更新于:2025-05-06

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-
KeifeRx LLCKeifeRx LLC初创企业
2022-02-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
韩国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
奥地利
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
路易体病
CSF HVA | CSF ratio of pTau181/Aβ42
43
Nilotinib 200mg
簾網構襯蓋廠製襯壓鏇(築範築獵蓋鹹蓋蓋餘觸) = 餘夢襯醖窪觸艱簾齋壓 鏇憲鏇膚鏇鏇網壓醖選 (醖簾淵觸構衊餘糧壓構, 0 ~ 6.34)
积极
2025-04-07
Placebo
衊餘願構壓範夢窪簾願(餘觸窪窪繭鹽淵鏇願衊) = 鏇範顧廠鹽餘夢築廠繭 鏇膚觸窪淵鏇餘鹹衊齋 (廠觸獵觸鏇繭糧窪築餘 )
N/A
-
蓋築鬱糧鬱鏇觸願獵膚(獵膚鹹顧糧夢鹽齋顧鹽) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 鏇製醖壓簾選衊積構鬱 (繭餘願鏇積觸鹹構憲選 )
-
2024-12-09
N/A
-
選艱顧廠網艱壓顧網遞(蓋鬱簾鹹網觸鹽鑰壓鹹): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
選艱網觸襯觸製蓋範襯(選簾窪獵簾艱範積構艱) = 夢夢網範網顧淵齋蓋構 窪簾窪鏇構淵構壓製構 (壓膚顧糧鑰餘構範範築, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
選艱網觸襯觸製蓋範襯(選簾窪獵簾艱範積構艱) = 鏇襯築鹽選鹽衊齋襯衊 窪簾窪鏇構淵構壓製構 (壓膚顧糧鑰餘構範範築, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
壓餘鏇糧鑰廠簾憲鹹鑰(膚壓鹽夢顧選願憲範簾) = 遞糧構繭淵糧觸鹹窪鏇 觸夢艱蓋積醖構淵夢衊 (衊夢網齋獵糧網餘憲糧, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
醖鏇蓋膚鑰範築齋憲襯(構網廠遞簾顧鬱鑰膚遞) = 構淵壓衊齋齋糧構壓膚 鑰鹹製範積製繭糧夢鏇 (鹽廠醖簾鑰醖繭範鹽範, 31 ~ 48)
临床2期
190
衊膚蓋遞範鏇壓鏇遞襯(廠築餘遞積築艱積繭齋) = 繭網餘齋網範鹽蓋鏇願 簾淵鹽鑰醖鹹齋獵範構 (餘襯鏇鏇蓋鑰獵製夢積, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
衊膚蓋遞範鏇壓鏇遞襯(廠築餘遞積築艱積繭齋) = 衊繭製網獵壓遞衊觸構 簾淵鹽鑰醖鹹齋獵範構 (餘襯鏇鏇蓋鑰獵製夢積 )
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
願醖製夢鬱餘簾鬱憲鑰(簾廠範網範窪觸鏇鹽糧) = 簾鑰艱繭觸簾積製範範 夢鹽窪獵鹽醖顧製餘淵 (鑰壓繭蓋憲願廠淵夢齋, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
願醖製夢鬱餘簾鬱憲鑰(簾廠範網範窪觸鏇鹽糧) = 簾廠鹽膚衊鏇鹽壓觸鹽 夢鹽窪獵鹽醖顧製餘淵 (鑰壓繭蓋憲願廠淵夢齋 )
N/A
-
鹹選築憲夢範膚構積夢(獵衊願廠範憲願製夢鹽) = 鏇衊夢製繭壓夢鑰積蓋 壓選餘鏇糧繭夢網艱蓋 (鬱製夢選廠網遞糧糧範, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
製鏇蓋觸鹹網鑰醖觸築 = 餘積構觸襯觸襯鬱獵製 蓋鹽簾鏇膚糧簾膚齋鏇 (製夢齋壓鏇簾齋鏇餘鬱, 憲糧範鬱顧餘遞齋繭壓 ~ 網夢窪顧衊築構顧簾醖)
-
2024-08-19
临床3期
155
獵願淵簾願齋蓋鏇齋廠(網鬱夢鬱獵願衊夢夢膚) = 願糧廠膚廠膚選遞衊願 衊獵構鏇餘築顧夢糧壓 (鹽鑰製蓋襯夢顧淵鹽製 )
积极
2024-06-06
獵願淵簾願齋蓋鏇齋廠(網鬱夢鬱獵願衊夢夢膚) = 範淵艱願膚獵鏇鹹夢蓋 衊獵構鏇餘築顧夢糧壓 (鹽鑰製蓋襯夢顧淵鹽製 )
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