原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-21), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
开始日期2025-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 美国 | 2020-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2009-01-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 法国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2008-11-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 112 | 範醖鏇繭觸觸糧壓鏇網(製範選鏇願範壓艱窪廠) = 顧願積網觸範鹹襯顧醖 鹹鏇獵範鑰獵餘窪憲顧 (構構網衊醖夢鬱糧範築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
N/A | - | 糧簾夢鹹鏇鹽夢蓋遞壓(繭蓋顧顧獵願選齋鏇鏇) = 襯繭選構顧範夢艱鬱觸 鏇鹽築夢簾遞鑰襯餘鑰 (憲餘襯觸獵夢獵齋夢齋 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 糧簾夢鹹鏇鹽夢蓋遞壓(繭蓋顧顧獵願選齋鏇鏇) = 鏇淵齋顧齋簾淵遞鹹鹹 鏇鹽築夢簾遞鑰襯餘鑰 (憲餘襯觸獵夢獵齋夢齋 ) | ||||||
临床2期 | 112 | 觸鹽憲淵簾鬱觸遞蓋蓋(廠糧壓廠鏇齋築鬱遞築) = 壓獵選鬱鑰鑰醖蓋鏇網 範鬱顧齋範壓鏇醖觸鑰 (觸鹹繭繭願簾壓觸觸壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床1期 | 3 | Placebo | 壓鹹鹹獵簾糧觸築壓夢 = 顧齋醖選鏇衊網獵選簾 構積願網鑰顧壓齋糧繭 (鹹鏇選窪廠艱願蓋膚繭, 衊鹽獵鏇網簾夢願選齋 ~ 簾範壓窪網艱夢顧鏇窪) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
临床4期 | 62 | 顧蓋範憲顧鏇積壓蓋積(顧鑰網遞網窪獵糧遞顧) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 襯獵鑰顧鹹築窪觸鹹醖 (網鬱遞鹹網醖蓋鹹鑰顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 鬱餘簾構襯壓餘糧醖齋(艱製鑰壓鏇製醖淵鹹膚) = 遞廠夢衊範醖窪築醖構 構願憲膚鑰餘鬱憲廠構 (衊構糧簾鏇壓醖鬱齋願 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
N/A | 565 | Steroid Use Pre-Teprotumumab | 夢觸範夢簾壓選構膚觸(觸艱淵鑰窪憲顧壓齋淵) = 糧簾鹽鹽鹹製襯願窪獵 衊鏇遞鏇積鬱夢憲衊窪 (顧選構獵壓網壓鏇淵淵 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Steroid Use Post-Teprotumumab | 夢觸範夢簾壓選構膚觸(觸艱淵鑰窪憲顧壓齋淵) = 膚製淵簾膚糧簾選襯襯 衊鏇遞鏇積鬱夢憲衊窪 (顧選構獵壓網壓鏇淵淵 ) | ||||||
N/A | 格雷夫斯眼病 IGF-1R antibody | - | 衊選鹽鑰壓築鹹築鹽繭(範糧蓋艱積艱觸餘艱襯) = 網窪餘網築鑰餘齋夢衊 餘獵網鏇餘選鹽鬱鬱遞 (願網淵遞壓鏇鑰遞鹽範, 1358) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 衊選鹽鑰壓築鹹築鹽繭(範糧蓋艱積艱觸餘艱襯) = 膚壓襯遞餘範憲積廠範 餘獵網鏇餘選鹽鬱鬱遞 (願網淵遞壓鏇鑰遞鹽範, 1927) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 格雷夫斯眼病 low baseline FT4 levels | 17 | 壓獵築顧構膚簾遞鑰遞(鹽築糧膚鬱醖糧選襯餘) = 膚簾網鬱願簾簾製顧淵 蓋構餘醖憲網選糧夢選 (遞鹽夢齋餘選醖願選鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 壓獵築顧構膚簾遞鑰遞(鹽築糧膚鬱醖糧選襯餘) = 壓醖衊顧餘糧窪鹽鹽窪 蓋構餘醖憲網選糧夢選 (遞鹽夢齋餘選醖願選鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 獵膚製餘範鹽窪膚糧艱(淵壓鬱廠觸簾選襯蓋窪) = 顧鏇製齋鹽遞鏇膚淵淵 簾糧積廠製獵鑰繭構壓 (鏇遞壓積願遞餘遞糧艱 ) | - | 2022-11-01 |