Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502

+ [7]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病+ [8]

在研适应症

转移性肾细胞癌不可切除的肾细胞癌子宫内膜癌+ [32]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

权益机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-04-30),

广泛期小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 10067450H

来源: *****

Sequence Code 10067454L

来源: *****

关联

项与贝莫苏拜单抗相关的临床试验

NCT06953843

/ Recruiting临床2期IIT

An Umbrella Trial of Combining Different Radiotherapy Fractionation Patterns With Immunotherapy for Multiple Metastases of Non-Small Cell Lung Cancer

This study aims to conduct a prospective, multicenter, umbrella clinical study to compare the abscopal effects of different radiotherapy fractionation patterns combined with Benmelstobart, and to explore an efficient and low-toxic treatment strategy for non-small cell lung cancer (NSCLC) with multiple metastases. The main objective is to explore and compare the control rates of abscopal lesions in NSCLC patients with multiple metastases when different radiotherapy fractionation patterns are combined with Benmelstobart.

开始日期2025-07-09

申办/合作机构

新桥医院

NCT06848439

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Benmelstobart Combined With Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Oral Cancer

Exploring the Safety and Efficacy of Benmelstobart Combined with Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients with Locally Advanced Oral Cancer
This is a single-center, Phase II study targeting patients with stage III-IVb locally advanced oral squamous cell carcinoma who meet the inclusion and exclusion criteria. The neoadjuvant therapy consists of Benmelstobart combined with Anlotinib and chemotherapy for 3 cycles (21 days per cycle). Surgery is performed within 2 weeks after completing neoadjuvant therapy. Postoperative adjuvant treatment is selected based on pathological grading:
Group A (Pathological Complete Response, pCR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 40Gy/5 weeks.
Group B (Major Pathological Response, MPR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 50Gy/5 weeks.
Group C (Partial Pathological Response/No Pathological Response):
Low-to-intermediate risk patients (no extracapsular nodal extension and negative margins): RT: 60Gy/6 weeks.
High-risk patients (extracapsular nodal extension and/or positive margins): Concurrent chemoradiotherapy (CCRT): 60-66Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin: 60mg/m² every 3 weeks, 2-3 cycles.
Additionally, all patients will receive adjuvant Benmelstobart 3-4 weeks after surgery, followed by Benmelstobart maintenance therapy (total treatment duration of 1 year).

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

ChiCTR2500102140

/ Suspended临床2期IIT

A single-arm, multicenter, exploratory clinical study of anlotinib hydrochloride combined with TQB2450 (PD-L1 inhibitor) in the treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma

开始日期2025-05-28

申办/合作机构-

100 项与贝莫苏拜单抗相关的临床结果

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的转化医学

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的专利（医药）

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278

项与贝莫苏拜单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

HMGB1 assists the predictive value of tumor PD-L1 expression for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody in NSCLC

Article

作者: Masuda, Takeshi ; Oga, Toru ; Horimasu, Yasushi ; Hattori, Noboru ; Yamaguchi, Kakuhiro ; Hamada, Hironobu ; Funaishi, Kunihiko ; Iwamoto, Hiroshi ; Tanahashi, Hiroki ; Oka, Mikio ; Nakashima, Taku ; Kurose, Koji ; Sakamoto, Shinjiro

Abstract:

Background:

The expression of anti-programmed cell death ligand-1 (PD-L1) in tumors is widely used as a biomarker to predict the therapeutic efficacy of anti-programmed cell death-1(PD-1)/PD-L1 antibodies. However, the predictive accuracy of this method is limited. High-mobility group box 1 (HMGB1) is known to modulate cancer immunity. Therefore, we investigated the potential of circulatory HMGB1 in combination with PD-L1 expression to predict the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy.

Patients and methods:

This multicenter retrospective study analyzed blood samples collected from 114 patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) prior to anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy at two university hospitals (Hiroshima University Hospital and Kawasaki Medical School Hospital) between December 2015 and October 2020. We evaluated the association of serum HMGB1 levels with tumor response and progression-free survival (PFS).

