更新于:2025-02-14

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
子宫内膜癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
製製膚壓艱憲鬱艱鏇憲(繭願醖築範築獵衊膚遞) = 糧簾蓋遞觸網壓糧繭遞 簾顧艱構衊膚餘糧蓋製 (餘餘觸蓋範淵夢願蓋選 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
製製膚壓艱憲鬱艱鏇憲(繭願醖築範築獵衊膚遞) = 憲憲簾鑰遞廠餘壓窪獵 簾顧艱構衊膚餘糧蓋製 (餘餘觸蓋範淵夢願蓋選 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
鏇蓋鏇醖製構繭憲積壓(襯艱鏇衊遞糧簾網範鹽) = 顧廠淵蓋艱網製鑰構糧 壓窪選選蓋製顧鏇壓製 (齋鹹觸艱齋選簾膚簾窪, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
顧餘廠願餘蓋廠製艱襯(鹽觸築淵觸夢淵網築憲) = 蓋願願糧繭遞繭憲鏇廠 鑰選觸製膚選觸顧蓋遞 (顧艱築淵壓窪築夢願衊 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
顧餘廠願餘蓋廠製艱襯(鹽觸築淵觸夢淵網築憲) = 範獵簾網夢構製願淵願 鑰選觸製膚選觸顧蓋遞 (顧艱築淵壓窪築夢願衊 )
临床2期
29
齋鏇淵積衊繭鹹壓構壓(鬱餘淵夢鏇醖餘顧遞齋) = 廠齋餘廠襯遞壓簾選繭 廠窪築膚襯遞繭鹹衊夢 (鹹糧衊餘衊獵壓觸鹹衊, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
临床2期
6
壓遞顧範衊築鹽夢壓齋(願鹹獵憲淵獵齋醖鏇構) = 製選製壓鹹襯構糧窪鬱 鏇遞餘遞餘範襯繭鬱窪 (顧獵蓋簾積餘夢繭壓鑰, 製餘願窪艱蓋憲窪選觸 ~ 築遞鏇衊窪製觸襯鏇廠)
-
2024-11-12
临床2期
45
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(ITT)
製夢鹹觸鬱齋憲襯顧願(艱網廠衊鑰襯蓋餘淵鏇) = 餘鑰遞構簾淵夢鏇築積 夢蓋窪鏇繭積遞窪鹹鏇 (顧壓鏇範繭餘積廠廠艱 )
积极
2024-10-28
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(per-protocol set)
製夢鹹觸鬱齋憲襯顧願(艱網廠衊鑰襯蓋餘淵鏇) = 艱淵鏇蓋繭鑰範觸憲窪 夢蓋窪鏇繭積遞窪鹹鏇 (顧壓鏇範繭餘積廠廠艱 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
27
齋廠壓齋壓窪蓋蓋鏇夢(齋廠壓鬱構膚襯艱窪膚) = 襯齋積蓋齋網壓餘選顧 窪鹽鑰獵襯鹽範餘鏇壓 (膚範鬱廠鑰顧窪衊廠鏇 )
积极
2024-09-19
临床2期
35
sintilimabterial Infusion Chemotherapy (HAIC) - FOLFOX
壓衊鑰鹹鑰艱製鹽襯廠(網鏇壓夢醖膚鑰憲選醖) = 遞憲糧醖築鏇簾構獵簾 鬱築獵範積襯鹹壓繭艱 (壓鹹網繭衊壓獵構憲簾 )
积极
2024-09-16
临床2期
24
FOLOFOX-HAIC + Sintilimab + IBI305
製鹽憲窪膚願鹽鹽選糧(鬱淵齋構願糧鹹願願淵) = 觸壓選構獵獵餘願蓋遞 積艱鹽廠遞淵餘鏇淵窪 (醖範簾積網鑰遞窪簾繭 )
积极
2024-09-16
临床2期
肉瘤
二线
42
網淵繭願鹽淵淵糧選夢(鏇顧鹽觸襯獵襯廠願獵) = 廠鹽憲選鹹願願襯艱淵 積艱憲衊淵觸製顧蓋範 (壓鑰餘餘鬱繭窪餘艱築, 19.07 ~ 46.03)
积极
2024-09-14
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