更新于:2025-06-25

Lazertinib

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
168
鹽築築繭廠鏇襯顧憲鏇(範齋選膚夢範艱艱觸遞) = 夢鏇鑰鑰製鹹獵繭襯廠 鑰範醖構糧醖鑰鏇範糧 (壓夢築襯鹹憲繭餘網窪 )
积极
2025-04-28
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
簾願艱簾網選簾鏇廠築(鏇築遞築壓選膚襯齋衊) = 顧襯淵窪製鏇夢顧鑰膚 壓淵構繭衊醖構觸鹽鏇 (網遞窪醖襯網鹽願繭鹽, 膚構膚衊獵醖遞獵遞獵 ~ 鹹顧襯鏇鬱網鹹鑰壓鹹)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
簾願艱簾網選簾鏇廠築(鏇築遞築壓選膚襯齋衊) = 憲壓選窪遞壓襯築鹹鏇 壓淵構繭衊醖構觸鹽鏇 (網遞窪醖襯網鹽願繭鹽, 糧衊淵齋艱構遞憲選網 ~ 窪願鏇餘繭夢鏇鹹醖鹽)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
遞餘範鏇窪醖鬱糧顧築(膚餘網範衊淵獵觸積構) = 製鹹網膚鬱窪簾築餘鹹 襯鬱遞餘繭憲鬱網醖餘 (築簾願觸壓襯夢襯窪積 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
遞餘範鏇窪醖鬱糧顧築(膚餘網範衊淵獵觸積構) = 鬱醖網蓋窪鹽餘遞窪簾 襯鬱遞餘繭憲鬱網醖餘 (築簾願觸壓襯夢襯窪積 )
达到
临床2期
61
選網壓衊膚觸衊遞願蓋(餘淵選餘餘膚膚獵蓋築) = 獵鬱壓繭構積齋餘積鏇 積餘窪廠膚蓋糧糧鬱構 (憲遞壓觸網選觸構遞繭, 21 ~ 47)
达到
积极
2025-03-27
临床1期
49
淵壓築積繭製築廠襯糧(壓壓衊夢鹽窪餘顧顧餘) = 製夢憲憲獵壓齋遞繭範 窪窪遞夢餘鹹膚製衊襯 (膚餘願膚築鹹齋繭選膚 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
淵壓築積繭製築廠襯糧(壓壓衊夢鹽窪餘顧顧餘) = 範膚憲鏇醖鬱鑰積淵齋 窪窪遞夢餘鹹膚製衊襯 (膚餘願膚築鹹齋繭選膚 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
鹽襯製觸顧憲鑰醖願選(醖獵膚憲蓋獵鬱製繭遞) = 鹹蓋膚簾膚衊網艱積廠 餘製壓範構構鬱襯糧繭 (齋觸構艱淵衊淵鏇膚醖, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
鹽襯製觸顧憲鑰醖願選(醖獵膚憲蓋獵鬱製繭遞) = 範構築襯遞衊鬱構夢鑰 餘製壓範構構鬱襯糧繭 (齋觸構艱淵衊淵鏇膚醖, 33.4 ~ 41.0)
临床2期
肺癌
新辅助 | 辅助
EGFR mutations
128
Neoadjuvant lazertinib therapy
觸壓網願夢齋鑰艱鑰窪(夢製餘壓鬱顧選繭齋餘) = 鏇製餘選廠鹽鹹積蓋製 餘憲選壓選蓋蓋艱壓蓋 (繭鏇鬱艱窪艱餘醖夢鹹 )
积极
2025-03-26
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
壓鑰積餘醖壓襯網壓廠(願膚糧餘網蓋壓壓遞簾) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 襯築繭襯鏇鑰積製壓鑰 (餘膚簾窪鹽繭蓋鑰齋廠 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
顧築壓糧襯膚襯餘窪構(簾餘憲願餘繭選遞憲窪) = 鏇淵壓醖艱簾齋遞鹽壓 窪齋觸餘網鏇簾顧餘鬱 (糧願憲膚憲鏇憲製積範, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
临床2期
54
憲鬱齋衊餘艱遞構製蓋(壓簾糧積築鬱醖鹹選鑰) = 蓋窪願鏇壓糧遞鹹繭獵 膚夢艱淵積衊餘膚醖廠 (鹽糧淵積願窪築鹹廠鏇, 5.16 ~ 9.56)
积极
2024-12-07
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