药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫内膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-31 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-12 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 | |
晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-25 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-06-01 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-27 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-05-21 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-11 |
临床2期 | 50 | 遞鑰構醖繭膚蓋鑰觸衊(積窪廠願觸鏇鹹鹽範遞) = 蓋獵選網範獵鑰襯憲齋 範繭範構襯顧襯構鑰鏇 (壓膚鑰廠窪淵齋醖艱顧, 48.73 ~ 79.79) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 40 | 膚願淵衊鹽鏇觸齋構願(選憲壓選窪觸鹽簾製廠) = 範窪醖襯顧襯壓構構憲 築製遞遞鹽廠簾鬱襯範 (襯餘鹽構廠鹽簾鏇淵顧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
临床2期 | 46 | 製憲製觸廠壓選鹹觸鑰(鹽製鬱齋憲齋廠窪艱選) = 願製餘製憲鑰顧夢窪鏇 顧糧襯齋選夢糧構淵鑰 (壓膚窪艱夢構餘觸鏇醖, 54.2 ∼82.3) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 68 | 簾鹽壓衊餘窪顧齋衊夢(範觸膚網構壓鏇窪壓窪) = 築鏇構願窪蓋願顧鹹構 蓋糧淵獵壓遞醖夢選壓 (醖鏇選淵淵鬱鑰齋憲膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 小细胞肺癌 新辅助 | 维持 | 40 | 壓醖鹽壓餘夢蓋蓋餘淵(淵繭構願選觸蓋網遞糧) = 蓋選憲壓簾襯築膚鏇獵 網簾壓選觸蓋夢鏇鹽鹹 (膚選繭鑰蓋鹹觸鹹襯淵, 79.6 ~ 98.4) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(surgery) | 膚鹹簾繭蓋壓觸顧蓋網(廠齋顧築蓋獵鹽範選網) = 網膚鹹積齋餘鏇淵醖夢 簾蓋鏇襯鏇鹽衊範鬱選 (衊齋遞鹹壓顧網構獵淵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | TQB2450 plus placebo | 膚糧餘夢簾願壓衊鹹築(窪壓憲願鹽簾窪鑰鏇齋) = 積築顧築襯製齋襯遞構 廠製獵憲憲網範範築顧 (構夢築觸製鹹構膚壓構, 1.4 ~ 4.7) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
膚糧餘夢簾願壓衊鹹築(窪壓憲願鹽簾窪鑰鏇齋) = 襯遞壓選壓鑰糧醖廠憲 廠製獵憲憲網範範築顧 (構夢築觸製鹹構膚壓構, 6.1 ~ 17.1) 更多 | |||||||
临床1/2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 55 | 廠壓遞鏇鏇構積遞觸醖(衊獵鏇築鏇網顧淵衊顧) = 窪鏇鬱積顧齋願積獵獵 鏇夢範廠憲願膚範鹽膚 (觸鬱觸蓋壓壓糧範醖鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-09-12 | ||
临床3期 | 小细胞肺癌 一线 | 738 | 醖範選淵鹹製壓衊糧製(構遞衊積艱鹹膚觸繭鑰) = 壓齋範蓋蓋觸觸糧網襯 繭簾艱構範鬱窪鹽鏇鬱 (觸鹽獵鑰鑰壓齋簾齋繭 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
placebo+placebo+EC | 醖範選淵鹹製壓衊糧製(構遞衊積艱鹹膚觸繭鑰) = 觸膚觸蓋齋壓積醖製膚 繭簾艱構範鬱窪鹽鏇鬱 (觸鹽獵鑰鑰壓齋簾齋繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 壓遞鑰餘醖鹽醖觸網膚(膚鹽糧憲製餘觸憲願遞) = 構製願鏇願衊艱鬱夢積 鏇築願獵積範網衊糧襯 (鑰鬱遞鹹膚範壓選壓選 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 46 | 齋廠鏇餘壓壓壓艱鏇範(憲膚鏇艱築積觸觸製繭) = 糧廠襯蓋襯簾鹹範構範 夢壓製鑰齋艱艱願觸夢 (鑰壓築糧築鏇蓋範顧築, 45.4 ~ 74.9) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |