Glofitamab

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康阿斯利康无锡小分子药物新工厂5月8日正式开工。新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。这是继上月青岛吸入气雾剂生产供应基地一期建筑主体竣工后，阿斯利康在华供应链布局的进一步深化。罗氏罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。新项目用地约53亩，建筑面积约2万5千平方米，位于上海浦东新区张江高科技园区。该项目预计将于2029年正式落成，2031年正式投产。该基地将用于罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。罗视佳是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物，目前已被纳入国家医保。全新生物制药生产基地建成后，将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，与位于百米之外的罗氏制药中国区总部现有生产基地协同运作。碧迪碧迪医疗在上海浦东机场综合保税区的国际分拨中心及大中华区研发中心（上海）4月29日正式启用。该项目是上海自贸试验区首个将自营医疗器械国际分拨与研发功能相结合的综合性项目，预计投产后年进出口额将达20亿元人民币。此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心意义重大，它是碧迪医疗在亚太地区设立的首个自营医疗器械分拨中心，主要经营碧迪医疗集团旗下的巴德医疗全线产品。赛诺菲赛诺菲携全球创新产品亮相2025年中国北京国际科技产业博览会。赛诺菲以免疫学创新为核心，系统展现了覆盖呼吸系统疾病、皮肤免疫、代谢性疾病等多个关键疾病领域的九大突破性疗法。目前，赛诺菲已向中国引入60余种创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致命疾病中的七种。中国市场是赛诺菲的第二大市场。目前，赛诺菲已在北京、上海、成都、苏州设立四大本土研发中心，构建起覆盖全国的研发网络。目前，中国已参与赛诺菲90%以上的全球研发项目。赛诺菲已构建起覆盖京津冀、长三角、大湾区的大规模本土生产供应网络。雅赛利欧洲最后一家生产某些关键抗生素原料的制造商正在关闭其最大的本土工厂，并将部分生产转移到中国，打击了布鲁塞尔方面减少对亚洲药品依赖的努力。亏损的制药企业雅赛利(Xellia Pharmaceuticals)表示，只有将其许多产品转移到中国工厂生产，才能在与中国对手的竞争中生存下去。益普生益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。达菲林作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。强生5月5日，第十四个“世界肺动脉高压日”到来之际，强生创新制药联合艺术创作者“张大强的白日梦”发起“蓝唇慢游计划”，通过街头艺术的呼吁、权威科普的接力，为肺动脉高压群体编织一张温暖的社会支持网。肺动脉高压患者因心肺功能严重受损，日常活动时血氧供应不足，快速或剧烈运动会引发呼吸困难、晕厥，严重时甚至有猝死风险。因此，“蓝唇慢游计划”中的“慢”既是呼吁公众放慢脚步，感受肺动脉高压患者的生存之痛，也是对疾病长期抗争的注解。莱佛士医疗重庆莱佛士医院与韩国Health on Cloud远程诊疗合作启动仪式4月27日举行。作为重庆首批涉外医疗服务机构，莱佛士医院此次与韩国HOC株式会社的合作，不仅标志着中新韩医疗资源的深度整合，更展现了新加坡莱佛士医疗集团在亚洲医疗网络中的核心枢纽地位，为重庆乃至中国西南地区患者带来国际化的高端医疗服务。双方签署合作协议，重庆莱佛士医院&韩国HOC株式会社国际远程诊疗中心揭牌。卫材近日，“中山大学卫材中国药业奖学金”颁奖仪式在中山大学举行。自2006年开始，卫材（中国）药业有限公司在中山大学中山医学院、医学院、药学院设立卫材中国奖学金和励志奖学金项目，每年捐赠10余万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业。截至2025年，奖学金惠及719名在校学生，捐赠金额近200万元。中国药科大学也举行“卫材商院奖学金”颁奖典礼。觅瑞5月12日，Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司）通过港交所上市聆讯。觅瑞成立于2014年，是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，其核心产品GASTROClearTM为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。产业动态强生公司宣布，特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。今年2月，古塞奇尤单抗在华获得了其全球首个针对克罗恩病的批准，此次获批标志着它成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。辉瑞新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是一种新型酶抑制剂复方制剂，由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年5月9日【药物设计】J. Chem. Inf. Model. | 合成药物设计中整合药代动力学和定量系统药理学方法2025年5月9日【蛋白设计】Biomacromolecules | 应用计算蛋白设计来工程修饰血管内皮生长因子和血小板衍生生长因子的亲和控制递送2025年5月9日【虚拟筛选】J. Chem. Inf. Model. | 将基于机器学习的姿态采样与已有的评分函数相结合用于虚拟筛选2025年5月8日【蛋白质组学】ACS Chem. Biol. | 从组蛋白去乙酰酶靶向药物载体中偶然和系统地发现MBLAC2， HINT1和NME1-4抑制剂的化学蛋白质组学2025年5月7日【量子化学】J. Med. Chem. | 卤化增强天然产物生物活性：数据库调查和量子化学计算研究2025年5月7日【SARS-CoV-2】Biomacromolecules | SARS-CoV-2 Nsp13衍生肽介导NK细胞活化的结构基础具体信息，请滑动下方文字1.