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关注并星标CPHI制药在线 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 2025年第二季度，全球跨国制药巨头的业绩继续呈现出明显的分化格局。从营收总量来看，强生、默沙东、礼来位列前三，其中强生以237.43亿美元的季度收入稳居全球制药销售榜首；而在同比增幅方面，礼来延续Q1的强势表现，以37.6%的高增长率再次领跑，诺和诺德（+12.9%）和诺华（+12.3%）等创新驱动型企业同样保持双位数增长（图1）。 从整体走势来看，GLP-1受体激动剂及其衍生产品依旧是拉动行业增长的核心力量，代谢与体重管理领域的竞争优势正在快速转化为收入的持续攀升。与此同时，部分老牌重磅药在专利到期、生物类似药冲击或需求结构性变化的背景下，出现了显著的销售下滑，对整体营收形成拖累。 图1. 2025年Q2大型制药公司销售额与同比变化 2025年Q2销售额"黜陟榜" 增长阵营：礼来、诺和诺德、诺华、阿斯利康、辉瑞等表现亮眼。 礼来：营收155.58亿美元，同比增长37.6%，再次以绝 对优势领跑增长榜。 诺和诺德：营收119.87亿美元，同比增长12.9%，得益于Wegovy的持续放量和Ozempic的稳步增长。 诺华：营收140.54亿美元，同比增长12.3%，心血管和免疫领域产品多点开花。 阿斯利康：营收144.57亿美元，同比增长11.7%，肿瘤、罕见病及呼吸板块全面贡献。 辉瑞：营收146.53亿美元，同比增长10.3%，多款产品实现两位数增长，新冠药物Paxlovid反弹明显。 赛诺菲、安进、艾伯维、强生等也均录得中个位数增长，显示整体产品组合的稳定性。 下滑阵营：默沙东 默沙东是本季度唯一出现负增长的头部药企，营收158.06亿美元，同比下降1.9%。虽然Keytruda保持增长，但Gardasil 9因高基数效应及市场调整出现大幅下滑，对整体造成冲击。  大型药企 2025 年 Q2 表现 礼来 本季度礼来营收 155.58 亿美元，同比 +37.6%，继续在大型药企中保持压倒性增长优势。驱动因素依旧是代谢与体重管理赛道，Mounjaro 与 Zepbound 形成"双引擎"格局。肿瘤与神经系统疾病构成另外两大板块。 销售额最高：Mounjaro 51.99 亿美元 （+68%），原本定位 2 型糖尿病，但其减重效果显著，在实际市场中渗透到更广泛的代谢健康管理人群。北美仍是核心增长区，但亚太与欧洲市场在医保支持增加后也在快速放量。 同比增长最高：Zepbound 33.81 亿美元 （+172%），作为 tirzepatide 在减重适应症的专属品牌，上市不到两年便成为公司第二大产品。产能的持续提升和覆盖范围扩大是增速维持高位的核心保障。 稳定增长的抗肿瘤线：Verzenio 14.89 亿美元 （+12%）在 HR+/HER2- 乳腺癌治疗中保持份额，联合疗法和辅助治疗扩展提供增量空间。 在强劲增长的背后，也有部分核心产品出现下滑： Humalog（5.03 亿美元，-20%）：这款经典胰岛素受生物类似药和价格谈判影响，在主要市场份额持续萎缩，新兴市场也难以抵消降幅。 Trulicity（10.92 亿美元，-12%）：在 GLP-1 赛道中受到自家 Mounjaro 以及诺和诺德 Ozempic 的双重挤压，部分患者和医生正转向疗效更优、体重减轻幅度更大的新一代药物。 Jardiance（6.9 亿美元，-10%）：SGLT2 抑制剂，面临同类药物的激烈竞争，且在心衰和慢性肾病扩展适应症上的市场红利逐渐消化。 礼来的挑战在于如何在 GLP-1 热潮中持续扩张而不被产能瓶颈拖慢，同时在中枢神经和肿瘤等新赛道储备足够的后备产品。 诺和诺德 本季营收 119.87 亿美元（+12.9%），结构继续向 GLP-1 产品集中，胰岛素业务虽稳但地位进一步边缘化。 销售额最高：Ozempic 49.60 亿美元（+15.1%，内部占比 41.38%），仍是全球 2 型糖尿病市场的主导产品。在美国、欧洲市场稳定增长的同时，中国市场在医保谈判后的放量趋势也开始显现。 同比增长最高：Wegovy 30.46 亿美元 （+75.1%），在肥胖治疗领域的需求依旧旺盛，市场教育逐渐完成，渗透率加快提升。 下滑产品：Rybelsus 8.82 亿美元 （-1.0%），作为口服 GLP-1，虽然便利性更高，但在实际疗效认知和处方习惯上仍需时间改变。 传统板块：胰岛素产品19.88 亿美元 （+5.2%），在部分新兴市场保持增长，但在成熟市场份额被挤压。 强生 Q2 收入 237.43 亿美元（+5.8%）。肿瘤学是最主要的收入来源，紧随其后的是免疫学、神经科学和肺动脉高压板块。 销售额最高：Darzalex 35.39 亿美元（+23.0%），得益于皮下注射剂型普及与联合方案的扩大，欧洲与亚洲市场增长迅速。 同比增长最高：Carvykti 4.39 亿美元（+136.0%），BCMA 靶向 CAR-T 疗法的产能爬坡和适应症扩展使其处于指数放量期。 下滑明显：Stelara 16.53 亿美元 （-42.7%），专利到期后生物类似药快速进入，侵蚀速度超预期。 Tremfya（+30.9%），Spravato（+52.8%）等新兴产品正在构筑新的收入支柱，部分抵消老药退坡影响。 