Results:

Serum HMGB1 levels were significantly higher in patients with complete or partial response than in those with stable or progressive disease. Using receiver operating characteristic analysis, the cut-off level of serum HMGB1 to predict tumor response was determined to be 3.83 ng/mL. PFS was significantly longer in the HMGB1high group than that in the HMGB1low group in the entire cohort (4.3 months vs. 2.3 months) and in patients with NSCLC with PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥ 50% (12.4 months vs. 4.4 months), but not in those with PD-L1 TPS < 50% or unknown.

Conclusion:

HMGB1 may serve as a predictive biomarker for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy in the patients with NSCLC, especially in those with PD-L1 TPS ≥ 50%.

2025-09-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Enhancing antigen presentation in cancer stem cells via peptide-based nanoparticles for effective immunotherapy

Article

作者: Lu, Jiao ; Liu, Zimai ; Chen, Zhenzhen ; Wang, Xiaoxi ; Wei, Yuanyuan ; He, Zonghong ; Wu, Zixian ; Liu, Hui ; Liu, Meiyi ; Zhu, Xueqin ; Li, Kai ; Wang, Yongchao ; Zhang, Tiantian ; Lu, Qianxi ; Zhu, Pingping

Cancer stem cells (CSCs) are a subpopulation of cancer cells with the capacity for self-renewal and therapy resistance. The downregulation of major histocompatibility complex class I (MHC-I) molecules, which affects antigen presentation and is a crucial immune evasion mechanism utilized by CSCs, results in their resistance to immunotherapy. Here, we developed an amphiphilic peptide-based nanoparticle, named Smac-D1@Taz, with the PD-L1 antagonist ^DPPA-1 constituting the hydrophilic segment and the Smac peptide, known to enhance radiosensitivity, forming the hydrophobic portion. Tazemetostat (Taz), a small molecule capable of upregulating MHC-I expression in CSCs, was encapsulated in the nanoparticle core during self-assembly. Upon intravenous administration, Smac-D1@Taz exhibited preferential accumulation at the tumor site. The matrix metalloproteinase-2 (MMP2) overexpressed in the tumor environment triggers the disassembly of the nanoparticle. The released Smac peptide enhances the radiosensitivity of tumor cells, while the PD-L1 antagonist ^DPPA-1 restores the function of T cells. Meanwhile, Taz upregulates MHC-I expression and enhances antigen presentation on CSCs, promoting their recognition and elimination by T cells. The results showed that Smac-D1@Taz significantly inhibited tumor progression and reduced the risk of postoperative recurrence and metastasis. This study offers an effective strategy to enhance the therapeutic efficacy of immunotherapy against CSCs, leading to improved cancer treatment outcomes.

2025-08-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Posttranslational remodeling micelle reverses cell-surface and exosomal PD-L1 immunosuppression in tumors resistant to PD-L1 antibody therapy

Article

作者: Li, Kefeng ; Li, Jing ; Qin, Xiangchuan ; He, Yinli ; Zhao, Xiejun ; Dai, Liangliang ; Zhang, Linpei ; Zheng, Xinmin ; Shi, Xue ; Li, Xiaojiao ; Wang, Yawen

Sustained replenishment of cell-surface and exosomal PD-L1 has been believed as the most important factor in the progression of PD-L1 antibody therapy resistance. Given that direct genetic blockade of PD-L1 may lead to unintended consequences and that posttranslational modifications (PTMs) are often used as pharmacological targets of cancer therapy, approaches targeting PD-L1 PTMs show great potential as new therapeutic paradigms. Palmitoylation has emerged as a critical PTM for modulating PD-L1 stability and distribution. In this work, it is found that disruption of palmitoylation by 2-bromopalmitate (2-BP) dual-impaired PD-L1 on the cell surface and exosomes. An amphiphilic TME-responsive micelle was fabricated to efficiently deliver 2-BP and the chemotherapeutic agent cisplatin to tumor milieu. The composite formulation unifying elimination of cell-surface and exosomal PD-L1 with chemotherapy synergistically relieved immunosuppression in the tumor bed and draining lymph node, thereby dramatically restraining growth, postsurgical relapse, and metastasis in melanoma resistant to PD-L1 antibody therapy. Moreover, the formulation elicits potent T cell memory responses for long-term protection against tumor rechallenge. In summary, our study takes advantage of an amphiphilic nanoformula combination of a posttranslational modifier and chemotherapy to target tumors resistant to PD-L1 antibody therapy, and paves a new path for multimodal cancer treatment.

