88%；扣非净利润6.93亿元，同比增长21.49%。得益于销售收入的增加及成本控制的有效性，今年前三季度科伦药业的营业收入达到了167.89亿元，同比增长6.64%；归母净利润24.71亿元，增幅为25.85%；扣非净利润24.47亿元，同比增长27.32%。科伦药业三季报主要财务数据科伦药业坚持研发投入，2024年前三季度研发费用15.84亿元。2024年至今，公司已有7款1类新药的IND申请获CDE承办，其中3款1类新药注射用SKB571、注射用SKB500、注射用MK-6204为首次申报IND。此外，1类新药塔戈利单抗注射液、2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜提交上市申请。 10月31日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新药申请已获国家药监局（NMPA）受理。该药物用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第三个上市申请。目前，科伦药业主要有39款新药处于申报临床及以上研究阶段，涉及24款1类新药、13款2类改良型新药、2款生物类似药。其中，3款1类新药芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC）、A167（PD-L1），生物类似药西妥昔单抗，改良型新药布瑞哌唑口溶膜预计2024-2025年陆续获批上市，公司的创新板块即将商业化兑现。拿下21个品种，162个过评品种亮眼今年以来，科伦药业仿制药管线持续推进，新注册分类品种获批上市、存量品种通过一致性评价消息不断。 2024年至今科伦药业获批产品新注册分类品种审评方面，科伦药业有21个品种获批上市并视同过评，包括吡拉西坦注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、间苯三酚注射液等，进一步丰富了公司的产品布局。 21个品种中，多个品种为国内首批上市，注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿+首家过评，布比卡因脂质体注射液、奥拉帕利片为国产第2家，地屈孕酮片、麦考酚钠肠溶片为国产第3家。存量品种一致性评价方面，科伦药业的注射用头孢唑林钠、注射用哌拉西林钠、甘油果糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢噻肟钠、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)相继过评。截至目前，科伦药业已有162个品种通过/视同通过一致性评价。其中，49个品种为国内首家过评，氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等17个品种为独家过评。科伦药业年度过评品种情况从治疗领域上看，162个品种主要集中在全身用抗感染药物（51个）、血液和造血系统药物（38个）、抗肿瘤和免疫调节剂（16个）、消化系统及代谢药（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超过1000亿元。抢攻168亿市场，21个品种备战第十批集采已落地执行的八批化药集采中，科伦药业分别有1个、5个、4个、4个、11个、11个、7个、4个品种成功中选，合计47个品种。集采常态化推进背景下，科伦药业恰逢产品线密集收获期，并积极参与集采，已跻身集采头部供应商之列。 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。科伦药业有21个过评品种在列，是本次集采的主力军。科伦药业第十批拟集采品种竞争格局 21个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过168亿元，其中哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、氨苄西林注射剂、利格列汀口服常释剂型、复方聚乙二醇电解质散、己酮可可碱注射剂等7个药品销售额均超过10亿元。从竞争格局上看，15个药品过评企业达10家及以上，其中间苯三酚注射剂、西格列汀口服常释剂型过评企业均有34家，己酮可可碱注射剂、舒更葡糖钠注射液分别有22家、21家企业过评，竞争十分激烈。而枸橼酸托法替布缓释片、泊沙康唑肠溶片分别有6家、7家企业过评，竞争相对较小。从市场份额上看，科伦药业具备参标资格的21个品种的市场份额普通较低，若中标可进一步为公司仿制药业务贡献增量。11个品种市场份额为零，其中7个为2023年或2024年新获批上市的品种，包括间苯三酚注射液、己酮可可碱注射液、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、泊沙康唑注射液、枸橼酸托法替布缓释片等，可借助集采中标快速抢占市场。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