艾伯维 营收 154.23 亿美元（+6.6%），核心亮点在于 Skyrizi 与 Rinvoq 的高增长，成功接过 Humira 的市场接力棒。 销售额最高：Skyrizi 76.31 亿美元（+62.2%），银屑病与炎症性肠病市场持续扩展，渗透率提升迅速。 同比增长最高：Qulipta 2.67 亿美元（+76.8%），偏头痛领域新品，商业化爬坡阶段表现亮眼。 下滑最多：Humira 11.80 亿美元（-58.0%），在美国和欧洲均处于激烈的生物类似药竞争环境。 Rinvoq（+41.8%）与神经科产品 Vraylar（+16.3%）为多元化布局贡献稳定增量。 诺华 本季营收 140.54 亿美元（+12.3%），核心在肿瘤、免疫和心血管疾病产品。 销售额最高：Entresto 23.57 亿美元 （+24%），心衰一线治疗地位稳固，新兴市场渗透加速。 同比增长最高：Scemblix 2.98 亿美元（+82%），CML（慢性髓性白血病） 领域新秀，临床接受度快速提升。 下滑明显：Tasigna 3.27 亿（-27%），受治疗替代与临床路径调整冲击。 免疫领域 Cosentyx（+7%）保持稳健，RNA 药物 Leqvio（+64%）和 Kesimpta（+35%）形成中长期增长潜力。 阿斯利康 营收 144.57 亿美元（+11.7%），肿瘤、心血管/肾脏/代谢、呼吸/免疫、罕见病构成主要收入板块。 销售额最高：Farxiga 21.51 亿美元（+10.6%），在心衰与慢性肾病等新适应症扩展下持续受益。 同比增长最高：Tezspire 2.67 亿美元 （+66.9%），重度哮喘市场渗透提升。 下滑最多：Brilinta 2.15 亿美元（-37.1%），已经跌出重磅炸弹药物的行列，面临专利与替代药竞争双重压力。 其他核心包括 Tagrisso（+12.6%）、Imfinzi（+26.9%）、Ultomiris（+24.4%）和 ADC 产品 Enhertu（+41.1%）。 默沙东 本季营收 158.06 亿美元（-1.9%），是唯一出现负增长的头部药企。整体下滑主要受 HPV 疫苗 Gardasil/Gardasil 9 高基数效应与渠道库存调整影响，疫苗板块波动掩盖了肿瘤业务的稳健表现。 销售额最高：Keytruda 79.56 亿美元 （+9.4%），占公司收入一半以上（50.34%）。在全球多种癌症适应症中维持领先地位，北美市场仍是核心增长源，亚太新适应症获批亦有贡献。 同比增长最高：Winrevair 3.36 亿美元（+380%），肺动脉高压新药上市初期放量快，在部分国家已进入医保名单。 同比下降最多：Gardasil/Gardasil 9，11.26 亿美元 （-54.6%），短期波动明显，但中长期需求仍由 HPV 预防推广支撑。 安进 Q2 营收 87.70亿美元（+9.1%），在骨代谢、呼吸免疫和肿瘤治疗等多个领域形成相对均衡的产品组合。 销售额最高：Prolia 11.22 亿美元（-3.7%），骨质疏松治疗核心产品，虽然整体稳定，但在部分市场面临价格谈判压力。 同比增长最高：Tezspire 3.42 亿美元 （+46.2%），与阿斯利康联合推广的重度哮喘治疗药，放量势头明显。 同比下降最多：Enbrel 6.04 亿美元 （-33.6%），老牌抗 TNF （肿瘤坏死因子）产品继续衰退，生物类似药替代加快。 其他贡献增长的还有 Repatha（+30.8%，降脂治疗）、Blincyto（+45.5%，急性淋巴细胞白血病免疫疗法）、Evenity（+32.5%，骨质疏松症）。 辉瑞 营收 146.53 亿美元（+10.3%），多元板块带动业绩回暖，尤其是新冠相关产品在低基数效应下出现反弹。 销售额最高：Eliquis 20.03 亿美元（+6.7%），与 BMS 共同推广的抗凝药，尽管临近专利悬崖，但短期仍保持增长。     同比增长最高：Comirnaty 3.81 亿美元 （+95.4%），在部分市场补种与南半球流感季叠加下恢复部分销量；Paxlovid 4.27 亿美元（+70.1%）同样受低基数推动。 同比下降最多：ADC 肿瘤药物Adcetris 2.55 亿美元（-8.6%），市场竞争和价格压力导致下滑。 此外，罕见病（ATTR-CM转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病和ATTR-PN转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）药物 Vyndaqel family（+22.1%）和肿瘤药 Padcev（+37.6%）表现强劲。 吉利德 营收 70.5 亿美元（+2.0%），核心依然是 HIV 板块，其他领域波动较大。 销售额最高：Biktarvy 35.3 亿美元（+9.3%），长期稳居全球最畅销的 HIV 治疗药，北美与欧洲市场保持高渗透率。 同比增长最高：Covid-19药物Descovy 6.53 亿美元 （+34.6%）。 同比下降最多：Veklury 1.21 亿美元（-43.5%），疫情后急剧退潮。 赛诺菲 营收 116.44 亿美元（+5.9%），免疫、罕见病和疫苗业务支撑整体增长。 销售额最高：Dupixent 44.64 亿美元（+16.0%），特应性皮炎、哮喘等多适应症扩张带来持续放量，内部占比达 38.34%。 