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本周最大的新闻，莫过于恒瑞港交所的上市。 今日，恒瑞医药正式登陆港交所，实现“A+H”两地上市。此次IPO，恒瑞医药发行价44.05港元，大涨约30%，市值一度超3800亿港元，缔造了今年最大规模医药IPO。行业以往的刻板印象中，港股有着交易量小、流动性紧、估值相较A股偏低的问题，例如百济神州的港股市值常年只有A股的6成左右。然而今天开盘后，恒瑞的港股市值换算成人民币，竟与A股相差无几，市场对“医药一哥”的看好可见一斑。恒瑞方面表示，本次港股上市是基于进一步创新和国际化的考虑。近两年，发力国际化成为了整个医药行业的主题。中国企业已经过了只满足于“产品出海”这个阶段，开始抱团深度参与当地的全产业链建设，赚当地未来医药产业发展的分红。例如丽珠医药拟斥资约15.87亿元收购了一家越南制药公司64.81%股权，交割后，目标公司将成为丽珠医药间接非全资附属公司，财务业绩并入集团财务报表。此外就在本周，三生制药以12.5亿美元首付款将其PD-1/VEGF双抗授权给了辉瑞，刷新了国内迄今为止最高的对外授权首付款纪录，将第二名百利天恒甩了足足一个身位。一切都意味着，中国创新药在全球的声浪越来越高。资本市场也在同步助力。中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上表示，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。本周还有哪些大事发生？政策动态1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿 共济金额177.92亿元：据国家医保局5月22日消息，2025年1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿，金额177.92亿元。从共济地域看，同一统筹区（通常是同一个地市）内共济1.21亿人次，共济金额158.44亿元；省内跨统筹区共济1101.88万人次，共济金额19.14亿元。从共济用途看，用于支付在定点医疗机构就医发生的个人负担的医疗费用158.57亿元，用于支付在定点零售药店发生的个人负担的费用9.73亿元，用于参加居民基本医保等的个人缴费6.95亿元。证监会表示稳妥实施科创板第五套上市标准：中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上说，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。国家卫生健康委办公厅关于通报2024年度县医院医疗服务能力评估情况的函：近日，国家卫生健康委办公厅发布县医院医疗服务能力第三方评估结果，2024年度参评医院2059家，县域覆盖率98.93%。根据2016年印发的县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准（其中基本标准相当于二级医院能力，推荐标准相当于三级医院能力），有1922家（占比93.35%，提高1.50个百分点）符合基本标准，1309家（占比63.57%，提高7.17个百分点）符合推荐标准，较2023年度分别增加28家、146家。 甘肃省卫生健康委员会发布《2025年甘肃省健康素养促进行动项目实施方案》：5月22日，甘肃省卫生健康委员会发布《2025年甘肃省健康素养促进行动项目实施方案》，目的是推动全省宣传和健康教育工作重点任务有效落实，充分发挥各级健康教育专业机构的作用，引导群众养成良好生活习惯，树立“健康第一责任人”观念，持续提高全省居民健康素养和健康水平，推进健康甘肃建设。主要目标是各地按照本地区有关规划、计划目标及工作实际，合理确定2025年度居民健康素养水平目标，原则上必须较上一年度增长2个百分点以上。重点任务包括：加强健康科普，规范开展健康县区建设，大力推进健康促进医院建设，严把居民健康素养监测数据质量，做实控烟干预工作。执行时间截止2025年12月底。上海鼓励将康复辅具纳入医保个人账户支付范围：5月21日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提振消费专项行动方案》。其中提到，加大高品质医疗服务供给，完善国际医疗服务体系，发展特色门诊部、诊所和中医国际医疗服务，推进“全科+专科”、覆盖全生命周期的个性化医疗服务。优化国际医疗服务收费项目管理。完善心理健康服务体系。加大康复辅具推广力度，鼓励将康复辅具纳入医保个人账户支付范围。落实促进健康消费专项行动方案，发展房车露营、帐篷露营等新业态，支持体育装备、体育培训等行业发展。特朗普“药品最惠国”价格标准确定：5月20日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将立即采取措施实施特朗普的行政命令，向美国患者提供最惠国处方药定价，这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。HHS希望每个制造商都承诺，对于目前没有仿制药或生物类似药竞争的所有市场的所有品牌产品，其美国定价与一些经济对等国家/地区的最低价格保持一致。最惠国目标价格是经合组织（OECD）成员国中人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格。大型制药丽珠医药拟斥资约15.87亿元收购一家越南制药公司64.81%股权：丽珠医药公布，2025年5月22日，该公司间接全资附属LIAN SGP HOLDING PTE. LTD.拟向SK Investment、Sunrise及KBA收购Imexpharm Corporation已发行股份的64.81%，总现金代价为 5,730,815,426,000越南盾（按协议签署当日汇率换算，约为人民币15.87亿元，港币17.28 亿元）。交割后，目标公司将成为本公司一间间接非全资附属公司，其财务业绩将并入该集团财务报表。