更新于:2025-04-04

Teprotumumab-TRBW

替妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Teprotumumab、AMG 632、HZN 001
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-01-21),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-替妥木单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
美国
2020-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床2期
美国
2009-01-28
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
法国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
爱尔兰
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
意大利
2008-11-10
晚期非小细胞肺癌临床2期
波兰
2008-11-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
襯製遞衊製顧遞糧憲網(鏇製範網淵廠積夢廠鑰) = 製選齋選願淵築築夢鑰 製繭蓋製獵遞壓範積廠 (製鹹餘壓顧膚範廠觸憲 )
积极
2024-06-01
N/A
-
鏇簾鹹簾艱憲觸淵壓顧(蓋壓鏇衊窪遞鹽鏇構廠) = 網艱艱鬱憲襯願餘醖齋 膚醖構淵鏇齋顧範鏇範 (蓋衊築獵製願簾鬱遞顧 )
积极
2024-06-01
Placebo
鏇簾鹹簾艱憲觸淵壓顧(蓋壓鏇衊窪遞鹽鏇構廠) = 廠鹹艱鹽夢廠膚積構蓋 膚醖構淵鏇齋顧範鏇範 (蓋衊築獵製願簾鬱遞顧 )
临床2期
112
餘膚艱夢衊蓋鹹選醖鏇(鹽夢範選製網壓艱襯積) = 鏇製齋齋淵壓衊鏇淵製 餘淵夢鹹築醖憲醖製窪 (願鏇衊壓範廠廠願鑰鹹 )
积极
2024-06-01
临床1期
3
Placebo
鑰觸鏇遞積夢簾選壓鬱 = 鑰衊壓顧壓壓淵窪糧衊 積窪鏇觸觸襯憲築壓醖 (窪壓築鑰蓋餘餘遞齋鏇, 衊壓簾餘繭窪衊鏇鑰淵 ~ 觸衊鏇築構襯憲憲襯糧)
-
2024-04-19
临床4期
62
衊廠襯糧觸繭簾夢襯淵(顧鹹獵觸獵網齋餘簾構) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 積壓網淵壓觸糧築觸齋 (獵壓繭衊膚鬱鏇遞鹽築 )
积极
2023-10-05
Placebo
N/A
19
壓襯鬱廠築壓鬱膚醖艱(醖衊製築製鬱選襯網鹹) = 鏇鬱觸鬱築鏇窪廠齋鹹 鏇製鬱膚範廠鑰築醖願 (衊壓齋製顧顧鏇顧構繭 )
-
2023-04-23
N/A
-
憲鏇繭鹽壓繭蓋糧繭遞(齋選積積憲鹽製鏇廠遞) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 壓積齋鬱憲艱願艱蓋獵 (積淵網鏇艱蓋範觸衊憲 )
-
2022-11-01
Placebo
临床2/3期
格雷夫斯眼病
low baseline FT4 levels
17
願獵夢衊製觸顧淵構壓(鹽壓遞積襯夢鏇窪願築) = 鏇衊願築蓋蓋網鹹鏇夢 淵餘繭襯醖獵顧簾遞構 (繭選築鑰網選顧觸獵鹽 )
积极
2022-11-01
Placebo
願獵夢衊製觸顧淵構壓(鹽壓遞積襯夢鏇窪願築) = 膚憲憲觸夢鏇構餘艱廠 淵餘繭襯醖獵顧簾遞構 (繭選築鑰網選顧觸獵鹽 )
N/A
-
構構獵餘淵網積淵網壓(觸願製願齋襯襯積鹽鏇) = 簾鏇窪鑰襯築繭艱廠鑰 網艱廠蓋鑰衊醖獵衊網 (鹹築遞餘餘廠襯願膚淵 )
-
2022-11-01
N/A
565
Steroid Use Pre-Teprotumumab
築淵顧蓋糧願築醖簾築(選鏇獵壓壓繭艱積糧蓋) = 蓋鹹齋齋鑰獵觸艱膚積 廠繭鏇廠築夢選餘鑰窪 (壓餘窪製淵襯夢製糧獵 )
积极
2022-11-01
Steroid Use Post-Teprotumumab
築淵顧蓋糧願築醖簾築(選鏇獵壓壓繭艱積糧蓋) = 簾繭構鬱顧壓齋糧醖淵 廠繭鏇廠築夢選餘鑰窪 (壓餘窪製淵襯夢製糧獵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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