同比增长最高：A型血友病药物ALTUVIIIO 3.39 亿美元（+84.2%），长效 Ⅷ 因子产品上市后迅速打开市场。 同比下降最多：法布里病药物Fabrazyme 3.06 亿美元（-3.7%），受竞争和市场波动影响。 糖尿病产品 Lantus（+6.8%）、Toujeo（+8.0%）保持平稳，疫苗业务小幅波动。 百时美施贵宝 营收 122.69 亿美元（+0.6%），处于新旧动能切换的关键阶段。 销售额最高：Eliquis 36.80 亿美元 （+8%），虽受未来专利压力，但短期仍是最大现金来源。 同比增长最高：Breyanzi 3.44 亿美元（+125%），CD19 CAR-T 产品在适应症扩展和产能优化下高速增长；Reblozyl 5.68 亿美元（+34%）在贫血治疗领域表现突出。 同比下降最多：血液肿瘤药物Revlimid 8.38 亿美元（-38%），专利到期后市场份额流失加快；另一款 血液肿瘤药物Pomalyst/Imnovid 7.08 亿（-26%）同样承压。 免疫肿瘤产品 Opdivo（+7%）、Yervoy（+16%）维持稳定贡献，组合优势依旧明显。 亢龙有悔：负增长的支柱资产 2025 年第二季度，大型制药企业的多款核心产品营收出现显著下滑（表1）。这些药物大多处于专利保护末期或已经失去独占地位，面临生物类似药、下一代疗法的强烈冲击，或者受到单一市场需求波动的放大影响。它们曾经是公司利润的压舱石，但如今不得不接受生命周期规律带来的冲击，而企业的战略转型成效直接决定了冲击的缓急与深度。 表1. 2025年第二季度大型制药公司销售额显著下滑的支柱型产品 （季度销售额大于5亿美元，下滑率大于4.0%） Stelara（强生） Stelara 是一款靶向 IL-12/IL-23 的人源化单克隆抗体，主要用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。凭借广泛的免疫学适应症和长期的市场积累，它曾是强生免疫板块的绝 对支柱。然而 2024 年专利到期后，生物类似药在美国和欧洲市场迅速铺开，定价战加剧，Q2 收入同比骤降 42.7% 至 16.53 亿美元。短期内 Tremfya 虽然在银屑病和克罗恩病等领域快速增长，但尚不足以完全承接 Stelara 的空缺，使得强生免疫收入结构面临明显调整压力。 Invega Sustenna / Xeplion / Invega Trinza / Trevicta（强生） 这是强生精神健康领域的长效针剂型抗精神病药物系列，主要用于精神分裂症及分裂情感性障碍。由于长效给药减少了患者依从性问题，这一系列在过去十多年一直是精神科用药的常青树。然而在部分欧洲市场，医保控费与新一代制剂竞争已削弱了销售势头，Q2 收入同比下降 5.9% 至 9.92 亿美元。这一趋势警示强生在精神科领域可能需要更早布局更新分子和更灵活的定价策略。 Imbruvica（强生 / 艾伯维） Imbruvica 是一种不可逆 BTK 抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等多种 B 细胞恶性肿瘤。自上市以来，它依靠适应症扩展长期保持高增长，但随着二代 BTK 抑制剂（如 zanubrutinib）的上市以及竞争性临床数据的发布，处方份额被逐步蚕食。本季度强生端销售额 7.35 亿美元，同比下降 4.5%，艾伯维端销售额 7.54 亿美元，同比下降 9.5%。对两家公司而言，Imbruvica 的衰退是血液瘤收入组合面临的共同挑战。 Humira（艾伯维） 作为全球最畅销药物之一，Humira 是靶向 TNF-α 的单抗，用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。2023 年美国专利到期后，生物类似药全面进入市场，价格和份额的双重压力导致 Q2 收入暴跌 58% 至 11.80 亿美元。艾伯维早已预判这一趋势，将核心资源集中投向 Skyrizi 和 Rinvoq，并依赖它们的高增长抵消 Humira 的收入空缺，维持免疫板块整体稳定。 Promacta / Revolade（诺华） Promacta 是一种口服血小板生成素受体激动剂，用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）、再生障碍性贫血等血液疾病。其长期销售依赖在特定患者群体中的持续使用，但仿制药竞争的增加以及部分国家医保目录调整，削弱了其处方稳定性。Q2 收入同比下降 8.0% 至 5.02 亿美元。诺华在血液疾病领域需要依靠新型细胞与基因疗法维持增长动能。 Soliris（阿斯利康） Soliris 靶向补体 C5 蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等罕见病。阿斯利康近年来积极推动其长效升级产品 Ultomiris 的替代，凭借给药频率降低和患者便利性优势，Ultomiris 对 Soliris 的蚕食呈加速态势。Q2 收入 5.3 亿美元，同比下滑 24.3%，且趋势不可逆转，未来 Soliris 将更多承担过渡产品的角色。 Gardasil / Gardasil 9（默沙东） 这款 HPV 疫苗覆盖宫颈癌和其他 HPV 相关癌症的预防，是默沙东的旗舰疫苗产品之一。