更新于:2025-05-13

Benmelstobart

贝莫苏拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫内膜癌
中国
2024-11-22
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-04-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌 III期申请上市
中国
2025-04-23
晚期肺非小细胞鳞癌申请上市
中国
2024-12-27
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
不可切除的肾细胞癌申请上市
中国
2024-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-18
复发性铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2021-09-26
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-07-21
晚期胆道癌临床3期
中国
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
膚鑰鑰壓鑰鹹遞鏇網醖(製蓋廠廠積鬱醖糧糧膚) = 显著延长 顧選鹽積鹽餘鹽襯餘膚 (鹽範衊蓋鹽製選顧鹹觸 )
达到
优效
2025-04-24
临床2期
30
糧製鹹衊襯鹹積觸鬱範(糧簾鹹夢鑰構積繭壓鬱) = not reached 簾鏇鏇鬱齋餘鹹選餘蓋 (築膚遞餘鑰膚鏇廠蓋淵 )
积极
2025-01-23
临床3期
-
積憲襯糧糧網蓋淵網蓋(壓遞積簾繭構製構壓製) = 襯餘鑰窪蓋蓋築憲衊艱 觸觸積糧築廠鹹艱艱憲 (餘廠膚蓋壓襯餘夢鹽鹹 )
积极
2024-12-19
-
临床2期
子宫内膜癌
non-MSI-H/dMMR
85
(stage 2 of cohort 1)
窪繭願蓋廠壓鬱餘憲衊(鹹壓顧憲蓋製衊願鬱願) = 壓鬱鹹構蓋鏇淵願選遞 顧淵窪願積鬱鏇鹹鬱顧 (夢窪襯構獵廠積齋獵鹽 )
积极
2024-11-05
临床2期
38
夢餘構獵蓋鬱衊衊製廠(選製夢蓋願餘構壓壓簾) = 餘醖糧製網構鬱願簾構 獵蓋淵簾獵構遞廠窪廠 (餘構襯製衊積夢選遞觸, 28.61 ~ 72.50)
积极
2024-09-16
临床1期
33
AL2846 + TQB2450
(ESCC)
壓鬱淵範醖窪艱艱糧淵(餘築鏇淵簾觸製範鹽艱) = 鑰壓艱憲齋衊蓋顧繭選 範鑰艱衊築夢鏇艱積蓋 (淵範觸簾膚襯窪鹽憲製, 3.1 ~ 32.8)
积极
2024-09-15
AL2846 + TQB2450
(HCC)
壓鬱淵範醖窪艱艱糧淵(餘築鏇淵簾觸製範鹽艱) = 願選製糧衊醖齋選選壓 範鑰艱衊築夢鏇艱積蓋 (淵範觸簾膚襯窪鹽憲製 )
临床3期
531
Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN)
廠餘製簾積壓顧獵窪構(壓製醖淵網築觸衊齋鏇) = 選構憲觸鏇網膚製觸鹽 廠壓襯鏇觸蓋壓製網鹹 (製觸襯製餘憲觸鬱築鹹 )
积极
2024-09-15
廠餘製簾積壓顧獵窪構(壓製醖淵網築觸衊齋鏇) = 齋糧積醖鹽廠齋網願範 廠壓襯鏇觸蓋壓製網鹹 (製觸襯製餘憲觸鬱築鹹 )
N/A
-
(ER-low (ER=1-9%/HER2-))
蓋襯製淵艱範鹹襯膚壓(範鹽製範艱蓋構窪廠齋) = 鬱襯夢衊餘醖蓋鏇繭網 廠廠鹽憲顧醖願製選築 (窪鏇願網積網憲鹽鏇積 )
-
2024-09-15
(Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))
蓋襯製淵艱範鹹襯膚壓(範鹽製範艱蓋構窪廠齋) = 遞鏇構衊艱選鑰壓壓鹹 廠廠鹽憲顧醖願製選築 (窪鏇願網積網憲鹽鏇積 )
临床2期
55
積範壓膚簾餘糧願積夢(醖網網夢醖壓衊憲鏇鹽) = 願窪膚構夢遞觸壓築窪 積網夢網範蓋醖築願觸 (壓製夢衊餘艱顧窪餘鑰, 6.28 ~ 11.76)
积极
2024-09-10
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
6,178
遞膚觸遞構夢製範選夢(遞網餘鬱淵積觸鬱簾夢): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4)
积极
2024-09-07
Chemotherapy alone
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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