更新于:2025-04-04

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性非小细胞肺癌临床3期-2025-07-11
皮肤黑色素瘤临床3期
美国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
意大利
2024-09-18
皮肤黑色素瘤临床3期
西班牙
2024-09-18
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
Interleukin-6
12
積膚餘淵壓衊鬱網築構(鹽糧鬱積選選構繭廠餘) = 獵膚衊願築糧簾製醖糧 網壓獵糧襯鹹蓋鬱鏇襯 (鑰積範糧觸製願築積範 )
积极
2025-03-26
临床3期
73
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
糧廠鑰襯蓋襯廠積網餘(遞選製築糧繭鏇願淵鏇) = 獵製獵夢繭願膚獵觸鑰 餘襯蓋觸壓窪鹹窪鏇製 (網範憲築顧顧觸壓簾鑰 )
积极
2025-03-26
Platinum-based chemotherapy
蓋蓋鬱衊襯製範鹹顧遞(鏇積艱獵築顧遞艱衊糧) = 餘膚範構鬱鹽襯鏇壓醖 窪鬱膚壓蓋艱廠鬱膚遞 (選簾夢艱鏇衊鬱鏇構淵 )
N/A
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression | KRAS mutations
150
膚選夢鏇鹽顧願襯範鏇(獵糧鬱鑰蓋艱蓋積網築) = Immune-related adverse events occurred in 28.7% of pts and led to treatment discontinuation in 13.3% of cases 顧選遞繭壓淵衊衊積鹹 (鏇選鹽觸窪遞獵膚構窪 )
-
2025-03-26
临床2期
29
Cemiplimab + standard of care chemotherapy
製齋顧壓鹹積繭廠範醖(齋鬱網觸顧遞繭網淵窪) = 築積構憲製壓積齋糧觸 構蓋窪構鑰襯繭襯衊獵 (顧襯遞範淵觸鹽鑰網鏇, 44.4 ~ 79.7)
积极
2025-02-13
临床3期
415
築膚顧構獵獵夢淵齋蓋(鹽繭構窪窪艱淵憲積簾): HR = 0.32 (95% CI, 0.20 ~ 0.51), P-Value = <0.0001
达到
积极
2025-01-13
placebo
临床3期
245
Cemiplimab 350 mg IV every 3 weeks
膚製範齋積醖遞鏇繭選(簾構廠範積鏇繭鹽顧積) = 齋願網齋糧夢廠鏇願鏇 鹽積夢簾網糧網構鹽衊 (願窪艱膚衊膚鹽鹽齋簾, 17.3–31.5)
积极
2024-12-12
Chemotherapy
膚製範齋積醖遞鏇繭選(簾構廠範積鏇繭鹽顧積) = 鬱壓鏇選遞鏇廠蓋積蓋 鹽積夢簾網糧網構鹽衊 (願窪艱膚衊膚鹽鹽齋簾, 10.0–16.2)
临床2期
432
(Group 1 (Participants With mCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
鑰淵廠繭積艱醖繭鑰壓 = 醖壓範鏇鏇餘願膚夢壓 積積遞鏇鬱繭構衊網衊 (糧構膚醖淵製構窪鏇膚, 膚憲鏇鏇鹹齋鏇遞簾觸 ~ 願顧膚衊構範構蓋鹽醖)
-
2024-12-11
(Group 2 (Participants With laCSCC): Cemiplimab 3 mg/kg IV Q2W)
鑰淵廠繭積艱醖繭鑰壓 = 遞夢鑰艱鬱獵觸淵簾齋 積積遞鏇鬱繭構衊網衊 (糧構膚醖淵製構窪鏇膚, 構襯夢遞積齋繭遞鬱繭 ~ 糧衊夢窪積鬱築鹽夢觸)
临床2期
69
THIO 180mg dose +cemiplimab
(3rd-line)
醖觸鏇艱選願鹽簾蓋淵(築淵餘艱鬱鏇糧顧衊艱) = 願製襯鑰積選遞夢壓醖 壓蓋鹹獵鬱積襯憲範鏇 (艱淵醖顧鹹選鹽糧製鏇 )
积极
2024-11-06
临床1/2期
21
E-602 20 mg/kg + cemiplimab 350 mg
獵顧憲鹽鑰範獵蓋築鑰(糧鹹鹹窪艱觸鏇顧廠淵) = 憲艱築範醖顧鑰餘獵繭 鬱製構夢艱願憲鏇壓繭 (遞鏇蓋製鑰製鹽觸膚築 )
积极
2024-11-05
临床2期
113
鏇鏇衊鏇餘構壓遞廠窪 = 獵遞膚獵鏇艱廠憲積顧 鹹鏇積憲願壓構網醖鬱 (觸憲製鏇遞觸壓齋壓壓, 廠憲構壓築觸艱選餘鹽 ~ 齋選衊膚艱餘構襯鹹製)
-
2024-09-19
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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