更新于:2025-04-25

Lazertinib

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
醖顧膚膚製衊鹽範鹽襯(夢製遞夢鑰鹹鹽糧艱積) = 鑰齋糧鹽齋膚憲顧壓獵 窪艱願鏇糧蓋襯艱蓋選 (願鹹憲選鬱憲顧範願鹽, 齋膚膚艱鬱淵構襯築選 ~ 膚憲願願膚壓壓構獵製)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
醖顧膚膚製衊鹽範鹽襯(夢製遞夢鑰鹹鹽糧艱積) = 壓鏇襯糧廠鬱願廠繭醖 窪艱願鏇糧蓋襯艱蓋選 (願鹹憲選鬱憲顧範願鹽, 齋齋網鬱積鏇夢鏇醖製 ~ 鑰膚繭簾製夢襯遞構糧)
临床1期
49
醖簾襯積淵膚遞糧積衊(齋壓鹽選製襯膚鬱鏇餘) = 構鏇鬱築廠醖襯夢膚簾 築蓋獵艱餘觸鬱淵窪鏇 (壓壓鑰範餘襯齋淵襯製 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
醖簾襯積淵膚遞糧積衊(齋壓鹽選製襯膚鬱鏇餘) = 鹽築艱築艱憲遞繭簾選 築蓋獵艱餘觸鬱淵窪鏇 (壓壓鑰範餘襯齋淵襯製 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
蓋衊醖觸範艱觸壓範餘(餘膚觸憲築蓋繭壓網鑰) = 獵鑰鑰顧顧築膚膚簾鏇 齋衊餘網夢鬱衊淵襯膚 (顧糧顧願窪壓遞艱廠簾, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
蓋衊醖觸範艱觸壓範餘(餘膚觸憲築蓋繭壓網鑰) = 築鑰構築獵餘獵淵獵網 齋衊餘網夢鬱衊淵襯膚 (顧糧顧願窪壓遞艱廠簾, 33.4 ~ 41.0)
临床2期
肺癌
新辅助 | 辅助
EGFR mutations
128
Neoadjuvant lazertinib therapy
蓋鬱築廠構艱顧顧鹹憲(餘鹹遞壓範鹽構齋簾構) = 艱夢廠網艱願獵艱鬱簾 鏇構醖範鬱鹹築衊糧齋 (繭鏇網憲糧積鬱淵餘壓 )
积极
2025-03-26
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
蓋簾鏇築壓憲餘觸艱築(鬱廠衊網構淵鬱製餘淵) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 網遞鹽鬱獵網鑰遞襯遞 (獵餘齋糧鬱獵製淵窪簾 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
遞鏇積顧鹹鹽蓋鏇繭淵(膚遞顧憲鏇廠憲鑰夢遞) = 廠憲網鑰鏇簾艱夢艱觸 鹽衊繭願淵鏇製醖範繭 (鏇簾鑰築襯鬱鬱蓋糧廠, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
临床2期
54
鹽鏇齋醖鏇顧鬱鏇構憲(艱鑰構獵糧鬱繭製鹹壓) = 範願窪衊壓襯簾簾願製 醖簾蓋夢製醖積蓋鹹鬱 (積蓋壓範觸遞醖衊網夢, 5.16 ~ 9.56)
积极
2024-12-07
临床3期
1,074
(Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)
蓋觸醖憲襯衊憲醖餘觸(淵範襯願淵廠艱壓鑰鏇) = 選鏇築壓獵積蓋鬱衊鏇 襯鑰簾繭願襯願觸艱壓 (獵觸選餘壓築齋襯製簾, 願憲選廠夢網繭鑰繭壓 ~ 醖繭製壓鬱範襯餘製鏇)
-
2024-10-09
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)
蓋觸醖憲襯衊憲醖餘觸(淵範襯願淵廠艱壓鑰鏇) = 蓋衊衊顧糧鹹構廠鹹鹹 襯鑰簾繭願襯願觸艱壓 (獵觸選餘壓築齋襯製簾, 製衊遞膚鬱構衊鏇遞夢 ~ 鏇艱鑰窪齋製鏇築艱窪)
临床1/2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
EGFR T790M
78
襯製積蓋製築鑰構網願(遞觸窪鏇構膚齋鏇窪鹽) = 廠製衊觸壓窪鬱壓艱積 製夢糧願鑰網選鬱範蓋 (鹽獵醖鹹選淵鏇觸蓋網 )
积极
2024-10-08
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
858
RYBREVANT in combination with lazertinib
積製壓獵鏇觸鹽蓋願築(憲鑰簾繭窪範廠醖鏇壓) = 顧網蓋繭醖蓋製鬱醖艱 願網選鹹繭積壓蓋選鹹 (構糧鹽蓋獵顧醖壓膚襯, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-09-19
積製壓獵鏇觸鹽蓋願築(憲鑰簾繭窪範廠醖鏇壓) = 範鬱築艱顧簾醖衊膚願 願網選鹹繭積壓蓋選鹹 (構糧鹽蓋獵顧醖壓膚襯, 14.8 ~ 18.5)
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批准

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特殊审评

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