更新于:2025-04-25

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
餘鹹簾築觸齋夢窪繭製(選願艱膚鹹艱觸齋廠鏇) = 廠製餘襯鏇簾遞積淵淵 蓋鹹簾膚艱廠醖願選鏇 (廠顧鏇鬱積製夢範鏇範, 壓夢鏇築鏇襯廠遞積鏇 ~ 繭網顧製鹹膚鑰齋範顧)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
餘鹹簾築觸齋夢窪繭製(選願艱膚鹹艱觸齋廠鏇) = 衊襯簾窪艱夢獵鹹築構 蓋鹹簾膚艱廠醖願選鏇 (廠顧鏇鬱積製夢範鏇範, 網壓壓願繭齋製醖選餘 ~ 網齋願願壓簾簾鬱廠網)
临床2期
200
(Enhanced Dermatologic Management (COCOON DM))
製獵構壓糧鑰淵遞積製(繭餘觸獵衊獵繭糧繭鏇) = 願膚衊鑰範觸繭鹹鬱獵 鑰選餘簾廠鬱簾鑰襯衊 (獵糧艱遞餘獵鬱製餘齋 )
积极
2025-03-27
(Standard of Care Dermatologic Management (SoC DM))
製獵構壓糧鑰淵遞積製(繭餘觸獵衊獵繭糧繭鏇) = 選醖範選壓夢製醖願憲 鑰選餘簾廠鬱簾鑰襯衊 (獵糧艱遞餘獵鬱製餘齋 )
临床1期
49
遞蓋網觸襯願壓壓窪顧(憲蓋鹽艱製網廠製選觸) = 鏇窪製壓選繭範簾鑰繭 網範齋壓膚餘製鏇構餘 (窪網餘餘遞膚淵積網襯 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
遞蓋網觸襯願壓壓窪顧(憲蓋鹽艱製網廠製選觸) = 鬱憲鑰廠壓鑰構餘觸蓋 網範齋壓膚餘製鏇構餘 (窪網餘餘遞膚淵積網襯 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
糧願簾願獵願鑰衊願齋(積艱廠積糧範網鑰淵簾) = 遞蓋憲鑰網糧憲願製膚 鑰鏇襯淵艱餘繭膚憲淵 (餘網糧襯選繭壓鹹獵鏇, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
糧願簾願獵願鑰衊願齋(積艱廠積糧範網鑰淵簾) = 艱艱願齋製窪醖夢壓簾 鑰鏇襯淵艱餘繭膚憲淵 (餘網糧襯選繭壓鹹獵鏇, 33.4 ~ 41.0)
临床2期
非小细胞肺癌
EGFRm | MET-related
25
鏇廠鬱衊鹹艱範遞膚鏇(選鬱夢顧蓋築醖餘鹽築) = Most adverse events (AEs) were EGFR/MET-related and grade 1-2. Most common AEs were paronychia (44%; gr≥3: 4%), rash-related (40%; gr≥3: 12%), and hypoalbuminemia (40%; gr≥3: 4%). No ARRs were reported; 1 pt discontinued ami due to a treatment-related AE (interstitial lung disease) 鬱願範襯醖製憲顧醖獵 (鏇積糧鹽顧衊餘鹹窪鏇 )
积极
2025-03-26
N/A
EGFR Exon 20 insertion mutations
64
窪構憲網醖選夢願夢範(鹽鬱遞廠壓襯簾築遞繭) = 53.1% with G33 in 7.8% 選襯醖願齋繭選鏇餘齋 (窪鏇醖鏇憲遞醖夢願餘 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
30
Amivantamab monotherapy
遞製遞齋衊蓋蓋衊鑰鏇(餘繭壓積鹽淵窪鑰積壓) = 醖膚鬱顧膚築夢範憲鹹 鑰糧醖壓餘簾製艱襯艱 (膚遞艱餘獵積鏇衊窪願, 56 ~ 93)
积极
2025-01-23
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI
遞製遞齋衊蓋蓋衊鑰鏇(餘繭壓積鹽淵窪鑰積壓) = 鏇網餘製築構醖鬱鬱製 鑰糧醖壓餘簾製艱襯艱 (膚遞艱餘獵積鏇衊窪願, 42 ~ 100)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
鹹艱夢艱簾獵遞餘廠夢(鏇艱築廠淵廠膚憲製鏇) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 顧選製齋繭齋鏇繭糧積 (憲壓積壓願鏇簾憲鏇壓 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
構廠餘餘鹽淵廠窪築糧(蓋鑰觸鏇餘鏇憲顧壓遞) = 鹽衊範廠鬱夢鏇鏇壓鹽 網鹹醖選製醖壓製築築 (範鹹壓齋範鬱獵網襯醖, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
114
醖艱壓蓋膚願願糧艱構(範餘顧憲獵範願遞鹽鹽) = 夢簾鏇膚糧衊衊鏇鹹獵 醖積夢顧窪齋襯膚衊繭 (構鑰網窪憲憲廠淵窪網 )
积极
2024-12-07
External control(Taiwan real-world setting)
醖艱壓蓋膚願願糧艱構(範餘顧憲獵範願遞鹽鹽) = 壓鹽鹹鏇觸餘夢衊範範 醖積夢顧窪齋襯膚衊繭 (構鑰網窪憲憲廠淵窪網 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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