This is a randomized, double-blind study. Human umbilical cord mesenchymal stem cells (hUC-MSC) will be treated on cerebral infarction patients, and evaluates their neurological function of convalescent period.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

圣释（北京）生物工程有限公司

NCT06961630

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

A Pilot Randomized Trial of Post-Operative Biomarker-Guided Precision Medicine With Rivaroxaban and Atorvastatin for Cardiovascular Risk-Reduction

The goal of this pilot study is to assess enrollment feasibility of a randomized trial of direct oral anticoagulant and high-intensity statin therapy versus usual care in patients with Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS). The primary aims of this study are to assess feasibility, study drug adherence, and optimize study design (entry criteria, study endpoints, sample size calculation, site selection) and recruitment strategies for the future multicenter randomized clinical trial studying biomarker-based care in post-operative patients at elevated cardiovascular (CV) risk.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

NYU Langone Health

[+1]

NCT06632379

/ Not yet recruiting临床4期IIT

AtorvaStatin Postpartum and Reduction of Cardiovascular RisK (SPARK): a Randomized Placebo-controlled Trial of Atorvastatin Postpartum for Reduction of Cardiovascular Risk

The objective is to conduct a double-blinded randomized controlled trial of atorvastatin vs. placebo among postpartum individuals with hypertensive disorders of pregnancy, to improve cardiovascular risk score postpartum. For this, 76 individuals with hypertensive disorders of pregnancy (HDP) will be randomized to atorvastatin 10mg or placebo, which will be started in the postpartum period after cessation of breast feeding and continued for 3 months.

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

The Ohio State University

100 项与阿托伐他汀钙相关的临床结果

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100 项与阿托伐他汀钙相关的转化医学

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100 项与阿托伐他汀钙相关的专利（医药）

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14,214

项与阿托伐他汀钙相关的文献（医药）

2025-07-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Quercetin capped Au-Ag bimetallic nanoparticles for the detection of calcium dobesilate monohydrate in biological and environmental samples

作者: Asrar, Shaz ; Qayoom, Amtul ; Hussain, Dilshad ; Ali, Saeeda Nadir

The study details the synthesis of quercetin-capped Au-Ag bimetallic nanoparticles (Qct-AuAg BMNps) in an aqueous environment.UV visible spectra showed absorbance peak of gold and bimetallic nanoparticles at 524 nm and 403 nm, resp.The SEM anal. of Qct-AuAg BMNps showed an average particle size of 67.5 nm with good uniformity (PdI: 0.386).FTIR confirmed the presence of resp. functional groups in Qct-AuAg BMNps.The Qct-AuAg BMNps were used as a colorimetric sensor for detecting calcium dobesilate monohydrate (CDM) in aqueous solutions, showing a linear spectrophotometric relationship with CDM concentration ranging from 0.000001 mM to 10 mM (R² = 0.9984).The detection and quantification limits were 1.66 x 10^-6 and 2.71 x 10^-5 mM, resp.The binding constant (K_a) was 9.8 x 10⁴ M^-1, with a 1:1 stoichiometry confirmed by Job's plot.The Qct-AuAg BMNps were successfully used to detect CDM in tap water and serum samples.The synthesis process was optimized using Box Behnken Design, with the optimal conditions found at 50°C, 2 mM quercetin, and a 5:1 silver-to-gold ratio.Therefore, the synthesized quercetin capped gold silver bimetallic nanoparticles were proved effective for the detection of CDM in liquid samples.

2025-06-01·JOURNAL OF HYDROLOGY

A closed municipal landfill as a source of emerging contaminants in adjacent groundwater: pharmaceuticals and personal care products occurrence and environmental risk assessment

作者: Slosarczyk, Kinga ; Dabrowska, Dominika

The aim of this study was to determine the occurrence and perform the environmental risk assessment (ERA) for emerging contaminants, primarily pharmaceuticals and personal care products (PPCPs), in the groundwater near a closed municipal landfill, on the example of a site in Tychy (southern Poland).Groundwater from a shallow aquifer was sampled in two seasons from eight piezometers located upstream, downstream, and on top of the landfill.The anal. covered 128 PPCPs.Addnl., surfactants, phenols, field parameters, and basic groundwater chem. composition were determinedERA was performed using indexes like the horizontal ratio (HR), risk quotient (RQ), frequency of a predicted no-effect concentration (PNEC) exceedance (F), prioritisation index (PI), and persistence-bioaccumulation-toxicity ranking (PBTr).The number of detected PPCPs in the groundwater reached up to 54, with total PPCP concentrations ranging from 492 to 3,230,036 ng/L.The study also revealed the presence of phenols (up to 62 mg/L) and surface active agents, particularly anionic surfactants (up to 77.7 mg/L).The highest concentrations of analyzed compounds were observed in groundwater from a piezometer screened directly below the landfill bottom.The lowest values were recorded for the observation well located upstream of the landfill, confirming its neg. impact and the release of PPCPs into the aquifer.The influence of the landfill was also reflected by low HR values (below 1) and high values of the site-specific risk quotient (above 1).Based on PI results, ibuprofen, bisphenol A, propyphenazone, and sulfamerazine were considered the compounds of highest risk.The same substances were among compounds with the highest PBTr values.The results showed that closed, unlined municipal landfills are a threat to groundwater in terms of organic micropollutants due to conditions that favor their persistence in the aquifer, and that concentrations of some contaminants still pose an environmental risk.

