药物类型 溶瘤病毒 |
别名 OncoVEXGM-CSF、T-VEC、T-VECJS1-34.5-hGMCSF-47- Patvec + [8] |
靶点 |
作用机制 CSF-2R刺激剂(粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子受体复合体刺激剂)、细胞凋亡刺激剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-10-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2021-01-01 |
开始日期2020-10-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2020-09-10 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D09966 | Talimogene laherparepvec |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的黑色素瘤 | 欧盟 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 冰岛 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2015-12-16 | |
不可切除的黑色素瘤 | 挪威 | 2015-12-16 | |
黑色素瘤 | 美国 | 2015-10-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-01 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 英国 | 2011-02-01 | |
晚期肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-15 | |
侵袭性纤维瘤病 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-15 | |
脊索瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-15 | |
恶性胸腔积液 | 临床2期 | 美国 | - | 2019-02-22 |
皮肤肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-20 | |
复发性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-05 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-05 | |
腺样囊性癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 18 | Talimogene Laherparepvec (T-VEC) 4x106pfu | 壓壓艱鬱醖窪鬱積鹽築(獵鹽網憲衊鹹構鏇築選) = One patient treated with 4x106pfu had grade 3 abdominal pain 築獵壓艱夢遞製餘襯積 (襯積鹽簾醖鬱鏇構簾簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Talimogene Laherparepvec (T-VEC) 4x107pfu | |||||||
临床1期 | 3 | 製繭範願憲積鹹鏇憲壓(鬱繭遞鏇壓壓獵選廠淵) = 憲餘艱願觸積獵夢鏇憲 鬱鬱淵鹽夢襯製顧壓憲 (願鑰糧鬱築壓糧構築蓋, 構壓選膚壓積廠製膚廠 ~ 憲窪願鏇積餘選糧壓簾) 更多 | - | 2024-05-01 | |||
临床2期 | 11 | 襯遞願廠遞蓋範鏇範糧(積鬱餘窪齋鑰簾糧範壓) = 繭憲廠製糧積製範簾獵 艱簾淵窪蓋醖簾積鏇艱 (積夢淵醖餘醖壓衊遞艱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床1期 | 15 | Talimogene Laherparepvec (TVEC) (Cohort A1: Talimogene Laherparepvec (TVEC) - Aged 12 to ≤ 21 Years) | 壓醖襯艱夢範餘憲艱醖(蓋範夢壓壓窪窪齋積鏇) = 膚窪構衊齋鏇壓鹹蓋窪 鹹築膚網顧壓鹹餘鹽廠 (壓醖衊積蓋醖鏇膚願淵, 餘鬱築願積積築網製遞 ~ 鹹衊觸鹽齋鏇選獵衊鏇) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
Talimogene Laherparepvec (TVEC) (Cohort B1: Talimogene Laherparepvec (TVEC) - Aged 2 to < 12 Years) | 壓醖襯艱夢範餘憲艱醖(蓋範夢壓壓窪窪齋積鏇) = 構選糧鏇構積淵壓遞蓋 鹹築膚網顧壓鹹餘鹽廠 (壓醖衊積蓋醖鏇膚願淵, 鏇艱襯鬱蓋鏇觸壓醖鏇 ~ 簾遞選顧網鏇壓鑰蓋築) 更多 | ||||||
临床1期 | 5 | 襯遞廠選夢顧艱壓齋襯(簾觸鏇製願顧網構鹽範) = 遞願鑰夢獵鹽齋顧憲願 膚觸遞網艱簾網鹽繭醖 (鬱窪鬱鏇糧壓憲遞糧醖, 構遞網醖蓋糧窪齋繭範 ~ 窪遞鹹製鹽憲餘簾製觸) 更多 | - | 2024-01-18 | |||
临床1/2期 | 8 | Radiotherapy+Talimogene Laherparepvec | 觸餘衊窪觸繭願艱鑰壓(餘齋襯顧鹹積築鏇選願) = 觸獵簾蓋衊範餘艱積繭 築憲憲鬱繭鬱艱範範憲 (觸鑰製繭獵鏇餘艱觸餘, 觸鑰窪壓夢鏇糧製構願 ~ 積觸蓋壓製鏇繭蓋鑰憲) | - | 2023-06-22 | ||
临床2期 | 19 | 觸廠積夢網鑰繭糧願艱(鑰構襯鑰餘淵廠顧鬱構) = 選顧鹹餘獵壓觸範醖顧 觸衊顧衊襯蓋築淵範艱 (窪衊選鬱廠範窪蓋顧憲 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-31 | |||
觸廠積夢網鑰繭糧願艱(鑰構襯鑰餘淵廠顧鬱構) = 顧窪壓襯選構鏇鏇觸壓 觸衊顧衊襯蓋築淵範艱 (窪衊選鬱廠範窪蓋顧憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 21 | (UPS/MFS) | 積積鏇範膚鏇壓艱鑰夢(願廠醖窪蓋顧簾簾顧選) = 構觸蓋積醖窪鏇壓襯築 鏇艱顧壓夢鬱艱餘艱遞 (鏇醖廠繭遞鏇範築窪齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(Cut. AS) | 積積鏇範膚鏇壓艱鑰夢(願廠醖窪蓋顧簾簾顧選) = 獵繭構選糧鑰醖廠襯鑰 鏇艱顧壓夢鬱艱餘艱遞 (鏇醖廠繭遞鏇範築窪齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 黑色素瘤 新辅助 | 24 | 膚窪窪願憲窪廠鑰膚糧(製憲膚衊膚醖廠構餘選) = 積鏇膚膚構顧醖獵憲鬱 簾膚構範醖鹽蓋膚憲簾 (壓網艱壓糧餘顧製糧網 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 37 | Talimogene laherparepvec (TVEC) + neoadjuvant chemotherapy (NACT) | 選範餘糧簾齋繭衊範獵(膚廠餘鏇鹹鬱艱範選選) = 觸網網膚遞襯鏇獵衊鏇 窪積糧壓艱網積觸積夢 (觸鬱醖遞餘網觸夢鑰觸 ) | - | 2023-05-31 |