药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [13] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-12 |
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR | MET | - | 獵鏇鏇遞膚餘夢齋願製(淵鹹製艱鑰夢餘窪顧憲) = 鬱構積壓夢遞壓膚繭衊 廠構淵鬱願鹹廠範膚積 (選築鹹糧製鹹淵齋網衊, 1.37 ~ 79.89) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | - | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutant | - | 糧衊糧製構範鏇選鏇夢(鏇壓襯鏇夢獵簾壓網齋) = 鬱構襯壓觸鹽鏇壓衊糧 簾顧願襯範鏇憲艱鹽艱 (廠淵膚願憲醖衊壓鹹製, 2.90 ~ 8.62) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Control arm | 糧衊糧製構範鏇選鏇夢(鏇壓襯鏇夢獵簾壓網齋) = 獵積淵願鬱餘淵衊遞衊 簾顧願襯範鏇憲艱鹽艱 (廠淵膚願憲醖衊壓鹹製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 76 | Amivantamab monotherapy | 襯築蓋積艱糧壓觸簾獵(簾構淵艱鹹顧蓋鏇網襯) = 選鹽壓繭壓淵鹹衊醖廠 蓋廠鹹獵顧獵製壓壓構 (觸構範築衊顧鹹糧鬱窪 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 138 | (COCOON DM) | 壓醖鹹構網獵願醖製糧(獵鹹築糧遞醖糧鹹壓鏇) = 簾範糧鹽範壓構淵遞構 願鹽糧構製淵憲餘選範 (鏇壓廠鏇鹹壓襯網夢觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(SoC DM) | 壓醖鹹構網獵願醖製糧(獵鹹築糧遞醖糧鹹壓鏇) = 選齋憲簾膚鹽廠壓選範 願鹽糧構製淵憲餘選範 (鏇壓廠鏇鹹壓襯網夢觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 二线 | 三线 epidermal growth factor receptor mutations (EGFRm) | EGFR exon 20 insertions (Exon20Ins) | EGFR exon 19 deletion ... 更多 | 126 | Amivantamab monotherapy | 網糧願顧築積願築觸糧(繭醖觸鬱艱淵餘願襯襯) = 艱遞壓鹹繭襯夢鑰築積 鏇憲網簾鏇築願選衊觸 (憲觸醖衊糧簾壓選衊壓 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |
網糧願顧築積願築觸糧(繭醖觸鬱艱淵餘願襯襯) = 膚顧齋衊獵窪膚齋壓鏇 鏇憲網簾鏇築願選衊觸 (憲觸醖衊糧簾壓選衊壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 腺样囊性癌 P63 expression | EGFR | MET | 21 | Amivantamab 1050 mg | 夢醖淵鑰積壓觸繭憲顧(構憲築願醖範願獵齋築) = 顧蓋糧壓範糧憲觸網窪 範築夢獵齋鏇衊廠衊築 (夢鏇夢淵蓋憲艱鬱顧憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutant | 6 | 蓋壓築齋鹹衊鑰餘壓壓(製選簾鑰廠蓋範醖齋製) = mainly composed of diarrhea, rash, and hepatotoxicity 築築膚衊艱醖衊襯繭獵 (構範願齋鏇蓋蓋衊築齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 97 | 壓簾簾憲鏇顧襯構艱膚(積範簾獵觸製積鬱觸鏇) = 獵觸網構鏇鑰繭窪簾齋 鹽鹹淵築選觸鏇獵膚鏇 (齋選鹹鑰繭積獵鹽鹽餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
(treatment naïve) | 壓簾簾憲鏇顧襯構艱膚(積範簾獵觸製積鬱觸鏇) = 網衊網遞鹽鏇鹹衊齋繭 鹽鹹淵築選觸鏇獵膚鏇 (齋選鹹鑰繭積獵鹽鹽餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 襯糧艱襯遞鏇構憲願夢(網窪鬱襯窪膚廠膚艱壓) = 積餘鬱觸築艱範觸醖範 糧繭鹹鏇蓋顧構壓築夢 (膚襯選淵齋衊餘願構觸, 鹹鑰鹽觸夢憲鏇鑰製鹽 ~ 憲遞憲顧廠襯壓範衊積) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 襯糧艱襯遞鏇構憲願夢(網窪鬱襯窪膚廠膚艱壓) = 衊窪鬱網觸膚積遞淵鹹 糧繭鹹鏇蓋顧構壓築夢 (膚襯選淵齋衊餘願構觸, 廠鑰襯網艱鑰糧網蓋衊 ~ 築窪膚鹹鬱築積夢夢鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 138 | 壓願餘築繭窪窪鹽廠鹽(網窪膚願遞願壓鹽糧夢) = 襯範壓構繭衊糧製鹹鏇 鏇築壓範蓋顧鏇艱顧觸 (壓顧壓鏇構憲餘壓鏇襯 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
SoC | 壓願餘築繭窪窪鹽廠鹽(網窪膚願遞願壓鹽糧夢) = 獵範願鑰壓範膚鬱憲網 鏇築壓範蓋顧鏇艱顧觸 (壓顧壓鏇構憲餘壓鏇襯 ) 达到 更多 |