2025-06-01·WATER RESEARCH

Realistic exposure scenarios in combined sewer overflows: how temporal resolution and selection of micropollutants impact risk assessment

Article

作者: Singer, Heinz ; Furrer, Viviane ; Junghans, Marion ; Ort, Christoph

Organic micropollutants in combined sewer overflows (CSOs) pose a potential risk to aquatic ecosystems. Previous studies mainly reported event mean concentrations (EMCs) and often focused on a small number of substances. This study presents realistic exposure scenarios using high-temporal resolution (10-minute) data from 24 events at two CSO sites. We analyzed 49 dissolved organic micropollutants for all events and 198 for four events, including pharmaceuticals, pesticides, and road-related compounds, of which we detected 83 substances at least once. From these, we assessed the mixed chemical risk by applying acute quality criteria and evaluated how the risk assessment outcome changes for two aspects: temporal resolution and selection of substances. Our results reveal that total risk quotients (RQ_tot) can vary greatly within CSO events, with 10-minute data capturing peak concentrations that are missed with EMCs. Using EMCs underestimates the maximum RQ_tot of an event by a median factor of 4.9, up to a maximum factor of 6.9. When comparing a selection of 20 substances from the Swiss Waters Protection Ordinance to a broader list of 49 substances commonly detected at CSOs and a comprehensive list of 198 substances, the estimated RQ_tot increases between 1.1 to 2.3-fold. RQ_tot values exceed the threshold of 1 in 75 % of the events, requiring further dilution in the receiving water body. All three pollutant classes (pharma, pesticide, road) drive the total risk, and no specific phase during overflow events consistently poses higher risk than other phases, which challenges the design of effective mitigation measures. Furthermore, the exposure scenarios presented here offer essential input for future ecotoxicological research as they reveal high short-term fluctuations in RQ_tot whose ecological significance is still largely unknown.

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项与阿托伐他汀钙相关的新闻（医药）

2025-05-05

·摩熵医药

2024年急性缺血性脑卒中药物市场格局：先声药业创新药先必新势不可挡

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。急性缺血性脑卒中作为一种高发病率、高致残率的疾病，其治疗手段的多样性和复杂性一直是医学界关注的焦点。除了抗血小板、抗凝、降纤药物之外，扩血管治疗、脑侧支循环改善治疗、他汀药物及神经保护治疗等疗法也发挥着举足轻重的作用。本文基于摩熵咨询发布的《急性缺血性脑卒中药物——市场研究专题报告》部分内容，分析了扩血管治疗、脑侧支循环改善治疗、他汀药物及神经保护治疗的诊疗指南及药物市场表现，旨在为临床医生、科研人员及患者提供全面的参考信息。 01扩血管治疗扩血管治疗是指通过使用药物或其他方法，放松血管平滑肌，扩张血管腔，改善血流，从而提高血液供应。一项全国多中心马来酸桂哌齐特注射液的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅳ期临床研究，共纳入937例NIHSS评分≥7分的急性缺血性卒中患者，研究结果显示该药早期即可显著改善患者残障程度和日常生活能力，且具有良好的安全性和耐受性。