Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 CMC生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

2024年10月26-27日，“石家庄首届生物医药新质生产力交流会暨蒲公英第十四届（石家庄）年会”在石家庄富力洲际酒店举行。 汇聚了来自全国各地的350家药企，618位制药行业精英、专家学者和制药同仁，20位院士、专家、制药高层分享，共同探讨制药行业的政策、技术及发展趋势。   主论坛：领导致辞，振奋人心 开幕致辞：李为军 石家庄市人民政府 副市长 开幕致辞：臧克承 国家药监局特药检查中心 副主任 主论坛：走进石家庄高新技术产业开发区 报告嘉宾：丁飞燕 石家庄高新区党工委委员 管委会 副主任 丁飞燕副主任现场详细介绍了石家庄高新技术产业开发区的发展情况、招商政策、营商环境、未来发展等。   主论坛：大咖分享，干货满满 主论坛嘉宾围绕：2024中国制药现状、前沿技术、生物医药发展趋势、MAH制度热门话题展开分享。 张金巍 先生蒲公英创始人 马大为 院士 中国科学院上海有机化学研究所、南方科技大学教授 毕军 先生 深圳市市场监管局许可审查中心 首席专家 谭宏宇 先生 原 CFDI 骨干检查员 吴军 先生资深GMP专家 左右滑动查看更多 主论坛：辩论赛，激烈交锋 10月26日下午的“东富龙杯”辩论赛再次成为的年会亮点，辩论赛现场，氛围紧张而热烈。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司代表队就“仿制药和创新药，谁是中国制药的未来？”展开辩论。 华北制药集团有限责任公司、石药控股集团有限公司代表队就“MAH制度的实施，促进还是限制了行业发展？”展开辩论。 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、上海臻格生物技术有限公司代表队，就“带量采购，对行业发展利大于弊还是弊大于利？”展开辩论。 六个代表队就三个辩题展开了智慧与口才的激烈交锋，辩论场上火花四溅，导师和评委的点评更是金句连连。 现场观众也积极为心仪的赛队及辩手进行投票及举牌支持，将年会气氛推向了新的高潮。 辩论赛不仅激发了参会者的思考，也为行业的发展提供了新的思路和方向。  三大平行论坛：精彩分呈 创新中药论坛带来了数智中药发展中药工业新质生产力实践与思考、智造转型构建中药行业新质生产力、中医医疗机构制剂向新药转化的政策-路径-经验分享、FDA植物药与创新中药发展、中药降本增效实施新策略等前沿热点技术话题。   左右滑动查看更多 前沿化学药论坛重点讨论了化学药精益生产管理在数字化时代的探索和实践、化学药降本增效实施新策略、PIC/S无菌药品附录的一些思考、化学制药,连续制造的前景展望、药品研发现状与研发质量管理体系构建。   左右滑动查看更多 生物药论坛重点关注热点新法规趋势下生物制品无菌保证策略与思考、基于风险的抗体药物现场检查、新冠变异株mRNA疫苗研发、监管环境趋严背景下的生物制药质量管理新视角、生物药从研发到商业化生产技术转移策略与常见问题。   左右滑动查看更多 15位专家为我们奉上了专业知识和实践经验，收获满满。 直击现场：走进园区 现场花絮 左右滑动查看更多 欢迎晚宴 彭华伟 局长 致辞 石家庄高新区投资服务局 杨奇峰 先生 致辞   蒲公英联合创始人 左右滑动查看更多 石家庄首届生物医药新质生产力交流会暨蒲公英第十四届（石家庄）年会”圆满落幕！！！ 本次年会特别鸣谢：   石家庄高新技术产业开发区管理委员会   河北省医药行业协会   锦州奥鸿药业有限责任公司   安徽国正药业股份有限公司   北京泰德制药股份有限公司   河北博柯莱智能科技有限公司   东莞中工通明光电科技有限公司   倚世节能科技（上海）有限公司   安徽省万生中药饮片有限公司   中科圣杰（深圳）科技集团有限公司   蒲公英生物医药孵化器   无锡市灏源净化设备有限公司   制药智能制造产业联盟   口服固体制剂产业联盟   生物制药国产化推进联合会   上海申梵商务信息咨询有限公司   本次年度盛会图片直播二维码：

10月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ），本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%~85%。由于患者基数庞大，ALK阳性NSCLC虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视。 根据首药控股的公告介绍，2024年上半年，CT-707治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性3期临床试验完整数据读出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该关键性3期临床试验共纳入414例既往最多接受过1线化疗方案的治疗、且未接受过任何ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，旨在比较CT-707与另一款ALK抑制剂治疗的有效性和安全性。本研究证实，与对照组相比，CT-707在治疗ALK阳性NSCLC患者中取得了显著且有临床意义的改善，安全性方面同样展现出独特的优势。 根据首药控股2024年半年度报告介绍，在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域，首药控股重点布局了多款候选药物，包括二代ALK抑制剂、三代ALK/LTK抑制剂、高选择性RET抑制剂、KRAS（G12C）抑制剂等。部分候选药物之间协同效应明显，有望通过联合用药覆盖更多的适应症，提高肿瘤患者用药可及性与生存获益。 此外，首药控股还与正大天晴等公司合作研发了多款创新药，其中新一代ALK抑制剂TQ-B3139已经获批上市，JAK抑制剂TQ05105处于上市审评阶段，其余管线靶点还覆盖了IDH1、DPP-4、IDH2、CDK、TRK、BET等等，适应症涵盖癌症和过敏性疾病。 参考资料： [1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Oct 23, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c [2]首药控股（北京）股份有限公司自愿披露关于ALK抑制剂康太替尼颗粒（CT-707）新药上市申请获得受理的公告. Retrieved Oct 23, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail plate=sse&orgId=9900047638&stockCode=688197&announcementId=1221473901&announcementTime=2024-10-23 [3]首药控股（北京）股份有限公司2024年半年度报告. Retrieved Aug 26, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900047638&stockCode=688197&announcementId=1220975817&announcementTime=2024-08-26 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。