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更新于：2025-02-18

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

更新于：2025-02-18

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca

+ [12]

靶点

CD19

作用机制

CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [3]

在研适应症

复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤+ [13]

非在研适应症

伯基特淋巴瘤套细胞淋巴瘤纵隔大b细胞淋巴瘤+ [4]

原研机构

ADC Therapeutics SA

在研机构

ADC Therapeutics SA

Swedish Orphan Biovitrum AB

Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.

+ [1]

非在研机构

BSP Pharmaceuticals SpA

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2021-04-23),

弥漫性大B细胞淋巴瘤高级别B细胞淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 315596551H

来源: *****

Sequence Code 315596552L

来源: *****

关联

项与替朗妥昔单抗相关的临床试验

NCT06788964

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Loncastuximab Tesirine and Rituximab as Bridging Therapy Prior to Standard-of-care CD19 CAR T-cell Therapy in Patients With Large B-cell Lymphoma

The purpose of this clinical trial is to learn if the study treatment Loncastuximab tesirine and Rituximab is safe and efficient before standard of care chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

University of Utah

[+1]

NCT06607549

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase 1 Study of Loncastuximab Tesirine and Rituximab Following Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Patients With Primary and Secondary Central Nervous System Lymphomas

The purpose of this clinical trial is to learn if drugs loncastuximab tesirine and rituximab (lonca-R) after stereotactic radiosurgery are safe and effective for treatment of central nervous system lymphomas.

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

University of Utah

[+1]

NCT05991388

/ Recruiting临床2/3期IIT

A Global Study of Novel Agents in Paediatric and Adolescent Relapsed and Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

The Glo-BNHL trial is trying to find better medicines for children and young people with B-cell non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL) that does not go away (refractory B-NHL) or does but comes back again (relapsed B-NHL). B-NHL is a type of cancer that develops inside or outside of lymph nodes (glands) and organs such as the liver or spleen. Examples of B-NHL are Burkitt Lymphoma and Diffuse Large B Cell Lymphoma, which may be other names used to describe this type of cancer. It is very difficult to cure relapsed or refractory B-NHL. The medicines used now are very powerful with many side effects and only cure around 30 in every 100 children treated. It is very important that investigators quickly find better medicines for these children and young people.
The Glo-BNHL trial will include three groups of children and young people, each given a new medicine (either alone or with chemotherapy). The investigators are looking to make sure the new medicines are safe and that they work to treat the cancer. If the medicine in one group does not work for a child in the trial, then they may be able to join a different group to have another new medicine.
Experts from around the world will carefully pick the medicines most likely to be helpful to be part of the trial. If one of the new medicines seems not to be working as well as hoped then the investigators will take it out of the trial as soon as possible. This will let other new medicines be added to the trial and tested. If a medicine does seem to be working well, then it will continue in the trial to make sure it really is the most useful medicine available.
Children from around the world will be invited to take part in the trial. The investigators will then check on them for at least two years after they finish the trial treatment to look for possible side effects of the new medicine.

开始日期2024-05-02

申办/合作机构

University of Birmingham

[+3]

100 项与替朗妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与替朗妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与替朗妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与替朗妥昔单抗相关的文献（医药）

2025-04-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Synthesis of novel pyrrolobenzodiazepine (PBD) C1-substituted monomers and dimers with DNA-binding activity and cytotoxicity

Article

作者: Procopiou, George ; Veillard, Nicolas ; Jackson, Paul J M ; Thurston, David E ; Rahman, Khondaker Miraz ; Andriollo, Paolo ; Hasan, Md Mahbub

The pyrrolobenzodiazepines (PBDs) represent a major class of sequence-selective DNA-alkylating molecules, one example of which, in its dimeric DNA-cross-linking form, is employed as the payload in the anticancer Antibody Drug Conjugate (ADC) loncastuximab tesirine-lpyl. To date, PBD analogues have been produced with substituents at every position of the tricyclic skeleton except the C1-position. We report here the first synthesis of a C1-subsitituted PBD monomer and dimer, both of which possess DNA-binding activity and cytotoxicity in a cancer cell line.

