This phase II trial tests the safety and side effects of glofitamab and obinutuzumab and how well they work in treating patients with mantle cell lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory) after receiving CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy. CAR T-cell therapy is a form of immunotherapy where the immune system cell, T-cell, is changed to attack cancer cells. Glofitamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Glofitamab binds to CD3, a protein found on T cells (a type of white blood cell), and CD20 a protein found on B cells (another type of white blood cell) and some lymphoma cells. This may help the immune system kill cancer cells. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Giving glofitamab and obinutuzumab may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after receiving CD19-directed CAR T-cell therapy.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06922604

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase 1b Study of Glofitamab in CNS Lymphoma

This phase Ib trial tests the safety and side effects of glofitamab after pre-treatment with obinutuzumab and how well they work in treating patients with central nervous system (CNS) lymphoma. Glofitamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens (substances that cause the body to make a specific immune response) at the same time. Glofitamab binds to CD20 on lymphoma cells, and CD3 on T-cells (a type of white blood cell) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Obinutuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Obinutuzumab can also be administered as a pre-treatment to make glofitamab safer and more tolerable. Giving glofitamab with obinutuzumab pre-treatment may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with CNS lymphoma.

开始日期2025-09-23

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06994169

/ Not yet recruitingN/AIIT

Glofitamab in Real Life

To date, more than 300 patients have been treated with Glofitamab in the Expanded Access Programme (EAP) in France. In this study, it is proposed to perform a retrospective analysis of some of these patients. The aim is to describe the efficacy and safety of Glofitamab in the largest reported real-world cohort, with an expected median follow-up of more than 9 months. Particular focus will be given to the relapsed or refractory chimeric antigen receptors-T (CAR-T) population to confirm the response rates (CRR: 35-39%) of Glofitamab in this population and to assess the optimal timing of therapy initiation [8, 15].

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Le LYSARC

100 项与格菲妥单抗相关的临床结果

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100 项与格菲妥单抗相关的转化医学

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100 项与格菲妥单抗相关的专利（医药）

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103

项与格菲妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-08-12·Blood Advances

Safety and efficacy of glofitamab for relapsed/refractory large B-cell lymphoma in a multinational real-world study

Article

作者: Nachbaur, David ; Bücklein, Veit ; Shumilov, Evgenii ; Rudzki, Jakob ; Kerkhoff, Andrea ; Holtick, Udo ; Dreyling, Martin ; Wang, Meng ; Kauer, Joseph ; Thurner, Lorenz ; Jäger, Ulrich ; Velazquez, Giuliano Filippini ; von Tresckow, Bastian ; Böckle, David ; Schnetzke, Ulf ; Bacher, Ulrike ; Staber, Philipp ; Dreger, Peter ; Subklewe, Marion ; Mazzeo, Paolo ; Wurm-Kuczera, Rebecca ; Greil, Richard ; Viardot, Andreas ; Wolf, Dominik ; Krämer, Isabelle ; Rotter, Natalia ; Hänel, Mathias ; Pabst, Thomas ; Vucinic, Vladan ; Leng, Corinna ; Dietrich, Sascha ; Wille, Kai ; Keller, Ulrich ; Hasse, Alexander ; Koenecke, Christian ; Schmid, Christoph ; Chapuy, Björn ; Lenz, Georg ; Hölscher, Alexander ; Melchardt, Thomas

Abstract:

Glofitamab, a bispecific antibody targeting CD20 and CD3, is approved for relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (r/r DLBCL) after at least 2 prior treatment lines, but real-world data are scarce. In this retrospective, multicenter, multinational study, we evaluated the outcomes of 70 patients with r/r DLBCL treated with glofitamab as part of the compassionate use patient program in Germany, Austria, and Switzerland. The median number of prior treatment lines was 4, with 71% of patients refractory to their last treatment. Cytokine release syndrome was observed in 40% of patients (grade 3-4 in 2%), immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome in 10% (grade 3 in 1%), and infections in 31% (grade 5 in 3%). The overall response rate was 46%, with 27% achieving complete responses (CR) and 19% partial responses. The median progression-free survival (PFS) was 3.6 months, whereas the median overall survival was 5.7 months. Notably, 13 patients (19%) were in CR 6 months after initiating glofitamab and exhibited durable responses. Elevated lactate dehydrogenase is the most robust predictor of inferior outcome. Patients pretreated with bendamustine within 6 months prior to glofitamab initiation exhibited significantly reduced PFS, suggesting that bendamustine may impair T-cell fitness and hence glofitamab efficacy. In summary, glofitamab demonstrates promising efficacy and a manageable safety profile in heavily pretreated patients with r/r DLBCL in a real-world scenario and the optimal sequence of treatments should use T-cell–depleting agents before glofitamab with caution.

2025-08-10·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Glofitamab Combined With Pola-R-CHP or R-CHOP as First Therapy in Younger Patients With High-Risk Large B-Cell Lymphoma: Results From the COALITION Study

Article

作者: Neeson, Paul ; Bennett, Rory ; Hunter, Sally M. ; Blombery, Piers ; Butler, Jason ; Hamad, Nada ; Harrop, Sean ; Minson, Adrian ; Yannakou, Costas K. ; Seymour, John F. ; Swain, Fiona ; Verner, Emma ; Janowski, Wojt ; Giri, Pratyush ; Ratnasingam, Sumita ; Herbert, Kirsten ; Lau, Lei Shong ; Wong, Shu Min ; Ku, Matthew ; Hertzberg, Mark ; Steiner, Thiago M. ; Dickinson, Michael J. ; Cheah, Chan Y. ; Saghebi, Javad ; Robertson, Molly ; Xie, Jing

PURPOSE:

Improved outcomes are needed for patients with high-risk (HR) large B-cell lymphoma (LBCL) who have <50% chance of cure with first-line (1L) R-CHOP chemotherapy. Patients with high burden or rapid progression are often excluded from 1L trials due to screening requirements. We report the investigator-initiated, phase II COALITION trial of the CD20xCD3 bispecific antibody glofitamab combined with R-CHOP or Pola-R-CHP in younger patients with HR features, designed to minimize time between diagnosis and treatment.

METHODS:

Patients age ≤65 years with LBCL and at least one HR feature (international prognostic index [IPI] ≥3, National Comprehensive Cancer Network-IPI ≥4, or rearrangements of MYC and BCL2 and/or BCL6 ) received one cycle of R-CHOP and were randomly assigned to five cycles of Glofit-Pola-R-CHP (n = 40) or Glofit-R-CHOP (n = 40), and two cycles of glofitamab consolidation. Enrollment occurred before or after a cycle of R-CHOP. The primary objective was safety and treatment deliverability. Secondary end points included response rates and survival.

RESULTS:

Eighty evaluable patients with a median age of 58 years and total metabolic tumor volume of 842 cm 3 were included and began treatment a median of 14 days from diagnosis. Over 95% of patients completed all therapy and the median relative dose intensity was >94%. Cytokine release syndrome was observed in 21% of patients, all ≤grade 2 and manageable. Overall and complete response rates were 100% and 98%, respectively. At 20.7-month median follow-up, the estimated 2-year progression-free survival and overall survival were 86% and 92%, respectively.

CONCLUSION:

The combination of glofitamab with R-CHOP or Pola-R-CHP is deliverable and results in high rates of durable response in this population of younger patients with high-burden, HR LBCL, supporting its ongoing exploration as a 1L treatment.

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项与格菲妥单抗相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-08-08

