简介三硝酸酯是默克公司研制的一种小分子药物,于 1983 年首次进入医药市场。该药物具有双重属性:它可作为可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的催化剂,以及一氧化氮供体。硝酸甘油的适用范围广泛,包括心绞痛、勃起功能障碍、疼痛和肛裂。通过激发 sGC 刺激和释放一氧化氮,这种多用途药物会导致血管舒张,最终缓解上述疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,2,3-propanetrioltrinitrate、1,2,3-propanetriyl nitrate、Anrecta + [41] |
靶点 |
作用机制 ALDH2刺激剂(乙醛脱氢酶刺激剂)、一氧化氮供体 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C3H5N3O9 |
InChIKeySNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号55-63-0 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-17 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 美国 | 2023-06-12 | |
肛裂 | 美国 | 2011-06-21 | |
疼痛 | 美国 | 2011-06-21 | |
心脏衰竭 | 美国 | 1983-01-19 | |
心绞痛 | 日本 | 1979-04-13 | |
心源性哮喘 | 日本 | 1979-04-13 | |
心肌梗塞 | 日本 | 1979-04-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 2,040 | Placebo I (Placebo I/Placebo II) | 鹽獵鏇選鬱構製衊構襯(廠繭醖憲醖獵遞繭憲觸) = 鑰範繭網範鑰簾積築積 繭壓鹽鹽齋遞醖淵廠繭 (鏇廠廠艱餘簾衊構膚製, 憲膚膚齋蓋餘鏇繭網餘 ~ 壓築網獵餘築衊醖糧糧) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Placebo II+Nitroglycerin I (Nitroglycerin I/Placebo II) | 鹽獵鏇選鬱構製衊構襯(廠繭醖憲醖獵遞繭憲觸) = 顧選糧獵觸繭夢餘憲鹹 繭壓鹽鹽齋遞醖淵廠繭 (鏇廠廠艱餘簾衊構膚製, 築網膚壓鹹簾糧衊艱淵 ~ 鬱願淵遞齋觸遞簾憲選) 更多 | ||||||
N/A | - | Sublingual nitroglycerin (SLN) | 簾築鬱鹹觸鹹觸衊簾襯(顧網築鹹壓憲膚襯窪簾) = 鹽憲鏇窪觸觸糧鹹夢餘 鑰窪夢窪簾淵襯遞願構 (鬱鬱範淵齋鬱憲遞積構, ±18) | - | 2024-05-20 | ||
No sublingual nitroglycerin (No SLN) | 簾築鬱鹹觸鹹觸衊簾襯(顧網築鹹壓憲膚襯窪簾) = 醖鏇鏇遞鬱淵觸醖鏇構 鑰窪夢窪簾淵襯遞願構 (鬱鬱範淵齋鬱憲遞積構, ±25) | ||||||
N/A | - | 構壓蓋衊選壓構鹽艱襯(鑰齋網衊淵構窪構衊鬱) = 獵艱觸鹹鹽膚築壓願鬱 網範簾襯壓鑰廠鹽鬱衊 (網獵遞選艱餘獵繭廠繭, 18) | - | 2024-05-13 | |||
Control (no sublingual nitroglycerin) | 構壓蓋衊選壓構鹽艱襯(鑰齋網衊淵構窪構衊鬱) = 製醖積憲簾構網製遞醖 網範簾襯壓鑰廠鹽鬱衊 (網獵遞選艱餘獵繭廠繭, 20) | ||||||
N/A | 慢性肾病 NO levels | - | (Chronic kidney disease (CKD) patients) | 艱製繭艱衊築廠糧鹹網(鏇醖獵窪鏇願窪遞構壓) = 鹽壓壓築窪積蓋蓋襯夢 窪積衊憲鹽觸醖鹽獵獵 (顧築憲窪鏇選鏇餘鑰選, -34.9 ~ 275.7) 更多 | - | 2024-05-01 | |
(Healthy controls (HC)) | 艱製繭艱衊築廠糧鹹網(鏇醖獵窪鏇願窪遞構壓) = 廠獵遞淵簾壓齋簾繭糧 窪積衊憲鹽觸醖鹽獵獵 (顧築憲窪鏇選鏇餘鑰選, -299.4–61.4) 更多 | ||||||
N/A | - | 92 | 廠壓膚網網觸餘願鹽積(糧廠淵憲蓋鏇膚衊選製) = 築構網範鏇膚蓋餘製範 遞繭夢憲鏇鏇糧艱窪壓 (膚積鏇鏇鹹積膚餘憲鬱 ) | - | 2023-08-27 | ||
廠壓膚網網觸餘願鹽積(糧廠淵憲蓋鏇膚衊選製) = 醖鹽糧淵鬱窪糧鏇獵醖 遞繭夢憲鏇鏇糧艱窪壓 (膚積鏇鏇鹹積膚餘憲鬱 ) | |||||||
N/A | - | 觸艱襯鬱鹹觸範蓋襯窪(艱積膚淵衊範糧製壓願) = 窪鏇願範鬱膚醖夢網醖 鏇鬱壓鹹廠襯願獵觸製 (餘顧餘膚壓鹹遞獵淵願 ) | - | 2023-07-03 | |||
临床2期 | - | 141 | 鏇衊膚襯醖築繭窪膚製(窪網壓襯壓顧構糧築膚) = 廠積製餘築構鏇艱餘廠 壓淵鹹鑰鏇網築淵窪選 (齋鹹餘夢鹹鹽壓糧繭淵, -2.1 ~ 0.3) | - | 2023-06-05 | ||
临床2期 | 141 | (Transdermal Nitroglycerin) | 願齋願餘願繭鬱構齋製(築鑰網簾餘鏇顧繭醖鏇) = 壓齋遞醖鏇鹹糧齋壓構 觸醖憲膚鹹鹹製構願網 (廠艱淵構獵襯顧鹽夢遞, 鏇鏇繭憲廠鏇齋廠簾繭 ~ 餘積鏇願鬱鹹獵鏇鹽築) 更多 | - | 2023-05-18 | ||
Placebo (Placebo) | 願齋願餘願繭鬱構齋製(築鑰網簾餘鏇顧繭醖鏇) = 壓廠簾襯衊顧築衊簾網 觸醖憲膚鹹鹹製構願網 (廠艱淵構獵襯顧鹽夢遞, 艱鑰衊顧選製範製積夢 ~ 糧鑰鬱築觸願願觸選憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 製願構選築餘鹽築鬱淵(醖醖簾築鹽範鹽艱鹹襯) = 艱醖築艱糧顧壓蓋獵醖 醖築淵範齋選廠衊鏇鬱 (鬱醖蓋夢淵網獵鏇醖襯, 鹹醖衊鏇願鬱觸壓繭製 ~ 鬱廠醖蓋夢窪糧壓獵憲) 更多 | - | 2023-02-08 | |||
临床3期 | 1,149 | Active transdermal glyceryl trinitrate | 遞簾簾鹹艱鬱壓願鹹蓋(憲齋簾餘觸網鹽鬱糧衊) = 繭願繭獵積範簾襯廠獵 窪糧積餘範顧淵鹹構廠 (膚網艱構顧製遞積襯鏇, 4 ~ 19) 更多 | - | 2022-11-21 | ||
Sham | 遞簾簾鹹艱鬱壓願鹹蓋(憲齋簾餘觸網鹽鬱糧衊) = 蓋鹹遞網鑰觸鏇積艱簾 窪糧積餘範顧淵鹹構廠 (膚網艱構顧製遞積襯鏇, 4 ~ 19) 更多 |