过去几年中国市场需求爆发式增长，为全球销售提供了强劲支撑。然而本季度，中国市场渠道库存调整以及上季度高基数效应共同作用，导致 Q2 收入同比下滑 54.6% 至 11.26 亿美元。虽然疫苗的长期防癌价值并未动摇，但过度依赖单一市场的风险已显现。 Xgeva（安进） Xgeva 是一种 RANKL 抑制剂，用于预防骨转移患者的骨相关事件以及治疗巨细胞瘤。随着主要适应症市场的饱和及部分替代方案的出现，增量空间受限。本季度收入同比下降 5.3% 至 5.32 亿美元，对安进而言，这加大了公司在骨代谢领域寻找新增长点的紧迫性。 Enbrel（安进） Enbrel 是另一款抗 TNF-α 蛋白药物，主要用于类风湿关节炎和银屑病等免疫疾病。与 Humira 类似，它正面临生物类似药的强势冲击和新一代免疫靶点药物的替代，Q2 收入同比下降 33.6% 至 6.04 亿美元。安进的免疫组合未来增长将更多依赖于 Tezspire 和其他新机制药物。 Ibrance（辉瑞） Ibrance 是口服 CDK4/6 抑制剂，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌。尽管在一线治疗中仍是重要选项，但竞品在新适应症获批后分流了部分患者，并在部分市场获得更优的医保准入条件。本季度收入同比下降 7.2% 至 10.49 亿美元，对辉瑞肿瘤板块的现金流产生直接影响。 Pomalyst / Imnovid（BMS） 这款口服免疫调节剂用于多发性骨髓瘤三线及以上治疗。新一代靶向药物和细胞疗法在复发/难治患者中的使用频率上升，减少了 Pomalyst 的处方机会。Q2 收入同比下降 26.0% 至 7.08 亿美元，反映出多发性骨髓瘤治疗格局正在迅速演变。 Revlimid（BMS） Revlimid 是多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的重要口服药物，曾是 BMS 的顶级现金来源 。专利到期后，生物类似药快速进入市场并在价格上形成压制，Q2 收入同比下降 38% 至 8.38 亿美元。这一跌幅凸显了 BMS 需要依靠新一代细胞免疫疗法和创新口服药物重构血液瘤业务收入结构。 这些产品的共同点是，曾经在公司营收中占据重要位置，支撑着稳定的利润来源。然而，在生命周期的后半段，它们难以抵挡竞争与市场结构变化的叠加冲击。对于各大药企而言，接棒的速度、质量和差异化程度，将决定这些空缺是短期阵痛还是长期拖累。 飞龙在天：体量与增速兼具的新支柱 2025 年第二季度，全球制药市场迎来一批表现亮眼的增长型核心产品，它们不仅在各自治疗领域中保持强劲的临床竞争力，更在公司财务报表中扮演着拉动整体业绩的关键角色（表2）。从 GLP-1 及双重受体激动剂引领的代谢疾病板块，到免疫学领域的多靶点单抗，再到肿瘤、罕见病和心肾综合管理药物，这些销售额同比显著增长的品种共同勾勒出当前医药市场的增长版图。它们的成功背后，既有适应症扩展、真实世界数据积累与全球市场拓展等战略因素，也反映出企业在产能布局、医保准入和临床价值塑造上的持续投入。 表2. 2025年第二季度大型制药公司销售额显著上升的支柱型产品 （季度销售额大于10亿美元，增长率大于10.0%） Ozempic（诺和诺德） Ozempic本季度销售同比增长 15.1%，达到公司内部收入的 41.38%，反映出其在糖尿病和体重控制领域的持续渗透力。推动增长的因素包括肥胖适应症需求的间接带动、更多国家纳入医保报销，以及供应链能力的稳步提升。随着 GLP-1 类药物的市场竞争加剧，Ozempic 仍需依靠品牌认知度、真实世界疗效数据和产能优势来稳固市场份额。 Wegovy（诺和诺德） Wegovy在2025 年 Q2 销售额同比大幅增长 75.1%，在公司整体收入中占比已达 25.41%，并在 Q1 基础上延续高速攀升。驱动因素包括北美和欧洲多个市场的放量供应、新进入市场的医保覆盖，以及肥胖干预意识的提升。尽管面临礼来等竞品的追赶，Wegovy 在真实世界减重持久性和品牌影响力方面仍具明显优势。 Mounjaro（礼来） Mounjaro在2025 年 Q2 销售额同比增长 68%，在礼来内部收入占比达到 33.42%，显示出其在公司产品组合中的战略支柱地位。增长主要得益于肥胖适应症的持续扩展、处方医生接受度的提升以及全球市场上市版图的加速拓展。未来，Mounjaro 将继续依赖肥胖市场的爆发期红利，但产能和医保支付政策仍是影响其增速的关键变量。 Zepbound（礼来） Zepbound本季度 Q2 销售额同比暴增 172%，公司内部占比达 21.73%，体现了礼来在肥胖领域双品牌策略的高效执行。得益于肥胖药物需求的全球化扩张、直接面向消费者的推广（DTC marketing）和供应链产能释放，Zepbound 成为礼来营收增速最快的单品。随着更多地区审批肥胖适应症，该药物有望继续维持高增长势头，但需警惕供应紧张对市场拓展的限制。 Verzenio（礼来） Verzenio 是一种口服 CDK4/6 抑制剂，用于 HR+/HER2- 乳腺癌的治疗，在辅助治疗和晚期治疗中均展现出竞争优势。其差异化的给药方案和延长无病生存期的临床数据，使其在高度竞争的乳腺癌靶向药市场保持增长。本季度销售额同比增长 12%，公司内部占比 9.57%，延续了过去几个季度的稳步上扬。