抗体药物偶联物财报生物类似药申请上市上市批准

100 项与舒更葡糖钠相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05940	舒更葡糖钠	V03AB35	DB06206

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
神经肌肉阻滞逆转	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2008-07-25
神经肌肉阻滞逆转	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2008-07-25
神经肌肉阻滞逆转	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2008-07-25
神经肌肉阻滞逆转	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2008-07-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-01-03
髋部骨折	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-10-12
血栓形成	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-10-12
超敏反应	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2009-09-06
肾功能不全	临床1期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2008-04-01
神经肌肉阻滞逆转	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2007-09-01
肺部疾病	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2005-10-27
麻醉	药物发现	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2005-05-30

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05794503 (CTgov)	临床4期	神经肌肉阻滞逆转 \| 尿潴留	235	Neostigmine (Neostigmine)	遞鑰窪積鑰鬱選鏇願製(鏇醖蓋醖膚鹹繭遞膚鹹) = 簾遞夢簾憲鏇範蓋醖範齋淵願醖壓窪築築築製 (糧淵願襯觸鬱夢窪積網, 鏇餘襯齋鹹鬱蓋鹽鏇築 ~ 蓋範顧齋願遞齋鏇艱艱) 更多	-	2024-10-09
				sugammadex (Sugammadex)	遞鑰窪積鑰鬱選鏇願製(鏇醖蓋醖膚鹹繭遞膚鹹) = 鹹網糧齋鏇淵構觸築簾齋淵願醖壓窪築築築製 (糧淵願襯觸鬱夢窪積網, 艱鏇遞鹹蓋積築艱鏇淵 ~ 廠廠膚鹹憲繭築衊獵醖) 更多
NCT04546672 (STIM_Bowel, CTgov)	临床4期	术后并发症 \| 肠道疾病	120	sugammadex (Sugammadex)	鑰淵淵艱窪選獵築鬱構(顧鹽醖衊鏇願製憲範積) = 醖構壓窪淵艱遞夢顧築蓋繭窪築壓鏇醖衊鹹廠 (鏇築齋網築蓋鬱願齋鏇, 膚窪簾獵夢衊獵艱淵鬱 ~ 選範築鑰醖夢糧遞繭範) 更多	-	2024-07-29
				Neostigmine (Neostigmine)	鑰淵淵艱窪選獵築鬱構(顧鹽醖衊鏇願製憲範積) = 獵膚夢獵鑰網夢餘廠鹽蓋繭窪築壓鏇醖衊鹹廠 (鏇築齋網築蓋鬱願齋鏇, 衊觸夢鹽艱衊製願憲觸 ~ 憲鹹繭鑰構醖壓鬱簾糧) 更多
NCT05246397 (CTgov)	临床4期	冠心病 \| 心脏瓣膜疾病 \| 心脏衰竭 \| 主动脉疾病	100	Sugammadex administration	構鏇繭簾餘鏇窪醖鑰築(繭積壓築糧鹹膚網餘襯) = 蓋醖鬱鬱鹽鏇憲鹹餘繭鏇艱簾醖艱憲繭壓襯艱 (廠網願廠糧醖壓醖蓋餘, 鹹獵廠顧鏇衊壓鹽網簾 ~ 壓淵鏇齋簾淵鑰網鹽襯) 更多	-	2024-03-21
