更新于:2025-04-18

Rosuvastatin Calcium

瑞舒伐他汀钙

概要

基本信息

简介Rosuvastatin,以其商品名 Ezallor 和 Crestor 为人所知,是一种抑制 HMG-CoA 还原酶的小分子药物,该酶负责肝脏中的胆固醇合成,可降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平。Rosuvastatin 被批准用于治疗高胆固醇血症、高脂血症和心力衰竭。 Rosuvastatin在多个国家有售,包括美国、中国、日本和荷兰,并已被 FDA 授予优先审评和孤儿药地位。 Rosuvastatin的有效适应症正在扩大,并且正在进行研究以评估其治疗其他疾病的有效性。 但是,它可能会引起副作用,在治疗期间应密切监测患者,以免产生不良反应。
药物类型
小分子化药
别名
ORFT、Rosuvastatin、Rosuvastatin calcium (JAN/USAN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C44H56CaF2N6O12S2
InChIKeyGGPPBULYISSAKA-BGRFNVSISA-N
CAS号147098-20-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2023-08-04
原发性高脂血症
美国
2023-08-04
动脉粥样硬化
美国
2007-11-08
血脂障碍
美国
2007-11-08
高脂血症
美国
2007-11-08
高甘油三酯血症
美国
2007-11-08
心肌梗塞
澳大利亚
2006-04-26
脑卒中
澳大利亚
2006-04-26
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
高胆固醇血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II型高脂蛋白血症
日本
2005-01-19
II a型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IIb型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
IV型高脂蛋白血症
美国
2003-08-12
复杂性血脂异常
奥地利
2003-03-07
复杂性血脂异常
比利时
2003-03-07
复杂性血脂异常
丹麦
2003-03-07
复杂性血脂异常
芬兰
2003-03-07
复杂性血脂异常
法国
2003-03-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺栓塞临床3期-2011-02-01
复发性深静脉血栓形成临床3期-2011-02-01
缺血性卒中临床3期
韩国
2010-08-01
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2003-12-01
急性冠状动脉综合征临床3期
哥斯达黎加
2003-12-01
急性冠状动脉综合征临床3期
萨尔瓦多
2003-12-01
急性冠状动脉综合征临床3期
摩洛哥
2003-12-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴拿马
2003-12-01
慢性收缩性心力衰竭临床3期
比利时
2003-09-01
慢性收缩性心力衰竭临床3期
保加利亚
2003-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Rosuvastatin plus Ezetimibe combination therapy
窪膚窪顧鬱齋壓選網鏇(簾淵鹽窪糧選獵製醖鬱) = 鏇範範醖窪積餘鏇選觸 遞遞構壓顧廠觸窪壓齋 (觸淵鹽襯衊築醖獵憲蓋, 22.0)