但是对大多数缺血性卒中患者，不推荐扩血管治疗，因为扩血管可能导致血栓脱落或引发更多的血液供应不均，反而不利于病情恢复。马来酸桂哌齐特注射液是常用的扩血管药物。马来酸桂哌齐特是由赛诺菲开发，1974年在法国率先上市，但随后因安全性相继撤市。2002年四环医药在国内首先获批上市。马来酸桂哌齐特注射液2019年销售额为13.97亿元，四环医药独占近90%的市场。但在2019年被纳入首批国家重点监控合理用药目录后市场急剧下降，2023年销售额仅剩1.15亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库02脑侧支循环改善治疗急性缺血性卒中治疗目的除了恢复大血管再通外，脑侧支循环代偿程度与急性缺血性卒中预后密切相关。目前国内改善脑循环的药物主要有丁基苯酞和人尿激肽原酶。丁苯酞是由水芹籽中提取得到，我国心血管领域首个1类新药，被评为2010年中国“十大重磅处方药新品种”之首。丁苯酞可以保护神经元，促进血管生成，可明显缩小局部脑缺血的梗死面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，保护神经细胞线粒体功能，抑制神经细胞凋亡，减少自由基生成，具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞有注射液和胶囊剂两种剂型。2017年注射剂销售额为15.23亿元，同年进入国家医保目录后销售额增长迅速，2022年销售峰值达71.77亿元，2023年销售额为50.09亿元。丁苯酞专利已经到期，2021年化合物专利到期，2022年注射剂专利到期，2023年胶囊剂专利到期。丁苯酞广阔的市场空间吸引了众多企业入局。石药集团针对丁苯酞剂型进行了广泛布局，截至2024年9月10日，丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液、已经获批上市，丁苯酞注射液、丁苯酞片、左旋丁苯酞片、左旋丁苯酞注射液也已获批临床。丽珠集团、赛普睿思、仁合益康、奇健生物、奥信阳光、汇宇制药、优科生物等多家企业正在积极布局丁苯酞相关产品并均已进入临床阶段。数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库03他汀药物观察研究结果显示他汀药物可改善急性缺血性卒中患者预后，但还有待开展高质量RCT研究进一步证实。STAMINAMRI研究结果提示强化他汀治疗（阿托伐他汀40~80 mg或瑞舒伐他汀 20 mg）可以稳定急性脑梗死患者颅内动脉粥样硬化斑块。常用的他汀药物包括瑞舒伐他汀和阿托伐他汀。瑞舒伐他汀2023年销售额为42.48亿元。市场销售剂型主要为瑞舒伐他汀钙片，瑞舒伐他汀钙片被纳入4+7集采，有4家企业中选，平均降幅为71.91%。阿托伐他汀2023年销售额为96.91亿元。市场销售剂型主要为阿托伐他汀钙片，阿托伐他汀钙片同样被纳入4+7集采，有4家企业中选，平均降幅为68.63%。04神经保护治疗神经保护治疗可以保护神经细胞，提高其对缺血缺氧的耐受性，然而国际上多种神经保护药物的基础和动物实验虽显示良好的效果，但前期临床实验研究结果并不一致，疗效有待进一步证实。常用的神经保护药品包括依达拉奉、胞二磷胆碱、银杏内酯及银杏二萜内酯葡胺。其中依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂，国内外多项随机双盲安慰剂对照试验的荟萃分析结果提示，依达拉奉可能改善急性脑梗死患者的早期功能结局。01依达拉奉市场分析依达拉奉是由日本三菱制药研发，2001年4月首次在日本上市。2003年12月先声药业紧随其后成为全球第二家，中国第一家上市了依达拉奉。2016年，依达拉奉注射液的销售额攀至巅峰，达到了55.48亿元。然而，随着2019年该药品被正式纳入首批国家重点监控合理用药目录，其市场表现急剧转变，2020年销售额骤降至13.85亿元，跌幅高达67.88%。先声药业与博大制药为依达拉奉注射液头部企业，长期以来共同把持着超过半数的市场份额。02依达拉奉右莰醇（先必新）市场分析依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先必新）是先声药业历经13年自主研发，于2020年7月获批上市的脑卒中1类新药，适应症为改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。在7月份上市销售到12月底快速进入医保。先声药业发挥原有中枢神经市场优势，2020年依达拉奉右莰醇浓溶液销售额为0.43亿元，至2023年销售额已达到23.45亿元，年复合增长率达279.22%，增长迅速，填补了依达拉奉缺失的市场。截至2024年9月，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液申报企业仅先声药业一家，短时间内不会有其他企业竞争。依达拉奉右莰醇新剂型舌下片上市申请也已于2023.6.29获CDE承办，舌下剂型有望为脑卒中神经保护治疗提供更加方便的给药方式。据摩熵医药药物流向数据统计，以齐齐哈尔市为例，先必新2023年各季度销售量和销售额如下图所示。可以看出2023Q2销售额为全年最高，达到166.54万元。先必新2023年销售额TOP3医院（齐齐哈尔市为例）分别为齐齐哈尔医学院附属第二医院、齐齐哈尔医学院附属第三医院、泰来县人民医院。同样以齐齐哈尔市为例，先必新2023年销售市场分布在二、三级医院。2023Q2销售额为全年最高，其主要由于二级医院销售额增加所致。除了第二季度，其余三个季度的销售额都主要分布在三级医院，占比在70%~85%左右。小结急性缺血性脑卒中的治疗正在不断迈向多元化和精准化，为患者带来了更多的希望。尽管部分治疗方法仍存在争议或需进一步验证，但其在改善患者预后、提高生活质量方面的潜力不容忽视。未来，随着科研技术的不断进步和临床研究的深入，更多创新疗法将涌现，为急性缺血性脑卒中的治疗开辟新的道路。END本文为原创文章，转载请留言获取授权急性缺血性脑卒中药物市场研究专题报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准医药出海