2025-01-26·Future Oncology

Loncastuximab tesirine in previously treated diffuse large B-cell lymphoma: A plain language summary of the LOTIS-2 study

Article

作者: Hess, Brian ; Wang, Luqiang ; Zinzani, Pier Luigi ; Solh, Melhem ; Caimi, Paolo F. ; Radford, John ; Carlo-Stella, Carmelo ; Hamadani, Mehdi ; Xu, Zhiying Cindy

WHAT IS THIS SUMMARY ABOUT?:

This article provides a plain-language summary of the results of a clinical trial called the LOTIS-2 study.The LOTIS-2 study included 145 participants with an aggressive type (one that forms, grows, or spreads quickly) of non-Hodgkin lymphoma called diffuse large B-cell lymphoma (a type of blood cancer), or DLBCL for short, whose disease came back or did not respond after 2 or more previous treatments. The LOTIS-2 study was conducted from August 2018 to September 2022.Participants received loncastuximab tesirine, also referred to as Lonca, for up to 1 year, or longer if the treatment was working, and their health was monitored. The primary purpose of the LOTIS-2 study was to find out if participants' lymphoma shrank partially or completely after receiving Lonca.

WHAT WERE THE RESULTS?:

A total of 145 participants who were treated with Lonca lived a median (meaning the middle value in a set of numbers) of 9.5 months after starting Lonca treatment. The lymphoma shrank partially or completely in nearly half of participants and shrank completely in 1 in 4 participants. Among participants whose disease either shrank partially or completely in response to Lonca treatment, responses happened relatively quickly, with a median time to response (the time between starting treatment and when the participant's lymphoma either partially or completely shrank) of 41 days. In these participants, the lymphoma did not grow or come back for a median of 13.4 months. Researchers estimated that 83% of participants whose disease shrank completely remained disease free for at least 1 year.Nearly all participants had a side effect from Lonca treatment. The most common side effects were abnormal liver tests (increased gamma-glutamyl transferase), decreased white blood cells (neutropenia), and decreased platelets (thrombocytopenia). One in 4 participants had their treatment stopped due to side effects. The most common side effects that resulted in participants needing to stop Lonca treatment were abnormal liver tests (increased gamma-glutamyl transferase), swelling in the arms or legs (peripheral edema), swelling in an individual spot (localized edema), and fluid around the lungs (pleural effusion).

WHAT DO THE RESULTS OF THE STUDY MEAN?:

These results show that Lonca is a treatment option with controllable side effects for many patients with DLBCL whose disease did not respond or came back after 2 or more previous treatments. For participants whose lymphoma completely shrank while taking Lonca, those responses to treatment occurred quickly and lasted for over a year.

2025-01-26·Future Oncology

Understanding how CD19 expression levels impact the response to loncastuximab tesirine: a plain language summary

Article

作者: Cucchi, Danilo ; Jordie, Eric ; Caimi, Paolo F. ; Zammarchi, Francesca ; Boni, Joseph ; Pantano, Serafino ; Carlo-Stella, Carmelo ; Utsey, Kiersten ; Knab, Tim ; Hamadani, Mehdi ; Nickaeen, Masoud ; Havenith, Karin

WHAT IS THIS SUMMARY ABOUT?:

In this article, we summarize results from a clinical study called LOTIS-2, in which researchers looked at patients with a type of blood cancer called diffuse large B-cell lymphoma, or DLBCL for short. Patients received the drug loncastuximab tesirine, or Lonca for short, which targets a marker on the surface of tumor cells called CD19.Patient information from the LOTIS-2 study, other studies of Lonca, and information from scientific publications was used to develop a quantitative systems pharmacology (QSP) model, which can predict how Lonca works in the body. The goal was to use the QSP model to see if CD19 levels can predict tumor size changes after Lonca treatment and if Lonca can still work to treat DLBCL when CD19 levels are very low. The prior LOTIS-1 and LOTIS-2 trials demonstrated an acceptable safety profile for Lonca, and therefore the current study did not evaluate safety data.