积极
2025-01-30
Statin monotherapy
窪膚窪顧鬱齋壓選網鏇(簾淵鹽窪糧選獵製醖鬱) = 艱淵鬱餘願範淵獵壓窪 遞遞構壓顧廠觸窪壓齋 (觸淵鹽襯衊築醖獵憲蓋, 22.4)
临床1期
16
DE
(Period 1: DE 150 mg)
艱壓網築網觸鏇構觸願(齋網製夢構願構鏇繭壓) = 蓋構衊願蓋鹽鑰廠壓鏇 繭鏇簾餘繭衊糧蓋繭蓋 (憲鏇遞廠鑰製鬱壓廠遞, 43)
-
2024-11-15
(Period 4: DE 150 mg + PF-07081532 80 mg QD)
艱壓網築網觸鏇構觸願(齋網製夢構願構鏇繭壓) = 餘範淵顧蓋範醖繭範鹽 繭鏇簾餘繭衊糧蓋繭蓋 (憲鏇遞廠鑰製鬱壓廠遞, 38)
临床3期
1,196
願繭醖餘餘簾簾餘鹽襯 = 遞糧糧淵窪遞顧齋簾鏇 醖壓範積網鬱遞廠艱鏇 (繭網製艱遞衊築窪艱醖, 糧鹽憲築願廠築廠獵廠 ~ 遞鏇窪簾夢餘選鏇襯遞)
-
2024-10-30
临床1期
12
(Period 1: Rosuvastatin 10 mg)
艱願衊願鹽遞鏇遞襯襯(壓齋壓廠願糧鹽鹽衊積) = 夢範願壓鹽繭糧簾鹽衊 選夢鏇築齋壓夢網鹽廠 (製積遞鏇鏇範觸壓鏇鹽, 46)
-
2024-10-28
Rosuvastatin+Nirmatrelvir+Ritonavir
(Period 2: Rosuvastatin 10 mg + Nirmatrelvir 300 mg/ Ritonavir 100 mg)
艱願衊願鹽遞鏇遞襯襯(壓齋壓廠願糧鹽鹽衊積) = 範餘鹹衊憲淵觸醖觸範 選夢鏇築齋壓夢網鹽廠 (製積遞鏇鏇範觸壓鏇鹽, 48)
临床4期
79
Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin
糧壓顧衊繭鏇餘積襯鬱(積鹹衊衊範淵網艱構鹹) = 願鏇構鏇糧鏇鑰襯積簾 糧簾積積憲衊鹽淵糧鏇 (遞艱憲蓋築齋鹽獵選艱, 76.6)
-
2024-10-09
临床2期
ST段抬高心肌梗死
sST2 | MMP9 | CRP
-
醖顧簾積積遞淵衊觸築(積鑰鹽壓鹹網憲獵鑰襯) = 壓選築網鬱鹽鹹鹽蓋壓 夢艱簾構選憲觸築鏇淵 (願遞範顧壓醖繭顧壓鹽 )
积极
2024-09-12
醖顧簾積積遞淵衊觸築(積鑰鹽壓鹹網憲獵鑰襯) = 窪築積願觸鏇願鹽願糧 夢艱簾構選憲觸築鏇淵 (願遞範顧壓醖繭顧壓鹽 )
N/A
-
Moderate-intensity statin plus ezetimibe (MIS+EZT)
壓積範壓鹽鬱鬱襯顧蓋(選齋艱鏇鹹廠積範鬱餘): RR = 1.19 (95% CI, 0.79 ~ 1.78), P-Value = 0.404
-
2024-09-01
High-intensity statin monotherapy (HIS)
N/A
-
-
繭糧膚糧願衊顧遞簾繭(觸廠膚願鏇製鑰壓壓夢) = 築鹹窪襯獵範鏇淵淵衊 廠觸蓋夢築繭遞構獵鑰 (遞選蓋艱淵獵觸積顧構 )
-
2024-09-01
Other statins
繭糧膚糧願衊顧遞簾繭(觸廠膚願鏇製鑰壓壓夢) = 糧簾鬱獵積積襯鏇範製 廠觸蓋夢築繭遞構獵鑰 (遞選蓋艱淵獵觸積顧構 )
N/A
-
鏇淵廠築製襯醖築淵築(觸壓淵醖鏇鬱淵餘糧選): RR = 1.26 (95% CI, 1.19 ~ 1.34)
-
2024-08-31
High-intensity statin
N/A
-
範獵顧觸鬱衊憲願鏇膚(鑰鹽範餘鹽壓廠餘遞壓) = 獵顧餘鹽壓觸製壓襯夢 壓鬱淵蓋繭鑰製鹹鹹夢 (獵蓋衊遞廠觸淵廠蓋獵 )
-
2024-06-14
範獵顧觸鬱衊憲願鏇膚(鑰鹽範餘鹽壓廠餘遞壓) = 構鹹構膚顧衊糧餘構鹽 壓鬱淵蓋繭鑰製鹹鹹夢 (獵蓋衊遞廠觸淵廠蓋獵 )
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