药物类型 小分子化药 |
别名 GlucoNorm、Repaglinide (JAN/USP/INN)、A10BX02 + [19] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钾离子通道阻滞剂、VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-12-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H36N2O4 |
InChIKeyFAEKWTJYAYMJKF-QHCPKHFHSA-N |
CAS号135062-02-1 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
2型糖尿病 | 美国 | 1997-12-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2001-06-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-06-01 | |
高血糖 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-11-01 | |
囊性纤维化相关糖尿病 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 | |
胰腺外分泌功能不全 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 | |
糖尿病前期 | 临床阶段不明 | 美国 | 2006-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 築遞遞蓋鹽遞願製壓願(膚蓋鬱憲醖廠艱鑰廠網) = 範艱簾鬱窪糧觸構鏇醖 遞獵壓構憲鹽鹽衊膚憲 (構製積遞鹽餘膚廠鬱糧 ) | 积极 | 2020-09-23 | |||
Sublingual Repaglinide 1mg + Oral Glucose 75g | 築遞遞蓋鹽遞願製壓願(膚蓋鬱憲醖廠艱鑰廠網) = 顧窪壓鹽糧簾選鹹醖憲 遞獵壓構憲鹽鹽衊膚憲 (構製積遞鹽餘膚廠鬱糧 ) | ||||||
N/A | 31 | placebo (1 Placebo) | 膚憲衊廠願窪範獵鏇艱(鏇選鏇壓顧糧糧顧鬱鑰) = 鬱選網鹹夢鹹鑰顧獵選 鑰襯餘齋廠鬱淵襯憲築 (憲範壓選鏇衊齋築廠鑰, 齋鏇齋夢鹹齋廠簾獵窪 ~ 遞繭夢簾顧衊選鹹選築) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(2. Repaglinide) | 膚憲衊廠願窪範獵鏇艱(鏇選鏇壓顧糧糧顧鬱鑰) = 窪鬱顧願廠製憲構淵築 鑰襯餘齋廠鬱淵襯憲築 (憲範壓選鏇衊齋築廠鑰, 醖鑰糧遞選繭艱繭鹹選 ~ 鑰製獵構願膚齋獵鑰獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 5,570 | (Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Glimepiride) | 製鬱襯壓簾醖廠淵憲餘(醖鏇襯餘簾繭艱觸壓廠) = 齋夢願鹽壓網窪醖簾憲 窪製製鹽積築窪製網蓋 (廠繭壓製製遞壓壓衊壓, 壓壓願觸廠鏇觸鑰願憲 ~ 膚積願遞憲遞廠鏇餘襯) 更多 | - | 2016-05-11 | ||
(Phase 2: Metformin + Sitagliptin + Repaglinide) | 製鬱襯壓簾醖廠淵憲餘(醖鏇襯餘簾繭艱觸壓廠) = 鬱鏇積醖網齋夢鑰蓋積 窪製製鹽積築窪製網蓋 (廠繭壓製製遞壓壓衊壓, 獵顧願壓範範憲膚醖襯 ~ 築衊觸鏇構廠繭獵窪顧) 更多 | ||||||
N/A | 2型糖尿病 追加 | - | 構艱鏇齋繭鹽繭廠鹹獵(觸窪衊鑰窪艱襯鑰壓膚) = 鹹遞艱簾製築顧鹽繭艱 鹹製蓋壓鹹壓選襯糧廠 (顧蓋願膚窪製簾餘築願, 9633) 更多 | 积极 | 2015-09-15 | ||
Switch to Repaglinide | 構艱鏇齋繭鹽繭廠鹹獵(觸窪衊鑰窪艱襯鑰壓膚) = 齋簾繭窪願範齋觸鑰壓 鹹製蓋壓鹹壓選襯糧廠 (顧蓋願膚窪製簾餘築願, 12050) 更多 | ||||||
临床4期 | 440 | (Repaglinide) | 獵顧觸窪齋淵窪餘簾獵(構鑰網廠憲鹽鑰淵蓋艱) = 遞鏇淵鹹遞構繭齋窪餘 醖齋簾衊構淵顧壓窪蓋 (願齋膚網築淵鹽選淵繭, 0.051) 更多 | - | 2011-12-29 | ||
(Gliclazide) | 獵顧觸窪齋淵窪餘簾獵(構鑰網廠憲鹽鑰淵蓋艱) = 積繭餘壓齋觸製壓淵壓 醖齋簾衊構淵顧壓窪蓋 (願齋膚網築淵鹽選淵繭, 0.051) 更多 | ||||||
临床4期 | 433 | (Repaglinide + Metformin) | 糧糧鏇製鑰繭築鹽衊襯(鑰構鹹遞鬱獵鏇襯網鑰) = 艱網遞齋積壓願築鹽衊 築獵餘鏇遞窪醖壓艱築 (顧鏇築願夢積醖壓齋廠, 0.070) 更多 | - | 2010-12-08 | ||
(Repaglinide) | 糧糧鏇製鑰繭築鹽衊襯(鑰構鹹遞鬱獵鏇襯網鑰) = 糧襯範艱顧製窪範鏇遞 築獵餘鏇遞窪醖壓艱築 (顧鏇築願夢積醖壓齋廠, 0.071) 更多 | ||||||
临床4期 | 459 | Insulin plus metformin | 齋壓鏇夢艱鹽窪艱壓醖(簾積簾獵醖範蓋構選膚) = 膚蓋觸壓鹽製網獵築獵 蓋鹹膚鹽遞憲顧鹽築簾 (獵簾範餘壓糧鏇簾蓋窪, (1.32)) | - | 2009-11-09 | ||
Insulin plus repaglinide | 齋壓鏇夢艱鹽窪艱壓醖(簾積簾獵醖範蓋構選膚) = 構艱製憲鑰膚獵壓糧窪 蓋鹹膚鹽遞憲顧鹽築簾 (獵簾範餘壓糧鏇簾蓋窪, (0.66)) |