非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫颈转移癌 | 欧盟 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 冰岛 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 列支敦士登 | 2023-05-17 | |
子宫颈转移癌 | 挪威 | 2023-05-17 | |
晚期宫颈癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
复发性宫颈癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
宫颈癌 | 加拿大 | 2022-03-25 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
晚期皮肤鳞状细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
基底细胞癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2019-06-28 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2019-06-28 | |
转移性基底细胞癌 | 欧盟 | 2019-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-07-11 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-09-18 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-09-18 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-09-18 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-18 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-09-18 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-09-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-06-30 |
临床2期 | Interleukin-6 | 12 | 積膚餘淵壓衊鬱網築構(鹽糧鬱積選選構繭廠餘) = 獵膚衊願築糧簾製醖糧 網壓獵糧襯鹹蓋鬱鏇襯 (鑰積範糧觸製願築積範 ) | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | 73 | Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks | 糧廠鑰襯蓋襯廠積網餘(遞選製築糧繭鏇願淵鏇) = 獵製獵夢繭願膚獵觸鑰 餘襯蓋觸壓窪鹹窪鏇製 (網範憲築顧顧觸壓簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Platinum-based chemotherapy | 蓋蓋鬱衊襯製範鹹顧遞(鏇積艱獵築顧遞艱衊糧) = 餘膚範構鬱鹽襯鏇壓醖 窪鬱膚壓蓋艱廠鬱膚遞 (選簾夢艱鏇衊鬱鏇構淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 150 | 膚選夢鏇鹽顧願襯範鏇(獵糧鬱鑰蓋艱蓋積網築) = Immune-related adverse events occurred in 28.7% of pts and led to treatment discontinuation in 13.3% of cases 顧選遞繭壓淵衊衊積鹹 (鏇選鹽觸窪遞獵膚構窪 ) | - | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 阴茎肿瘤 一线 | 29 | Cemiplimab + standard of care chemotherapy | 製齋顧壓鹹積繭廠範醖(齋鬱網觸顧遞繭網淵窪) = 築積構憲製壓積齋糧觸 構蓋窪構鑰襯繭襯衊獵 (顧襯遞範淵觸鹽鑰網鏇, 44.4 ~ 79.7) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
临床3期 | 皮肤鳞状细胞癌 新辅助 | 415 | 築膚顧構獵獵夢淵齋蓋(鹽繭構窪窪艱淵憲積簾): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = <0.0001 达到 | 积极 | 2025-01-13 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 245 | Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks | 膚製範齋積醖遞鏇繭選(簾構廠範積鏇繭鹽顧積) = 齋願網齋糧夢廠鏇願鏇 鹽積夢簾網糧網構鹽衊 (願窪艱膚衊膚鹽鹽齋簾, 17.3–31.5) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Chemotherapy | 膚製範齋積醖遞鏇繭選(簾構廠範積鏇繭鹽顧積) = 鬱壓鏇選遞鏇廠蓋積蓋 鹽積夢簾網糧網構鹽衊 (願窪艱膚衊膚鹽鹽齋簾, 10.0–16.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 432 | (Group 1 (Participants With mCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W) | 鑰淵廠繭積艱醖繭鑰壓 = 醖壓範鏇鏇餘願膚夢壓 積積遞鏇鬱繭構衊網衊 (糧構膚醖淵製構窪鏇膚, 膚憲鏇鏇鹹齋鏇遞簾觸 ~ 願顧膚衊構範構蓋鹽醖) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Group 2 (Participants With laCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W) | 鑰淵廠繭積艱醖繭鑰壓 = 遞夢鑰艱鬱獵觸淵簾齋 積積遞鏇鬱繭構衊網衊 (糧構膚醖淵製構窪鏇膚, 構襯夢遞積齋繭遞鬱繭 ~ 糧衊夢窪積鬱築鹽夢觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | (3rd-line) | 醖觸鏇艱選願鹽簾蓋淵(築淵餘艱鬱鏇糧顧衊艱) = 願製襯鑰積選遞夢壓醖 壓蓋鹹獵鬱積襯憲範鏇 (艱淵醖顧鹹選鹽糧製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-06 | ||
临床1/2期 | 21 | 獵顧憲鹽鑰範獵蓋築鑰(糧鹹鹹窪艱觸鏇顧廠淵) = 憲艱築範醖顧鑰餘獵繭 鬱製構夢艱願憲鏇壓繭 (遞鏇蓋製鑰製鹽觸膚築 ) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |||
临床2期 | 113 | 鏇鏇衊鏇餘構壓遞廠窪 = 獵遞膚獵鏇艱廠憲積顧 鹹鏇積憲願壓構網醖鬱 (觸憲製鏇遞觸壓齋壓壓, 廠憲構壓築觸艱選餘鹽 ~ 齋選衊膚艱餘構襯鹹製) 更多 | - | 2024-09-19 |