增长动力来自适应症向早期乳腺癌的扩展以及国际市场渗透率的提升，未来仍将受益于在不同治疗阶段的组合疗法应用。 Darzalex（强生） Darzalex 是靶向 CD38 的单克隆抗体，用于多发性骨髓瘤，涵盖初治和复发/难治多线治疗。凭借在联合方案中的高频使用和生存获益优势，它已成为血液瘤治疗的核心药物之一。2025 年 Q2 销售额同比增长 23%，在公司内部收入占比 14.91%。增长主要受益于一线及维持治疗人群的持续扩大，以及亚太等新兴市场的快速放量。未来，虽然新型细胞免疫疗法在多发性骨髓瘤中的应用将增加，但 Darzalex 的市场地位预计仍具韧性。 Tremfya（强生） Tremfya 是靶向 IL-23p19 亚基的人源化单克隆抗体，用于治疗中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎。凭借优越的皮损清除率和持久疗效，Tremfya 在免疫学市场的竞争中持续攀升。2025 年 Q2 销售额同比增长 30.9%，公司内部占比 5%，在免疫板块中发挥着承接专利到期产品空缺的作用。得益于处方渗透率提升及新市场拓展，Tremfya 增速有望延续，但需持续对抗 IL-17 类及其他新靶点药物的挑战。 Skyrizi（艾伯维） Skyrizi 是另一款靶向 IL-23p19 的单抗，适应症涵盖斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病，并在多项免疫疾病领域取得突破性进展。2025 年 Q2 销售额同比增长 62.2%，在艾伯维内部占比高达 49.48%，已成为公司免疫板块的绝 对核心。增长动力来自克罗恩病和银屑病关节炎适应症的快速放量，以及与 Humira 替代需求的顺利衔接。未来，Skyrizi 有望继续在免疫市场保持领先，但需要警惕同类竞争加剧带来的价格压力。 Rinvoq（艾伯维） Rinvoq 是口服 JAK 抑制剂，适应症覆盖类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和特应性皮炎等。凭借口服便利性和多适应症布局，Rinvoq 在免疫市场的份额不断扩大。本季度 Q2 销售额同比增长 41.8%，内部占比 13.15%。增长受益于溃疡性结肠炎和特应性皮炎市场的快速渗透，以及全球范围内的准入扩展。未来，如何平衡安全性标签管理与多适应症推广，将是维持增长的关键。 Kisqali（诺华） Kisqali 是靶向 CDK4/6 的口服抑制剂，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌，并在多项研究中展现出总生存获益优势。2025 年 Q2 销售额同比增长 64%，公司内部占比 8.37%，成为诺华肿瘤业务的重要引擎。驱动因素包括临床数据优势带来的处方倾向和早期乳腺癌适应症的持续推进。预计 Kisqali 将在与同类药物的竞争中凭借总生存期数据保持差异化。 Kesimpta（诺华） Kesimpta 是靶向 CD20 的全人源化单抗，用于复发型多发性硬化（RMS）的治疗。其皮下注射方式和家庭自我给药的便利性，使其在 MS 市场中实现快速增长。2025 年 Q2 销售额同比增长 35%，公司内部占比 7.66%。增长动力主要来自北美和欧洲市场的处方渗透率提升。未来，Kesimpta 将面临来自其他高效 MS 疗法的竞争，但在给药便利性上的优势有望持续支撑其份额。 Entresto（诺华） Entresto 是缬沙坦/沙库巴曲复方药，用于慢性心力衰竭治疗，被视为改善预后的里程碑式药物。本季度 Q2 销售额同比增长 24%，公司内部占比 16.77%。增长主要得益于指南推荐地位稳固、全球市场的持续扩展，以及在射血分数保留型心衰（HFpEF）患者中的适应症拓展。未来增长潜力依然可观，尤其是在亚太新兴市场。 Ultomiris（阿斯利康） Ultomiris 是长效补体 C5 抑制剂，用于治疗罕见血液疾病PNH （阵发性睡眠性血红蛋白尿症）和 aHUS（非典型溶血性尿毒综合征）。凭借给药频率降低的便利性，它快速替代了前代产品 Soliris。本季度 Q2 销售额同比增长 24.4%，公司内部占比 8.14%。增长来自之前使用 Soliris 患者的持续切换和新适应症获批的推动。随着补体抑制领域竞争加剧，Ultomiris 需要不断拓展新的临床应用场景。 Imfinzi（阿斯利康） Imfinzi 是 PD-L1 抗体，用于 NSCLC（非小细胞肺癌）、SCLC（小细胞肺癌） 及胆道癌等多个肿瘤类型，且在免疫联合治疗中广泛使用。2025 年 Q2 销售额同比增长 26.9%，公司内部占比 10.06%。增长动力来自在一线治疗中的联合用药放量以及胆道癌等新适应症贡献。未来，Imfinzi 将继续依赖广泛的组合疗法策略来维持增长。 Farxiga（阿斯利康） Farxiga 是 SGLT2 抑制剂，用于 2 型糖尿病、心衰和慢性肾病。凭借心肾保护的多重获益，它在跨领域治疗中保持强劲需求。2025 年 Q2 销售额同比增长 10.6%，公司内部占比 14.88%。增长主要来自慢性肾病适应症的扩展及新市场渗透率的提高。随着 SGLT2 市场竞争加剧，Farxiga 仍需依赖真实世界数据巩固临床地位。 