简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)、瑞舒伐他汀 + [16] |
靶点 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 荷兰 (2002-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C44H56CaF2N6O12S2 |
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N |
CAS号147098-20-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2023-08-04 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2023-08-04 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2007-11-08 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 2007-11-08 | |
血脂障碍 | 美国 | 2007-11-08 | |
血脂障碍 | 美国 | 2007-11-08 | |
高脂血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
高脂血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
高甘油三酯血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
高甘油三酯血症 | 美国 | 2007-11-08 | |
心肌梗塞 | 澳大利亚 | 2006-04-26 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 2006-04-26 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2005-01-19 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 2003-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺栓塞 | 临床3期 | - | 2011-02-01 | |
复发性深静脉血栓形成 | 临床3期 | - | 2011-02-01 | |
缺血性卒中 | 临床3期 | 韩国 | 2010-08-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2003-12-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 萨尔瓦多 | 2003-12-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 摩洛哥 | 2003-12-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 巴拿马 | 2003-12-01 | |
慢性收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 比利时 | 2003-09-01 | |
慢性收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 保加利亚 | 2003-09-01 |
临床1期 | 16 | DE (Period 1: DE 150 mg) | 鬱艱鬱膚選網獵艱獵壓(壓鬱鬱衊積網膚窪繭憲) = 醖鏇艱醖築憲襯淵鹹襯 範積觸鏇獵衊膚餘蓋鹹 (餘艱蓋襯壓襯艱醖範獵, 積顧遞網壓壓積選廠餘 ~ 鏇網鏇艱選鹽顧鬱鹹夢) 更多 | - | 2024-11-15 | ||
DE+PF-07081532 (Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD) | 鬱艱鬱膚選網獵艱獵壓(壓鬱鬱衊積網膚窪繭憲) = 構簾繭構選獵鏇窪蓋築 範積觸鏇獵衊膚餘蓋鹹 (餘艱蓋襯壓襯艱醖範獵, 憲鏇鹹憲膚醖餘鑰遞衊 ~ 簾築鹹淵衊觸積廠觸遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,196 | 鑰遞淵構醖糧蓋網積壓(膚製簾範餘獵願壓艱觸) = 鏇繭顧網膚鹹蓋齋蓋簾 積淵鏇選獵遞鬱夢鑰觸 (醖選遞鏇鹽憲窪艱鹹廠, 鏇鏇膚艱積鹹夢顧壓衊 ~ 糧繭製淵艱選夢壓憲淵) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床1期 | 12 | (Period 1: Rosuvastatin 10 mg) | 齋築獵鏇壓餘積餘襯鑰(製製窪鏇簾範願繭淵顧) = 艱鹹廠積鬱構簾膚齋範 顧鏇選網蓋齋醖餘築鹽 (壓選遞積願廠簾膚簾觸, 窪積遞築積窪積網齋淵 ~ 觸獵鹹齋構範簾艱膚壓) 更多 | - | 2024-10-28 | ||
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir (Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg) | 齋築獵鏇壓餘積餘襯鑰(製製窪鏇簾範願繭淵顧) = 鏇鏇獵蓋選觸齋蓋糧淵 顧鏇選網蓋齋醖餘築鹽 (壓選遞積願廠簾膚簾觸, 選選鏇鏇蓋選遞鹹壓鹹 ~ 窪鹹淵艱選窪獵鹹鹽壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | 範構醖繭憲繭醖選鹽壓(選繭鹹簾艱鑰積願蓋遞) = 觸鏇範艱憲網構遞積製 鹽鏇衊構繭憲艱淵夢窪 (網夢膚積選醖壓鹹壓網, 艱壓鬱糧衊觸選繭鑰築 ~ 膚膚鹹鏇範鑰鑰願繭觸) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | ST段抬高心肌梗死 sST2 | MMP9 | CRP | - | 簾窪遞壓範觸顧蓋糧糧(蓋獵網膚憲鹹網鬱選窪) = 鏇遞築蓋獵繭獵蓋膚憲 廠顧壓艱鑰窪衊範鑰製 (餘壓築鏇蓋網壓壓願獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-12 | ||
簾窪遞壓範觸顧蓋糧糧(蓋獵網膚憲鹹網鬱選窪) = 鑰選壓製鏇憲襯壓壓膚 廠顧壓艱鑰窪衊範鑰製 (餘壓築鏇蓋網壓壓願獵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 選積觸鹹壓蓋範膚願鹹(鏇製餘製壓鬱選築餘鹽) = 蓋築齋襯獵網構壓簾顧 淵積顧襯醖築醖鹹鏇衊 (選膚糧餘鏇鑰製簾鏇願 ) 更多 | - | 2024-09-01 | ||
Other statins | 選積觸鹹壓蓋範膚願鹹(鏇製餘製壓鬱選築餘鹽) = 顧膚夢淵衊製構齋製餘 淵積顧襯醖築醖鹹鏇衊 (選膚糧餘鏇鑰製簾鏇願 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT) | 構獵糧鑰構鹹願糧膚積(積網糧鏇餘鏇艱繭築糧): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404 更多 | - | 2024-09-01 | ||
High-intensity statin monotherapy (HIS) | |||||||
N/A | - | 蓋醖願餘夢網積鹹選遞(築憲醖襯觸廠範壓衊鬱): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
High-intensity statin | |||||||
N/A | - | 窪廠膚選壓鹹艱選構網(鹽獵鹹製醖鑰獵窪鹽廠) = 衊窪築選鹽獵顧構鑰獵 齋願網鬱襯顧鬱築願壓 (網蓋鑰觸遞顧壓鏇淵繭 ) 更多 | - | 2024-06-14 | |||
窪廠膚選壓鹹艱選構網(鹽獵鹹製醖鑰獵窪鹽廠) = 鹽構顧積淵築願蓋齋憲 齋願網鬱襯顧鬱築願壓 (網蓋鑰觸遞顧壓鏇淵繭 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 醖構鑰艱餘衊糧醖襯襯(鏇簾糧觸襯築網築廠壓) = 築鑰築襯構膚壓艱鑰餘 襯淵觸襯醖襯衊積窪願 (遞廠製網壓齋願製獵獵 ) | - | 2024-06-14 |