·抗体圈

双特异性抗体：滤泡性淋巴瘤治疗的革命性突破

摘要：滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，传统治疗在复发/难治性患者中效果有限。近年来，双特异性抗体（BsAb）的出现彻底改变了 FL 的治疗格局。本文系统梳理了以 CD20×CD3 为靶点的双特异性抗体（如 mosunetuzumab、epcoritamab、odronextamab 等）的发展历程、临床疗效与安全性数据，对比了不同药物的给药方式、治疗周期及副作用管理差异，并探讨了其在一线治疗、联合疗法中的应用前景。这些药物在临床试验中展现出 80% 左右的总缓解率和 60%-70% 的完全缓解率，且安全性可控，为 FL 患者，尤其是多线治疗失败的患者提供了新的治疗选择。未来，随着研究的深入，双特异性抗体有望成为 FL 治疗的基石，进一步改善患者生存结局。一、引言：双特异性抗体如何改写淋巴瘤治疗？在过去 30 年，肿瘤免疫治疗领域涌现出多种创新疗法，其中双特异性抗体（BsAb）凭借其独特的作用机制，成为血液系统恶性肿瘤治疗的 “新引擎”。与传统单克隆抗体不同，双特异性抗体能同时结合两个不同的靶点 —— 一个是癌细胞表面的抗原（如 B 细胞上的 CD20），另一个是免疫细胞（如 T 细胞上的 CD3），从而直接激活 T 细胞并引导其攻击癌细胞（图 1）。这种 “精准制导” 的机制绕过了 T 细胞活化所需的传统信号（如 T 细胞受体与抗原呈递细胞的相互作用），大大提高了抗肿瘤效率。在滤泡性淋巴瘤（FL）中，CD20×CD3 双特异性抗体已展现出显著疗效：目前，mosunetuzumab和epcoritamab已在美国获批用于三线及以上复发 / 难治性 FL 治疗，odronextamab在欧洲也已获批，而更多药物正处于临床试验阶段。双特异性抗体的出现不仅为 FL 患者提供了新的治疗选择，更推动了淋巴瘤治疗从化疗向免疫靶向治疗的转型。本文将详细解析这一新型疗法的发展、疗效、安全性及未来方向。二、双特异性抗体的 “前世今生”：从概念到临床1. 30 年磨一剑：双特异性抗体的发展历程早在 30 年前，科学家就提出了 “双靶点抗体” 的概念：通过设计能同时识别癌细胞和免疫细胞的抗体，激活免疫系统攻击肿瘤。早期研究面临诸多挑战，如抗体稳定性差、半衰期短、毒性过高等。直到近年来，随着蛋白工程技术的进步，双特异性抗体才真正走向临床。目前，双特异性抗体主要分为两类（图 1）： IgG 样亚型：保留抗体的 Fc 区域，半衰期较长，可通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）等机制增强抗肿瘤效果；非 IgG 样亚型：无 Fc 区域，由抗原结合片段通过 linker 连接而成，组织穿透性强，但半衰期较短（如 blinatumomab）。图 1 不同双特异性抗体的结构与设计（注：图中展示了 blinatumomab、mosunetuzumab、epcoritamab 等药物的结构差异，突出了 Fc 区域的有无对功能的影响。）2. CD20×CD3 双特异性抗体：FL 治疗的核心力量在 FL 治疗中，CD20×CD3 双特异性抗体是目前研究最成熟的类别。CD20 是 B 细胞表面的标志性抗原，而 CD3 是 T 细胞表面的激活分子。这类抗体通过 “桥接” B 细胞和 T 细胞，直接激活 T 细胞并释放细胞毒性物质（如穿孔素、颗粒酶），从而杀灭肿瘤细胞。目前，进入临床或已获批的 CD20×CD3 双特异性抗体主要包括 4 种，其结构与设计差异见表 1。表 1 抗 CD20× 抗 CD3 双特异性抗体的结构与设计三、疗效数据：双特异性抗体如何改写 FL 患者的生存结局？多项 Ⅱ 期临床试验证实，CD20×CD3 双特异性抗体在复发 / 难治性 FL 中展现出优异的疗效，总缓解率（ORR）达 80% 左右，完全缓解率（CR）达 60%-70%，且缓解持续时间长（表 2）。表2 双特异性抗体治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的 Ⅱ 期临床试验疗效 1.Mosunetuzumab：固定疗程的 “高效选择” Mosunetuzumab 是首个获批用于 FL 的 CD20×CD3 双特异性抗体，其 Ⅱ 期临床试验（GO29781）显示，90 例接受过至少 2 线治疗的复发 / 难治性 FL 患者中，ORR 达 80%，CR 达 60%，中位缓解持续时间长达 35.9 个月，2 年持续缓解率超过 70%。值得注意的是，该药物采用固定疗程治疗：达到完全缓解的患者仅需治疗 8 个周期（21 天 / 周期），部分缓解患者最多治疗 17 个周期。这种短疗程优势不仅提高了患者依从性，还降低了长期治疗的感染风险。此外，皮下注射剂型的研究显示，其疗效与静脉注射相当（ORR 82%，CR 64%），且生物利用度超过 75%，未来有望成为更便捷的给药方式。2.Epcoritamab：皮下给药的 “安全先锋” Epcoritamab 是首个获批皮下注射的 CD20×CD3 双特异性抗体，其 Ⅱ 期试验（EPCORE NHL-1）纳入 128 例复发 / 难治性 FL 患者，ORR 达 82%，CR 达 63%，中位无进展生存期 15.4 个月。与静脉给药相比，皮下注射的优势在于：降低峰浓度，减少细胞因子释放综合征（CRS）风险；无需静脉输液，方便患者居家治疗；注射部位反应多为轻度（57%），可控性好。3.Odronextamab：高完全缓解率的 “潜力选手” Odronextamab 在 ELM-2 试验中展现出更高的 CR 率（73%），中位无进展生存期 20.7 个月。其独特之处在于采用 “分步递增剂量” 方案，可显著降低高等级 CRS 风险。目前，该药物已在欧洲获批，美国正在等待进一步数据。4.Glofitamab：双结合位点的 “强效剂” Glofitamab 的 CD20:CD3 结合比为 2:1（其他药物多为 1:1），理论上能更强地结合 B 细胞，但其 Ⅱ 期数据显示 ORR（71%）和 CR（48%）略低于其他药物，可能与较高的副作用有关。目前，其在 FL 中的应用仍在探索中。四、安全性解析：副作用如何管理？双特异性抗体的安全性是临床应用的关键。总体而言，其副作用以细胞因子释放综合征（CRS）、感染和中性粒细胞减少为主，但多为轻中度，可控性较好（表 3）。表 3 双特异性抗体治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性数据表 4 双特异性抗体在临床试验中出现的 5 级（致命）毒性事件 1. 细胞因子释放综合征（CRS）：最常见的 “挑战” CRS 是由于 T 细胞过度激活释放大量细胞因子（如 IL-6）引起的全身炎症反应，表现为发热、低血压、缺氧等。约 50% 的患者会出现 CRS，但≥3 级的比例不足 5%，且无致死案例。管理策略：采用 “分步递增剂量”（如首剂低剂量，逐步增加）；预防性使用皮质类固醇（如地塞米松）；严重时使用 IL-6 受体拮抗剂（如托珠单抗）。表 5 详细列出了不同等级 CRS 的处理方案。表 5 细胞因子释放综合征（CRS）的诊断与管理 2. 感染与中性粒细胞减少：长期治疗的 “隐忧” 中性粒细胞减少（≥3 级发生率 25%-36%）和感染（≥3 级发生率 17%-36%）是另一常见副作用，尤其在长期治疗的患者中更明显（如 epcoritamab 和 odronextamab 为无限期治疗，而 mosunetuzumab 为固定疗程）。预防与管理：定期监测血常规，中性粒细胞低时使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）；预防性使用抗生素（如 pneumocystis 肺炎预防）；监测免疫球蛋白水平，低时补充静脉免疫球蛋白。3. 神经毒性：罕见但需警惕免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率不足 5%，且多为 1-2 级（如头痛、意识模糊），无严重案例，与 CAR-T 细胞治疗相比安全性更优。五、临床选择：如何为患者匹配最佳药物？尽管疗效和安全性整体相似，不同双特异性抗体的给药方式、治疗周期和副作用管理存在差异，临床选择时需综合考虑（表 6）。表 6 双特异性抗体的关键差异比较优先考虑因素治疗便利性：皮下注射（如 epcoritamab）更适合居家治疗；治疗周期：固定疗程（如 mosunetuzumab）可减少长期用药负担；合并症：感染高风险患者（如老年、免疫低下）优先选择固定疗程药物；经济与可及性：需考虑药物价格、医保覆盖及输注中心资源。六、未来展望：从三线治疗到一线，双特异性抗体的 “进阶之路” 目前，双特异性抗体主要用于三线及以上治疗，但多项临床试验正探索其在更早治疗线的应用，未来有望进一步扩大适应症。1. 一线治疗：挑战传统方案多项 Ⅱ 期研究显示，双特异性抗体单药或联合治疗在初治 FL 中疗效显著：皮下 mosunetuzumab 单药治疗初治 FL，ORR 达 100%，CR 达 83%，且无≥2 级 CRS；联合疗法（如 BsAb + 来那度胺）可增强疗效，降低复发风险。2. 联合治疗：1+1>2 的潜力双特异性抗体与其他疗法的联合是研究热点：与免疫调节剂（如来那度胺）联用，可增强 T 细胞活性；与CD20 单抗（如利妥昔单抗）联用，可提高肿瘤细胞的 CD20 表达；与CAR-T 细胞治疗序贯使用：目前数据显示，BsAb 治疗后接受 CAR-T 仍有效，为复发患者提供更多选择。3. 技术优化：更安全、更高效的下一代药物未来，双特异性抗体的发展方向包括：优化 Fc 区域，延长半衰期同时降低毒性；开发多靶点抗体（如同时靶向 CD20、CD3 和 PD-1），克服免疫逃逸；个性化治疗：基于患者分子特征（如 CD20 表达、基因突变）选择药物。结语双特异性抗体的出现为滤泡性淋巴瘤患者带来了革命性的治疗选择，其高缓解率、持久疗效和可控安全性已得到临床证实。从三线治疗到一线探索，从单药应用到联合疗法，这一新型药物正逐步改写 FL 的治疗格局。随着研究的深入，我们有理由相信，双特异性抗体将成为 FL 治疗的基石，为更多患者带来长期生存的希望。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

