Amlodipine camsylate/Losartan Potassium

不到40%的通过率，让2024医保谈判压力陡增，但这可能是未来几年中，最轻松的一次了。 撰文| 一票人马 北京进入了昼夜温差巨大的季节，一如医保谈判参与各方的心情。 清晨七点半，气温仅十度左右，门外就已经聚集起了长队，等待着这场决定“命运”的大考。 正午，天气转暖，第二波代表面有喜色，相互打气。但数小时后，暮色降临，温度再度降低，原本五点左右结束的谈判延迟了，走出考场的，虽有人面露笑意，也不乏面色凝重、脚步匆匆者…… 国谈第六年，已经进入了常态化，大众的讨论度不似前些年灵魂砍价时高涨。但压力不减，一家国内大药企的谈判代表，去年头发还是黑的，今年已经两鬓斑白。 从医保基金的收入平衡状况，从本土创新药企与MNC贴身肉搏，从专家评审的通过率不到40%……我们不得不得出一个结论，今年的谈判压力，或许是未来几年中，最小的一次了。 谈判现场面面观 “加油，加油，加油！”医保谈判场外等候的药企代表们，拍着即将进场的同伴肩膀，这样鼓励道。 一年一度创新药的“高考”，正在熟悉的西皇城根北街2号全国人大会议中心拉开帷幕。 E药经理人在现场获悉，今天参与谈判的企业，既有远大、恒瑞、科伦、人福、信立泰等本土大药厂，也有诺华、赛诺菲、拜耳、第一三共等跨国药企，更有信达、云顶新耀、百奥泰等创新药企的身影，主要涉及的品种包括代谢、心血管、镇痛、消化等化药品种。 医保谈判常态化以来，今年谈判的氛围算得上是近几年来相对轻松的一次。 场外陪同的人变少了，凑上来打听结果的人变少了，结束谈判的代表们脸上的焦虑神情也变少了。有代表告诉E药经理人，“预谈判的流程和今天正式谈判基本一样，地点也都是在这里，该怎么谈，心里有数了。” 从现场来看，今天参与谈判的企业约有50家，与往年的形式相似，5家为一组。从等候区外的氛围来看，今年谈判现场紧张感有所减弱，但谈判桌上依旧战况激烈，商业化负责人甚至是CEO带队依然是主旋律。 从谈判耗时来看，上午的战况或相对缓和。第一个完成谈判的企业仅耗时20分钟，便脚步轻快地走出考场。自然，少不了被场外等候的人群“围”上来问候一番。此后，陆续有企业鱼贯出场。一位来自云南的药企告诉E药经理人：“很简单。”相对而言下午的谈判则耗时更久一些，最少也用了近40分钟。 此前备受关注的降脂药PCSK9，在今天坐上了谈判桌。信达与诺华的贴身肉搏，终于开“打”了。获批时间较晚、定价相对更高的信达，早已铆足了劲要在和诺华的商业化较量上，扳回一城，此番派出恒瑞昔日旧将周云曙带队，可见其进医保的决心。从医保目录内产品的价格来看，同类型的安进依洛尤单抗直接从每针1300元，年费用3万多元，降到了每针300元，年费用7000元左右。若无缘今年医保谈判，信达所处的将是前有诺华、安进、赛诺菲，后有康方、君实的“内外夹击”处境。 云顶新耀的全球首个IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊也在今天登场，其CEO罗永庆亲自带队。据悉，布地奈德肠溶胶囊今年5月在中国大陆开出首张处方，此后陆续在中国澳门、中国香港、中国台湾与新加坡获批上市。 多款镇痛用药也出现在今天的谈判目录中。恒瑞与人福作为国内麻醉镇痛领域的两大领军企业，镇痛类产品如富马酸泰吉利定注射液、盐酸氢吗啡酮缓释片等均在今天走上谈判桌。此外，海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊、第一三共的苯磺酸美洛加巴林片也参与了谈判。 信立泰的国产原研ARB/CCB类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平片也亮相医保谈判现场。若成功纳入医保目录，既实现了“当年上市当年入保”，也将与已在医保目录内的信立坦形成战略协同，惠及更多高血压患者。 