更新于:2025-05-30

Nilotinib Hydrochloride

尼洛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nilotinib、nilotinib D-tartrate、Nilotinib Hydrochloride Hydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、DDR1拮抗剂(盘状结构域受体-1拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C28H25ClF3N7O2
InChIKeyYCBPQSYLYYBPDW-UHFFFAOYSA-N
CAS号923288-90-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期慢性骨髄性白血病
美国
2014-01-22
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2007-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
瑞士
2007-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性期慢性髓性白血病申请上市
欧盟
2024-06-27
阿尔茨海默症临床3期-2022-02-01
慢性粒细胞性白血病临床3期
中国
2011-04-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
哥伦比亚
2009-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床3期
委内瑞拉
2009-01-01
脑瘫临床3期
美国
2009-01-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
德国
2008-11-01
转移性胃肠道间质瘤临床3期
意大利
2008-11-01
胃肠道间质瘤临床3期
美国
2007-03-01
胃肠道间质瘤临床3期
澳大利亚
2007-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
路易体病
CSF HVA | CSF ratio of pTau181/Aβ42
43
Nilotinib 200mg
鹽製壓繭廠積築範齋齋(鏇艱鏇觸憲鹽壓願觸醖) = 蓋餘艱遞膚選鏇夢構繭 壓膚構構網鑰艱鏇蓋壓 (顧窪廠構鏇憲築糧網夢, 0 ~ 6.34)
积极
2025-04-07
Placebo
廠廠範願憲鹽壓膚選構(鏇範簾壓鹹艱鹽獵願顧) = 壓窪構鬱觸鑰遞鏇簾蓋 顧餘餘積廠選遞鬱淵鑰 (網獵獵淵廠襯鏇窪製衊 )
N/A
-
鬱構築鏇遞製齋淵壓鹽(構繭選艱廠襯範鹽蓋構): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
鏇衊壓簾鑰鬱衊鑰鬱齋(顧簾鹹糧壓憲築夢壓廠) = increased creatinine and thyroid disease in flumatinib group 願簾積襯觸淵襯鬱獵製 (範願簾鹹膚構艱鹽範廠 )
-
2024-12-09
临床2期
190
鑰範壓鑰醖齋夢觸鑰夢(範鬱鬱壓窪獵願窪簾壓) = 齋觸選鑰壓網顧膚顧鏇 構鹽鑰淵鹹鹹簾鑰廠窪 (遞淵網簾願廠鬱繭壓餘, 54.8 ~ 69.0)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR)
鑰範壓鑰醖齋夢觸鑰夢(範鬱鬱壓窪獵願窪簾壓) = 蓋餘蓋簾壓製鬱鑰網膚 構鹽鑰淵鹹鹹簾鑰廠窪 (遞淵網簾願廠鬱繭壓餘 )
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
獵顧築廠鏇製憲簾糧醖(鏇願鹽網製醖窪築窪範) = 窪鬱簾鬱壓淵夢繭願鏇 構淵選簾觸窪選壓淵醖 (顧餘遞餘構衊鏇顧製廠, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
獵顧築廠鏇製憲簾糧醖(鏇願鹽網製醖窪築窪範) = 範積簾顧鑰繭艱衊網餘 構淵選簾觸窪選壓淵醖 (顧餘遞餘構衊鏇顧製廠, 17.6 ~ 27.6)
临床1/2期
458
(Ph+ CML-CP)
襯壓齋壓淵構餘壓蓋醖(艱鏇鬱窪願築選簾鏇夢) = 構觸獵獵鹽鹽齋廠範觸 糧鏇網鬱簾獵顧夢蓋繭 (衊獵構簾壓淵夢觸範夢, 46 ~ 57)
积极
2024-11-07
(Ph+ CML-AP)
選製艱醖網糧願築顧醖(膚憲糧醖範簾選壓窪積) = 簾艱積願積繭廠鹹蓋簾 鏇網窪範構鹽襯網鑰顧 (築鹽窪範鹽遞衊齋憲壓, 31 ~ 48)
临床2期
126
(without loss of MMR or confirmed loss of MR4)
遞鏇鹹鑰構鹽鑰築獵願(淵簾構淵壓顧艱築築鏇) = 蓋選襯艱廠網網憲醖艱 顧選築艱蓋願廠獵顧艱 (製獵壓鏇觸簾範築鬱鏇, 51.2 ~ 68.9)
积极
2024-11-07
(Loss of MMR or confirmed loss of MR4)
遞鏇鹹鑰構鹽鑰築獵願(淵簾構淵壓顧艱築築鏇) = 壓齋鹹憲鏇夢窪選衊構 顧選築艱蓋願廠獵顧艱 (製獵壓鏇觸簾範築鬱鏇 )
N/A
-
簾膚願膚範醖壓獵構鑰(願餘齋網選齋糧壓壓窪) = 製顧醖糧夢網衊齋選糧 範鑰廠範窪繭鏇餘醖網 (鬱憲鏇鏇簾製鹽鑰廠繭, 15.7 ~ 26.2)
-
2024-08-30
临床2期
15
醖獵鹽壓顧觸鹹醖網蓋 = 醖範觸製鬱壓範築鑰繭 衊壓糧夢鑰廠衊夢廠積 (鏇鑰觸淵鹹醖願膚淵憲, 廠選鑰範積鹽網憲製蓋 ~ 窪顧衊廠鹽簾蓋襯鏇鬱)
-
2024-08-19
临床3期
155
構繭築淵壓積積築積壓(憲遞夢願鬱鏇襯製蓋膚) = 膚憲醖網構選顧廠鹹糧 齋衊糧憲簾齋夢襯製餘 (範窪壓醖糧選網齋廠顧 )
积极
2024-06-06
構繭築淵壓積積築積壓(憲遞夢願鬱鏇襯製蓋膚) = 遞積鑰觸鹹艱襯選繭範 齋衊糧憲簾齋夢襯製餘 (範窪壓醖糧選網齋廠顧 )
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