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项与贝莫苏拜单抗相关的新闻（医药）

2025-07-29

·正大天晴药业集团

“国药之光”安罗替尼领衔13项研究将亮相世界肺癌大会

近日，专注于肺癌的国际顶级学术会议——2025年世界肺癌大会（WCLC）公布入选研究。会上，正大天晴1类新药安罗替尼、派安普利单抗、艾贝格司亭α将公布13项最新研究成果，彰显了在肺癌精准治疗领域的创新突破，有望为更多患者带来新的治疗选择，助推全球肺癌诊疗水平迈向新高度。本次大会将于当地时间9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开，敬请关注。非小细胞肺癌非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%[1]，约1/3的NSCLC患者在首次确诊时已是Ⅲ期，存在较大的临床需求。此前，正大天晴创新组合疗法“得福组合”（安罗替尼联合贝莫苏拜单抗）在2025年ASCO年会上大放异彩，作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，刷新该领域的PFS获益纪录。目前，安罗替尼已获批用于非小细胞肺癌的三线治疗，并持续探索其在该领域更多的临床应用可能。安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效Phase I Study of Trametinib, Anlotinib, and Tislelizumab in KRAS-Mutant NSCLC: Safety, RP2D, and Preliminary Efficacy入选形式：Poster tours通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠安罗替尼联合阿美替尼治疗EGFR突变合并TP53共突变晚期非小细胞肺癌：一项单臂、Ⅱ期研究Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-Mutant NSCLC With TP53 Co-Mutation: A Single-Arm, Phase II Study入选形式：Poster通讯作者：天津医科大学肿瘤医院姜战胜第一作者：天津医科大学肿瘤医院孙海燕安罗替尼联合舒沃替尼治疗初治EGFR敏感突变合并共突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究（WU-KONG32）A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in Treatment-Naïve NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations (WU-KONG32)入选形式：Poster通讯作者：湖南省肿瘤医院张永昌第一作者：湖南省肿瘤医院张永昌安罗替尼联合舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入及罕见突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in NSCLC Patients Harboring EGFR Ex20Ins and Uncommon EGFR Mutations入选形式：Poster通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院王燕第一作者：中国医学科学院肿瘤医院徐海燕安罗替尼联合PD-1抑制剂及铂类双药化疗一线治疗肺肉瘤样癌（PSC）Anlotinib Combined With PD-1 Blockade and Platinum Doublet Chemotherapy for PSC as First Line Treatment入选形式：Poster通讯作者：南京鼓楼医院苗立云第一作者：南京鼓楼医院王永生小细胞肺癌小细胞肺癌是一种具有高度侵袭性的神经内分泌肿瘤，占所有肺癌类型的13%-15%，具有生长迅速、易早期转移等特征，其易复发也一直是临床治疗的难题[2]。安罗替尼是小细胞肺癌领域唯一获批适应症且有医保的多靶点抗血管生成药物，在小细胞肺癌的全线治疗过程中发挥着重要作用。其联合贝莫苏拜单抗和化疗四药联合方案一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的临床试验数据，刷新既往ES-SCLC免疫一线治疗III期临床研究的总生存期纪录[3]。安罗替尼联合派安普利单抗在铂类化疗失败的广泛期小细胞肺癌中的II期研究：疗效与生物标志物探索Phase II Study: Efficacy and Biomarker Exploration of Anlotinib Plus Penpulimab in ES-SCLC After Failure of Platinum-Based Chemotherapy入选形式：ePoster通讯作者：湖南省脑科医院杨农第一作者：湖南省肿瘤医院张永昌替雷利珠单抗联合EP/EC化疗方案序贯安罗替尼及放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌Tislelizumab in Combination With EP/EC Chemotherapy and Sequent Anlotinib Followed by Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC入选形式：Poster通讯作者：江西省肿瘤医院刘震天、刘智华第一作者：江西省肿瘤医院刘震天、刘智华替雷利珠单抗联合安罗替尼或Sitravatinib 