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ACC.25 微专辑扫描二维码可查看更多内容当地时间3月29~31日，由美国心脏病学会（ACC）举办的心血管领域盛会——ACC.25学术会议在美国芝加哥盛大召开。会上，中国人民解放军总医院心血管病医学部陈韵岱教授团队公布了一项真实世界研究结果——住院早期启用阿利西尤单抗（PCSK9抑制剂）可以改善中国急性冠脉综合征（ACS）患者预后。研究背景：中国ACS患者血脂管理“困境”亟待破解有效的血脂管理是ACS患者预后改善的关键手段，但是目前中国人群血脂管理现状并不容乐观，达标率普遍较低，尤其是在再发心血管事件（如心肌梗死、血运重建等）风险最高的时期。PCSK9抑制剂的使用使得血脂快速大幅度降低成为现实，然而，尽管欧美指南已将PCSK9抑制剂纳入ACS患者的强化降脂方案，但其在急性期（住院期间）启动的时机、安全性和长期预后仍缺乏针对性研究，尤其是基于中国人群的真实世界数据支持。本研究旨在利用真实世界数据探讨住院早期启用PCSK9抑制剂对中国ACS患者预后的影响。研究方法：基于数据库的大型中国ACS队列人群分析本研究是一项基于中国心血管健康联盟胸痛中心数据库的回顾性数据分析，纳入2021-2023年间确诊ACS的住院患者，根据患者住院期间降脂策略分为对照组（他汀±依折麦布）和干预组（阿利西尤单抗+他汀±依折麦布）。使用倾向性评分匹配平衡两组间人口学特征或危险因素等混杂变量。主要终点为出院后1年内发生的主要不良心血管事件（MACE），其定义为全因死亡、缺血性卒中、非致死性心肌梗死或冠状动脉血运重建术中任一事件。次要终点包括随访1个月时两组患者中仍接受阿利西尤单抗治疗或标准降脂治疗的患者LDL-C降幅的差异以及1个月、3个月和6个月时两组达标率（＜1.4 mmol/L）的差异。研究结果：住院早期强化降脂有望实现临床硬终点与血脂控制“双获益”经过倾向性评分匹配人口学特征、危险因素等之后，共纳入干预组6414例患者和对照组25 656例患者，两组患者在年龄、性别构成、基线LDL-C等心血管相关危险因素方面达到平衡。在为期1年的随访期内，干预组MACE累积发生概率为1.97%，较对照组（3.22%）明显下降（P＜0.001），单因素COX回归分析显示干预组MACE风险较对照组下降36%（HR=0.64，95%CI：0.50~0.80，P＜0.001）。同时计算了MACE的人年发生率，显示干预组为2.76/100人年，低于对照组的3.94/100人年（P=0.003），尤其值得注意的是干预组的全因死亡率也低于对照组（0.90/100人年 vs. 1.63/100人年，P=0.003）。图1. 干预组（蓝色）和对照组（黄色）的1年MACE（全因死亡、缺血性卒中、非致死性心肌梗死或冠状动脉血运重建术）的估计累积事件发生率血脂管理方面，干预组在1个月时的LDL-C中位降幅56.27%，高于对照组的37.71%，并且干预组1个月LDL-C达标率（<1.4 mmol/L）为58.02%，较对照组（24.33%）提升138%（P<0.001），3个月、6个月达标率仍保持这种优势（52.85% vs. 23.88%；51.52% vs. 26.18%，均P<0.01）。图2. 干预组（蓝色）和对照组（橙色）在随访1个月、3个月和6个月时LDL-C达标率（＜1.4 mmol/L）对比结论与临床意义：早期强化降脂有望为中国ACS急性期血脂管理提供新思路在中国急性冠脉综合征患者中，住院早期使用阿利西尤单抗（PCSK9抑制剂）能够降低未来1年发生主要不良心血管事件的风险，尤其是全因死亡的风险，并改善LDL-C水平的控制，更可能实现提前达到并长期维持LDL-C目标水平。这一发现为中国人群ACS急性期强化降脂策略的临床应用提供了真实世界数据支持，有望为中国ACS的血脂管理提供新思路。未来展望：立足国家重点课题，合力构建符合国人特点的个性化血脂综合干预新策略基于上述发现，中国人民解放军总医院心血管病医学部陈韵岱教授团队联合国内多家知名医疗机构共同获批国家四大慢病重点研发项目，已设计并启动前瞻性、多中心、观察性、真实世界队列研究，重点评估院内早期强化降脂对ACS患者出院后不同访视节点达标率、平均达标时间以及心血管预后的影响，同步分析生物标志物，如Lp(a)的动态变化、不同亚组（如糖尿病、慢性肾病、老年等）的疗效差异及长期卫生经济学效益，旨在建立适合中国人群的个性化血脂综合管理新路径。该项目已于去年底正式启动，并已正式入组，期待研究成果能为优化ACS患者全程血脂管理提供高质量的中国证据。图3. 国家科技重大专项《动脉粥样硬化性心血管疾病超高危人群的血脂干预新策略研究》全国启动会专家简介陈韵岱 教授中国人民解放军总医院主任医师，博士生导师，中国人民解放军总医院心血管病医学部主任、全军心血管病研究所所长。国务院特殊津贴专家，入选军队高层次创新人才工程，全军心血管应激医学实验室及北京市冠心病与主动脉疾病智能评价与微创治疗技术重点实验室主任。兼任中国医疗保健国际交流促进会心血管病学分会主任委员、全军心血管内科专业委员会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、第十届中华医学会心血管分会常务委员兼秘书长，牵头制定《急性冠脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识 2020》，《中国心血管健康与疾病报告 2021》及《中国血脂管理指南 2023》编写组专家核心成员。担任国家重点研发项目（2016，2020，2024）及国家自然基金重大仪器专项（2018）、区域联合创新集成项目（2024）首席科学家，SCI收录杂志Journal of Geriatric Cardiology主编，JACC Asia副主编。获国家科技进步二等奖1项（2019-1）、中华医学科技二等奖1项（2020-1）、华夏医学科技进步二等奖1项（2024-1）、其他省部级成果一等奖2项、二等奖3项。近5年以第一或通讯作者在JACC、Circulation、JACC-Cardiovascular Imaging等国际知名期刊发表SCI文章93篇，最高单篇IF 39.9。于亚妮 博士中国人民解放军总医院南开大学医学院博士研究生，中国人民解放军总医院心血管病医学部住院医师，导师为中国人民解放军总医院 陈韵岱教授。南开大学本硕博连读，连续十年获得“南开大学一等公能奖学金”等多项学业奖学金。主要研究方向为ACS患者血脂管理与血栓和出血风险评估，以及冠状动脉CTA无创影像学评估与斑块精准量化。参与国家级课题2项，院级课题1项，为国家科技重大专项项目组主要成员。参与多项前瞻性多中心真实世界研究。以第一作者发表SCI论文2篇，在投5篇。研究内容曾在亚太经导管心血管治疗学术会议（TCTAP）、心血管生物医学前沿会议（FCVB）、钱江国际心血管会议（QICC）、中国高血压年会、中国心血管健康大会等国内外学术会议上进行交流展示。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。