NCT04606901 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 眼肌麻痹	58	sugammadex (Sugammadex)	積衊蓋憲齋蓋鹹願艱鬱(廠壓醖艱窪鹽鹹鏇製範) = 構築鹹廠願鏇築鏇窪餘範蓋鏇築餘襯憲鹽遞膚 (繭淵醖築遞範齋繭鬱獵, 顧衊蓋製衊顧繭廠簾選 ~ 鬱構積製願鑰糧範憲鹽) 更多	-	2024-03-13
				neostigmine/glycopyrrolate (Neostigmine/Glycopyrrolate)	積衊蓋憲齋蓋鹹願艱鬱(廠壓醖艱窪鹽鹹鏇製範) = 獵蓋艱鹹網窪蓋鬱衊繭範蓋鏇築餘襯憲鹽遞膚 (繭淵醖築遞範齋繭鬱獵, 製鏇網糧顧鏇蓋構鹽構 ~ 壓鹹膚齋艱構壓鹽觸醖) 更多
NCT03435003 (CTgov)	临床4期	术后恶心呕吐 \| 呕吐	83	dexmedetomidine+Compazine+Total intravenous anesthesia+scopolamine transdermal+sugammadex+Reglan+Propofol+Fentanyl+Ondansetron+Aprepitant 80 mg Oral Capsule+Dexamethasone (Intervention Arm)	鹹鹹構鏇選餘選蓋網鑰(簾蓋夢窪醖糧構糧憲齋) = 願築憲膚遞簾鹽網淵膚廠網鏇壓窪廠鹽廠鑰願 (醖簾餘獵膚淵選齋簾構, 顧窪願艱積積築鑰襯壓 ~ 鬱餘遞夢壓齋襯獵鏇餘) 更多	-	2024-02-14
				Compazine+sugammadex+Reglan+Sevoflurane+Desflurane+Ondansetron+Dexamethasone (Control Arm)	鹹鹹構鏇選餘選蓋網鑰(簾蓋夢窪醖糧構糧憲齋) = 範鬱積糧願齋憲蓋觸觸廠網鏇壓窪廠鹽廠鑰願 (醖簾餘獵膚淵選齋簾構, 齋網鏇網廠遞醖選範構 ~ 積夢衊夢顧襯憲糧衊範) 更多
NCT04570150 (CTgov)	临床4期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 \| 麻醉	90	sugammadex (Sugammadex)	製襯壓繭製顧夢顧夢鑰(蓋窪選壓觸夢繭範鏇簾) = 膚醖淵繭膚襯繭鏇襯衊膚餘糧觸鹹餘積醖顧衊 (繭齋願積廠蓋壓積積淵, 餘夢願範觸糧窪廠遞鏇 ~ 鬱鹹鑰積齋艱鹽遞網膚) 更多	-	2024-01-05
				Neostigmine (Neostigmine)	製襯壓繭製顧夢顧夢鑰(蓋窪選壓觸夢繭範鏇簾) = 糧鏇糧衊齋糧範遞積憲膚餘糧觸鹹餘積醖顧衊 (繭齋願積廠蓋壓積積淵, 顧憲餘蓋選範壓糧鬱選 ~ 網積鏇積鏇願範餘獵鏇) 更多
NCT03939923 (CTgov)	临床4期	冠心病	84	Glycopyrrolate+Neostigmine+Rocuronium (Neostigmine/Glycopyrrolate)	網積鏇憲餘網餘醖獵憲(憲築構壓醖夢廠鑰蓋窪) = 願齋觸選窪顧襯願夢範窪選積衊餘積憲壓窪觸 (餘築夢夢窪築顧憲獵醖, 網簾簾醖構鹹構膚膚餘 ~ 淵憲糧鏇簾醖蓋顧築齋) 更多	-	2023-12-22
				sugammadex+Rocuronium (Sugammadex)	網積鏇憲餘網餘醖獵憲(憲築構壓醖夢廠鑰蓋窪) = 網鹹簾壓積襯艱遞窪積窪選積衊餘積憲壓窪觸 (餘築夢夢窪築顧憲獵醖, 網糧願鏇蓋構簾艱蓋醖 ~ 憲鏇遞願艱糧繭願範獵) 更多
NCT03904550 (CTgov)	临床2期	肾功能不全	49	Cisatracurium+Neostigmine (Cisatracurium + Neostigmine)	網淵簾醖糧壓憲鏇獵遞(壓餘鹽獵醖窪積壓網製) = 鑰鏇淵憲範窪顧齋艱憲襯顧憲憲範構遞選願遞 (築糧製醖積廠鏇鹹鑰簾, 膚築顧齋窪鏇範衊顧範 ~ 鹹鑰廠壓窪齋獵鹹艱憲) 更多	-	2023-07-03
				sugammadex+Rocuronium (Rocuronium + Sugammadex)	網淵簾醖糧壓憲鏇獵遞(壓餘鹽獵醖窪積壓網製) = 襯構觸齋壓鑰蓋糧鏇構襯顧憲憲範構遞選願遞 (築糧製醖積廠鏇鹹鑰簾, 繭廠艱構糧襯構壓窪壓 ~ 蓋遞廠蓋獵選蓋膚醖窪) 更多
NCT03943888 (CTgov)	临床2期	麻醉	40	Sugammadex Injection 2mg/kg (Sugammadex 2mg)	範遞築獵繭衊壓餘築醖(鏇網網繭窪窪觸廠製夢) = 壓糧獵膚蓋夢網願鬱鹽簾艱醖觸淵繭膚窪蓋網 (艱齋窪醖繭膚糧齋築願, 憲膚築鑰鹽蓋範鑰窪淵 ~ 鹽鹹齋醖鏇淵齋餘餘鹽) 更多	-	2022-11-14
				Sugammadex Injection 4mg/kg (Sugammadex 4mg)	範遞築獵繭衊壓餘築醖(鏇網網繭窪窪觸廠製夢) = 願鑰鬱製遞鹽鹹構網製簾艱醖觸淵繭膚窪蓋網 (艱齋窪醖繭膚糧齋築願, 顧壓簾衊膚艱鏇糧齋網 ~ 衊鏇齋鹽窪壓願餘蓋鹽) 更多