赛诺菲4.7亿美元加码阿尔茨海默病口服新药：5月22日，赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议，目标是获得阿尔茨海默病口服新药VG-3927。赛诺菲表示，这笔交易预计将在今年第三季度完成，不会影响2025年业绩展望。据协议，赛诺菲将在交易结束时以每股8美元现金收购Vigil Neuroscience的所有已发行普通股，股本价值约为4.7亿美元。若在规定期限内实现VG-3927的首次商业销售，Vigil Neuroscience的股东还将有权获得每股2美元的递延现金付款。 葛兰素史克IL-5单抗获批治疗慢阻肺病：5月22日，葛兰素史克宣布FDA已批准美泊利珠单抗（mepolizumab，商品名：Nucala）用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(慢阻肺病，COPD)。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物，也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。美泊利珠单抗是GSK开发的一款IL-5单抗，于2015年11月首次在美国获批上市，用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘。后来，该药物的适应症陆续扩大至变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。诺和诺德降价至首月199美元推销Wegovy：巨头诺和诺德近日宣布，即日起面向自费患者推出Wegovy专项推广计划，将以199美元的价格向首次使用减肥药Wegovy的美国患者提供第一个月的自费药物，从第二个月起，患者将每月支付499美元。该活动将持续至6月30日，旨在遏制复方药物或仿制药的销售。该服务可通过诺和诺德旗下NovoCare药房及合作的远程医疗平台获取。赛诺菲溢价246%收购一家AD新药公司：5月22日，赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议，以每股8美元的预付款购买Vigil的所有已发行股票，较后者周三收盘价溢价246%。赛诺菲表示，此次交易的企业价值为4.7亿美元（约合33.86亿元），远高于Vigil目前约1.15亿美元的市值。此次收购是为了获得靶向骨髓细胞表达触发受体2（TREM2）的口服小分子激动剂VG-3927，适应症包括阿尔茨海默病（AD）在内的神经退行性疾病，即将在下半年开展针对AD的II期临床试验。该交易预计将于2025年第三季度完成。Vigil股东将获得递延现金付款。此次收购将增强赛诺菲在神经学领域的实力。正大天晴PD-L1组合新适应症获批：5月21日，据国家药监局官网，正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症上市申请获得批准，用于联合安罗替尼一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌肾细胞癌患者。根据相关研究结果，贝莫苏拜联合安罗替尼一线治疗晚期RCC可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时改善ORR、OS等次要终点。贝莫苏拜单抗安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。 海思科创新药安瑞克芬注射液获批注册：海思科5月21日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》。该药品适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。公告显示，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物。生物科技艾力斯枸橼酸戈来雷塞片新药上市申请获批：5月22日晚间，艾力斯发布公告称，公司近日获悉，公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 罗氏超20亿美元“加码”分子胶：5月21日，比利时生物技术公司Orionis Biosciences 宣布与罗氏集团成员基因泰克达成第二次多年合作，共同致力于开发针对肿瘤领域新颖且具有挑战性靶点的小分子单价分子胶药物。双方的首次合作始于2023年9月，合作重点是开发针对肿瘤和神经退行性疾病等疾病领域具有挑战性靶点的分子胶药物。最新合作中，Orionis 将负责分子胶的发现和优化工作，而基因泰克则将承担这些分子胶的后续临床前和临床开发、监管申请以及商业化等环节。据协议条款，Orionis 将获得1.05亿美元的预付款，并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款，总额可能超过20亿美元。 万东医疗董事长宣布辞职：5月21日，万东医疗发布公告称，董事长胡自强因个人原因辞去公司董事长、董事会战略委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，辞任生效后将不再担任公司任何职务。万东医疗目前归美的集团旗下医疗板块，专注于医疗设备研发、生产和销售，产品涵盖X射线机、磁共振成像设备等领域。胡自强曾任美的集团副总裁兼CTO，2021年6月出任万东医疗董事长。同日，万东医疗召开第十届董事会第八次会议，同意选举马赤兵为第十届董事会董事长，任期自公司第十届董事会第八次会议审议通过之日起至公司第十届董事会任期届满之日止。广生堂利托那韦片获得药品注册证书：广生堂5月21日公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦片《药品注册证书》。利托那韦是一种拟肽类HIV-1蛋白酶抑制剂。