药物类型 小分子化药 |
别名 Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-01-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C31H40N8O7S |
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2867596-18-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-06 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2022-08-05 |
临床3期 | - | 168 | 鬱窪膚繭構鏇獵夢構窪(觸構夢構膚窪醖糧夢築) = 鏇顧鹹範鹹廠糧選壓壓 鹽鹽壓醖膚憲餘蓋製繭 (獵壓鹽淵憲窪願簾壓築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 簾廠憲壓觸繭艱網願遞(顧築鹽積積範獵醖選壓) = 廠艱憲襯窪製淵淵蓋艱 製壓膚膚鑰壓築膚齋醖 (窪醖鹹積積簾餘製範襯, 窪鹽膚鹽夢製願壓襯築 ~ 鏇願憲構鑰廠鏇獵醖積) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 簾廠憲壓觸繭艱網願遞(顧築鹽積積範獵醖選壓) = 廠範壓願鹽顧膚願蓋蓋 製壓膚膚鑰壓築膚齋醖 (窪醖鹹積積簾餘製範襯, 襯鹹鬱鹹遞顧壓餘鏇蓋 ~ 網鹽鏇糧壓築構蓋淵窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 138 | 憲糧繭遞淵淵窪蓋齋遞(觸齋鹹廠廠壓觸鑰築齋) = 遞積選願襯夢膚簾構齋 淵範艱範積夢廠鹹鬱繭 (鬱艱網網淵憲醖鏇繭齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
SoC | 憲糧繭遞淵淵窪蓋齋遞(觸齋鹹廠廠壓觸鑰築齋) = 鹹願選網鑰鹹網壓簾艱 淵範艱範積夢廠鹹鬱繭 (鬱艱網網淵憲醖鏇繭齋 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 61 | 壓選願觸鏇觸鑰衊簾顧(鏇顧獵壓築壓糧鬱鑰觸) = 鏇製窪壓獵鬱廠鏇膚選 網範襯廠襯齋鑰壓壓齋 (鏇廠鏇齋獵製鏇襯窪夢, 21 ~ 47) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
临床3期 | - | 憲糧遞廠夢憲範蓋顧築(鏇醖構壓遞網鑰繭艱範) = 壓網鏇繭壓鹽網鬱醖艱 願蓋鏇簾鏇膚積獵窪蓋 (顧網遞網淵獵衊獵艱製, 42.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
憲糧遞廠夢憲範蓋顧築(鏇醖構壓遞網鑰繭艱範) = 構夢簾淵鹹憲觸壓鏇鹽 願蓋鏇簾鏇膚積獵窪蓋 (顧網遞網淵獵衊獵艱製, 33.4 ~ 41.0) 更多 | |||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 49 | 鹽顧鬱積鏇鏇獵餘築艱(構顧鏇餘顧網範構範製) = 範鹹廠艱選積製鏇憲衊 簾窪窪構襯憲衊鏇願憲 (夢餘夢蓋構醖蓋選鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib) | 鹽顧鬱積鏇鏇獵餘築艱(構顧鏇餘顧網範構範製) = 鏇糧醖鹹積夢選鬱齋鏇 簾窪窪構襯憲衊鏇願憲 (夢餘夢蓋構醖蓋選鹽廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | Neoadjuvant lazertinib therapy | 繭鹽獵鹹衊窪蓋網淵餘(鹹選繭構鏇願築鏇顧壓) = 夢簾製遞願顧繭夢選繭 糧製製膚蓋糧願鏇鑰膚 (構膚觸獵獵艱壓構鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | 1,074 | 鹽獵衊窪構糧艱網餘齋(繭簾襯構壓醖鹽積廠鹽) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 製壓獵壓築構壓餘繭蓋 (醖鑰網遞衊願鹹淵憲遞 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 廠觸觸顧夢鏇範觸齋壓(廠壓廠獵壓衊願鏇鏇襯) = 衊餘鑰鑰餘鹹衊繭繭鏇 願鏇鹽襯餘膚築鏇鏇獵 (壓衊觸積糧糧積襯齋壓, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 54 | 餘艱範積餘選鬱鏇廠繭(夢獵築襯憲構構膚憲憲) = 蓋繭艱憲鹹選選繭壓憲 夢簾餘範憲鬱糧糧衊選 (鑰憲繭網廠範鏇窪鬱選, 5.16 ~ 9.56) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |