Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，拟对乳果糖口服液体剂、七氟烷吸入剂2种化学药品开展集中带量采购。米内网数据显示，上述2个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过17亿元、30亿元。据悉，此次集采所有原研药（含参比制剂），通过一致性评价药品（含视同过评药品），普通仿制药均可自愿参加，标期为两年。中选规则为：同质量层次药品有1至3家企业申报的，拟中选企业为1家，按规则差比后价格最低的拟中选；同质量层次药品有4家及以上企业申报的，按规则差比后从低到高排名，最低价与最高价在1.1倍（含）以内的药品中最低价和次低价的2家企业拟中选；普通质量层次药品申报价格需低于过评质量层次拟中选药品最低价的10%及以上；过评质量层次拟中选药品价格需不高于普通质量层次拟中选药品最高价的2倍。采购品种及周期第一年约定量来源：河北省医用药品器械集中采购中心国内在销的七氟烷吸入剂仅吸入用七氟烷一种，该产品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。米内网数据显示，吸入用七氟烷已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过30亿元。从厂家格局看，上海恒瑞医药、日本丸石制药、鲁南贝特制药依次位列前三，市场份额分别超过62%、18%、11%。近年来中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有11家企业拥有吸入用七氟烷生产批文，其中上海恒瑞医药、鲁南制药集团、福建海西联合药业、四川百利药业、山东新时代药业、河北一品生物、河北山姆士药业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液是一种渗透性泻药，适用于：1、慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律；2、肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。该产品为国家医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均超过17亿元。从2023年厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额分别超过43%、28%、13%。近年来中国公立医疗机构终端乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有40余家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，其中江中药业、福元药业、山东新华制药、山东京卫制药、石药银湖制药、健民药业等33家企业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，CDE官网显示，东阳光药申报的1类新药HEC-007注射液获得临床试验默示许可，包括2型糖尿病、超重或肥胖两项适应症。消化系统及代谢疾病是东阳光药重点布局的领域之一，聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化药+生物药）销售额均超过2100亿元。据悉，HEC-007注射液是一种脂肪酸侧链修饰胰高血糖素样肽(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)三靶点多肽新药，通过协同激活多个受体，进一步强化减重并改善血糖血脂等代谢指标。目前国内外尚无同类产品获批上市。全球在研新药中，礼来的retatrutide处于III期临床，联邦制药的UBT-251、韩美制药的HM-15211等处于II期临床。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化药+生物药）销售额均超过2100亿元，但受集采等影响，其市场规模呈逐年下滑态势。近年来中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库消化系统及代谢药涵盖14个治疗亚类，糖尿病用药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、维生素类依次位列前三，2024年市场份额分别超过31%、14%、12%。在消化及代谢疾病领域，东阳光药有14款新药在国内处于获批临床及以上阶段（不含已上市品种），重点布局糖尿病、肥胖、NASH等细分病种，覆盖全系列胰岛素（速效、短效、长效及预混）、SGLT2抑制剂、GLP-1多系列药物等，满足多样化治疗需求。东阳光药国内在研的消化系统及代谢药新药来源：米内网综合数据库胰岛素步入收获期，5款已获批上市。此外，德谷胰岛素注射液提交NDA，原研产品2024年在中国三大终端六大市场销售额接近9亿元；德谷门冬双胰岛素注射液步入III期临床，原研产品2024年在中国三大终端六大市场销售额超过15亿元。在具有明显临床优效性的GLP-1RA方面，1类新药HEC88473正在开展II期临床，为国内研发进展最快的GLP-1/FGF21双重激动剂；生物类似药利拉鲁肽注射液步入III期临床，该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。在具有较大临床需求的NASH药物方面，东阳光药布局了FXR激动剂、GLP-1/FGF21双靶激动剂、THR-β激动剂、ACC抑制剂等主流靶点。其中，HEC96719片（FXR激动剂）、HEC88473注射液（GLP-1/FGF21双靶激动剂）已处于II期临床，HEC169584胶囊（THR-β激动剂）、HEC138671片已获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月25日，国家药监局官网显示，福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市，为国内首仿，主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。截图来源：国家药品监督管理局网站瑞舒伐他汀依折麦布片(I)是由瑞舒伐他汀（HMG-CoA还原酶抑制剂）和依折麦布（选择性胆固醇吸收抑制剂）两种作用机制互补的降脂药组成的复方制剂，瑞舒伐他汀是第三代他汀的代表药物，通过抑制肝脏的胆固醇合成而发挥强效的降脂作用，是临床上最常用的他汀之一，而依折麦布则属于胆固醇吸收抑制剂，通过抑制肠道的胆固醇吸收达到降脂作用，两者联用，能够在他汀基础上进一步加强降脂作用，提升血脂达标率。瑞舒伐他汀依折麦布片(I)由赛诺菲原研，最早于2014年在捷克共和国获批上市，此后陆续在德国、英国等地获批上市，2023年底，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功在中国获批上市，2024年3月商业上市，同年11月正式纳入国家医保目录。作为中国首个获批的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，其创新之处在于单次给药即可实现LDL-C降幅超过50%的卓越疗效，为血脂管理带来了革命性的突破。据摩熵医药-销售数据库显示，2023年国内医院端血脂调节剂的市场规模为187亿元，2024上半年为94.8亿元，其中瑞舒伐他汀依折麦布片中的单方制剂依折麦布片和瑞舒伐他汀相关制剂，在国内医院2024上半年的销售额分别为6.48亿元和14.99亿元。而在临床上，单片复方制剂可以减少服药频次和数量，其在便利性和依从性上的优势，可以在血脂管理这场“持久战”中发挥出更高的临床价值。截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库国内药企同样嗅到了降脂复方制剂的商机，在瑞舒伐他汀依折麦布片(I)仿制药申报方面，齐鲁制药、科伦药业、浙江诺得药业、石家庄四药、山东朗诺制药、南京正大天晴制药以及韩美药品等多家企业，均已按照新注册分类提交了该药物的仿制申请。近两年该药品在国内申报仿制的数量（按受理号计）截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库小结瑞舒伐他汀依折麦布片(I)通过“一片双效”的联合降脂模式，兼顾疗效、安全性与便捷性，成为高血脂管理的重要突破，随着国内药企对瑞舒伐他汀依折麦布片仿制药纷纷布局，将为广大高血脂患者提供新的治疗选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！