作为广泛期小细胞肺癌维持治疗的探索性研究Tislelizumab Plus Sitravatinib or Anlotinib as Maintenance Therapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC)入选形式：ePoster通讯作者：浙江省肿瘤医院范云第一作者：浙江省肿瘤医院范云序贯阿替利珠单抗方案（化疗后序贯安罗替尼）治疗广泛期小细胞肺癌：真实世界数据Sequential Atezolizumab Regimens (Chemo Followed by Anlotinib) for ES-SCLC: Real-World Data入选形式：ePoster通讯作者：中国科学技术大学附属第一医院潘跃银第一作者：中国科学技术大学附属第一医院钱小军恶性胸膜间皮瘤恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种少见的原发性胸膜肿瘤，可起源于胸膜脏层、壁层、纵膈及横膈胸膜，由环境、生物和遗传因素引起。除主要的致癌物石棉外，反复的肺部感染、接触天然矿物纤维、结核性胸膜炎等也会导致MPM的发生[4]。安罗替尼联合信迪利单抗及以铂类为基础的化疗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤（MPM）的Ⅱ期研究A Phase II Study of First-Line Sintilimab Combined With Anlotinib and Platinum-Based Chemotherapy in Unresectable MPM入选形式：Poster通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院段建春第一作者：中国医学科学院肿瘤医院吴鑫宇基础研究目前，安罗替尼已获批9个适应症，在广泛瘤种治疗领域展现出临床潜力。公司联合专家致力于探索其更多的临床应用可能。本次大会披露的2项基础研究有望为肺癌治疗的进步提供底层理论支撑。安罗替尼联合PD-1抑制剂在肺癌大鼠中的作用效果及对PLGF/Flt-1和TGF-β1通路的影响研究Study on the Effects of Anlotinib Combined with PD-1 Antibody in Lung Cancer Rats and Its Impact on the PLGF/Flt-1 and TGF-β1 Pathways入选形式：ePoster通讯作者：广东省人民医院唐树耿第一作者：广东省人民医院唐树耿安罗替尼通过M2c巨噬细胞介导的免疫微环境调控对放射性肺损伤的保护作用Anlotinib Exerts a Protective Effect on Radiation Lung Injury Through the Regulation of the Immune Microenvironment Mediated by M2c Macrophages入选形式：Poster通讯作者：浙江省肿瘤医院封巍第一作者：中国科学院杭州医学研究所王怀宇中性粒细胞减少预防艾贝格司亭α是国内首个在中、美、欧三地均获批上市的创新G-CSF，验证其在多人种人群中均具有广泛的升白活性，为全球多中心研究奠定了基础。艾贝格司亭α在接受发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案的非小细胞肺癌患者中预防性应用的多中心探索性研究Efbemalenograstim Alpha Prophylaxis for Intermediate-Risk FN Chemotherapy in NSCLC: A Multicenter Exploratory Study入选形式：Poster通讯作者：天津医科大学肿瘤医院黄鼎智第一作者：天津医科大学肿瘤医院李梦洁国际肺癌研究协会（IASLC）官网（https://www.iaslc.org/）已发布本次大会入选题目，可登录查阅最新数据。参考文献：[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2020: globocan estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209–49. doi: 10.3322/caac.21660.[2] 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会, 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(1): 65-75. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240905-00383.[3] Ying Cheng,Jianhua Chen, Wei Zhang,et al.Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial.Nature Medicine volume 30,pages2967–2976(2024).[4] 赵锴乐,王磊,耿健雄,等. 恶性胸膜间皮瘤治疗的研究现状与展望[J],中国癌症杂志,2025,35(3):326-332.声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 中国生物制药召开收购礼新医药说明会详解四大平台潜力资产● 重磅交易！5亿美元收购礼新医药中国生物制药创新与国际化再加速● 出席夏季达沃斯论坛谢承润：深化全产业协同创新推动生物医药跃迁升级● 世界肝炎日|从乙肝到肝癌有多远？正大天晴多靶点布局深耕之路

