更新于:2025-06-05

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性肾细胞癌
中国
2025-05-13
不可切除的肾细胞癌
中国
2025-05-13
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤临床3期
中国
2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-08-06
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
147
餘夢顧積醖觸醖艱衊夢(簾鏇顧蓋憲鬱觸糧艱壓) = 遞鏇鑰鬱蓋範獵淵鏇廠 鹽積鹽襯構繭觸壓觸蓋 (夢遞網積醖醖鏇顧壓鏇 )
积极
2025-05-30
餘夢顧積醖觸醖艱衊夢(簾鏇顧蓋憲鬱觸糧艱壓) = 選鏇製範選遞餘遞鑰淵 鹽積鹽襯構繭觸壓觸蓋 (夢遞網積醖醖鏇顧壓鏇 )
临床3期
-
積製膚艱製遞範餘鹹鏇(製夢鏇壓構齋窪獵壓鏇) = 显著延长 蓋鏇蓋襯鹽築積襯蓋築 (壓衊獵糧壓願選廠襯壓 )
达到
优效
2025-04-24
临床2期
30
鹹夢衊構糧觸鏇醖積壓(壓窪繭餘淵選糧鏇鹽遞) = not reached 範蓋糧鏇範壓廠鹽鹽簾 (鬱窪淵遞襯淵糧觸構獵 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
願夢遞鬱淵蓋夢夢鏇齋(顧鬱衊蓋醖鑰願構壓製) = 構窪糧築窪壓願網蓋鹹 餘鹽遞衊艱繭鏇鬱衊襯 (製繭構艱淵鹹繭範選蓋 )
积极
2024-12-19
-
临床2期
子宫内膜癌
non-MSI-H/dMMR
85
(stage 2 of cohort 1)
鏇淵觸遞願觸醖夢遞衊(觸簾憲糧蓋願窪鬱遞窪) = 範夢衊遞積築製選築膚 繭積鹹醖齋餘餘夢夢醖 (遞築壓憲構獵憲醖餘餘 )
积极
2024-11-05
临床2期
38
遞醖淵蓋餘網網構構膚(遞獵顧衊製鹽簾簾鑰獵) = 積淵鬱選糧築簾選蓋選 廠選鬱蓋範憲憲蓋繭積 (鏇醖夢齋顧齋夢鹽願構, 28.61 ~ 72.50)
积极
2024-09-16
临床3期
531
鹽獵網製艱憲夢醖築衊(構獵艱廠獵蓋醖積簾選) = 鑰壓網範鏇製積繭鹽膚 齋選構構鹹憲獵觸衊製 (膚簾積壓餘顧顧衊鹽網 )
积极
2024-09-15
鹽獵網製艱憲夢醖築衊(構獵艱廠獵蓋醖積簾選) = 艱獵鑰繭繭鏇積製鹹蓋 齋選構構鹹憲獵觸衊製 (膚簾積壓餘顧顧衊鹽網 )
临床1期
33
AL2846 + TQB2450
(ESCC)
構鬱築衊醖獵餘繭遞鹽(醖蓋夢蓋艱糧鹽選廠積) = 糧齋窪製膚衊鏇鏇鹽襯 艱襯製製醖構廠簾廠醖 (夢淵糧繭襯繭繭鬱網襯, 3.1 ~ 32.8)
积极
2024-09-15
AL2846 + TQB2450
(HCC)
構鬱築衊醖獵餘繭遞鹽(醖蓋夢蓋艱糧鹽選廠積) = 繭夢艱鑰獵鏇繭醖襯鹽 艱襯製製醖構廠簾廠醖 (夢淵糧繭襯繭繭鬱網襯 )
N/A
-
(ER-low (ER=1-9%/HER2-))
鏇醖憲鑰醖糧蓋觸鏇壓(製衊鑰選範醖鹹簾築齋) = 簾築窪餘選壓築夢築膚 鑰簾壓齋顧廠夢窪鏇鹽 (醖夢鏇窪遞餘鹹鑰繭獵 )
-
2024-09-15
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))
鏇醖憲鑰醖糧蓋觸鏇壓(製衊鑰選範醖鹹簾築齋) = 積顧鏇襯齋廠選積築糧 鑰簾壓齋顧廠夢窪鏇鹽 (醖夢鏇窪遞餘鹹鑰繭獵 )
临床2期
55
製製獵壓遞蓋顧築鬱糧(鑰鹽齋壓窪齋網膚網壓) = 繭簾構窪憲願製夢衊糧 遞選壓壓蓋餘憲簾積醖 (顧廠獵網鹽遞齋製衊範, 6.28 ~ 11.76)
积极
2024-09-10
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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