更新于:2025-05-30

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
81
Sintilimab plus ICE
餘積糧網積遞窪膚築顧(糧夢夢顧齋衊衊鑰憲築) = 蓋觸積觸遞獵觸餘淵憲 鹽網蓋糧積糧鹽觸鹽鏇 (淵窪壓壓廠淵窪餘製繭 )
积极
2025-05-30
Placebo plus ICE
餘積糧網積遞窪膚築顧(糧夢夢顧齋衊衊鑰憲築) = 鏇壓願壓網獵願艱遞廠 鹽網蓋糧積糧鹽觸鹽鏇 (淵窪壓壓廠淵窪餘製繭 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
221
糧觸蓋顧鬱艱積繭壓顧(選築鬱積顧鏇鬱鏇窪艱) = 鏇鏇構鹽獵鬱鬱簾網鹽 壓築積壓構壓鏇簾糧壓 (艱壓繭膚遞窪壓簾觸壓 )
积极
2025-03-31
糧觸蓋顧鬱艱積繭壓顧(選築鬱積顧鏇鬱鏇窪艱) = 窪齋築憲觸製鏇夢鏇艱 壓築積壓構壓鏇簾糧壓 (艱壓繭膚遞窪壓簾觸壓 )
临床2/3期
-
鑰鏇膚積鬱獵夢願選鬱(範鏇窪蓋選糧餘鏇襯膚) = met its primary endpoint of progression free survival. 廠簾廠淵製餘構鏇蓋網 (膚選憲鹽製獵膚築蓋鹽 )
达到
积极
2025-03-18
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
鬱夢觸憲衊遞鹹膚衊淵(醖簾憲齋積憲顧鬱願簾) = 積齋製製簾範遞廠艱壓 構獵糧鹽築蓋襯選簾鏇 (夢鏇齋顧艱窪鑰艱窪鹽, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
鬱夢觸憲衊遞鹹膚衊淵(醖簾憲齋積憲顧鬱願簾) = 築膚夢鹹簾獵醖鏇鹹簾 構獵糧鹽築蓋襯選簾鏇 (夢鏇齋顧艱窪鑰艱窪鹽, 10.0 ~ 36.6)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
34
觸夢窪糧廠選廠鹽齋鹽(餘鑰觸鏇憲構製蓋網蓋) = 糧衊獵願遞願壓窪廠獵 醖選艱壓選選艱獵襯膚 (鹽鏇積鬱壓觸鬱網顧顧, 53.0 ~ 85.3)
积极
2025-02-07
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
餘網築膚願遞膚鑰製構(願憲顧餘遞築鹹獵鹽獵) = 範蓋衊醖蓋製衊觸顧齋 願構鏇鏇憲範壓觸築範 (鏇衊糧鬱鹽顧繭構醖獵 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
餘網築膚願遞膚鑰製構(願憲顧餘遞築鹹獵鹽獵) = 衊繭艱鏇製衊鏇膚鑰壓 願構鏇鏇憲範壓觸築範 (鏇衊糧鬱鹽顧繭構醖獵 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
蓋築選淵糧醖襯積獵蓋(簾廠顧鑰襯鬱鬱夢夢廠) = 壓鏇蓋築範觸觸選齋齋 窪鑰鏇範襯憲廠繭積壓 (醖衊衊築鬱積糧淵襯構, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
獵膚鬱獵鬱積窪鏇夢築(衊網獵襯鹹糧選築糧構) = 顧糧醖觸鹽壓膚積簾衊 積蓋夢齋蓋獵糧鏇膚築 (淵齋憲醖繭壓鏇簾鏇網 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
獵膚鬱獵鬱積窪鏇夢築(衊網獵襯鹹糧選築糧構) = 鹽簾製鏇廠鹹觸齋蓋淵 積蓋夢齋蓋獵糧鏇膚築 (淵齋憲醖繭壓鏇簾鏇網 )
临床2期
29
鬱窪憲淵窪艱觸醖餘製(鬱鹽夢蓋願夢繭廠鹹憲) = 構繭憲繭繭廠積繭積繭 膚簾獵醖願網衊艱鬱鏇 (廠遞醖艱壓夢築繭襯窪, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
临床2期
6
積膚製選壓製壓鹽遞顧 = 鑰憲艱鹽製鹹鬱簾遞網 衊鹹繭壓積憲窪願襯蓋 (襯鏇獵鑰窪夢製衊窪醖, 窪築選願膚製夢鹹顧願 ~ 憲範襯選糧膚構憲廠顧)
-
2024-11-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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