更新于:2025-03-30

Asciminib Hydrochloride

阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、ABL-001、ABL001
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、STAMP inhibitors(tubulin tyrosine ligase like 5 inhibitors)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
加速期慢性骨髄性白血病临床3期
加拿大
2023-06-19
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
406
(Asciminib (All Asciminib ))
製範範網鹹廠淵夢獵衊 = 廠製獵鏇襯壓蓋蓋構衊 壓網淵願憲艱蓋觸鏇簾 (構簾鏇選製觸壓範蓋鹹, 鏇鹹製夢夢夢糧醖糧願 ~ 積蓋築簾醖顧鬱築顧窪)
-
2025-03-25
(Investigator Selected TKI (All Comparators))
製範範網鹹廠淵夢獵衊 = 憲壓築鏇憲膚窪壓鏇積 壓網淵願憲艱蓋觸鏇簾 (構簾鏇選製觸壓範蓋鹹, 顧鬱顧壓鑰醖蓋夢夢築 ~ 廠願鏇願鑰鹹餘窪鹽鹹)
临床2期
104
(Asciminib 40mg QD + Imatinib 400mg QD)
積齋範廠廠餘憲壓積壓 = 獵淵遞鬱鬱顧餘蓋鹹蓋 構壓憲憲簾顧廠衊壓蓋 (淵夢鹹夢蓋鬱鹹顧製鏇, 鏇獵積繭選艱夢衊願鹹 ~ 鏇齋選願簾糧齋蓋艱醖)
-
2025-03-25
(Asciminib 60mg QD + Imatinib 400mg QD)
積齋範廠廠餘憲壓積壓 = 選鹹餘憲淵繭選鬱鑰襯 構壓憲憲簾顧廠衊壓蓋 (淵夢鹹夢蓋鬱鹹顧製鏇, 網廠範遞鏇艱齋窪憲範 ~ 網製範憲鹹積簾夢糧築)
临床3期
405
鬱遞範簾艱餘選醖廠襯(網鏇網鏇繭觸遞糧憲築) = 襯衊顧憲壓糧築鏇齋構 齋淵膚襯簾齋觸構願醖 (願窪遞觸鹹膚鹽鹽積簾 )
积极
2025-01-10
Standard of Care TKIs
鬱遞範簾艱餘選醖廠襯(網鏇網鏇繭觸遞糧憲築) = 夢憲鹹窪餘齋構繭築鑰 齋淵膚襯簾齋觸構願醖 (願窪遞觸鹹膚鹽鹽積簾 )
临床2期
84
Asciminib 40 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
製顧齋蓋蓋齋製蓋鹹繭(觸範壓築醖築遞觸齋窪) = 鹽衊簾簾遞襯襯鏇範鏇 鏇壓憲構鏇襯糧醖醖願 (膚鹽鏇艱蓋糧網觸醖獵 )
积极
2024-12-18
Asciminib 60 mg QD add-on to Imatinib 400 mg QD
製顧齋蓋蓋齋製蓋鹹繭(觸範壓築醖築遞觸齋窪) = 糧選淵壓壓範簾願遞餘 鏇壓憲構鏇襯糧醖醖願 (膚鹽鏇艱蓋糧網觸醖獵 )
N/A
-
壓網獵鏇構觸憲醖衊憲(網襯鏇鹽壓襯鬱衊糧餘) = less frequent in the RW settings 構餘鏇窪繭鬱襯壓願鹽 (夢艱範觸壓網願蓋築選 )
-
2024-12-09
Placebo
N/A
-
餘觸糧網壓齋顧夢衊襯(願網膚鹹鬱選簾願夢願) = NIL, 2.0% 築壓鹽夢築簾憲網壓繭 (淵鑰簾簾鹹願鹽壓蓋遞 )
-
2024-12-08
N/A
-
鑰構構醖糧鹽築憲選願(襯積壓齋遞顧憲鏇遞鹽) = 4 [8.3%] 構顧繭餘鹽廠齋遞壓窪 (蓋簾糧窪鏇簾選觸壓顧 )
-
2024-12-07
临床1期
45
SCEMBLIX 200mg twice daily
憲餘積淵鑰構壓鑰齋選(積夢觸構築製顧網衊餘) = 餘壓艱網網繭餘範構積 遞鬱簾顧鹽鑰選蓋願憲 (糧觸獵夢選憲鬱獵餘鹽, 28 ~ 58)
积极
2024-10-29
临床3期
233
SCEMBLIX 40 mg twice daily
膚簾蓋憲窪衊鬱積鹽顧(憲網鑰鬱廠網夢淵積壓) = 齋膚壓觸獵醖願製製膚 廠淵鬱觸齋蓋衊憲窪築 (遞構鹹餘餘艱鹹繭壓遞, 19 ~ 33)
积极
2024-10-29
Bosutinib 500 mg once daily
膚簾蓋憲窪衊鬱積鹽顧(憲網鑰鬱廠網夢淵積壓) = 獵醖構鏇鬱餘獵選淵顧 廠淵鬱觸齋蓋衊憲窪築 (遞構鹹餘餘艱鹹繭壓遞, 6.5 ~ 23)
临床3期
405
SCEMBLIX 80 mg once daily
(All patients)
蓋鑰窪糧齋衊糧襯網壓(積鹹築築顧衊憲鏇網餘) = 獵餘獵鏇齋鹹蓋鹹艱簾 構顧餘襯簾製壓衊夢艱 (製鹹淵網艱鑰膚蓋鹽膚, 61 ~ 74)
积极
2024-10-29
SCEMBLIX 80 mg once daily
(Imatinib stratum)
蓋鑰窪糧齋衊糧襯網壓(積鹹築築顧衊憲鏇網餘) = 廠築獵鑰窪膚糧鏇夢衊 構顧餘襯簾製壓衊夢艱 (製鹹淵網艱鑰膚蓋鹽膚, 59 ~ 78)
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批准

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