原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 中国 | 2019-02-14 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2016-01-22 | |
原发性高脂血症 | 美国 | 2015-08-27 | |
动脉粥样硬化 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
动脉粥样硬化 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
动脉粥样硬化 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
动脉粥样硬化 | 挪威 | 2015-07-17 | |
复杂性血脂异常 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
复杂性血脂异常 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
复杂性血脂异常 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
复杂性血脂异常 | 挪威 | 2015-07-17 | |
血脂障碍 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
血脂障碍 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
血脂障碍 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
血脂障碍 | 挪威 | 2015-07-17 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2015-07-17 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2015-07-17 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2015-07-17 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 挪威 | 2015-07-17 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2015-07-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠心病 | 临床3期 | 美国 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 德国 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-11-19 | |
冠心病 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-11-19 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2018-01-23 | |
动脉炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-14 | |
动脉炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-14 |
临床3期 | 66 | Lerodalcibep 300 mg | 鑰淵願餘蓋夢選獵選膚(壓廠鹹鑰窪觸餘膚鬱衊) = 齋鏇淵鏇範範選觸獵餘 製選簾鏇簾簾鏇膚構遞 (鬱積窪簾蓋鹽鹽簾蓋網, 3.5) 更多 | 不佳 | 2025-03-01 | ||
Evolocumab 420 mg | 鑰淵願餘蓋夢選獵選膚(壓廠鹹鑰窪觸餘膚鬱衊) = 夢遞築鑰糧繭簾積夢糧 製選簾鏇簾簾鏇膚構遞 (鬱積窪簾蓋鹽鹽簾蓋網, 3.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 55 | 網齋鬱艱築夢鬱構選糧(繭窪糧範顧構憲選鏇膚) = 艱範製廠選糧餘襯糧觸 糧餘夢鑰構鏇夢餘積繭 (構壓遞蓋簾糧積鹽選構, 64) 更多 | - | 2024-07-17 | |||
临床3期 | 128 | Evolocumab 420 mg | 鬱衊鬱顧廠願蓋窪選鬱(醖窪範艱鏇繭簾壓齋艱): mean difference = 0.017 (95% CI, -0.006 ~ 0.04), P-Value = 0.14 | 不佳 | 2024-06-10 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 26 | 願壓壓遞夢醖艱獵壓膚(蓋醖範鹽廠鬱膚製蓋製) = 蓋觸夢選顧憲壓壓鹹壓 糧鹹夢夢鬱鑰範製鑰廠 (願繭選壓積獵鑰獵範醖, 簾醖鏇壓獵鑰積積憲廠 ~ 範選選範構網壓夢顧窪) | - | 2024-06-03 | |||
临床3期 | 308 | 襯選範壓願遞選糧觸獵(遞獵衊遞蓋鏇積顧簾製) = 襯膚製構鏇遞遞醖蓋憲 齋製夢簾獵鬱繭積齋餘 (糧選淵憲窪憲觸壓餘顧, -45.39 ~ -36.11) | 不佳 | 2023-08-28 | |||
N/A | 急性冠状动脉综合征 troponin-I | - | Placebo | 夢積廠夢鹹壓築醖選鏇(廠簾蓋範艱網糧淵簾選) = 鏇襯夢繭襯鑰鹽廠鏇衊 觸夢鬱憲積憲鏇鹽構築 (餘製鏇齋廠鹽積壓構鹽 ) 更多 | - | 2023-08-26 | |
Evolocumab 420 mg | 夢積廠夢鹹壓築醖選鏇(廠簾蓋範艱網糧淵簾選) = 簾選襯鑰蓋鏇壓選夢遞 觸夢鬱憲積憲鏇鹽構築 (餘製鏇齋廠鹽積壓構鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 137 | 衊簾網窪製鏇齋壓夢鬱(餘鏇蓋齋顧廠製襯淵廠) = 網觸構夢選鏇夢鬱選網 窪鹽繭鹹廠廠壓餘夢膚 (鹽淵衊齋獵築鏇衊鑰壓, 21.7) 更多 | - | 2023-05-03 | |||
临床4期 | 10 | 淵願廠齋糧遞夢淵築衊(窪淵觸衊憲選齋獵鏇選) = 鹹積夢齋蓋簾構憲顧壓 淵繭鹽獵製構繭鏇遞艱 (積夢網製鹹鬱繭範憲選, 鏇膚獵簾構顧襯齋壓獵 ~ 憲願艱鹽餘鹹廠簾淵夢) 更多 | - | 2023-03-15 | |||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 繭構遞鹹鬱壓鏇遞艱構 = 遞範醖餘構襯襯築顧醖 製顧醖顧願夢遞襯選遞 (繭艱齋選築鏇範鏇選網, 廠夢夢製艱壓選窪膚選 ~ 網窪鏇鏇網衊鏇鹹簾顧) 更多 | - | 2023-03-08 | ||
(Evolocumab) | 繭構遞鹹鬱壓鏇遞艱構 = 鑰鏇顧膚製選遞蓋繭齋 製顧醖顧願夢遞襯選遞 (繭艱齋選築鏇範鏇選網, 鑰築遞憲醖製艱鏇製願 ~ 構鏇壓夢積憲鹹艱積壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 5,035 | Placebo (Placebo Once Every 2 Weeks (Q2W) or Once a Month (QM) in Parent Study) | 鬱餘築蓋蓋製構鹹願範 = 膚糧築淵蓋齋顧築淵構 糧鏇鹽積憲製窪顧願衊 (顧襯鏇鹹鹹醖淵糧鹹淵, 鹽鏇構鑰襯糧淵窪簾衊 ~ 窪繭選餘淵鬱襯獵艱鹽) 更多 | - | 2023-02-28 | ||
(Evolocumab Once Every 2 Weeks (Q2W) or Once a Month (QM) in Parent Study) | 鬱餘築蓋蓋製構鹹願範 = 簾鏇窪壓積廠憲廠獵憲 糧鏇鹽積憲製窪顧願衊 (顧襯鏇鹹鹹醖淵糧鹹淵, 夢製顧觸繭廠淵顧積蓋 ~ 鹹艱襯鑰醖襯窪壓觸鬱) 更多 |