A Phase 3, Randomized, Double-masked, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Subcutaneous Teprotumumab in Participants With Moderate-to-Severe Active Thyroid Eye Disease

The study consists of a randomized double-masked, placebo-controlled, parallel-group, multicenter trial with an optional open-label treatment period for proptosis non-responders who complete the Double-masked Treatment Period.

开始日期2024-07-05

申办/合作机构

Amgen, Inc.

JPRN-jRCT2031220730

/ Recruiting临床3期IIT

A Phase 3, Randomized, Double-masked, Placebo-controlled, Parallel-group Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of HZN-001 in Treating Japanese Participants with Chronic (Inactive) Thyroid Eye Disease

开始日期2023-03-29

申办/合作机构-

NCT06674941

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Single-dose Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Teprotumumab (High-concentration Formulation) Subcutaneous Administration in Healthy Adult Non-Japanese and Japanese Volunteers

The primary objective of this trial are to assess the pharmacokinetics (PK) of a single subcutaneous (SC) administration of teprotumumab high-concentration formula (HCF) in healthy adult non-Japanese and Japanese participants and to assess the PK of teprotumumab delivered by syringe pump and by an injection device in non-Japanese participants.

开始日期2023-03-24

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与替妥木单抗相关的临床结果

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100 项与替妥木单抗相关的转化医学

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100 项与替妥木单抗相关的专利（医药）

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项与替妥木单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·LARYNGOSCOPE

The Impact of Monoclonal Antibody Usage on Hearing Outcomes: A Systematic Review

Review

作者: Quimby, Alexandra E. ; Hwa, Tiffany P. ; Arya, Priya ; Wong, Kevin ; Brant, Jason A. ; Salmerón, Yansy

Objective:

To ascertain trends in ototoxicity observed with monoclonal antibodies (mABs) and understand the impact they may have on hearing function.

Data Sources:

PubMed, Embase, Scopus.

Review Methods:

A systematic review was performed following PRISMA guidelines. Data were reviewed for demographics, utilized mABs with respective indication and dosing, audiometric outcomes, and treatment for otologic effects.

Results:

Of 757 studies reviewed, a total of 44 were included, encompassing 18,046 patients treated with mABs. Mean age of the sample was 57.8 years old. The search yielded 18 agents of ototoxicity, with reported symptoms of ototoxicity such as hearing loss, tinnitus, and/or aural fullness occurring in 1079 of total patients. Main agents causing ototoxicity were teprotumumab (n = 17/44 studies), nivolumab (n = 10/44), ipilimumab (n = 9/44), pembrolizumab (n = 5/44), and rituximab (n = 4/44). Thirty‐one of 44 studies encompassing eight agents reported audiometric data for ototoxic agents, showing sensorineural hearing loss primarily in the high‐frequency range. Only two articles performed ultrahigh‐frequency audiograms.

Conclusion:

Monoclonal antibody usage is expanding, but the vast majority of studies lack substantial audiometric data. Where reported, study design and inclusion criteria vary greatly. Future studies would benefit from rigid inclusion of audiometric data, prospective study design, and consideration of formal ototoxicity screening. Otolaryngologists should be aware of the cochlear immune response and potential impact of this expanding medication class on hearing function. Laryngoscope, 135:491–506, 2025

2025-01-01·JOURNAL FRANCAIS D OPHTALMOLOGIE

Article

作者: Drui, D. ; Lebranchu, P ; Ghoufi, A ; Soethoudt, M ; Mouriaux, F. ; Ben Miloud, N. ; Mouriaux, F ; Soethoudt, M. ; Bienvenu, B. ; Lebranchu, P. ; Ghoufi, A. ; Ben Miloud, N ; Bienvenu, B ; Drui, D

INTRODUCTION:

This study investigates the management of Graves'orbitopathy (GO) in France, at 26 university medical centers (CHU) as well as the Rothschild Foundation and the Quinze-Vingts national eye hospital in Paris.

METHODS:

The 28 metropolitan university medical centers were contacted by telephone or e-mail. The authors devised a 5-item questionnaire that explored the scheduling of multidisciplinary meetings, the existence or lack of a dedicated Graves' consultation service, the place of hospitalization, and first- and second-line treatments.

RESULTS:

Eighty-nine percent of hospital departments had a dedicated service for patients with GO, with 36% organizing multidisciplinary meetings. Intravenous corticosteroid therapy is still used as first-line treatment, while mycophenolate is used much less (14.3%), despite the new EUGOGO (European Group on Graves' orbitopathy) 2021 recommendations. For second-line treatment, tocilizumab is most commonly used (64%). Teprotumumab is available in France only on a compassionate basis, and its use is limited (18%).

CONCLUSION:

This study highlights the variability in practices and the importance of a multidisciplinary approach, while calling for national standardization of practices. Despite disparities in the application of recommendations, the emergence of second-line treatments such as tocilizumab and teprotumumab indicates a steady evolution in therapeutic options, although obstacles in terms of accessibility and cost remain.

2025-01-01·OPHTHALMOLOGY

The Rate of Re-treatment in Patients Treated with Teprotumumab

Article

作者: Douglas, Raymond ; Parunakian, Emanuil ; Wester, Sara T ; Ugradar, Shoaib ; Freitag, Suzanne K ; Tolentino, Joseph ; Chiou, Carolina A ; Walsh, Hannah L ; Malkhasyan, Emil

PURPOSE:

To determine the rate of re-treatment in patients who receive a full course of teprotumumab therapy for thyroid eye disease (TED) and drivers of re-treatment.

DESIGN:

Multicenter retrospective study.

PARTICIPANTS:

All patients who received a full course of treatment and had available data at 1 year after initial treatment were included.

METHODS:

Charts were reviewed for the following information: age, sex, months since diagnosis of TED, smoking status, and prior treatments. Further, the clinical activity score (CAS), proptosis, and the Gorman diplopia score were reviewed at baseline, at the end of the first course, and at baseline for the second course in those who received it. A logistic regression model was created to review the drivers of re-treatment.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Rate of re-treatment and the drivers of re-treatment.