WHAT WERE THE RESULTS?:

Researchers used immunohistochemistry, a common technique to evaluate CD19 expression. They found that there was no association between patients who responded to Lonca treatment and levels of CD19 on their tumor cells. Some patients with low or even undetectable levels of CD19 on their tumor cells had observable decreases in tumor size after Lonca treatment.

WHAT DO THE RESULTS OF THE STUDY MEAN?:

While Lonca uses the CD19 target to find and destroy cancer cells, Lonca does not require a large amount of CD19 to kill tumor cells. These results mean that Lonca may be an effective treatment for patients with DLBCL, even if CD19 expression in tumors is undetectable by immunohistochemistry.

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项与替朗妥昔单抗相关的新闻（医药）

2025-02-08

·微信

贝恩资本收购田边三菱制药，涉资 33 亿美元

2025 年 2 月 7 日，贝恩资本宣布与三菱化学集团达成协议，将以约 5100 亿日元（约合 33 亿美元）收购其子公司田边三菱制药，预计交易在 2025 年第三季度完成。来源：贝恩资本官网一、田边三菱制药概况田边三菱制药成立于 1678 年，是一家拥有悠久历史的药企，专注于免疫学和炎症、疫苗、中枢神经系统、糖尿病和代谢疾病领域药物开发，产品管线丰富，在全球拥有超 5000 名员工，业务遍布中国、美国、英国、德国、韩国等地。其中田边三菱制药研发（北京）有限公司成立于 2006 年 9 月。二、重磅产品 Insight 数据库显示，田边三菱制药拥有替尔泊肽（礼来）、乌司奴单抗（强生）、英夫利西单抗（强生）、Spikevax（Moderna）、泰朗妥昔单抗（ADC Therapeutics）等重磅产品在日本的商业化权益。来源：田边三菱制药官网三、财务状况 2024 年，田边三菱制药销售收入 4373.64 亿日元，核心营收 562 亿日元，同比下滑 62%。来源：田边三菱制药官网四、收购后规划收购完成后，田边三菱制药将继续作为独立公司运营，发扬医疗创新传统，并通过业务开发、许可活动、提高研发效率、商业化和战略收购等措施开拓新的增长机会。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗并购抗体药物偶联物

2025-02-08

·Insight数据库

33 亿美元！百年药企田边三菱制药出售，涉及中国子公司

当地时间 2 月 7 日，贝恩资本（Bain Capital）宣布，已与三菱化学集团签署最终协议，收购其子公司田边三菱制药，总金额约为 5100 亿日元（33 亿美元）。该交易预计在 2025 年第三季度完成。来源：贝恩资本官网田边三菱制药成立于 1678 年，主要专注开发免疫学和炎症、疫苗、中枢神经系统（CNS）、糖尿病和代谢疾病领域的药物，目前已建立起丰富的产品管线，在全球拥有超 5000 名员工，中国、美国、英国、德国、韩国等均有布局子公司。其中田边三菱制药研发（北京）有限公司成立于 2006 年 9 月。来源：田边三菱制药官网此外，Insight 数据库显示，田边三菱制药还拥有替尔泊肽（礼来）、乌司奴单抗（强生）、英夫利西单抗（强生）、Spikevax（Moderna）、泰朗妥昔单抗（ADC Therapeutics）等重磅产品在日本的商业化权益。 2024 年，田边三菱制药销售收入 4373.64 亿日元，核心营收 562 亿日元，同比下滑 62%。来源：田边三菱制药官网新闻稿显示，收购完成后，田边三菱制药作为一家独立公司，将继续发扬其医疗创新传统，同时通过业务开发、许可活动、提高研发效率、商业化和战略收购等措施开拓新的增长机会。封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