2025-05-02

·国际糖尿病idiabetes

近期血脂领域研究成果集锦：Omega-3、PCSK9i、他汀、SGLT2i……

点击“蓝字”关注我们血脂代谢与心血管健康息息相关，每一项新研究都可能为临床实践带来革新。本期为您呈现国际期刊血脂领域研究成果集锦，从Omega-3疗法的心血管益处剖析，到PCSK9抑制剂（PCSK9i）在特定患者群体中的疗效验证；从药物基因组学视角解读他汀类药物不良反应，到SGLT2抑制剂（SGLT2i）对患者血脂及肾功能的影响探索，更有中国患者依洛尤单抗应用成果、脂蛋白与心血管疾病关联等前沿内容。这些研究跨越基础机制与临床实践，多维度揭示血脂研究的深度与广度。期待这些成果能助力医学界进一步明晰血脂管理路径，为广大患者带来更精准、有效的健康守护。评估Omega-3疗法及其心血管益处：系统综述和荟萃分析揭示IPE的作用二十碳五烯酸乙酯（IPE）是一种高度纯化的EPA制剂，可以降低TG，改善斑块稳定性，减少血小板聚集，预防心血管事件。IPE经常与他汀类药物一起用于控制TG水平升高。系统综述证据表明，IPE在降低包括TG在内的血脂水平、减少心血管死亡及非致死性卒中、不稳定型心绞痛住院等事件方面有效。然而，值得注意的是，这些结果主要来自接受他汀类药物治疗的患者。结果显示，IPE具有抗炎，抗血栓形成和抗动脉粥样硬化的特性，与心血管保护高度相关。根据纳入的研究，IPE被认为是动脉粥样硬化性心血管疾病的一种有前途的治疗方法，与其他降脂疗法（特别是他汀类药物）一起用于TG水平极高的患者。Nathália Mendes Machado, et al.Assessing Omega-3 Therapy andts Cardiovascular Benefits: WhatAbout lcosapent Ethyl? ASystematic Review and Meta-Analysis.Pharmaceuticals/Volume18/lssue4/10.3390/ph18040601PCSK9i可减少CKD合并ST段抬高型心肌梗死患者的心血管事件冠状动脉慢血流和无复流现象是急性心肌梗死（AMI）患者预后不良的重要预测因素，尤其对合并慢性肾脏病（CKD）者更为显著。早期识别相关危险因素有助于减少缺血事件并改善临床结局。该研究显示，与非CKD患者相比，合并CKD的STEMI患者Lp(a)水平显著更高（中位数36.75 vs. 15.90 mg/dl，P=0.0001）。Lp(a)水平升高是合并CKD的STEMI患者PCI后发生冠脉慢血流或无复流的独立危险因素。PCSK9i可改善此类患者的冠状动脉血流并减少心血管事件。Hao Xu, Ziqing Wang, Dan Chen,et al.PCSK-9 Inhibitors Can Significantlylmprove the Coronary Slow Flow Causedby Elevated Lipoprotein(a)in ST-ElevationMyocardialInfarction Patients With Chronic Kidney Disease.First published: 25 April 2025阿托伐他汀和瑞舒伐他汀不良反应的药物基因组学见解：阿联酋的一项前瞻性观察性研究他汀类药物在心血管疾病（CVD）中的地位不容置疑，但不良反应通常会导致患者依从性差而治疗中断，强调治疗需个性化。阿联酋的这项前瞻性观察性研究旨在评估药物基因组学（PGx）变异和人口统计学因素对阿拉伯联合酋长国（UAE）多种族队列中他汀类药物相关不良反应的影响。研究使用实时PCR对患者进行SLCO1B1和ABCG2可操作变体的基因分型。结果显示，携带ABCG2 rs2231142变异体的瑞舒伐他汀使用者肝酶升高风险增加三倍，在东亚患者中尤为显著（P＜0.005）。携带SLCO1B1 rs4149056变异体的阿托伐他汀使用者发生严重肌肉不良事件（SAMS）的风险增加两倍，在女性和阿拉伯人群中发生率更高（P＜0.05）。瑞舒伐他汀与依折麦布联用进一步加剧了SAMS和肝酶升高的风险。研究指出，在优化他汀类药物个体化治疗方案以最大限度降低不良反应风险的过程中，基因检测结果与人口统计学特征（包括种族和性别等关键因素）的整合分析具有至关重要的指导价值。Mais N Alqasrawi, Zeina N Al-Mahayri, Areej S AlBawa'neh,et al.Pharmacogenomic insights intoatorvastatin and rosuvastatinadverse effects: a prospectiveobservational study in the UAE'smultiethnic population.Human Genomics,19,Article number: 44(2025).SGLT2抑制剂对CKD患者血脂谱及肾功能的影响大量研究表明，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）通过多效性作用可延缓CKD进展。该研究探讨了SGLT2i治疗对CKD患者血脂水平及肾功能的影响。研究对75例接受SGLT2i治疗的CKD患者进行回顾性数据分析。比较两个时间点（基线期与治疗24个月后）的生化指标、肾功能参数及血压变化。所有患者总胆固醇均显著降低，甘油三酯与低密度脂蛋白胆固醇水平亦呈下降趋势。高密度脂蛋白胆固醇水平有所升高但未达统计学显著性。肌酐清除率显著降低，血清尿素显著升高，而蛋白尿水平无显著变化。所有患者舒张压均显著下降。研究表明，在24个月随访期间，无论是否合并糖尿病，SGLT2i均可降低CKD患者总胆固醇水平。Selena Gaji , Stefan Jankovi , Milorad Stojadinovi ,et al.The Effects of SGLT2 inhibitors onLipid Profile and Kidney Functionin Patients with Chronic KidneyDisease Regardless of Diabetesand Hypertension Status.Metabolites 2025,15(4),271.hs-CRP/HDL-C可以预测心肾代谢综合征1~4期患者全因死亡的风险研究旨在探讨高敏C反应蛋白与高密度脂蛋白胆固醇比值（hs-CRP/HDL-C）与心肾代谢综合征（CKM）1~4期患者长期死亡率之间的潜在关联。