RESULTS:

One hundred nineteen patients were included from 3 centers across the United States. The overall re-treatment rate was 24% (29/119). No difference was found among the 3 sites (P = 0.6). In univariable analyses, at baseline, no difference was found in proptosis (P = 0.07), diplopia score (P = 0.4), or duration of TED (P = 0.4) between patients who were re-treated and those not re-treated. From the re-treated group, 82% showed a significant proptosis response (≥ 2-mm reduction from baseline) after the initial course, whereas 68% of patients who were not re-treated showed a clinically significant proptosis response (P = 0.16). The mean ± standard deviation difference between the end of the first treatment and at baseline before the second treatment (in those who received it) was 2 ± 2 for CAS, 2 ± 4 mm for proptosis, and 1 ± 1 for diplopia score. Age was the only significant driver of re-treatment (P < 0.05). Re-treated patients were 7 years older than patients who were not re-treated (60 years vs. 53 years; P < 0.05).

CONCLUSIONS:

In patients receiving a full course of teprotumumab therapy, the rate of re-treatment was 24%. Age was the only driver of re-treatment.

FINANCIAL DISCLOSURE(S):

Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

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项与替妥木单抗相关的新闻（医药）

2025-01-22

·BiG生物创新社

JPM2025：中国药企的蝶变与竞逐

摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference），即JPM大会，作为全球规模最大、最具影响力的医疗健康投资与合作会议，自1993年首次举办以来，历经三十余载，已成为医疗健康行业年度盛会。每年，世界各地的生物医药企业高管、专家学者、投资人士等齐聚一堂，分享最新研究成果、探讨行业趋势、寻求合作机遇。在这样的行业顶级舞台上，中国药企带着创新的锋芒与不懈的努力，踏上蝶变之旅，在国际舞台与全球同行激烈竞逐！作者｜momo 01 百济神州——聚焦肿瘤领域，即将迈入全球增长期 1月14日，百济神州在JPM大会上进行了题目为“An Inflection Point”的报告。报告指出，历经15年砥砺前行，百济神州已稳健迈入关键转折点，即将开启全球增长新篇章。其在2024年成绩斐然（图1），第三季度单季度收入强势突破10亿美元，同时有力推进 13 种新分子实体进入临床阶段，30多项肿瘤临床管线正在推进，这些里程碑式成果为后续发展筑牢根基。图1.百济神州2024年里程碑式成果在研发策略层面，百济神州独辟蹊径。组建超 3600 人的全球化内部临床开发团队成效显著，临床试验去CRO化进程加速。使用CRO的比例从2019年77%锐减至2024年5%，成功实现降本增效，大幅缩短临床概念验证周期，有力提升研发回报（图2）。图2.百济神州已稳健迈入关键转折点在核心产品方面，泽布替尼在全球市场表现卓越，已在72个国家和地区获批上市。在美国慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场独占鳌头，销售额持续飙升（图3），2023年破10亿美元，2024年第三季度同比激增93%。其后续研发不断深化，如BGB – 16673（BTK蛋白降解）等项目积极推进，在耐药性攻克与疗效提升方面潜力巨大，有望重塑 BTK 抑制剂市场格局，引领血液肿瘤治疗新方向。图3.泽布替尼销售额飙升此外，百济神州还披露了其最新研发管线布局（图4），包括25款1期阶段管线，8款2期和7款3期阶段管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解药物CDAC等多种分子类型。2025 - 2026年期间百济神州多项产品有重要进展节点，包括泽布替尼的临床研究分析、替雷利珠单抗新适应症提交与批准等，未来将巩固血液学领导地位、加速内部研发管线推进，并全力提升财务业绩表现。图4.百济神州管线布局 02 再鼎医药——旧绩为基，新程启幕再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在2025年JPM大会上携最新进展与未来规划重磅登场，全方位展示了其在创新药领域的深厚实力与战略布局。2024年再鼎医药斩获多项里程碑式成果（图5）。在中国市场，公司成功收获4项新药上市申请（NDA）批准，丰富其产品管线。同时，针对精神分裂症的药物KarXT已经向中国NMPA递交了监管申请，有望在2025-2026年获批上市。此外，再鼎医药全力推进具有“同类首创”和“同类最佳”潜力的全球研发管线，持续拓展创新药的边界。图5.在鼎医药2024年主要成就 2025年将是再鼎医药的“变革之年”（图6）。多款在研管线即将迎来新的临床数据披露，部分新药获批上市并启动商业化的计划也在稳步推进，进一步提升市场影响力。此外，再鼎医药将积极开展全球BD授权合作，通过与外部伙伴的携手，整合资源，加速创新成果转化。