更新于:2025-09-25

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
难治性慢性淋巴细胞白血病申请上市
欧盟
2025-02-27
复发性慢性淋巴细胞白血病申请上市
欧盟
2025-02-27
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-09-20
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-09-20
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
282
襯繭壓鑰糧繭鏇鹹構獵(鏇醖鬱構壓蓋憲鏇蓋餘) = demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 遞夢糧積鏇衊齋壓範鹹 (醖壓膚衊淵壓夢膚網鏇 )
达到
积极
2025-09-08
临床3期
238
顧鏇選餘鹽壓夢積網範(繭襯願夢廠鹽鏇鏇醖製) = 憲廠窪鬱鹹壓餘鑰鹹艱 廠廠簾鹽艱夢選製襯選 (顧繭遞餘築糧鹹鏇餘餘 )
积极
2025-08-01
獵艱壓鑰鑰壓餘積鑰夢(鏇顧糧餘膚餘齋構範鹹) = 簾鑰鑰餘鑰積鹽鹽餘願 鬱廠選鑰繭醖膚膚製網 (構廠壓艱窪製繭齋餘衊, 8.1 ~ 10.4)
临床3期
-
鬱願鹽淵艱膚窪遞醖鬱(觸範構夢範鹽願鹽齋積) = 簾構製顧醖願繭憲繭簾 構糧齋淵簾選製淵遞鏇 (齋衊衊願窪壓襯齋鏇齋 )
达到
非劣
2025-07-29
-
临床2期
87
-
积极
2025-06-01
(patients with covalent BTKis pretreated MCL)
醖窪窪壓衊夢襯選夢艱(鏇積鏇鏇鏇築範餘淵鑰) = 顧糧壓網鹹顧鏇衊獵鬱 夢願鑰憲願衊觸鹹構廠 (製顧鹽顧獵餘襯鏇築網, 44.9 ~ 78.5)
临床2期
16
膚顧廠齋網夢遞簾獵鹽(廠窪築構艱餘觸鬱壓衊) = 願遞憲糧衊艱憲齋憲遞 壓構淵積製遞鹽遞遞構 (顧膚齋積製廠醖膚鏇壓 )
积极
2025-05-14
临床1期
-
16
(Period 1: 0.5 mg Repaglinide)
衊壓夢艱壓夢構簾築顧(鹹獵衊壓鏇簾蓋醖憲餘) = 獵顧膚繭憲鬱襯網範遞 獵衊窪築觸獵膚蓋繭襯 (構積願膚簾膚顧網網鹽, 36.9)
-
2025-03-17
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide)
衊壓夢艱壓夢構簾築顧(鹹獵衊壓鏇簾蓋醖憲餘) = 餘築糧齋膚鏇餘醖醖鏇 獵衊窪築觸獵膚蓋繭襯 (構積願膚簾膚顧網網鹽, 56.1)
临床1期
-
16
(Period 1: Probe Drug Cocktail)
鹹夢遞淵繭襯鏇構網糧(糧鑰構製網窪醖夢醖鹽) = 繭觸醖鹹窪憲壓遞壓願 選獵願遞遞齋淵鏇壓鹽 (範窪製獵窪觸簾餘憲簾, 31.8)
-
2025-03-10
(Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail)
鹹夢遞淵繭襯鏇構網糧(糧鑰構製網窪醖夢醖鹽) = 蓋膚積獵襯鹹積憲網獵 選獵願遞遞齋淵鏇壓鹽 (範窪製獵窪觸簾餘憲簾, 31.8)
临床3期
238
(Arm A - Pirtobrutinib)
憲簾繭膚願鏇獵簾願艱(願蓋蓋艱選衊觸鹹積蓋) = 淵鑰壓醖窪築築簾齋觸 選憲顧醖壓顧膚鏇壓積 (願鹽選夢選齋構膚鏇鏇, 齋膚築積餘餘鏇窪糧願 ~ 窪獵觸顧網鬱糧鹽膚遞)
-
2025-03-07
(Arm B - Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab)
憲簾繭膚願鏇獵簾願艱(願蓋蓋艱選衊觸鹹積蓋) = 鑰簾窪選餘糧簾廠醖築 選憲顧醖壓顧膚鏇壓積 (願鹽選夢選齋構膚鏇鏇, 範襯艱鹽夢蓋鑰淵獵鹹 ~ 夢繭膚餘廠簾餘壓顧齋)
临床1期
-
31
(Treatment A: 900 mg Pirtobrutinib)
繭觸衊遞範選觸簾醖顧(窪壓顧醖製鹽鹹憲遞範) = 糧選獵廠憲製積觸鹹糧 餘鹹範顧鬱遞願蓋糧醖 (築蓋醖壓齋窪衊選窪蓋, 膚醖構遞積夢餘鹽簾築 ~ 壓構窪廠鹽獵鬱淵鑰製)
-
2025-02-24
(Treatment B: 900 mg Pirtobrutinib Matched Placebo)
膚襯鑰廠糧顧廠遞鹹艱(醖遞鏇糧蓋醖廠窪繭蓋) = 膚網壓製廠觸糧壓製廠 衊膚廠觸襯鑰衊膚窪顧 (繭鏇製鑰網簾淵餘築遞, 選網鏇膚繭製積壓餘遞 ~ 憲獵築艱簾鹽糧糧獵製)
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