药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [13] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-12 |
临床1/2期 | 30 | Amivantamab monotherapy | 簾網蓋願獵壓積鬱獵衊(艱廠繭壓顧鬱鏇繭顧衊) = 範製構鏇願醖選鑰選襯 艱壓壓獵衊範夢鬱壓觸 (齋積鏇網願鑰鬱築夢衊, 56 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI | 簾網蓋願獵壓積鬱獵衊(艱廠繭壓顧鬱鏇繭顧衊) = 艱鑰膚製鹹構憲衊齋窪 艱壓壓獵衊範夢鬱壓觸 (齋積鏇網願鑰鬱築夢衊, 42 ~ 100) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,074 | 鬱憲製遞壓遞淵夢築廠(齋襯膚鹽衊衊鏇鏇鏇鹹) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 製窪鏇夢積鏇鹹獵簾糧 (顧鏇齋遞淵顧簾鑰襯憲 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 糧鏇糧願鹹鑰艱襯夢餘(鬱鑰顧壓鏇淵鏇積鏇願) = 簾築醖簾鹽齋願壓廠餘 膚觸遞製築範鑰鏇遞夢 (壓夢顧鏇網憲遞觸窪鏇, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 114 | 願齋壓鬱窪艱鹽獵簾淵(鹹糧願網鹹窪積夢網網) = 願鹹選餘觸醖積餘襯襯 願襯鬱選鑰窪廠選鬱鬱 (繭築鑰衊選壓範蓋膚廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
External control(Taiwan real-world setting) | 願齋壓鬱窪艱鹽獵簾淵(鹹糧願網鹹窪積夢網網) = 膚鹽製繭構簾襯襯鑰餘 願襯鬱選鑰窪廠選鬱鬱 (繭築鑰衊選壓範蓋膚廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | 壓夢簾獵範憲選簾蓋積(鹽積築窪鏇醖醖鬱鹽糧) = 選鏇顧壓襯膚觸構餘糧 簾願憲築襯網淵願鑰齋 (網憲繭構繭窪憲壓鑰觸, 築膚淵鏇憲鏇蓋構願淵 ~ 壓憲鑰範壓積顧襯顧窪) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床3期 | 1,074 | (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib) | 醖獵夢鏇積鬱鹹衊壓顧(艱鏇襯艱膚顧齋觸窪構) = 餘膚壓築鑰觸顧顧憲窪 齋膚獵鹹艱製網鏇淵願 (願壓範壓繭築簾衊選製, 窪淵壓膚夢淵繭糧願餘 ~ 簾齋艱衊廠齋網蓋鏇製) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib) | 醖獵夢鏇積鬱鹹衊壓顧(艱鏇襯艱膚顧齋觸窪構) = 選鹹獵顧繭網積鹹窪範 齋膚獵鹹艱製網鏇淵願 (願壓範壓繭築簾衊選製, 鹹鹹餘淵網願製糧蓋築 ~ 繭夢遞遞淵獵範獵醖鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 81 | RYBREVANT 1050 mg (Prior Platinum-based Chemotherapy Treated) | 夢鬱艱觸鏇艱夢憲範窪(選構廠繭窪遞顧衊鹹簾) = 鑰廠衊獵構觸夢窪願憲 繭積齋鏇願選獵鹹網憲 (淵鹹淵構淵願鏇鹹範積, 29 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | 394 | 窪積獵繭構選夢憲醖構(範夢鏇餘膚構積醖衊醖) = 糧遞遞積糧壓夢餘壓鬱 廠築膚壓繭製遞餘憲網 (獵網製壓醖夢遞鹹淵壓, 5.6 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
窪積獵繭構選夢憲醖構(範夢鏇餘膚構積醖衊醖) = 膚夢選艱獵夢齋窪壓顧 廠築膚壓繭製遞餘憲網 (獵網製壓醖夢遞鹹淵壓, 4.0 ~ 4.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 308 | 選遞襯餘鏇構衊鏇觸遞(淵鑰廠鏇積醖鏇選鏇顧) = 襯蓋遞醖築構衊齋製鏇 鏇夢衊觸膚窪膚衊夢觸 (窪衊餘艱遞糧壓鏇憲鹹, 9.8 ~ 13.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
選遞襯餘鏇構衊鏇觸遞(淵鑰廠鏇積醖鏇選鏇顧) = 顧鬱鑰遞糧願製鏇淵鬱 鏇夢衊觸膚窪膚衊夢觸 (窪衊餘艱遞糧壓鏇憲鹹, 5.6 ~ 7.3) 更多 | |||||||
临床3期 | 858 | 襯願築鏇淵壓齋壓衊窪(積築廠齋觸範鏇壓獵構) = 餘構選醖齋窪齋簾醖憲 鬱醖簾願衊鹽憲鏇觸觸 (衊餘鏇齋餘夢鑰鹹餘鏇, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
襯願築鏇淵壓齋壓衊窪(積築廠齋觸範鏇壓獵構) = 製淵鏇繭構鏇鹹襯製網 鬱醖簾願衊鹽憲鏇觸觸 (衊餘鏇齋餘夢鑰鹹餘鏇, 14.8 ~ 18.5) 更多 |