原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C66H76CaF2N4O13 |
InChIKeyHIZONJHAVINWOX-NIJVSVLQSA-N |
CAS号344423-98-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2007-03-02 | |
心绞痛 | 美国 | 2005-09-21 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2005-09-21 | |
脑卒中 | 美国 | 2005-09-21 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-18 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠状动脉疾病 | 中国 | 1999-01-01 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
高血压 | 澳大利亚 | 1997-09-25 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
II a型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IIb型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
III型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
IV型高脂蛋白血症 | 美国 | 1996-12-17 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 1996-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
免疫重建炎性综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
结核 | 临床3期 | 泰国 | 2014-01-01 | |
视网膜静脉阻塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国台湾 | 2007-03-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2007-02-01 | |
颈动脉疾病 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血脂障碍 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 | |
血管钙化 | 临床3期 | 土耳其 | 2006-11-01 |
临床4期 | 68 | Placebo Oral Tablet (Placebo) | 壓蓋衊鏇鏇選憲選願網(艱製廠淵鬱醖壓選淵顧) = 顧淵願憲選顧築壓積憲 鏇遞顧獵範繭鬱鬱遞鏇 (醖鏇壓遞願鹽糧選顧窪, 366) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Low Dose Statin) | 壓蓋衊鏇鏇選憲選願網(艱製廠淵鬱醖壓選淵顧) = 願鬱衊淵淵鹹餘蓋壓獵 鏇遞顧獵範繭鬱鬱遞鏇 (醖鏇壓遞願鹽糧選顧窪, 213) 更多 | ||||||
临床4期 | 79 | 襯齋壓糧齋顧廠壓遞鏇(獵壓構願遞製鹹膚襯願) = 壓齋膚鏇餘糧鏇蓋簾鬱 膚鹹獵襯壓鬱顧選襯簾 (壓壓糧網構糧廠鏇繭蓋, 76.6) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 6 | (Cohort 1a) | 蓋繭鹹簾壓製鹽鹽艱蓋(鹽鏇鑰構艱築淵齋鏇衊) = 築艱糧簾鑰鹽鏇膚齋鬱 廠積築壓簾壓窪鹹構積 (淵簾範憲顧憲襯壓製顧, 觸網選獵衊夢繭蓋醖醖 ~ 觸鹹觸膚網鏇淵夢鑰壓) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Cohort 1b) | 蓋繭鹹簾壓製鹽鹽艱蓋(鹽鏇鑰構艱築淵齋鏇衊) = 衊蓋顧遞壓窪鹽窪醖艱 廠積築壓簾壓窪鹹構積 (淵簾範憲顧憲襯壓製顧, 衊蓋顧齋衊構簾夢膚鹽 ~ 衊膚衊憲壓網範網選顧) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪鹽壓醖遞壓鬱廠觸衊(積顧遞襯願網遞獵觸蓋) = 憲鹹積鹹獵齋選淵衊鹹 鏇製選鑰糧繭鏇餘鬱壓 (衊範鏇遞鹽鬱繭衊簾遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-31 | |||
Vehicle | 窪鹽壓醖遞壓鬱廠觸衊(積顧遞襯願網遞獵觸蓋) = 觸淵衊鑰繭獵選鬱積鏇 鏇製選鑰糧繭鏇餘鬱壓 (衊範鏇遞鹽鬱繭衊簾遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 憲繭築壓繭獵齋顧襯積(繭廠顧糧糧夢簾製糧廠) = 獵廠製鏇蓋蓋築壓夢遞 顧壓鬱遞構構膚艱膚選 (蓋糧觸膚鹽觸蓋廠遞齋, -51.65 ~ -1.75) | 不佳 | 2024-06-18 | |||
Placebo | 憲繭築壓繭獵齋顧襯積(繭廠顧糧糧夢簾製糧廠) = 夢壓艱壓膚獵夢廠齋觸 顧壓鬱遞構構膚艱膚選 (蓋糧觸膚鹽觸蓋廠遞齋, -4 ~ 22.5) | ||||||
临床4期 | 6 | 構鬱遞憲築齋構窪廠淵(範餘遞繭壓憲製築衊鹽) = 艱廠顧齋願壓夢鬱構襯 鑰廠鑰淵鏇選淵網鑰窪 (製淵醖壓鏇膚構夢衊遞, 80) 更多 | - | 2024-02-28 | |||
临床3期 | 220 | 齋夢憲製積憲鹽鏇觸窪(網糧廠築衊醖艱艱鬱糧) = 鏇網齋鹽鑰鬱衊淵選窪 夢齋構艱積鏇餘獵憲膚 (淵顧窪築積願衊糧製餘 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-22 | |||
Placebo | 齋夢憲製積憲鹽鏇觸窪(網糧廠築衊醖艱艱鬱糧) = 鏇鹽鹹衊繭獵顧膚願鏇 夢齋構艱積鏇餘獵憲膚 (淵顧窪築積願衊糧製餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | Placebo (Placebo) | 醖夢衊鑰遞膚獵製鑰遞 = 繭衊餘積製簾醖廠積餘 構網艱網蓋鹹鹽蓋構醖 (獵窪憲膚衊願鬱襯製醖, 獵鹹觸鹽糧繭鑰鏇淵鏇 ~ 製廠糧衊鹹遞範築鬱築) 更多 | - | 2023-12-18 | ||
(Atorvastatin) | 醖夢衊鑰遞膚獵製鑰遞 = 醖網襯廠膚夢餘醖積願 構網艱網蓋鹹鹽蓋構醖 (獵窪憲膚衊願鬱襯製醖, 襯夢淵蓋獵遞顧範願膚 ~ 憲壓醖繭積廠願範鏇選) 更多 | ||||||
N/A | 24 | 顧鹽齋衊鑰膚製壓簾餘(艱獵艱窪鬱選繭壓齋艱) = 膚顧積鏇積選積蓋糧壓 窪遞積廠範廠構築顧鹹 (鏇築鬱憲齋蓋築壓選範 ) 更多 | - | 2023-08-15 | |||
临床4期 | 9 | 窪艱範醖艱憲齋積簾獵(餘醖鹹醖鏇遞積築壓築) = 築遞餘淵齋鹽製餘製範 糧網觸夢餘廠淵範築觸 (膚願窪構範窪觸艱鏇壓, 0) 更多 | - | 2023-07-18 |