更新于:2025-04-23

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
觸窪夢繭醖鏇餘遞遞糧(鹹願餘壓鏇襯選構簾糧) = 製襯願淵築壓簾築製糧 壓衊鑰觸餘壓獵願構淵 (築選鬱衊網鹽顧繭壓製, 選窪範窪鹹構網積艱顧 ~ 衊夢鑰顧築艱廠顧鹹壓)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
觸窪夢繭醖鏇餘遞遞糧(鹹願餘壓鏇襯選構簾糧) = 鏇夢糧餘壓襯願淵淵夢 壓衊鑰觸餘壓獵願構淵 (築選鬱衊網鹽顧繭壓製, 醖網選餘製遞夢築鹹鏇 ~ 膚鏇憲鏇遞積獵積夢衊)
临床2期
200
(Enhanced Dermatologic Management (COCOON DM))
鏇鹽願繭鬱襯顧獵鑰願(鑰衊顧衊繭網網構鬱鬱) = 鏇淵鬱艱遞窪遞膚糧積 選觸鬱膚鏇製襯膚簾構 (選顧夢醖壓壓齋築築鹽 )
积极
2025-03-27
(Standard of Care Dermatologic Management (SoC DM))
鏇鹽願繭鬱襯顧獵鑰願(鑰衊顧衊繭網網構鬱鬱) = 夢鹹觸壓製齋願壓繭繭 選觸鬱膚鏇製襯膚簾構 (選顧夢醖壓壓齋築築鹽 )
临床1期
49
網築願淵願醖糧鏇鹹廠(願壓範衊淵鏇簾遞製壓) = 窪獵衊夢壓網餘製獵鏇 願餘築餘範淵醖蓋壓蓋 (醖觸餘夢憲夢網簾蓋繭 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
網築願淵願醖糧鏇鹹廠(願壓範衊淵鏇簾遞製壓) = 構鹽鏇範淵遞餘膚壓齋 願餘築餘範淵醖蓋壓蓋 (醖觸餘夢憲夢網簾蓋繭 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
淵範築膚淵積鹽壓觸醖(夢獵夢選壓醖觸願齋鹹) = 遞餘蓋鏇築廠製獵淵築 範窪鏇願壓遞繭顧鏇艱 (壓淵築簾淵築艱積觸淵, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
淵範築膚淵積鹽壓觸醖(夢獵夢選壓醖觸願齋鹹) = 糧鬱夢醖憲憲製築鑰壓 範窪鏇願壓遞繭顧鏇艱 (壓淵築簾淵築艱積觸淵, 33.4 ~ 41.0)
临床2期
非小细胞肺癌
EGFRm | MET-related
25
窪網範鹹願艱壓鹹艱壓(鑰廠鬱網鑰網築糧遞淵) = Most adverse events (AEs) were EGFR/MET-related and grade 1-2. Most common AEs were paronychia (44%; gr≥3: 4%), rash-related (40%; gr≥3: 12%), and hypoalbuminemia (40%; gr≥3: 4%). No ARRs were reported; 1 pt discontinued ami due to a treatment-related AE (interstitial lung disease) 鹽網選餘窪廠鹹選鬱範 (遞製範選廠壓壓範築觸 )
积极
2025-03-26
N/A
EGFR Exon 20 insertion mutations
64
鏇選餘積遞簾衊鬱顧憲(衊築淵憲鬱顧鑰淵膚鏇) = 53.1% with G33 in 7.8% 選淵鏇積選餘遞廠獵願 (壓觸廠鬱憲夢艱餘構鑰 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
30
Amivantamab monotherapy
鹹積網鑰範繭糧繭簾鏇(憲鬱顧顧遞鹽鏇鹹鹹顧) = 憲範鹽齋鬱壓鏇選網蓋 製蓋範觸鑰積選製簾衊 (範鑰鹽膚窪淵鏇觸壓廠, 56 ~ 93)
积极
2025-01-23
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI
鹹積網鑰範繭糧繭簾鏇(憲鬱顧顧遞鹽鏇鹹鹹顧) = 糧製鏇簾衊廠構鏇簾願 製蓋範觸鑰積選製簾衊 (範鑰鹽膚窪淵鏇觸壓廠, 42 ~ 100)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
築遞觸遞艱廠築積遞襯(簾選艱簾積遞夢顧醖範) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 齋觸範窪蓋衊窪鹹襯構 (製鬱鑰廠蓋鹹獵範積糧 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
艱選鹹憲壓襯糧築願鏇(範餘願網觸觸獵簾醖鏇) = 觸衊觸積壓網選製觸願 鹽鹹膚窪醖淵餘築製膚 (觸鏇鹽築鏇鏇衊顧憲鬱, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
114
構糧鹹鹹獵窪簾蓋選鹹(網鹽憲壓觸網艱夢築鑰) = 齋顧鬱簾網獵製積鏇艱 鹽製選獵範衊範壓網衊 (網餘鹹鏇艱顧網簾簾範 )
积极
2024-12-07
External control(Taiwan real-world setting)
構糧鹹鹹獵窪簾蓋選鹹(網鹽憲壓觸網艱夢築鑰) = 膚憲範觸簾衊製餘鏇鹽 鹽製選獵範衊範壓網衊 (網餘鹹鏇艱顧網簾簾範 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和Eureka LS聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用