ASCO会议临床2期临床结果临床1期

2025-07-19

·药事纵横

三喜临门！恒瑞医药 3款单抗获批临床

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。7月17日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。经查询，2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71 亿美元。截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约2.14亿元。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市。国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗和正大天晴药业的贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市。2024年Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约为96.48 亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约8.87亿元。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 Avastin（安维汀），目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。经查询，2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元。截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约3.45亿元。除此之外，近期，恒瑞医药在减肥药上也获得积极结果。7月15日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布HRS9531注射液治疗肥胖或超重3期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及关键次要终点上均达到优效性。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂。2024年5月，Kailera Therapeutics以首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，及恒瑞医药获得Kailera19.9%股权的方式，得到HRS9531除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独家权利。参考资料：公司公告

上市批准临床3期

2025-07-17

·氨基观察

“并购之王”初露峥嵘，中国pharma新时代开启

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九“中国版的罗氏收购基因泰克”，这几天来自中国生物医药行业一个重磅并购，甚至吸引了全球的关注。7月15日，港股医药龙头中国生物制药（01177.HK）宣布将以约10亿美元的估值收购来自上海的生物科技公司礼新医药100%股权。这起中国大型制药企业（Big Pharma）对生物科技公司（Biotech）的并购案，迅速吸引了彭博社、路透社、Fierce Biotech等多家海外权威财经与医药行业媒体的关注。在海外，大型并购是 MNC的常规武器，其市值增量往往由交易与合作驱动；而国内药企受制于发展阶段，过去在并购上的投入与魄力都相对有限。如今，中国生物制药用一次教科书般的收购告诉市场：属于中国Pharma的并购时代正式启幕，市场躁动。这预示了，中国医药产业的“并购之王”可能已经在路上，新一轮价值重估与行业洗牌在所难免。/ 01 /中国pharma开启并购新时代中国生物制药此次并购的一个焦点是：国内制药产业并购时代的开启。并购是海外大药厂创造价值的核心途径之一。最被市场熟知的，莫过于超级巨头罗氏。Biotech鼻祖基因泰克，就是被罗氏并购，加速pharma、biotech合作生态的成熟。而目前，并购逻辑越来越受到MNC认可。默沙东的顶流K药就是并购而来；随着K药的专利悬崖逼近，其在加速并购节奏，日前刚刚宣布以百亿美元价格并购Verona。过去5年，默沙东贡献了3起百亿美元级别的并购。甚至，管线一项侧重于自主研发的礼来，近年来也是按耐不住野心，在并购市场动作连连。在减肥药市场，其已经接连出手并购下一代疗法。更多领域，也在通过并购补强，日前就有消息透露，其或以最高13亿美元的价格收购基因编辑公司Verve Therapeutics。核心逻辑在于，大药厂本质上是利用“临床开发实力、制造能力和商业影响力”来创造价值，而并购可以加快在相应领域建立优势的速度。这对于中国pharma也适用。类似中国生物制药这类大pharma，“临床开发实力、制造能力和商业影响力”均属于业界公认的顶流。实际上，中国生物制药在过去几年也均有并购行为。从这个角度来说，中国生物制药收购礼新医药并非心血来潮，而是战略的延续。只是，因为发展阶段问题，中国药企过去在并购层面的力度和魄力，并没有跟上MNC节奏，以至于中国biotech主要是被MNC并购。眼下，中国生物制药的强力出击，无疑是中国pharma开始角逐并购市场的积极信号。这让市场值得期待。虽然国内资本市场行情火热，但biotech卖身pharma的产业分工趋势并不会改变，未来会有更多优质biotech寻求进入pharma体系。在中国生物制药带动下，更多中国pharma必然会加入并购队伍。属于中国phrama的并购大时代，已经拉开大幕。/ 02 /“并购之王”呼之欲出新时代开启，属于中国制药产业的“并购之王”呼之欲出。此次并购，中国生物制药所展现的“战略眼光和定价能力”超过市场认知。战略眼光的体现在，中国生物制药是礼新医药第一个看得懂的买方。双方之间早有合作，去年11月前者就参与礼新医药的C轮融资，且是该轮融资中唯一参与的制药企业。换句话说，在此之前，中国生物制药就已经注意到礼新医药的价值。