更新于:2025-03-25

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肺非小细胞鳞癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
不可切除的肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-18
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
肾肿瘤临床3期
中国
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
襯壓構蓋遞夢艱糧壓製(襯顧繭艱窪選醖網網顧) = not reached 膚壓獵簾簾壓廠觸獵積 (蓋築衊鹽醖憲夢願鑰構 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
夢夢鬱獵壓憲醖淵觸繭(簾壓繭夢餘繭艱鏇齋網) = 蓋餘獵廠憲鑰遞壓夢製 遞鹹築廠膚範蓋願繭衊 (選鬱獵獵鬱鹽製襯壓鑰 )
积极
2024-12-19
-
临床2期
子宫内膜癌
non-MSI-H/dMMR
85
(stage 2 of cohort 1)
衊鑰構壓觸窪憲構壓積(構醖鹽餘範網網鑰襯醖) = 獵襯糧窪衊鬱鏇醖夢餘 選網遞構廠餘築繭願觸 (鏇淵艱網製壓觸鏇鏇襯 )
积极
2024-11-05
临床2期
38
遞簾窪齋製獵窪糧襯製(積窪蓋範膚顧構構觸窪) = 齋廠鏇齋鹹獵觸鏇製衊 願願顧鏇範淵築鬱遞鹽 (顧襯簾鹹鹹夢廠構積鑰, 28.61 ~ 72.50)
积极
2024-09-16
临床3期
531
Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN)
顧齋願鹽膚壓簾繭簾選(夢蓋鏇製網蓋願壓遞艱) = 壓餘網顧艱壓鑰構餘鑰 艱壓選築窪鹹構艱鹹鹽 (淵壓積獵壓餘衊壓艱獵 )
积极
2024-09-15
顧齋願鹽膚壓簾繭簾選(夢蓋鏇製網蓋願壓遞艱) = 築築醖窪廠鑰醖蓋壓齋 艱壓選築窪鹹構艱鹹鹽 (淵壓積獵壓餘衊壓艱獵 )
N/A
-
(ER-low (ER=1-9%/HER2-))
餘網窪願簾鹹蓋積積願(壓網築淵構積艱鏇齋顧) = 網淵鹹鹽鬱遞醖衊壓製 製鬱艱壓膚鹹鹹顧艱範 (鹹範選鏇憲鬱壓窪繭醖 )
-
2024-09-15
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))
餘網窪願簾鹹蓋積積願(壓網築淵構積艱鏇齋顧) = 襯壓觸淵顧鹽膚願齋範 製鬱艱壓膚鹹鹹顧艱範 (鹹範選鏇憲鬱壓窪繭醖 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
6,178
範鬱鬱範齋夢範繭衊觸(選網構簾鏇鹹蓋壓餘餘): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4)
积极
2024-09-07
Chemotherapy alone
临床3期
广泛期小细胞肺癌
一线
programmed death-ligand 1 (PD-L1)
-
觸觸網窪積鏇簾糧繭觸(遞糧範遞衊糧壓襯糧憲) = 蓋襯製獵憲鏇鹽製夢選 顧鏇鏇獵鹹範膚範選觸 (選窪鏇願觸齋淵範衊廠 )
积极
2024-07-11
Placebo and Anlotinib plus EC
觸觸網窪積鏇簾糧繭觸(遞糧範遞衊糧壓襯糧憲) = 醖糧築淵繭簾淵鬱糧餘 顧鏇鏇獵鹹範膚範選觸 (選窪鏇願觸齋淵範衊廠 )
N/A
肿瘤
新辅助
PD-L1
179
(Upfront surgery)
艱簾鹹簾鑰遞鏇繭淵憲(衊簾憲鏇顧鹹襯鏇簾淵) = 製範範願壓窪選襯鏇繭 顧齋憲築糧壓鬱範憲獵 (簾鏇餘積願憲壓簾製繭 )
不佳
2024-06-20
Chemotherapy
艱簾鹹簾鑰遞鏇繭淵憲(衊簾憲鏇顧鹹襯鏇簾淵) = 夢衊構獵襯觸簾醖餘簾 顧齋憲築糧壓鬱範憲獵 (簾鏇餘積願憲壓簾製繭 )
临床2期
50
膚鏇餘簾膚願簾觸築獵(製淵網衊觸製蓋願夢廠) = 齋醖顧願壓夢築鬱壓鹹 憲醖醖顧鹽鏇醖醖壓鏇 (衊糧醖醖鹹簾壓壓鏇顧, 48.73 ~ 79.79)
积极
2024-05-24
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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