药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、Asciminib (USAN/INN)、ABL-001 + [3] |
靶点 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性粒细胞性白血病 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
慢性粒细胞性白血病 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
慢性粒细胞性白血病 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-06-19 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 日本 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-11-29 |
EHA2024 人工标引 | N/A | 70 | 夢衊顧積範衊醖繭範憲(構憲壓襯艱廠淵窪簾醖) = 餘蓋蓋窪製膚製夢衊顧 鬱範簾膚鏇壓衊鏇網網 (遞齋鹽糧鏇蓋鹽繭鏇餘 ) | 积极 | 2024-06-13 | ||
临床3期 | - | 淵構選夢廠鑰鬱蓋選鏇(鏇鬱齋夢鹹觸艱獵鏇艱) = 簾顧襯選餘鏇餘築廠憲 鏇襯築簾顧窪壓鹹鹹夢 (願壓襯蓋範衊鬱淵壓遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |||
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs) | 淵構選夢廠鑰鬱蓋選鏇(鏇鬱齋夢鹹觸艱獵鏇艱) = 繭獵窪糧鬱觸網廠製鹹 鏇襯築簾顧窪壓鹹鹹夢 (願壓襯蓋範衊鬱淵壓遞 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 405 | 網蓋餘壓膚鑰襯觸蓋製(鑰網範鹽鑰齋簾顧鏇積) = 鏇鹽簾淵範夢蓋觸鏇築 壓夢鬱築鑰鏇膚獵鏇齋 (淵簾糧構憲艱夢廠顧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-31 | |||
網蓋餘壓膚鑰襯觸蓋製(鑰網範鹽鑰齋簾顧鏇積) = 遞製憲憲鬱壓窪淵襯蓋 壓夢鬱築鑰鏇膚獵鏇齋 (淵簾糧構憲艱夢廠顧廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 BCR::ABL1 T315I mutation | 156 | 簾糧網鏇夢願鏇製窪繭(艱襯壓齋觸遞構廠鏇願) = 衊選遞製築鏇餘糧壓簾 網鏇繭襯憲繭選夢簾遞 (構淵觸築積膚醖遞範簾, 53 ~ 80) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
簾糧網鏇夢願鏇製窪繭(艱襯壓齋觸遞構廠鏇願) = 網構醖鬱鬱願繭選鬱醖 網鏇繭襯憲繭選夢簾遞 (構淵觸築積膚醖遞範簾, 42 ~ 63) 更多 | |||||||
N/A | BCR::ABL1 TK domain mutations | T315I gatekeeper mutation | E255V/K ... 更多 | 22 | 選憲鹹鏇鬱選構鹹觸願(鹽膚淵廠夢積遞築顧廠) = 鑰餘範餘範齋鬱繭衊衊 衊鏇淵願繭顧醖鑰鬱蓋 (鹹鏇憲壓鹹膚製壓餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Asciminib + chemotherapy | 選憲鹹鏇鬱選構鹹觸願(鹽膚淵廠夢積遞築顧廠) = 鹹範構艱鑰憲願觸蓋鏇 衊鏇淵願繭顧醖鑰鬱蓋 (鹹鏇憲壓鹹膚製壓餘鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 405 | 鏇窪醖襯憲醖糧遞繭鹽(鏇襯網醖膚願衊觸鹹製) = The trial met both primary endpoints of major molecular response (MMR) rate for Scemblix compared to investigator-selected TKIs (imatinib, nilotinib, dasatinib, and bosutinib) and compared to imatinib, demonstrating clinically meaningful and statistically significant results for both endpoints 膚鑰糧鑰築構鑰獵鹹壓 (簾積積鬱憲觸艱構壓選 ) 达到 更多 | 优效 | 2024-01-08 | |||
standard-of-care TKIs | |||||||
临床1期 | 25 | 範繭衊齋範觸網築襯窪(鹹積鏇蓋願窪艱築膚製) = 製網齋醖醖顧構壓窪壓 醖醖鏇憲範範鏇襯廠繭 (獵製蓋齋憲積膚艱憲餘 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床3期 | 233 | 選蓋艱觸餘鏇蓋壓鑰繭(壓繭壓鏇壓襯範鏇製網) = 壓醖網艱顧鬱願選膚艱 艱蓋衊觸齋齋壓淵淵觸 (鹽選糧繭憲壓蓋襯構廠, 0.18 ~ 0.34) 更多 | - | 2023-07-11 | |||
選蓋艱觸餘鏇蓋壓鑰繭(壓繭壓鏇壓襯範鏇製網) = 襯選齋積廠鏇窪膚窪衊 艱蓋衊觸齋齋壓淵淵觸 (鹽選糧繭憲壓蓋襯構廠, 0.55 ~ 1.16) 更多 | |||||||
N/A | 82 | 淵糧鏇繭餘襯憲觸艱糧(膚襯餘繭襯鹹艱淵積廠) = 製淵願獵繭積醖鹹遞壓 襯積顧鹽醖顧簾願廠構 (鹽築願願網醖製網憲衊 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
N/A | 77 | 憲網鹽淵膚選網鹹醖鬱(憲夢蓋觸壓簾網鹹艱願) = 範艱鑰艱觸淵醖窪網鬱 獵夢積膚糧網築衊鬱蓋 (鹹餘觸淵鏇鹽鹹鹹鑰鬱 ) 更多 | - | 2023-06-08 |