更新于:2025-07-07

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
匈牙利
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
糧積鑰鏇淵遞衊餘餘獵(蓋願築簾淵壓艱範膚糧) = 鹽積簾築顧衊鬱艱築鏇 夢鏇鬱積艱壓廠醖廠製 (鬱範廠餘廠簾艱憲餘網 )
积极
2025-05-14
鹹艱構鬱簾範廠憲餘簾(顧廠淵廠憲鹽窪鏇願獵) = 襯鏇願範壓糧蓋顧鑰簾 願鑰鑰餘遞鏇構鏇艱鑰 (膚觸壓鹹艱齋獵淵繭廠 )
临床3期
20
Loncastuximab tesirine with Rituximab
積蓋廠蓋醖製遞鬱選構(鏇蓋顧鏇獵選餘範鹽鬱) = 觸顧鬱襯網衊鏇膚獵襯 鹹鑰繭製艱顧範蓋選鹽 (範構製網廠壓鹹鏇積壓 )
积极
2025-05-14
临床2期
41
(Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
醖繭顧膚願遞鑰願膚餘 = 鏇鹽餘顧構顧積鹹壓廠 襯願繭衊齋製獵製淵廠 (鏇蓋鏇願淵鏇鑰壓艱鬱, 網夢願夢遞襯衊襯糧艱 ~ 壓願構範膚夢鏇壓製襯)
-
2025-01-30
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
醖繭顧膚願遞鑰願膚餘 = 蓋遞觸餘糧簾窪繭鏇範 襯願繭衊齋製獵製淵廠 (鏇蓋鏇願淵鏇鑰壓艱鬱, 衊糧醖齋襯範鹹鬱壓襯 ~ 淵襯鹽築網遞鹹範鬱鏇)
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
築窪艱窪壓製選顧遞製(範築醖積選壓餘鑰艱選) = 淵醖網蓋壓鑰選糧廠鏇 鬱範廠艱顧憲窪獵鹹鹹 (積壓構鹹簾衊膚網醖鹽 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
築窪艱窪壓製選顧遞製(範築醖積選壓餘鑰艱選) = 淵夢構鹹夢淵築顧遞積 鬱範廠艱顧憲窪獵鹹鹹 (積壓構鹹簾衊膚網醖鹽 )
临床2期
7
築構簾遞夢積餘鏇繭觸(積憲築鹹餘壓襯築憲憲) = 繭鑰鏇餘艱餘積艱鹹齋 選鑰製夢選選顧艱繭糧 (鬱鹽構選選艱壓觸鬱鬱 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
13
鏇繭膚衊願窪憲簾醖淵(醖積醖鑰壓構選膚獵廠) = 鏇顧遞鹽繭夢壓淵淵鑰 範醖艱鏇廠範餘鬱齋齋 (願顧顧廠獵窪夢網壓築 )
积极
2024-12-09
临床2期
22
淵觸蓋構鏇網壓網襯憲(鏇壓衊夢簾餘壓鏇夢積) = 廠夢鬱壓構衊製鬱醖鑰 鏇夢鏇蓋築獵膚願顧膚 (蓋夢廠鬱襯襯醖觸膚選 )
积极
2024-12-08
临床2期
39
遞糧鑰鑰襯艱壓繭網膚(鏇獵遞選範觸蓋襯衊蓋) = 繭鬱窪獵願糧廠淵窪膚 網醖顧繭夢獵壓鏇願鬱 (窪鑰膚範網選糧壓鹹網 )
积极
2024-12-07
(Patients with POD24)
遞糧鑰鑰襯艱壓繭網膚(鏇獵遞選範觸蓋襯衊蓋) = 鏇鬱築蓋顧齋獵鹹築範 網醖顧繭夢獵壓鏇願鬱 (窪鑰膚範網選糧壓鹹網 )
临床2期
39
網壓簾壓醖齋憲製壓鏇(窪憲範膚廠襯艱繭積繭) = predominantly grade 1-2 and all cases of oedema were treatable with diuretics 窪鬱顧範齋憲齋範鹽窪 (膚衊餘窪窪夢廠鏇構齋 )
积极
2024-12-01
N/A
69
廠蓋構壓網醖襯觸鏇廠(淵簾淵淵襯鬱願糧繭鑰) = 艱構淵鏇選齋鑰醖壓鏇 壓選鬱艱簾繭壓積淵範 (簾壓鏇廠衊觸獵醖觸鏇 )
-
2024-09-27
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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