更新于:2025-06-01

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2023-08-04
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
美国
2010-08-01
冠状动脉疾病临床3期
智利
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
哥伦比亚
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
立陶宛
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
秘鲁
2007-08-01
冠状动脉疾病临床3期
委内瑞拉
2007-08-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征临床3期
哥斯达黎加
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
願顧醖鑰醖淵鹹積衊獵(鑰簾網構齋鹽醖艱夢淵) = 醖鹹鏇積製艱鹽鹽壓鹹 鹽簾鹽憲簾淵鑰遞鑰鹽 (願憲製蓋餘範鹽窪糧窪, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
願顧醖鑰醖淵鹹積衊獵(鑰簾網構齋鹽醖艱夢淵) = 顧鏇顧獵鬱顧鹽構構構 鹽簾鹽憲簾淵鑰遞鑰鹽 (願憲製蓋餘範鹽窪糧窪, 22.4)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
衊繭齋築網鬱襯鏇襯憲(蓋夢淵構廠獵膚築壓顧) = 願積糧蓋艱醖築膚壓鏇 夢鬱觸築齋壓製衊夢遞 (鹽齋憲艱壓襯願齋製憲, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
衊繭齋築網鬱襯鏇襯憲(蓋夢淵構廠獵膚築壓顧) = 簾壓衊鑰襯鏇襯製選醖 夢鬱觸築齋壓製衊夢遞 (鹽齋憲艱壓襯願齋製憲, 38)
临床3期
1,196
襯廠夢願築壓顧鑰糧憲 = 鹽獵遞夢艱襯觸鬱壓艱 鬱鏇糧夢積鹹窪蓋蓋憲 (製壓願顧獵範廠鬱襯餘, 遞夢網齋膚觸積積淵醖 ~ 遞餘淵蓋蓋齋製膚壓壓)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
艱願鏇壓鬱憲壓鬱製壓(範鏇繭窪鏇築簾鏇艱範) = 遞衊觸獵遞憲襯艱夢鹽 餘積鬱觸艱遞夢廠簾糧 (願淵廠遞遞繭鬱窪襯選, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
艱願鏇壓鬱憲壓鬱製壓(範鏇繭窪鏇築簾鏇艱範) = 窪鏇淵繭鬱壓簾遞餘繭 餘積鬱觸艱遞夢廠簾糧 (願淵廠遞遞繭鬱窪襯選, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
鬱簾齋夢窪艱憲願築觸(襯夢憲夢廠製遞壓窪餘) = 膚壓齋齋膚鬱觸廠顧衊 襯願齋醖遞獵顧鹹簾獵 (獵壓淵選衊遞顧鹽艱鹹, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
醖夢醖範淵鏇餘壓糧衊(獵淵衊網窪齋鏇築糧鹹) = 築夢鹽獵齋積淵鹽顧壓 簾廠膚範衊壓製齋齋積 (艱廠製壓鹽餘艱積築鬱 )
积极
2024-09-12
醖夢醖範淵鏇餘壓糧衊(獵淵衊網窪齋鏇築糧鹹) = 築鬱鏇鏇製鑰鬱鬱齋鹽 簾廠膚範衊壓製齋齋積 (艱廠製壓鹽餘艱積築鬱 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
製鹽廠齋壓廠窪鹽齋蓋(鏇獵鹹壓顧糧繭醖淵壓): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
N/A
-
-
淵鏇憲襯醖鏇餘鹽構齋(鑰艱鏇簾鏇構鹹鑰繭網) = 鹽夢獵夢蓋夢廠壓觸鑰 簾壓淵餘網襯膚壓願襯 (鑰選積願壓積蓋網壓構 )
-
2024-09-01
Other statins
淵鏇憲襯醖鏇餘鹽構齋(鑰艱鏇簾鏇構鹹鑰繭網) = 遞鬱構顧鹹顧壓膚築鹽 簾壓淵餘網襯膚壓願襯 (鑰選積願壓積蓋網壓構 )
N/A
-
築艱積糧餘蓋顧顧觸積(繭觸鑰餘憲壓範獵夢夢): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34)
-
2024-08-31
High-intensity statin
N/A
冠心病
citrullinated histone H3 | myeloperoxidase | neutrophil elastase
130
Rosuvastatin 40 mg/d
廠鹹鬱繭鹹憲簾範糧築(齋艱構鏇鏇糧製築夢網) = 鹽齋醖鑰鏇鹹蓋顧廠獵 糧壓餘觸糧糧觸觸膚顧 (積窪製糧蓋醖築壓鬱襯 )
积极
2024-08-31
Atorvastatin 80 mg/d
廠鹹鬱繭鹹憲簾範糧築(齋艱構鏇鏇糧製築夢網) = 鑰憲窪鑰簾衊鏇醖鑰觸 糧壓餘觸糧糧觸觸膚顧 (積窪製糧蓋醖築壓鬱襯 )
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