Telmisartan

精彩内容近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。FY101注射液是一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于高脂血症的治疗，为北京福元医药首款获批临床的1类新药。米内网数据显示，受集采影响，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药市场承压，但仍维持在1200亿元以上。从治疗亚类看，高血压用药占据“半壁江山”，心脏病治疗用药、血脂调节剂占比均超过17%。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2024上半年心脑血管系统化药TOP5品牌均为外资品牌，晖致的阿托伐他汀钙片以约5%的市场份额排在首位，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片以约4%的市场份额排位第二，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以约3%的市场份额排位第三。从销售额增速看，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片同比大涨37.56%。2024H1中国三大终端六大市场心脑血管系统化药TOP5品牌来源：米内网格局数据库在心脑血管系统领域，北京福元医药已拥有20余个产品的生产批文，包括奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氯地平片等畅销品种。4月1日，福元医药发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元。公司持续加码创新研发，2024年研发费用4.17亿元，同比增加18.13%，占营收比重约12%。2024年，福元医药产品研发成果丰硕，获批19个制剂品种（14个口服+5个外用）和5个原料药品种。19个制剂品种中，依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月8日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在心血管疾病治疗领域，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）作为重要的降压药物，一直是市场竞争的焦点。近年来，随着集采政策的推进，ARB类药物的市场格局发生了显著变化。从诺华的缬沙坦到赛诺菲的厄贝沙坦，从默沙东的氯沙坦到勃林格殷格翰的替米沙坦，各大药企在市场份额的争夺中经历了起伏。同时，国产药企如华海药业、恒瑞医药等也在政策推动下迅速崛起。 本文将基于摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场研究专题报告》深入剖析这些重点品种的市场规模变化、竞争格局演变，以及集采政策对药企的影响，揭示ARB类药物市场的现状与未来趋势。 01 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 缬沙坦 1.2019年销售峰值超60亿元，集采后销售下滑明显，目前原研诺华占据最大份额 缬沙坦原研药最早于2000年在我国获批上市，原研企业为诺华制药，商品名为代文，仿制药企包括浙江华海药业、华润赛科等超过20家企业。截至2024年10月，我国已上市缬沙坦单方制剂主要剂型有胶囊剂、分散片以及片剂，复方制剂产品有缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片等。此外，沙库巴曲缬沙坦钠片为全球首个血管紧张素脑啡肽酶抑制剂类药物，目前已成为高血压治疗领域的明星产品。 根据摩熵医药数据库统计显示，我国缬沙坦单方制剂产品2015-2019年销售额呈稳健增长趋势，2019年达到峰值61.21亿元，2020年入选第三批集采后，2021年销售额同比下降49.94%，2023年仅剩约20.09亿元。 竞争格局方面，原研诺华占据最大市场份额，2023年市场份额为48.33%，仿制药企天大药业（珠海）、华海药业排名第二、第三位。 2.纳入第三批集采，中选企业达五家，平均降幅为71.50% 据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，缬沙坦于2020年纳入第三批国家集采，中选药品总计达12个，中选企业包括天大药业（珠海）、华海药业、湖南千金湘江药业等5家，平均降幅为71.50%。降幅最高的品种为天大药业（珠海）的缬沙坦胶囊，单位中选价格为0.17元/粒，降幅达76.86%。 集采后，原研药企诺华医院端销售额、销售量分别下降12.13%、18.64%，降幅明显；中标仿制药企销售额占比则从26.43%提升至54.22%，销售量占比从49.39%提升至94.38%，集采后缬沙坦仿制药快速抢占原研药市场份额。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.缬沙坦胶囊各级医院市场分析（以海南省为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，缬沙坦胶囊2023年各季度销售量和销售额如下图；缬沙坦胶囊2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省人民医院、海口市人民医院、琼海市人民医院。 缬沙坦胶囊2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，销售市场以其他等级医疗机构为主，各季度其他等级医疗机构销售额占比均达到40%以上。 