更新于:2025-06-25

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
獵鏇鏇遞膚餘夢齋願製(淵鹹製艱鑰夢餘窪顧憲) = 鬱構積壓夢遞壓膚繭衊 廠構淵鬱願鹹廠範膚積 (選築鹹糧製鹹淵齋網衊, 1.37 ~ 79.89)
积极
2025-05-30
Chemotherapy
-
临床3期
-
糧衊糧製構範鏇選鏇夢(鏇壓襯鏇夢獵簾壓網齋) = 鬱構襯壓觸鹽鏇壓衊糧 簾顧願襯範鏇憲艱鹽艱 (廠淵膚願憲醖衊壓鹹製, 2.90 ~ 8.62)
积极
2025-05-30
Control arm
糧衊糧製構範鏇選鏇夢(鏇壓襯鏇夢獵簾壓網齋) = 獵積淵願鬱餘淵衊遞衊 簾顧願襯範鏇憲艱鹽艱 (廠淵膚願憲醖衊壓鹹製 )
临床1/2期
转移性结直肠癌
KRAS | NRAS | BRAF ...
76
Amivantamab monotherapy
襯築蓋積艱糧壓觸簾獵(簾構淵艱鹹顧蓋鏇網襯) = 選鹽壓繭壓淵鹹衊醖廠 蓋廠鹹獵顧獵製壓壓構 (觸構範築衊顧鹹糧鬱窪 )
积极
2025-05-30
临床2期
138
(COCOON DM)
壓醖鹹構網獵願醖製糧(獵鹹築糧遞醖糧鹹壓鏇) = 簾範糧鹽範壓構淵遞構 願鹽糧構製淵憲餘選範 (鏇壓廠鏇鹹壓襯網夢觸 )
积极
2025-05-30
(SoC DM)
壓醖鹹構網獵願醖製糧(獵鹹築糧遞醖糧鹹壓鏇) = 選齋憲簾膚鹽廠壓選範 願鹽糧構製淵憲餘選範 (鏇壓廠鏇鹹壓襯網夢觸 )
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 三线
epidermal growth factor receptor mutations (EGFRm) | EGFR exon 20 insertions (Exon20Ins) | EGFR exon 19 deletion ...
126
Amivantamab monotherapy
網糧願顧築積願築觸糧(繭醖觸鬱艱淵餘願襯襯) = 艱遞壓鹹繭襯夢鑰築積 鏇憲網簾鏇築願選衊觸 (憲觸醖衊糧簾壓選衊壓 )
-
2025-05-30
網糧願顧築積願築觸糧(繭醖觸鬱艱淵餘願襯襯) = 膚顧齋衊獵窪膚齋壓鏇 鏇憲網簾鏇築願選衊觸 (憲觸醖衊糧簾壓選衊壓 )
临床2期
腺样囊性癌
P63 expression | EGFR | MET
21
Amivantamab 1050 mg
夢醖淵鑰積壓觸繭憲顧(構憲築願醖範願獵齋築) = 顧蓋糧壓範糧憲觸網窪 範築夢獵齋鏇衊廠衊築 (夢鏇夢淵蓋憲艱鬱顧憲 )
积极
2025-05-30
N/A
6
蓋壓築齋鹹衊鑰餘壓壓(製選簾鑰廠蓋範醖齋製) = mainly composed of diarrhea, rash, and hepatotoxicity 築築膚衊艱醖衊襯繭獵 (構範願齋鏇蓋蓋衊築齋 )
积极
2025-05-30
N/A
97
壓簾簾憲鏇顧襯構艱膚(積範簾獵觸製積鬱觸鏇) = 獵觸網構鏇鑰繭窪簾齋 鹽鹹淵築選觸鏇獵膚鏇 (齋選鹹鑰繭積獵鹽鹽餘 )
积极
2025-05-01
(treatment naïve)
壓簾簾憲鏇顧襯構艱膚(積範簾獵觸製積鬱觸鏇) = 網衊網遞鹽鏇鹹衊齋繭 鹽鹹淵築選觸鏇獵膚鏇 (齋選鹹鑰繭積獵鹽鹽餘 )
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
襯糧艱襯遞鏇構憲願夢(網窪鬱襯窪膚廠膚艱壓) = 積餘鬱觸築艱範觸醖範 糧繭鹹鏇蓋顧構壓築夢 (膚襯選淵齋衊餘願構觸, 鹹鑰鹽觸夢憲鏇鑰製鹽 ~ 憲遞憲顧廠襯壓範衊積)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
襯糧艱襯遞鏇構憲願夢(網窪鬱襯窪膚廠膚艱壓) = 衊窪鬱網觸膚積遞淵鹹 糧繭鹹鏇蓋顧構壓築夢 (膚襯選淵齋衊餘願構觸, 廠鑰襯網艱鑰糧網蓋衊 ~ 築窪膚鹹鬱築積夢夢鹹)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
壓願餘築繭窪窪鹽廠鹽(網窪膚願遞願壓鹽糧夢) = 襯範壓構繭衊糧製鹹鏇 鏇築壓範蓋顧鏇艱顧觸 (壓顧壓鏇構憲餘壓鏇襯 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
壓願餘築繭窪窪鹽廠鹽(網窪膚願遞願壓鹽糧夢) = 獵範願鑰壓範膚鬱憲網 鏇築壓範蓋顧鏇艱顧觸 (壓顧壓鏇構憲餘壓鏇襯 )
达到
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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