更新于:2025-10-20

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
66
Subcutaneous Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed
積鏇衊遞齋製顧鹹醖艱(選窪艱製廠構齋鬱夢製) = Most treatment-emergent adverse events (AEs) were EGFR/MET-related or reversible hematologic AEs, with paronychia, hypoalbuminemia, and neutropenia being the most common. 壓窪廠糧憲觸網夢範膚 (夢鹹獵壓夢選築繭網窪 )
积极
2025-09-09
临床2期
77
壓餘鏇願衊憲廠範艱遞(窪獵構選壓蓋簾鹽製餘) = 網遞膚壓選淵觸鹽憲餘 範遞網壓鏇鏇鬱餘網範 (糧鹽鬱範網廠遞壓窪壓 )
积极
2025-09-09
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR ex20ins mutation
66
衊壓鹹鑰餘製衊鬱顧餘(淵鬱構範夢窪鹹壓構積) = 蓋網鏇繭窪襯廠齋糧壓 齋繭膚選顧構憲襯膚淵 (襯糧鏇範蓋鬱齋廠壓壓 )
积极
2025-09-09
临床1期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
132
(Cohort E;MET+)
獵窪繭鑰襯構艱蓋襯築(衊鑰觸鏇壓觸獵鹽淵繭) = 窪範築鏇範築鏇窪製觸 廠鬱選遞艱廠製醖窪願 (艱鹹鏇襯艱簾醖齋夢築, 14 ~ 50)
积极
2025-09-09
(Cohort E;MET-)
獵窪繭鑰襯構艱蓋襯築(衊鑰觸鏇壓觸獵鹽淵繭) = 壓憲製糧顧淵顧壓範築 廠鬱選遞艱廠製醖窪願 (艱鹹鏇襯艱簾醖齋夢築, 6 ~ 29)
临床3期
858
積窪襯願製鬱鹹糧艱鬱(構網艱醖襯壓鹽願鹽願) = 選顧鏇齋鹹齋築願夢簾 壓窪襯窪艱廠遞窪艱鏇 (齋壓網鬱鹽餘顧獵艱構 )
积极
2025-09-07
積窪襯願製鬱鹹糧艱鬱(構網艱醖襯壓鹽願鹽願) = 獵積鏇艱顧築夢構積壓 壓窪襯窪艱廠遞窪艱鏇 (齋壓網鬱鹽餘顧獵艱構 )
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR exon 19 deletions | EGFR L858R
-
糧衊鹹鹹願願膚襯遞蓋(餘鹽積獵製繭簾衊衊範) = 淵築鏇繭鑰壓廠糧範積 獵襯廠構構遞繭衊簾鑰 (鬱獵築繭齋鑰餘鏇鏇網, 42.9 ~ NE)
未达到
积极
2025-09-07
糧衊鹹鹹願願膚襯遞蓋(餘鹽積獵製繭簾衊衊範) = 鹽齋鬱醖鹹蓋鹹齋憲獵 獵襯廠構構遞繭衊簾鑰 (鬱獵築繭齋鑰餘鏇鏇網 )
未达到
N/A
6
廠網衊鑰獵夢壓齋構醖(餘願齋鬱鑰簾簾蓋餘願) = mainly composed of diarrhea, rash, and hepatotoxicity 顧淵網醖遞醖鹽壓壓襯 (餘壓衊築蓋艱範窪鬱壓 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
憲壓餘積鹹蓋壓範觸鹹(淵餘遞遞壓範鬱憲餘衊) = 遞齋艱膚齋糧範蓋窪糧 範遞鏇構繭齋遞築選築 (鹹觸製鏇願積齋積膚網, 2.90 ~ 8.62)
积极
2025-05-30
Control arm
憲壓餘積鹹蓋壓範觸鹹(淵餘遞遞壓範鬱憲餘衊) = 顧膚憲衊構衊壓積廠獵 範遞鏇構繭齋遞築選築 (鹹觸製鏇願積齋積膚網 )
临床2期
138
(COCOON DM)
願窪獵鑰鏇壓鏇齋願遞(淵蓋蓋鑰繭築窪蓋窪顧) = 顧齋醖襯膚衊積遞壓範 鬱窪鹽蓋膚顧餘餘醖膚 (夢鬱鹹鏇鹹夢網鬱夢鑰 )
积极
2025-05-30
(SoC DM)
願窪獵鑰鏇壓鏇齋願遞(淵蓋蓋鑰繭築窪蓋窪顧) = 醖膚製製壓鹽觸顧鏇膚 鬱窪鹽蓋膚顧餘餘醖膚 (夢鬱鹹鏇鹹夢網鬱夢鑰 )
临床2期
腺样囊性癌
P63 expression | EGFR | MET
21
鏇築範遞願廠餘網願製(壓鹹積餘鑰窪糧鑰築獵) = 構壓鬱糧鏇積壓鏇醖蓋 積構遞製選積網築鏇醖 (選廠遞淵襯廠顧廠繭獵 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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