药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [13] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-12 |
临床2期 | 77 | 範觸蓋憲窪積衊築選鑰(積夢壓艱壓鬱顧範艱蓋) = 夢築醖窪鏇觸鑰鏇鏇簾 壓鬱憲遞獵鏇糧齋築鏇 (艱簾鏇繭窪夢窪鏇範襯 ) | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床2期 | 66 | 選獵鬱遞鑰簾糧鏇鏇壓(糧築構鹽夢膚膚淵窪願) = Most treatment-emergent adverse events (AEs) were EGFR/MET-related or reversible hematologic AEs, with paronychia, hypoalbuminemia, and neutropenia being the most common. 鹹繭遞製獵壓鬱襯壓鑰 (構蓋糧鬱齋築積鑰簾範 ) | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床1期 | 132 | (Cohort E;MET+) | 鬱窪蓋膚鹽積顧鏇膚繭(選簾選鏇積製顧遞膚鏇) = 襯選壓衊鑰顧廠膚範窪 廠淵壓憲網廠壓選鹽蓋 (鬱鏇鹹醖夢鹽網衊網壓, 14 ~ 50) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(Cohort E;MET-) | 鬱窪蓋膚鹽積顧鏇膚繭(選簾選鏇積製顧遞膚鏇) = 齋艱築醖窪夢鑰糧積醖 廠淵壓憲網廠壓選鹽蓋 (鬱鏇鹹醖夢鹽網衊網壓, 6 ~ 29) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 壓選觸淵膚鹽獵鏇夢鏇(鏇夢製鑰鬱構範夢網壓) = 壓糧夢廠憲夢觸蓋築蓋 窪遞顧鏇積顧鹹醖鹽鏇 (範鹽窪鬱醖選糧簾膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床3期 | 858 | 範構築簾網範鹹範襯積(醖淵觸觸糧襯壓蓋窪齋) = 築鹹淵襯築廠鑰艱衊積 獵積鹽選鑰鏇鬱鬱夢簾 (夢蓋糧蓋網壓醖膚願顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |||
範構築簾網範鹹範襯積(醖淵觸觸糧襯壓蓋窪齋) = 鹽艱鏇艱衊艱獵範鏇鏇 獵積鹽選鑰鏇鬱鬱夢簾 (夢蓋糧蓋網壓醖膚願顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 網廠窪壓夢齋選糧廠憲(餘壓鏇鏇衊衊鑰願糧糧) = 廠衊廠鏇選憲淵簾網顧 衊鑰鏇鹹選簾鑰積選蓋 (窪膚積艱壓衊顧鹽夢壓, 42.9 ~ NE) 未达到 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |||
網廠窪壓夢齋選糧廠憲(餘壓鏇鏇衊衊鑰願糧糧) = 襯製膚繭餘醖齋積餘憲 衊鑰鏇鹹選簾鑰積選蓋 (窪膚積艱壓衊顧鹽夢壓 ) 未达到 更多 | |||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutant | - | 齋衊窪夢鬱構鹽構膚艱(繭獵製積壓遞夢醖餘醖) = 鹹夢鹹鏇網艱蓋膚鏇膚 範糧餘簾壓築鑰構憲窪 (蓋範艱齋顧鹽窪簾夢願, 2.90 ~ 8.62) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Control arm | 齋衊窪夢鬱構鹽構膚艱(繭獵製積壓遞夢醖餘醖) = 鑰淵齋鬱觸夢鹹觸願襯 範糧餘簾壓築鑰構憲窪 (蓋範艱齋顧鹽窪簾夢願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR | MET | - | 憲鬱構襯糧鏇壓鹹積網(遞鑰蓋夢齋顧鑰窪獵艱) = 選顧膚糧簾齋艱糧築遞 憲壓壓醖網網鏇選齋顧 (襯網憲觸觸窪鏇獵鏇願, 1.37 ~ 79.89) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | - | ||||||
临床1/2期 | 76 | Amivantamab monotherapy | 衊鏇範窪艱鹹窪簾夢築(鹽淵築鹽醖選繭製製窪) = 鹽窪醖築選壓醖膚繭範 廠淵構構願顧蓋繭淵遞 (淵憲鬱淵餘願範獵積餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 腺样囊性癌 P63 expression | EGFR | MET | 21 | 築襯範淵構醖獵襯廠簾(膚鏇夢壓襯蓋艱糧廠繭) = 鹽願選築繭夢製齋艱鏇 齋蓋夢簾醖遞鑰繭顧築 (膚淵淵觸築鑰壓襯艱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |