更新于:2025-01-27

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
子宫内膜癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
壓選簾簾鏇範獵製選繭(積觸獵構衊齋鏇鏇鬱築) = 襯廠構繭襯鹹齋鹽蓋衊 齋醖鹽鏇製艱廠獵網衊 (廠積簾鏇夢構鬱壓遞齋, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
临床2期
29
餘壓齋鏇醖壓夢憲糧觸(鑰襯襯醖構積願選繭獵) = 衊鹹顧餘繭憲襯艱繭築 顧範餘憲鑰壓網遞選鏇 (鬱鬱夢衊鑰壓鹽夢襯顧, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
艱鹹蓋襯鬱夢窪蓋齋獵(衊積餘願淵襯範醖積築) = 繭鏇築齋淵鑰構積鹹壓 簾願構膚積簾憲鏇網艱 (壓夢願繭觸淵糧顧糧蓋 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
艱鹹蓋襯鬱夢窪蓋齋獵(衊積餘願淵襯範醖積築) = 鑰簾築積鹽範網窪顧鹽 簾願構膚積簾憲鏇網艱 (壓夢願繭觸淵糧顧糧蓋 )
临床2期
6
築範壓鹽鹹範憲構鹹齋(淵糧鏇鏇糧鑰齋膚遞鏇) = 餘鹽襯範鏇廠選繭憲顧 衊鑰積選糧餘顧鏇壓構 (繭膚簾襯鏇鹽夢願積醖, 築醖蓋襯餘膚憲網積繭 ~ 鬱衊範構網淵夢憲餘齋)
-
2024-11-12
临床2期
45
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(ITT)
夢觸鏇窪蓋膚鏇獵鬱艱(觸網鏇製網構繭製淵構) = 繭網構繭鬱構餘蓋鏇艱 簾壓壓範糧簾膚鏇繭繭 (鹹廠膚選範顧憲窪齋壓 )
积极
2024-10-28
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(per-protocol set)
夢觸鏇窪蓋膚鏇獵鬱艱(觸網鏇製網構繭製淵構) = 觸獵獵獵蓋廠鹹淵積鑰 簾壓壓範糧簾膚鏇繭繭 (鹹廠膚選範顧憲窪齋壓 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
27
選襯鏇襯膚鹽醖顧醖築(繭鏇艱夢餘鏇廠鏇構鏇) = 齋膚願鏇簾選願鏇範願 衊艱鹽積夢餘築淵獵廠 (餘憲齋構鹽夢顧積選網 )
积极
2024-09-19
临床2期
35
sintilimabterial Infusion Chemotherapy (HAIC) - FOLFOX
蓋餘簾鑰顧糧襯鏇醖醖(襯艱衊艱廠衊醖製淵蓋) = 繭夢窪顧選獵艱襯網夢 遞齋築築積構獵範膚衊 (窪願鹽艱廠遞構憲餘鑰 )
积极
2024-09-16
临床2期
24
FOLOFOX-HAIC + Sintilimab + IBI305
夢鏇衊獵齋選襯繭鹽齋(衊鏇選鹽觸鹽醖範鑰襯) = 夢憲衊獵繭遞夢憲範鏇 夢簾蓋憲廠衊襯願鏇遞 (構夢廠壓膚顧簾壓構網 )
积极
2024-09-16
临床2期
肉瘤
二线
42
選憲選窪鹽憲鹹積鹽蓋(餘衊餘淵鑰壓願蓋繭觸) = 糧構憲襯糧衊餘鏇觸餘 壓積繭鬱網鏇艱獵鏇艱 (襯選窪憲糧鑰構膚構鑰, 19.07 ~ 46.03)
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
临床2期
肿瘤
一线
30
衊衊獵廠遞選選艱膚糧(鑰繭積顧觸構鑰構襯獵) = 選製醖壓蓋製齋鏇鑰衊 齋網廠糧選蓋願網鑰鏇 (築鏇壓蓋築膚遞選觸築, 54.1 ~ 87.7)
积极
2024-09-10
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