疫苗并购抗体药物偶联物信使RNA

2025-02-04

·蒲公英Ouryao

7大亮点回顾2024全球ADC产业图景

作者 | 药明合联 2024年，《合联科讯》与您一起见证了全球ADC领域的重大进展和里程碑事件，涵盖研发、上市、市场准入到国际合作等全方位发展。我们见证了靶点机制的创新、新型毒素的探索以及偶联技术的突破，同时也看到了对更多适应症的深入研究和联合疗法的积极尝试。在生物偶联药领域，2024年无疑是一个丰收的年份。全球行业热度持续升温，新药接连获批上市，合作交易稳步向前，更多处于临床试验阶段的ADC分子展现了治疗潜力。国产ADC在全球舞台上的卓越表现光彩夺目，彰显了这一领域创新力量的百花齐放。本文将为您梳理2024年ADC行业的重大进展和里程碑事件，让生物偶联的创新之光照亮新年。亮点概览一款ADC新药获批，两款入选医保目录国产ADC稳健发展 ADC国际合作火热双抗ADC崛起多靶点前沿探索 ADC皮下试剂进展临床试验数量攀升，联合治疗深化 01 多款新药获批，两款ADC入选医保目录 2024年最激动人心的里程碑事件莫过于第16款（科伦博泰，芦康沙妥珠单抗）ADC药物获批上市，打破了时隔两年的沉寂。2025年1月17日，FDA批准了AZ/第一三共的Trop2 ADC药物Datroway，自2000年首款ADC药物上市以来，全球已有17款ADC产品获批上市，适应症涵盖了多种血癌及实体瘤。获批上市ADC药物一览数据来源：药智网，作者整理 2024年国内有四款ADC药物获批上市：科伦博泰的芦康沙妥珠单抗安斯泰来/辉瑞创新的维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin）华东医药与ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗（爱拉赫/ELAHERE）瓴路药业/ADC Therapeutics的替朗妥昔单抗（Zynlonta，loncastuximab tesirine，Lonca）另外，罗氏研发的全球首个靶向CD79b的维泊妥珠单抗，和第一三共/阿斯利康开发的靶向HER2的德曲妥珠单抗，在今年成功入选医保目录，这标志着ADC药物在研发、上市及市场准入等方面迈入了一个全新的周期。 02 国产ADC稳步向前 2024年4月，丹麦药企Genmab以18亿美元的高价并购ADC创新药企普方生物，创下了国内生物技术公司被海外药企并购的新纪录。从国际授权来看，2024年，中国ADC药物的交易金额及创新成色都取得了不错的成绩。据不完全统计，2024年全年至少有18款国产ADC药物达成海外交易，其中近一半药物的交易总金额超过10亿美元。这一成就不仅展示了中国生物技术的国际竞争力，也反映了全球市场对中国创新药物的高度认可。 2024年，国产ADC药物领域取得了重大突破，芦康沙妥珠单抗的成功上市，不仅标志着国产ADC药物的显著进展，也展现了中国在全球ADC领域的竞争力。从临床管线来看，根据Insight数据库，国产ADC新药研发约500多项，大概占全球管线的40%，已经成为全球ADC研发的核心参与者。国家药监局药品审评中心官网也显示，截至2024年上半年，共有8个项目获得“突破性疗法”，超过去年全年数量。 2024年部分国产ADC授权交易一览数据来源：医药魔方，作者整理在国际舞台上，国产ADC药物在ASCO、ESMO等重要会议上，展示了瞩目的研究成果和临床进展，赢得全球关注。这些创新不仅代表了国产ADC技术在全球竞争中的创新能力，也为未来的药物研发奠定了坚实的基础。 03 ADC国际合作持续火爆随着ADC技术的成熟，立足于未竞的临床需求，全球创新合作继续呈现勃勃生机。合作主体多元化，既有大型跨国药企之间的合作，也有中国创新药企与国际巨头的合作；合作内容丰富，涉及ADC药物的全球开发、生产和商业化权益的转让，以及股权投资、联合开发、NewCo等多种方式。 2024年1月1日至目前全球ADC/XDC部分交易一览表数据来源：医药魔方，作者整理从这张表中我们能够看出一些趋势首先，双抗ADC在国际合作方面取得了显著成就，占据了9起合作交易，总交易额超过46亿美元。2025年1月8日，映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418/AVZO-1418的许可。在临床前研究中，DB-1418/AVZO-1418显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力和在多个实体瘤中的潜在疗效。其次，随着ADC研发的不断深入，其技术难度也在不断增加，这促使企业在技术与研发方面的合作日益紧密。例如，药明生物和杭州多禧生物与Aadi Bioscience达成了研究服务合作。根据协议，Aadi将获得3项处于临床前阶段的ADC药物的全球独家开发、制造和商业化许可权。宜联生物与BioNTech签订了多靶点TMALIN® ADC技术平台的授权协议。BioNTech将获得利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及全球独家许可。这些合作案例充分展示了2024年ADC技术平台的发展态势。企业通过技术互补和资源共享，加速了ADC药物的研发进程，为未来创新药物的开发奠定了坚实基础。第三，BD关注“低调”靶点。随着ADC技术的不断成熟，越来越多的“低调”靶点在临床验证中获得认可，并在多种疾病的治疗中进行探索，例如DLL3和ROR1等。近期，两笔价值10亿美元的BD交易相继宣布，信达生物与罗氏，恒瑞医药与IDEAYA Biosciences，均突显了DLL3靶点的巨大潜力。2025年1月2日，信达生物与罗氏宣布合作开发一款靶向DLL3的新一代ADC候选药物IBI-3009，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供更多治疗选择。IBI-3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，并完成了1期临床研究的首例患者给药。信达生物将获得8000万美元的首付款，以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。恒瑞医药则将其自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849的全球开发、生产和商业化独家权利有偿授权给IDEAYA Biosciences。 ROR1也是潜力靶点之一，去年7月，再鼎医药获得了麦科思生物靶向ROR1的ADC新药 ZL-6301，进一步拓展了其全球肿瘤产品线。去年4月，Sutro Biopharma与Ipsen达成一项授权许可协议，涉及Sutro的靶向ROR1的在研ADC STRO-003，用于实体瘤治疗。值得注意的是，在2024年，NewCo也成为合作的新趋势之一，药企通过将管线剥离出来授权给NewCo公司后，获得一定的股权和资金。 2024年部分中国创新药企NewCo合作交易数据来源: Jefferies Research 04 双抗ADC品种崛起特别值得关注的是，双抗ADC成为脱颖而出的一大品类，在临床研究、国际合作和市场拓展方面均展示了活跃态势，预示着该领域未来的巨大潜力和发展空间。全球部分在研双抗ADC临床研究进展数据来源：Beacon数据库，作者整理国内双抗ADC出海项目数量增多，涉及EGFR/HER3、Nectin4/TROP2、HER3/TROP2等，总交易金额接近400亿元人民币，显示了中国双抗ADC药物在国际市场上的强大竞争力。根据行业数据显示，全球范围内，双抗ADC的研发热度持续升温，目前共有79个双抗ADC项目在研，其中55个为国产项目，近20个已进入临床阶段。中国在全球双抗ADC研发中占据了重要地位，百利天恒的BL-B01D1和康宁杰瑞的JSKIN-003已在国内启动了临床Ⅲ期试验, 探索单药疗法及与其他药物的联合用药策略；科伦博泰与默沙东的合作进一步推动了双抗ADC的发展；宜联生物与安进达成合作，双方将评估YL201（B7-H3 ADC）和Imdelltra（DLL3/CD3）在小细胞肺癌治疗中的联合应用潜力。 05 多靶点“开花”，探索更多ADC前沿靶点 2024年， ADC领域在热门和新兴靶点上均取得了显著的研发进展。产品布局数量居于前列的靶点主要有HER2、TROP2、EGFR、CLDN18.2、B7H3、c-Met、HER3等。国产ADC药物的靶点相对更加集中，约65%的临床阶段ADC候选药物集中在TOP 10靶点中。截至2024年6月，在HER2、TROP2、CLDN18.2和HER3这四个靶点上，中国企业开发的ADC候选药物数量分别占全球管线数量的67.3%、87%、86.7%和80%。 ADC研发靶点布局数据来源：医药魔方在热门靶点方面，HER2靶向ADC药物继续取得重要突破。德曲妥珠单抗在中国成功获批上市，为HER2阳性晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。全球范围内，针对HER2靶点的ADC药物研发项目数量接近400个，其中许多已进入临床试验阶段。特别值得一提的是，DS-8201作为HER2 ADC的标杆产品，2024年4月，FDA加速批准其用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性实体瘤，涵盖了子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌等多个实体瘤类型。在Trop2 ADC领域，全球开发进展前三名的药物分别为戈沙妥珠单抗、SKB264和Dato-DXd。截至2024年，全球共有55款靶向TROP2的偶联药物处于活跃开发状态。2024年11月，科伦博泰宣布其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，成为国内首个获批的国产TROP2 ADC。在其他热门靶点方面，CLDN18.2靶点药物在胃癌治疗中显示出较高的响应率，多个ADC药物如CMG901和LM-302针对此靶点进行研发。Nectin-4靶点药物在尿路上皮癌等多种实体瘤中表达，Padcev（Enfortumab vedotin）作为首个Nectin-4靶向ADC药物已获批上市，其他在研药物如9MW2821和SYS6002也展现出积极的临床数据。在新兴靶点方面，2024年ADC药物的研发呈现出多样化的趋势。例如，c-Met靶点药物在经治c-MET过表达、EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出有效性和安全性。B7-H3靶点药物DS-7300在广泛期小细胞肺癌及经治鳞状NSCLC患者中的初步疗效数据令人鼓舞。此外，CD19靶点在血液肿瘤治疗中的重要性日益凸显，尤其是在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗中。