结果显示，在CKM综合征1~4期患者中，10年全因死亡率为14.1%。校正潜在混杂因素后，Cox回归模型显示hs-CRP/HDL-C比值与患者长期死亡风险呈显著线性正相关，该比值每升高一个四分位数，死亡风险增加15%。该突破性发现不仅为制定基于风险分层的早期精准干预策略提供了核心生物标志物证据，更通过构建预后预测模型实现了高危患者的早期预警，为优化此类复杂代谢综合征的临床决策路径提供了创新性理论框架。Fengjiao Han, Haiyang Guo, Hao Zhang,et al.Cardiovascular Endocrinology,Volume 16-2025.中国ASCVD患者使用依洛尤单抗降低LDL-C水平既往试验表明，在他汀类药物治疗基础上加用依洛尤单抗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低约60%。近期公布的这项队列研究评估了中国临床实践中依洛尤单抗的降LDL-C效果。数据来源于天津区域医疗数据库（TRHD），该数据库包含天津地区服务超1500万居民的公立医院电子健康记录（EHR）。研究队列纳入2019-2023年间在他汀治疗基础上加用依洛尤单抗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者。结果：基线时，依洛尤单抗组（n=395）LDL-C中位数（四分位距[IQR]）为3.44（2.73~4.15）mmol/L，稳定他汀组（n=4160）为2.20（1.72~2.92）mmol/L。随访显示，依洛尤单抗组LDL-C平均降幅（95%CI）达63.0%（60.5%~65.5%），显著高于稳定他汀组的2.5%（0.3%~4.7%）。中国真实临床实践中，他汀治疗基础上加用依洛尤单抗的降LDL-C幅度与临床试验结果一致。Liming Zhao, Jiamei Liu, Yin Liu, et al.LDL-C Reduction withEvolocumabAmongPatientswith ASCvD in China: Real-World Evidence from TianjinMetropolitan Area. Original Research,25 April 2025.脂蛋白(a)与ASCVD的风险：高敏C反应蛋白的影响Lp(a)升高与ASCVD发病风险增加相关。本研究旨在评估Lp(a)作为2019年ACC/AHA指南推荐的ASCVD风险增强因素的实用性，并探讨C反应蛋白（CRP）是否会改变Lp(a)升高与ASCVD风险的关联。结果显示，与最低Lp(a)类别（＜10 mg/dl）相比，最高Lp(a)类别（≥50 mg/dl）的ASCVD（HR=1.31；95%CI: 1.15-1.50；P＜0.001）和CHD（HR=1.49；95%CI：1.27-1.75；P＜0.001）发生率显著增加。Lp(a)升高与ASCVD发病的关联在男性和非黑人个体中更强，且独立于糖尿病状态。对于中等风险人群（10年ASCVD风险≥7.5%），Lp(a)≥50 mg/dl可预测其10年ASCVD风险。另一方面，Lp(a)与hs-CRP之间存在显著交互作用：Lp(a)和hs-CRP同时升高的个体ASCVD风险最高。Ron C Hoogeveen, et al.Lipoprotein(a) and Risk of incidentAtherosclerotic CardiovascularDisease: lmpact of High-SensitivityC-Reactive Protein and RiskVariability Among Human ClinicalSubgroups.Nutrients /Volume17 /lssue 8.10.3390/ny17081324残余胆固醇的遗传学特征ASCVD患者经他汀类药物干预后仍存在的残余心血管风险，正促使残余胆固醇成为新兴治疗靶标的研究热点。随着基因治疗技术的突破性进展，以反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）及单克隆抗体为代表的靶向干预工具，为精准调控脂质代谢相关基因及蛋白表达提供了技术支撑。基于此，通过解析残余胆固醇的遗传调控网络并建立其与ASCVD风险的量化关联模型，已成为筛选新型药物靶标及验证传统干预靶点的关键策略。人类遗传流行病学研究已系统鉴定出多个调控血浆残余胆固醇浓度的脂蛋白代谢相关基因变异位点。其中，脂蛋白脂酶（LPL）作为残余脂蛋白清除通路的核心酶类，其活性水平直接决定血浆残余胆固醇的代谢速率。而载脂蛋白C3（APOC3）、血管生成素样蛋白3/4（ANGPTL3/4）等基因通过编码LPL抑制因子或调节蛋白，构成影响残余胆固醇稳态的遗传调控网络。现有证据表明，血浆残余胆固醇水平升高可能是ASCVD病理进程的独立危险因素。基于遗传学研究，已有多组与LPL功能密切相关的基因变异被确立为潜在治疗靶点，其中部分靶点已进入临床转化阶段，另有多个候选基因正在开展降脂疗效及心血管获益的临床验证研究。Anders B Wulff, B rge G Nordestgaard, et al.Genetics of remnant cholesterol.Current Opinion in Lipidology: 10.1097/MOL.0000000000000991, April23,2025.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《心肾代谢时讯》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《心肾代谢时讯》小助手二维码（微信号：CKM-Times），回复“心肾代谢读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

