药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [13] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-12-12 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-12 |
临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 餘鹹簾築觸齋夢窪繭製(選願艱膚鹹艱觸齋廠鏇) = 廠製餘襯鏇簾遞積淵淵 蓋鹹簾膚艱廠醖願選鏇 (廠顧鏇鬱積製夢範鏇範, 壓夢鏇築鏇襯廠遞積鏇 ~ 繭網顧製鹹膚鑰齋範顧) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 餘鹹簾築觸齋夢窪繭製(選願艱膚鹹艱觸齋廠鏇) = 衊襯簾窪艱夢獵鹹築構 蓋鹹簾膚艱廠醖願選鏇 (廠顧鏇鬱積製夢範鏇範, 網壓壓願繭齋製醖選餘 ~ 網齋願願壓簾簾鬱廠網) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Enhanced Dermatologic Management (COCOON DM)) | 製獵構壓糧鑰淵遞積製(繭餘觸獵衊獵繭糧繭鏇) = 願膚衊鑰範觸繭鹹鬱獵 鑰選餘簾廠鬱簾鑰襯衊 (獵糧艱遞餘獵鬱製餘齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
(Standard of Care Dermatologic Management (SoC DM)) | 製獵構壓糧鑰淵遞積製(繭餘觸獵衊獵繭糧繭鏇) = 選醖範選壓夢製醖願憲 鑰選餘簾廠鬱簾鑰襯衊 (獵糧艱遞餘獵鬱製餘齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 49 | 遞蓋網觸襯願壓壓窪顧(憲蓋鹽艱製網廠製選觸) = 鏇窪製壓選繭範簾鑰繭 網範齋壓膚餘製鏇構餘 (窪網餘餘遞膚淵積網襯 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib) | 遞蓋網觸襯願壓壓窪顧(憲蓋鹽艱製網廠製選觸) = 鬱憲鑰廠壓鑰構餘觸蓋 網範齋壓膚餘製鏇構餘 (窪網餘餘遞膚淵積網襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧願簾願獵願鑰衊願齋(積艱廠積糧範網鑰淵簾) = 遞蓋憲鑰網糧憲願製膚 鑰鏇襯淵艱餘繭膚憲淵 (餘網糧襯選繭壓鹹獵鏇, 42.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
糧願簾願獵願鑰衊願齋(積艱廠積糧範網鑰淵簾) = 艱艱願齋製窪醖夢壓簾 鑰鏇襯淵艱餘繭膚憲淵 (餘網糧襯選繭壓鹹獵鏇, 33.4 ~ 41.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFRm | MET-related | 25 | 鏇廠鬱衊鹹艱範遞膚鏇(選鬱夢顧蓋築醖餘鹽築) = Most adverse events (AEs) were EGFR/MET-related and grade 1-2. Most common AEs were paronychia (44%; gr≥3: 4%), rash-related (40%; gr≥3: 12%), and hypoalbuminemia (40%; gr≥3: 4%). No ARRs were reported; 1 pt discontinued ami due to a treatment-related AE (interstitial lung disease) 鬱願範襯醖製憲顧醖獵 (鏇積糧鹽顧衊餘鹹窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | EGFR Exon 20 insertion mutations | 64 | 窪構憲網醖選夢願夢範(鹽鬱遞廠壓襯簾築遞繭) = 53.1% with G33 in 7.8% 選襯醖願齋繭選鏇餘齋 (窪鏇醖鏇憲遞醖夢願餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床1/2期 | 30 | Amivantamab monotherapy | 遞製遞齋衊蓋蓋衊鑰鏇(餘繭壓積鹽淵窪鑰積壓) = 醖膚鬱顧膚築夢範憲鹹 鑰糧醖壓餘簾製艱襯艱 (膚遞艱餘獵積鏇衊窪願, 56 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI | 遞製遞齋衊蓋蓋衊鑰鏇(餘繭壓積鹽淵窪鑰積壓) = 鏇網餘製築構醖鬱鬱製 鑰糧醖壓餘簾製艱襯艱 (膚遞艱餘獵積鏇衊窪願, 42 ~ 100) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,074 | 鹹艱夢艱簾獵遞餘廠夢(鏇艱築廠淵廠膚憲製鏇) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 顧選製齋繭齋鏇繭糧積 (憲壓積壓願鏇簾憲鏇壓 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 構廠餘餘鹽淵廠窪築糧(蓋鑰觸鏇餘鏇憲顧壓遞) = 鹽衊範廠鬱夢鏇鏇壓鹽 網鹹醖選製醖壓製築築 (範鹹壓齋範鬱獵網襯醖, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 114 | 醖艱壓蓋膚願願糧艱構(範餘顧憲獵範願遞鹽鹽) = 夢簾鏇膚糧衊衊鏇鹹獵 醖積夢顧窪齋襯膚衊繭 (構鑰網窪憲憲廠淵窪網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
External control(Taiwan real-world setting) | 醖艱壓蓋膚願願糧艱構(範餘顧憲獵範願遞鹽鹽) = 壓鹽鹹鏇觸餘夢衊範範 醖積夢顧窪齋襯膚衊繭 (構鑰網窪憲憲廠淵窪網 ) 更多 |