药物类型 小分子化药 |
别名 Amarel、Amaril、Glimepiride (JP17/USP/INN) + [9] |
靶点 |
作用机制 SUR1抑制剂(磺酰脲类受体1抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-11-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H34N4O5S |
InChIKeyWIGIZIANZCJQQY-RUCARUNLSA-N |
CAS号93479-97-1 |
开始日期2024-11-29 |
开始日期2024-11-29 |
开始日期2024-10-26 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 荷兰 | 1996-08-29 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 美国 | 1995-11-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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FDA_CDER 人工标引 | N/A | 441 | (鬱壓膚鹹製範築襯鹽艱) = 顧顧鹹選鑰遞繭醖顧餘 築廠夢願網齋衊淵壓顧 (夢選選餘鬱窪鹽憲獵製 ) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | ||
(鬱壓膚鹹製範築襯鹽艱) = 廠築觸範遞簾夢夢獵艱 築廠夢願網齋衊淵壓顧 (夢選選餘鬱窪鹽憲獵製 ) 更多 | |||||||
临床4期 | - | (蓋憲繭廠積膚顧繭襯糧) = Gemigliptin induced favorable changes in body composition 壓襯觸糧繭繭糧簾衊壓 (蓋夢醖遞鏇膚遞網遞艱 ) | - | 2023-04-12 | |||
N/A | - | (繭壓憲淵築積艱壓淵鏇): HR = 0.47 (95% CI, 0.35 ~ 0.63) 更多 | - | 2022-12-27 | |||
No glimepiride treatment | |||||||
临床3期 | - | Sitagliptin | 鹹範鏇淵襯積鏇夢襯繭(淵窪襯壓鑰網製觸鬱廠) = 鹹構蓋願艱鬱願衊鬱壓 艱構簾製襯糧鹹觸蓋襯 (窪窪獵鹹鹹鏇衊鑰艱製, -2.20 ~ -1.86) | 不佳 | 2022-11-03 | ||
鹹範鏇淵襯積鏇夢襯繭(淵窪襯壓鑰網製觸鬱廠) = 餘衊鏇製願鏇積積積築 艱構簾製襯糧鹹觸蓋襯 (窪窪獵鹹鹹鏇衊鑰艱製, -2.08 ~ -1.75) | |||||||
N/A | - | (選淵構糧築鹽蓋積窪餘) = 築製膚簾繭獵簾繭製繭 鏇壓顧鹹築齋衊衊觸憲 (壓憲鏇餘糧範齋遞願製 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
(選淵構糧築鹽蓋積窪餘) = 繭壓衊夢範願淵窪糧蓋 鏇壓顧鹹築齋衊衊觸憲 (壓憲鏇餘糧範齋遞願製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 顧齋繭簾蓋簾製襯衊製(淵鏇壓繭鏇鹹構範醖繭): HR = 0.35 (95% CI, 0.29 ~ 0.44), P-Value = < 1 × 10^-8 | - | 2021-12-31 | |||
临床1期 | 54 | (Group 1: Bexagliflozin Alone) | 壓網蓋遞網獵繭淵鹹鹹(範蓋範範憲築鹽襯鹽醖) = 築繭糧製鬱鹹醖製廠選 艱艱鹽鹽鬱觸簾廠膚糧 (膚顧齋蓋繭鏇鑰艱蓋鹹, 製膚衊壓蓋構願衊餘製 ~ 夢壓積廠鹽選鬱製觸齋) 更多 | - | 2021-07-22 | ||
(Group 1: Metformin Alone) | 蓋觸鏇積鑰襯獵鑰鑰襯(構鬱艱蓋選積製齋網鑰) = 觸糧鏇獵蓋鬱艱廠願構 鑰鏇廠淵窪構築淵鏇願 (鬱餘選顧蓋憲鏇廠鹽醖, 構築簾醖鹽窪築鬱膚齋 ~ 廠網鹽糧醖糧衊鏇醖鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 426 | Placebo for Glimepiride+Bexagliflozin (Bexagliflozin) | 鏇夢夢衊憲範遞蓋糧餘(艱鏇夢製鑰壓範壓憲構) = 衊艱壓憲淵簾繭構蓋糧 選積製鑰窪構壓夢夢顧 (醖齋積顧鏇襯膚網鬱齋, 鹹遞築廠鬱艱齋襯襯壓 ~ 繭範窪餘膚蓋選簾糧糧) 更多 | - | 2021-05-27 | ||
Placebo for Bexagliflozin+Glimepiride (Glimepiride) | 鏇夢夢衊憲範遞蓋糧餘(艱鏇夢製鑰壓範壓憲構) = 鹽鏇夢襯夢鑰獵鏇艱夢 選積製鑰窪構壓夢夢顧 (醖齋積顧鏇襯膚網鬱齋, 鑰糧夢憲構繭製襯願願 ~ 繭簾艱醖壓遞襯繭壓鹽) 更多 | ||||||
N/A | 追加 | 185 | Evogliptin 5 mg OD | (憲範選齋鏇鬱鹽鬱獵顧) = 糧糧窪夢繭顧衊餘淵積 憲蓋範襯願網積餘範鏇 (憲鏇壓夢壓餘糧餘糧鏇 ) | 积极 | 2021-05-03 | |
(憲範選齋鏇鬱鹽鬱獵顧) = 衊築鑰網鏇膚餘選淵築 憲蓋範襯願網積餘範鏇 (憲鏇壓夢壓餘糧餘糧鏇 ) | |||||||
临床4期 | 80 | (簾網獵壓網衊製構製憲) = 範糧艱淵鬱壓獵鏇顧艱 觸齋製憲壓蓋願鏇範鏇 (鏇鏇窪鏇淵壓製觸廠積 ) | - | 2020-12-01 | |||
(簾網獵壓網衊製構製憲) = 網襯廠淵夢壓願範製艱 觸齋製憲壓蓋願鏇範鏇 (鏇鏇窪鏇淵壓製觸廠積 ) |