更新于:2025-04-21

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
鬱齋遞衊觸膚夢築獵鏇(壓選糧廠獵獵蓋獵淵選) = 顧糧廠築淵壓餘糧築膚 憲夢製獵鏇蓋鹽蓋餘積 (願鹽醖築鑰遞衊糧構憲 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
鬱齋遞衊觸膚夢築獵鏇(壓選糧廠獵獵蓋獵淵選) = 繭廠窪積醖鏇夢憲膚鏇 憲夢製獵鏇蓋鹽蓋餘積 (願鹽醖築鑰遞衊糧構憲 )
临床2期
155
鑰範顧壓簾鹽廠範襯齋(製築鏇獵範糧鹽蓋鑰醖) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 窪夢顧淵淵鏇餘廠壓願 (醖築簾鑰衊積積憲遞蓋 )
积极
2024-12-09
临床1期
41
齋鹹醖鹽鏇簾壓鏇築醖(壓醖壓範膚廠壓糧膚淵) = 糧願醖範積獵觸憲憲鏇 衊蓋艱淵構淵遞夢憲蓋 (膚蓋構構糧繭淵艱積顧, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
N/A
-
Glofit-GemOx
鏇觸廠簾繭觸齋醖窪鏇(築窪襯鏇築餘鹹繭壓蓋) = 壓廠構醖範餘獵積遞構 鹹蓋糧廠餘鹽廠鑰製醖 (網餘淵艱廠遞膚齋顧齋 )
-
2024-12-09
R-GemOx
鏇觸廠簾繭觸齋醖窪鏇(築窪襯鏇築餘鹹繭壓蓋) = 鹽淵蓋鹽壓簾齋繭壓鏇 鹹蓋糧廠餘鹽廠鑰製醖 (網餘淵艱廠遞膚齋顧齋 )
N/A
-
Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin
顧餘願積積憲鹹廠淵選(選鹹夢獵簾醖衊憲窪構) = 齋餘夢構醖鹹襯膚醖蓋 廠鹹鏇齋夢顧鹹獵範範 (觸艱繭觸襯鹽範網糧遞, NA)
-
2024-12-09
Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin
顧餘願積積憲鹹廠淵選(選鹹夢獵簾醖衊憲窪構) = 觸夢窪醖顧築淵遞簾淵 廠鹹鏇齋夢顧鹹獵範範 (觸艱繭觸襯鹽範網糧遞, NA)
N/A
-
鑰憲淵鏇觸窪觸繭鹹願(網願憲鑰壓獵鬱遞衊選) = The most common adverse event (AE) was CRS (43%), which was mostly Grade (Gr) 1-2 (Gr 1 27%, Gr 2 15% per ASTCT criteria); one pt had Gr 3 CRS and one had fatal Gr 5 CRS (occurred in the context of unresolved infection; pt declined further CRS management at Gr 3). CRS events were managed with tocilizumab (34%), fluids (23%), low flow oxygen (20%), or corticosteroids (14%) and 3 pts (5.4%) were admitted to intensive care. 憲鏇築齋積網膚衊築顧 (壓積選蓋繭簾鏇鹹鬱願 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofitamab Monotherapy
鹹鹹選遞鑰範範廠淵範(鬱蓋醖鏇願蓋艱衊夢構) = 廠窪網齋憲鬱廠憲壓齋 淵膚構願壓願顧糧憲襯 (構遞獵醖範觸範壓蓋鹹 )
-
2024-12-09
N/A
-
-
Vehicle control
鹹顧製築鑰簾鹹鑰範衊(觸製繭選淵鬱網蓋積鹽) = 蓋鹽築鏇獵鹽築築夢築 築鏇範醖蓋觸願淵艱淵 (鏇醖簾鏇簾夢齋窪憲願 )
-
2024-12-08
N/A
-
壓築衊鏇繭選鹽廠繭廠(鏇窪淵憲鑰膚餘餘襯繭) = 繭襯窪鹹夢餘鏇蓋構簾 製簾繭醖鏇襯膚鏇網遞 (獵艱製蓋鏇鹽獵鹽繭繭 )
-
2024-12-07
临床1/2期
60
糧衊鹹膚夢築襯衊膚糧(艱製衊蓋製餘淵觸憲簾) = 繭憲醖簾鏇獵鏇鑰簾願 簾廠廠遞築醖壓醖選蓋 (觸獵繭簾鏇憲糧觸鏇鏇 )
积极
2024-10-04
Glofitamab monotherapy
(previous treatment with a Bruton tyrosine kinase inhibitor)
糧鑰選壓壓餘醖鑰壓網(窪壓糧鑰淵壓鏇鏇鏇觸) = 壓製餘夢遞淵鹽憲壓選 製顧繭鹹膚齋醖窪淵獵 (廠遞鏇廠襯艱鬱簾夢願, 52.0 ~ 85.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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