图6.2025年将是再鼎医药的“变革之年” 再鼎医药早期在研管线聚焦实体瘤和自身免疫性疾病两大领域，肿瘤领域重磅产品ZL – 1310（DLL3 ADC）将于2026年提交二线治疗小细胞肺癌适应症的加速批准申请，并有望在2027 - 2028年在美国商业化。与此同时，处于1期临床研究阶段的ZL – 1218（CCR8），以及预计在2025年获批临床试验申请（IND）的ZL – 6301（ROR1 ADC）、ZL – 6201（LRRC15 ADC）、ZL – 1503（IL-13/IL-31）三款产品，共同构建起了再鼎医药坚实的早期研发矩阵。不仅如此，2025 - 2026年，再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市（图7）。图7.2025 - 2026年再鼎医药预计有3个潜在重磅药物获批上市展望未来，再鼎医药将在2025 - 2026年将迎来高速成长浪潮。2027-2028年实现首个具有全球权益的项目ZL-1310商业化，2029年后通过内部新药开发和业务拓展持续增长。此外，公司预期在2025年底前实现盈利，到2028年手握15个商业化产品，攀登20亿美元营收高峰。 03 信达生物——迈进双极驱动和全球创新发展新时期信达生物集团创始人俞德超博士发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。报告指出信达生物正稳步迈进第二个十年战略发展期（图8），全力朝着全球创新与可持续增长的目标奋勇前行。图8.信达生物正迈进第二个十年战略发展期在肿瘤学板块，信达生物的“IO + ADC”战略成效显著，极大地巩固了其在“PD - 1 + 精准治疗”领域的领先地位。旗下的达伯舒（Tyvyt®）作为中国PD - (L)1领域的佼佼者，已开展20余项联合临床试验，为肿瘤治疗开辟新路径（图9）。同时，多款ADC药物研发进展顺利，如 IBI354（HER2 ADC）、IBI3009（DLL3 ADC）、IBI343（CLDN18.2 ADC）等，部分已获突破性疗法认定（BTD）或已进入关键临床试验阶段，为肿瘤患者带来新希望。图9.利用“IO + ADC”战略改变癌症治疗信达生物全面覆盖肥胖/超重、高脂血症、2 型糖尿病（T2D）、非酒精性脂肪性肝病（MAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、银屑病、甲状腺眼病（TED）等多个疾病领域（图10）。重点产品 Mazdutide（GCG/GLP-1）在肥胖和超重人群的治疗中成绩斐然，目前围绕该产品的多项临床试验正在有序推进；Teprotumumab（IGF - 1R）有望成为中国首个针对甲状腺眼病的特效药物；Picankibart（IL - 23p19）在银屑病治疗方面表现卓越，达到同类最佳水平。图10.信达生物全面多个疾病领域 2025年公司有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床（基于PoC数据），为公司快速增长持续提供强劲动力。此外，具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据、新靶点、新技术产品进入临床，向2030年“成长为国际一流的生物制药公司”的愿景迈进。 04 荣昌生物——创新驱动多元布局，多款重磅产品蓄势待发荣昌生物联合创始人、首席执行官房健民博士发表演讲，展示了其强大的研发实力与广阔的发展前景，公司凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款商业化产品奠定基础，同时拥有 30 +项临床试验、6款临床阶段新分子和 30款pre-IND 阶段项目，构建起坚实的创新驱动平台（图11）。图11.坚实的平台驱动创新和盈利能力 2025年，公司将迎来一系列重要进展。泰它西普已获批系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症，重症肌无力适应症上市申请已递交，有望 2025 年二季度获批。另有5 +适应症处于3期临床，8 +适应症处于研究启动或计划阶段（图12）；维迪西妥单抗已有胃癌、尿路上皮癌获批上市，其治疗 HER2 阳性肝转移晚期乳腺癌的上市申请已被受理并纳入优先审评，且至少有15项临床研究在全球推进，还积极探索与PD - 1抑制剂、化疗等的联合方案用于多种实体瘤治疗。图12.泰它西普最大化商业潜力在抗肿瘤研发布局方面，荣昌生物有6款临床阶段癌症治疗药物正在开展近30项临床研究，涵盖尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症。其中RC88靶向MSLN 的ADC药物获 FDA 快速通道资格治疗铂耐药复发性卵巢癌；RC148为PD - 1/VEGF双抗，非小细胞肺癌研究已进入2期；RC108靶向c - MET的ADC产品有联合EGFR抑制剂的3期临床研究计划；RC118 靶向CLDN18.2的ADC联合PD - 1或RC148的2期研究正在入组且疗效良好；RC248 靶向DR5的ADC治疗 DR5 + 非小细胞肺癌 1 期临床研究正在推进（图13）。图13.关键肿瘤试验荣昌生物后续将继续探索ADC+PD-1、ADC+化疗、ADC+双抗等不同的联合疗法组合，加强下一代技术平台的开发和能力建设，包括探索新的有效载荷、二价连接器、特异位点偶联等、通过新技术增强ADC的安全性和疗效等。 05 科伦博泰——国内ADC赛道的先行者，成为世界一流Biopharma 科伦博泰作为国内ADC赛道的先行者，拥有30多款在研管线资产，涉及肿瘤、免疫等领域，超10款产品处于临床研究阶段，4款产品的6项适应症已递交NDA，2款产品已商业化。其建立的一体化ADC研发平台OptiDC™保证了创新产品的核心竞争力，打造了11款ADC产品（图14），包括已获批上市的芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）和两项NDA已受理的靶向HER2的A166。图14.ADC在研管线资产 “优化创新”构想及平台驱动的管线开发策略是其在ADC领域保持领先的关键。科伦博泰基于“多管齐下”战略，在肿瘤领域朝着“取代化疗”和“超越化疗”推进ADC平台（图15），在非肿瘤领域探索ADC治疗潜力。通过多种技术手段开发相关疗法，已成功设计出7款早期临床研发阶段的ADC药物或衍生物，还在开发治疗非肿瘤疾病的ADC。