本次获批利托那韦片适应症，是适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1（Human Immunodeficiency Virus, HIV-1）感染。该药品获批将进一步丰富广生堂产品管线，提升公司在抗病毒领域的竞争力。但药品生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上市申请获批：5月21日，诺诚健华公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。该药品的获批将丰富公司的商业化产品种类，并巩固公司在血液瘤领域的地位。据悉，坦昔妥单抗联合来那度胺已在香港、澳门和台湾地区获批治疗符合条件的DLBCL患者。得益于博鳌乐城国际医疗旅游先行区和粤港澳大湾区的政策，坦昔妥单抗联合来那度胺已分别在瑞金海南医院和广东祈福医院惠及患者。 三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞，创下中国创新药对外授权首付款记录：5月20日，三生制药发布公告，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国大陆）的开发、生产、商业化权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。同时，辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。靖因药业达成64.5亿元合作：5月20日，靖因药业（Sirius Therapeutics）与CRISPR Therapeutics宣布达成战略合作伙伴关系，携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。双方将结合研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效选择性抑制凝血因子XI（Factor XI，FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107，CRISPR Therapeutics将引领美国的商业化，靖因药业将负责大中华区的商业化。据协议条款，CRISPR Therapeutics将预付2500万美元现金和7000万美元股权投资，合计9500万美元现金及现金等价物作为首付款。靖因药业有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款，潜在总付款超8.95亿美元（约合64.585亿元）。 FDA批准阿尔茨海默病血检技术：近日，FDA批准了首个用于早期检测阿尔茨海默病的血液测试。这款由富士瑞比奥诊断公司开发的Lumipulse G pTau217/ß-淀粉样蛋白1-42血浆比率筛查测试，能够识别55岁及以上出现早期症状个体的早期淀粉样蛋白斑块积累。这项新测试提供了一种更简单、更少侵入性的诊断方法，并能更快进行干预，标志着医学科学的重要里程碑。FDA专员马丁·A·马卡里表示，鉴于预计到2050年阿尔茨海默病患者数量将大幅增加，他希望此类新型医疗产品能够帮助患者。资本市场恒瑞港交所上市：5月23日，恒瑞医药正式登陆港交所，实现“A+H”两地上市。此次IPO，恒瑞医药发行价44.05港元，开盘大涨约30%，市值约3800亿港元，缔造今年最大医药IPO。中国卫生集团复牌：中国卫生集团发布公告，公司股份于5月23日上午9时正起恢复买卖。消息面上，中国卫生集团公布，向应伟旗下Ample Colour、应伟女儿应任斯旗下Perfect Link及邬琳玲共发行7亿股新股，占扩大后股本约52.3%，每股作价0.1港元，较4月30日收市价折让约28.6%。同时，公司按每10股供3股的基准发行供股股份，每股作价0.1港元，筹集总金额介乎约1470万港元至1500万港元。认购事项及供股之估计所得款项总额约为8470万港元，净集资约8090万港元，拟将当中约6530万港元用于偿付应付款项(包括债务及贷款等)，约1560万港元用作营运资金。集团指出，过去数年仍持续取得亏损，并面临流动性压力及清盘程序威胁。应伟作为准备提供即时资金支持之投资者出现，可解决集团流动性需求以及长期业务可持续性之必要及策略性的财务重组。 荣昌生物拟配售1900万股H股：荣昌生物公告，公司于5月22日与配售代理订立了配售协议。根据配售协议条款及条件，公司将发行1900万股面值为1.00元的新H股。配售股份约占现有已发行H股的10.02%，以及公告日已发行股份总数的3.49%。假设从本公告日期起至配售完成期间，公司已发行股本除配售股份外无其他变动，配售股份约占经扩大后已发行H股的9.11%，以及扩大后已发行股份总数的3.37%。配售股份的面值总额为1900万元。每股配售股份的配售价为42.44港元。 迈普医学拟收购易介医疗：5月22日，迈普医学发布公告称，公司正在筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项，预计构成重大资产重组和关联交易，但不构成重组上市。据公告，此次交易的标的资产为广州易介医疗科技有限公司（易介医疗）不低于51%的股权，主要交易对方包括广州泽新医疗科技有限公司、广州易创享投资合伙企业（有限合伙）、广州福恒投资有限公司、胡敢为、袁紫扬。迈普医学已与主要交易对方签署了意向协议，不过具体交易方式、交易方案以后续公告的重组预案或重组报告书披露的信息为准。瑛泰医疗正式签署唯强医疗股权收购协议：近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司携手上海科技创业投资股份有限公司旗下专项并购基金（上海科创投基金）与杭州唯强医疗科技有限公司（唯强医疗）相关股东签署正式收购协议，在中国国际金融股份有限公司的协助下，公司及上海科创投基金拟通过受让老股方式合计获得唯强医疗超过81%的股权，其中公司拟获得超过51%的控股权。威高血净上市：5月19日，山东威高血液净化制品股份有限公司（威高血净）正式登陆上交所主板。