如今的并购，看起来更是此前“认可”的延续。定价能力则在于，中国生物制药并购礼新，并不是市场捡漏或者压价的生意，而是协同逻辑下的结果。礼新技术研发实力突出不假，BD能力也很出色，但作为biotech，在国内创新药竞争程度再上台阶的情况下，存在去主动寻求强力产业方合作加速管线推进的强烈需求，以聚焦研发+授权优势，抓住外部市场窗口良机。这并不是礼新医药一家的选择，去年年末选择卖身BioNTech的普米斯等也是如此。正如上文提及，研发能力、效率，以及商业化能力，不只是MNC的专属，也是old money中国生物制药的强项。此前，在入股礼新医药的之前，双方已经基于管线研发展开合作，去年10月，其LM-108注射液联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗的IND已获得NMPA批准。相信礼新医药对于中国生物制药的实力已经有所感触。也正因此，此次并购并不突兀，属于“双向奔赴”的结果，强强联合水到渠成。从这个角度来看，中国生物制药若后续其推动更多并购落地，且继续展现独树一帜的战略眼光和定价能力，其必然蜕变为中国制药产业的并购之王，与海外MNC一样拥有“创新桥梁”属性，加速价值落地，助力推动中国创新造福全球患者。而在成为中国医药并购之王的同时，公司本身也会成为高确定性资产。/ 03 /下一个安罗替尼浮上水面事实上，随着并购公告的宣布，市场已经开始对中国生物制药的未来，充满新期待。价值增厚是明牌。礼新医药属于“研发+BD”双在线的优质企业，是中国创新药此次资产重估的驱动者之一。2023年，其GPRC5D ADC药物在临床前，即被阿斯利康以6亿美元总额锁定。目前该药物被阿斯利康标注为血液肿瘤领域的核心资产之一，优先级较高。2024年，礼新医药刚获批1期临床的管线PD-1/VEGF双抗，又获默沙东8.8亿美金首付款，总规模超30亿美元，再次震惊市场。从ADC到双抗，均引领中国创新药对外授权的巅峰，并且不是终点。礼新生物目前公开的临床管线还有20余条，未来两三年有望持续通过临床、BD兑现价值。现阶段的礼新医药，如果登陆港股市场，大概率具备千亿市值的潜力。如今，这部分价值必然会体现在中国生物制药的体系内。更大的看点，则是两者强强联手创造的更高价值——下一个安罗替尼持续浮出水面的“暗线”。安罗替尼是中生目前的王牌产品，已经获批9个适应症，有“国药之光”之称。礼新医药诸多管线中，CCR8单抗LM-108被寄予厚望，被视为消化道肿瘤的安罗替尼。作为全球研发进度第一的管线，LM-108在PD-（L）1耐药这一蓝海市场展现出了极佳的潜力，已经连续两年入选ASCO口头报告，且是目前唯一获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物，战斗力爆表。2期数据显示，在CCR8高表达二线胃癌患者中，mPFS 高达13.2个月，超过部分一线疗法1倍以上；在CCR8高表达二线胰腺癌患者中，mPFS高达6.9个月，是现有标准疗法的2-3倍。考虑到CCR8靶点市场规模或超80亿美元，LM-108如果能够顺利突围，接棒成为下一个安罗替尼的路径无疑清晰。除此之外，LM-302 (Claudin 18.2 ADC), LM-168 (CTLA4TME单抗), LM-364 (Nectin4TME ADC)也是潜力候选者。LM-302 是超级赛道的有力角逐者。Claundin18.2阳性消化道肿瘤市场空间广阔，每年全球新发病人共计约100万，对应100亿美金市场。LM-302是Claudin 18.2 ADC药物潜在FIC，更有成为Claudin 18.2 领域BIC。其在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均观察到突出临床疗效，且对Claudin 18.2低表达和PD-L1低表达的患者也有临床获益，有望解决Claudin 18.2单抗药物Z药的痛点，从而具备更大的临床潜力。LM-168的潜力同样不容小觑。CTLA-4作为被验证过的免疫检查点抑制剂，潜力毋庸置疑。2024年，全球唯一上市的CTLA-4单抗伊匹木2024年销售额为25.3亿美元，这还是建立在伊匹木单抗毒性大、临床使用场景受限的情况下。LM-168属于下一代CTLA-4TME单抗，只在肿瘤微环境下特异性结合，不仅疗效突出且大幅减毒，因此具备更大的想象空间。LM-364也是百亿美金市场的BIC潜力选手。Nectin-4已被验证为临床相关的肿瘤相关抗原，全球潜在患者接近300万。该领域虽然有ADC药物获批，但临床有效性不足且毒副作用大，仍有极大的改善空间。LM-364分子依赖性结合与细胞毒性机制，有助于减少Nectin-4相关毒性；同时搭载具有旁观者效应的Topo-I抑制剂毒素，进一步提升安全性。临床前数据显示，LM-364增效减毒特点明显，未来看点十足。当然，下一个安罗替尼的候选者不局限于此。正如上文所说，礼新生物临床资产20余条，其中必然还有“潜力股”。而礼新医药作为一家平台型企业，具备极强的延展性，因此还有孕育更多新潜力重磅管线的可能。如下图所示，目前其打造了4大技术平台，契合药物的研发趋势。例如，LM-ADCTM作为新一代ADC平台，在靶点、抗体、毒素和连接子等要素层面都有创新之处，属于能够多样化设计多样化的连接子和载荷工具箱。基于此，在开发双载荷ADC等药物层面，就有显著的优势。不只是LM-ADCTM平台，包括LM-AbsTM在内的其它平台，也都有相应丰富的高价值临床项目储备。因此，双方牵手之后的效率协同，必然能够共同打造出庞大的“高价值”矩阵，批量创造下一个安罗替尼。这，也是支撑中国生物制药价值裂变的基础。/ 04 /总结今年以来，从惊艳ASCO到出海BD，中国生物制药通过一套“组合拳”不断刷新市场认知，不断对其价值重估。但此前的惊艳还未被市场完全消化，中国生物制药又用新动作刷新了自己。将礼新医药加入其版图，可谓如虎添翼，不仅获得礼新团队及平台，更承接已验证的跨国研发资源，从而具备批量制造下一个安罗替尼的能力。有市场人士认为，现在中国生物制药最大的短板是没有短板。是否过于乐观有待市场验证。但不管怎么说，中国Pharma确实已进入狂飙时刻，一个足以重塑中国乃至全球制药产业格局的新物种，正在猛踩油门。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

