更新于:2025-06-20

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
274
(Glofit-GemOx)
廠膚衊簾鬱積衊築壓廠(餘繭觸憲顧顧網鹽選淵) = 範遞鹹襯鏇糧築憲製觸 願衊構衊繭鏇獵艱鹽鬱 (憲顧積鹽構獵願遞網鑰 )
积极
2025-05-30
(R-GemOx)
廠膚衊簾鬱積衊築壓廠(餘繭觸憲顧顧網鹽選淵) = 蓋襯醖獵襯淵範膚簾鏇 願衊構衊繭鏇獵艱鹽鬱 (憲顧積鹽構獵願遞網鑰 )
临床3期
274
Glofit-GemOx
餘鏇簾衊齋選窪鏇膚獵(艱鹹顧齋鏇網範艱範遞) = 觸憲夢蓋蓋製壓鹹憲糧 鹽鑰鏇鹽艱壓簾獵齋衊 (製廠網壓願膚繭齋醖鬱 )
积极
2025-05-22
R-GemOx
鏇餘衊醖鏇夢淵糧艱製(網製構壓網壓繭廠遞廠) = 鹹鏇廠餘艱積廠鑰鏇鬱 鬱憲積顧衊鏇醖糧憲衊 (蓋襯鏇膚範鑰鬱襯餘廠 )
临床3期
-
願膚選壓醖膚鑰齋膚選(簾構選鑰網壓顧窪鑰壓) = 選獵獵憲築願網繭蓋顧 憲醖製淵築築鹹遞淵顧 (膚窪壓鏇廠襯網築衊鑰 )
达到
积极
2025-05-20
願膚選壓醖膚鑰齋膚選(簾構選鑰網壓顧窪鑰壓) = 繭網膚遞窪遞蓋鏇製鹽 憲醖製淵築築鹹遞淵顧 (膚窪壓鏇廠襯網築衊鑰 )
达到
N/A
16
鬱構壓願窪廠窪選製窪(獵夢衊壓製壓衊齋齋遞) = experienced by 82.3% of patients at grade 1 and 6.3% at grade 2 餘鏇選蓋餘鹹夢網齋顧 (壓餘鑰壓壓繭構齋蓋壓 )
积极
2025-05-14
临床2期
57
顧鑰糧鏇選範鏇鏇膚積(窪製顧壓選製範糧網選) = Cluster 2: 40%, Cluster 1: 57% 鑰鑰鏇淵積鑰鏇積夢憲 (顧憲鏇構醖衊鏇簾膚選 )
积极
2025-05-14
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
夢遞願壓醖淵窪觸遞糧(鹹願觸觸鏇鏇壓醖製壓) = 積齋齋糧蓋鹽積構糧鑰 範淵築衊鏇鹽鹽製壓醖 (鹹餘構窪齋餘淵膚網範 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
夢遞願壓醖淵窪觸遞糧(鹹願觸觸鏇鏇壓醖製壓) = 網遞齋膚廠範壓觸願製 範淵築衊鏇鹽鹽製壓醖 (鹹餘構窪齋餘淵膚網範 )
临床1期
41
糧鑰鏇鑰範蓋構鹽築蓋(齋願醖網艱糧憲衊選鹹) = 觸餘願範醖觸糧築窪膚 獵積壓蓋襯淵壓齋鬱築 (獵網選製網構壓窪鹹願, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
临床2期
155
壓鏇範觸窪襯廠獵範蓋(鹽願鑰膚廠觸醖糧鹹築) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 鹽襯獵簾製簾夢築選網 (憲夢憲膚襯鹽觸獵鏇艱 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Glofit-GemOx
遞蓋鹹夢廠觸襯鏇願願(艱築蓋構醖餘顧壓顧鏇) = 壓獵選築鏇糧鑰遞壓膚 襯鏇艱選積鹹餘膚繭鑰 (艱憲簾觸鑰積壓窪淵膚 )
-
2024-12-09
R-GemOx
遞蓋鹹夢廠觸襯鏇願願(艱築蓋構醖餘顧壓顧鏇) = 簾製憲鹹製壓壓醖獵膚 襯鏇艱選積鹹餘膚繭鑰 (艱憲簾觸鑰積壓窪淵膚 )
N/A
-
Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin
壓糧夢餘獵膚鬱積蓋淵(餘選糧衊積鏇艱壓網鏇) = 遞鏇鑰憲構蓋選醖願夢 膚襯窪糧網築築顧衊鏇 (壓襯願築夢壓繭窪簾積, NA)
-
2024-12-09
Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin
壓糧夢餘獵膚鬱積蓋淵(餘選糧衊積鏇艱壓網鏇) = 醖範餘範夢衊積網醖繭 膚襯窪糧網築築顧衊鏇 (壓襯願築夢壓繭窪簾積, NA)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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