免疫疗法临床结果抗体药物偶联物临床2期

100 项与格菲妥单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11833	-	-	DB16371

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
滤泡性淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
套细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	中国	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	巴西	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	意大利	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	韩国	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	西班牙	Roche Holding AG	2023-10-22
套细胞淋巴瘤	临床3期	瑞典	Roche Holding AG	2023-10-22

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04408638 (STARGLO, NEWS) 人工标引	临床3期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤二线	-	Glofit-GemOx	糧鏇鏇觸糧壓構鹽齋膚(顧廠鹽醖願製繭壓繭衊) = 夢繭積鹹膚願鏇齋鏇選夢膚網窪願鑰衊遞窪衊 (構獵積鹹鑰鏇齋範鏇鹽 ) 更多	积极	2025-06-27
				R-GemOx	糧鏇鏇觸糧壓構鹽齋膚(顧廠鹽醖願製繭壓繭衊) = 醖繭遞鏇醖簾製淵窪顧夢膚網窪願鑰衊遞窪衊 (構獵積鹹鑰鏇齋範鏇鹽 ) 更多
NCT04408638 (STARGLO, ASCO2025)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 \| CD3	274	Glofitamab (Glofit-GemOx)	範衊鬱齋鬱夢繭鬱構觸(醖鏇廠顧積蓋選廠夢窪) = 繭製壓衊齋夢餘衊鬱簾遞願鑰醖鹽膚壓積膚鏇 (網膚遞餘鏇壓鏇鬱醖蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
				Glofitamab (R-GemOx)	範衊鬱齋鬱夢繭鬱構觸(醖鏇廠顧積蓋選廠夢窪) = 簾製鹹蓋襯襯網簾構鑰遞願鑰醖鹽膚壓積膚鏇 (網膚遞餘鏇壓鏇鬱醖蓋 ) 更多
NCT04408638 (STARGLO, EHA2025) 人工标引	临床3期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	274	Glofit-GemOx	鑰網夢獵獵窪獵築衊齋(鬱糧製鏇淵鹹壓衊糧選) = 膚網鏇壓淵遞襯願築顧遞壓獵選齋廠廠夢壓願 (衊簾鹽醖構壓鹽網醖壓 ) 更多	积极	2025-05-22
				R-GemOx	範顧鬱觸鑰選製憲顧蓋(廠網鬱鑰窪顧製淵廠夢) = 願鹽構餘窪夢壓膚構糧觸餘憲願蓋蓋壓積餘醖 (齋窪齋壓艱醖廠窪願鹹 ) 更多
NCT04408638 (STARGLO, BusinessWire \| NEWS) 人工标引	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Columvi plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx)oxaliplatin (GemOx)	構積襯構壓選範膚膚淵(簾齋選壓鏇繭積網夢製) = 鏇選築餘鏇襯鑰鬱夢夢繭窪廠選餘鑰壓構繭淵 (蓋膚積襯淵蓋積繭鹹構 ) 达到更多	积极	2025-05-20