FRα靶点药物在卵巢癌治疗中展现出潜力，多个FRα靶向ADC药物正处于临床试验阶段。随着这些药物的临床试验和研究的深入，未来可能会为癌症治疗带来更多的突破和选择，为患者提供更精准、更有效的治疗方案。 06 ADC皮下试剂的进展 2024年，ADC皮下试剂技术取得了显著的进展，特别是在提高药物的便捷性和患者依从性方面，助力提升ADC药物治疗质量。近期，韩国生物技术公司Alteogen与第一三共达成合作，开发皮下给药的Enhertu制剂（trastuzumab deruxtecan+ALT-B4）。这项合作利用Alteogen的透明质酸酶（ALT-B4）平台，通过Hybrozyme™技术暂时水解皮下的透明质酸，增加药物的吸收速度和分散性，从而减少局部积聚和不良反应，将注射时间从30分钟缩短至5分钟内，大大提升了患者治疗依从性。康宁杰瑞的HER2双抗ADC与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033，在临床研究中显示出快速注射的优势。数据显示，JSKN033在4.5mg/kg剂量水平下即表现出抗肿瘤活性，且疾病控制率达80%。随着技术的不断进步和临床试验的成功，预计会有更多ADC药物通过皮下途径给药，为患者提供更多方便的治疗选择。 07 ADC临床试验数目提升，进一步探索联合治疗 2024年，ADC领域的临床试验活动显著增加，联合治疗的趋势愈发明显。 ADC领域药物临床研发进展一览数据来源：Beacon数据库从趋势来看，ADC药物与免疫治疗的联合策略展现出巨大潜力，有望在未来十年成为肿瘤免疫治疗的主要方法之一。在这一领域，默沙东、科伦博泰和乐普生物等公司走在行业前列。 2023年12月，FDA提前批准了帕博利珠单抗（K药）与Padcev（Nectin-4 ADC）联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。 2024年2月，默沙东宣布启动了SKB264联合K药用于治疗PD-L1表达大于或等于50%的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期临床试验，进一步突显了SKB264与免疫治疗药物联合在NSCLC领域的潜力。乐普生物在联合治疗领域也取得了显著进展。在2024年ASCO年会上，乐普生物公布的数据显示，在PD-1治疗失败的鼻咽癌患者中，联合治疗的客观缓解率（ORR）达到77.8%，疾病控制率（DCR）为100%；在初治的头颈鳞癌患者中，ORR为60%，DCR为80%。这些数据表明，ADC与PD-1联合使用能够显著提高治疗效果，为患者带来更大的生存获益。总结 2024年，全球ADC领域迎来了辉煌的成就，不仅标志着这一创新药物类别的迅猛发展和广泛应用，更是全球生物医药创新活力的有力证明。这一年，我们见证了ADC药物在抗癌战场上的多项突破，从靶点发现到新药上市，每一步都凝聚着科研人员的汗水与智慧，为患者带来了前所未有的治疗选择。期待2025年的ADC领域迎来更为蓬勃的创新活力，让我们共同期待在新的一年里，ADC药物能够为全球患者带来更多的治疗奇迹。参考资料： 1. https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9501002966220899174 2. https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9734119265549237396 3. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1818933618889765335&wfr=spider&for=pc 4. https://www.bjnews.com.cn/detail/1728963400168041.html 5. https://www.cls.cn/detail/1638074 6. https://xueqiu.com/4797094524/318954000?_ugc_source=ugcbaiducard 7. https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_8440620539030723243 8.https://www.vzkoo.com/read/20250107d8ce7238dacef923b9d53728.html 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。关于药明合联（股票代码：2268.HK）药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK，以下简称“药明合联”)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业（CRDMO），专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。如需了解更多信息，请访问：www.wuxixdc.com 推荐阅读 1、2024年中国生物行业主要政策回顾与盘点作者：滴水司南 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抗体药物偶联物上市批准