Tagrisso（阿斯利康） Tagrisso 是第三代 EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），用于 EGFR 突变阳性 NSCLC，涵盖早期辅助和晚期治疗。本季度 Q2 销售额同比增长 12.6%，公司内部占比 12.52%。增长受益于早期适应症的放量和全球市场份额的稳步扩大。未来，Tagrisso 仍将面临新一代 EGFR 靶向药物的挑战。 Vyndaqel family（辉瑞） Vyndaqel 系列是靶向运甲状腺素蛋白（TTR）的口服稳定剂，用于 ATTR-CM （转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）和 ATTR-PN（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）。2025 年 Q2 销售额同比增长 22.1%，公司内部占比 11.02%。增长动力主要来自 ATTR-CM 患者的诊断率提升和新市场准入扩展。未来，随着 RNAi 和基因疗法等新机制药物进入，Vyndaqel 需通过适应症拓展维持竞争优势。 Dupixent（赛诺菲） Dupixent 是靶向 IL-4Rα 的单抗，适应症涵盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等，并在 COPD 领域取得突破。2025 年 Q2 销售额同比增长 16%，在公司内部占比 38.34%，巩固了其管线多适应症支柱地位。增长动力来自新适应症放量和全球市场渗透率提升，未来有望继续保持稳定增长轨迹。 END 智药研习社近期直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

盖伦奖（Prix Galien Award）由法国药物学家Roland Mehl于1969年创立，是生物医药与医疗技术领域重要奖项，被誉为“医药界的诺贝尔奖”，其抗癌类提名更是全球肿瘤药物创新的风向标。该奖项入围门槛明确：药品或生物技术需近5年内获美国药监局（FDA）批准上市，且能显著改善人类健康。 盖伦奖入围名单既是当下肿瘤治疗技术的“成绩单”，也是未来癌症治疗革命的“路线图”——正通过技术融合（如ADC+放疗）、资源整合（资本与研发协同）、临床范式迭代（精准治疗与联合方案），重塑从实验室到病床的全链条医疗生态。随着基因疗法、纳米机器人等颠覆性技术的介入，未来癌症治疗有望从“延长生命”迈向“功能性治愈”。 2025年美国盖伦奖（Prix Galien USA）已于8月11日公布最终入围名单，一批疗效卓越、能改善患者预后的抗癌“新武器”上榜。全球肿瘤医生网小编更新了上榜名单，不妨看看今年有哪些重磅抗癌新药/新技术上榜，以供癌友们参考。 2025年盖伦奖抗癌领域入围名单盘点，涵盖肺癌、胰腺癌、卵巢癌、脑瘤等十大癌种 抗癌入围名单速览 （一）西达基奥仑赛（CARVYKTI®） 药物简介 ① 药物名称 ：西达基奥仑赛（CARVYKTI®，cilta-cel）。 ② 作用靶点 ：BCMA。 ③ 适应证 ：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司 ：传奇生物、强生创新制药。 ③ 获批时间 ：2024年8月27日（中国）、2024年4月5日（美国）。 药物详情 西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，具有多重里程碑意义：它是 首款获美国FDA批准的国产CAR-T疗法 ，也是 我国获批的第6款CAR-T产品，更是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向疗法 。 2024年4月5日，获美国FDA批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）；同年8月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了西达基奥仑赛，用于既往接受过1种免疫调节剂和1种蛋白酶抑制剂治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 （二）替吉单抗（TECVAYLI®） 药物简介 ① 药物名称 ：替吉单抗（teclistamab，TECVAYLI®）。 ② 作用靶点 ：BCMA/CD3。 ③ 适应证 ：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司 ：杨森。 ③ 获批时间 ：2022年10月25日。 药物详情 替吉单抗（teclistamab，TECVAYLI®）是强生旗下杨森公司研发的一款BCMA/CD3双特异性抗体药物，2022年10月25日，获美国FDA批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，这些患者曾经接受过四种及以上治疗手段，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体，并且疾病仍然出现进展。。 （三）替吉妥单抗（TALVEY®） 药物简介 ① 药物名称 ：替吉妥单抗（talquetamab，TALVEY®）。 ② 作用靶点 ：GPRC5D/CD3。 ③ 适应证 ：复发或难治性多发性骨髓瘤。 ④ 研发公司 ：杨森公司。 ③ 获批时间 ：2023年8月。 药物详情 替吉妥单抗（talquetamab，TALVEY®）是一种人源化免疫球蛋白G4（IgG4）双特异性抗体，通过与T细胞上的CD3和表达GPRC5D的细胞结合，阻止肿瘤生长并使已建立的肿瘤消退。 2023年8月，获美国FDA加速批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗，这些患者既往接受过至少4种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 （四）瑞维美尼（Revuforj®） 药物简介 ① 药物名称 ：瑞维美尼（revumenib，Revuforj®）。 ② 作用靶点 ：menin蛋白。 ③ 适应证 ：急性白血病。 ④ 研发公司 ：Syndax Pharmaceuticals。 ③ 获批时间 ：2024年11月15日。 药物详情 瑞维美尼是一款Menin抑制剂，2024年11月15日获美国FDA批准，用于成人和1岁以上儿童患者KMT2A（赖氨酸甲基转移酶2A基因）易位的复发或难治性急性白血病的治疗。2025 年，FDA 又授予其补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗复发或难治性 NPM1 突变急性髓系白血病，若能顺利获批，其适应症将进一步扩展。 （五）盐酸阿思尼布片（Scemblix®） 药物简介 ① 药物名称 ：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 适应证 ：Ph阳性慢性粒细胞白血病、Ph阳性慢性髓细胞白血病。 ③ 研发公司 ：诺华。 ④ 获批时间 ：2024年10月29日（美国）、2025年5月14日（中国）。 药物详情 阿思尼布（asciminib）是一种针对慢性髓细胞白血病（CML）的靶向治疗药物，2024年10月29日，获FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期的治疗。2025年5月14日，该药在中国获批，用于成人新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）的治疗。 近日，更是传来好消息，根据国家医保局发布的《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，阿思尼布有望进入2025新版医保目录。 （六）泽妥珠单抗（BIZENGRI®） 药物简介 ① 药物名称 ：泽妥珠单抗（zenocutuzumab，BIZENGRI®）。 ② 作用靶点 ：HER2/HER3。 ③ 适应证 ：转移性非小细胞肺癌、胰腺腺癌。 ④ 研发公司 ：Merus。 ③ 获批时间 ：2024年12月4日。 药物详情 泽妥珠单抗（zenocutuzumab，BIZENGRI®）是由Merus公司开发的一款HER2/HER3双特异性抗体药物，可针对NRG1融合发挥治疗作用。 2024年12月4日，获美国FDA加速批准上市，用于治疗携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺腺癌成人患者，这些患者的癌症在之前的治疗中已经进展。它是 FDA批准的首个也是唯一一个专门针对这一患者群体的治疗药物 。 （七）Tarlatamab（IMDELLTRA®） 药物简介 ① 药物名称 ：Tarlatamab（IMDELLTRA®）。 ② 作用靶点 ：DLL3/CD3。 ③ 适应证 ：广泛期小细胞肺癌。 ④ 研发公司 ：安进公司。 ③ 获批时间 ：2024年5月16日。 药物详情 Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）的免疫治疗方法，可与癌细胞上的DLL3（δ样配体3）、CD3结合，并将患者的T细胞，引导至表达DLL3的癌细胞，从而帮助T细胞识别并摧毁癌细胞。该药是 目前首个也是唯一一款获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法 。 其中，DLL3是一种抑制Notch信号传导的蛋白质，通常情况下位于正常细胞的内部，但在85%~94%的小细胞肺癌（SCLC）的细胞表面异常表达，使其成为治疗小细胞肺癌的潜在靶点。 2024年5月16日，Tarlatamab（IMDELLTRA®）获美国FDA批准，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。 （八）索米妥昔单抗（ELAHERE®） 药物简介 ① 药物名称 ：索米妥昔单抗（ELAHERE®，HDM2002）。 ② 作用靶点 ：FRα（叶酸受体α分子）。 ③ 适应证 ：上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（化疗耐药者）。 ④ 研发公司 ：华东医药、ImmunoGen。 ③ 获批时间 ：2024年3月22日。 药物详情 索米妥昔单抗是 全球首创的靶向叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的抗体偶联药物（ADC） ，堪称“智能抗癌导弹”。