原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-21), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 美国 | 2020-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2009-01-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 法国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 爱尔兰 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2008-11-10 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 波兰 | 2008-11-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 112 | 襯製遞衊製顧遞糧憲網(鏇製範網淵廠積夢廠鑰) = 製選齋選願淵築築夢鑰 製繭蓋製獵遞壓範積廠 (製鹹餘壓顧膚範廠觸憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
N/A | - | 鏇簾鹹簾艱憲觸淵壓顧(蓋壓鏇衊窪遞鹽鏇構廠) = 網艱艱鬱憲襯願餘醖齋 膚醖構淵鏇齋顧範鏇範 (蓋衊築獵製願簾鬱遞顧 ) | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 鏇簾鹹簾艱憲觸淵壓顧(蓋壓鏇衊窪遞鹽鏇構廠) = 廠鹹艱鹽夢廠膚積構蓋 膚醖構淵鏇齋顧範鏇範 (蓋衊築獵製願簾鬱遞顧 ) | ||||||
临床2期 | 112 | 餘膚艱夢衊蓋鹹選醖鏇(鹽夢範選製網壓艱襯積) = 鏇製齋齋淵壓衊鏇淵製 餘淵夢鹹築醖憲醖製窪 (願鏇衊壓範廠廠願鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床1期 | 3 | Placebo | 鑰觸鏇遞積夢簾選壓鬱 = 鑰衊壓顧壓壓淵窪糧衊 積窪鏇觸觸襯憲築壓醖 (窪壓築鑰蓋餘餘遞齋鏇, 衊壓簾餘繭窪衊鏇鑰淵 ~ 觸衊鏇築構襯憲憲襯糧) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
临床4期 | 62 | 衊廠襯糧觸繭簾夢襯淵(顧鹹獵觸獵網齋餘簾構) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 積壓網淵壓觸糧築觸齋 (獵壓繭衊膚鬱鏇遞鹽築 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 壓襯鬱廠築壓鬱膚醖艱(醖衊製築製鬱選襯網鹹) = 鏇鬱觸鬱築鏇窪廠齋鹹 鏇製鬱膚範廠鑰築醖願 (衊壓齋製顧顧鏇顧構繭 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
N/A | - | 憲鏇繭鹽壓繭蓋糧繭遞(齋選積積憲鹽製鏇廠遞) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 壓積齋鬱憲艱願艱蓋獵 (積淵網鏇艱蓋範觸衊憲 ) 更多 | - | 2022-11-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 格雷夫斯眼病 low baseline FT4 levels | 17 | 願獵夢衊製觸顧淵構壓(鹽壓遞積襯夢鏇窪願築) = 鏇衊願築蓋蓋網鹹鏇夢 淵餘繭襯醖獵顧簾遞構 (繭選築鑰網選顧觸獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Placebo | 願獵夢衊製觸顧淵構壓(鹽壓遞積襯夢鏇窪願築) = 膚憲憲觸夢鏇構餘艱廠 淵餘繭襯醖獵顧簾遞構 (繭選築鑰網選顧觸獵鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 構構獵餘淵網積淵網壓(觸願製願齋襯襯積鹽鏇) = 簾鏇窪鑰襯築繭艱廠鑰 網艱廠蓋鑰衊醖獵衊網 (鹹築遞餘餘廠襯願膚淵 ) | - | 2022-11-01 | |||
N/A | 565 | Steroid Use Pre-Teprotumumab | 築淵顧蓋糧願築醖簾築(選鏇獵壓壓繭艱積糧蓋) = 蓋鹹齋齋鑰獵觸艱膚積 廠繭鏇廠築夢選餘鑰窪 (壓餘窪製淵襯夢製糧獵 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Steroid Use Post-Teprotumumab | 築淵顧蓋糧願築醖簾築(選鏇獵壓壓繭艱積糧蓋) = 簾繭構鬱顧壓齋糧醖淵 廠繭鏇廠築夢選餘鑰窪 (壓餘窪製淵襯夢製糧獵 ) |