临床结果临床研究

2025-04-30

·汇聚南药

中日医药合作，机会在哪里？

易贸医疗内容团队编辑今年以来，先是复宏汉霖宣布以日本市场为核心开启国际化 2.0，紧接着百济神州两款产品获得 PMDA 批准并在日本组建研发注册销售团队。日本，这个与中国一衣带水的邻邦，正逐渐成为中国药企出海的新热土。那么，历经震荡的日本医药市场究竟有多大的吸引力？中日药企之间的合作又潜藏着哪些机会呢？1人口老龄化严重，医药市场跌宕起伏日本医药行业的发展历程极具时代特色。二战后，日本通过引进欧美先进技术，快速建立起医药工业基础，推动了仿制药产业的蓬勃发展，逐渐成为亚洲医药强国。20 世纪 70 年代，日本实施全民医保制度，极大地释放了医药需求，药企迎来黄金发展期，大量资金投入使得本土药企技术水平不断提升，部分企业开始尝试创新药研发。当时，日本药品市场成为仅次于美国的全球第二大市场。整体市场规模从1970年的10025亿日元，增长至1988年的50595亿日元，占世界药品市场的18%。图源网络然而，辉煌背后危机四伏。日本总务省的最新人口推算数据显示，截至2024年9月15日，65岁及以上老人为3625万人，在总人口中的占比为29.3%。其中75岁及以上高龄老人高达2076万人，占老年人口的一半还多。随着人口老龄化加剧，老年群体对医疗服务和药品的需求持续攀升，医保支出压力剧增。为缓解财政压力，日本早在20世纪90年代起就开始实施控费政策，多次下调药品价格。据统计，近30年日本药品价格累计降幅超50%。这一政策严重压缩了药企利润空间，许多药企营收增长放缓，部分中小型药企甚至面临生存危机。在创新药发展方面，日本也面临诸多挑战。一方面，日本药企长期依赖仿制药和改良型新药，在创新药研发的投入和经验上不足；另一方面，国内临床试验资源有限，且患者入组难度大，以肿瘤药为例，每一例患者的试验费用比美国高 44%，高昂的人工成本进一步推高研发费用。此外，日本药品审批流程复杂、法规严格，海外创新药获批及上市门槛较高，从申报到获批往往耗时较长，这些因素都阻碍了创新药的发展进程。从市场规模来看，近十年来，日本医药市场规模在850亿美元-1090亿美元之间上下徘徊，2023年其医药市场规模达1090亿美元，2024 年日本医药市场规模约为 880 亿美元。尽管如此，日本仍是全球第三大医药市场。历经近80年发展，日本医药产业走出了一条从复苏到成熟的完整道路。健全的医疗保险制度，使得民众医疗需求能够得到有效释放，尤其是老年病治疗药物的需求极为旺盛，这也为医药行业带来了新的发展机遇。2本土药企大浪淘沙，少数成长为国际巨头在历经行业震荡与洗礼后，日本本土药企如大浪淘沙，形成了少数龙头药企跻身国际医药巨头行列、多数药企表现平平的局面。其中，武田制药常年稳坐营收龙头的位置。大冢、安斯泰来、第一三共、中外制药、卫材、小野、协和麒麟、天边三菱、盐野义等与武田一起构成了日本药企TOP10。资料来源：AnswersNews（统计时间：2023年4月-2024年3月）根据AnswersNews统计数据显示，2023年财年，武田以2011亿元的总营收断崖式领先其他日本制药企业（因2024年部分日本大药企尚未公布财报，以2023年数据作为参考）。其成功的背后，得益于其精准的战略调整。2000年之后，武田制定战略聚焦制药主业，陆续剥离维生素等业务，以高效的并购加速向国际创新药巨头转变。安斯泰来作为日本本土大药企合并的成功样本，也走出了属于自己的国际化技术整合之路。不仅成为日本在开发创新疗法方面效率最高的药企之一，还加速了其全球扩张与并购。安斯泰来不断收购中小型创新公司，注重技术整合而非规模扩张，填补肿瘤、眼科等高潜力领域的技术缺口（如ADC、RNA适配体）。再看源自第一制药和三共制药这两家日本百年药企合并而成的第一三共，面对国内的压力和国外药企的竞争，它做出的选择是聚焦创新药物抗体偶联药物（ADC）领域研发，进入新兴领域。而在全球化过程中，第一三共的策略是并重商业化运营，积极寻求国际战略伙伴，整合全球资源。本土药企因国内医保控费和市场规模有限而走向国际，武田、安斯泰来、第一三共等少数药企逐步成长为大型跨国药企，它们在全球积极布局，海外收入占比普遍超过50%。3跨国药企深耕日本数十载，精准布局管线虽然日本医药产业的发展历程跌宕起伏，但这并不影响日本市场在国际上的影响力。早在1907年，德国拜耳便以授权交易的方式进入日本市场，如今日本已成为众多知名跨国药企的重要战略市场。以美国药企为例，2002年，辉瑞在日本设立研发中心，专注于针对日本患者常见疾病的药物研发，如心血管疾病、肿瘤等领域。凭借其强大的研发实力和全球资源整合能力，辉瑞的多款重磅药物在日本市场占据领先地位，像用于治疗心血管疾病的立普妥，长期以来都是日本高血脂患者的常用药。欧洲药企也不甘落后，诺华在20世纪末开始积极布局日本市场，通过并购当地小型药企，快速切入某些特色专科领域，如眼科用药市场。