图15.ADC研发平台OptiDC™ 此外，多项非ADC资产也在积极推进，PD-L1单抗塔戈利单抗已获批上市，EGFR单抗A140的NDA被受理，RET抑制剂A400和TSLP单抗SKB378与海外公司合作开展注册临床研究（图16）。图16.非ADC在研管线资产 2024年，科伦博泰取得了多项里程碑进展，两款创新产品国内获批上市、4项NDA及7项IND被受理、多项关键临床研究启动、芦康沙妥珠单抗获突破性疗法资格认定及重要临床数据公布等；未来，科伦博泰将继续深化国际合作，提升创新管线全球估值，扩大ADC领域优势，推出更多候选药物进入临床验证，以实现成为全球领先Biopharma的目标。 06 传奇生物——CAR-T疗法创造传奇， 11款细胞疗法稳步推进在2025年JPM大会上，传奇生物首席执行官黄颖博士进行了题为“Transforming Cancer Care”的报告，全面展示了公司的发展情况。传奇生物是CAR-T细胞疗法领域的先驱之一，除已获批的西达基奥仑赛（Carvykti）外，构建了包含11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合（图17），涉及血液系统恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域，并与强生、诺华等达成合作。图17.传奇生物公司概况西达基奥仑赛是其与强生共同开发的首个在多发性骨髓瘤中显著延长OS的靶向BCMA CAR-T疗法。2024年治疗效果取得显著进展，截至目前，全球已有超过4500名患者接受了西达基奥仑赛的治疗，2024年Q3销售额达到2.86亿美元，前三季度累计销售额高达6.29亿美元（图18）。公司拥有多样化的同种异体疗法技术平台，包括非基因编辑通用型CAR-T和CAR-NK等异体平台及内部抗体筛选和工程能力，以克服实体瘤治疗挑战。图18.西达基奥仑赛是一款靶向BCMA CAR-T疗法在传奇生物最新的研发管线中（图19），处于1期或临床前研究阶段的11款产品涉及多个创新靶点，适应症广泛，涵盖自身免疫性疾病、非霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、急性淋巴细胞白血病等。其中，LB2102是靶向DLL3的CAR-T疗法，与诺华签订全球许可协议，具有创新设计和独特机制，已获美国FDA孤儿药资格并启动临床试验；LB1908（LCAR-C18S）是靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法，利用专有VHH抗体设计，已在美国开展临床试验并招募受试者。图19.传奇生物研发管线传奇生物后续将继续致力于西达基奥仑赛的适应症的早期治疗扩展，开发血液学/肿瘤学领域创新疗法；预计在未来几年将在产品商业化、生产制造及临床研发领域迎来多个里程碑。 07 药明系——聚焦CRDMO模式，未来依旧可期药明康德全力打造全球顶尖的医疗健康开放平台，全球布局广泛，在9个国家拥有32个基地。超6000家活跃客户是公司达成耀眼成绩的坚实基础，包括2023年销售额前10的小分子药物，药明康德生产其中4个；2024年美国FDA批准的31个小分子药物，药明康德生产其中6个；2023年10个年度分子候选药物，药明康德生产其中7个。 2024年Q3临床III期及商业小分子药物数量大增。尤其是当下最为热门的GLP-1赛道，药明康德同样占据一定市场份额，TIDES业务收入在2024年同比增长超过60%。图20.药明康德GLP-1 管线增速领先财务数据令人瞩目，营收利润稳步上扬，2018 - 2024E年调整后净利润CAGR超25%，累计订单增长显著。自由现金流充足，有力支撑公司发展与股东回报，2024年多项财务指标表现稳健。2024年收入有望达383 - 405亿元。药明合联 2024年，药明合联在业务增长上实现多维度突破（图21），在技术与生产方面，成功实施 WuXiDARxTM 技术，进一步提升偶联能力，全年完成 30 个 IND 提交，交付 300 多个 GMP 批次；业务增长上，药明合联连续两年荣获“Best CDMO”奖，客户项目数量显著增加，iCMC 提案请求同比增长 38%，其中美国市场增长更是高达 43%。公司营收和利润实现大幅增长，营收在 2021 - 2024E 期间的复合年增长率（CAGR）超过 85%。图21.药明合联2024年成绩 2025 年药明合联将继续稳步增长，全力推进无锡和新加坡基地的建设与交付工作，更加注重高质量增长并积极争取后期项目，为承接国际商业项目做好充分准备。至 2030 年，公司预计 CAGR 将超越行业平均水平，持续强化“一体化”优势，全力提升在行业内的领导地位。药明生物药明生物得益于独特的CRDMO商业模式，将继续成功执行“跟随分子”和“赢得分子”战略，凭借卓越的研发能力和优秀的执行力持续赋能全球客户，在2024年保持强劲增长业务势头，研究、开发、生产三大业务板块全面开花，多元化全球布局加速推进，预期2025年将加速增长（图22）。图22.药明生物2024年成绩 2024年新增151个综合项目，再创历史新高，其中超过一半来自美国市场。综合项目总数达817个，含66个临床Ⅲ期项目和21个非新冠商业化项目。2024年赢得20个项目，包括13个临床Ⅲ期和商业化项目，2024年赋能七个分子发现服务项目，潜在总交易金额超过23亿美元。结语从JPM的稀客和看客，成为熟客和重要参会者，短短数年，中国药企在努力蜕变的时候逐渐参与国际竞争，这样的进步是显而易见的。从这次大会中可以看出，紧跟全球医药市场需求趋势进行战略布局十分关键。中国企业敏锐捕捉市场动态，在肿瘤、免疫、代谢等重点疾病领域精准发力，同时合理规划研发、生产与商业化进程，提高资源利用效率。此外，以药明系为代表的中国CRO力量也在时刻跟随市场变化，打造出一体化 ADC 研发平台和TIDES高效研发生产平台，助力全球生物医药行业大幅提高研发效率与产品质量。中国生物医药产业应注重整合资源，加强跨学科合作，打造涵盖药物研发各环节的综合性技术平台，推动产业技术升级。国际合作与交流是必由之路，科伦博泰与默沙东、传奇生物与强生、再鼎医药与Vertex等的合作实例体现了国际合作的重要性。中国生物医药企业应积极寻求与国际药企、科研机构及投资机构的合作，学习借鉴国际先进经验、技术与管理模式，拓展国际市场，融入全球生物医药产业链。在国际舞台上，中国药企需在研发、生产、质量控制、商业化等多方面全面提升自身实力，并严格遵循国际标准与规范。这要求产业加强人才培养、完善质量管理体系、优化运营管理，促进产业整体规范化发展，增强国际竞争力。参考资料 JPM大会材料，各企业官网、官微等公开资料共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物申请上市临床3期上市批准

