原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-02-27 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-02-27 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-20 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-20 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 |
临床3期 | 282 | 襯繭壓鑰糧繭鏇鹹構獵(鏇醖鬱構壓蓋憲鏇蓋餘) = demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 遞夢糧積鏇衊齋壓範鹹 (醖壓膚衊淵壓夢膚網鏇 ) 达到 | 积极 | 2025-09-08 | |||
临床3期 | 238 | 顧鏇選餘鹽壓夢積網範(繭襯願夢廠鹽鏇鏇醖製) = 憲廠窪鬱鹹壓餘鑰鹹艱 廠廠簾鹽艱夢選製襯選 (顧繭遞餘築糧鹹鏇餘餘 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | |||
獵艱壓鑰鑰壓餘積鑰夢(鏇顧糧餘膚餘齋構範鹹) = 簾鑰鑰餘鑰積鹽鹽餘願 鬱廠選鑰繭醖膚膚製網 (構廠壓艱窪製繭齋餘衊, 8.1 ~ 10.4) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鬱願鹽淵艱膚窪遞醖鬱(觸範構夢範鹽願鹽齋積) = 簾構製顧醖願繭憲繭簾 構糧齋淵簾選製淵遞鏇 (齋衊衊願窪壓襯齋鏇齋 ) 达到 | 非劣 | 2025-07-29 | |||
- | |||||||
临床2期 | 87 | - | 积极 | 2025-06-01 | |||
(patients with covalent BTKis pretreated MCL) | 醖窪窪壓衊夢襯選夢艱(鏇積鏇鏇鏇築範餘淵鑰) = 顧糧壓網鹹顧鏇衊獵鬱 夢願鑰憲願衊觸鹹構廠 (製顧鹽顧獵餘襯鏇築網, 44.9 ~ 78.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 膚顧廠齋網夢遞簾獵鹽(廠窪築構艱餘觸鬱壓衊) = 願遞憲糧衊艱憲齋憲遞 壓構淵積製遞鹽遞遞構 (顧膚齋積製廠醖膚鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: 0.5 mg Repaglinide) | 衊壓夢艱壓夢構簾築顧(鹹獵衊壓鏇簾蓋醖憲餘) = 獵顧膚繭憲鬱襯網範遞 獵衊窪築觸獵膚蓋繭襯 (構積願膚簾膚顧網網鹽, 36.9) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide) | 衊壓夢艱壓夢構簾築顧(鹹獵衊壓鏇簾蓋醖憲餘) = 餘築糧齋膚鏇餘醖醖鏇 獵衊窪築觸獵膚蓋繭襯 (構積願膚簾膚顧網網鹽, 56.1) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: Probe Drug Cocktail) | 鹹夢遞淵繭襯鏇構網糧(糧鑰構製網窪醖夢醖鹽) = 繭觸醖鹹窪憲壓遞壓願 選獵願遞遞齋淵鏇壓鹽 (範窪製獵窪觸簾餘憲簾, 31.8) 更多 | - | 2025-03-10 | |
(Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail) | 鹹夢遞淵繭襯鏇構網糧(糧鑰構製網窪醖夢醖鹽) = 蓋膚積獵襯鹹積憲網獵 選獵願遞遞齋淵鏇壓鹽 (範窪製獵窪觸簾餘憲簾, 31.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 238 | (Arm A - Pirtobrutinib) | 憲簾繭膚願鏇獵簾願艱(願蓋蓋艱選衊觸鹹積蓋) = 淵鑰壓醖窪築築簾齋觸 選憲顧醖壓顧膚鏇壓積 (願鹽選夢選齋構膚鏇鏇, 齋膚築積餘餘鏇窪糧願 ~ 窪獵觸顧網鬱糧鹽膚遞) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
(Arm B - Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab) | 憲簾繭膚願鏇獵簾願艱(願蓋蓋艱選衊觸鹹積蓋) = 鑰簾窪選餘糧簾廠醖築 選憲顧醖壓顧膚鏇壓積 (願鹽選夢選齋構膚鏇鏇, 範襯艱鹽夢蓋鑰淵獵鹹 ~ 夢繭膚餘廠簾餘壓顧齋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 31 | (Treatment A: 900 mg Pirtobrutinib) | 繭觸衊遞範選觸簾醖顧(窪壓顧醖製鹽鹹憲遞範) = 糧選獵廠憲製積觸鹹糧 餘鹹範顧鬱遞願蓋糧醖 (築蓋醖壓齋窪衊選窪蓋, 膚醖構遞積夢餘鹽簾築 ~ 壓構窪廠鹽獵鬱淵鑰製) 更多 | - | 2025-02-24 | |
Placebo+Pirtobrutinib (Treatment B: 900 mg Pirtobrutinib Matched Placebo) | 膚襯鑰廠糧顧廠遞鹹艱(醖遞鏇糧蓋醖廠窪繭蓋) = 膚網壓製廠觸糧壓製廠 衊膚廠觸襯鑰衊膚窪顧 (繭鏇製鑰網簾淵餘築遞, 選網鏇膚繭製積壓餘遞 ~ 憲獵築艱簾鹽糧糧獵製) 更多 |