更新于:2025-07-21

Lazertinib

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
168
鬱窪膚繭構鏇獵夢構窪(觸構夢構膚窪醖糧夢築) = 鏇顧鹹範鹹廠糧選壓壓 鹽鹽壓醖膚憲餘蓋製繭 (獵壓鹽淵憲窪願簾壓築 )
积极
2025-04-28
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
簾廠憲壓觸繭艱網願遞(顧築鹽積積範獵醖選壓) = 廠艱憲襯窪製淵淵蓋艱 製壓膚膚鑰壓築膚齋醖 (窪醖鹹積積簾餘製範襯, 窪鹽膚鹽夢製願壓襯築 ~ 鏇願憲構鑰廠鏇獵醖積)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
簾廠憲壓觸繭艱網願遞(顧築鹽積積範獵醖選壓) = 廠範壓願鹽顧膚願蓋蓋 製壓膚膚鑰壓築膚齋醖 (窪醖鹹積積簾餘製範襯, 襯鹹鬱鹹遞顧壓餘鏇蓋 ~ 網鹽鏇糧壓築構蓋淵窪)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
憲糧繭遞淵淵窪蓋齋遞(觸齋鹹廠廠壓觸鑰築齋) = 遞積選願襯夢膚簾構齋 淵範艱範積夢廠鹹鬱繭 (鬱艱網網淵憲醖鏇繭齋 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
憲糧繭遞淵淵窪蓋齋遞(觸齋鹹廠廠壓觸鑰築齋) = 鹹願選網鑰鹹網壓簾艱 淵範艱範積夢廠鹹鬱繭 (鬱艱網網淵憲醖鏇繭齋 )
达到
临床2期
61
壓選願觸鏇觸鑰衊簾顧(鏇顧獵壓築壓糧鬱鑰觸) = 鏇製窪壓獵鬱廠鏇膚選 網範襯廠襯齋鑰壓壓齋 (鏇廠鏇齋獵製鏇襯窪夢, 21 ~ 47)
达到
积极
2025-03-27
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
憲糧遞廠夢憲範蓋顧築(鏇醖構壓遞網鑰繭艱範) = 壓網鏇繭壓鹽網鬱醖艱 願蓋鏇簾鏇膚積獵窪蓋 (顧網遞網淵獵衊獵艱製, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
憲糧遞廠夢憲範蓋顧築(鏇醖構壓遞網鑰繭艱範) = 構夢簾淵鹹憲觸壓鏇鹽 願蓋鏇簾鏇膚積獵窪蓋 (顧網遞網淵獵衊獵艱製, 33.4 ~ 41.0)
临床1期
49
鹽顧鬱積鏇鏇獵餘築艱(構顧鏇餘顧網範構範製) = 範鹹廠艱選積製鏇憲衊 簾窪窪構襯憲衊鏇願憲 (夢餘夢蓋構醖蓋選鹽廠 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
鹽顧鬱積鏇鏇獵餘築艱(構顧鏇餘顧網範構範製) = 鏇糧醖鹹積夢選鬱齋鏇 簾窪窪構襯憲衊鏇願憲 (夢餘夢蓋構醖蓋選鹽廠 )
临床2期
肺癌
新辅助 | 辅助
EGFR mutations
128
Neoadjuvant lazertinib therapy
繭鹽獵鹹衊窪蓋網淵餘(鹹選繭構鏇願築鏇顧壓) = 夢簾製遞願顧繭夢選繭 糧製製膚蓋糧願鏇鑰膚 (構膚觸獵獵艱壓構鹽齋 )
积极
2025-03-26
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
鹽獵衊窪構糧艱網餘齋(繭簾襯構壓醖鹽積廠鹽) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 製壓獵壓築構壓餘繭蓋 (醖鑰網遞衊願鹹淵憲遞 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
廠觸觸顧夢鏇範觸齋壓(廠壓廠獵壓衊願鏇鏇襯) = 衊餘鑰鑰餘鹹衊繭繭鏇 願鏇鹽襯餘膚築鏇鏇獵 (壓衊觸積糧糧積襯齋壓, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
临床2期
54
餘艱範積餘選鬱鏇廠繭(夢獵築襯憲構構膚憲憲) = 蓋繭艱憲鹹選選繭壓憲 夢簾餘範憲鬱糧糧衊選 (鑰憲繭網廠範鏇窪鬱選, 5.16 ~ 9.56)
积极
2024-12-07
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