诺华旗下的雷珠单抗在日本湿性年龄相关性黄斑变性治疗市场中，拥有较高的市场份额。这些MNC通过建立本地化的研发、生产和销售团队，深入了解日本市场的法规政策、医疗体系以及患者需求特点，从而精准布局产品管线，不断巩固和拓展在日本市场的业务版图。日本市场之所以有如此大的吸引力，首要因素是其庞大且特殊的市场需求。作为全球老龄化最为严重的国家，像治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的药物，以及用于心血管疾病、糖尿病等老年慢性疾病管理的药物，市场缺口极大。即便在控费政策下，医保体系依然保障了民众对药品的基础需求，使得医药市场规模有增长潜力，2023年日本1090 亿美元的医药市场规模便是有力证明。4合作案例频现，日本成中国药企出海突破口对于中国药企来说，选择日本市场同样有着诸多战略考量。比如复宏汉霖将日本视为开启国际化2.0的突破口，百济神州在日本自建团队推动产品在日本上市，海和医药不仅在日本成立子公司，还与大鹏药品达成授权合作，和黄医药也选择以授权方式进入日本市场。复宏汉霖在近日召开的全球研发日上，复宏汉霖明确表示，在深耕欧美市场、拓展东南亚新兴市场的同时，将国际化2.0战略突破口聚焦于日本市场。这一决策的制定是基于地理邻近性与人种相似性带来的临床开发优势，叠加日本老龄化社会与高福利医疗体系支撑的全球第三大医药市场地位，使其成为复宏汉霖创新生物药全球布局的战略要塞。目前，复宏汉霖已在日本启动临床试验，为适应症开发建立基础支撑。同时，复宏汉霖正基于胃癌、肺癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗（HLX10）的差异化优势在日本加速布局。百济神州今年3月19日，百济神州(日本)合同会社推出“泽布替尼80mg胶囊”成功获得PMDA批准，用于治疗未经治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）、未经治疗及复发/难治性原发性巨球蛋白血症以及淋巴浆细胞淋巴瘤。泽布替尼获批后不久，3月27日，百济神州另一款产品替雷利珠单抗100mg获得日本国内针对无法根治性切除的进展期/复发性食管癌的制造及销售许可。据了解，百济神州已在日本组建研发注册销售团队。海和药物2024年3月，海和药物和日本大鹏药品关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。2024年6月，谷美替尼片获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。和黄医药2023 年 1 月，和黄医药与武田制药达成合作，授权武田制药在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内多个亚洲国家和地区开发、生产和商业化呋喹替尼，该药物对症日本“最常见的癌症”——结直肠癌。此次授权交易总额高达11.3亿美元。2024 年 9 月，呋喹替尼获得日本厚生劳动省批准生产及销售。凭借武田制药在日本市场的资源和经验，呋喹替尼成功跨越了日本市场的高门槛。从这些成功案例我们可以总结国内药企出海日本的可借鉴经验：一是要充分利用中日地理和人种相似性等优势，选择合适的产品进行布局；二是与日本本土药企合作，借助其资源和经验，突破法规、市场等障碍；三是在能力允许的前提下，可自建团队深入了解并适应日本市场，通过高质量的临床试验数据赢得监管部门认可。另外，通过并购日本本土药企或研发机构切入日本市场，也是快速进入日本市场的一种模式，但这种模式对药企资金实力和整合能力要求较高，似乎不太适合资金并不宽裕的多数中国Biotech。当然，中国药企出海日本也面临诸多挑战。除了前面提到的法规政策和成本问题外，文化差异也是需要重视的一点。在市场推广和团队管理等方面，都需要充分考虑日本的文化特点。此外，对日本市场需求的精准把握也至关重要，要根据当地患者的疾病谱、临床需求等，合理规划产品布局。展望未来，随着中国药企创新能力的提升，中日医药合作前景广阔。国内药企可通过借鉴成功经验选择合适的出海模式，有望在不久的将来，在日本市场迎来出海下半场红利。参考资料：1.《日本生物医药发展史对中国的启示》2.《日本应对“2025年问题”,难在哪》3.《日本制药行业发展历程总结和思考》4.《医药行业专题研究：日本医改控费路线图与医药产业命运思考》5.《全球第三大制药市场，日本医药行业发展简析》6.《解码日本药企全球化成功路径》喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：17Talk易企说往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