由于叶酸受体α在76%-89%的上皮卵巢癌中高表达，该药具备明确的攻击靶点。其作用机制精准高效：药物进入肿瘤细胞后，连接子在特定条件下裂解，释放出强效细胞毒性药物美登木素生物碱DM4——如同释放“炸弹”，从细胞内部破坏肿瘤细胞，干扰其正常微管功能，进而诱导肿瘤细胞凋亡。相较于传统化疗，这种方式大幅提升了对肿瘤细胞的杀伤效果，同时减少了对正常细胞的损害。 2024年3月22日，获美国FDA全面批准，用于成人叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌的治疗。 该药也是 首个且目前唯一获美国FDA批准的用于治疗此类恶性肿瘤的ADC药物，标志着铂耐药的复发性卵巢癌至此进入ADC治疗新时代 ！ （九）PLUVICTO® 药物简介 ① 药物名称 ：Pluvicto®（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）。 ② 作用靶点 ：PSMA。 ③ 适应证 ：转移性去势抵抗性前列腺癌。 ④ 研发公司 ：诺华。 ③ 获批时间 ：2022年3月23日。 药物详情 Pluvicto®（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）是 首款获美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配体疗法 。 作为具有“自动追踪性”的放射性配体疗法药物，其分子中的靶向配体可与前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌细胞结合——PSMA在超过80%的前列腺癌患者体内可检测到；结合后，药物会将放射性同位素镥-177携带至肿瘤细胞处，释放能量破坏靶细胞，抑制其复制能力并引发肿瘤细胞死亡。 该药于2022年3月23日获FDA批准上市，适应症为PSMA阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。 （十）恩诺单抗（PADCEV®） 药物简介 ① 药物名称 ：恩诺单抗（Enfortumab Vedotin，PADCEV®）。 ② 作用靶点 ：Nectin-4。 ③ 适应证 ：尿路上皮癌。 ④ 研发公司 ：安斯泰来。 ③ 获批时间 ：2019年12月。 药物详情 恩诺单抗是一款靶向Nectin-4的ADC药物，2019年12月，或美国FDA加上批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，并于2022年获得欧盟范围内的营销批准。它是 首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物，同时也是首个获批以Nectin-4为靶点的药物 。 （十一）沃拉西地尼（VORANIGO®） 药物简介 ① 药物名称 ：沃拉西地尼（VORANIGO®，vorasidenib）。 ② 作用靶点 ：IDH1/IDH2。 ③ 适应证 ：少突胶质细胞瘤、星形细胞瘤。 ④ 研发公司 ：施维雅（Servier）。 ③ 获批时间 ：2024年8月6日。 药物详情 沃拉西地尼（vorasidenib，VORANIGO®）是由施维雅（Servier）公司研发的一款口服IDH1和IDH2双重抑制剂，是 首个也是唯一一个获得FDA批准的针对2级IDH突变型胶质瘤的靶向治疗药物 。 2024年8月6日，该药获美国FDA批准上市，用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者，这些患者此前接受过包括活检、次全切或全切在内的手术。 小编寄语 从2025年盖伦奖入围名单可见，癌症治疗正迎来真正的“武器升级”：已从传统放化疗，迈向免疫、靶向、双抗、ADC等多疗法协同发力的新阶段。无论是“一次治疗、五年无复发”的新型CAR-T疗法，还是为罕见基因融合癌量身定制的靶向药，亦或是让晚期患者生存期翻倍的免疫组合疗法，都在不断重新定义癌症治疗的“生死线”。此外，还有多款抗癌新药与新技术正处于火热研发中。 不过需要提醒广大癌友，癌症具有高度突变、极具侵袭性的特点，目前仅靠单一疗法难以达到理想治疗效果。现阶段理想的抗癌方案，需以权威医院与专家的早期规范诊断为基础，在手术、放化疗等传统治疗前提下，结合患者自身状况、疾病特征、经济条件等，灵活联用CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK等免疫细胞疗法，以及癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等新药与新技术，从而有效预防癌症复发转移，尽可能延长患者生存期、提升生存质量。 参考资料 [1]Ahn M J,et al.Tarlatamab for patients with previously treated small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2023, 389(22): 2063-2075. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2307980 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载