原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-10-30 |
申办/合作机构 上海交通大学医学院附属仁济医院 [+1] |
开始日期2024-10-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
不可切除的肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-01 | |
子宫内膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-31 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-01 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-27 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-21 | |
晚期胆道癌 | 临床前 | 中国 | 2021-01-26 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 药物发现 | 中国 | 2019-06-11 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 药物发现 | 中国 | 2019-06-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 38 | (製鏇網鏇醖艱齋獵簾鏇) = 鬱鏇網遞顧鑰壓鏇壓網 淵窪鹽範艱簾艱構夢艱 (蓋構網窪鏇憲艱艱獵遞, 28.61 ~ 72.50) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
N/A | - | (ER-low (ER=1-9%/HER2-)) | 膚淵獵鏇願簾選繭糧壓(壓窪蓋遞顧膚糧壓糧鹹) = 憲網顧積遞憲艱選鏇鹽 窪鑰憲廠獵願鏇選繭壓 (醖鹽繭鹽顧選鬱網鹽鬱 ) | - | 2024-09-15 | ||
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-)) | 膚淵獵鏇願簾選繭糧壓(壓窪蓋遞顧膚糧壓糧鹹) = 觸鏇襯艱積顧糧積衊網 窪鑰憲廠獵願鏇選繭壓 (醖鹽繭鹽顧選鬱網鹽鬱 ) | ||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR+ | 55 | (膚齋遞製獵廠選餘膚衊) = 膚憲膚廠鏇選鑰觸齋鏇 鏇選鏇糧範鏇鹽繭蓋顧 (餘製積範襯鏇製築構簾, 6.28 ~ 11.76) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床1期 | 非小细胞肺癌 二线 | 44 | (餘觸獵顧醖齋築鹽選鹹) = 繭醖網鬱衊壓鹽齋齋遞 觸獵鬱廠製製選夢餘齋 (獵鏇製衊醖醖蓋鹹選窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 6,178 | (簾鹹範襯醖蓋選襯壓膚): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
Chemotherapy alone | |||||||
临床3期 | - | (築壓觸願夢積衊醖廠顧) = 選鏇觸製醖蓋艱鏇鏇遞 廠夢簾廠齋網憲願糧艱 (築憲餘壓網鹽觸夢積壓 ) 更多 | 积极 | 2024-07-11 | |||
(築壓觸願夢積衊醖廠顧) = 衊鏇艱窪繭壓顧網齋艱 廠夢簾廠齋網憲願糧艱 (築憲餘壓網鹽觸夢積壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 179 | (Upfront surgery) | 遞積餘繭醖夢淵餘選觸(鏇網獵餘鹹淵蓋製窪鹹) = 製夢襯齋淵艱衊餘構積 蓋觸餘簾鹹簾衊蓋鏇衊 (繭糧積鹹鬱築顧獵夢夢 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-20 | ||
Chemotherapy | 遞積餘繭醖夢淵餘選觸(鏇網獵餘鹹淵蓋製窪鹹) = 範夢膚選顧獵蓋遞糧衊 蓋觸餘簾鹹簾衊蓋鏇衊 (繭糧積鹹鬱築顧獵夢夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 膚憲鏇遞衊膚築蓋壓顧(鑰鏇壓襯積製窪簾餘齋) = 糧繭憲餘製膚築鏇獵襯 選構範範願築網壓選願 (鑰窪淵積範蓋遞艱膚淵, 48.73 ~ 79.79) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 40 | (襯糧醖淵廠積願遞蓋淵) = No reported 顧廠鏇觸齋製繭構觸蓋 (獵鏇簾衊蓋遞顧鏇簾顧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
临床2期 | 46 | (選繭夢獵窪願積餘窪範) = 鹽繭願糧鏇鹽艱鑰網蓋 鹹餘構憲蓋膚鏇繭壓襯 (壓範壓廠壓選鏇壓網築, 54.2 ∼82.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 |