2025-01-17

·阿基米德Biotech

中国BD数量之王诞生

2024年，大型跨国药企引进的外部分子31%来自中国。中国成为全球生物科技创新源头之一，而和铂医药正是源头创新的代表。 1月10日，和铂医药超长效全人源抗TSLP抗体HBM9378达成约10亿美元NewCo大单，至此，和铂医药自2021年以来对外BD项目已有约15个，成为最多国际BD输出的Biotech，坐拥超50亿美元合作项目潜在里程碑付款及未来销售分成资产包。和铂医药全方位升级为全球领先、稀缺的创新抗体药开发引擎，堪称中国版Genmab/Regeneron（再生元）。国内大多数Biotech创立之初，都怀有成为综合型药企的梦想，进行全链条布局，而和铂模式与海外Biotech的成长路径接轨，聚焦研发环节。和铂医药独有的Harbour Mice®平台，形成其他创新药企难以复制的核心竞争力，未来还将批量化产出高潜力分子。和铂医药在巩固肿瘤管线国际竞争力的同时，拓展能力圈，全面向炎症及自身免疫领域拓展，聚焦超过200亿美元未满足疾病领域。 01 对标Genmab/Regeneron Genmab/Regeneron的进阶之路，可为国内自研型Biotech提供启示。 Genmab从一家丹麦Biotech跃身为全球抗体药物领军者，依靠的是4个创新引擎——裸抗体平台HuMAb、双抗平台DuoBody、增强型抗体平台HexaBody、强增强型抗体平台HexElect。 Genmab也是一家纯研发药企，产能全部外包，商业化基本对外授权，已经缔造3个10亿美元分子，包括与强生合作的CD38单抗Darzalex（2023年销售额97亿美元），与Horizon合作的治疗甲状腺眼病的Tepezza（2023年销售额超20亿美元）、与诺华合作的治疗复发性多发性硬化症的Kesimpta（2023年销售额21.71亿美元）。 Genmab被称为“丹麦阔佬”，2023年底账面拥有42亿美元现金，授权给大厂的产品陆续变成现金奶牛，其中Darzalex由强生负责全球商业化，Genmab获得20%的特许权使用费。再生元获得成功的关键，在于专注搭建两大抗体药物研发平台，并且在商业化方面与拜耳、赛诺菲合作，将自身优异的研发成果与合作伙伴成熟的销售路径结合，最大程度发挥产品的潜力，终于催生2个百亿美元分子。阿柏西普是再生元借助Trap技术平台设计的高效VEGF阻断剂，在wAMD、DME、RVO、mCNV等疾病的治疗中均有显著疗效，2022年全球销售额96.47亿美元‌。Dupixent是再生元借助VelociSuite®技术平台设计的全人源化IL-4Rα单抗，在II型炎症通路异常激活引起的过敏疾病中疗效显著，陆续获批用于特应性皮炎、中重度哮喘等疾病的治疗，2023年全球销售额115.88亿美元。据长江证券，再生元的发展路径证明：完善的研发平台是Biotech抵抗研发风险的利器，也是长期稳定研发产出的保障。和铂医药在技术平台、商业模式方面与Genmab/Regeneron高度相似。和铂医药Harbour Mice®是全球唯一专利覆盖全面的全人源仅重链抗体开发平台，基于该平台，目前已经搭建起涵盖新一代免疫细胞衔接器双抗平台、一体化ADC技术平台、mRNA递送平台，以及基于CAR功能的HCAb文库筛选平台等在内的2.0版本核心技术平台体系，正源源不断创造潜在BIC/FIC分子。在BD出海方面，广泛、频繁地与全球大型制药公司、领先创新药公司合作，迄今与阿斯利康、辉瑞、艾伯维3家MNC达成4次合作。 HBM9033（MSLN ADC）是下一代治疗实体瘤的间皮素ADC，2023年12月以超10亿美元独家授权给辉瑞，授权达成一年内推进至临床阶段。与阿斯利康的两度合作都成为BD风向标。 2022年4月，和铂医药将靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗HBM7022（AZD5863）以3.5亿美元授权给阿斯利康，这次交易比2024年TCE双抗BD热潮提前了两年。HBM7022采用独特的2+1非对称结构，更优的活性有望扩大治疗窗口，高亲和力抗CLDN18.2和低亲和力抗CD3结构，在保证高杀伤性的同时，降低细胞因子风暴的风险。在2023年研发日上，阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士对AZD5863进行重点介绍，这无疑是对和铂医药T细胞衔接器平台的认可和背书。 2024年5月，和铂医药全资子公司诺纳生物临床前单抗项目以超6亿美元授权给阿斯利康，这是2024年以来中国生物科技公司最大的临床前管线授权交易之一，显示MNC引进侧重点转向创新成色更高的早期管线。 02 未来潜力分子在初创早期，和铂医药将自身的技术平台打造到世界顶尖水平，但价值长时间未被充分认知，BD量变引起质变，直到本次跨年之际，公司终于踏上估值修复之路。和铂医药成功穿越Biotech死亡谷阶段，2023年即扭亏为盈，截至2024年6月30日现金储备约1.83亿美元。参考“阔佬”Genmab的发展历程，和铂医药的现金储备有望像滚雪球一样壮大，而稳健的现金流，又有助于为BD供应更多BIC/FIC分子。 2025开年，HBM9378（TSLP抗体）对外授权给瑞士药企Windward Bio，标志着和铂医药在炎症及自身免疫领域首次完成大型规模出海交易，瞄准爆款大药方向发力。 2022年全球销售额TOP100药品的合计销售额约3558亿美元，自身免疫及炎症药物位列第2，可谓爆款频出。全球首款TSLP抗体Tezepelumab于2021年12月获批上市后高速放量，2023年全球销售额5.67亿美元，2024年前三季度全球销售额8.43亿美元，预计年内晋级为10亿美元分子成员。目前全球有6款获批的用于治疗哮喘的生物制剂，靶点包括IL-4Rα、TSLP、IgE、IL-5以及IL-5Rα，但Tezepelumab具有差异化优势，是唯一对非嗜酸性哮喘患者有效的。 HBM9378具有BIC潜力，人体内的半衰期达到Tezepelumab约3倍，可大幅度减少注射频率，提升用药便利性；高浓度下稳定性强，成药性良好，增加患者皮下给药的便利性。合作方Windward Bio具备多次成功经验，合计推动15款以上药物上市，在全球顶尖资源加持下，HBM9378有望成为自身免疫领域下一代大单品。和铂医药在炎症及自身免疫领域拥有2+款临床中后期管线、1+款自免领域TCE、5+款临床前免疫及炎症双抗资产，聚焦超过200亿美元未满足疾病领域，包括重症肌无力、中重度哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病及系统性红斑狼疮。热得发烫的TCE双抗正从血液瘤向实体瘤和自免适应症拓展。和铂医药自免TCE双抗HBM7020 (BCMAxCD3)，基于HBICE®技术平台设计不对称结构并减少轻链错配，展现出良好的安全性与成药性，2023年7月中国IND已获批。据《新英格兰医学杂志》发表的研究结果，强生BCMAxCD3双抗在自身免疫疾病领域展现出巨大的潜力，一名系统性红斑狼疮患者实现症状完全缓解，4 例自免患者（系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病、类风湿性关节炎）疾病活动度皆获得改善。重磅自免管线HBM9161临近商业化，属于首个且唯一一个在中国重症肌无力患者中获得突出的III期阳性结果的创新药，最新数据进一步在疾病长期管理中展现出持续的有效性与安全性，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。HBM9378慢性阻塞性肺病适应症中国IND已递交，预计将启动临床II期哮喘适应症，慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验申请也在筹备中和铂模式的前瞻性还体现在诺纳生物上。药明生物1月13日发布业务运营简报，R技术平台在2024年赋能7个分子发现服务的全球项目，有权获得总额约为1.4亿美元的近期付款，潜在总交易金额约为23亿美元。这揭示出CXO也开始参与BD交易的新动向。其实，诺纳生物早就是BD玩家，2023年落地合作约有10笔，以核心技术平台赋能全球生物药创新，超越传统意义的CRO。诺纳生物是抗体开发及生物药开发的顶级武器装备库，具有无限BD潜力，目前拥有超过100个合作方、超过250个完成及执行项目、超过19个诺纳分子完成IND申报并进入临床验证阶段, 预计3-4年后会有1-2个分子变成上市大药。技术平台多向迭代升级，不仅在炎症和自身免疫领域探索更多适应症，还在向中枢神经系统疾病领域（可穿透血脑屏障的双特异性抗体）拓展，探索mRNA编码的免疫细胞衔接器、TCRm双特异抗体免疫细胞衔接器等前沿疗法。和铂模式，永远领先一步。当人们以为Biotech只有产品商业化上市一条出路时，和铂医药作为生物医药行业的基础设施，凭借BD出海已经悄然上岸。接下来，我们可以期待和铂的BIC/FIC潜力分子，与海外强大的支付能力、MNC成熟的商业渠道成功对接后，大概率会诞生20-30亿美元分子。

引进/卖出申请上市并购医药出海临床申请

2025-01-15

·精准药物

MNC管线战略：罗氏、BMS引领变革性药物，第一三共提升ADC供应能力...

PREFACE 前言 JPM大会自创办以来，一直被视为生物医药行业的“风向标”。在每年大会期间，不仅能窥见行业顶尖的MNC巨头未来的战略布局，为国内biotech的继续“出海”提供思路；同时对于新兴biotech来说，也是能够凭借创新性管线及技术，在激烈的市场竞争中崭露头角的绝佳机会。尤其在过去的一年中，MNC的并购逻辑不断发生变化的背景之下，巨额并购数量骤减，但却诞生了许多小额BD，旨在补齐MNC自身管线或探索新兴赛道。因此，洞悉MNC在新一年中聚焦的前沿领域以及谋篇布局，对biotech调整战略重心或加速自身创新均将注入超强动力。而bioSeedin柏思荟也将对本次JPM大会期间的热点内容进行全程跟踪报道，敬请持续关注（注：关注公众号，在后台私信回复“MNC”，即可获取文中提到公司的JPM PPT）。 01 罗氏罗氏在本次JPM 2025会中表示，在制药、诊断两个部门的强势拉动下，公司的销售势头在今年将继续保持。与此同时，在2024年先后获批的Itovebi（inavolisib）、Piasky（crovalimab）产品也将在近期及中期为公司业绩增长提供动力。从公司战略重点来看，将继续聚焦于肿瘤学/血液学、神经学、眼科学、免疫学、CVRM五个重点治疗领域，致力于研发20种变革性药物以应对社会高负担疾病. 其中，在肿瘤学/血液学领域，罗氏在HER2 + 和HR + 乳腺癌方面持续增长并不断拓展。如Giredestrant有望取代部分标准治疗方法，多项针对不同类型乳腺癌的药物处于不同研发阶段，预计2025年有多项关键临床试验结果读出；而血液学中主要聚焦于异体CAR-T细胞疗法的研发，有潜力应用于自身免疫性疾病如多发性硬化症（MS）和系统性红斑狼疮（SLE）。在神经学领域中，针对阿尔兹海默病的Trontinemab具有快速清除淀粉样蛋白且安全性良好的潜力，有望在2025 年进入III期临床试验；另外BTK抑制剂Fenebrutinib具有BIC潜力，2025年将有多项III 期研究结果读出，可能改变多发性硬化病的治疗市场格局除了聚焦5大重点治疗领域之外，罗氏还将实施六种解决方案以加速管线研发，其中获取外部创新作为解决方案之一，近年来公司通过合作与并购重塑产品管线，与多家公司达成关键交易，补充了在各个重点治疗领域的产品组合。相信随着2025年的推进，会有包括多个药物的批准、临床试验结果读出和新试验启动等关键事件更新。 02 辉瑞在本次JPM2025大会中，辉瑞的汇报涵盖了公司战略规划、财务预期、产品管线及市场竞争等多方面内容。其中提升研发生产力作为辉瑞2025年关键优先事项的首位，其主要通过聚焦重点领域，优化研发流程与资源配置，加速创新药物的研发进程，从而确保产品管线的持续充实与更新。在2025年关键产品预期中，分别介绍了COVID-19相关产品、疫苗、肿瘤学、专业护理和初级护理等产品的市场预期、增长机会、竞争压力等信息。同时，在2025年，辉瑞还将迎来众多化合物在多种疾病领域（如BRAFTOVI 在1L BRAFm mCRC（PFS）等）的3 期临床试验结果将在2025年读出，这些结果对产品的有效性和安全性评估至关重要，可能决定产品的后续研发方向和市场前景。2025年上半年的Atirmociclib（CDK4i）在1L mBC等新项目的启动，也反映了公司研发管线的持续推进和拓展。 03 BMS BMS在本次JPM大会中阐述了公司未来战略及发展，目标是到本十年末实现持续的顶级增长，重点关注具有竞争优势领域的变革性药物，推动运营卓越并合理分配资本。 2024年公司基础得以强化，增长组合销售实现双位数增长且在多领域扩大布局，成功整合收购项目、推进成本节约与再投资并降低债务。其增长组合中Reblozyl、CAMZYOS等关键产品在贫血、心肌病等疾病治疗表现突出且有望拓展适应症，预计2025 年增长组合将超50% 的收入。在研发项目上，CELMoDs、Milvexian、Admilparant等分别在血液肿瘤、血栓疾病、肺纤维化治疗方面潜力巨大。此外，公司高度重视运营，在研发效率提升方面采取了一系列有力举措。通过对组织架构的优化，剔除繁琐流程，简化工作方式，致力于实现每年约15亿美元的成本节约目标，并将节省下来的资金精准投入到高回报的增长项目中，缩短药品推向市场的周期，以便患者能够更快地受益。并且充分利用技术和AI的优势，在全公司范围内加速创新步伐，降低成本基础。 04 吉利德吉利德在2025年JPM会议中全面展示了公司的战略布局与发展态势。其中在HIV 业务板块，Lenacapavir成为核心亮点。它作为长效突破药物，为HIV治疗与预防带来新契机，有望重塑市场格局，其独特的作用机制和出色的预防效果在PURPOSE 试验中得到有力验证，预计2025 年夏季获批用于预防将成为重要里程碑。同时，HIV预防市场前景广阔，随着Lenacapavir 等产品的推进，美国PrEP消费者数量呈增长趋势，支付方覆盖范围有望迅速扩大，患者依从性也将显著提升，为公司带来巨大市场机遇。此外，公司的多元化管线更是充满潜力。Anito - cel 针对4L + R/R MM展现出强大的治疗潜力，在临床试验中表现出高总体反应率和良好的安全性，有望于2026年上市，为多发性骨髓瘤患者带来新希望；Seladelpar在PBC领域需求旺盛，其对关键指标的显著改善效果使其成为该疾病治疗的关键突破，欧洲监管决定备受期待。此外，公司拥有超100个处于不同阶段的项目，涵盖多个治疗领域与作用机制，众多潜在的first - in - class项目为长期可持续发展筑牢根基。在资本和费用管理方面，吉利德通过前期对研发和SG&A 的合理投入实现管线多元化，自2024年起，凭借强劲的收入增长和严格的费用管控，运营利润率稳步提升，2021 - 2024 年运营现金流稳定且呈增长趋势，2024年预计超100 亿美元。此外，公司持续聚焦常规业务发展，自2020 年以来通过一系列小型收购、合作及授权活动，如与Immunomedics、Merus等的合作，不断丰富产品线，增强市场竞争力，全方位推动公司迈向新的发展阶段。 