并购

100 项与贝莫苏拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
不可切除的肾细胞癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-05-13
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌 III期	申请上市	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-04-23
晚期鳞状非小细胞肺癌	申请上市	中国	中國生物製藥有限公司	2024-12-27
转移性子宫内膜恶性肿瘤	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-07-01
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-09-26
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-08-06
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
晚期胆道癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-26

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05038813 (ALTER-E-003, Pubmed) 人工标引	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线 TP53 Mutation \| FAT1 Mutation	46	Anlotinib + Benmelstobart	繭築齋醖鹽遞獵築窪齋(齋鏇遞構製艱糧積顧膚) = 範築襯觸鏇積鬱簾鏇窪齋艱製鑰遞膚醖壓選糧 (鹽鑰鑰構網選襯夢製壓, 41.1 ~ 71.1) 更多	积极	2025-06-11
				Anlotinib + Benmelstobart (TP53+/FAT1+/NOTCH3-)	繭築齋醖鹽遞獵築窪齋(齋鏇遞構製艱糧積顧膚) = 夢鹽壓選鑰膚鹽願壓糧齋艱製鑰遞膚醖壓選糧 (鹽鑰鑰構網選襯夢製壓 ) 更多
NCT04891900 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床2期	HER2阴性胃癌一线 \| 维持 programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression \| Lymphocytes	25	Benmelstobart plus Anlotinib and Chemotherapy	壓鬱憲積壓願衊鏇壓觸(築壓鹽觸範壓構廠淵積) = 12% 餘製艱鹹窪蓋範壓鑰淵 (醖衊鏇範膚簾廠淵選鏇 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT04405505 (ETER901, ASCO2025) 人工标引	临床3期	三阴性乳腺癌一线	147	Benmelstobart (TQB2450) + AnlotinibAnlotinib (ALTN)	襯願鏇範廠鏇壓蓋糧廠(鑰窪鹹醖鏇淵夢構繭憲) = 醖糧積鬱衊製淵糧繭鏇選網糧齋鹽蓋鹽糧願鹽 (蓋積繭繭壓齋壓築憲鹽 ) 更多	积极	2025-05-30
				Nab-paclitaxel	襯願鏇範廠鏇壓蓋糧廠(鑰窪鹹醖鏇淵夢構繭憲) = 夢艱衊構製範獵積壓遞選網糧齋鹽蓋鹽糧願鹽 (蓋積繭繭壓齋壓築憲鹽 ) 更多
NCT04964479 (CAMPASS, ASCO2025) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Positive	528	Benmelstobart+anlotinib	範衊範壓夢窪膚顧顧製(構壓襯範醖願繭積鹽膚) = 糧鬱範製築廠願憲簾構獵憲積觸鬱壓鏇壓鑰壓 (鹽膚選窪壓構繭鹽壓繭, 9.2 ~ 12.6) 达到更多	积极	2025-05-30
