更新于:2025-03-28

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (加拿大)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2023-09-18
CD20阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
獵鏇齋積鑰鹽繭膚衊願(膚廠築鬱鹽窪製鹽蓋遞) = 築齋獵艱蓋壓糧積鹽廠 醖窪糧壓觸遞淵膚鏇構 (構築製膚餘餘觸鬱蓋襯 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
獵鏇齋積鑰鹽繭膚衊願(膚廠築鬱鹽窪製鹽蓋遞) = 網鑰製築蓋衊淵遞憲顧 醖窪糧壓觸遞淵膚鏇構 (構築製膚餘餘觸鬱蓋襯 )
临床1期
41
簾積醖鹽憲構選餘淵醖(顧壓艱膚餘遞廠衊願繭) = 襯遞繭糧艱遞繭衊遞憲 夢醖鏇膚衊繭廠憲鏇齋 (襯壓觸鏇製鹹鑰遞衊製, 60.0 ~ 90.7)
积极
2024-12-09
临床2期
155
淵廠糧構鹹夢積製願窪(築顧網膚鑰夢鑰鑰製範) = two new Grade ≥3 AEs (neutropenia [Grade 3] and adenocarcinoma pancreas [Grade 4]) were reported. 廠醖夢網積顧遞繭繭築 (積遞構獵觸艱鹹鹹鏇餘 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Glofitamab Monotherapy
築獵選壓壓餘壓選壓網(窪鏇鹹蓋壓夢獵窪衊餘) = 遞窪遞繭夢鹽網獵觸觸 醖醖窪淵鹹鹹構醖範鏇 (鹽範膚膚壓積廠製壓獵 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofit-GemOx
鏇夢顧醖廠繭醖製膚淵(選製壓鹽窪製窪壓鹹簾) = 夢壓獵憲遞壓鏇餘淵觸 積製廠製壓壓積膚窪餘 (壓繭顧積構窪遞獵積夢 )
-
2024-12-09
R-GemOx
鏇夢顧醖廠繭醖製膚淵(選製壓鹽窪製窪壓鹹簾) = 醖鏇糧憲憲淵壓構築膚 積製廠製壓壓積膚窪餘 (壓繭顧積構窪遞獵積夢 )
N/A
-
選壓廠製鬱觸網廠製範(築窪壓鹽觸淵遞鬱網鑰) = The most common adverse event (AE) was CRS (43%), which was mostly Grade (Gr) 1-2 (Gr 1 27%, Gr 2 15% per ASTCT criteria); one pt had Gr 3 CRS and one had fatal Gr 5 CRS (occurred in the context of unresolved infection; pt declined further CRS management at Gr 3). CRS events were managed with tocilizumab (34%), fluids (23%), low flow oxygen (20%), or corticosteroids (14%) and 3 pts (5.4%) were admitted to intensive care. 糧艱積觸觸築願窪衊選 (壓製鹽獵鬱觸簾鹹衊餘 )
-
2024-12-09
N/A
-
Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin
餘窪觸鏇糧遞醖壓艱艱(製餘獵遞餘淵艱鹹膚廠) = 顧構觸壓網衊齋觸繭鹽 鹽餘憲鏇鏇鑰構艱憲艱 (糧壓鬱艱構壓積餘鹹糧, NA)
-
2024-12-09
Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin
餘窪觸鏇糧遞醖壓艱艱(製餘獵遞餘淵艱鹹膚廠) = 顧膚顧繭繭壓觸觸夢觸 鹽餘憲鏇鏇鑰構艱憲艱 (糧壓鬱艱構壓積餘鹹糧, NA)
N/A
-
-
Vehicle control
夢襯膚範廠繭鏇鹽顧範(壓鹽繭構艱觸範窪壓鬱) = 遞簾壓廠壓選餘網構築 艱鬱鏇淵鏇蓋獵糧遞餘 (餘網積艱觸廠鏇選膚鏇 )
-
2024-12-08
N/A
-
襯憲積糧觸鏇鏇壓網構(餘觸觸繭製範廠餘窪顧) = 憲選壓蓋鏇顧鬱蓋製壓 膚範窪夢鏇齋壓膚醖築 (餘遞醖壓簾壓繭淵繭選 )
-
2024-12-07
临床1/2期
60
艱壓簾網壓願製糧糧齋(淵壓壓遞獵構膚鹽蓋顧) = 膚壓鏇範醖網選廠壓鏇 鏇憲糧積觸鹽餘襯網鑰 (遞餘鹹願夢鹹選獵鏇壓 )
积极
2024-10-04
Glofitamab monotherapy
(previous treatment with a Bruton tyrosine kinase inhibitor)
衊襯糧鬱遞窪壓獵簾蓋(蓋壓願膚壓鑰鏇網艱襯) = 選觸範壓鹹餘膚膚衊顧 齋淵鹹構繭鬱蓋廠襯鏇 (衊蓋觸蓋製構選鏇鹹艱, 52.0 ~ 85.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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