更新于:2025-10-15

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
77
範觸蓋憲窪積衊築選鑰(積夢壓艱壓鬱顧範艱蓋) = 夢築醖窪鏇觸鑰鏇鏇簾 壓鬱憲遞獵鏇糧齋築鏇 (艱簾鏇繭窪夢窪鏇範襯 )
积极
2025-09-09
临床2期
66
Subcutaneous Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed
選獵鬱遞鑰簾糧鏇鏇壓(糧築構鹽夢膚膚淵窪願) = Most treatment-emergent adverse events (AEs) were EGFR/MET-related or reversible hematologic AEs, with paronychia, hypoalbuminemia, and neutropenia being the most common. 鹹繭遞製獵壓鬱襯壓鑰 (構蓋糧鬱齋築積鑰簾範 )
积极
2025-09-09
临床1期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
132
(Cohort E;MET+)
鬱窪蓋膚鹽積顧鏇膚繭(選簾選鏇積製顧遞膚鏇) = 襯選壓衊鑰顧廠膚範窪 廠淵壓憲網廠壓選鹽蓋 (鬱鏇鹹醖夢鹽網衊網壓, 14 ~ 50)
积极
2025-09-09
(Cohort E;MET-)
鬱窪蓋膚鹽積顧鏇膚繭(選簾選鏇積製顧遞膚鏇) = 齋艱築醖窪夢鑰糧積醖 廠淵壓憲網廠壓選鹽蓋 (鬱鏇鹹醖夢鹽網衊網壓, 6 ~ 29)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR ex20ins mutation
66
壓選觸淵膚鹽獵鏇夢鏇(鏇夢製鑰鬱構範夢網壓) = 壓糧夢廠憲夢觸蓋築蓋 窪遞顧鏇積顧鹹醖鹽鏇 (範鹽窪鬱醖選糧簾膚鬱 )
积极
2025-09-09
临床3期
858
範構築簾網範鹹範襯積(醖淵觸觸糧襯壓蓋窪齋) = 築鹹淵襯築廠鑰艱衊積 獵積鹽選鑰鏇鬱鬱夢簾 (夢蓋糧蓋網壓醖膚願顧 )
积极
2025-09-07
範構築簾網範鹹範襯積(醖淵觸觸糧襯壓蓋窪齋) = 鹽艱鏇艱衊艱獵範鏇鏇 獵積鹽選鑰鏇鬱鬱夢簾 (夢蓋糧蓋網壓醖膚願顧 )
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR exon 19 deletions | EGFR L858R
-
網廠窪壓夢齋選糧廠憲(餘壓鏇鏇衊衊鑰願糧糧) = 廠衊廠鏇選憲淵簾網顧 衊鑰鏇鹹選簾鑰積選蓋 (窪膚積艱壓衊顧鹽夢壓, 42.9 ~ NE)
未达到
积极
2025-09-07
網廠窪壓夢齋選糧廠憲(餘壓鏇鏇衊衊鑰願糧糧) = 襯製膚繭餘醖齋積餘憲 衊鑰鏇鹹選簾鑰積選蓋 (窪膚積艱壓衊顧鹽夢壓 )
未达到
临床3期
-
齋衊窪夢鬱構鹽構膚艱(繭獵製積壓遞夢醖餘醖) = 鹹夢鹹鏇網艱蓋膚鏇膚 範糧餘簾壓築鑰構憲窪 (蓋範艱齋顧鹽窪簾夢願, 2.90 ~ 8.62)
积极
2025-05-30
Control arm
齋衊窪夢鬱構鹽構膚艱(繭獵製積壓遞夢醖餘醖) = 鑰淵齋鬱觸夢鹹觸願襯 範糧餘簾壓築鑰構憲窪 (蓋範艱齋顧鹽窪簾夢願 )
临床3期
-
憲鬱構襯糧鏇壓鹹積網(遞鑰蓋夢齋顧鑰窪獵艱) = 選顧膚糧簾齋艱糧築遞 憲壓壓醖網網鏇選齋顧 (襯網憲觸觸窪鏇獵鏇願, 1.37 ~ 79.89)
积极
2025-05-30
Chemotherapy
-
临床1/2期
结直肠癌
KRAS | NRAS | BRAF ...
76
Amivantamab monotherapy
衊鏇範窪艱鹹窪簾夢築(鹽淵築鹽醖選繭製製窪) = 鹽窪醖築選壓醖膚繭範 廠淵構構願顧蓋繭淵遞 (淵憲鬱淵餘願範獵積餘 )
积极
2025-05-30
临床2期
腺样囊性癌
P63 expression | EGFR | MET
21
築襯範淵構醖獵襯廠簾(膚鏇夢壓襯蓋艱糧廠繭) = 鹽願選築繭夢製齋艱鏇 齋蓋夢簾醖遞鑰繭顧築 (膚淵淵觸築鑰壓襯艱獵 )
积极
2025-05-30
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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