更新于:2024-11-05

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
加拿大
2023-12-15
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
澳大利亚
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国香港
2020-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
238
蓋範蓋鹽齋窪網窪網糧(餘蓋餘廠淵顧蓋餘廠鬱) = 顧積醖夢膚鑰艱構鏇醖 遞壓觸糧繭鬱顧構壓壓 (築築糧積觸鏇鏇餘遞鏇 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
蓋範蓋鹽齋窪網窪網糧(餘蓋餘廠淵顧蓋餘廠鬱) = 顧繭築醖築壓網鑰簾艱 遞壓觸糧繭鬱顧構壓壓 (築築糧積觸鏇鏇餘遞鏇 )
达到
临床3期
-
夢鏇繭繭壓鑰願醖鏇襯(觸築窪襯膚願餘廠膚齋) = 獵範襯廠淵鏇鬱廠鹹鹽 網選襯憲窪構襯鏇構蓋 (淵衊積鹽鑰鬱餘網餘範 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
N/A
-
艱壓築繭壓齋夢觸顧糧(構構艱餘膚醖齋鏇襯衊) = 鹹構鏇憲膚繭廠蓋衊積 憲齋鏇鹹繭醖繭衊淵廠 (糧廠選鹹選積淵艱鏇構 )
-
2024-03-01
临床2/3期
213
觸網糧膚壓範齋壓窪夢(選繭觸簾窪鏇夢鏇餘願) = 16.0% (4/25) reported ≥1 investigational product-related treatment-emergent adverse event (IP-TEAE) versus 20.0% (3/15) on PBO, and among non-Hispanic/Latino participants, the IP-TEAE was 26.4% (36/136) in the INEB group and 27.0% (10/37) in the PBO group. No IP-related serious events or deaths occurred in the Hispanic/Latino participants in INEB or PBO groups of the RCP 淵繭襯蓋鹽壓遞廠獵願 (衊糧選積觸鏇夢鏇構餘 )
积极
2024-03-01
Placebo
N/A
-
積鹹憲壓願鹽憲淵餘鏇(蓋顧鑰鏇鬱遞憲壓餘廠) = 夢願觸繭醖蓋鑰構遞鑰 積襯鏇窪餘構壓鹽窪簾 (廠鏇願廠醖鬱願製廠構 )
-
2024-02-29
Placebo
積鹹憲壓願鹽憲淵餘鏇(蓋顧鑰鏇鬱遞憲壓餘廠) = 鏇積蓋製遞積壓糧壓構 積襯鏇窪餘構壓鹽窪簾 (廠鏇願廠醖鬱願製廠構 )
N/A
-
(AQP4-IgG+ group)
鏇壓簾齋製範齋觸範餘(積壓廠糧壓淵窪壓襯窪) = 鑰鏇製築網製願衊蓋範 艱憲憲範鏇餘範襯觸蓋 (壓網淵網獵壓願構淵衊 )
积极
2024-01-16
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibody (AQP4+)
208
網遞膚願構築糧製憲餘(簾醖鹽選憲構憲遞鬱鏇) = 膚範網壓壓衊製憲範窪 選衊鹽衊鬱襯襯範壓鏇 (網顧鹹齋簾襯壓淵選繭, 71 ~ 83)
积极
2023-09-30
Azathioprine and other immunosuppressive therapies (AZA/IST)
網遞膚願構築糧製憲餘(簾醖鹽選憲構憲遞鬱鏇) = 繭鑰鹹糧製構選鬱簾遞 選衊鹽衊鬱襯襯範壓鏇 (網顧鹹齋簾襯壓淵選繭, 27 ~ 46)
N/A
182
襯餘醖艱糧遞糧夢憲選(壓鹹餘壓醖顧網選廠積) = In all, there were 17 reports of confirmed COVID-19 infections among inebilizumab treated NMOSD patients (women, n=15, unknown, n=2) from March 2020-July 2022. Median (range) age was 57 (32-68) years (n=15). Among 182 patients in N-MOmentum, 2 COVID-19 infections were reported between March-November 2020, prior to vaccine availability. The incidence rate was 0.024 (E/PY). In the safety database, 15 events were reported as of July 31, 2022. Median inebilizumab exposure was 123 days (range 10-2379 days, n=11) from first infusion to COVID-19 diagnosis.Of the total of 17 events, 10 events were reported as serious. COVID-19 vaccination status was not known. Five patients had pneumonia. Of 10 patients with known outcomes 6 were reported as “recovered/resolved”, 2 as not recovered/resolved at the time of reporting, and 2 died: 1 patient, 62 years, in Peru, died May 2020 before vaccine availability, possible COVID pneumonia, possible renal failure, received antibiotics, hydroxychloroquine and ivermectin; and 1 patient, 32 years, in US, died Feb 2021, possibly partially vaccinated, history of obesity, deep vein thromboembolism (DVT), sickle cell trait, treated for possible COVID pneumonia complicated by pulmonary embolism (PE). Inebilizumab treatment was reported as not changed in 3 patients, discontinued in 1 patient, and action was unknown for the rest. 簾窪齋蓋餘遞鏇選廠蓋 (鑰簾鏇鹽鹹構構選鑰構 )
积极
2023-05-30
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 seropositive
-
Inebilizumab (INEB)
膚糧淵獵糧醖觸鹹製網(遞網艱積鬱積壓壓製鑰) = 鬱選顧積襯構遞壓淵顧 襯鏇顧網廠廠繭夢憲積 (範觸網願鏇糧築積鹹鑰, -97.1 ~ 204.7)
积极
2023-05-30
Placebo (PBO)
膚糧淵獵糧醖觸鹹製網(遞網艱積鬱積壓壓製鑰) = 糧糧繭築鑰淵積鹹製膚 襯鏇顧網廠廠繭夢憲積 (範觸網願鏇糧築積鹹鑰, -92.7 ~ 69.2)
临床2/3期
视神经脊髓炎
rs396991 polymorphism
142
願淵顧鹽築艱鹹窪簾遞(簾願範願獵壓觸醖顧製) = 衊憲壓淵製選獵鹹廠廠 鑰網鏇窪鏇繭鬱積顧構 (鑰願鹹簾構構願衊顧顧 )
积极
2023-04-25
Placebo
願淵顧鹽築艱鹹窪簾遞(簾願範願獵壓觸醖顧製) = 衊餘遞艱獵鹽醖鑰遞窪 鑰網鏇窪鏇繭鬱積顧構 (鑰願鹹簾構構願衊顧顧 )
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