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100 项与阿托伐他汀钙相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02258	阿托伐他汀钙	C10AA05	DBSALT000011

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2007-03-02
心绞痛	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2005-09-21
心肌梗塞	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2005-09-21
脑卒中	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2005-09-21
杂合子家族性高胆固醇血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	2002-10-18
II型高脂蛋白血症	日本	Astellas Pharma, Inc.	2000-03-10
II型高脂蛋白血症	日本	Viatris Pharmaceutical GK	2000-03-10
II型高脂蛋白血症	日本	Pfizer Inc.	2000-03-10
冠状动脉疾病	中国	北京嘉林药业股份有限公司	1999-01-01
高胆固醇血症	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1997-09-25
高血压	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1997-09-25
纯合子家族性高胆固醇血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17
II a型高脂蛋白血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17
IIb型高脂蛋白血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17
III型高脂蛋白血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17
IV型高脂蛋白血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17
原发性高胆固醇血症	美国	Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Co.	1996-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	临床3期	泰国	Pfizer Inc.	2014-01-01
免疫重建炎性综合征	临床3期	泰国	Pfizer Inc.	2014-01-01
结核	临床3期	泰国	Pfizer Inc.	2014-01-01
视网膜静脉阻塞	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2007-08-01
系统性红斑狼疮	临床3期	中国台湾	Pfizer Inc.	2007-03-01
高甘油三酯血症	临床3期	-	GSK Plc	2007-02-01
颈动脉疾病	临床3期	美国	Viatris, Inc.	2007-01-01
动脉粥样硬化	临床3期	土耳其	Pfizer Inc.	2006-11-01
血脂障碍	临床3期	土耳其	Pfizer Inc.	2006-11-01
血管钙化	临床3期	土耳其	Pfizer Inc.	2006-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03360916 (CTgov)	临床4期	心血管疾病 \| 高血压	52	placebo (Placebo)	壓艱齋齋顧願範選鏇壓(艱艱齋餘築餘鏇糧鏇膚) = 鹽鏇獵窪醖壓選壓顧淵窪齋醖膚簾糧膚壓鹽繭 (艱糧衊鏇窪糧繭窪廠構, 125.59) 更多	-	2025-04-15
				Lipitor (Low Dose Statin)	壓艱齋齋顧願範選鏇壓(艱艱齋餘築餘鏇糧鏇膚) = 夢醖鹹遞鏇鏇醖鑰窪餘窪齋醖膚簾糧膚壓鹽繭 (艱糧衊鏇窪糧繭窪廠構, 130.12) 更多
NCT03351998 (CTgov)	临床4期	线粒体病	68	Placebo Oral Tablet (Placebo)	鏇窪網窪鏇製鏇廠鬱醖(壓範膚製網衊簾積膚壓) = 糧遞遞鹽壓醖淵鹹網窪齋艱廠膚膚鹹繭淵鹹鏇 (糧遞艱獵鬱顧窪窪構鏇, 366) 更多	-	2024-12-18
				Lipitor 20Mg Tablet (Low Dose Statin)	鏇窪網窪鏇製鏇廠鬱醖(壓範膚製網衊簾積膚壓) = 鑰艱築窪醖憲蓋壓蓋獵齋艱廠膚膚鹹繭淵鹹鏇 (糧遞艱獵鬱顧窪窪構鏇, 213) 更多
NCT02740699 (CTgov)	临床4期	心血管疾病	79	Cardiac Magnetic Resonance Image (MRI)+Atorvastatin+Rosuvastatin	觸淵齋襯鹹齋獵鏇積積(網鹽鹽夢鹽簾糧鹽遞廠) = 窪壓製鹽窪網繭製獵膚鑰鑰蓋廠鬱築積鬱窪壓 (鏇範淵醖顧顧壓繭範醖, 76.6) 更多	-	2024-10-09
NCT03872388 (CTgov)	临床2期	炎症性乳腺肿瘤 \| 三阴性乳腺癌 \| 3型乳腺癌	6	Atorvastatin+xeloda (Cohort 1a)	艱製獵鬱鹹簾鏇窪獵願(夢鏇築襯選淵選糧鏇範) = 願獵憲衊築鏇憲選範繭衊獵夢積膚膚壓鏇選顧 (鹹淵憲構衊繭範鹹淵廠, 鹽觸鏇襯窪蓋鑰壓簾膚 ~ 壓夢網構窪襯獵膚淵觸) 更多	-	2024-10-02
				Atorvastatin+xeloda (Cohort 1b)	艱製獵鬱鹹簾鏇窪獵願(夢鏇築襯選淵選糧鏇範) = 簾糧夢齋艱範餘願廠齋衊獵夢積膚膚壓鏇選顧 (鹹淵憲構衊繭範鹹淵廠, 衊築艱範艱鑰鹹遞壓鬱 ~ 鹽夢觸齋網夢壓顧範積) 更多
ESC2024	N/A	脑出血	-	Atorvastatin	齋鏇獵顧構獵顧範夢鬱(襯製壓壓構鏇壓餘膚顧) = 構憲廠選製壓廠艱壓鬱膚製艱憲醖鏇繭觸齋積 (選鏇願夢艱觸廠繭鑰鑰 ) 更多	不佳	2024-08-31
				Vehicle	齋鏇獵顧構獵顧範夢鬱(襯製壓壓構鏇壓餘膚顧) = 膚鹹顧構醖積艱憲獵觸膚製艱憲醖鏇繭觸齋積 (選鏇願夢艱觸廠繭鑰鑰 ) 更多
NCT05331053 (CTgov)	临床4期	子宫内膜异位症	6	Atorvastatin	積窪醖艱鑰鹽憲壓鑰襯(鏇蓋壓積憲積觸壓廠糧) = 糧廠範蓋衊鑰蓋醖願襯選繭廠選構鹹簾壓製艱 (遞獵簾壓壓繭窪鏇製網, 80) 更多	-	2024-02-28
NCT04952350 (Clinical Trial Registry, Pubmed \| Respir Res)	临床3期	新型冠状病毒感染	220	Atorvastatin 40 mg	製夢選餘顧網醖膚鹽壓(製醖觸醖廠鹽膚膚鏇鹽) = 衊襯網遞衊願積選鹹窪願選築簾憲夢簾襯淵憲 (願鹽衊憲鏇遞願鹽窪積 ) 更多	不佳	2024-02-22
				Placebo	製夢選餘顧網醖膚鹽壓(製醖觸醖廠鹽膚膚鏇鹽) = 鬱鑰簾願壓鑰蓋積襯網願選築簾憲夢簾襯淵憲 (願鹽衊憲鏇遞願鹽窪積 ) 更多
NCT02943590 (STOP-CA, CTgov)	临床2期	心脏毒性 \| 心脏衰竭	300	Placebo (Placebo)	淵壓範構鬱鹽鏇憲襯獵 = 顧鏇積淵積獵夢築蓋顧壓鏇製範餘膚壓範顧構 (範膚網夢觸鏇襯衊製範, 醖夢憲淵顧壓蓋膚範顧 ~ 夢蓋鬱鑰襯齋鹹夢鏇構) 更多	-	2023-12-18
				Atorvastatin (Atorvastatin)	淵壓範構鬱鹽鏇憲襯獵 = 淵夢觸蓋衊餘積築糧衊壓鏇製範餘膚壓範顧構 (範膚網夢觸鏇襯衊製範, 繭膚餘選膚窪鏇遞餘築 ~ 範糧鹹衊鹹餘構膚築鑰) 更多
NCT05730634 (Pubmed \| Diabetologia)	N/A	2型糖尿病	24	Atorvastatin 40 mg	餘窪鹹選壓鹽襯壓襯簾(願膚鏇夢衊製艱夢願膚) = 構襯襯遞襯鬱襯獵鏇憲蓋壓構夢鹹顧獵簾齋鑰 (積餘構選積鬱壓齋願醖 ) 更多	-	2023-08-15
NCT00701220 (CTgov)	临床4期	非缺血性心肌病 \| 心肌缺血	9	Atorvastatin Calcium	廠願選廠艱網襯選範鑰(觸構繭鏇繭窪網繭鏇淵) = 鏇選願淵鹹簾範繭範衊網壓遞憲製淵鏇窪夢鏇 (願夢鏇窪廠製窪繭夢選, 0) 更多	-	2023-07-18