图片来源：摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场专题研究报告》 02 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 厄贝沙坦 1.ARB类降压药第二大品种，2023年全国销售额约22亿元 厄贝沙坦原研药最早于2001年在我国获批上市，原研企业为赛诺菲，商品名为安博维，国内仿制药生产厂家主要有华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药等企业。国内已上市产品包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦分散片、厄贝沙坦胶囊。 根据摩熵医药数据库统计显示，近五年厄贝沙坦全国销售额呈现下降趋势，影响因素主要为纳入首批集采，2019年厄贝沙坦全国销售额约50.53亿元，集采后2020年销售额同比下降41.53%，2023年仅为21.84亿元。 2023年原研药企赛诺菲市场份额约34.47%，国产厂家份额超过10%的有华海药业、恒瑞医药，市场份额分别为15.73%、13.10%。 2.纳入首批集采，中选企业共三家，华海药业最高降幅约79.59% 厄贝沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选药品总计有10个，中选企业包括华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药三家，平均降幅为41.17%。华海药业75mg规格厄贝沙坦片降幅最高，高达79.59%。 原研企业赛诺菲未中选集采，丢失部分市场份额，医院端销售额占比下滑至28.94%，销售量占比下滑至3.18%。与之相反，集采中选仿制药企业快速占领市场，医院端销售额占比提升至55.43%，销售量占比提升至86.81%。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 03 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 氯沙坦 1.全球首个沙坦类药物，2023年全国销售额约15亿元，原研默沙东占据过半市场 氯沙坦为全球首个获批上市的ARB类降压药，由默沙东研制开发，1994年首先在瑞典上市，2003年进入国内市场。作为全球首款ARB类降压药，与ACEI类降压药相比，氯沙坦靶向更精准且不会引起干咳等不良反应，上市后畅销多年，全球销售额曾高达35.61亿元。 氯沙坦是首批集采品种，根据摩熵医药数据库统计显示，2019年全国销售额约28.35亿元，集采后2020年销售额同比下降32.88%，近几年下滑趋势趋于稳定。原研企业默沙东在我国仍占据过半市场，国产厂家华海药业也处于领先地位，2023年市场份额约34.08%。 2.纳入首批4+7集采，中选企业仅华海药业，销售额占比提升21.53% 氯沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为66.44%，其中100mg*7片/板*2板品规降幅最高，为74.61%。原研企业默沙东未进集采，集采前后，默沙东医院端销售额占比从52.77%下降至41.79%，销售量占比从29.88%下滑至13.71%，中选企业华海药业医院端销售额提升21.53%，销售量提升29.64%，放量显著。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 04 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 替米沙坦 半衰期最长的沙坦类药物，2023年销售额为18.96亿元。替米沙坦由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于1998年在美国上市，2002年获批进入我国市场。替米沙坦是目前已经临床应用的ARB药物中半衰期最长的药物，半衰期超过20小时，每日给药1次即可发挥持续24小时的降压作用，可有效控制夜间血压和晨峰血压。截至2024年10月，我国已上市单方制剂包括替米沙坦片、替米沙坦胶囊、替米沙坦分散片。 替米沙坦于2021年纳入第四批国家集采，根据摩熵医药数据库统计显示，2019-2023年替米沙坦全国销售额呈现先上升后下降的趋势，2020年达到最高29.13亿元，2021年起连续三年下滑，2023年销售额约18.96亿元。竞争格局方面，北京福元医药赶超原研企业，2023年市场份额达到17.71%。 05 血管紧张素受体拮抗剂重点品种 阿利沙坦 深圳信立泰药业旗下阿利沙坦酯片（商品名为信立坦）为我国唯一一款具有自主知识产权的ARB类降压药，于2013年获批上市。 阿利沙坦降压优势在于： 1）不经过肝脏代谢，没有长期使用导致的肝损伤问题； 2）起效快，长效平稳降压，1.5-2.5小时即可达血药浓度高峰，降压效果可维持24小时；3）安全耐受性好，可有效降尿酸，保护心肾。 信立坦2017年纳入医保后销售增长迅速，2021年全国销售额首次突破10亿元，2022年受医保谈判降价及疫情影响，销售额小幅下滑，2023年销售额再次超过10亿元。 结语 通过以上分析，我们可以看到，集采政策对血管紧张素受体拮抗剂市场产生了深远影响。原研药企如诺华、赛诺菲、默沙东等在市场份额上受到冲击，但凭借品牌和技术优势仍占据重要地位；而华海药业、恒瑞医药等国内药企则凭借集采契机迅速抢占市场。未来，随着更多药物纳入集采以及创新药的不断涌现，ARB类药物市场将继续保持动态变化。药企需在研发创新与成本控制之间寻求平衡，以应对日益激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告十四 血管紧张素受体拮抗剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！