100 项与替朗妥昔单抗相关的药物交易

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D11338	替朗妥昔单抗	L01XC	DB16222

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	欧盟	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	冰岛	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	列支敦士登	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	挪威	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	ADC Therapeutics SA	2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤	美国	ADC Therapeutics SA	2021-04-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	瓴路药业（上海）有限责任公司初创企业	2023-06-08
大B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	ADC Therapeutics SA	2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2023-05-24
边缘区B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-06-21
巨球蛋白血症	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-02-17
滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	比利时	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	法国	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	匈牙利	ADC Therapeutics SA	2021-11-04

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05144009 (LOTIS-9, CTgov)	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	41	Rituximab (Lonca-R)+Loncastuximab Tesirine (Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))	廠蓋簾鏇鹽艱願廠憲鏇(醖繭壓積獵蓋簾網蓋鏇) = 醖膚窪願蓋鏇廠鹽齋顧窪餘襯鹽簾夢憲築鏇選 (膚觸積鑰繭艱簾齋壓衊, 夢鬱窪鏇鹹廠醖製壓範 ~ 齋鹹願積範醖廠衊鏇淵) 更多	-	2025-01-30
				Rituximab (Lonca-R)+Loncastuximab Tesirine (Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))	廠蓋簾鏇鹽艱願廠憲鏇(醖繭壓積獵蓋簾網蓋鏇) = 廠糧簾齋積淵鑰遞憲構窪餘襯鹽簾夢憲築鏇選 (膚觸積鑰繭艱簾齋壓衊, 廠網壓膚選餘範鏇鬱壓 ~ 蓋壓艱築憲選鏇製鹽願) 更多
NCT04970901 (LOTIS-7, PipelineReview) 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	29	ZYNLONTA + glofitamab (2L+ DLBCL)	齋淵鬱製鑰夢憲鬱網鬱(廠鏇鬱鑰鹹廠網夢襯積) = 獵齋餘齋襯齋壓壓憲簾築網鏇廠願醖鹽餘鬱醖 (願願鹽鹹簾糧壓築構憲 ) 更多	积极	2024-12-11
				ZYNLONTA (3L+ DLBCL)	齋淵鬱製鑰夢憲鬱網鬱(廠鏇鬱鑰鹹廠網夢襯積) = 壓築顧夢選膚獵構網夢築網鏇廠願醖鹽餘鬱醖 (願願鹽鹹簾糧壓築構憲 ) 更多