【药物设计】综合理解药代动力学（PK）和药效学（PD）是成功的药物发现的关键方面。然而，在生成式计算药物设计中，重点往往在于优化效力。在这里，我们将PK属性预测整合到生成药物设计框架DrugEx中，并通过定量系统药理学（QSP）模型模拟来探索生成化合物的PD。建立了定量结构-性质关系模型来预测分子PK（清除率，分布体积和未结合分数）和对免疫肿瘤学药物靶点腺苷A2AR受体（A2AR）的亲和力。这些模型用于在强化学习框架中对化合物进行评分，以生成具有特定PK谱和A2AR高亲和力的分子。我们使用QSP模型预测了具有不同PK和亲和力的候选分子的预期肿瘤生长抑制谱。我们发现，优化对A2AR的亲和力，同时最小化或最大化PK特性，改变了所生成的分子支架的类型。不同预测PK参数的化合物的理化性质差异与PK数据集的差异相对应。我们通过模拟广泛的化合物特性对预测肿瘤体积的影响来演示QSP模型的使用。总之，我们提出的结合亲和性预测与PKPD的集成工作流程可能为下一代先进的生成式计算药物设计提供模板。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c00107DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c001072.【蛋白设计】血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）在血管生成中起协同作用。然而，目前这些蛋白质的生物材料递送载体在精确控制蛋白质释放动力学方面的能力有限，阻碍了对其时间效应的系统探索。在这里，我们将酵母表面展示和计算蛋白设计结合起来，设计了8种vegf特异性和pdgf特异性蛋白质结合物，称为具有广泛亲和力的粘附体，用于控制蛋白质释放。通过vegf诱导的内皮细胞增殖和pdgf应答细胞系的发光输出的变化，可以证明可溶性粘附体调节蛋白质的生物活性。粘附体结合的水凝胶可以在7天内调节蛋白质的释放。与没有修饰修饰的水凝胶相比，修饰修饰的水凝胶释放的VEGF和PDGF具有更高的生物活性，这表明这些修饰的亲和相互作用可以延长蛋白质的生物活性。这项工作强调了计算蛋白质设计在增强生物材料功能方面的力量，为可调蛋白质递送创造了一个平台。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.biomac.5c00097DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.biomac.5c000973.【虚拟筛选】基于物理的对接方法一直是基于结构的虚拟筛选（VS）的基石。然而，基于机器学习（ML）的对接方法的出现为增强VS技术开辟了新的可能性。在本研究中，我们通过将DiffDock-L（一种领先的基于ml的姿态采样方法）与Vina， Gnina和RTMScore评分函数相结合，探索将其集成到VS工作流中。我们从VS有效性、姿态采样质量以及与传统基于物理的对接方法（如AutoDock Vina）的互补性等方面对这种集成方法进行了评估。我们从DUDE-Z基准数据集的研究结果表明，DiffDock-L在交叉对接设置中的VS性能和姿态采样方面都具有竞争力。在大多数情况下，它可以生成物理上合理的和生物上相关的姿势，使自己成为基于物理的对接算法的可行替代方案。此外，我们发现评分函数的选择显著影响VS的成功。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c00380DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c003804.【蛋白质组学】金属酶抑制剂通常包含一个羟肟酸片段来结合酶活性位点内的二价金属离子辅因子。最近，包括临床先进药物在内的Zn2+依赖性组蛋白去乙酰化酶（hdac）抑制剂已被确定为金属酶MBLAC2的有效抑制剂。然而，研究MBLAC2抑制作用所必需的选择性化学探针尚未被报道。为了发现高选择性的MBLAC2抑制剂，我们对一个羟肟酸型分子和其他金属螯合化合物文库进行了化学蛋白质组学靶点反卷积和选择性分析。该筛选显示，MBLAC2经常脱靶于所谓的选择性HDAC抑制剂，包括HDAC6抑制剂SW-100。通过对ws -100相关苯羟肟酸的重点文库进行分析，鉴定出两种化合物，KV-65和KV-79，它们对MBLAC2具有纳米摩尔结合亲和力，与hdac相比选择性超过60倍。有趣的是，一些苯羟肟酸被发现结合了额外的非靶标。我们发现KV-30是首个组氨酸三联体核苷酸结合蛋白HINT1的药物样抑制剂，并通过共晶结构分析证实了其抑制模式。此外，我们报告了发现的第一个抑制剂的核苷二磷酸激酶NME1， NME2， NME3和NME4。总的来说，本研究绘制了53种金属酶抑制剂的靶点和非靶点景观，提供了第一个选择性MBLAC2抑制剂。此外，NME1-4和HINT1药效团的发现为未来设计针对这些靶点的有效和选择性抑制剂奠定了基础。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acschembio.5c00108DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acschembio.5c001085.【量子化学】天然产物（NPs）一直是药物发现的基石。卤化有机NPs是有限的，而大约四分之一的批准化学药物是有机卤素。这表明，将卤素引入NPs可能会增强其转化为药物的潜力。在这项研究中，我们利用匹配分子对（MMP）方法和数据库调查来研究卤化对这种转化的影响。研究表明，卤化提高了70.3%的NPs的生物活性，其中50.3%的NPs的生物活性至少提高了2倍。卤素键（XBs）普遍存在于有机卤素和它们的靶物之间。为了探索卤化NPs是否可以与其靶标形成xb，我们进行了计算研究，结果表明卤化NPs或np衍生药物与靶标形成强xb，从而提高了结合亲和力。这项研究强调了在NPs中引入卤素作为提高生物活性和促进药物开发的战略方法的巨大潜力。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00944DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c009446.