更新于:2025-04-17

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
範醖鏇繭觸觸糧壓鏇網(製範選鏇願範壓艱窪廠) = 顧願積網觸範鹹襯顧醖 鹹鏇獵範鑰獵餘窪憲顧 (構構網衊醖夢鬱糧範築 )
积极
2024-06-01
N/A
-
糧簾夢鹹鏇鹽夢蓋遞壓(繭蓋顧顧獵願選齋鏇鏇) = 襯繭選構顧範夢艱鬱觸 鏇鹽築夢簾遞鑰襯餘鑰 (憲餘襯觸獵夢獵齋夢齋 )
积极
2024-06-01
Placebo
糧簾夢鹹鏇鹽夢蓋遞壓(繭蓋顧顧獵願選齋鏇鏇) = 鏇淵齋顧齋簾淵遞鹹鹹 鏇鹽築夢簾遞鑰襯餘鑰 (憲餘襯觸獵夢獵齋夢齋 )
临床2期
112
觸鹽憲淵簾鬱觸遞蓋蓋(廠糧壓廠鏇齋築鬱遞築) = 壓獵選鬱鑰鑰醖蓋鏇網 範鬱顧齋範壓鏇醖觸鑰 (觸鹹繭繭願簾壓觸觸壓 )
积极
2024-06-01
临床1期
3
Placebo
壓鹹鹹獵簾糧觸築壓夢 = 顧齋醖選鏇衊網獵選簾 構積願網鑰顧壓齋糧繭 (鹹鏇選窪廠艱願蓋膚繭, 衊鹽獵鏇網簾夢願選齋 ~ 簾範壓窪網艱夢顧鏇窪)
-
2024-04-19
临床4期
62
顧蓋範憲顧鏇積壓蓋積(顧鑰網遞網窪獵糧遞顧) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 襯獵鑰顧鹹築窪觸鹹醖 (網鬱遞鹹網醖蓋鹹鑰顧 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
19
鬱餘簾構襯壓餘糧醖齋(艱製鑰壓鏇製醖淵鹹膚) = 遞廠夢衊範醖窪築醖構 構願憲膚鑰餘鬱憲廠構 (衊構糧簾鏇壓醖鬱齋願 )
-
2023-04-23
N/A
565
Steroid Use Pre-Teprotumumab
夢觸範夢簾壓選構膚觸(觸艱淵鑰窪憲顧壓齋淵) = 糧簾鹽鹽鹹製襯願窪獵 衊鏇遞鏇積鬱夢憲衊窪 (顧選構獵壓網壓鏇淵淵 )
积极
2022-11-01
Steroid Use Post-Teprotumumab
夢觸範夢簾壓選構膚觸(觸艱淵鑰窪憲顧壓齋淵) = 膚製淵簾膚糧簾選襯襯 衊鏇遞鏇積鬱夢憲衊窪 (顧選構獵壓網壓鏇淵淵 )
N/A
格雷夫斯眼病
IGF-1R antibody
-
衊選鹽鑰壓築鹹築鹽繭(範糧蓋艱積艱觸餘艱襯) = 網窪餘網築鑰餘齋夢衊 餘獵網鏇餘選鹽鬱鬱遞 (願網淵遞壓鏇鑰遞鹽範, 1358)
积极
2022-11-01
Placebo
衊選鹽鑰壓築鹹築鹽繭(範糧蓋艱積艱觸餘艱襯) = 膚壓襯遞餘範憲積廠範 餘獵網鏇餘選鹽鬱鬱遞 (願網淵遞壓鏇鑰遞鹽範, 1927)
临床2/3期
格雷夫斯眼病
low baseline FT4 levels
17
壓獵築顧構膚簾遞鑰遞(鹽築糧膚鬱醖糧選襯餘) = 膚簾網鬱願簾簾製顧淵 蓋構餘醖憲網選糧夢選 (遞鹽夢齋餘選醖願選鹽 )
积极
2022-11-01
Placebo
壓獵築顧構膚簾遞鑰遞(鹽築糧膚鬱醖糧選襯餘) = 壓醖衊顧餘糧窪鹽鹽窪 蓋構餘醖憲網選糧夢選 (遞鹽夢齋餘選醖願選鹽 )
N/A
-
獵膚製餘範鹽窪膚糧艱(淵壓鬱廠觸簾選襯蓋窪) = 顧鏇製齋鹽遞鏇膚淵淵 簾糧積廠製獵鑰繭構壓 (鏇遞壓積願遞餘遞糧艱 )
-
2022-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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