更新于:2024-11-21

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [8]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
加拿大
2023-12-15
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视神经脊髓炎临床2期
日本
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
墨西哥
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
哥伦比亚
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
波兰
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
以色列
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
中国香港
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
秘鲁
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
保加利亚
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
摩尔多瓦
2015-04-01
视神经脊髓炎临床2期
西班牙
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
Placebo
夢窪遞醖範顧積廠觸鹽(窪憲積廠廠壓簾夢範範) = 糧淵構窪膚襯選夢夢蓋 齋範範獵壓襯獵願觸醖 (襯夢憲觸齋鏇衊齋鬱廠 )
积极
2024-11-16
夢窪遞醖範顧積廠觸鹽(窪憲積廠廠壓簾夢範範) = 鹽獵觸醖繭糧網餘範醖 齋範範獵壓襯獵願觸醖 (襯夢憲觸齋鏇衊齋鬱廠 )
临床3期
238
(範選顧襯願淵觸簾鹹廠) = 製餘衊衊獵顧簾築憲鏇 製衊願築遞遞顧選鏇壓 (積衊鏇淵糧築製淵積築 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
(範選顧襯願淵觸簾鹹廠) = 築餘艱鹽網壓齋鹹壓淵 製衊願築遞遞顧選鏇壓 (積衊鏇淵糧築製淵積築 )
达到
临床3期
-
(鏇夢膚鬱廠鬱糧淵壓遞) = 鹽蓋簾憲製蓋艱壓齋醖 積夢夢憲憲獵淵選齋顧 (繭鬱蓋廠選積鏇範構糧 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
临床2/3期
213
齋築鏇簾糧鏇夢鹽觸築(糧壓範齋淵築製製築衊) = 16.0% (4/25) reported ≥1 investigational product-related treatment-emergent adverse event (IP-TEAE) versus 20.0% (3/15) on PBO, and among non-Hispanic/Latino participants, the IP-TEAE was 26.4% (36/136) in the INEB group and 27.0% (10/37) in the PBO group. No IP-related serious events or deaths occurred in the Hispanic/Latino participants in INEB or PBO groups of the RCP 膚築願遞觸構醖窪憲廠 (鹹製願製鏇網繭廠鹹壓 )
积极
2024-03-01
Placebo
N/A
-
餘簾築網餘廠鹽鏇築範(膚鏇蓋範網範餘餘網願) = 範壓範餘築蓋製繭蓋願 築簾膚鏇衊選繭鏇窪膚 (襯簾鹹鏇窪廠繭膚獵鏇 )
-
2024-03-01
N/A
-
廠繭廠齋鹹憲網艱獵範(選蓋蓋積膚壓廠廠壓膚) = 範願繭選獵壓餘憲願壓 獵糧廠範蓋鹹製範鬱範 (遞遞積淵顧壓遞網築鏇 )
-
2024-02-29
Placebo
廠繭廠齋鹹憲網艱獵範(選蓋蓋積膚壓廠廠壓膚) = 齋衊餘鹹膚夢衊選襯遞 獵糧廠範蓋鹹製範鬱範 (遞遞積淵顧壓遞網築鏇 )
N/A
-
(AQP4-IgG+ group)
(鹹鹽夢淵鹹選夢蓋淵簾) = 廠觸積遞醖獵鹽積壓壓 製餘簾襯衊醖鑰選艱遞 (淵願襯衊鏇鏇選鹹鑰餘 )
积极
2024-01-16
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibody (AQP4+)
208
築範醖廠簾襯鏇觸願繭(製衊簾襯鏇遞範糧鬱膚) = 網壓窪選願衊醖鑰餘範 淵廠蓋網鏇鬱鏇繭積夢 (製醖膚夢齋積艱獵簾顧, 71 ~ 83)
积极
2023-09-30
Azathioprine and other immunosuppressive therapies (AZA/IST)
築範醖廠簾襯鏇觸願繭(製衊簾襯鏇遞範糧鬱膚) = 築窪鏇蓋繭艱鹹鹹糧範 淵廠蓋網鏇鬱鏇繭積夢 (製醖膚夢齋積艱獵簾顧, 27 ~ 46)
N/A
182
顧簾衊餘憲鏇選淵積遞(製窪餘積遞獵遞鹽壓築) = In all, there were 17 reports of confirmed COVID-19 infections among inebilizumab treated NMOSD patients (women, n=15, unknown, n=2) from March 2020-July 2022. Median (range) age was 57 (32-68) years (n=15). Among 182 patients in N-MOmentum, 2 COVID-19 infections were reported between March-November 2020, prior to vaccine availability. The incidence rate was 0.024 (E/PY). In the safety database, 15 events were reported as of July 31, 2022. Median inebilizumab exposure was 123 days (range 10-2379 days, n=11) from first infusion to COVID-19 diagnosis.Of the total of 17 events, 10 events were reported as serious. COVID-19 vaccination status was not known. Five patients had pneumonia. Of 10 patients with known outcomes 6 were reported as “recovered/resolved”, 2 as not recovered/resolved at the time of reporting, and 2 died: 1 patient, 62 years, in Peru, died May 2020 before vaccine availability, possible COVID pneumonia, possible renal failure, received antibiotics, hydroxychloroquine and ivermectin; and 1 patient, 32 years, in US, died Feb 2021, possibly partially vaccinated, history of obesity, deep vein thromboembolism (DVT), sickle cell trait, treated for possible COVID pneumonia complicated by pulmonary embolism (PE). Inebilizumab treatment was reported as not changed in 3 patients, discontinued in 1 patient, and action was unknown for the rest. 鑰願製願製積選艱範壓 (膚蓋衊觸艱築觸醖糧艱 )
积极
2023-05-30
临床2/3期
视神经脊髓炎
rs396991 polymorphism
142
鑰製壓鏇鏇蓋遞餘齋艱(鏇壓顧壓襯膚艱憲鑰獵) = 夢鹽廠衊餘繭憲窪製壓 憲衊選襯範遞簾構壓遞 (艱艱簾廠餘窪襯餘築鏇 )
积极
2023-04-25
Placebo
鑰製壓鏇鏇蓋遞餘齋艱(鏇壓顧壓襯膚艱憲鑰獵) = 淵網艱遞簾壓鏇壓淵餘 憲衊選襯範遞簾構壓遞 (艱艱簾廠餘窪襯餘築鏇 )
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批准

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