发行价为26.50元/股，开盘涨88.64%，市值一度超过200亿元。公开资料显示，成立于2004年的威高血净是威高集团旗下核心子公司之一，专注于血液净化医用制品的研产销，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，辅以透析配套产品的销售。威高血净一季报数据显示，2025年1-3月营业总收入为8.96亿元，较去年同期增长6.44%，净利润为1.12亿，同比增长7.91%。 利德健康完成近亿元天使轮融资：利德健康宣布成功完成近亿元天使轮融资，由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。利德健康成立于2023年10月，为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬科技创业公司。公司专注于自主研发AI+高端生命科学仪器和生物智造装备，并搭建配套的人工智能AI算法系统、生物芯片、试剂耗材等生态体系。 柯君医药完成超亿元B+轮融资：5月20日，上海柯君医药宣布完成全部超亿元规模B+轮融资，所得资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发。本轮投资方为粤科母基金。柯君医药专注于抗病毒药物为主的小分子药物研发，包括抗流感病毒药物、抗乙肝和艾滋病毒药物等，公司此前曾获国信创新股权、泰鲲基金等知名机构投资。一审| 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点击蓝字，关注我们NEWS2025年5月22日，上海上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578）宣布，艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是艾力斯公司又一款获批上市的肺癌创新药，将为KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的治疗方案，再塑KRAS G12C突变治疗格局。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%，KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中除EGFR之外最常见的驱动基因突变，约占非小细胞肺癌的4%。另外，KRAS G12C突变也常见于结直肠癌、胰腺癌等肿瘤。此次获批基于一项关键性II期单臂研究的结果，研究旨在评估戈来雷塞单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示，戈来雷塞疗效好，安全性好。截至2024年9月28日，共有119例NSCLC受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRC）评估的确认的客观缓解率（cORR）达到49.6% (40.2%-59.0%)，疾病控制率（DCR）达到86.3% (78.7%-92.0%)，中位缓解持续时间（DOR）14.5个月 (9.6-NE)，中位无进展生存期（PFS）8.2个月（5.2-11.1），中位生存期（OS）17.5个月（13.6-NE）。得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型,戈来雷塞有良好的安全性特征，≥3级治疗相关不良事件发生率更低，且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷塞是目前国内已获批的KRAS G12C抑制剂中，唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂，患者服用更加方便。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“戈来雷塞的获批是KRAS G12C靶向治疗领域的重大里程碑。其卓越的疗效和安全性为患者提供了更优选择，尤其是每日仅需一次给药的便捷性，显著提升了治疗依从性。”除了此次获批的适应症，戈来雷塞联合SHP2抑制剂（AST 24082）用于在非小细胞肺癌一线治疗，以及戈来雷塞单药用于多瘤种的注册临床研究也正在进行中。随着此次获批，戈来雷塞商业化也将正式开始。为此，艾力斯已组建了专业化的营销团队，将充分发挥戈来雷塞的临床治疗优势，扩大适应症的患者覆盖，并积极推动尽快纳入国家医保目录，惠及更多肺癌患者。未来，艾力斯将继续以未被满足的临床需求为导向，不断提速，践行“科技关爱生命”的使命与承诺，让中国好药为中国患者带去更优治疗与更优生存。关于艾瑞凯®2024年8月，艾力斯与加科思药业（1167.HK）签订许可协议，获得KRAS G12C靶向药物戈来雷塞及SHP2抑制剂（JAB-3312，AST 24082）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发和商业化权利。戈来雷塞是一款KRAS G12C抑制剂，目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂AST 24082联用治疗非小细胞肺癌，与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及多瘤种注册临床研究。其中，胰腺癌适应症在美国和欧洲获得孤儿药认定，并在中国被纳入突破性治疗药物认定程序。关于艾力斯上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批多款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。（来源：艾力斯医药科技）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。