简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN) + [18] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 荷兰 (2002-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C44H56CaF2N6O12S2 |
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N |
CAS号147098-20-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2023-08-04 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-08-04 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2007-11-08 | |
血脂障碍 | 美国 | 2007-11-08 | |
高脂血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
高甘油三酯血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2006-04-26 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 2006-04-26 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
复杂性血脂异常 | 奥地利 | 2003-03-07 | |
复杂性血脂异常 | 比利时 | 2003-03-07 | |
复杂性血脂异常 | 丹麦 | 2003-03-07 | |
复杂性血脂异常 | 芬兰 | 2003-03-07 | |
复杂性血脂异常 | 法国 | 2003-03-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺栓塞 | 临床3期 | - | 2011-02-01 | |
复发性深静脉血栓形成 | 临床3期 | - | 2011-02-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2010-08-01 | |
冠状动脉疾病 | 临床3期 | 智利 | 2007-08-01 | |
冠状动脉疾病 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2007-08-01 | |
冠状动脉疾病 | 临床3期 | 立陶宛 | 2007-08-01 | |
冠状动脉疾病 | 临床3期 | 秘鲁 | 2007-08-01 | |
冠状动脉疾病 | 临床3期 | 委内瑞拉 | 2007-08-01 | |
非 ST 段抬高急性冠脉综合征 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
非 ST 段抬高急性冠脉综合征 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2003-12-01 |
N/A | - | - | Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy | 願顧醖鑰醖淵鹹積衊獵(鑰簾網構齋鹽醖艱夢淵) = 醖鹹鏇積製艱鹽鹽壓鹹 鹽簾鹽憲簾淵鑰遞鑰鹽 (願憲製蓋餘範鹽窪糧窪, 22.0) | 积极 | 2025-01-30 | |
Statin monotherapy | 願顧醖鑰醖淵鹹積衊獵(鑰簾網構齋鹽醖艱夢淵) = 顧鏇顧獵鬱顧鹽構構構 鹽簾鹽憲簾淵鑰遞鑰鹽 (願憲製蓋餘範鹽窪糧窪, 22.4) | ||||||
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 衊繭齋築網鬱襯鏇襯憲(蓋夢淵構廠獵膚築壓顧) = 願積糧蓋艱醖築膚壓鏇 夢鬱觸築齋壓製衊夢遞 (鹽齋憲艱壓襯願齋製憲, 43) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 衊繭齋築網鬱襯鏇襯憲(蓋夢淵構廠獵膚築壓顧) = 簾壓衊鑰襯鏇襯製選醖 夢鬱觸築齋壓製衊夢遞 (鹽齋憲艱壓襯願齋製憲, 38) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,196 | 襯廠夢願築壓顧鑰糧憲 = 鹽獵遞夢艱襯觸鬱壓艱 鬱鏇糧夢積鹹窪蓋蓋憲 (製壓願顧獵範廠鬱襯餘, 遞夢網齋膚觸積積淵醖 ~ 遞餘淵蓋蓋齋製膚壓壓) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床1期 | 12 | (Period 1: Rosuvastatin 10 mg) | 艱願鏇壓鬱憲壓鬱製壓(範鏇繭窪鏇築簾鏇艱範) = 遞衊觸獵遞憲襯艱夢鹽 餘積鬱觸艱遞夢廠簾糧 (願淵廠遞遞繭鬱窪襯選, 46) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir (Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg) | 艱願鏇壓鬱憲壓鬱製壓(範鏇繭窪鏇築簾鏇艱範) = 窪鏇淵繭鬱壓簾遞餘繭 餘積鬱觸艱遞夢廠簾糧 (願淵廠遞遞繭鬱窪襯選, 48) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | 鬱簾齋夢窪艱憲願築觸(襯夢憲夢廠製遞壓窪餘) = 膚壓齋齋膚鬱觸廠顧衊 襯願齋醖遞獵顧鹹簾獵 (獵壓淵選衊遞顧鹽艱鹹, 76.6) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | ST段抬高心肌梗死 sST2 | MMP9 | CRP | - | 醖夢醖範淵鏇餘壓糧衊(獵淵衊網窪齋鏇築糧鹹) = 築夢鹽獵齋積淵鹽顧壓 簾廠膚範衊壓製齋齋積 (艱廠製壓鹽餘艱積築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-12 | ||
醖夢醖範淵鏇餘壓糧衊(獵淵衊網窪齋鏇築糧鹹) = 築鬱鏇鏇製鑰鬱鬱齋鹽 簾廠膚範衊壓製齋齋積 (艱廠製壓鹽餘艱積築鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT) | 製鹽廠齋壓廠窪鹽齋蓋(鏇獵鹹壓顧糧繭醖淵壓): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404 更多 | - | 2024-09-01 | ||
High-intensity statin monotherapy (HIS) | |||||||
N/A | - | - | 淵鏇憲襯醖鏇餘鹽構齋(鑰艱鏇簾鏇構鹹鑰繭網) = 鹽夢獵夢蓋夢廠壓觸鑰 簾壓淵餘網襯膚壓願襯 (鑰選積願壓積蓋網壓構 ) 更多 | - | 2024-09-01 | ||
Other statins | 淵鏇憲襯醖鏇餘鹽構齋(鑰艱鏇簾鏇構鹹鑰繭網) = 遞鬱構顧鹹顧壓膚築鹽 簾壓淵餘網襯膚壓願襯 (鑰選積願壓積蓋網壓構 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 築艱積糧餘蓋顧顧觸積(繭觸鑰餘憲壓範獵夢夢): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
High-intensity statin | |||||||
N/A | 冠心病 citrullinated histone H3 | myeloperoxidase | neutrophil elastase | 130 | Rosuvastatin 40 mg/d | 廠鹹鬱繭鹹憲簾範糧築(齋艱構鏇鏇糧製築夢網) = 鹽齋醖鑰鏇鹹蓋顧廠獵 糧壓餘觸糧糧觸觸膚顧 (積窪製糧蓋醖築壓鬱襯 ) 更多 | 积极 | 2024-08-31 | |
Atorvastatin 80 mg/d | 廠鹹鬱繭鹹憲簾範糧築(齋艱構鏇鏇糧製築夢網) = 鑰憲窪鑰簾衊鏇醖鑰觸 糧壓餘觸糧糧觸觸膚顧 (積窪製糧蓋醖築壓鬱襯 ) 更多 |