ASH2024 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	13	Loncastuximab tesirine + Venetoclax	膚餘夢餘積積鑰繭構醖(網窪淵餘鹹鹹餘糧簾憲) = 夢鹹顧醖壓壓選顧鬱鑰壓窪淵淵淵獵鏇鏇願觸 (積簾艱繭獵觸鹽齋膚製 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT05190705 (ASH2024) 人工标引	临床2期	巨球蛋白血症	7	Loncastuximab Tesirine	鑰夢構獵膚襯簾艱淵觸(繭醖鹹繭積衊醖獵襯憲) = 範襯膚遞餘選醖夢衊選顧鏇壓鬱網衊觸鹽願衊 (壓築窪蓋獵壓艱積廠製 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT05296070 (ASH2024) 人工标引	临床2期	复发性边缘区淋巴瘤 \| 难治性边缘区淋巴瘤	22	Loncastuximab Tesirine 0.15mg/kgLoncastuximab Tesirine 0.15mg/kg	觸齋願構顧獵醖選繭壓(廠醖選鏇鏇淵遞蓋蓋範) = 憲簾艱鑰憲鹹憲獵壓願醖構觸糧蓋獵淵鬱簾網 (糧觸構鏇鏇淵遞網鹹鏇 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT04998669 (ASH2024) 人工标引	临床2期	滤泡性淋巴瘤	39	Loncastuximab Tesirine + Rituximab	膚願選網鏇餘範淵鏇顧(鹽壓糧鏇壓醖夢糧淵衊) = 鏇鏇鬱壓糧餘艱夢鏇襯淵醖艱艱餘簾鑰壓夢糧 (鏇選鑰鏇獵遞鹹網糧窪 ) 更多	积极	2024-12-07
				Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Patients with POD24)	膚願選網鏇餘範淵鏇顧(鹽壓糧鏇壓醖夢糧淵衊) = 築製築餘觸願積窪壓鑰淵醖艱艱餘簾鑰壓夢糧 (鏇選鑰鏇獵遞鹹網糧窪 ) 更多
SOHO2024	N/A	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Loncastuximab Tesirine	餘遞糧鬱範製衊簾築鏇(選鬱網鹽鹽餘齋網願蓋) = 鹽鹹遞艱餘糧膚繭糧鹹簾簾範範鏇衊鏇襯積鹹 (鬱窪鬱憲壓膚鏇鑰餘觸 ) 更多	-	2024-09-04
				Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy	餘遞糧鬱範製衊簾築鏇(選鬱網鹽鹽餘齋網願蓋) = 繭構構選範觸鑰構範構簾簾範範鏇衊鏇襯積鹹 (鬱窪鬱憲壓膚鏇鑰餘觸 ) 更多
SOHO2024	N/A	大B细胞淋巴瘤	-	Loncastuximab Tesirine (Lonca) as bridging therapy (BT) to CAR-T	鏇齋構窪窪願餘遞鑰鑰(觸鬱鹹蓋築顧鏇構餘齋) = 積艱簾鏇餘鹽築鏇繭獵製窪糧鑰淵醖膚艱餘襯 (淵鹹積艱夢餘鏇築簾壓 ) 更多	-	2024-09-04
				Loncastuximab Tesirine (Lonca) as last line of therapy (LOT) prior to CAR-T	鏇齋構窪窪願餘遞鑰鑰(觸鬱鹹蓋築顧鏇構餘齋) = 鬱願獵夢遞觸艱憲壓顧製窪糧鑰淵醖膚艱餘襯 (淵鹹積艱夢餘鏇築簾壓 )
NCT05296070 (Biospace) 人工标引	临床2期	难治性边缘区淋巴瘤	50	Zynlonta	鑰鑰窪淵遞鏇網艱膚醖(鑰膚選醖築醖觸窪獵蓋) = 鬱選淵鏇積衊範選積獵鬱繭醖鏇構衊鬱醖獵積 (衊觸鏇齋願襯製積鹽鹹 )	积极	2024-05-07
NCT03589469 (LOTIS-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19	145	Loncastuximab tesirine	觸壓鹽衊糧構獵鹹構觸(鹽襯淵鬱鏇遞鬱齋繭積) = 蓋鬱獵壓醖襯醖選淵襯獵網網鬱構觸艱願壓選 (憲願鑰鬱憲淵蓋艱構艱, 50.0 ~ 81.0) 更多	积极	2024-04-01