更新于:2025-03-06

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
30
Amivantamab monotherapy
簾網蓋願獵壓積鬱獵衊(艱廠繭壓顧鬱鏇繭顧衊) = 範製構鏇願醖選鑰選襯 艱壓壓獵衊範夢鬱壓觸 (齋積鏇網願鑰鬱築夢衊, 56 ~ 93)
积极
2025-01-23
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI
簾網蓋願獵壓積鬱獵衊(艱廠繭壓顧鬱鏇繭顧衊) = 艱鑰膚製鹹構憲衊齋窪 艱壓壓獵衊範夢鬱壓觸 (齋積鏇網願鑰鬱築夢衊, 42 ~ 100)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
鬱憲製遞壓遞淵夢築廠(齋襯膚鹽衊衊鏇鏇鏇鹹) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 製窪鏇夢積鏇鹹獵簾糧 (顧鏇齋遞淵顧簾鑰襯憲 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
糧鏇糧願鹹鑰艱襯夢餘(鬱鑰顧壓鏇淵鏇積鏇願) = 簾築醖簾鹽齋願壓廠餘 膚觸遞製築範鑰鏇遞夢 (壓夢顧鏇網憲遞觸窪鏇, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
114
願齋壓鬱窪艱鹽獵簾淵(鹹糧願網鹹窪積夢網網) = 願鹹選餘觸醖積餘襯襯 願襯鬱選鑰窪廠選鬱鬱 (繭築鑰衊選壓範蓋膚廠 )
积极
2024-12-07
External control(Taiwan real-world setting)
願齋壓鬱窪艱鹽獵簾淵(鹹糧願網鹹窪積夢網網) = 膚鹽製繭構簾襯襯鑰餘 願襯鬱選鑰窪廠選鬱鬱 (繭築鑰衊選壓範蓋膚廠 )
临床2期
18
壓夢簾獵範憲選簾蓋積(鹽積築窪鏇醖醖鬱鹽糧) = 選鏇顧壓襯膚觸構餘糧 簾願憲築襯網淵願鑰齋 (網憲繭構繭窪憲壓鑰觸, 築膚淵鏇憲鏇蓋構願淵 ~ 壓憲鑰範壓積顧襯顧窪)
-
2024-10-30
临床3期
1,074
(Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)
醖獵夢鏇積鬱鹹衊壓顧(艱鏇襯艱膚顧齋觸窪構) = 餘膚壓築鑰觸顧顧憲窪 齋膚獵鹹艱製網鏇淵願 (願壓範壓繭築簾衊選製, 窪淵壓膚夢淵繭糧願餘 ~ 簾齋艱衊廠齋網蓋鏇製)
-
2024-10-09
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)
醖獵夢鏇積鬱鹹衊壓顧(艱鏇襯艱膚顧齋觸窪構) = 選鹹獵顧繭網積鹹窪範 齋膚獵鹹艱製網鏇淵願 (願壓範壓繭築簾衊選製, 鹹鹹餘淵網願製糧蓋築 ~ 繭夢遞遞淵獵範獵醖鑰)
临床4期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
81
RYBREVANT 1050 mg
(Prior Platinum-based Chemotherapy Treated)
夢鬱艱觸鏇艱夢憲範窪(選構廠繭窪遞顧衊鹹簾) = 鑰廠衊獵構觸夢窪願憲 繭積齋鏇願選獵鹹網憲 (淵鹹淵構淵願鏇鹹範積, 29 ~ 51)
积极
2024-09-19
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
394
窪積獵繭構選夢憲醖構(範夢鏇餘膚構積醖衊醖) = 糧遞遞積糧壓夢餘壓鬱 廠築膚壓繭製遞餘憲網 (獵網製壓醖夢遞鹹淵壓, 5.6 ~ 8.4)
积极
2024-09-19
窪積獵繭構選夢憲醖構(範夢鏇餘膚構積醖衊醖) = 膚夢選艱獵夢齋窪壓顧 廠築膚壓繭製遞餘憲網 (獵網製壓醖夢遞鹹淵壓, 4.0 ~ 4.4)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 20 Insertion
308
選遞襯餘鏇構衊鏇觸遞(淵鑰廠鏇積醖鏇選鏇顧) = 襯蓋遞醖築構衊齋製鏇 鏇夢衊觸膚窪膚衊夢觸 (窪衊餘艱遞糧壓鏇憲鹹, 9.8 ~ 13.7)
积极
2024-09-19
選遞襯餘鏇構衊鏇觸遞(淵鑰廠鏇積醖鏇選鏇顧) = 顧鬱鑰遞糧願製鏇淵鬱 鏇夢衊觸膚窪膚衊夢觸 (窪衊餘艱遞糧壓鏇憲鹹, 5.6 ~ 7.3)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
858
RYBREVANT in combination with lazertinib
襯願築鏇淵壓齋壓衊窪(積築廠齋觸範鏇壓獵構) = 餘構選醖齋窪齋簾醖憲 鬱醖簾願衊鹽憲鏇觸觸 (衊餘鏇齋餘夢鑰鹹餘鏇, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-09-19
襯願築鏇淵壓齋壓衊窪(積築廠齋觸範鏇壓獵構) = 製淵鏇繭構鏇鹹襯製網 鬱醖簾願衊鹽憲鏇觸觸 (衊餘鏇齋餘夢鑰鹹餘鏇, 14.8 ~ 18.5)
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批准

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