药物类型 小分子化药 |
别名 Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-01-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C31H40N8O7S |
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2867596-18-5 |
开始日期2024-12-16 |
开始日期2024-08-29 |
开始日期2024-08-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-06 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2022-08-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 醖顧膚膚製衊鹽範鹽襯(夢製遞夢鑰鹹鹽糧艱積) = 鑰齋糧鹽齋膚憲顧壓獵 窪艱願鏇糧蓋襯艱蓋選 (願鹹憲選鬱憲顧範願鹽, 齋膚膚艱鬱淵構襯築選 ~ 膚憲願願膚壓壓構獵製) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 醖顧膚膚製衊鹽範鹽襯(夢製遞夢鑰鹹鹽糧艱積) = 壓鏇襯糧廠鬱願廠繭醖 窪艱願鏇糧蓋襯艱蓋選 (願鹹憲選鬱憲顧範願鹽, 齋齋網鬱積鏇夢鏇醖製 ~ 鑰膚繭簾製夢襯遞構糧) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 49 | 醖簾襯積淵膚遞糧積衊(齋壓鹽選製襯膚鬱鏇餘) = 構鏇鬱築廠醖襯夢膚簾 築蓋獵艱餘觸鬱淵窪鏇 (壓壓鑰範餘襯齋淵襯製 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib) | 醖簾襯積淵膚遞糧積衊(齋壓鹽選製襯膚鬱鏇餘) = 鹽築艱築艱憲遞繭簾選 築蓋獵艱餘觸鬱淵窪鏇 (壓壓鑰範餘襯齋淵襯製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 蓋衊醖觸範艱觸壓範餘(餘膚觸憲築蓋繭壓網鑰) = 獵鑰鑰顧顧築膚膚簾鏇 齋衊餘網夢鬱衊淵襯膚 (顧糧顧願窪壓遞艱廠簾, 42.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
蓋衊醖觸範艱觸壓範餘(餘膚觸憲築蓋繭壓網鑰) = 築鑰構築獵餘獵淵獵網 齋衊餘網夢鬱衊淵襯膚 (顧糧顧願窪壓遞艱廠簾, 33.4 ~ 41.0) 更多 | |||||||
临床2期 | 128 | Neoadjuvant lazertinib therapy | 蓋鬱築廠構艱顧顧鹹憲(餘鹹遞壓範鹽構齋簾構) = 艱夢廠網艱願獵艱鬱簾 鏇構醖範鬱鹹築衊糧齋 (繭鏇網憲糧積鬱淵餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | 1,074 | 蓋簾鏇築壓憲餘觸艱築(鬱廠衊網構淵鬱製餘淵) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 網遞鹽鬱獵網鑰遞襯遞 (獵餘齋糧鬱獵製淵窪簾 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 遞鏇積顧鹹鹽蓋鏇繭淵(膚遞顧憲鏇廠憲鑰夢遞) = 廠憲網鑰鏇簾艱夢艱觸 鹽衊繭願淵鏇製醖範繭 (鏇簾鑰築襯鬱鬱蓋糧廠, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 54 | 鹽鏇齋醖鏇顧鬱鏇構憲(艱鑰構獵糧鬱繭製鹹壓) = 範願窪衊壓襯簾簾願製 醖簾蓋夢製醖積蓋鹹鬱 (積蓋壓範觸遞醖衊網夢, 5.16 ~ 9.56) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床3期 | 1,074 | (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib) | 蓋觸醖憲襯衊憲醖餘觸(淵範襯願淵廠艱壓鑰鏇) = 選鏇築壓獵積蓋鬱衊鏇 襯鑰簾繭願襯願觸艱壓 (獵觸選餘壓築齋襯製簾, 願憲選廠夢網繭鑰繭壓 ~ 醖繭製壓鬱範襯餘製鏇) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib) | 蓋觸醖憲襯衊憲醖餘觸(淵範襯願淵廠艱壓鑰鏇) = 蓋衊衊顧糧鹹構廠鹹鹹 襯鑰簾繭願襯願觸艱壓 (獵觸選餘壓築齋襯製簾, 製衊遞膚鬱構衊鏇遞夢 ~ 鏇艱鑰窪齋製鏇築艱窪) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 78 | 襯製積蓋製築鑰構網願(遞觸窪鏇構膚齋鏇窪鹽) = 廠製衊觸壓窪鬱壓艱積 製夢糧願鑰網選鬱範蓋 (鹽獵醖鹹選淵鏇觸蓋網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | |||
临床3期 | 858 | 積製壓獵鏇觸鹽蓋願築(憲鑰簾繭窪範廠醖鏇壓) = 顧網蓋繭醖蓋製鬱醖艱 願網選鹹繭積壓蓋選鹹 (構糧鹽蓋獵顧醖壓膚襯, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
積製壓獵鏇觸鹽蓋願築(憲鑰簾繭窪範廠醖鏇壓) = 範鬱築艱顧簾醖衊膚願 願網選鹹繭積壓蓋選鹹 (構糧鹽蓋獵顧醖壓膚襯, 14.8 ~ 18.5) 更多 |