05 安进过去十多年间，安进战略成效显著，实现了长期稳定增长，2024年收入增长22%、非GAAP 运营收入增长13% 且股息增长6%，有14 种产品年化营收超10亿美元，同时在关键创新管线项目和生物类似药组合方面均取得重要进展。能够看出公司凭借其明确的战略定位和丰富的产品线取得了显著成果。在产品与业务板块方面，通用医学领域的Repatha 不仅年化营收超20亿美元，还凭借其在心脏病治疗方面的潜力，通过扩大初级医疗使用和探索一级预防适应症来加速增长；Evenity作为针对绝经后高骨折风险女性的骨构建疗法，尽管美国市场渗透率低，但因其高效性而拥有巨大的增长空间。罕见病业务增长迅速，TEPEZZA作为唯一获批的甲状腺眼病治疗药物，在市场上占据重要地位；UPLIZNA凭借独特临床特征在相关疾病治疗中表现突出，TAVNEOS则随着处方量的大幅增长和国际扩张不断拓展市场份额，同时KRYSTEXXA 也在通过产品增强拓展应用范围。炎症领域的TEZSPIRE在严重哮喘伴鼻息肉治疗中增长迅猛，基于积极的3 期数据已开展监管申报，且在COPD和嗜酸性食管炎等疾病的研究上也在稳步推进，此外，BLINCYTO/blinafumomab和UPLIZNA/inebilizumab等药物在自身免疫性疾病方面的研发也在持续深入。肿瘤学领域，依托领先的双特异性平台和新型靶向疗法，BLINCYTO在一线B - ALL治疗中展现出显著生存获益，其皮下制剂也处于后期开发阶段；Bemarituzumab在一线胃癌的3 期研究已完成入组，2025年的数据读出备受期待；IMDELLTRA在早期小细胞肺癌的3 期研究也在有序进行，还有AMG 193、Xalurilamig等药物在多种肿瘤类型的研究中不断取得新进展。展望未来，安进预计在2025 年及以后持续强劲增长。一方面，将继续依靠Repatha、Evenity、TEZSPIRE等现有产品的进一步推广和应用来满足未被满足的医疗需求；另一方面，期待MariTide凭借其差异化优势为患者带来积极成果。同时，各治疗领域在2025年都安排了重要的管线里程碑事件，推动公司不断前进。 06 默沙东默沙东公司在医药领域积极进取，全力践行其核心战略。在过往的发展进程中，自2021 年起便保持着强劲的执行力度，积极投入高达400 亿美元用于战略业务拓展。在 2024年更是成绩卓著，达成了一系列引人瞩目的监管与商业关键节点。在心血管代谢领域，WINREVAIR于PAH（STELLAR）获批；动物健康方面，BRAVECTO注射剂在欧盟成功上市；同时在多个领域还取得了关键数据的重要成果。展望 2025年及后续发展，默沙东意图借助现有优势持续发力。在疫苗、传染病、肿瘤学、动物健康等领域有潜在的重要产品获批和上市计划，如GARDASIL男性适应症在中国的审批、Clesrovimab的审批、多种肿瘤学药物的推进等。同时，公司正朝着更加多元化的商业组合发展，拥有强大的3 期研发项目，有20 个新的增长驱动因素且大多具备重磅炸弹潜力，在应对KEYTRUDA 专利悬崖期方面也取得了显著进展基于公司产品线在肿瘤学、心血管代谢、免疫学、HIV、眼科等多个关键领域全面布局，各领域的市场潜力不断更新，早期项目也在按计划推进，业务开发方面更是具备充足的能力进一步充实产品线，有望保障公司长期稳健增长直至2030 年代中期。 07 再生元在科学和创新为核心驱动力，以及差异化技术平台成果驱使下，成功打造出多款极具影响力的 “重磅炸弹” 产品。其中Dupixent2024 年全球净销售额高达38 亿美元且保持增长态势，其针对COPD 的治疗已在美国启动上市进程，2025年还有望在美国推出CSU 和BP 适应症；EYLEA HD + EYLEA 在2024 年美国净销售额约达60 亿美元，稳固其在美国抗VEGF 类别中的领先地位，EYLEA HD 更是有望重塑视网膜疾病的治疗标准；LIBTAYO作为肿瘤学领域的关键增长引擎，有望成为公司下一款年净销售额超10亿美元的药物，在多种癌症治疗中表现出强劲的增长势头，尤其是作为首个在高风险辅助性CSCC 中展现出无病生存期显著优势的免疫疗法，备受关注。另外，再生元在研发管线进展显著，呼吸疾病领域Itepekimab 于COPD 研究顺利，肿瘤学有多种创新，如Fianlimab 与LIBTAYO组合等，肥胖症、血栓预防、食物过敏、基因药物等方面也均有突破与进展，2025年多项目将有关键数据公布。展望 2025年，公司在各个领域都设定了关键里程碑，包括EYLEA HD 在RVO 适应症的审批进程及给药方式的调整、Dupixent在多种疾病方面的关键数据报告和申请工作等，这些重要节点的推进将对公司未来发展产生深远影响，也让业界对再生元在2025 年及以后的表现充满期待。 08 第一三共在本次JPM大会上，第一三共详细介绍了其研发核心的ADC平台领域相关成绩。其中ENHERTU与阿斯利康合作，在多癌种治疗成果显著，正推进扩大适应症与新剂型开发；DATROWAY在乳腺癌和肺癌的研究应用中重点突出，各国审批进度有别且积极开展生物标志物临床开发。与默沙东合作的HER3 - DXd、I - DXd、R - DXd 等项目也稳步推进，还新增MK - 6070 联合研究助力肺癌治疗。在研发应用拓展方面，全力扩大5DXd ADCs在乳腺癌和肺癌不同亚型及分期肿瘤的应用范围，并积极构建和拓展数字病理平台，借助与伙伴合作促进其在ADC 研发和商业化进程中的应用，提升自身能力。市场供应上，伴随临床开发深入，5DXd ADCs 需求剧增，与阿斯利康和默沙东合作大幅提升产品价值与开发机遇，预计需求超原计划1.5 倍，公司已全球投资提升供应能力满足ADCs 峰值需求。 SUMMARY 小结对全球生物制药来说，这是一年中最重要的一周，bioSeedin也将持续关注，并带来报道。药物筛选中心（暨南大学）对外提供新药筛选服务声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