【SARS-CoV-2】自然杀伤细胞（NK）作为抗病毒免疫的关键效应器，对控制COVID-19的传播至关重要。SARS-CoV-2的非结构蛋白13可以编码一种病毒肽（Nsp13232-240），阻止人白细胞抗原E （HLA-E）识别抑制受体NKG2A，从而激活NK细胞。Nsp13232-240的潜在分子机制尚不清楚。因此，我们比较了自肽与Nsp13232-240之间的相互作用差异，从理论上预测了其来源。结果表明，静电相互作用能是结合的主要来源，其衰减极大地促进了结合亲和度的差异。Nsp13232-240破坏CD94和HLA-E之间的氢键网络，影响热点残基的结合，包括Q112CD94和E161HLA-E。此外，Nsp13232-240破坏了K217NKG2A和K199NKG2A与HLA-E形成的盐桥。Nsp13232-240引起的构象变化导致原子接触减少和不稳定的结合模式。这些发现为Nsp13232-240的免疫调节作用提供了新的见解，并可能为未来针对SARS-CoV-2的NK细胞介导策略提供信息。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.biomac.5c00168DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.biomac.5c00168上下滚动查看更多药企动态2025年5月9日【明慧医药】13.45亿元！齐鲁制药获得明慧医药B7-H3ADC大中华区权益2025年5月9日【强生】强生「古塞奇尤单抗」在华获批治疗溃疡性结肠炎2025年5月8日【英矽智能】英矽智能再次递表港股IPO，冲刺港交所AI创新药第一股2025年5月8日【勃林格殷格翰】勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法拟纳入优先审评2025年5月7日【罗氏】罗氏双特异性抗体「格菲妥单抗」在中国获批新适应症2025年5月7日【诺和诺德】诺和诺德终止司美格鲁肽周剂开发各动态具体信息，请滑动下方文字1.【明慧医药】5月9日，明慧医药宣布，已与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，旨在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其B7-H3 ADC（MHB088C）。链接网址请戳我2.【强生】5月9日，强生宣布特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这是中国首个用于治疗UC的IL-23抑制剂。链接网址请戳我3.【英矽智能】5月8日，AI制药先锋企业英矽智能（Insilico Medicine）更新招股书，向港交所主板再度发起上市冲刺，剑指“AI创新药第一股”。此次上市由摩根士丹利、中金公司和广发融资担任联席保荐人，法国巴黎银行亦作为全球协调人共同参与。链接网址请戳我4.【勃林格殷格翰】5月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，勃林格殷格翰的那米司特片（nerandomilast）拟纳入优先审评，适应症为进展性肺纤维化（PPF）。那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。链接网址请戳我5.【罗氏】5月7日，罗氏（Roche）宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。格菲妥单抗（glofitamab，商品名：Columvi）是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。链接网址请戳我6.【诺和诺德】2025年5月7日，在2025年一季度财报中，诺和诺德宣布终止每周一次口服司美格鲁肽片剂的开发。值得关注的是，诺和诺德仍在大力推进司美格鲁肽在代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）领域的布局。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2025年5月22-23日 举办I-RNA 2025第五届小核酸药物产业深度聚焦峰会2025年5月30-6月3日 举办2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2025年6月27-28日 美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川（盛杰）承办2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字I-RNA 2025第五届小核酸药物产业深度聚焦峰会会议时间：2025年5月22-23日会议地点：南京会议主旨：聚焦小核酸药物的治疗潜力与技术创新，深入探讨研发难题、递送技术突破及临床转化路径，全面解读市场趋势与未来机遇，推动小核酸药物领域持续突破，共同助力行业高质量发展！链接网址请戳我2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会会议时间：2025年5月30-6月3日会议地点：芝加哥会议主旨：本届 ASCO 年会的主题为「知识付诸行动：共建美好未来（Driving knowledge to action: Building a better future）」，与往届会议类似，ASCO 年会将为全球肿瘤研究者提供一个相互聆听、协作、启发、进步的学习交流平台。链接网址请戳我2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主办方：美国华人生物医药科技协会中国分会会议时间：2025年6月27-28日会议地点：苏州会议主旨：立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，共同探索前沿技术创新与全球医药合作，促进新质生产力培育及未来产业发展，推动全球健康事业新发展。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号18515220072）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yangzhuoqi@stonewise.cn关注我，更多资讯早知道↓↓↓