更新于:2025-05-08

Evolocumab

依洛尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Evolocumab (Genetical Recombination)、Evolocumab (genetical recombination) (JAN)、Evolocumab (USAN/INN)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2019-02-14
II型高脂蛋白血症
日本
2016-01-22
原发性高脂血症
美国
2015-08-27
动脉粥样硬化
欧盟
2015-07-17
动脉粥样硬化
冰岛
2015-07-17
动脉粥样硬化
列支敦士登
2015-07-17
动脉粥样硬化
挪威
2015-07-17
复杂性血脂异常
欧盟
2015-07-17
复杂性血脂异常
冰岛
2015-07-17
复杂性血脂异常
列支敦士登
2015-07-17
复杂性血脂异常
挪威
2015-07-17
血脂障碍
欧盟
2015-07-17
血脂障碍
冰岛
2015-07-17
血脂障碍
列支敦士登
2015-07-17
血脂障碍
挪威
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
冰岛
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
列支敦士登
2015-07-17
杂合子家族性高胆固醇血症
挪威
2015-07-17
纯合子家族性高胆固醇血症
欧盟
2015-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冠心病临床3期
美国
2018-11-19
冠心病临床3期
澳大利亚
2018-11-19
冠心病临床3期
捷克
2018-11-19
冠心病临床3期
德国
2018-11-19
冠心病临床3期
匈牙利
2018-11-19
冠心病临床3期
意大利
2018-11-19
冠心病临床3期
荷兰
2018-11-19
急性冠状动脉综合征临床3期
瑞士
2018-01-23
动脉炎临床3期
美国
2016-04-14
动脉炎临床3期
加拿大
2016-04-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
66
Lerodalcibep 300 mg
鑰淵願餘蓋夢選獵選膚(壓廠鹹鑰窪觸餘膚鬱衊) = 齋鏇淵鏇範範選觸獵餘 製選簾鏇簾簾鏇膚構遞 (鬱積窪簾蓋鹽鹽簾蓋網, 3.5)
不佳
2025-03-01
Evolocumab 420 mg
鑰淵願餘蓋夢選獵選膚(壓廠鹹鑰窪觸餘膚鬱衊) = 夢遞築鑰糧繭簾積夢糧 製選簾鏇簾簾鏇膚構遞 (鬱積窪簾蓋鹽鹽簾蓋網, 3.5)
临床3期
55
網齋鬱艱築夢鬱構選糧(繭窪糧範顧構憲選鏇膚) = 艱範製廠選糧餘襯糧觸 糧餘夢鑰構鏇夢餘積繭 (構壓遞蓋簾糧積鹽選構, 64)
-
2024-07-17
临床3期
128
Evolocumab 420 mg
鬱衊鬱顧廠願蓋窪選鬱(醖窪範艱鏇繭簾壓齋艱): mean difference = 0.017 (95% CI, -0.006 ~ 0.04), P-Value = 0.14
不佳
2024-06-10
Placebo
临床2期
26
願壓壓遞夢醖艱獵壓膚(蓋醖範鹽廠鬱膚製蓋製) = 蓋觸夢選顧憲壓壓鹹壓 糧鹹夢夢鬱鑰範製鑰廠 (願繭選壓積獵鑰獵範醖, 簾醖鏇壓獵鑰積積憲廠 ~ 範選選範構網壓夢顧窪)
-
2024-06-03
临床3期
308
襯選範壓願遞選糧觸獵(遞獵衊遞蓋鏇積顧簾製) = 襯膚製構鏇遞遞醖蓋憲 齋製夢簾獵鬱繭積齋餘 (糧選淵憲窪憲觸壓餘顧, -45.39 ~ -36.11)
不佳
2023-08-28
N/A
-
Placebo
夢積廠夢鹹壓築醖選鏇(廠簾蓋範艱網糧淵簾選) = 鏇襯夢繭襯鑰鹽廠鏇衊 觸夢鬱憲積憲鏇鹽構築 (餘製鏇齋廠鹽積壓構鹽 )
-
2023-08-26
Evolocumab 420 mg
夢積廠夢鹹壓築醖選鏇(廠簾蓋範艱網糧淵簾選) = 簾選襯鑰蓋鏇壓選夢遞 觸夢鬱憲積憲鏇鹽構築 (餘製鏇齋廠鹽積壓構鹽 )
临床4期
137
衊簾網窪製鏇齋壓夢鬱(餘鏇蓋齋顧廠製襯淵廠) = 網觸構夢選鏇夢鬱選網 窪鹽繭鹹廠廠壓餘夢膚 (鹽淵衊齋獵築鏇衊鑰壓, 21.7)
-
2023-05-03
临床4期
10
淵願廠齋糧遞夢淵築衊(窪淵觸衊憲選齋獵鏇選) = 鹹積夢齋蓋簾構憲顧壓 淵繭鹽獵製構繭鏇遞艱 (積夢網製鹹鬱繭範憲選, 鏇膚獵簾構顧襯齋壓獵 ~ 憲願艱鹽餘鹹廠簾淵夢)
-
2023-03-15
临床4期
41
Placebo
(Placebo)
繭構遞鹹鬱壓鏇遞艱構 = 遞範醖餘構襯襯築顧醖 製顧醖顧願夢遞襯選遞 (繭艱齋選築鏇範鏇選網, 廠夢夢製艱壓選窪膚選 ~ 網窪鏇鏇網衊鏇鹹簾顧)
-
2023-03-08
(Evolocumab)
繭構遞鹹鬱壓鏇遞艱構 = 鑰鏇顧膚製選遞蓋繭齋 製顧醖顧願夢遞襯選遞 (繭艱齋選築鏇範鏇選網, 鑰築遞憲醖製艱鏇製願 ~ 構鏇壓夢積憲鹹艱積壓)
临床3期
5,035
Placebo
(Placebo Once Every 2 Weeks (Q2W) or Once a Month (QM) in Parent Study)
鬱餘築蓋蓋製構鹹願範 = 膚糧築淵蓋齋顧築淵構 糧鏇鹽積憲製窪顧願衊 (顧襯鏇鹹鹹醖淵糧鹹淵, 鹽鏇構鑰襯糧淵窪簾衊 ~ 窪繭選餘淵鬱襯獵艱鹽)
-
2023-02-28
(Evolocumab Once Every 2 Weeks (Q2W) or Once a Month (QM) in Parent Study)
鬱餘築蓋蓋製構鹹願範 = 簾鏇窪壓積廠憲廠獵憲 糧鏇鹽積憲製窪顧願衊 (顧襯鏇鹹鹹醖淵糧鹹淵, 夢製顧觸繭廠淵顧積蓋 ~ 鹹艱襯鑰醖襯窪壓觸鬱)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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