细胞疗法免疫疗法并购抗体药物偶联物临床3期

100 项与替妥木单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	替妥木单抗	L01XC	DB06343

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
格雷夫斯眼病	美国	Horizon Therapeutics Ireland DAC	2020-01-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2009-01-28
晚期非小细胞肺癌	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	爱尔兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10
晚期非小细胞肺癌	临床2期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-11-10

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01868997 \| NCT03298867 \| JPRN-jRCT2031210453 (Three Global Randomized, Double-masked, Placebo-controlled Trials, ENDO2024)	N/A	格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	網鹹築廠艱廠鏇構膚顧(願醖顧壓簾獵鑰觸遞獵) = 獵願衊夢糧選窪願遞窪餘網積糧齋蓋顧簾鑰醖 (襯醖鏇鹽鏇蓋獵顧醖膚 )	积极	2024-06-01
				Placebo	網鹹築廠艱廠鏇構膚顧(願醖顧壓簾獵鑰觸遞獵) = 獵鹹選膚醖壓夢鬱顧淵餘網積糧齋蓋顧簾鑰醖 (襯醖鏇鹽鏇蓋獵顧醖膚 )
OPTIC and OPTIC-X (ENDO2024)	临床2期	格雷夫斯眼病	112	Teprotumumab	構選糧醖壓廠夢網構築(壓繭鬱膚願遞製構繭鏇) = 製襯繭顧鹹積積遞遞願鏇淵醖壓窪糧齋觸鹽遞 (壓夢網選範廠醖憲廠獵 ) 更多	积极	2024-06-01
OPTIC and OPTIC-X (ENDO2024)	临床2期	格雷夫斯眼病	112	Teprotumumab	鏇憲鏇衊製淵醖衊鹽簾(構獵餘艱鬱窪糧構鑰餘) = 構觸憲鹹構觸鏇鏇簾願糧窪觸蓋鏇鏇鑰築齋夢 (艱顧蓋繭繭壓衊鑰網繭 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT04478994 (CTgov)	临床1期	弥漫性硬皮病	3	Placebo	鏇鑰築膚齋觸窪築憲築(淵鬱鬱醖選襯繭壓構醖) = 窪廠餘製觸鬱醖齋築餘衊鑰網鏇觸選繭鏇襯齋 (繭夢鹽淵糧膚蓋範糧觸, 積憲獵淵範淵餘窪鹽網 ~ 艱選構願鬱築顧鹽糧齋) 更多	-	2024-04-19
NCT04583735 (OR27-04, ENDO2023)	临床4期	格雷夫斯眼病	62	Teprotumumab	積構憲夢鑰鏇餘獵壓餘(壓鹹構蓋願齋齋艱糧選) = two AE discontinuations: teprotumumab (left ear conductive hearing loss with congenital anomaly) and PBO (infusion related) 鹽糧鬱夢繭窪遞憲醖製 (鹹鹽壓衊壓遞壓夢鹽憲 ) 更多	积极	2023-10-05
				Placebo
ARVO2023	N/A	格雷夫斯眼病	19	Teprotumumab	艱獵獵淵憲獵繭網遞獵(獵鬱衊獵壓顧餘壓衊鑰) = 廠膚鬱糧構鏇鹹襯齋選遞醖憲製獵艱廠選顧範 (鏇廠糧鹽醖繭顧醖顧齋 ) 更多	-	2023-04-23
PSAT355 (ENDO2022)	N/A	重症肌无力 \| 格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	鬱繭襯襯遞壓艱鏇齋鏇(顧壓築餘鹽遞網衊襯壓) = 獵廠獵鹹鹽齋憲淵積鹹膚繭簾夢鏇構遞鬱網廠 (獵餘蓋蓋鏇壓繭鬱艱淵 )	-	2022-11-01
PSAT265 (ENDO2022)	N/A	格雷夫斯眼病	-	Teprotumumab	壓齋選膚餘選蓋衊獵齋(簾鏇鹹願餘膚鹹膚鬱積) = There were no cases of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemic state 壓廠糧範鑰醖獵顧觸餘 (築餘觸憲選繭膚衊膚膚 ) 更多	-	2022-11-01
				Placebo
RF35 \| PSAT268 (ENDO2022)	N/A	格雷夫斯病 IGF-1R	-	Teprotumumab	蓋鬱膚鑰膚憲鏇鹹構築(繭網觸齋網鏇願製夢壓) = 構鹽鹽鏇廠鹹餘選繭獵餘網繭夢鬱製鹽夢鹽觸 (範遞憲壓築觸膚襯醖構, 12)	积极	2022-11-01
				Placebo	蓋鬱膚鑰膚憲鏇鹹構築(繭網觸齋網鏇願製夢壓) = 窪壓醖窪醖窪艱淵鑰觸餘網繭夢鬱製鹽夢鹽觸 (範遞憲壓築觸膚襯醖構, 15)
RF35 \| PSAT263 (ENDO2022)	临床2/3期	格雷夫斯眼病 low baseline FT4 levels	17	Teprotumumab	憲鬱餘蓋範觸範醖蓋觸(膚蓋製遞構鬱築廠餘醖) = 齋鬱顧繭簾獵範艱簾願壓鹽選艱鹹襯憲遞遞網 (鏇範糧艱醖選鏇簾製膚 ) 更多	积极	2022-11-01
				Placebo	憲鬱餘蓋範觸範醖蓋觸(膚蓋製遞構鬱築廠餘醖) = 繭鏇鏇鹽淵遞廠齋鏇糧壓鹽選艱鹹襯憲遞遞網 (鏇範糧艱醖選鏇簾製膚 ) 更多