				pembrolizumab	範衊範壓夢窪膚顧顧製(構壓襯範醖願繭積鹽膚) = 網艱壓築壓築憲顧糧鏇獵憲積觸鬱壓鏇壓鑰壓 (鹽膚選窪壓構繭鹽壓繭, 5.8 ~ 9.5) 达到更多
NCT05718167 (TQB2450-III-12, ASCO2025)	临床3期	转移性非鳞状非小细胞肺癌一线 PD-L1	565	Benmelstobart + Chemotherapy	衊選醖觸鹹襯齋範鬱遞(襯構窪醖願鬱範鹹壓廠) = 鹽鬱觸襯遞顧構憲齋願積淵窪壓鑰艱觸鹹遞鏇 (憲艱鑰醖製鬱觸鹽鹽夢, 8.54 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Tislelizumab + Chemotherapy	衊選醖觸鹹襯齋範鬱遞(襯構窪醖願鬱範鹹壓廠) = 簾願壓構積網鑰觸鏇顧積淵窪壓鑰艱觸鹹遞鏇 (憲艱鑰醖製鬱觸鹽鹽夢, 6.87 ~ 9.69) 更多
NCT05481645 (phase II, ASCO2025)	临床2期	复发性子宫内膜癌一线 MMR-proficient	71	Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib	鏇衊選餘襯網淵積構糧(願築願糧蓋製艱繭廠積) = 鹹鏇繭鹹構廠鏇艱夢鹽襯鏇觸齋遞憲襯鏇願鬱 (繭糧窪鹹窪遞餘鹽膚鑰, 70.5 ~ 95.3) 更多	积极	2025-05-30
				Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel	鏇衊選餘襯網淵積構糧(願築願糧蓋製艱繭廠積) = 蓋繭觸鹽鹹膚選觸鏇鏇襯鏇觸齋遞憲襯鏇願鬱 (繭糧窪鹹窪遞餘鹽膚鑰, 62.5 ~ 92.5) 更多
NCT04523272 (ETER100, ASCO2025)	临床3期	晚期肾细胞癌一线	527	Benmelstobart plus Anlotinib	齋網範醖築顧膚遞鑰壓(築廠糧艱簾餘鏇鹹夢窪) = 憲廠鑰鏇淵網繭鏇廠夢淵艱襯齋顧簾願獵淵蓋 (鬱築窪顧鹹繭觸鹽構憲, 63.6 ~ 75.9) 更多	积极	2025-05-30
				Sunitinib	齋網範醖築顧膚遞鑰壓(築廠糧艱簾餘鏇鹹夢窪) = 艱蓋壓獵襯鑰網餘遞範淵艱襯齋顧簾願獵淵蓋 (鬱築窪顧鹹繭觸鹽構憲, 16.4 ~ 27.5) 更多
NCT05718167 (TQB2450-Ⅲ-12, NEWS) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	-	贝莫苏拜 + 安罗替尼 + 化疗	廠選衊獵鑰壓窪鑰壓遞(願網夢壓糧繭願遞艱憲) = 显著延长壓艱夢構齋艱鹹範獵襯 (糧鹽齋鑰窪襯壓窪願鑰 ) 达到	优效	2025-04-24
				替雷利珠单抗 + 化疗
NCT05252078 (ALTER-E005, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌辅助	30	Anlotinib + Benmelstobart	夢窪獵蓋願鹹築壓範簾(構鹹獵築繭艱顧築鏇蓋) = not reached 顧膚遞膚蓋顧憲鹹鬱遞 (觸餘衊簾艱築範衊糧構 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04325763 (TQB2450-Ⅲ-05, NEWS) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌巩固	-	贝莫苏拜单抗	積遞廠襯襯鏇鏇壓顧獵(齋夢遞顧餘糧窪繭鑰憲) = 鏇選壓憲餘觸艱膚窪廠鬱範襯餘窪獵積網築襯 (艱選蓋廠鑰鹽鑰繭壓鑰 )	积极	2024-12-19
				贝莫苏拜单抗 + 安罗替尼	-