				Rituxan plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx)oxaliplatin (GemOx)	構積襯構壓選範膚膚淵(簾齋選壓鏇繭積網夢製) = 願遞鏇鏇簾網壓憲積齋繭窪廠選餘鑰壓構繭淵 (蓋膚積襯淵蓋積繭鹹構 ) 达到更多
EHA2025 人工标引	N/A	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	10	Glofitamab + Tislelizumab	願鬱窪艱獵網築蓋鏇糧(簾範廠製網遞淵簾積憲) = 窪範鹽願齋糧夢願範壓鑰衊顧鏇積窪壓鏇夢壓 (簾膚顧選獵積鏇築觸鏇 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04970901 (LOTIS-7, EHA2025) 人工标引	临床1期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	31	Loncastuximab tesirine(Lonca)Loncastuximab tesirine(Lonca) 120ug/kg+ Glofitamab	淵範選夢憲鑰夢糧憲範(簾選範簾鏇積遞鏇衊範) = 範築繭窪獵醖艱膚築鏇窪構壓願範衊蓋鹽醖廠 (艱蓋網繭糧壓繭觸願簾 ) 更多	积极	2025-05-14
				Loncastuximab tesirine(Lonca) 150ug/kgLoncastuximab tesirine(Lonca) 150ug/kg+ Glofitamab	選壓遞積廠鏇醖遞鹹範(鑰鏇憲築製遞鏇壓窪積) = 鬱積簾襯衊鑰願醖襯醖鬱積餘繭築窪簾願簾鏇 (餘鹹鬱選網壓壓範蓋淵, 71.5 ~ 100) 更多
EHA2025 人工标引	临床阶段不明	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 TP53	20	glofitamab +BTK inhibitors/ glofitamab + sintilimabsintilimab/glofitamabglofitamab +lenalidomide/glofitamablenalidomide/glofitamab +polatuzumab vedotin	積鹽窪膚憲膚艱繭鬱顧(獵齋艱膚鏇築衊構選簾) = Adverse events were generally mild, with grade 1 or 2 cytokine release syndrome and tumor flare reaction being the most common. 鹽衊鏇齋糧鏇簾鑰鏇顧 (製觸顧構範壓築願網醖 )	积极	2025-05-14
AGMT-NHL-16/GLA2022-10/IKF062 (EHA2025) 人工标引	临床2期	侵袭性非霍奇金淋巴瘤一线	80	Rituximab-Polatuzumab-Glofitmab (R-Pola-Glo)	壓餘鹹製製顧積簾壓壓(鑰壓積願獵醖廠艱鑰鬱) = 簾築膚糧構醖願齋淵鬱鹹淵餘糧願願築願夢醖 (壓壓憲鑰製壓鑰夢淵製, 81.2 ~ 95.6) 更多	积极	2025-05-14
NCT06497452 (EHA2025) 人工标引	临床阶段不明	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	42	Glofitamab+salvage therapy	糧壓廠獵構廠廠構醖醖(憲艱糧網顧襯壓遞鹽艱) = 廠選製憲壓夢製鏇艱簾齋遞遞廠簾構餘顧糧夢 (襯鏇繭醖糧獵鹹艱醖齋 ) 更多	积极	2025-05-14
EHA2025 人工标引	临床阶段不明	复发性中枢神经系统淋巴瘤 \| 难治性中枢神经系统淋巴瘤	8	Glofitamab	窪簾糧壓選壓鏇窪齋觸(蓋廠醖選簾築製鑰鬱膚) = 窪膚積簾獵糧憲餘遞簾醖醖遞廠願夢範鹹製選 (築網築範廠糧鑰鬱網夢 ) 更多	积极	2025-05-14