整体来看，走向常态化的国谈，正在让企业紧绷的情绪逐渐放松下来。一位来自上海的企业代表告诉E药经理人，总体来说没什么紧张不紧张的，每年一次已经对国谈的流程、专家谈判的话术等等都已经很熟悉了，再加上经过了预谈判的沟通，到了今天的临门一脚，企业的报价也更科学了。 不过，企业代表的波澜不惊与场内场外的井然有序，掩盖不住医保谈判背后的暗流涌动与角力。 平静水面下的谈判压力陡增 40%专家评审的通过率、大佬亲自带队、本土创新药企与MNC贴身肉搏……或许在今年之后将并不罕见，这背后其实是本土药企与MNC掰手腕的实力愈发强悍，以及缓解医保基金吃紧的压力已经到了关键时刻。 正如上述所言，PCSK9靶点的产品医保竞争未来只会越来越激烈。毕竟，除了今年首次参与谈判的诺华英克司兰钠和信达托莱西单抗，还有君实生物的昂戈瑞西单抗和康方生物伊努西单抗在近期获得了批准，恒瑞医药、信立泰、京新药业等企业的产品也在陆续排队上市中。这就意味着，明年的PCSK9类产品谈判桌，激烈程度可想而知。 而这类产品未来的价格也极具戏剧性，早前获批上市的安进、赛诺菲两家产品的医保价格已经降至百元，信达和诺华两家的产品在进入谈判名单前也已相近。可以预见，留给明年更多玩家进场时的“讲价”空间已经不多了。 而曾经的PD-(L)1，如今的PCSK9所临境遇，或许也将是IL-17、HER2 ADC、Trop2 ADC的明天。 回想今年8月底，恒瑞、智翔金泰在同一天宣布自家IL-17产品上市，均用于中重度斑块状银屑病的治疗，并且都宣称为国产首款。 彼时，IL-17赛道的激烈程度就已经被奠定。要知道，前方的诺华不仅已经称霸市场五年，将司库奇尤单抗做到了银屑病治疗用药市占率第一，医保价格也已经被打到了几百元一支。后方玩家的野心更是不容小觑，丽珠、君实、三生国健等企业虎视眈眈，“人手”必备的银屑病适应证的同时，还有可能放出差异化大招，以不同适应证、不同机制等招数。 除了面对越来越拥挤的竞争格局，错过今年“6·30”获批时限的恒瑞和智翔金泰，似乎还抓不到医保窗口期的红利，可能在明年过年的今天就要面对首次进入医保就要大幅降价的难题。 未来，即将陷入同样困境的可能还有HER2 ADC。 如今已经获批4项适应证的第一三共DS8201，就是目录内荣昌HER2 ADC维迪西妥单抗最大的竞争对手。不过DS8201赶上“6·30”获批时限的两项适应证仍然是其乳腺癌适应证，其对治疗格局带来颠覆性改变的胃癌和肺癌适应证仍要等到下一年才能登上谈判桌。然而恒瑞和科伦博泰的HER2 ADC上市申请已经相继获得受理，如果几家企业都将进入医保作为商业化的重要路径，那么，HER2 ADC的谈判桌必将上演一场MNC、本土药企、本土创新药企的激烈混战。 当然，随着本土创新药在更多新药靶点上开疆拓土，速度与MNC愈发接近，也就将会有越来越多本土药企与MNC“贴身肉搏”的场景出现在医保谈判现场。 这也更加预示着，今年的医保谈判，不到40%的专家评审通过率，虽然让业界深感压力陡增，但这或许是接下来几年里，谈判压力最小的一年。 今年谈判现场看似平静，但在几乎毫无波澜的水面之下，除了药企们暗流涌动的压力感，还有医保部门不得不为应对医保基金严重赤字提前做出调整的焦虑感。根据国家医保局公布的《2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》，统计周期内，居民医保统筹基金支出为6291.47亿元，而同期统筹基金收入为5840.6亿元，支出超过了收入450.87亿元。虽然其中不乏居民医保个人缴费收入到账时间的影响，但医保基金支出赤字的压力不容忽视。 因此，在今天的医保谈判现场就有业内人士告诉E药经理人，有药企的产品由于医保基金支付占比较大，在今年无法使用简易续约规则，而不得不重新登上谈判桌。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元