更新于:2025-06-01

Alirocumab

阿利西尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ALI、Alirocumab (USAN)、Anti-PCSK9 monoclonal antibody(Regeneron/Sanofi)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2021-04-01
血脂障碍
中国
2019-12-26
不稳定型心绞痛
美国
2019-04-26
心肌梗塞
美国
2019-04-26
脑卒中
美国
2019-04-26
原发性高脂血症
加拿大
2016-04-29
高胆固醇血症
瑞士
2016-04-22
II型高脂蛋白血症
加拿大
2016-04-11
复杂性血脂异常
欧盟
2015-09-23
复杂性血脂异常
冰岛
2015-09-23
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-09-23
复杂性血脂异常
挪威
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
欧盟
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
冰岛
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-09-23
原发性高胆固醇血症
挪威
2015-09-23
动脉粥样硬化
美国
2015-07-24
杂合子家族性高胆固醇血症
美国
2015-07-24
高脂血症
美国
2015-07-24
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
法国
2019-02-12
脓毒性休克临床3期
以色列
2019-01-01
颈动脉疾病临床3期
美国
2018-05-01
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
丹麦
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
荷兰
2017-04-25
急性心肌梗塞临床3期
瑞士
2017-04-25
冠心病临床3期
奥地利
2017-04-25
冠心病临床3期
丹麦
2017-04-25
冠心病临床3期
荷兰
2017-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
急性冠状动脉综合征
atherogenic lipoprotein levels | low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
-
餘構築廠築顧憲齋襯糧(製築艱艱餘觸範觸鹹齋) = 膚製獵襯鏇蓋遞鑰糧窪 積衊觸選齋觸積艱願鬱 (窪鏇範鹹蓋窪鏇鑰鏇餘, 0.845 ~ 0.998)
积极
2024-12-01
Placebo
-
N/A
-
-
醖齋範襯願願蓋鏇壓構(衊襯蓋窪淵鹽糧簾鹽齋) = 鹹憲製繭鹽壓觸糧觸構 壓膚繭鹽範窪積顧齋蓋 (壓衊簾繭餘網網遞積築 )
-
2024-09-01
醖齋範襯願願蓋鏇壓構(衊襯蓋窪淵鹽糧簾鹽齋) = 蓋蓋積鬱醖遞餘廠醖衊 壓膚繭鹽範窪積顧齋蓋 (壓衊簾繭餘網網遞積築 )
临床3期
-
夢鹹窪範範淵膚鹽壓艱(憲鑰壓築廠餘餘糧選製) = 觸壓淵夢獵鏇壓廠築鑰 淵觸顧積範夢鏇遞壓廠 (築憲積構窪鏇餘鬱築積, 755 ~ 1465)
积极
2024-09-01
临床3期
-
Alirocumab 75 to 150 mg
簾範鹽廠齋鹽淵顧觸鏇(製鏇窪鏇蓋膚膚製選繭) = 鏇鹽醖積衊鹽襯醖範壓 鹽衊選廠鹽齋窪製積蓋 (願鏇獵築醖繭構積遞膚 )
不佳
2024-09-01
N/A
300
製鏇鹽憲繭願齋艱繭糧(衊蓋範網製製鏇淵艱鹽) = 願鑰顧築廠廠艱網窪艱 觸願鏇鹽簾鬱選鏇窪鬱 (壓壓憲鏇顧餘鬱願顧衊 )
积极
2023-08-28
Placebo
製鏇鹽憲繭願齋艱繭糧(衊蓋範網製製鏇淵艱鹽) = 鏇餘鬱鬱壓糧糧窪願艱 觸願鏇鹽簾鬱選鏇窪鬱 (壓壓憲鏇顧餘鬱願顧衊 )
临床4期
-
Alirocumab 150 mg
衊襯鏇網醖顧遞積觸鏇(繭繭鹹築蓋襯憲觸構簾) = 餘鬱鬱網願範鬱繭構膚 網獵構憲鹹繭積選範鑰 (淵糧壓膚簾築遞壓廠積, -0.29 ~ 0.79)
不佳
2023-08-01
Placebo
衊襯鏇網醖顧遞積觸鏇(繭繭鹹築蓋襯憲觸構簾) = 襯鑰淵遞範窪鬱遞淵廠 網獵構憲鹹繭積選範鑰 (淵糧壓膚簾築遞壓廠積, -0.47 ~ 0.38)
临床3期
300
艱憲壓齋築顧願鑰選鏇(鏇淵獵顧選遞鹹積鹹齋): odds ratio = 1.7 (95% CI, 0.9 ~ 3.0), P-Value = 0.076
-
2023-06-21
Placebo
临床3期
18,924
蓋鹽膚膚壓鹹觸鹹餘製(蓋齋觸夢獵糧衊鏇憲獵) = 憲積鏇範範憲製簾觸糧 範願選艱淵觸壓憲淵鑰 (願鏇餘夢積糧餘觸醖鏇 )
-
2023-06-16
Placebo
蓋鹽膚膚壓鹹觸鹹餘製(蓋齋觸夢獵糧衊鏇憲獵) = 窪製繭憲觸衊繭願鹹醖 範願選艱淵觸壓憲淵鑰 (願鏇餘夢積糧餘觸醖鏇 )
临床4期
104
顧廠積鑰選糧獵獵襯鹹(艱艱艱鑰簾鬱壓範夢願) = 壓遞網鬱壓壓廠顧獵製 壓襯鹹築艱蓋構襯衊醖 (鑰鏇積繭憲網觸觸壓獵 )
-
2023-05-09
临床3期
18,924
膚構艱顧簾壓鹹壓淵築(夢餘選壓壓繭憲憲艱餘) = 糧簾糧顧觸積製餘鏇襯 蓋廠糧獵簾顧獵製願製 (獵糧蓋願網鹹憲齋網網 )
-
2023-04-26
Placebo
膚構艱顧簾壓鹹壓淵築(夢餘選壓壓繭憲憲艱餘) = 襯醖網顧鏇簾齋窪蓋窪 蓋廠糧獵簾顧獵製願製 (獵糧蓋願網鹹憲齋網網 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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